公募机构频频举牌港股创新药企业(2026-07-16)
【摘要】7月16日,证券日报讯,6月1日至7月15日,已有易方达基金、华夏基金、富国基金等7家公募机构密集增持港股医药生物标的,其中百奥赛图-B、三生制药、石药集团、科伦博泰生物等4只医药类个股获增持后,公募机构持股比例已触及或超过5%的法定举牌线,部分标的持股比例更是达到7%左右,增持重点向具备核心临床数据、商业化“出海”能力的创新药及产业链公司倾斜。2026年美国临床肿瘤学会年会上,中国共有94项研究入选口头报告环节,最新...
【关键词】创新药,公募举牌,港股布局
凌科药业宣布泽普昔替尼治疗强直性脊柱炎Ⅲ期临床研究完成全部受试者入组(2026-07-15)
【摘要】 7月15日,美通社讯,凌科药业(浙江)股份有限公司于2026年7月15日宣布,其核心产品泽普昔替尼胶囊用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床研究已于7月9日完成全部352例受试者入组。该研究为随机、双盲、安慰剂对照多中心试验,主要终点为治疗第16周时达到ASAS40改善的受试者比例。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,现有治疗手段存在未满足需求。泽普昔替尼作为第二代选择性JAK1抑制剂,具有更高选择性,可降低脱靶效应风险。...
【关键词】Ⅲ期临床,凌科药业,泽普昔替尼
英矽智能与保瑞药业签署战略合作,共同推进人工智能驱动的药物研发(2026-07-15)
【摘要】 7月15日,美通社讯,2026年7月15日,英矽智能与保瑞药业宣布达成战略合作,潜在总价值超25亿美元。合作将整合英矽智能的Pharma。AI平台在靶点发现、分子生成等技术优势,以及保瑞在药物开发、生产制造等领域的专业能力,共同推进AI驱动的药物研发新模式。英矽智能将协助保瑞提升AI能力,支持其向AI驱动组织转型。双方计划探索AI与自动化在开发规划、流程优化等领域的应用。保瑞董事长盛保熙表示,合作标志着公司向药物创新生态...
【关键词】人工智能,药物研发,战略合作
十四部门部署开展康复辅助器具产业扩能提质三年行动(2026-07-14)
【摘要】 7月14日,人民日报讯,民政部等14部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》,提出通过6项重点任务和20余项举措推动产业发展。方案明确到2028年形成产业发展新格局,重点包括扩大智能化产品在养老助残等领域的应用,打造综合服务中心和示范场景;做强脑机接口、康养机器人等6至8个子行业,突破50项关键技术,研发80项重点产品;培育500家规模以上企业,支持企业上市融资;完善标准体系,发布60项...
【关键词】康复辅具,产业升级,政策支持
解郁除烦成为新增入选新版基药目录的唯一1类创新中药(2026-07-14)
【摘要】 7月14日,全景网讯,7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,自9月1日起施行。以岭药业解郁除烦胶囊作为唯一一个1.1类创新中药新增入选,至此,公司纳入基药目录的独家中药品种扩容至6款,此前入选的5款分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、津力达颗粒、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊(颗粒)。在本次新增的116种药品中,国产Ⅰ类新药共调入4种,其中化学药品和生物制品3种、中成...
【关键词】基药目录,创新中药,抑郁症
口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果(2026-07-13)
【摘要】 7月13日,美通社讯,2026年7月10日,中国国家药品监督管理局批准更新诺和忻(司美格鲁肽片)说明书,纳入SOUL心血管结局试验结果。该试验显示,在伴有心血管疾病和/或慢性肾脏病的成人2型糖尿病患者中,诺和忻可降低主要心血管不良事件风险14%,亚洲人群风险降幅达27%。SOUL研究纳入9,650例患者,中位随访49.5个月,证实该药物在标准治疗基础上可进一步降低心血管残余风险。作为首个具有心血管获益证据的口服GLP-1受体激动剂...
【关键词】司美格鲁肽,心血管获益,2型糖尿病
我国药物临床试验总量去年超5000项(2026-07-13)
【摘要】 7月13日,人民日报讯,国家药监局近日发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》,显示我国药物临床试验总量首次超过5000项,创历史新高,较2024年增长6.4%,较2020年翻一番。报告涵盖新药临床试验和生物等效性试验两大类,其中新药临床试验2997项,占比57.5%,同比增长18%;生物等效性试验2218项,占比42.5%。2025年新药临床试验批准后的试验启动平均用时较上一年缩短4个月。重点领域药品临床试验数量平稳有升:罕...
【关键词】新药注册,罕见疾病
诺和诺德糖尿病治疗创新药司美格鲁肽注射液等纳入新版国家基本药物目录(2026-07-10)
【摘要】 7月10日,美通社讯,7月9日,《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布,诺和诺德的司美格鲁肽注射液(诺和泰)、德谷胰岛素(诺和达)和门冬胰岛素(诺和锐)被纳入。司美格鲁肽是目前唯一纳入基药的GLP-1 RA周制剂,此前已被WHO纳入《2025年版WHO基药目录》。该药能显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%,HbA1c(<7%)达标率高达86.1%,并降低心血管不良事件风险26%及肾脏复合事件风险24%。此外,其一周一次注射的便利性和...
【关键词】糖尿病,创新药,基药目录
晶泰科技与甘李药业战略合作再升级,“AI智肽递送实验室”获批“北京市重点实验室”(2026-07-10)
【摘要】 7月10日,美通社讯,近日,晶泰科技与甘李药业联合共建的“AI智肽递送实验室”获批“北京市重点实验室”并正式揭牌。该实验室聚焦代谢性慢病领域,致力于构建“分子设计-递送开发-临床转化”全链条技术平台,重点攻关AI驱动的多肽分子设计、新型口服递送系统及超长效递送技术。晶泰科技的AI多肽开发平台PepiX将研发周期从数年压缩至数月,其研发的食品级口服功能肽Tensotide已获美国GRAS认证。甘李药业凭借胰岛素类似物产业化...
【关键词】AI制药,多肽药物,战略合作
凌科药业宣布LNK01004软膏治疗白癜风Ⅱ期临床研究完成首例患者给药(2026-07-09)
【摘要】 7月9日,美通社讯,凌科药业(浙江)股份有限公司宣布,其自主研发的创新药LNK01004软膏治疗白癜风的Ⅱ期临床研究已于6月30日完成首例患者给药。该研究为随机、双盲、赋形剂平行对照试验,由北京大学人民医院张建中教授和周城教授牵头,在全国多家中心开展。LNK01004是一款潜在同类首创的软性泛JAK抑制剂,采用皮肤限制性设计以降低系统性暴露,临床前及早期临床数据显示其具有良好的药效与安全性。除白癜风外,该产品还布局慢...
【关键词】白癜风,Ⅱ期临床,凌科药业
晶泰科技发布生命科学专属AI智能体epiXora,以可信决策基座加速完善Multi-Agent研发闭环(2026-07-09)
【摘要】 7月9日,美通社讯,晶泰科技于2026年7月8日宣布推出面向生命科学与医药研发场景的专业级AI调研智能体epiXora,并开放注册试用。该智能体作为晶泰科技“AI+机器人+Multi-Agent”技术体系的关键延伸,旨在解决通用AI在专业领域的数据覆盖不足、逻辑脱节等问题。epiXora整合了5600万条文献元数据、940万篇文献全文及1.6亿条专利数据等多源数据库,提供结构化调研框架与决策逻辑,支持快速模式(5分钟生成简报)和深度模式(30分钟...
【关键词】AI智能体,生命科学,医药研发
云顶新耀宣布完成与Travere Therapeutics关于希布替尼(EVER001)的独家授权许可与合作协议交割(2026-07-08)
【摘要】 7月8日,美通社讯,云顶新耀宣布完成与Travere Therapeutics关于希布替尼(EVER001)的独家授权许可与合作协议交割。根据协议,Travere Therapeutics将获得除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀将获得1.125亿美元首付款,并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的里程碑付款,以及基于未来净销售额的高个位数至双位数百分比的特许权使用费。
【关键词】希布替尼,授权合作,肾病治疗
英矽智能首款AI药物进入III期临床研究(2026-07-08)
【摘要】 7月8日,美通社讯,英矽智能宣布其首款由生成式AI平台Pharma。AI驱动的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该试验为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究,由中国医学科学院北京协和医院徐作军教授牵头,钟南山院士和陈昶院长担任联合牵头研究者,计划在全国47个研究中心招募320名受试者,评估52周内用力肺活量(FVC)年下降率等指标。此前...
【关键词】AI药物
陆道培医院CAR-T矩阵:6款商业+2项临床试验,破解复发难治困局(2026-07-07)
【摘要】 7月7日,美通社讯,2026年7月6日,陆道培医院宣布其CAR-T治疗矩阵已覆盖6款商业产品和2项临床试验,为复发难治性血液肿瘤患者提供多层次治疗选择。6款商业CAR-T产品涵盖CD19和BCMA靶点,适应症包括白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤,并全部纳入“北京普惠健康保”保障范围。此外,医院正开展两项II期临床研究:Senl_B19治疗CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病,以及SENL101治疗CD7阳性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病。陆道培医院依托1.3...
【关键词】血液肿瘤,医疗保障,陆道培医院
全球首款实体瘤CAR-T产品在华获批,首例外籍入境单采于嘉会国际肿瘤中心完成(2026-07-07)
【摘要】 7月7日,美通社讯,上海嘉会国际肿瘤中心(JICC)于2026年7月6日宣布,全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)完成首例外籍入境T细胞采集。该产品于2026年6月22日获批上市,嘉会国际医院是首批应用机构之一。嘉会已为新加坡、美国等多国肿瘤患者提供治疗,其肿瘤内科主任宣琳丽表示,中心致力于打造一站式肿瘤诊疗平台,整合资源为患者定制个性化CAR-T方案。
【关键词】CAR-T,实体瘤,国际医疗
歌礼向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请:多肽胰淀素受体激动剂月注射剂ASC36以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的ASC36_35复方月注射剂(2026-07-06)
【摘要】 7月6日,美通社讯,歌礼制药有限公司于2026年7月6日宣布,已向美国FDA递交两项新药临床试验申请(IND):每月一次至每季度一次皮下注射的多肽胰淀素受体激动剂ASC36,以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的复方制剂ASC36_35 FDC,用于治疗肥胖症。ASC36_35 FDC在头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠研究中,减重效果较eloralintide联合替尔泊肽提升约51%。ASC36单药在同类研究中较petrelintide和eloralintide单药分别提升约91%...
【关键词】肥胖症治疗,多肽药物,临床试验
腾盛博药公布用于慢性乙型肝炎治疗的IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束顶线数据(2026-07-03)
【摘要】 7月3日,美通社讯,腾盛博药于2026年7月3日公布其IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束(EOT)顶线数据,评估BRII-179与elebsiran及聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染中的序贯与同步联合治疗方案。ENRICH研究显示,在先给予BRII-179治疗、随后联合elebsiran及PEG-IFNα的方案中,两种BRII-179给药方案的HBsAg清除率分别为42.9%(42/98)和40.0%(20/50),与ENSURE队列4结果一致,验证了BRII-179的免...
【关键词】乙型肝炎,免疫治疗,临床试验
瑞博生物与Madrigal达成MASH联合开发项目首个关键里程碑,合作驶入快车道(2026-07-03)
【摘要】 7月3日,美通社讯,瑞博生物与Madrigal Pharmaceuticals宣布联合开发的siRNA项目成功选定首个候选药物分子,标志着首个关键里程碑达成,即将启动临床前研究。合作聚焦代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),旨在解决该领域巨大的未满足医疗需求。瑞博生物联席CEO甘黎明博士表示,双方在5个月内高效协同,结合Madrigal的临床开发能力与瑞博生物的siRNA技术优势,加速项目进展。瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals专注于...
【关键词】siRNA,MASH,联合开发
君实生物与复星万邦就偌考奇拜单抗(IL-17A)达成研发和商业化合作(2026-07-02)
【摘要】 7月2日,美通社讯,2026年7月1日,君实生物与复星医药控股子公司复星万邦签署协议,合作开发及商业化抗IL-17A单抗偌考奇拜单抗(JS005)在大中华地区的权益。君实生物将获得首付款2.15亿元,并有资格获得最高11.25亿元的里程碑付款及分级销售提成。该药物已完成中国注册Ⅲ期临床研究,针对中度至重度斑块状银屑病成人患者的PASI 90应答率在第16周达91%,PASI 100应答率在第52周达65%。2025年12月,其新药上市申请获NMPA受理,...
【关键词】君实生物,复星万邦,偌考奇拜单抗
华领医药宣布多格列艾汀在中国澳门获批上市(2026-07-01)
【摘要】 7月1日,华领医药讯,华领医药于2026年6月30日宣布,其全球首创新药多格列艾汀(dorzagliatin)获中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。该药物是首个在中国澳门获批的葡萄糖激酶激活剂,此前已在中国内地(2022年9月获批)和中国香港(2026年2月获批)上市。多格列艾汀通过修复葡萄糖激酶功能改善血糖稳态,作用于胰岛、肠道、肝脏等多器官。在内地上市后已覆盖3000多家医疗机构,惠及超50万...
【关键词】糖尿病,创新药,澳门市场
信达生物与礼来就唯择(阿贝西利片)在中国大陆达成商业化合作协议(2026-07-01)
【摘要】 7月1日,信达生物讯,2026年6月30日,信达生物与礼来宣布就CDK4 & 6抑制剂唯择(阿贝西利片)在中国大陆的商业化达成合作协议。根据协议,信达生物将负责该产品在中国大陆的进口、销售、推广和分销,礼来则继续负责生产、供应和持续开发。唯择目前已在中国获批多项乳腺癌适应症,包括早期和局部晚期或转移性乳腺癌治疗,并于2021年纳入国家医保目录乙类,2025年成功续约。此次合作是双方第八次战略合作,信达生物产品组合因此...
【关键词】信达生物,礼来,乳腺癌
全球首个细胞级分辨率的胰腺癌科研平台开放共享(2026-06-30)
【摘要】 6月30日,科技日报讯,6月26日,复旦大学附属肿瘤医院院长虞先濬、胰腺肿瘤中心副主任施思团队宣布开放全球首个细胞级分辨率的胰腺癌科研平台ctPANDA。该平台整合152例患者的单细胞核测序数据及临床随访资料,绘制涵盖23种细胞类型的“基因表达—生存全景图谱”,提供交互式线上分析功能。与传统整体测序技术相比,ctPANDA能精准识别特定细胞类型中的基因表达与预后关联,显著提升靶点筛选效率。平台免费向全球开放,旨在加速...
【关键词】胰腺癌,科研平台,单细胞测序
国产新一代抗血栓新药维卡格雷胶囊NDA获正式受理(2026-06-30)
【摘要】 6月30日,药智新闻讯,近日江苏威凯尔医药研发的1类抗血栓创新药维卡格雷胶囊新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局正式受理,进入上市审评阶段。维卡格雷是全球首个以保留氯吡格雷相同活性代谢物为前提、通过优化代谢途径解决氯吡格雷强依赖CYP2C19基因多态性代谢问题的新一代口服P2Y12受体拮抗剂,临床用于治疗预防急性冠脉综合征、缺血性脑卒中、外周动脉疾病等动脉粥样硬化血栓形成事件。已完成的I期、II期、中美桥接...
【关键词】维卡格雷,抗血栓,新药受理
礼邦医药正式在香港联合交易所主板挂牌上市(2026-06-29)
【摘要】 6月29日,美通社讯,礼邦医药在香港联合交易所主板挂牌上市,发行价每股22.60港元,全球发售56,755,400股H股,绿鞋前募资总额约12.83亿港元。上市首日股价上涨103.54%,收盘报46.0港元/股。基石投资者包括GIC、腾讯等知名机构,认购总额约8,150万美元,占全球发售股份的49.78%。公司聚焦肾脏疾病,拥有覆盖广泛的创新管线,包括AP301(高磷血症治疗药物,已完成中国III期临床试验)、AP306(泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,获NMPA...
【关键词】礼邦医药,港股上市,肾病创新
恒瑞创新药艾瑞利新增适应症,系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂(2026-06-29)
【摘要】 6月29日,美通社讯,近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利(阿得贝利单抗注射液)新增适应症获国家药品监督管理局批准,用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期治疗。这是国内首个获批该适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。III期阶段期中分析结果显示,阿得贝利单抗联合化疗组的主要病理缓解(MPR)率达53.8%,为对照组的近三倍;2年...
【关键词】恒瑞医药,艾瑞利,非小细胞肺癌
默沙东PD-1抑制剂可瑞达(帕博利珠单抗注射液)在华获批铂耐药卵巢癌适应症(2026-06-26)
【摘要】 6月26日,美通社讯,2026年6月25日,默沙东宣布其PD-1抑制剂可瑞达?(帕博利珠单抗注射液)在中国获批铂耐药卵巢癌新适应症,成为中国境内首个且唯一获批该适应症的免疫治疗联合方案。该方案适用于经PD-L1检测(CPS≥1)的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,联合紫杉醇(含或不含贝伐珠单抗)治疗。此次获批基于III期临床试验KEYNOTE-B96(ENGOT-ov65)数据。2024年中国新发卵巢癌约6.19万例,死亡3.25万例...
【关键词】卵巢癌,免疫治疗,默沙东
阿布扎比宣布与默沙东达成合作,推动卓越运营并扩大区域内患者可及性(2026-06-26)
【摘要】 6月26日,美通社讯,阿布扎比卫生部(DoH)与全球制药企业默沙东(MSD)达成合作,探讨在阿布扎比健康、耐力、长寿与医学(HELM)集群内建立物流枢纽的可行性。该枢纽旨在为区域内多个市场提供产品供应支持,增强供应链韧性并提升创新疗法的患者可及性。阿布扎比卫生部副部长Noura Khamis Al Ghaithi博士表示,此举将加速科学突破的落地,并巩固阿布扎比作为全球医疗健康领军合作伙伴的地位。默沙东海湾国家、利比亚及埃及董事...
【关键词】医疗合作,供应链,创新疗法
信达生物合作伙伴Ollin Biosciences宣布完成超额认购的3.3亿美元B轮融资,以推进IBI324(OLN324)在DME和wAMD中的全球III期临床开发(2026-06-25)
【摘要】 6月25日,美通社讯,信达生物合作伙伴Ollin Biosciences宣布完成超额认购的3.3亿美元B轮融资,由TCGX和ARCH Venture Partners共同领投,多家顶级医疗健康机构投资者参与。融资将用于推进潜在同类最佳VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324(OLN324)的全球III期临床研究,针对糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。OLN324在Ib期JADE研究中展现出比法瑞西单抗更快速、更显著的视网膜积液消退和视力获益。Ollin计划...
【关键词】眼科药物,融资,临床研究
云顶新耀与海南合瑞就耐赋康相关专利达成谅解并开展商业化合作(2026-06-25)
【摘要】 6月25日,美通社讯,云顶新耀宣布与海南合瑞就耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)相关专利达成谅解,并开展商业化合作。海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将于2025年12月获中国国家药监局批准后上市,由云顶新耀负责其在中国大陆的商业化。耐赋康是全球首个对因治疗IgA肾病的药物,可减少50%肾功能下降,在中国人群中延缓肾功能衰退达66%,预计延缓疾病进展至透析或肾移植时间12.8年。云顶新耀将对海南合瑞的生产及供应进行技术指导与质量审...
【关键词】IgA肾病,商业化合作,专利谅解
和誉医药与礼来深化新药研发合作(2026-06-24)
【摘要】 6月24日,美通社讯,上海和誉生物医药科技有限公司于2026年6月24日宣布与礼来公司签署战略研发与授权协议,围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作。双方将结合各自在药物发现、研发及全球开发方面的优势,共同推进具有全球潜力的新药项目。和誉医药将负责早期研发工作,并获得首付款及后续里程碑付款,潜在总金额达19亿美元,同时享有销售分成。此次合作是继2022年双方签署全球合作后的进一步深化,旨在加速创新药物开发。和誉医...
【关键词】新药研发,战略合作,里程碑付款
北京昌平合成生物制造产业集聚区:非粮生物制造打破垄断,绿色生物合成领跑全球(2026-06-24)
【摘要】 6月24日,中国经济网讯,6月16日,中央及行业媒体走访北京昌平合成生物制造产业集聚区,探访昌想生物、绿色康成等企业,了解技术突破与产业生态。昌平区已聚集160余家合成生物企业,加速打造创新策源地。昌想生物突破非粮原料生物制造技术,将纤维素聚乳酸成本降至低于石化塑料,其自产纤维素酶成本仅为进口十分之一,计划2026年8月发布。绿色康成实现L-组氨酸国产替代,开发全生物基肌肽及生物基R-1,3-丁二醇,成为全球少数...
【关键词】合成生物,非粮制造,绿色创新
科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美获批上市(2026-06-23)
【摘要】 6月23日,美通社讯,科济药业宣布其自主研发的全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美(舒瑞基奥仑赛注射液)获国家药监局批准上市,用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性且至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。胃癌全球年新发病例约97万例,死亡66万例,中国患者占比高达47%。恺力美靶向Claudin18.2蛋白,采用创新性清淋预处理方案(含低剂量白蛋白结合型紫杉醇),临床数据显示其对晚期患者疗效显著且安全性良好...
【关键词】胃癌治疗,实体瘤突破,科济药业
强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA2基因突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌的精准联合治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)在华获批(2026-06-23)
【摘要】 6月23日,美通社讯,强生公司宣布,其创新药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。这是中国首个且目前唯一针对该适应症的精准联合疗法,可将患者疾病进展风险降低54%。此前,泽倍珂已获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该疗法基于AMPLITUDE III期研究结果,显著延长了患者的影像学无进展生存期(rPFS)和...
【关键词】前列腺癌,精准治疗,基因突变
信达生物IBI3003(抗GPRC5D/BCMA/CD3三抗)治疗二至五线多发性骨髓瘤的中国关键III期临床研究完成首例受试者给药(2026-06-22)
【摘要】 6月22日,美通社讯,信达生物制药集团自主研发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003,用于治疗二至五线多发性骨髓瘤(R/R MM)的中国关键III期临床研究(TriadicMM-1)完成首例受试者给药。IBI3003是国内首款自主研发、进入关键注册性III期临床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗。TriadicMM-1是一项多中心、随机对照、开放性、III期临床研究,旨在评估IBI3003对比研究者选择方案(DPd或PVd)的有效性和安全性,主要终点为基于独立评估...
【关键词】临床试验,信达生物,IBI3003
创新药企集体拥抱,AI制药竞赛按下加速键(2026-06-22)
【摘要】 6月22日,中国新闻网讯,进入2026年,AI制药已从选择题变为竞赛,行业合作加速。和铂医药与百图生科联合创立MegaStream TechBio,整合xTrimo大模型与全人源抗体数据,提升竞争壁垒。石药集团与阿斯利康合作开发长效药物,罗氏部署2176个GPU扩展AI设施,礼来启用AI工厂LillyPod,复星医药推进AI战略。OpenAI推出GPT-Rosalind,字节跳动拆分AI制药业务,百度、华为、腾讯等切入赛道。资本市场信心修复,华森制药Earendil Labs融...
【关键词】AI制药,创新药企,合作布局
药明生物苏州检测中心第四次获得EMA GMP认证,助力19个商业化产品进入欧洲市场(2026-06-18)
【摘要】 6月18日,美通社讯,药明生物宣布其苏州生物药安全性检测中心以零重大发现项的优异表现第四次通过欧洲药品管理局(EMA)GMP检查,助力19个商业化产品进入欧洲市场。本次检查涵盖13家客户的抗体、酶制剂、融合蛋白类治疗药物,涉及细胞库及商业化细胞收获液生物药质量安全性检测。检查历时4天,覆盖质量管理、设施设备、检测方法等多项内容,EMA对苏州基地的质量体系、硬件水平等给予高度认可。药明生物CEO陈智胜博士强调,公司...
【关键词】EMA认证,生物药检测,商业化产品
青松制药,11亿背后的产业升级(2026-06-18)
【摘要】 6月18日,美通社讯,2026年6月14日,青松(天津)制药有限公司智能化生产基地一期、二期工程正式竣成启用,项目总投资11亿元。该基地重点布局培南类抗生素双室袋产品,突破关键技术实现国产化,提升高端抗感染制剂能力。基地从规划阶段便按照数字化工厂理念建设,构建覆盖生产全生命周期的数字化体系,核心系统同步建设、验证与运行。同时,项目引入ESG理念,采用节能环保技术,打造绿色工厂。此外,基地参考FDA及欧盟GMP标准...
【关键词】制药升级,数字化,绿色工厂
英矽智能与衡泰生物的合作达成首个临床里程碑,AI 驱动的 NLRP3 抑制剂 ISM8969 完成 I 期临床试验首例受试者给药(2026-06-17)
【摘要】 6月17日,美通社讯,英矽智能与衡泰生物合作开发的AI驱动NLRP3抑制剂ISM8969完成I期临床试验首例受试者给药。该研究在澳大利亚开展,计划招募80名健康受试者和20名肥胖高风险受试者,评估药物安全性、耐受性及中枢神经系统渗透能力。ISM8969是一种口服、可穿透血脑屏障的小分子抑制剂,靶向治疗帕金森病等神经退行性疾病。临床前数据显示其具有均衡的成药性,包括良好的活性和血脑屏障穿透性。英矽智能通过AI平台Chemistry42将...
【关键词】AI制药,神经炎症,临床里程碑
再鼎医药宣布Zocilurtatug Pelitecan(Zoci)获欧洲药品管理局孤儿药资格认定,用于治疗来源于肺的神经内分泌癌(2026-06-17)
【摘要】 6月17日,美通社讯,再鼎医药于2026年6月16日宣布,其靶向DLL3的抗体药物偶联物Zocilurtatug Pelitecan(Zoci)获欧洲药品管理局孤儿药资格认定,用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。欧洲药品管理局孤儿药品委员会认为Zoci在复发或难治性广泛期小细胞肺癌中的初步临床数据优于现有疗法,具有潜在临床优势。小细胞肺癌占全球每年新确诊肺癌病例的15%,约37.5万例,治疗选择有限。此前,Zoci已获美国FDA针对小细胞肺癌和肺外神经内...
【关键词】Zoci,孤儿药,再鼎医药
诺和诺德持续加码创新药制造能力,天津生产厂扩建创新药产线(2026-06-16)
【摘要】 6月16日,美通社讯,2026年6月15日,诺和诺德宣布追加投资2亿元人民币扩建其天津生产基地的1.5ml畅充注射笔组装生产线,以提升产能与供应效率,满足中国患者需求。天津生产厂是诺和诺德全球战略性生产基地之一,面向中国及国际市场供应注射器械及制剂成品,生产过程遵循国际最高监管标准。诺和诺德全球生产与供应执行副总裁梅凯思表示,此次投资强化了公司在中国的制造能力,体现了长期深耕中国的承诺。自1994年进入中国以来,...
【关键词】诺和诺德,天津扩建,创新药产线