衡水以岭药业获评河北省“先进级智能工厂”(2025-12-05)
【摘要】 12月5日,中国经济网讯,近日,河北省工业和信息化厅公布2025年度第二批先进级智能工厂名单,衡水以岭药业凭借中医药生产领域的智能化、数字化创新实践成功入选。该公司系石家庄以岭药业全资子公司,拥有现代化高新技术生产基地及智能化物流商贸体系,主要产品包括连花清瘟胶囊/颗粒、参松养心胶囊等。其智能工厂项目通过数字化转型整合自动化生产线、人工智能与大数据平台,实现中药提取、制剂等核心工艺的精准控制和全程追溯...
【关键词】智能工厂,中医药,数字化转型
纳基奥仑赛注射液开启淋巴瘤适应症临床应用,获批一周三地首方落地(2025-12-05)
【摘要】 12月5日,合源生物讯,国家药监局批准合源生物纳基奥仑赛注射液(源瑞达)淋巴瘤新适应症上市,成为中国首款双适应症CAR-T产品。该产品针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),采用独特CD19 scFv(HI19a)结构,安全性显著优于同类,仅1例发生≥3级神经毒性。获批一周内,天津、西安、杭州三地三甲医院完成首方落地。此前该产品已成功商业化治疗成人白血病,累计服务超500例患者。公司计划推进儿童白血病及自身免疫病适应...
【关键词】淋巴瘤治疗,创新药,瑞源达
博腾生物热烈祝贺奇迈永华CAR-NK新药获临床试验默示许可(2025-12-05)
【摘要】 12月5日,博腾生物讯,2025年12月2日,北京奇迈永华生物科技有限公司自主研发的“QM103细胞注射液”获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,成为国内首款靶向BCMA的CAR-NK细胞治疗产品,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。该产品采用无血清、无滋养层细胞扩增体系,NK细胞扩增倍数达数万倍,纯度超98%,CAR阳性率提升至90%以上。博腾生物作为CDMO合作伙伴,10个月内完成质粒、病毒到CAR-NK细胞的全流程生产交付,质粒交付周...
【关键词】细胞治疗,临床试验,博腾生物
先声药业与旺山旺水就氢溴酸氘瑞米德韦抗RSV感染等新适应症达成独家许可合作(2025-12-04)
【摘要】 12月4日,美通社讯,先声药业集团与苏州旺山旺水生物医药股份有限公司就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。根据该协议,先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染适应症的独家许可权益。本次合作将进一步强化先声药业在抗感染领域的产品布局。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物,通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)发挥作...
【关键词】先声药业,旺山旺水,氢溴酸氘瑞米德韦
2024年人均卫生总费用为6454.4元(2025-12-03)
【摘要】 12月3日,中国经济网讯,近日,国家卫生健康委发布《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》。数据显示,2024年全国卫生总费用初步核算为90895.5亿元,人均卫生总费用6454.4元,卫生总费用占GDP的比重为6.7%。其中政府卫生支出占24.9%,社会卫生支出占47.6%,个人卫生支出占27.5%。在患者医药费用方面,2024年医院次均门诊费用361.0元,按当年价格比上年下降0.2%;次均住院费用9870.0元,按当年价格比上年下降4.3%。日均住院费...
【关键词】卫生费用,医疗支出,费用下降
中国药品价格登记系统上线(2025-12-03)
【摘要】 12月3日,人民日报讯,中国药品价格登记系统于12月2日正式上线,首批9家药企参与登记。国家医保局同步发布相关公告,明确登记范围、平台流程及查询服务等内容。该系统按照“一地受理、全国共享、全球公开“原则运作,线上线下同步提供服务,企业可自主申报药品价格并对真实性负责。运营单位仅做形式复验,不干预具体价格水平。登记价格面向全球开放查询,药品上市许可持有人可获取价格查询凭证作为有效证明。2025年前三季度,...
【关键词】药品价格,登记系统,创新药
凌科药业宣布其TYK2变构抑制剂LNK01006正式获得美国FDA许可开展临床试验(2025-12-02)
【摘要】 12月2日,美通社讯,凌科药业(浙江)股份有限公司宣布,其自主研发的创新TYK2变构抑制剂LNK01006已获美国FDA批准开展临床研究。LNK01006是一款高脑渗透性、强活性且高选择性的口服TYK2变构抑制剂,作用于JH2结构域,可调控IL-12和IL-23信号通路,减少促炎性T细胞的激活,从而降低中枢神经系统(CNS)炎症。该药物在治疗和预防多发性硬化症(MS)疾病模型中表现出优异疗效。凌科药业联合创始人Michael Lawrence Vazquez博士表...
【关键词】临床试验,凌科药业,LNK01006
创新药审批提速通道后首个获批,金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即(2025-12-02)
【摘要】 12月2日,美通社讯,金赛药业宣布其1类创新生物制品GenSci142胶囊获批临床,将用于细菌性阴道病(BV)治疗。该产品通过AI设计优化,临床前试验显示其能选择性杀灭加德纳菌(BV主要病原体)并保留有益乳杆菌,对90%的甲硝唑耐药感染有效,且12小时内可缓解症状。GenSci142是国家药监局2025年9月12日推出创新药临床试验“30日通道”后首个获批的申请。中国BV患者约5000万至7000万,现有抗生素治疗存在耐药性和复发问题。金赛药业...
【关键词】创新药,临床试验,金赛药业
同济大学面向全球开源通用医学基座模型(2025-12-01)
【摘要】 12月1日,光明日报讯,同济大学及附属东方医院于11月29日宣布开源通用医学基座模型Med-Go-32B,旨在为专病专科模型与临床智能体研发提供基础支持,降低医疗人工智能应用门槛。该模型由同济大学医学人工智能研究院开发,是其“工程智能”布局的首个成果。中国科学院院士陈义汉强调,此举可推动“医学+人工智能”从试点走向普及,提升基层医院诊疗能力。模型已在江苏射阳县人民医院试点,覆盖门诊问答、病历质控等场景,医生反馈...
【关键词】开源模型,普惠医疗,同济大学
首个中国原研IL-23p19单抗:信达生物信美悦(匹康奇拜单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市(2025-12-01)
【摘要】 12月1日,美通社讯,11月28日,信达生物宣布其自主研发的IL-23p19单抗信美悦(匹康奇拜单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。该药物是全球首个在III期临床中第16周PASI 90达标率突破80%的IL-23p19抗体,维持期给药间隔为每12周一次,为同类最长。关键注册III期研究CLEAR-1显示,第16周时匹康奇拜单抗组PASI 90达标率为80.3%,sPGA 0/1达标率为93.5%,显著高于安慰剂组;第52周...
【关键词】银屑病治疗,信达生物,匹康奇拜单抗注射液
国际化再下一城,济民可信获巴西GMP认证(2025-11-28)
【摘要】 11月28日,美通社讯,11月25日,济民可信集团宣布旗下南京恒生制药有限公司的蔗糖铁注射液生产线通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)GMP认证,获得小容量注射剂GMP证书。该认证为开拓南美市场奠定基础,巴西作为PIC/S成员国,其认证在国际医药领域具有广泛认可度。济民可信集团近年来持续推动国际化,已在江西、江苏、浙江等地建成符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地,产品出口至全球50多个国家和地区。此外,公司四个创新药物已...
【关键词】GMP认证,国际化,南美市场
驯鹿生物福可苏(伊基奥仑赛注射液)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(2025-11-28)
【摘要】 11月28日,美通社讯,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。福可苏成为首款在香港获批的中国自主研发CAR-T产品,也是首个获国际PIC/S GMP认证的国产ATMP产品。此次批准基于香港“1+”创新监管机制,参考了中国内地的上市批准及FUMANBA-1注册临床研究数据。自2024年11月起,福可苏已通过香港指...
【关键词】CAR-T,香港获批,驯鹿生物
派诺生物获得赠款用于评估新型疟疾疫苗与佐剂以实现全球可及性(2025-11-27)
【摘要】 11月27日,美通社讯,派诺生物宣布获得Gates Foundation赠款,用于加速新型疟疾疫苗与佐剂项目的开发。资金将评估创新U-VLP候选疫苗LYB014和低成本高纯度合成佐剂A02。LYB014是全球首款可同时针对恶性疟原虫生命周期中三个关键阶段的疫苗,有望提供更广泛保护;A02佐剂能增强体液和细胞免疫,对预防感染和重症至关重要。2023年全球疟疾病例约2.63亿,死亡近60万,主要影响五岁以下儿童。派诺生物CEO晋博士表示,该技术可能变革...
【关键词】疟疾疫苗,佐剂,全球可及性
固生堂AI赋能中医全球化,中医药迈入“体系出海”新阶段(2025-11-27)
【摘要】 11月26日,固生堂中医讯,11月初,国家五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,明确将“人工智能+中医药”列为重点方向。固生堂加速推进“AI+中医”创新实践,其“国医AI分身”自8月上线后累计服务近千人次,计划12月推出线下AI诊室。“AI健康助理”已服务64万用户,带动业绩增量超千万元。11月25日,固生堂与烟台市福山区卫生健康局签约合作“中医名家智能辅助诊疗系统”。海外方面,固生...
【关键词】AI赋能,中医出海,服务体系
玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药品监督管理局受理,有望为中重度肥胖人群提供全新选择(2025-11-26)
【摘要】 11月26日,信达生物讯,信达生物宣布其玛仕度肽注射液(GCG/GLP-1双受体激动剂)高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请获中国国家药监局受理。该申请基于III期研究GLORY-2的卓越数据:治疗60周时,9mg组平均体重降幅达18.55%(安慰剂组3.02%),44%受试者实现≥20%减重;在不合并糖尿病的亚组中,减重效果更显著(平均20.08%降幅,48.7%受试者≥20%减重)。此外,该药物还显著改善肝脏脂肪含量(较基线降低71...
【关键词】玛仕度肽,肥胖治疗,信达生物
诺华慢性自发性荨麻疹(CSU)创新药物瑞普多(瑞米布替尼片)在华获批(2025-11-26)
【摘要】 11月26日,美通社讯,诺华公司宣布其创新药物瑞普多(瑞米布替尼片)获国家药品监督管理局批准,用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。该药物是全球首个治疗CSU的口服靶向药,通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)靶点阻断组胺释放,临床研究显示最快一周起效且疗效持续至52周。中国有超1000万CSU患者,其中50%以上对抗组胺药反应不佳,瑞米布替尼片的获批填补了治疗空白。诺华中国区总裁李尧表示,此举是...
【关键词】诺华,慢性荨麻疹,创新药物
迈威生物靶向CDH17ADC创新药7MW4911完成首例患者给药(2025-11-25)
【摘要】 11月25日,美通社讯,迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成针对晚期实体瘤的I/II期临床试验首例患者给药。该试验(CTR20254163)旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。此前,7MW4911已获FDA许可针对晚期结直肠癌及其他胃肠道肿瘤开展I/II期试验(NCT07216560)。7MW4911基于IDDC平台开发,由CDH17单抗、新型可裂解连接子和DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷组成,临床前研究显示其在消化道肿瘤...
【关键词】ADC,CDH17,实体瘤
英飞凡在华完全批准用于不可切除III期非小细胞肺癌同步或序贯放化疗后的巩固治疗(2025-11-25)
【摘要】 11月25日,美通社讯,阿斯利康宣布英飞凡(度伐利尤单抗)获中国国家药品监督管理局批准,用于不可切除III期非小细胞肺癌患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。此次批准基于PACIFIC-5 III期临床试验结果,显示无论患者接受同步还是序贯放化疗,度伐利尤单抗均能显著降低疾病进展或死亡风险25%(HR 0.75)。亚组分析表明同步CRT组HR 0.76,序贯CRT组HR 0.75。此前2019年该药已获批用于同步放化疗后患者,5年生存数据显示其可将...
【关键词】英飞凡,免疫疗法,非小细胞肺癌
和铂医药与阿斯利康深化推进全球战略合作,共同研发新一代肿瘤生物疗法(2025-11-24)
【摘要】 11月24日,美通社讯,和铂医药宣布深化与阿斯利康的全球战略合作,共同研发新一代肿瘤生物疗法,包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TCE)。根据协议,阿斯利康将在未来四年内每年提名研发项目并获得授权许可选择权,和铂医药有资格获得选择权费、里程碑付款及分级特许权使用费。此次合作延续了双方2025年3月达成的财务框架。王劲松博士表示,自2022年起双方已在多个项目上合作,此次将进一步利用和铂医药的Harbour Mice抗...
【关键词】肿瘤疗法,战略合作,抗体技术
信达生物成功纳入恒生指数等三大主要指数(2025-11-24)
【摘要】 11月24日,美通社讯,信达生物制药集团宣布成功入选恒生指数成份股,成为首家从生物科技公司成长为生物制药企业并纳入恒指的企业。同时,公司还被纳入恒生中国企业指数和恒生ESG增强指数,彰显其在国际资本市场的认可度。恒生指数选股标准包括市值规模、流通性、行业代表性及财务稳健性,信达生物的入选反映了其在港股市场的龙头地位。公司聚焦肿瘤、自身免疫等重大疾病领域,拥有16款商业化产品,并与礼来、罗氏等国际机构达...
【关键词】信达生物,恒生指数,创新药企
全球首个胃癌围术期“免化疗“方案,H药获中国药监局突破性疗法认定(2025-11-21)
【摘要】 11月21日,复宏汉霖讯,复宏汉霖宣布其PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌。这是首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。H药的III期临床研究(ASTRUM-006)达到主要终点,作为全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的方案,显著降低复发风险,病理完全缓解率达对照组的3倍以上,且安全性可控。胃癌是全球高发恶性...
【关键词】胃癌治疗,免疫疗法,突破性认定
未被批准,礼来替尔泊肽新适应症遇挫(2025-11-21)
【摘要】 11月21日,药智数据讯,11月17日,国家药品监督管理局发布药品通知件送达信息,礼来公司替尔泊肽注射液四个受理号在列,此次申请未获批,原因未知。该申请于2024年12月提交并获NMPA受理,推测适应症为“合并肥胖的射血分数保留型心力衰竭”,此适应症在美国也处于注册审批中。替尔泊肽是礼来开发的GLP - 1/GIP双重受体激动剂,已在全球获批超重、糖尿病、睡眠呼吸暂停等多项适应症。今年前三季度,其销售额达248亿美元,成为全...
【关键词】礼来,替尔泊肽,新适应症
诺纳生物与辉瑞达成战略合作,共同加速抗体发现研究(2025-11-20)
【摘要】 11月20日,诺纳生物讯,诺纳生物宣布与辉瑞签订非独家许可协议,辉瑞将获得诺纳生物专有的HCAb技术平台全球使用权,以进行临床前抗体发现研究。根据协议,诺纳生物将获得首付款及监管、临床和商业里程碑付款。双方还可能在抗体发现、开发及工程化改造等领域合作。诺纳生物首席执行官洪涤博士表示,此次合作将加速开发变革性疗法。诺纳生物是一家提供生物大分子药物从发现至临床前研发一体化解决方案的公司。
【关键词】抗体发现,战略合作,诺娜生物
玛仕度肽9mg在中国肥胖患者中实现高达20.1%的体重降幅,GLORY-2研究达成主要终点和所有关键次要终点(2025-11-20)
【摘要】 11月20日,美通社讯,信达生物制药集团宣布玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点。研究入组462例受试者,按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组,双盲治疗60周。第60周时,玛仕度肽9 mg组受试者平均体重降幅为18.55%,安慰剂组为3.02%;44.0%的玛仕度肽组受试者实现20%及以上的体重降幅。在不合并2型糖尿病的受试者中,玛仕度肽9 mg组平均体...
【关键词】玛仕度肽,肥胖治疗,体重降幅
百利天恒又一大III期临床成功(2025-11-19)
【摘要】11月19日,药智网讯,近日,百利天恒宣布其核心双抗ADC产品BL - B01D1(iza - bren)在III期临床试验BL - B01D1 - 305的期中分析达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。这是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS、OS双阳性结果的III期临床研究,针对既往经PD - 1/PD - L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。食管癌全球发病率高,中国患者占比大且一线免疫联合化疗进展后二线治疗方案少。此次临床研...
【关键词】百利天恒,双抗ADC,食管癌
凌科药业公布LNK01004治疗中重度特应性皮炎的临床Ⅱ期试验关键数据(2025-11-19)
【摘要】11月19日,美通社讯,凌科药业,一家临床阶段的创新药研发公司,近日公布其自主研发的1类创新药LNK01004(皮肤限制性泛JAK抑制剂)治疗特应性皮炎的临床Ⅱ期试验关键数据。该Ⅱ期试验为随机、双盲、赋形剂平行对照,共纳入75例中重度成人患者,分三组接受不同治疗,为期8周。有效性方面,8周治疗后,LNK01004两种剂量组较赋形剂组EASI - 75应答率更高,在基线BSA较高患者中优势显著。安全性上,两种剂量给药后系统暴露量低,总体耐...
【关键词】凌科药业,特应性皮炎,临床数据
复宏汉霖与Organon共同宣布美国首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获FDA批准(2025-11-18)
【摘要】11月18日,美通社讯,11月17日,复宏汉霖与Organon共同宣布,帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为美国首款且唯一可与原研产品PERJETA互换使用的生物类似药,覆盖其在美国已获批的所有适应症。这对提升特定HER2阳性乳腺癌患者治疗可及性意义重大。Organon生物类似药和成熟药业务美国商业主管称,这延续了公司在女性健康与肿瘤领域丰富管线的势头。复宏汉霖执行董事兼首席执行官表示...
【关键词】生物类似药、FDA批准、乳腺癌治疗
丸美生物拟赴港上市:研发费用率不足3%,转型生物科技成效待考(2025-11-18)
【摘要】11月18日,新京报讯,近日,丸美生物发布公告,董事会审议通过赴港上市相关议案,正推进发行工作。此次拟发行H股,规模不超发行后总股本15%(超额配售选择权行使前),旨在增强资本实力与境外融资能力,推进国际化战略。丸美生物发展历程丰富,从2002年以眼部护理切入市场,到2019年A股上市成“眼霜第一股”,2024年战略转型为生物科技美妆公司。今年前三季度营收24.5亿元,毛利率74.91% 。但10月底,公司因财务核算不规范、募集资...
【关键词】丸美生物、赴港上市、研发困境
灵北公司提交Vyepti(eptinezumab)在中国的上市许可申请(2025-11-17)
【摘要】11月17日,美通社讯,11月14日,灵北公司宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其偏头痛治疗药物Vyepti(eptinezumab)的新药上市申请,用于成人偏头痛预防性治疗,同时在日本、韩国等亚洲主要市场同步申请。偏头痛是常见神经系统疾病,全球约13亿人受困扰,我国成年人年患病率9.3%,确诊率仅13.8%,治疗手段有限。预防性治疗对慢性偏头痛患者重要。Vyepti(eptinezumab)是靶向降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体,静脉注射...
【关键词】偏头痛,生物制剂,上市申请
恒瑞前列腺癌新药获批III期临床(2025-11-17)
【摘要】11月17日,药智网讯,近日,恒瑞医药公告其瑞维鲁胺片获批开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂,较第一代有更强AR抑制作用且无激动作用。前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见癌症,具雄激素依赖性,AR抑制剂可阻断雄激素与AR结合抑制信号通路激活来治疗。当前临床AR抑制剂分甾体类和非甾体类,甾体类因不良反应临床应用受限,非甾体类因选择性高、耐受性好且无甾体类副作用应用更广。国内外已有恩扎卢胺等多个第二...
【关键词】前列腺癌,新药,III期临床
我国首款治疗性痤疮疫苗获批临床,“青春痘”防治迎来新纪元(2025-11-17)
【摘要】11月17日,美通社讯,11月12日,威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗,获中国国家药品监督管理局新药临床试验申请批准,成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。痤疮是世界第八大流行性疾病,我国人群发病率8.1%,超95%的人不同阶段患过,3%-7%患者留永久性瘢痕,超90%患者生活质量受影响。全球痤疮治疗市场2022-2032年预计从99亿美元增至175亿美元,年复合增长率5.86%,但现有治疗手段存局限。该疫苗基于...
【关键词】痤疮疫苗,临床试验,皮肤微生态
国产创新药为应对流感提供“中国方案”(2025-11-14)
【摘要】 11月14日,证券日报讯,近期我国南北方多省份流感活动上升,2025年被誉为“国产流感创新药元年”,今年多款国产流感创新药获批上市。3月玛舒拉沙韦片获批,5月昂拉地韦片获批,7月玛硒洛沙韦片获批,还有如健康元的玛帕西沙韦胶囊也在加速推进。此前流感药物市场长期被进口药主导,奥司他韦曾占超八成份额,如今国产创新药为患者治疗带来新选择,有望改写市场格局。在商业化方面,众生药业围绕学术、数据化服务、关键项目实践...
【关键词】创新药,流感季,政策扶持
中试平台加快布局,助力创新成果推向产业化应用(2025-11-14)
【摘要】 11月14日,证券日报网讯,工业和信息化部印发《关于进一步加快制造业中试平台体系化布局和高水平建设的通知》,以“做强一批、激活一批、补齐一批”为任务,推动中试平台建设。中试平台是将实验室创新成果通过小规模试生产和测验,推向产业化应用的关键环节。中国城市发展研究院袁帅指出其贯通“实验室—中试—量产”,缺之技术易停于样品阶段。中国数实融合50人论坛洪勇称其能缩短研发周期、降低成本、提高产业化成功率。《通...
【关键词】中试平台,产业化,政策推动
传奇生物西达基奥仑赛净销售额达5.24亿美元(2025-11-13)
【摘要】 11月13日,美通社讯,传奇生物公布2025年第三季度业绩及业务进展。CARVYKTI(西达基奥仑赛)净销售额达5.24亿美元,累计治疗患者超9000例。欧盟及美国批准其标签更新,纳入显著总体生存期获益数据。比利时Tech Lane生产基地启动商业化生产,2026年上半年将支持全球需求。公司现金储备约10亿美元,预计支持运营至2026年后。第三季度合作收入2.618亿美元,同比增长83%;净亏损收窄至3970万美元。新启动CARTITUDE-10试验评估CARVY...
【关键词】财务业绩,西达基奥仑赛,传奇生物
歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段(2025-11-13)
【摘要】 11月13日,美通社讯,歌礼制药宣布其自主研发的每月一次胰淀素受体激动剂ASC36和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段。该复方制剂采用专有ULAP技术,在非人灵长类动物研究中显示与单药相当的药代动力学特征。头对头动物实验数据显示,ASC36单药减重效果较eloralintide提升32%,ASC35单药较替尔泊肽提升71%,复方制剂较eloralintide/替尔泊肽组合提升51%。复方制剂具有优异理化稳定性,无纤维化聚集问题。公...
【关键词】肥胖治疗,复方制剂,临床开发
Shilpa宣布OERISIII期临床试验取得积极结果(2025-11-12)
【摘要】 11月12日,美通社讯,Shilpa Medicare于2025年11月11日宣布,其新型昂丹司琼缓释注射剂OERIS的III期临床试验取得积极结果。该研究在印度多家肿瘤医院进行,涉及240名接受中度或高度致吐性化疗的患者,对比OERIS与传统昂丹司琼注射剂的效果。结果显示,OERIS组完全缓解率为89%,高于标准组的82%,且未报告严重不良事件,安全性良好。OERIS通过单次注射提供长达五天的止吐效果,显著提升患者便利性和临床效率。Shilpa计划向印度...
【关键词】昂丹司琼,CINV,临床试验
台康生技再度与山德士签订第二个HER2生物类似药EG1206A全球销售合约(2025-11-12)
【摘要】 11月12日,美通社讯,台康生技于2025年11月12日宣布与国际生物类似药巨头山德士签订第二款自主开发的HER2阳性乳腺癌生物类似药EG1206A全球独家销售合约(部分亚洲地区除外)。根据合约,台康将获得总额1.52亿美元的签约及里程碑金,并享有销售奖励金和分润。EG1206A已完成临床药代动力学试验,获美欧监管机构豁免三期临床。此前双方已合作EG12014(Trastuzumab类似药),该产品正申请美国上市许可。Pertuzumab原研药2024年全球...
【关键词】乳腺癌治疗,台康生技,山德士
迈威生物靶向IL-11单抗创新药9MW3811获NMPA批准针对病理性瘢痕开展II期临床试验(2025-11-11)
【摘要】 11月11日,美通社讯,迈威生物宣布其自主研发的全球首款靶向IL-11单抗创新药9MW3811,针对病理性瘢痕的II期临床试验申请获NMPA批准。9MW3811通过高亲和力结合IL-11,抑制IL-11/IL-11Rα信号通路异常激活,干预纤维化疾病进展,临床前研究显示其在肺纤维化、瘢痕增生等模型中疗效显著。此前,该药已在全球获批开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究,并完成I期健康人试验,安全性良好,半衰期超一个月。病理性瘢痕全球患...
【关键词】病理性瘢痕,纤维化
迈威生物与平安好医生达成深度合作,探索医疗健康服务创新模式(2025-11-11)
【摘要】 11月11日,美通社讯,迈威生物与平安好医生宣布达成深度业务合作,共同探索医疗健康服务创新模式。双方将聚焦骨健康/自免领域,打造线上线下一体化全病程管理平台,提供从疾病科普到康复指导的一站式服务。迈威生物拥有多款高潜力管线产品,平安好医生则具备庞大的用户基础和领先的管理式医疗模式。合作内容包括构建AI智能辅助工具、推动合理用药、提升患者依从性,并共创“医+药+险/服务”数字健康新范式。迈威生物副总裁李瀚...
【关键词】医疗健康,创新合作,全病程管理
卫材中国与贝克曼库尔特达成战略合作(2025-11-10)
【摘要】 11月10日,美通社讯,11月7日,卫材中国与贝克曼库尔特签署合作意向书,围绕阿尔茨海默病诊疗展开深度合作。双方将整合医药研发与体外诊断技术优势,构建“诊断—治疗—患者支持”全链条体系,重点提升血液标志物检测(BBA)在基层的可及性,推动早期诊断临床证据积累。合作内容包括联合开展技术验证研究、开发Aβ检测患者援助计划及推进筛查项目,旨在优化诊疗链路、降低医疗负担。卫材中国总裁冯艳辉表示此举践行企业健康关...
【关键词】诊疗合作,血液检测