【摘要】 7月3日，药智新闻讯，6月30日，国家药品评审中心官网显示，康弘药业的利非司特滴眼液（商品名朗悦明）以3类新药在中国独家上市，将为干眼治疗提供新的选择。有临床研究数据显示，使用5%的利非司特滴眼液大约2周就能快速缓解干眼症状，而常用的干眼治疗药物环孢素滴眼液（Ⅱ）通常需要联合人工泪液进行治疗，12周或更长时间才能缓解干眼症状。利非司特还可改善干眼体征，治疗12周，下角膜荧光素染色（ICSS）相比安慰剂组显著降...
【关键词】药品评审，淋巴细胞，全球唯一
【摘要】 6月25日，美通社讯，百济神州6月23日宣布双特异性HER2抑制剂百赫安（注射用泽尼达妥单抗）在中国正式供应并投入临床使用。作为中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，首批药物将在全国百余个城市落地。胆道癌在全球发病率高，中国呈上升趋势，2022年中国胆囊癌新发病例约3.11万，死亡病例约2.45万。多数患者确诊时已晚期，放化疗效果不佳，患者亟需新治疗方案。泽尼达妥单抗2025年5月27日获国家药监局附条...
【关键词】百济神州，百赫安，胆道癌
【摘要】 6月25日，药智网讯，6月9日至15日，57个品种通过/视同通过一致性评价，106个品种申报一致性评价。期间，鲁南制药旗下山东新时代药业的注射用尼可地尔（欣平宁）获批上市，含12mg与48mg规格并视同通过一致性评价。不稳定型心绞痛危害大，传统硝酸酯类药物存在耐药性高和微血管改善乏力痛点。尼可地尔具双重机制，能改善全通路血供、规避耐药且改善长期预后。此前国内注射用尼可地尔规格集中于小规格，鲁南新增48mg大规格适配重...
【关键词】鲁南制药，尼可地尔，一致性评价
【摘要】 6月24日，药智网讯，6月23日，默沙东宣布普瑞明（来特莫韦）两种剂型获中国国家药品监督管理局批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防CMV感染和疾病，成为国内首个且唯一用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案。巨细胞病毒对造血干细胞移植患者威胁大，儿童患者因免疫系统未成熟风险更高，抢先治疗虽有效但有诸多问题。普瑞明?创新机制，通...
【关键词】普瑞明，儿童CMV，适应症扩展
【摘要】 6月24日，美通社讯，6月23日，全球领先的AI数据服务提供商澳鹏Appen(中国)发布MediGo医疗大模型数据开发平台，旨在解决医疗AI领域数据标注精度不足、多模态协同处理效率低等问题，标志医疗AI数据服务进入新阶段。当前中国AI健康管理市场增长迅猛，预计2027年规模达2.59万亿元，年复合增长率超20%，但医疗AI面临算法与数据生产力的矛盾。MediGo平台通过八大应用场景和七维技术矩阵，构建全链路解决方案。八大场景涵盖诊疗、问诊...
【关键词】医疗AI，数据平台，智慧医疗
【摘要】 6月23日，美通社讯，全球领先的AI+机器人新药与新材料研发平台晶泰科技，于2025年6月23日宣布与美国哈佛大学终身教授Gregory Verdine设立的DoveTree LLC签署合作意向书，并将近期签最终协议。晶泰科技将利用自身基于AI+机器人的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的肿瘤、自身免疫及神经疾病靶点开发小分子及抗体类候选药物。根据意向书，晶泰科技在最终协议签署10日及180日内，分别获5100万及4900万美元首付款，还有...
【关键词】晶泰科技，药物研发，企业合作
【摘要】 6月23日，美通社讯，和铂医药与大冢制药达成全球战略合作，共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发。大冢制药获全球（除大中华区）开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。和铂医药获4700万美元首付款及近期里程碑付款，特定研发和商业里程碑达成后，还可获高达6.23亿美元额外付款及产品净销售额分级特许权使用费。双方还将探讨T细胞衔接器领域更多合作机会。HBM7020是基于和铂医药技术平台研发的双...
【关键词】和铂医药，大冢制药，药物开发
【摘要】 6月19日，药智网讯，6月17日，新一代双特异性抗体先驱企业岸迈生物港股IPO申请获受理，招股书公开。岸迈生物成立于2015年，专注双特异性抗体开发，聚焦肿瘤和自免领域。其拥有FIT-Ig、MAT-Fab、T-FIT专有技术平台，克服传统双抗研发局限。公司已建立9种自研抗体疗法管线，肿瘤学领域有3款临床阶段候选药，免疫学领域有1款临床阶段候选药。核心产品EMB-01靶向EGFR/cMET，在重度经治转移性结直肠癌患者研究中疗效良好，有望成为...
【关键词】岸迈生物，双特异性抗体，港股IPO
【摘要】 6月19日，云南日报讯，近日，中国医学科学院医学生物学研究所申报的吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗新药临床试验申请，获国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。这是该所继两款同类疫苗获批临床试验后，又一款应用层析技术研发的百白破联合疫苗获批。此疫苗适用于6岁及以上人群，可预防百日咳、白喉、破伤风。其利用合成培养基培养细菌，提升安全性，采用柱层析纯化工艺，使抗原成分明确、纯度高、剂量精...
【关键词】百白破疫苗，临床试验，全生命周期免疫
【摘要】 6月18日，美通社讯，处于商业化阶段的全球生物制药公司三叶草生物公布，基于其独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台开发的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）已完成首批受试者入组，正式启动I期临床试验。目前已批准上市的重组蛋白RSV疫苗虽有效，但全球仍存在未满足的临床需求，如无法预防和减轻hMPV和PIV3等病毒造成的呼吸道疾病负担。2024年10月，三叶草生物未使用佐剂的RS...
【关键词】联合疫苗，Trimer-Tag平台，I期临床
【摘要】 6月18日，美通社讯，全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的新疗法Tzield，近日在博鳌开出亚洲首批处方，标志我国1型糖尿病治疗从“被动治疗”迈向“主动干预”。Tzield适用于延缓8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者向3期进展。患者琳琳因家族病史，经早期筛查确诊为1型糖尿病2期，借助博鳌乐城“特许医疗”政策，转诊至博鳌未来医院用上Teplizumab并完成治疗。Teplizumab是CD3靶向...
【关键词】1型糖尿病Tzield先行区政策
【摘要】 6月17日，美通社讯，在国家推进“体重管理年”行动背景下，诺和诺德与阿里健康于6月16日达成战略合作。当前，中国约1.48亿糖尿病患者，约1.8亿成年人患肥胖症且患病率攀升，公众对相关健康问题及诊疗信息了解不足。双方将依托诺和诺德慢病领域经验与创新方案，以及阿里健康互联网医疗创新模式，打造一站式体重管理知识与服务专区。该专区为肥胖人群提供疾病科普、健康体重评估、线上预约等功能，助力早诊断、早治疗与科学体重...
【关键词】慢病管理，战略合作，数字化服务
【摘要】 6月17日，美通社讯，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。SIM0505目前正在中国进行I期临床试验，美国I期临床试验预计2025年第三季度启动，初步数据预计2026年上半年公布。NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利，先声再明保留大中华区权利。此外，NextCure还获授权使用先声再明...
【关键词】ADC新药，战略合作，实体瘤治疗
【摘要】 6月16日，美通社讯，信达生物制药集团宣布胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽，在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）且肥胖（BMI≥28kg/m2）的受试者中完成首例给药，这是其第七项III期临床研究。该研究是多中心、随机、双盲的III期临床（NCT06931028），主要终点为第48周时呼吸暂停低通气指数（AHI）自基线变化幅度。全球30-69岁约4.25亿人患中重度OSA，中国约6600万，且两国诊断率低。O...
【关键词】玛仕度肽，OSA，临床研究
【摘要】 6月16日，美通社讯，国家药品监督管理局药品审评中心正式受理爱科百发生物医药技术股份有限公司新药爱智达（丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊）的新药上市申请，并将其纳入“优先审评审批”程序，拟定适应症为6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。爱智达是全球首个且唯一含速释右哌甲酯和前药丝右哌甲酯的复方制剂，2021年3月在美国获批上市，是FDA近20年来首款批准的哌甲酯类药物。其独特双相释放机制，速释组分30分钟...
【关键词】爱智达，多动症，优先审评
【摘要】 6月13日，药智网讯，6月10日，CDE官网显示，第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适应症为治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是该药第3次申请进入优先审评通道，前两次分别于2023年11月和2024年2月获批纳入。德曲妥珠单抗是第一三共与阿斯利康联合开发的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，2024年全球销售额超250亿元，同比增长38.41%，已在多国上市。其在国内已获...
【关键词】德曲妥珠单抗，优先审评，胃癌药物
【摘要】 6月13日，美通社讯，亚洲领先生物技术公司Gene Solutions与中国本土领先的CAP认证实验室鼎晶生物达成战略合作。鼎晶生物运营完善的下一代测序（NGS）平台，服务超1300家医院。此次合作，Gene Solutions引入多项肿瘤学解决方案，如亚洲首个多癌种早筛血液检测产品SPOT-MAS、肺癌早筛方案SPOT-MAS Lung、集成基因组与转录组分析的K-4CARE平台等，丰富鼎晶生物肿瘤检测产品线，推动癌症早筛与管理普及。鼎晶生物董事长沈伟强称合...
【关键词】精准医疗，癌症早筛，企业合作
【摘要】 6月12日，证券时报讯，东方生物液态芯片平台近期在上海、西南地区多家知名三甲医院等医疗机构投入使用，为肿瘤标志物等临床诊断提供技术支持。液态芯片技术曾被国外垄断，是体外诊断领域“卡脖子”技术。东方生物构建了自主知识产权的液态芯片技术体系，填补国内空白。与国际先行者Luminex相比，东方生物实现“更高性能、更低成本”突破。目前，该公司正将平台向动物检测与食品安全领域拓展。东方生物早在上市前就将液态芯片技...
【关键词】液态芯片，体外诊断，自主创新
【摘要】 6月11日，证券日报网讯，华东医药公告，其全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，申报的0.3%罗氟司特泡沫治疗脂溢性皮炎的III期临床试验申请获批。该产品于2023年8月由中美华东从美国Arcutis公司引进，拥有大中华区及东南亚独家权益。此次获批适应症为9岁及以上脂溢性皮炎患者局部治疗。罗氟司特是PDE4抑制剂，能减轻炎症。脂溢性皮炎是常见慢性炎症皮肤病，现有治疗存在不足，临床需求未满...
【关键词】罗氟司特，脂溢性皮炎，临床获批
【摘要】 6月11日，药智网讯，近日，国家药监局药品审评中心官网显示，默沙东提交的帕博利珠单抗注射液（皮下注射）上市申请获受理，这是中国首款申报上市的皮下注射PD-1抗体。今年3月，美国FDA已受理同一产品上市申请，PDUFA日期为2025年9月23日。K药作为畅销PD-1抑制剂，2023年销售额达250亿美元，但静脉注射每次需30-60分钟。皮下注射仅需2-3分钟，能大幅减少患者椅旁停留及医护操作时间。III期临床研究表明，皮下制剂在药代动力学、...
【关键词】皮下K药，上市申请，给药模式
【摘要】 6月10日，药智网讯，近日，国药控股与诺华中国以“价值零售为患者而生”为核心理念，在上海开启战略合作升级。随着人们健康意识提高，零售药店角色转变，患者渴望专业健康顾问服务，此次合作旨在满足市场需求。提升药师专业服务能力是核心任务之一，双方将借助优势资源为药师提供全方位培训，助力其在疾病知识、药学服务技能等方面提升。诺华与国药控股过往五年已在高血压、免疫等领域培育百余名“金牌药师”，此次合作将扩大...
【关键词】战略合作，药师服务，药店转型
【摘要】 6月10日，美通社讯，渤健中国宣布创新药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪）正式在中国商业上市，我国符合条件的渐冻症患者将有机会使用。该药物是全球首个获批的肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）精准治疗药物，于去年9月在中国获批，用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的ALS成人患者。此次上市填补了渐冻症治疗领域未满足需求，开启精准诊疗新纪元。近年来国家重视罕见病防治与创新药发展，2025年政府工作报告支持创新...
【关键词】渐冻症，创新药，精准诊疗
【摘要】 6月9日，药渡讯，细胞治疗产品研发商众惠医药宣布完成种子轮和天使轮融资，累计金额约5000万元人民币，投资方包含昕成投资、爱康创坛等多家基金。同时，公司完成对上海揽微医学科技有限公司的并购重组。本轮资金将用于建设中国首家空心微针医疗器械生产基地，推进三类器械证申报，加速细胞与外泌体中试车间、西北自动化生物组织样本库的落地。众惠医药专注于抗肿瘤及免疫治疗药物研发，此次融资将巩固其在创新生物制药领域的技...
【关键词】众惠医药，融资，细胞治疗
【摘要】 6月9日，新浪财经讯，6月6日，神州细胞公告称，公司与控股股东拉萨爱力克签署向特定对象发行A股股票的股份认购协议，拉萨爱力克拟以现金认购不超9亿元股票。当日收盘，其股价较2020年7月高点已下跌55.34%。神州细胞自2002年成立，2020年6月登陆创业板，主营生物药研发与产业化。截至2025年一季度末，资产负债率达94.25%，有息负债约26.71亿元，货币资金仅3.03亿元。此前2020-2022年已多次融资。公司多年亏损，2016-2023年净利...
【关键词】神州细胞，定增，高负债
【摘要】 6月6日，美通社讯，百奥赛图自主研发的全人抗体小鼠RenMab平台关键技术获日本专利局颁发的发明专利证书。RenMab小鼠是RenMice全人抗体发现平台家族核心成员，百奥赛图利用超大片段染色体工程技术替换小鼠抗体重链和轻链可变区基因，使其能产生天然多样性全人抗体，降低免疫原性风险，提高研发效率。RenMice?系列平台优势获全球认可，已与约20家国内外企业达成授权合作。基于“千鼠万抗”工程，截至2024年底达成近200个抗体分子...
【关键词】RenMab平台，专利授权，国际合作
【摘要】 6月6日，药智网讯，6月3日，据CDE官网公示，舶望制药小干扰RNA（siRNA）创新疗法BW-20507拟纳入突破性治疗，拟定适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发，靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNAS区域。今年5月，该疗法在欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上公布的I/IIa期临床研究数据显示，皮下注射每四周一次、共三剂，可显著降低HBsAg水平且呈剂量依赖性，在200mg和400mg剂量组最大降幅...
【关键词】慢性乙肝，siRNA疗法，突破性治疗
【摘要】 6月5日，美通社讯，百奥赛图与南京正大天晴共同宣布，双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为甲状腺眼病。NTB003注射液是第二代全人抗IGF-1R抗体，由百奥赛图基于RenMab平台完成抗体发现和优化，南京正大天晴完成后续工艺开发等。相比第一代获批上市药物，它在分子亲和力等方面有所提升，体外实验显示出良好开发前景。已上市相关药物及临床研究表明，...
【关键词】IGF-1R抗体，甲状腺眼病，企业合作
【摘要】 6月5日，美通社讯，信达生物与和黄医药联合宣布，信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该申请基于FRUSICA-2研究数据，此研究达到无进展生存期主要终点，在次要终点也有改善，安全性良好。2022年全球约新增43.5万例肾癌患者，中国约新增7.4万例，肾细胞癌约占90%。信迪利单抗已获批多项适应症并纳入医...
【关键词】信迪利单抗，呋喹替尼，肾癌治疗
【摘要】 6月4日，美通社讯， 6月3日，艾棣维欣生物发布公告，其全资子公司艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司的可溶性微针OTC药品MICROEPAD同系列新产品，获美国FDA注册并颁发国家药品注册号，于美国上市。该产品注册名为Dissolvable Microneedle Blemish Patches，是基于可溶性微针技术平台开发的非处方药，用于痤疮治疗。它采用新配方、新包装样式并增加不同包装规格。该药品利用艾棣维欣可溶性微针递送技术，将药物制成微针制剂，贴...
【关键词】艾棣维欣，微针药品，痤疮治疗
【摘要】 6月4日，美通社讯，近日，东诚药业集团全资子公司安迪科收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》，该注射液通过药品上市许可申请，可进行生产销售。骨骼是晚期恶性肿瘤常见转移部位，乳腺癌、前列腺癌等骨转移发生率达65%-75%。氟[18F]化钠注射液是PET放射性显像剂，能确定骨显像中成骨活性改变区域。其氟[18F]离子与骨骼羟基磷灰石晶体羟基交换，化学吸附于骨组织，在骨转换率高和重塑活跃处沉积...
【关键词】东诚药业，氟[18F]化钠，骨转移
【摘要】 6月3日，药智网讯，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国原创新药LBL-024成为焦点。该药是4-1BB/PD-L1双特异性抗体，有望填补肺外神经内分泌癌（EP-NEC）治疗空白，且在多癌种呈现积极疗效。LBL-024已入关键性临床试验，若获批，将成全球首个4-1BB靶点药物，使4-1BB成全球第四个成药的免疫检查点。在今年ASCO大会，其一线治疗晚期EP-NEC数据亮眼，联合化疗疗效优于单用化疗，安全性良好。2024年4月起，该药获多项认定加...
【关键词】LBL-024，4-1BB，广谱抗癌
【摘要】 6月3日，翰森制药讯，翰森制药集团宣布与Regeneron订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门）。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已完成多项Ⅱ期试验，有积极疗效和安全性数据，目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。依据协议，翰森制药将获8000万美元首付款，还有资格根据产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来产品销售的双位数...
【关键词】翰森制药，双受体激动剂，许可协议
【摘要】 5月30日，美通社讯，百济神州宣布双特异性HER2抑制剂百赫安（注射用泽尼达妥单抗）获国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。此药为中国首个且唯一获批用于该病症的双特异性抗体。此次获批基于HERIZON-BTC-01研究，该全球多中心研究入组87例BTC患者，其中62例HER2高表达。结果显示，经独立中心审查委员会确认，ORR为51.6%，mDoR为14.9个月，mPF...
【关键词】双特异性抗体，胆道癌，临床试验
【摘要】 5月30日，药智网讯，近日国家药监局批准科凯（南通）生命科学有限公司的经导管二尖瓣修复系统创新产品注册申请。科凯生命科学自2018年9月成立便专注结构性心脏病领域，已完成3轮融资，最高融资金额3.5亿元，拥有200余项授权专利。该获批产品由夹合器等组成，适用于外科手术高风险且二尖瓣解剖结构适合的退行性二尖瓣反流患者。除此外，其一款球囊充压装置已于2024年获批，经导管自膨主动脉瓣膜系统进入创新通道，有望今年获批...
【关键词】二尖瓣修复，国产器械，创新产品
【摘要】 5月29日，美通社讯，5月28日，专注开发创新CAR-T细胞疗法的科济药业宣布，其靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041），被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。该注射液是潜在全球同类首创产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要针对胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。已开展多项临床试验，包括中国...
【关键词】科济药业，舒瑞基奥仑赛，优先审评
【摘要】 5月29日，美通社讯，5月27日，君实生物宣布其自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（君适达）新增两项适应症获国家药品监督管理局批准，即用于杂合子型家族性高胆固醇血症成人患者，以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者。此次获批两种规格。该单抗2024年10月已获批治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者。此次新获批基于两项注册临床试验，JS002-005研究显示，与安慰剂相比，该...
【关键词】君实生物，PCSK9单抗，新适应症
【摘要】 5月28日，药智网讯，5月27日，派格生物在港交所正式上市。该公司成立于2008年，专注慢性病创新疗法研发，聚焦内分泌代谢领域。目前其有6款候选产品，尚无商业化产品。进展最快的是GLP-1激动剂PB-119，针对糖尿病的单药和联合疗法已提交上市注册申请，预计今年上半年在中国获批。该药是国产GLP-1产品中，唯一在美国完成一、二期临床试验且证实无人种差异性的产品。其他5个候选分子处于临床早期或临床前阶段，多针对糖尿病和代谢...
【关键词】派格生物，港交所，糖尿病
【摘要】 5月28日，美通社讯，维亚生物科技控股集团发布公告，其全资附属公司维亚宗晨联合多家企业共同设立南京弘晖维泰创业投资基金合伙企业。该基金总规模3亿元，维亚宗晨出资2500万元，占比8.3%。基金由南京瑞弘担任普通合伙人，存续期七年，前三年投资，后四年退出。此基金聚焦医药行业早期开发项目，关注生命科学前沿技术创新与转化，旨在挖掘有核心技术和市场潜力的创新药企，为早期项目提供资金，促进产业集群与创新企业对接。维...
【关键词】维亚生物，创投基金，生物医药
【摘要】 5月27日，美通社讯，卫材中国宣布，卫材原研的双食欲素受体拮抗剂莱博雷生（中文商品名：达卫可）获中国国家药品监督管理局批准上市，中国失眠治疗进入双食欲素拮抗剂时代。莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型精准调节食欲素系统，抑制促觉醒作用诱导睡眠，能缩短入睡时间、减少夜间觉醒、延长总睡眠时间，同时延长非快速眼动期和快速眼动睡眠，正向调节睡眠结构。临床试验显示，其对患者记忆和认知功能影响小，不导致...
【关键词】失眠治疗，达卫可，双食欲素受体拮抗剂
【摘要】 5月27日，美通社讯，5月24日，“重症肌无力精准诊疗创新国际研讨会”在海口举办，期间优时比自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）宣布在国内上市。我国重症肌无力年发病率为0.68/10万，约85%患者为全身型。该疾病是自身免疫性神经肌肉传递障碍的罕见病，患者肌肉无力，严重时危及生命。优迪革是全球首个且中国唯一获批可同时覆盖两类抗体阳性患者的生物制剂。它作为FcRn拮抗剂，能靶向清除致病性IgG抗体。于3月...
【关键词】重症肌无力，优迪革，靶向治疗
