【摘要】 3月5日，医药网讯，2026年3月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化成人患者。据悉，该适应症此前已获得美国FDA加速批准，并获得欧洲CHMP推荐获批，此次拟纳入优先审评，将大幅缩短其在国内的上市周期，有望快速填补国内MASH领域的临床治疗空白，为患者提供全新的治疗选择...
【关键词】诺和诺德，司美格鲁肽，优先审评
【摘要】 3月5日，医药网讯，2026年3月5日，中国生物制药宣布，其子公司正大天晴与赛诺菲签署独家授权协议，将全球首创口服JAKROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球开发、生产及商业化独家权益授予赛诺菲。根据协议，中国生物制药将获得最高15.3亿美元付款，其中包括1.35亿美元首付款，以及潜在的开发、监管及销售里程碑付款，同时还将获得基于该药物年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费。据悉，罗伐昔替尼已在国内获批，此次交易创下中...
【关键词】中国生物制药，赛诺菲，创新药授权
【摘要】 3月4日，医药网讯，2026年3月4日，国家药监局正式发布通知，进一步优化创新药审评审批流程，聚焦临床急需、重大疾病治疗等重点领域，推出一系列针对性举措，全力推动创新药更快上市、惠及更多患者。通知明确，对纳入优先审评、突破性治疗品种的创新药，审评时限大幅缩短30%，将原本漫长的审批周期进一步压缩，为创新药上市争取宝贵时间。同时，建立“研审联动”机制，提前介入新药研发环节，安排专人全程指导企业完善申报资料...
【关键词】国家药监局、创新药、审评审批
【摘要】 3月4日，医药网讯，2026年3月4日，同仁堂正式发布两款全新中药创新药——清络通痹胶囊、益肺健脾颗粒，这是同仁堂坚守中医药传承创新理念、推动中医药现代化发展的重要成果。两款新药均基于传统中医药理论，结合现代制药技术研发而成，经过多年临床试验验证，疗效确切、安全性高。其中，清络通痹胶囊主要用于类风湿关节炎的治疗，能够有效缓解关节疼痛、肿胀等症状，改善患者关节功能；益肺健脾颗粒则用于慢性支气管炎的治疗，...
【关键词】同仁堂、中药创新药、中医药传承
【摘要】 3月3日，医药网讯，2026年3月3日，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司的拉考沙胺片、盐酸替罗非班注射用浓溶液成功中选国家组织药品集中采购第1-8批协议期满品种接续采购。据悉，拉考沙胺片主要用于癫痫部分性发作的治疗，盐酸替罗非班注射用浓溶液用于急性冠脉综合征的治疗，此次中选将进一步提升两款产品的市场渗透率，降低患者用药负担，同时助力公司拓展医药市场，增强核心产品竞争力。
【关键词】亿帆医药，国家集采，药品中选
【摘要】 3月3日，健康报讯，2026年3月3日，2月28日，国家卫生健康委发布《加强医学科研诚信专项治理的工作方案》，明确坚持惩防结合，加大失信行为惩戒力度，健全医学论文关键环节管理，加强诚信制度建设，力争通过3年努力遏制论文造假等突出科研失信问题。《方案》从8个方面列出17项重点任务，包括拓展问题论文监测范围、加大惩处力度、提升医学期刊质量等，明确对论文造假、伪造数据等行为实施严厉联合惩戒，10年内禁止相关人员承担...
【关键词】国家卫生健康委，医学科研诚信，专项治理
【摘要】 3月2日，医药网讯，2026年3月2日，2月27日至28日，2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开，国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结2025年和“十四五”时期工作成效，分析当前发展形势，部署2026年重点工作任务；会议肯定2025年中药全链条监管、产业创新等方面取得的成果，明确2026年“十五五”开局之年五...
【关键词】中药监管，工作会议，质量安全
【摘要】 3月2日，医药网讯，2026年3月2日，2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会，国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。会议听取了平台秘书处工作汇报和成员单位意见建议，研究部署进一步鼓励医疗器械创新发展的工作措施，肯定了在器审中心牵头、各成员单位积极参与下，三个平台建设取得的积极成效；会议明确，下一步将结合医疗器械临床创新成果转化“春雨行...
【关键词】国家药监局，创新合作平台，医疗器械
【摘要】 2月28日，医药网讯，2026年2月，四环医药旗下惠升生物与通化东宝签署合作协议，将德谷门冬双胰岛素注射液（惠优加）、德谷胰岛素注射液（惠优达）两款重磅糖尿病药物的商业化权益授予通化东宝。根据协议，通化东宝将负责这两款胰岛素产品在中国大陆地区的推广、销售及市场开发工作，惠升生物则保留产品生产权，双方通过资源互补，助力糖尿病药物更广泛覆盖国内市场，满足广大糖尿病患者的用药需求。此次合作是国内药企间资源整...
【关键词】惠升生物，通化东宝，胰岛素
【摘要】 2月28日，医药网讯，2026年2月消息，梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）创新药物Myqorzo（阿夫凯泰）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个实现“全球首发”的oHCM创新药物，标志着国内oHCM治疗正式迈入精准靶向新时代。据悉，Myqorzo于2025年12月率先获得中国NMPA批准，随后实现中美欧同步审批布局，打破了以往“先欧美、后中国”的新药审批常规。该药物获批依托于全球3期SEQUOIA-HCM临床试验的积极数据，...
【关键词】Myqorzo，NMPA，精准靶向
【摘要】 2月27日，医药网讯，2026年2月27日，从全国中药注册管理和质量安全监管工作会上获悉，截至2025年底，全国已有475个中药材生产基地通过延伸检查，种植面积近124万亩，可供应101种中药材，保障215家中药企业、275个中药品种生产。国家药监局表示，2025年中药监管聚焦风险预警，督促企业强化监测、管控风险、消除隐患，同时持续完善中药说明书安全信息，发布相关撰写要求，全年发布5批公告，涉及666个批准文号，完成21个补充申请...
【关键词】国家药监局，中药材生产基地，延伸检查，2025年
【摘要】 2月27日，国家药监局讯，2026年2月27日消息，2月26日，2026年国家药品抽检工作会在长沙召开。会议贯彻落实全国药品监督管理工作会议要求，全面总结2025年药品抽检工作成效，深入分析当前药品安全形势，明确部署2026年重点工作。会议指出，2025年各级药品监管部门和药检机构通力合作，持续提升药品抽检科学性和靶向性，细致排查风险、高效处置线索，有力维护群众用药安全，为药品安全形势稳定向好、医药产业高质量发展提供坚实...
【关键词】国家药品抽检工作会，2026年，长沙，抽检部署
【摘要】 2月26日，医药网讯，2026年2月26日，复星医药发布公告称，已收到证监会批复，同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过60亿元的科技创新公司债券，批复自同意注册之日起24个月内有效。据悉，此次科创债募集资金将主要用于创新药研发、生产基地升级及产业链布局，重点聚焦肿瘤、感染性疾病等领域的新药研发，进一步提升企业核心竞争力，助力国内医药产业创新升级。
【关键词】复星医药，科创债，创新研发
【摘要】 2月26日，医药网讯，2026年2月26日，广州知识产权法院作出民事裁定书，云顶新耀原研产品布地奈德肠溶胶囊（耐赋康?）专利维权取得关键进展，责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网，裁定自作出之日起立即执行。据悉，布地奈德肠溶胶囊主要用于肾病相关治疗，是云顶新耀核心产品之一，此次专利维权胜诉，不仅保护了企业创新成果，也为国内创新药企业知识产权保护提供了参考，助力营造尊重创新、保护知识产权的行业环境...
【关键词】云顶新耀，专利维权，创新药
【摘要】 2月25日，医药网讯，2026年2月25日，恒瑞医药自主研发的1类创新药SHR-1918注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评程序，该药物主要用于治疗成人和12岁及以上未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。据悉，SHR-1918是我国首个冲刺上市的ANGPTL3靶向药，其降脂机制不依赖低密度脂蛋白受体，可为传统他汀类药物无效的HoFH患者提供全新治疗方案。
【关键词】恒瑞医药，创新降脂药，优先审评
【摘要】 2月25日，医药网讯，2026年2月25日，国家医保局公布第九批全国药品集中采购结果，此次集采新增15种抗肿瘤药，涵盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多个癌种，平均降价幅度达42%，最高降价幅度超70%。据悉，此次集采药品均为临床需求迫切、价格偏高的抗肿瘤药物，降价后将大幅减轻肿瘤患者用药负担，同时推动抗肿瘤药生产企业优化产能、提升质量，促进医药行业良性竞争。
【关键词】药品集采，抗肿瘤药，降价惠民
【摘要】 2月24日，新华网讯，2026年2月23日，和铂医药宣布与Solstice Oncology达成授权协议及股权合作，授予对方临床阶段候选抗体产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益，合作总价值超12亿美元。根据协议，和铂医药将获得逾1.05亿美元前期对价，包括现金首付款、近期付款及Solstice Oncology股权，后续还可凭里程碑事件获得最高约11亿美元付款及分级特许权使用费。据悉，HBM4003（普鲁苏拜单抗）源自和铂医药独家HCAb H...
【关键词】和铂医药，抗体新药，HBM4003，授权合作
【摘要】 2月24日，新华网讯，2026年2月24日，国家卫生健康委基层司司长焦雅辉在发布会上表示，随着人口老龄化加深及慢性病患者增多，终末期肾病患者的血透需求持续提升。2025年，国家卫健委已顺利完成“常住人口超10万人的县均能提供血透服务”目标，目前全国8400多家能提供血透服务的医疗机构主要集中在城市和县城，已有700多家乡镇卫生院、社区卫生中心提供该服务并获患者认可。今年，国家卫健委将进一步向县乡基层拓展服务，覆盖常...
【关键词】基层医疗机构，血液透析服务，新增350家
【摘要】 2月14日，医药网讯，2月11日，礼来中国宣布，其替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症。更新后的说明书将覆盖单药治疗和联合其他降糖药物的各类T2DM治疗场景，可在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此次获批基于SURPASS-CN-MONO研究，该研究纳入200余例早期中国成人患者，结果显示治疗40周后，患者血糖控制和体重减轻均有显著改善，且未增加低血糖...
【关键词】礼来，替尔泊肽，2型糖尿病，单药治疗
【摘要】 2月14日，医药网讯，2月12日，爱科百发宣布，公司自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准，可在美国直接开展特发性肺纤维化（IPF）患者的2期临床试验。据悉，本次2期临床试验为多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在评估该药物的疗效、安全性及药代动力学特征，这也是AK3280全球临床开发进程中的重要里程碑。作为专注于呼吸疾病领域的创新药企，爱科百发拥有多项核心技...
【关键词】爱科百发，抗纤维化新药，FDA，2期临床
【摘要】 2月13日，信达生物宣布，其自主研发的HER2 ADC新药IBI354，用于一线治疗HER2阳性不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的关键3期临床研究（HeriCare-Breast01）完成中国首例受试者给药。该研究为多中心、随机阳性对照试验，旨在对比IBI354联合或不联合帕妥珠单抗与标准THP方案的疗效及安全性，主要终点为无进展生存期（PFS）。IBI354目前已启动两项关键3期临床，有望为乳腺癌、卵巢癌带来“高效低毒”治疗方案。此前临床1/2期数据显...
【关键词】信达生物，ADC新药，3期临床
【摘要】 2月13日，医药网讯，为进一步规范陕西省药品领域行政检查行为，提升药品监管质效，近日陕西省药监局制定出台《陕西省药品监督管理行政检查裁量基准（试行）》，为全省各级药品监管部门的日常行政检查提供了统一、清晰、可操作的裁量规范。《基准》分为“总则”和“分则”两部分，其中“总则”明确了实施行政检查的核心原则、适用范围、裁量依据及监管要求，“分则”对各类行政检查作出具体规定，全面覆盖全省各级药品监督管理...
【关键词】陕西省，药品监管，裁量权
【摘要】 2月12日，医药观澜讯，2026年2月11日，康方生物宣布其自主研发的靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139已获得中国国家药品监督管理局批准，将开展7项适应症的2期临床研究。这些适应症包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎和结节性痒疹。AK139通过双靶点协同机制，同时阻断IL-4/IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路，旨在解决单一靶点治疗方案的局限性。早期研究...
【关键词】康方生物，AK139，双抗新药，2期临床
【摘要】 2月11日，医药网讯，2026年2月10日，新华网报道，2025年中国药品与医疗器械产品进出口总额达2017.17亿美元，同比增长1.18%，其中出口额1113.41亿美元，增长3.14%。在全球经济格局调整和医药健康需求增长的背景下，中国药械出口实现了正增长，出海模式持续升级。西药制剂和高端医疗设备出口强劲，拉动出口结构优化。西药制剂出口额88.41亿美元，同比增长27.29%，标志着中国医药企业从“原料供应商”向“创新药和复杂制剂解决方...
【关键词】药械出口，规模增长，质量提升
【摘要】 2月11日，医药网讯，2026年2月11日，中国质量新闻网报道，工业和信息化部、国家药监局等8部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，旨在推动中药工业的高质量发展。该方案提出，到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料供应能力增强，数智化绿色化水平提升，关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。方案围绕发展质量、协同体系、创新产品、数智化绿色化转型升级等方面，设置...
【关键词】中药工业，高质量发展，政策支持
【摘要】 2月10日，医药网讯，2026年2月9日，国家医保局报道，1-8批国家集采药品新一轮接续采购开标产生拟中选结果。本次接续采购涉及316种常用药品，覆盖26个治疗领域，全国5.1万家医药机构参加报量，1091家国内外企业的4623个产品参与投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格。本次接续采购实现了采购规则规范统一，企业只需在线投标一次，中选即可实现全国销售，大幅减轻投标成本。主要特点包括：企业参与积极性高，中选产品丰富...
【关键词】国家药品集采，接续采购，患者获益
【摘要】 2月10日，医药观澜讯，2026年2月10日，据CDE最新公示，诺诚健华的佐来曲替尼口崩片拟纳入优先审评，用于治疗2岁至12岁携带NTRK融合基因的儿童实体瘤患者。该药物从2025年3月首次提交成人上市申请，到同年12月获批用于成人和青少年，再到如今推进儿童适应症的优先审评，审批速度迅速，体现了中国药监部门对儿童肿瘤治疗需求的高度重视。佐来曲替尼作为新一代TRK抑制剂，能有效阻断致癌信号通路，为局部晚期、转移性或手术高风险...
【关键词】儿童用药，诺诚健华，佐来曲替尼口崩片
【摘要】 2月9日，医药观澜讯，2026年初，睿健毅联医药科技有限公司宣布其研发的iPSC来源通用型多系统萎缩（MSA）细胞治疗产品NouvNeu004注射液在首都医科大学附属北京天坛医院完成首例患者入组，标志着该产品正式进入临床阶段。MSA是一种进展迅速的成人神经退行性疾病，其病理特征为α-突触核蛋白在寡突胶质细胞中的异常聚集。NouvNeu004注射液采用“神经营养+神经重建”的复合治疗策略，通过化学诱导实现神经细胞重建与功能优化，并为...
【关键词】睿健医药，iPSC，多系统萎缩，细胞治疗
【摘要】 2月9日，医药观澜讯，2026年2月9日，诺诚健华宣布其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展临床研究，主要用于治疗多发性硬化（MS）。ICP-538是一种新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，旨在开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，如炎症性肠病、系统性红斑狼疮和MS。该药物通过选择性介导CRBN E3泛素连接酶与VAV1蛋白形成三元复合物，剂量依赖性地诱导VAV1蛋白快...
【关键词】诺诚健华，ICP-538，多发性硬化
【摘要】 2月6日，医药观澜讯，2026年2月5日，安济盛生物宣布成功完成1.3亿美元D轮融资，由Frazier Life Sciences和Venrock Healthcare Capital Partners领投，资金将用于推进其多个在研管线的新药研发，包括AGA2118、AGA2115、AGA111等。这些药物分别针对绝经后骨质疏松症、成骨不全症和脊柱融合术等肌肉骨骼健康问题。AGA2118和AGA2115均为靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，正处于临床2期试验阶段。AGA111则是重组人骨形态发生蛋白6...
【关键词】安济盛生物，D轮融资，肌肉骨骼健康
【摘要】 2月6日，医药观澜讯，2026年2月6日，康方生物宣布其自主研发的双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）。这是依沃西在肺癌和三阴性乳腺癌领域之后，获得的第五项突破性治疗药物认定。临床1b/2期研究数据显示，依沃西联合疗法在治疗胆道癌方面表现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，客观缓解率（ORR）达63.6%，疾病控制...
【关键词】康方生物，依沃西，突破性治疗品种
【摘要】 2月5日，医药网讯，2026年2月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药的1类新药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。SHR-A1811是一种以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），此前已在中国获批治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此次拟纳入突破性治疗品种，...
【关键词】恒瑞医药，ADC新药，SHR-A1811，突破性治疗，非小细胞肺癌
【摘要】 2月5日，医药网讯，2026年2月5日，从2026年全国医疗器械监督管理工作会获悉，2025年我国医疗器械创新成果丰硕，审评审批持续提速，高端领域突破不断，行业正加快由大向强迈进。2025年，我国医疗器械审评审批效能显著提升，批准上市创新医疗器械76个，同比增长17%，累计达391个；优先审批上市25个，同比激增212.5%，累计达171个。国家药监局出台十项措施支持高端医疗器械创新，建立“全球新”医疗器械中国首发机制，开展超高剂...
【关键词】医疗器械创新，成果显著，同比增长
【摘要】 2月3日，医药网讯，2026年2月3日，河北省医疗保障局发布通知，明确部分医疗服务价格项目政策。通知规定，对于同台手术，经同一切口进行的两种以上不同手术，从第二个手术起按照手术项目价格的50%计价收费；经不同切口的不同手术，按手术标准分别计价；单一手术项目，按项目计价单位和计价说明据实收取。麻醉费不再另外加收。此外，修订了“局部麻醉费（神经阻滞麻醉）”等项目的计价说明及价格，调整了部分项目的医保支付政策...
【关键词】河北，医疗服务价格，项目政策
【摘要】 2月3日，医药网讯，2026年2月3日，河南省医疗保障局发布通知，明确全省基本医疗保险门诊特定药品（特药）相关支付标准。通知规定，将2025年国家谈判药品目录中的66种药品纳入特药及“双通道”管理范围，并调整了部分药品的支付标准。特药的审核和支付需符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围。参保人员使用特药限额标准内符合规定的门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围，不设起付标准。特药实行分类管理，对于...
【关键词】河南，医保，特定药品支付标准
【摘要】 2月2日，医药网讯，2026年2月2日，国家医保局宣布将加大医保基金飞行检查力度，实现全国范围内的全覆盖，涵盖所有省份、定点医药机构、经办机构、参保人及参保单位。检查范围将包括基本医保、生育保险、大病保险和长护险等各险种。年度飞检将重点关注医保基金运行风险高、住院率畸高、医保支付率异常的地区，以及基金使用量大、举报和大数据筛查问题线索集中的定点医药机构。此外，国家医保局还将继续开展专项整治，针对欺诈骗...
【关键词】医保基金，飞行检查，全覆盖
【摘要】 2月2日，医药网讯，2026年2月2日，国家疾控局印发《传染病信息报告管理规范（2026年版）》，旨在进一步强化对新发传染病、突发原因不明传染病及其他需重点监测传染病的报告要求。规范明确了机构职责和任务，强调传染病信息报告在监测预警中的重要性。对于甲类传染病和乙类传染病中按甲类管理的疾病，如肺炭疽、传染性非典型肺炎等，责任报告单位和报告人应在发现后2小时内完成网络报告。医疗机构将执行首诊负责制，首诊医生需...
【关键词】国家疾控局，传染病信息报告，新发传染病
【摘要】 1月30日，医药网讯，2026年1月30日，思璞锐（SciBrunch Therapeutics）宣布完成超额认购的Pre-A轮融资，金额超3500万美元。本轮融资由弘晖基金（HLC）领投，InnoPinnacle Fund跟投，老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。这是继2025年6月获得天使轮融资后，思璞锐在一年内完成的又一轮融资，两轮融资合计6500万美元。思璞锐是一家处于临床阶段的研发型生物技术公司，专注于小分子抗肿瘤药物迭代创...
【关键词】思璞锐，Pre-A轮融资，抗肿瘤药物
【摘要】 1月30日，医药网讯，2026年1月29日，国家医保局办公室和国家中医药局综合司联合发布通知，确定了中医优势病种按病种付费试点地区。根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》的要求，经过专家遴选和相应程序，北京、河北、上海等9个省份以及内蒙古通辽、辽宁沈阳等9个城市被纳入试点范围。试点地区需进一步完善实施方案，明确时间节点和任务分工，定期总结工作进展及成效，积极稳步推进试点工作，以积累中医药医保...
【关键词】中医优势病种，按病种付费，试点地区
【摘要】 1月29日，医药网讯，2026年1月29日，国家市场监督管理总局官网发布《藏医疾病分类与代码》推荐性国家标准，该标准由国家中医药管理局组织起草，并将于4月1日起正式实施。这是首个民族医药疾病分类与代码国家标准。西藏藏医药大学校长米玛表示，该标准遵循藏医学术理论本体，满足藏医临床诊断需求，将藏医疾病分为三大基因病等15大类和隆病等97节细类，并编制了藏医疾病名术语与分类代码表，规定了3000多种疾病的代码、藏医疾病...
【关键词】藏医疾病分类与代码，国家标准，藏医药现代化
