【摘要】 8月19日，中国新闻网讯，8月18日，从青海省人民政府新闻办公室召开的“全面深化改革推进高质量发展”系列新闻发布会医保专场上获悉，该省在全国率先出台并优化藏蒙医院制剂医保目录，先行先试为全国民族药品管理贡献青海经验。青海大力支持民族医药发展，动态调整医保药品目录内民族药品种，在国家医保药品目录纳入民族药96种的基础上，增补60种，共156种民族药纳入青海省医保目录。并在现有892种中药饮片的基础上，增加150种...
【关键词】青海，率先出台，藏蒙医院制剂医保目录
【摘要】 8月19日，中国新闻网讯，当全球心血管疾病防治面临挑战时，中国科学家以非胆固醇依赖机制为支点，开启“靶点-技术-产业”全链条的创新攻坚。8月18日，在此间获悉，由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心管理、复旦大学附属中山医院牵头的国家科技重大专项“基于非胆固醇依赖机制的动脉粥样硬化斑块逆转新技术研究”项目正式启动。该研究项目直面心血管疾病防治的核心挑战——心血管事件“残余风险”，旨在突破传统单一“降...
【关键词】国家科技重大专项，启动，心血管疾病
【摘要】 8月18日，医药网讯，2025年8月，多地药监部门加强中药监管，提升品种质量。河北省药监局启动中药品种质量提升研究工作，聚焦含防风、含浙贝母等中药品种，涉及54家中药生产企业，100余个品种。内蒙古自治区药监局落实《中药饮片标签管理规定》，强化中药饮片全流程管控。山东省药监局五分局针对中药饮片生产环节质量安全，对辖区企业开展重点检查。湖北省药监局武汉分局多措并举，持续提升辖区中药饮片质量安全保障水平。海南...
【关键词】中药监管，品种质量，药监部门
【摘要】 8月15日，医药观澜讯，8月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神济昌华申报的1类新药SNUG01获批临床，拟开发治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。公开资料显示，这是神济昌华自主研发的以TRIM72为靶点的基因治疗药物。根据神济昌华新闻稿介绍，此次IND获批是SNUG01继2025年3月获美国FDA临床试验许可，6月获FDA授予孤儿药资格后，取得的又一重要里程碑，标志着SNUG01进入中美国际多中心临床试验（MRCT）...
【关键词】渐冻症，获批临床，神济昌华开发
【摘要】 8月15日，药智网讯，8月11日晚，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司与江苏威凯尔医药科技股份有限公司达成战略合作，获得其VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化权利。华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。此次合作标志着华东医药在自身免疫领域再添重磅管线，直指国内超千万患者的迫切用药需求。公告显示，VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代...
【关键词】华东医药，引进，VC005片
【摘要】 8月14日，央视新闻客户端讯，2025年国家医保药品目录调整工作日前启动。今年目录调整中增设了商保创新药目录，这也是国家医保局将首次制定商业健康保险创新药品目录。8月13日，国家医保局公示了通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。其中...
【关键词】通过初审，国家医保局，商保创新药目录
【摘要】 8月13日，新华网讯，创新药研发在当下受到业界的广泛关注。2025年上半年，我国共批准创新药43款，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。创新药领域利好政策不断出台，有效助推行业全链条发展，亮眼的临床数据和不断刷新的商务拓展（BD）交易额，展示了中国生物制药的全球竞争力正不断增强。中国医药创新促进会相关负责人近期在接受新华网采访时介绍，中国创新药行业正从数量规模型向质量型转变，并逐步具备了与全...
【关键词】创新药，临床应用，全球竞争力
【摘要】 8月12日，山西省药监局讯，为切实打通药品再注册工作中的堵点难点，山西省药监局从企业需求出发，以解决问题为落脚点，通过主动靠前服务、全程跟进帮扶，不断优化服务举措，有力推动药品再注册工作提质增效，为医药企业发展提供坚实保障。一是立足企业需求，主动靠前服务见实效。省药监局打破“坐等企业上门”的传统模式，积极主动深入企业，精准对接需求。二是坚持问题导向，全程跟进服务提质效。在药品再注册工作推进过程中...
【关键词】山西省药监局，药品再注册工作，高效运行
【摘要】 8月11日，中国新闻网讯，澳门特区政府药物监督管理局8月8日公布，当日接获广东省药品监督管理局通知，第二批共249种澳门药物获批准列入横琴粤澳深度合作区指定医疗机构可使用的澳门药物目录。据悉，本次获批的249种澳门药物在延续保障基本常见病用药的基础上丰富了药物种类，包括用于治疗心血管疾病、代谢疾病、呼吸道疾病及感染症的药物。2024年4月，首批共296种药物获列入白名单。在第二批药物清单获批准后，目前共有545种澳...
【关键词】第二批，澳门，横琴
【摘要】 8月11日，新华网讯，近日，市场监管总局（国家标准委）发布《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》（GB/T 45938—2025）推荐性国家标准，将于2026年1月1日起实施。该标准由国家医疗保障局组织研制，是医疗保障领域的首项国家标准，标志着我国医保标准化建设取得里程碑式突破。《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》在医疗保障信息平台工程实践的基础上研究制定，核心技术要求已在全国大规模应用，科学性、实用性和普...
【关键词】首项，医疗保障，国家标准
【摘要】 8月8日，尚科生物讯，7月14日，上海市院士专家工作站指导办公室公示了2025年度第一批次院士（专家）工作站的单位名单。其中，尚科生物医药（上海）有限公司在名单之列，标志着尚科生物正式获批设立“上海市专家工作站”。尚科生物专家工作站聘请华东理工大学生物工程学院的郑高伟教授为工作站首席专家，合作项目为偏头痛药吉泮类产品的转氨酶技术开发。尚科生物专注于生物酶和生物催化技术以及合成生物学技术的开发与应用研究...
【关键词】尚科生物，获批，专家
【摘要】 8月7日，中国新闻网讯，8月5日，晶泰控股发布公告，其间接全资附属公司深圳晶泰科技有限公司宣布与DoveTree完成总订单规模近60亿美元的管线合作签约。根据协议，集团将利用其基于“AI+机器人”的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的多个主要针对肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物，DoveTree将获得以上产品全球范围的独家开发和商业化权利。公告称，集团...
【关键词】AI制药，晶泰控股，创新
【摘要】 8月7日，国家医保局讯，8月4日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，于8月6日至25日开展第十一批药品集采医疗机构需求量填报工作。本次集采共涉及55个品种，报量工作主要有以下特点：一是医疗机构可按厂牌报量。本次集采优化了报量规则，医疗机构可不区分厂牌、按通用名填报每个品种的需求量，也可以细化到具体厂牌，引导医疗机构认可度高的企业积极参与。...
【关键词】第十一批药品集采报量，正式启动
【摘要】 8月6日，药智网讯，8月5日，科伦博泰市值首次突破1000亿港元，成为创新药领域备受瞩目的焦点。这不仅是公司自身的里程碑，更是中国创新药企业发展历程中的重要缩影。自2023年7月在港交所上市后，其股价与市值便开启了波澜壮阔的起伏之旅。上市初期，尽管怀揣着众多创新药研发管线的希望，却因与默沙东合作的两款ADC前期项目被终止临床开发而遭受重创，股价短暂陷入低迷。然而，创新药研发的不确定性并未能阻挡科伦博泰前进的步...
【关键词】科伦博泰，市值，1000亿港元
【摘要】 8月6日，药智网讯，近日，国家药监局官网发布公示：科伦药业的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊获批上市，视同通过一致性评价。科伦成功拿下这款复方止吐药的首仿资格。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊不是一款普通药物。它是全球首款同时阻断5-HT3受体和NK-1受体双通道的口服复方药物，专门对抗化疗引起的急性与延迟性恶心呕吐。这类反应不仅摧残患者生活质量，更可能导致治疗中断甚至失败。传统止吐方案需组合用药：昂丹司琼等5-HT3拮抗剂控制...
【关键词】科伦，首仿，化疗呕吐
【摘要】 8月5日，药智数据讯，7月28日，齐鲁制药研发的利培酮口溶膜获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批的利培酮口溶膜制剂。这款被业内称为“口腔邮票”的创新剂型，只需置于舌面，十几秒便完全崩解溶化，无需水送服。精神疾病患者的用药困境长期存在。据世卫组织2022年数据显示，全球超过10亿人患有精神障碍，其中精神分裂症患者约2300万，中国患者人数超过640万。这些患者常面临吞咽困难、拒绝服药等挑战，传统剂型难以满足其...
【关键词】齐鲁制药，利培酮口溶膜，获批
【摘要】 8月5日，国家医保局讯，按照国务院关于优化药品集采措施的部署要求，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导国家组织药品联合采购办公室积极推进第十一批国家组织药品集采，确定了55种药品拟纳入采购范围。7月16日至31日，药品联采办组织开展相关药品信息填报工作。据药品联采办统计，共480家企业提交了相关药品的资料信息，这些企业将作为医疗机构填报需求量的选择范围...
【关键词】第十一批，药品集采，竞争格局
【摘要】 8月4日，医药观澜讯，8月3日，绿叶制药宣布，其自主研发的1类创新药LY03021在中国开展的1期临床研究已完成首例受试者入组。LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABAAR PAM），拟开发用于治疗抑郁症。抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点。现有抗抑郁药的总体有效率和治愈率不足，且普遍起效时间在2~4周，并存在残留症状多、不良反应多等局限。因此，如...
【关键词】绿叶制药，抗抑郁1类创新药，临床
【摘要】 8月4日，医药观澜讯，7月31日，麦济生物宣布完成2.6亿元的Pre-IPO轮融资，本轮融资由康哲药业领投，广发乾和、湘江国投、中山创投等机构共同投资。新资金的注入将进一步助力麦济生物长效化IL-4Rα抗体新药MG-K10的申报上市与商业化，以及现有产品管线的临床研究与临床申报。麦济生物成立于2016年，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域的临床需求，发现及开发新一代长效化抗体。该公司已自主研发并建立一条由八款创新...
【关键词】麦济生物，完成，Pre-IPO轮融资
【摘要】 8月1日，央视新闻客户端讯，为支持药品和医疗器械创新发展，国家医保局制定新上市药品首发价格机制，新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。国家医保局从立项、定价等方面入手，畅通新技术的收费通道，助力满足临床急需的新技术新产品加快收益回报。目前已公布的30批立项指南新增涉及新产品新设备的价格项目100多项，基本形成“价格立项与技术创新并行”的格局。比如：神经系统类立项指南统一设立“脑机接口置入费”“脑机...
【关键词】国家医保局，脑机接口，进入临床并收费
【摘要】 8月1日，中国新闻网讯，据广州市市场监督管理局消息，该局和香港特别行政区政府卫生署7月30日在广州签署合作安排，聚焦构建药品监管合作机制、提升药品监管技术支撑能力等方面推出7项举措，深化穗港两地药品监管交流合作，推进中药传承创新。此次合作安排明确，两地将深化中药质量国际标准制定和检测技术研究，发挥广州市市场监管局“国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室”平台资源在中药材农药残留量、重金属及有害元...
【关键词】穗港，签署，合作安排
【摘要】 7月31日，中国新闻网讯，长三角中医药概念验证及成果转化中心7月30日在上海奉贤正式启动，标志着上海携手长三角打造国家级平台，着力打通中医药成果转化的关键环节，为前沿研究迈向市场提供强大引擎。当日，“萃取自然·创领未来”2025上海农业科创谷推进会在奉贤新城举行，聚焦植物萃取、核心种源、生物合成与基因技术、智能设施装备四大赛道，集中发布一批重大成果、重大平台和重大赛事，推动农业新质生产力加速发展。据介绍...
【关键词】上海，长三角，国家级平台
【摘要】 7月31日，光明网讯，我国中药饮片标注保质期自8月1日起施行。据了解，2023年7月14日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》对中药饮片标签管理作出明确要求，提出标签内容应当标注保质期等。该《规定》自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。
【关键词】中药饮片，标注保质期，施行
【摘要】 7月30日，药智网讯，近期，国药集团党委书记、董事长白忠泉与华为董事长梁华举行了一场意义深远的会谈，标志着两大行业巨头在智能化转型道路上迈出了坚实的一步。白忠泉详细介绍了国药集团近年来在全产业链布局以及数字化、智能化转型方面取得的显著进展。他指出，华为作为全球领先的信息与通信技术服务商，拥有强大的科技创新实力和丰富的数字化转型经验。希望双方在现有良好合作的基础上，进一步深化协同合作，持续探索在数...
【关键词】国药，华为，智能化
【摘要】 7月30日，中国新闻网讯，在北京昌平，一个聚焦医药健康产业的全链条创新生态正加速形成。近日，走进昌发展运营的主题园区和服务平台，探访其在合成生物制造和高端医疗器械领域的前沿布局与创新成果。由昌发展集团运营的国际医疗器械城，被称为北京的“医械硅谷”，是北京市昌平区政府在国家药监局、北京市药监局指导支持下重点打造，纳入区域“一核一带三片区”医药健康产业布局中的“医疗器械片区”。2024年，北京市昌平区医...
【关键词】北京昌平区，国际，医疗器械城
【摘要】 7月29日，药智网讯，7月28日是世界肝炎日，由北京科兴控股（集团）有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福?于2025年7月21日取得药品再注册批准通知书。倍尔来福?是目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗。倍尔来福?系用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株，经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后，与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）混...
【关键词】科兴，甲型乙型肝炎联合疫苗，倍尔来福
【摘要】 7月29日，药智网讯，7月，华东医药股份有限公司宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司开发的MC2-01乳膏，用于治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局批准。这一里程碑式的进展标志着该创新药物距离临床应用更近一步，不断丰富华东医药自免皮肤制剂特色矩阵。MC2-01乳膏是公司全资子公司中美华东与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.于2023年8月签署合作协议引进的创新皮...
【关键词】华东医药，MC2-01乳膏，临床试验获批
【摘要】 7月28日，医药观澜讯，7月28日，恒瑞医药发布公告宣布，和葛兰素史克（GSK）达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）有偿许可给GSK。HRS-9821是一款PDE3/4抑制剂，目前正处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），作为辅助维持治疗，无需考虑...
【关键词】首付款，恒瑞医药，GSK
【摘要】 7月28日，医药观澜讯，7月28日，橙帆医药宣布完成超6000万美元的Pre-A+轮融资。本轮融资由顺为资本领投，北极光创投、汉康资本、朗玛峰创投、松青资本、临港蓝湾资本等多家机构跟投，老股东弘晖基金（HLC）、上海生物医药基金（SHC）、德联资本、联想之星及万物创投等持续加码。橙帆医药是一家专注于多特异性抗体和ADC药物研发的创新型生物技术公司，重点布局肿瘤和自身免疫疾病等领域。该公司已经构建具有潜力的全球创新药物...
【关键词】橙帆医药，Pre-A+轮融资，自免及癌症
【摘要】 7月25日，中国新闻网讯，国新办7月24日上午10时举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期深化医保改革，服务经济社会发展有关情况。会上，国家医疗保障局局长章轲表示，“十四五”期间，基本医疗保险参保率稳定在95%左右，2024年度全国基本医保参保人数达到13.27亿人。基本医保参保长效机制不断健全完善，医疗救助每年资助参保约8000万人。职工和居民住院费用目录内基金支付比例稳定在80%和70%...
【关键词】基本医保，参保率，稳定
【摘要】 7月25日，医药观澜讯，7月25日，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获得美国FDA授予快速通道资格，用于KRAS G12D突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线及后线治疗。GFH375目前已在中国进入2期研究；GFH375/VS-7375在美国开展的1/2a期研究由劲方合作伙伴Verastem Oncology于今年启动推进。RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一。在KRAS基因突变中，...
【关键词】癌症之王，劲方医药，小分子新药
【摘要】 7月24日，新华网讯，近日，广东省药品监督管理局在广州生物岛举行“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯交流会，各方力量汇聚一堂，共话成果转化，共谋产业发展。多位院士专家携团队亲临现场，结合全球产业发展趋势与广东实际，提出系列前瞻性、可操作性的建议，为构建全链条转化体系勾勒出清晰蓝图。针对转化链条协同不畅问题，中国工程院院士王迎军团队建议，构建“政产学研医检监金（融）经（济）”全链条...
【关键词】广东，春雨行动，医疗器械
【摘要】 7月24日，药智数据讯，近日，国家药品监督管理局正式批准了南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）上市，适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者（不包括高风险并发症人群）。甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行，中国抗流感药物行业快速增长，据药智数据显示，2023年中国抗流感药物在我国三大终端（公立医院+零售药店+电商B2C）销售额已突破200亿元，...
【关键词】流感，新突破，国产玛硒洛沙韦片
【摘要】 7月23日，新华网讯，7月22日，国家卫生健康委公布的《医养结合示范项目工作方案（2025年版）》明确，今年国家卫生健康委继续开展医养结合示范项目创建，每2年开展一次评估，每次命名示范县（市、区）、示范机构各100个左右，2030年完成创建工作。根据方案，全国医养结合示范县（市、区）要鼓励社会力量兴办医养结合机构，通过公建民营或民办公助等多种模式支持社会力量参与医养结合。二级及以上综合性医院开设老年医学科的比例...
【关键词】老龄化，医养结合，示范项目
【摘要】 7月23日，医药观澜讯，7月22日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，优领医药申报的1类新药ACE-232片获批临床，拟开发治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。根据优领医药公开资料，这是一款新型CYP11A1抑制剂。ACE-232是一种新型、高选择性的CYP11A1抑制剂。CYP11A1是类固醇激素合成的关键酶，ACE-232通过抑制该酶来阻断体内雄激素及其他类固醇激素的生成，有望为激素依赖型癌症（如前列腺癌）患者提供一种全新的治疗选择...
【关键词】前列腺癌，小分子新药，优领医药
【摘要】 7月22日，药智网讯，7月7日，湖北省知识产权局公布了第二届湖北专利奖授奖决定。东阳光药发明专利“作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法”（专利号ZL201510939448.4）荣获第二届湖北专利金奖，充分肯定了磷酸依米他韦在丙肝治疗领域的创新突破及其为临床带来的重要价值。十余年前，国内尚缺乏自主研发丙肝创新药的基础，而国外在研药物也多处于临床前或早期临床阶段，丙肝患者难以获得有效的治疗药物。面对庞大的未满...
【关键词】东阳光药，金奖，磷酸依米他韦
【摘要】 7月22日，医药观澜讯，7月22日，浩博医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物AHB-137启动3期临床试验。AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物。此次3期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期24周、剂量300mg的AHB-137在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。浩博医药是一...
【关键词】临床，突破性，乙肝新药
【摘要】 7月21日，央视网讯，7月18日，从国家卫生健康委了解到，我国加快构建高质量儿童医疗服务体系，持续扩大儿科医疗服务供给。目前，全国近8000家综合医院、98%的县医院能够提供儿科服务，基层医疗卫生机构提供儿科服务的比例达到80%以上，方便患儿就近就便就医。全国已有超过300家儿童医院及有儿科的综合医院牵头组建了医联体，增强儿科服务连续性和便利性。3家国家儿童医学中心帮扶医疗机构开展新技术、新业务，6家国家儿童区域...
【关键词】加快构建，高质量，儿童医疗服务体系
【摘要】 7月21日，中国新闻网讯，7月18日，广东省药品监督管理局发布消息称，“港澳药械通”政策已拓展至45家指定医疗机构，实现大湾区内地9个地市全覆盖，截至当天，引进116种药械，其中药品52种、医疗器械64种，惠及居民万余人次。根据“港澳药械通”政策，粤港澳大湾区内地指定医疗机构经广东省审批后，可使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。该政策打通港澳创...
【关键词】港澳药械通，批准，提速
【摘要】 7月18日，医药观澜讯，7月18日，征祥医药宣布自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药玛硒洛沙韦正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人单纯性流感。公开资料显示，玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性。研究表明，该产品抗病毒活性更强且疗效持久，整个疗程仅口服一次，且无需要根据体重调整剂量。公开资料显示，玛硒洛沙韦能高效抑制甲型流感和乙型流感病毒RNA聚合...
【关键词】征祥医药，抗流感新药，玛硒洛沙韦
