和黄医药宣布索乐匹尼布(sovleplenib)用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评及突破性治疗品种(2026-04-30)
【摘要】 4月30日,美通社讯,和黄医药宣布索乐匹尼布(sovleplenib)用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的中国新药上市申请获国家药监局受理,并纳入优先审评及突破性治疗品种。该药物为口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,针对既往对糖皮质激素治疗反应不佳的成人患者。温抗体型自身免疫性溶血性贫血占成人病例的75-80%,年发病率约0.8-3.0例/10万人,死亡率8-11%。ESLIM-02研究的III期数据显示,索乐匹尼布在第5至24周达到...
【关键词】和黄医药,索乐匹尼布,wAIHA
复宏汉霖与Organon共同宣布欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获欧盟委员会批准(2026-04-30)
【摘要】 4月30日,美通社讯,复宏汉霖与Organon联合宣布,欧盟委员会批准POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL静脉注射液的上市许可,这是欧洲首个且目前唯一获批的PERJETA生物类似药,适用于参比制剂的全部适应症。POHERDY获批用于治疗HER2阳性乳腺癌,包括联合曲妥珠单抗和多西他赛用于转移性或局部复发不可切除的乳腺癌成人患者,以及用于新辅助和辅助治疗高复发风险的早期乳腺癌患者。获批基于完整数据审评,包括结构功能分析、临床...
【关键词】生物类似药,乳腺癌治疗,欧盟批准
勃林格殷格翰新型胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽(survodutide)在III期临床试验中实现16.6%的显著减重,为肥胖或超重人群带来切实的代谢改善(2026-04-29)
【摘要】 4月29日,美通社讯,勃林格殷格翰公布了其III期SYNCHRONIZE-1临床试验的积极顶线结果,胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽(survodutide)在76周的治疗中,使肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人平均体重减轻16.6%,显著优于安慰剂组的3.2%(p<0.0001)。85.1%的受试者体重下降≥5%,且减重主要来自脂肪组织减少。该试验还实现了腰围显著降低的次要终点,腰围是心脏代谢风险的重要指标。索弗度肽的双重激动机制不仅降低食欲,还...
【关键词】索弗度肽,减重,代谢改善
首款“AI药物”融合制剂创新,英矽智能Rentosertib吸入制剂获临床试验批件(2026-04-29)
【摘要】 4月29日,美通社讯,英矽智能宣布其自主研发的全球首款由AI识别靶点并设计分子的创新药物Rentosertib(ISM001-055)雾化吸入制剂获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的IND批准,即将开展临床研究。这是该公司AI驱动研发管线中第13个获得IND批准的项目。Rentosertib吸入制剂旨在通过肺部靶向递送,实现更低剂量下的快速起效和更高局部生物利用度,同时减少全身暴露及相关副作用。临床前研究显示,该制剂具有较高的肺部暴...
【关键词】AI药物,吸入制剂,临床试验
药品不良反应监测:65岁及以上老年患者风险高(2026-04-28)
【摘要】 4月28日,人民日报讯,国家药品不良反应监测中心4月27日发布《国家药品不良反应监测年度报告(2025年)》。报告显示,65岁及以上老年患者药品不良反应占比超1/3,属高风险人群,需加强安全用药管理。2025年全国收到药品不良反应事件报告272.8万份,同比增长5.1%,其中新的和严重报告93.7万份,占比34.3%;每百万人口平均报告1935份。医疗机构报告占比91.5%,仍是主要渠道。报告强调药品不良反应是药品固有属性,监测工作旨在发...
【关键词】老年患者,风险监测,药品不良反应
寻明生科完成3500万美元A+轮融资,加速构建下一代Tech-Bio智能体基础设施(2026-04-28)
【摘要】 4月28日,美通社讯,2026年4月28日,寻明生科(Aureka Biotechnologies)宣布完成3500万美元A+轮融资,由红杉中国领投,经纬创投、博远资本跟投,老股东五源资本、启明创投等持续投资。至此,公司A轮及A+轮融资总额近亿美元。资金将用于创新功能抗体设计平台AuraIDE建设,完善基座模型与智能体能力、高通量实验设施,加速管线临床转化。公司聚焦从头设计功能型抗体,通过单细胞筛选与合成生物学系统重构数据获取方式,布局多特...
【关键词】抗体药物,智能体,融资
国产检测平台稳定捕捉蛋白分子微量信号(2026-04-27)
【摘要】 4月27日,科技日报讯,超灵敏蛋白检测技术对精准医疗和早期诊断具有重要意义,美国Quanterix公司的Simoa平台和MSD公司的电化学发光平台长期主导该领域。近日,彩科生物推出新一代单分子免疫检测平台FLAME,采用独特的信号放大技术,灵敏度比Simoa和MSD平台提高一个数量级。FLAME平台基于溶液体系,利用悬浮磁珠作为反应器,结合全光谱流式细胞分析技术,实现了对同一样品中不同蛋白分子的快速、超高灵敏定量检测,突破了传统微...
【关键词】蛋白检测,单分子技术,国产突破
歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研究完成入组(2026-04-27)
【摘要】 4月27日,美通社讯,歌礼制药有限公司宣布其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究已完成100例受试者入组。这项为期13周的随机、双盲、安慰剂对照及多中心研究旨在评估ASC30片的疗效、安全性和耐受性,主要终点为糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变化,次要终点包括空腹血糖和体重的变化。受试者按比例分配至40毫克、60毫克、80毫克ASC30组或安慰剂组,剂量每周递增至目标水平。顶线数据预计2026年第三...
【关键词】糖尿病,口服药,临床试验
迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821启动治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究(2026-04-24)
【摘要】 4月24日,美通社讯,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821启动治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究。这是全球首款针对TNBC开展III期临床的Nectin-4 ADC,也是其获批的第4项III期关键性注册临床研究。该研究旨在比较9MW2821与化疗在既往经紫杉类±免疫治疗和TOPi-ADC药物治疗失败的局部晚期或转移性TNBC患者中的有效性。TNBC约占全球乳腺癌病例的15%-20%,恶性程度高且缺乏明确治疗靶点。9MW2821曾获FDA...
【关键词】ADC,临床研究
复锐医疗科技升级与Revance战略合作(2026-04-24)
【摘要】 4月24日,美通社讯,复锐医疗科技宣布与Revance Therapeutics及复星医药产业签订战略合作备忘录,围绕长效A型肉毒毒素产品达希斐展开深度合作。达希斐自2026年1月在中国商业化以来,已出库近两万支,覆盖超一百家高端轻医美诊所,市场反响良好。此次合作旨在加速达希斐在中国的商业化进程,并探索全球市场拓展及创新产品管线协同。复锐医疗科技将依托复星医药产业的产业链资源及Revance的技术优势,强化注射填充领域竞争力。
【关键词】复锐医疗,战略合作,肉毒毒素
新一代TROP 2 ADC达卓优在华上市,用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌(2026-04-23)
【摘要】 4月23日,美通社讯,阿斯利康与第一三共合作开发的TROP 2 ADC药物达卓优(德达博妥单抗)在中国正式上市,用于治疗既往接受过内分泌治疗和至少一线化疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。该药物基于TROPION-Breast01全球III期研究结果,显示其可将疾病进展或死亡风险降低37%(风险比0.63),中国患者的中位无进展生存期(PFS)为8.1个月,优于化疗组的4.2个月(风险比0.54)。乳腺癌是中国女性最高发恶性肿瘤,2022年确诊超35...
【关键词】乳腺癌,ADC药物
我国新增180项“高精尖”技术医疗价格项目(2026-04-23)
【摘要】 4月22日,中国青年报讯,国家医保局近3年新增约180项涉及新技术、新产品的医疗服务价格项目,包括脑机接口、人工心脏、手术机器人等“高精尖“医疗技术。新增项目标准主要考量技术成熟度、临床需求、产业增量及群众和医保基金承受能力。3月全球首款侵入式脑机接口在国内获批上市,国家医保局提前增设价格立项,北京、湖北、浙江等地政府指导价约为6000-7000元/次。国家医保局还通过协商压缩心室辅助装置流通环节费用,使手术整...
【关键词】医疗价格,高精尖技术,医保改革
血友病白皮书:超八成成年患者合并关节病变,主动管理是破局关键(2026-04-22)
【摘要】 4月22日,中国经济网讯,4月16日,我国首部《中国血友病患者关节健康白皮书》发布,基于全国290家医院、5268例患者数据,揭示血友病患者关节健康现状。数据显示,83.9%的成年患者合并血友病性关节病,69.5%存在严重关节功能障碍,未成年患者关节病变率为38.0%。专家指出,我国78.8%的成人患者仍采用“按需治疗”模式,仅21.2%接受规律替代治疗,导致关节损伤不可逆。多学科协同、主动干预成为关键,包括理念革新、技术支撑(如...
【关键词】血友病,关节病变,主动管理
梯瓦医药与神基制药达成战略合作,推动偏头痛治疗创新方案AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)在华广泛可及(2026-04-22)
【摘要】 4月22日,美通社讯,2026年4月21日,梯瓦医药与神基制药宣布达成关于AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)的战略合作及许可协议。神基制药将获得AJOVY在中国大陆商业化的独家权益及产品所涉专利与商标的独占许可,并获得该产品中国大陆地区上市许可持有人(MAH)资格。AJOVY为偏头痛预防性治疗提供了季度与月度两种给药方案,于2018年首次获美国FDA批准,2025年扩展适应症至儿童与青少年。中国偏头痛患病总人数约1.85亿,该合作旨在提...
【关键词】偏头痛治疗,战略合作,创新药物
仑卡奈单抗纳入“内蒙古青城保2026”目录(2026-04-21)
【摘要】 4月21日,美通社讯,近日,阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗被纳入“内蒙古青城保2026”药普版目录。该保险由政府指导、商保承办,旨在与基本医保等制度衔接,提供二次补充保障,减轻市民医疗经济负担。保费为每人每年286元,覆盖40种国内特药、40种海外药、6种CAR-T、3种罕见病药品及2种认知障碍类药品。其中,认知障碍类药品对非特定既往症人群赔付80%,特定既往症人群赔付10%,年度免赔额1万元,保额3万元。参保不限年龄...
【关键词】仑卡奈单抗,青城保,认知障碍
天境生物与渤健就菲泽妥单抗大中华区独家权益达成合作协议(2026-04-21)
【摘要】 4月21日,美通社讯,天境生物与渤健就菲泽妥单抗大中华区独家权益达成合作协议。根据协议,渤健将获得菲泽妥单抗全球范围内的独家开发及商业化权益,天境生物将获得1亿美元首付款及最高7.5亿美元的潜在里程碑付款,总交易金额最高可达8.5亿美元,并享有销售分成。菲泽妥单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体,正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究。渤健将主导大中华区的生产和商业化,天境生物负责商业化供药。此次合作基...
【关键词】菲泽妥单抗,大中华区,合作协议
礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)在华正式上市,开启炎症性肠病精准靶向治疗新篇章(2026-04-20)
【摘要】 4月20日,美通社讯,礼来中国于2026年4月18日宣布,其用于治疗炎症性肠病(IBD)的创新药物安妥来利(米吉珠单抗注射液)和安妥来(米吉珠单抗注射液(皮下注射))在中国正式上市。该药物于2026年2月获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)及克罗恩病(CD)。作为靶向IL-23 p19亚基的抑制剂,安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)在临床研究中显示出早期症状改善、黏膜愈合及长达3-4年的稳定控...
【关键词】炎症性肠病,靶向治疗,创新药物
速福达儿童剂型扩龄至1岁+,开启流感精准治疗新时代,全程单次口服,破解儿童“喂药难”(2026-04-20)
【摘要】 4月20日,美通社讯,2026年4月19日,罗氏制药中国宣布抗流感创新药速福达干混悬剂(玛巴洛沙韦干混悬剂)扩展适应症在华上市,适用年龄从5岁及以上延伸至1岁及以上儿童。该药物全程仅需一次口服,采用草莓口味和个体化精准给药方案,解决了低龄儿童喂药难、剂量难把控等问题。全球III期临床研究MINISTONE-2证实,玛巴洛沙韦在1至12岁儿童中耐受性和有效性良好,病毒排毒停止时间比奥司他韦缩短两天以上。发布会上还启动了“守...
【关键词】速福达,儿童流感,精准治疗
医院中药饮片管理新规范公布(2026-04-17)
【摘要】 4月17日,中国妇女报讯,国家中医药局会同国家卫生健康委修订形成《医院中药饮片管理规范(2026版)》,并于4月16日公布。新版规范结合中医药发展现状,新增处方点评、中药代煎、临方加工等内容,旨在推动医院中药饮片使用更加规范,保障临床用药安全有效,满足群众多样化用药需求。规范优化了中药饮片处方审核要求,明确发药时应向患者或陪同人员进行用药指导;新增处方点评章节,重点监测味数过多、费用过高的处方,并要求医...
【关键词】中药饮片,管理规范,用药安全
特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议(2026-04-17)
【摘要】 4月17日,证券时报网讯,特宝生物4月16日晚公告,与美国纳斯达克上市的临床阶段生物技术公司Aligos签署许可协议,有偿获得在研乙肝治疗药物pevifoscorvir sodium(ALG-000184)在中国大陆、港澳台地区的独占、不可转让知识产权许可,可在乙肝及乙肝丁肝合并感染的预防、治疗、商业化领域使用该知识产权,且有权进行分许可。本次合作对价包括2500万美元首付款,后续最高不超过8500万美元的监管里程碑费用、最高不超过3.35亿美元...
【关键词】乙肝治疗,跨境合作,管线升级
国家医保局:对于新上市的药品引入药品首发价格机制(2026-04-16)
【摘要】 4月16日,人民网讯,4月15日,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家医保局副局长施子海介绍,国务院办公厅近日印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,旨在健全药品价格形成机制,支持医药产业高质量发展。意见提出全周期、全渠道、全领域的改革举措。全周期方面,对新上市药品引入首发价格机制,区分创新药、改良新药等类型给予政策支持;对医保目录内药品强化医保支付标准引导作用;对集采药品优化规则。全渠道方面,...
【关键词】药品价格,创新药,医保改革
迈卫健(地舒单抗注射液)新适应症补充申请获NMPA受理(2026-04-16)
【摘要】 4月16日,美通社讯,迈威生物宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健(地舒单抗注射液)增加适应症补充申请获NMPA受理,拟用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症。迈卫健是国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药(120mg),于2024年3月首次获批上市,用于治疗骨巨细胞瘤。2025年8月,该产品在巴基斯坦获批,成为该国首个肿瘤领域地舒单抗生物类似药,并已开始供货。公司已就该产品在巴西、沙特、印尼等33个国家签署合...
【关键词】地舒单抗,生物类似药,骨转移
加速布局儿童实体瘤治疗领域,亚盛医药 MDM2-p53 抑制剂APG-115获CDE纳入“星光计划”(2026-04-15)
【摘要】 4月15日,美通社讯,亚盛医药宣布其自主研发的MDM2-p53抑制剂APG-115胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划“(星光计划),拟用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等儿童实体瘤。APG-115为首个在中国进入临床阶段的同类靶点品种,此前已在成人临床研究中展现抗肿瘤活性与安全性。星光计划于2025年5月29日启动,旨在通过全周期技术支持与审评加速推动儿童抗肿瘤新药研发。...
【关键词】儿童实体瘤,星光计划
迈威生物孵化公司思努赛生物α-synPET示踪剂SST001获NMPA批准开展临床试验(2026-04-15)
【摘要】 4月15日,美通社讯,迈威生物宣布其孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核蛋白PET示踪剂18F-FD4(SST001)获NMPA批准开展I期临床试验。该试验将在复旦大学附属华山医院与江南大学附属医院进行,计划纳入健康志愿者、多系统萎缩(MSA)患者及帕金森病(PD)患者,主要评估SST001的安全性、耐受性等特征。α-syn蛋白异常聚集是PD和MSA等疾病的关键病理特征,SST001作为特异性PET示踪剂,有望为早期诊断和疾病分型提供客观依...
【关键词】α-syn,临床试验
直击下一代抗体开发瓶颈,赛业生物HUGO-Ab平台创新方案亮相Antibody China 2026(2026-04-14)
【摘要】 4月13日,美通社讯,2026年4月8-9日,Antibody China 2026第九届抗体药物与ADC药物深度聚焦峰会在上海举行,汇聚全球科学家与研发精英探讨前沿议题。赛业生物研发部总监周顺博士在论坛中发表专题报告,介绍HUGO-Ab全人源抗体小鼠平台的创新解决方案,包括HUGO-Mab、HUGO-Light和HUGO-Nano三大技术矩阵,分别针对单抗开发、双/多抗构架难题及特殊场景治疗需求。该平台以全人源基因库、高亲和力、低免疫原性和自由实施(FTO)为...
【关键词】抗体开发,创新方案,行业峰会
人机交互新形态走向临床(2026-04-14)
【摘要】 4月14日,人民日报讯,国家药监局批准国内首例植入式脑机接口产品医疗器械注册证,实现全球首发上市。该技术被列入“十五五”规划纲要,推动其在脑疾病诊治、运动康复等领域应用。由博睿康医疗与清华大学研发的NEO系统,通过硬脑膜外微创植入装置,帮助脊髓损伤患者凭“意念”控制气动手套完成日常动作。临床试验显示,患者抓握功能改善,部分出现神经重塑。北京天坛医院、宣武医院开展的“北脑一号”手术也取得进展。我国脑机...
【关键词】脑机接口,医疗器械,临床应用
重型地中海贫血治疗难题被攻克(2026-04-13)
【摘要】 4月13日,光明日报讯,广西医科大学第一附属医院地中海贫血防治研究团队联合上海科技大学、复旦大学及正序生物,于4月10日宣布成功完成全球首个碱基编辑药物治疗输血依赖型β-地中海贫血的临床应用,成果发表在《自然》杂志。该研究由赖永榕、刘容容教授牵头,通过碱基编辑技术直接修复致病基因,激活胎儿血红蛋白代偿功能。临床试验中,5名患者治疗后造血功能快速恢复,最快14天实现造血细胞植入,全部在1个月内摆脱终身输血...
【关键词】地中海贫血,碱基编辑,基因治疗
医保基金强监管,用好群众“救命钱”(2026-04-13)
【摘要】 4月13日,农民日报讯,国家医保局召开新闻发布会宣布,《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》已于2026年4月1日起施行。医保基金是群众的“看病钱”“救命钱”,其安全关系医疗保障制度的健康可持续发展。自2021年5月《医疗保障基金使用监督管理条例》出台以来,各级医保部门通过协议处理、行政处罚等方式追回医保资金约1200亿元,智能监管挽回基金损失95亿元,归集药品追溯码超1000亿条。《实施细则》共5章46条,明确医保...
【关键词】医保基金,监管条例,实施细则
凌科药业宣布泽普昔替尼新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局正式受理(2026-04-10)
【摘要】 4月10日,美通社讯,凌科药业宣布其核心产品泽普昔替尼胶囊用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局正式受理。该申请基于一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究(NCT06277245)的积极结果,显示泽普昔替尼两个剂量组较安慰剂组具有高度显著统计学意义的疗效优势(p<0.0001),且安全性和耐受性良好。泽普昔替尼是一款第二代选择性JAK1抑制剂,已完成特应性皮炎III期临...
【关键词】新药上市,特应性皮炎,凌科药业
爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组(2026-04-10)
【摘要】 4月10日,美通社讯,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司于2026年4月10日宣布,其自主研发的抗流感长效ADFC新药AK0406注射液在澳大利亚获批开展I期临床试验,并完成首个队列健康成人受试者的入组给药。AK0406通过将抗病毒药物与抗体Fc偶联,具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性,临床前研究显示其在结构设计、抗病毒活性、药代动力学和生产等方面较第一代ADFC药物有全面优化。该I期试验采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设...
【关键词】抗流感新药,临床试验,爱科百发
DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理(2026-04-10)
【摘要】 4月10日,美通社讯,映恩生物宣布其HER2 ADC药物DB-1303(BNT323/帕康曲妥珠单抗)的新药上市申请(BLA)获国家药监局受理。该申请基于III期关键临床研究DB-1303-O-3001的积极结果,试验显示DB-1303在无进展生存期(PFS)上显著优于T-DM1,且安全性和耐受性良好。DB-1303由映恩生物与BioNTech合作开发,采用DITAC技术平台,目前针对HER2阳性乳腺癌、子宫内膜癌等实体瘤开展多项全球临床试验,包括两项关键试验DYNASTY-Breast02...
【关键词】HER2,ADC,乳腺癌
诺和新元收购东南亚生产基地,进一步扩大全球布局(2026-04-09)
【摘要】 4月9日,美通社讯,诺和新元宣布以约5000万美元收购梅花集团位于泰国罗勇府的生产设施,以强化发酵生产能力并支持长期增长战略。该收购是公司GROW战略的一部分,旨在拓展东南亚业务布局,增强全球服务能力。新兴市场目前贡献公司约三分之一的销售额,预计未来增速快于发达市场。新基地具备先进发酵能力,可扩建用于生产人乳低聚糖(HMO),计划2027年商业化运营。诺和新元首席运营官龙安德表示,此举将提升全球供应网络韧性与...
【关键词】诺和新元,收购,东南亚
金仕生物自主研发的ProStyle M经导管二尖瓣瓣膜系统成功完成全国多中心确证性研究的首例植入(2026-04-09)
【摘要】 4月9日,美通社讯,金仕生物自主研发的ProStyle M经导管二尖瓣瓣膜系统在纯超声引导下完成全国多中心确证性研究首例植入。此前,该产品经过两年FIM研究,累计10例71岁平均年龄患者,结果显示锚定状态良好且无反流。此次植入标志着由复旦大学附属中山医院王春生、魏来教授领衔的多中心研究正式启动。ProStyle M采用偏心式结构设计降低左室流出道梗阻风险,结合Micro-Ex抗钙化处理技术和AirBo干态存储技术提升耐久性。金仕生物专...
【关键词】二尖瓣置换,临床研究,专利技术
英矽智能提名潜在“同类最佳“NR3C1选择性拮抗剂ISM6200,用于肿瘤、代谢、眼科等广泛疾病领域(2026-04-08)
【摘要】 4月8日,美通社讯,英矽智能近日提名潜在“同类最佳”NR3C1选择性拮抗剂ISM6200为临床前候选化合物(PCC),用于治疗卵巢癌、库欣综合征及高皮质醇相关肥胖等疾病。ISM6200由AI平台Pharma。AI驱动开发,具有强效、选择性高、DDI风险低等优势,并在多种动物模型中展现出优越疗效。临床前数据显示,ISM6200与紫杉醇联用可显著增强抗肿瘤效果,且在肥胖模型中单药减重达11.2%,与司美格鲁肽联用减重效果提升至23.8%。此外,ISM620...
【关键词】肿瘤治疗,代谢疾病
上海浦东:解锁脑机接口“全球首证”(2026-04-08)
【摘要】 4月8日,新华社讯,近期,国家药监局批准博睿康医疗科技(上海)有限公司的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品(NEO)注册申请,实现全球首发上市。这是上海浦东新区在脑机接口领域的重要突破。2024年11月,复旦大学附属华山医院完成上海首例植入式脑机接口手术,患者小董术后半年可凭意念控制手套抓取物品,一年后实现自主书写。浦东已集聚近10家脑机接口企业,覆盖侵入式、半侵入式和非侵入式技术路线。博睿康...
【关键词】脑机接口,浦东新区,生物医药
一集采药品因不符合要求被取消中选资格(2026-04-07)
【摘要】 4月7日,人民日报讯,国家组织药品联合采购办公室近日发布公告,取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格,并将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单。根据2026年4月2日四川省药监局药品生产检查结果通告,以及广东省药监局药品委托生产专项监督检查情况通告,成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷,综合评定结论为不符合要求。药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品...
【关键词】药品集采,违规名单,风险控制
健适收购国产内窥镜硬科技企业“图格医疗”(2026-04-07)
【摘要】 4月7日,美通社讯,健适医疗宣布完成对南京图格医疗科技有限公司的控股权收购。图格医疗是国内医用内窥镜成像技术领域的硬科技企业,拥有60多项发明专利,其自主研发的“4K+3D+荧光三合一内窥镜摄像系统”是国内首个获批的国产三合一内窥镜系统,具备1600万像素采集、双目3D成像及荧光造影功能。截至2025年底,图格产品已进入近200家大中型医院。此次收购后,图格创始人汪彦刚博士将出任健适视觉图像技术首席技术官,推动产品...
【关键词】健适医疗,图格医疗,内窥镜技术
贝克曼库尔特生命科学携手同金干细胞,探索外泌体表征新方法—Danaher Beacon(2026-04-03)
【摘要】 4月3日,美通社讯,贝克曼库尔特生命科学宣布与同金干细胞达成战略合作,共同开发基于纳米流式检测技术的外泌体表征分析方法。合作将利用CytoFLEX nano纳米流式分析仪及Abcam流式抗体平台,探索外泌体生物标志物丰度分布与治疗效果之间的关联,为质量控制标准建立提供支持。CytoFLEX nano配备4根激光器和多通道检测系统,可精准检测低至40nm的颗粒,已获国内外多个研究团队验证应用。此次合作是丹纳赫生命科学平台首次与中国生...
【关键词】外泌体,战略合作
卫材原研助眠药达卫可(莱博雷生片)14片新规格重磅上市(2026-04-02)
【摘要】 4月2日,美通社讯,卫材原研助眠药达卫可(莱博雷生片)将推出14片新规格包装,在原28片经典规格基础上满足多元化需求。新规格针对初期失眠、频繁差旅及应急用药等场景设计,适配短期疗程,将于4月7日后陆续在京东、阿里、美团等电商平台,京东即时零售、叮当快药等O2O平台,以及昭阳医生、好心情等互联网诊疗平台上线。莱博雷生作为国内首个双重食欲素受体拮抗剂,通过抑制过度觉醒改善睡眠质量,无明显依赖性且副作用轻微。...
【关键词】助眠药,新规格,卫材原研
百奥赛图与四环医药达成战略合作,加速减重等多领域创新药研发(2026-04-02)
【摘要】 4月2日,美通社讯,百奥赛图与四环医药宣布达成战略合作,共同推进减重等多个疾病领域的创新药物研发。百奥赛图将利用其全人抗体开发平台、模式动物及药效平台、AI驱动的抗体药物研发平台,结合四环医药在药物开发、生产和商业化方面的经验,提升研发效率。百奥赛图董事长沈月雷博士表示,此次合作体现了产业伙伴对其技术平台的认可。百奥赛图已累计签署超过350项药物合作开发/授权/转让协议,并拥有全球规模领先的靶点人源化...
【关键词】减重,创新药,战略合作