【摘要】 12月25日，赛柏蓝讯，12月21日，陕西省公共资源交易中心发布公告，宣布省际联盟药品集中带量采购工作自即日起开始实施。此次省际联盟由陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省（区、兵团）组成，开展省级药品带量采购，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。对竞争充分、临床使用成熟、替代性强的药品，通过专家遴选确定集中带量采购品种目录...
【关键词】11省份，带量采购，洗牌
【摘要】 12月24日，新浪医药新闻讯，今日，东阳光发布公告称，其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。阿格列汀（C18H21N5O2）属于二肽基肽酶4抑制剂（「DPP-4抑制剂」）类药物，用于治疗成人2型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1（「GLP-1」）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（「GIP」）的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰...
【关键词】东阳光，苯甲酸阿格列汀片，药品注册证书
【摘要】 12月24日，医药网讯，近日，省医保局与省财政厅联合发布通知，从2021年1月1日起，将对省本级基本医疗保险定点医疗机构住院报销比例进行调整。其中，一级医疗机构报销比例提高了3个百分点，二级医疗机构报销比例提高了2个百分点，医保退休职工报销比例在此基础上再提高1个百分点，进一步减轻我省基层患者和老年患者的就医负担。通知明确了住院起付标准。省本级基本医疗保险参保职工在一、二、三级医保定点医疗机构住院，住院起...
【关键词】河北省，医保，住院报销
【摘要】 12月23日，新浪医药新闻讯，今日，东阳光发布公告称，其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。阿格列汀（C18H21N5O2）属于二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4抑制剂）类药物，用于治疗成人2型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降...
【关键词】东阳光，苯甲酸阿格列汀片，药品注册证书
【摘要】 12月22日，药明康德讯，今日，新药研发新锐企业上海诚益生物科技有限公司（下称诚益生物）宣布完成新一轮超亿元融资，由元禾原点和康禧全球投资基金共同领投，华盖资本、清松资本及现有股东国药资本参与本轮投资。诚益生物成立于2018年，公司董事长兼首席执行官为周敬业博士，主要聚焦代谢及免疫小分子药物研发。该公司创立于来，以疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础，正在建立起全球视野下新颖和差异化的研发管线。此...
【关键词】诚益生物，新一轮，融资
【摘要】 12月22日，Insight数据库讯，12月22日，NMPA发布通知，东阳光的1类新药磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）已正式获批。磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。依米他韦是东阳光自主研发的1类抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA），同时也是东阳光首个报上市的1类新药，属于NS5A抑制剂。该项目从化合物结构设计、合成，到完成临床前评价，开展I、II、III期临床试验，均由东阳光自主开发完...
【关键词】东阳光，磷酸依米他韦胶囊，获批
【摘要】 12月21日，赛柏蓝器械讯，近日，浙江医保局发布《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案（征求意见稿）》显示，本次实施范围包括浙江省药械采购平台内属于集中采购范围的医用耗材。根据《征求意见稿》，属于全新二级目录或无在线交易产品二级目录的，可按以下定价原则挂网：在以省为单位集中采购挂网（中标）且实际在线交易的省份达10个及以上的，不高于其全国最低价；不足10个的，在不高于其全国最低价的前提下，经与浙...
【关键词】浙江，医用耗材，降价
【摘要】 12月21日，新浪医药新闻讯，今日，海思科发布公告称，其全资子公司辽宁海思科已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。适应症：本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生；用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗；用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患...
【关键词】海思科，磺达肝癸钠注射液，仿制
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，纪录创造者是荣昌生物制药（烟台）股份有限公司。11月9日在港交所挂牌上市后，荣昌生物-B（09995.HK）惊艳全球资本市场。据11月终数据，股价上涨34.36%，每手盈利8950港元，成为港股创新药领域的耀眼明星。荣昌生物发行定价每股52.10港元，在计入超额配股（绿鞋）之前，荣昌生物共发售约7.65千万股，发行市值249.22亿港元，发售所得总集资额约为39.87亿港元或5.15亿美元。据12月8日荣昌生物公告，此次IP...
【关键词】最大生物医药IPO，荣昌生物，募资
【摘要】 12月17日，药明康德讯，12月16日，华润三九宣布与Oncoceutics公司达成授权合作，获得后者一款脑胶质瘤创新药产品ONC201在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。基于协议，华润三九将向Oncoceutics公司支付首付款、里程碑款及销售提成。ONC201作为Oncoceutics公司开发的一种具有独特作用机制的，口服活性小分子DRD2拮抗剂和ClpP激动剂，目前处于关键性临床阶段。它已在多项临床试验中证明...
【关键词】华润三九，脑胶质瘤，创新药
【摘要】 12月17日，戊戌数据讯，12月14日，南京正大天晴心血管领域重点产品天舒平?（奥美沙坦酯氨氯地平片）获得国家药监局的药品生产批件，该产品属于化药4类，视同通过质量和疗效一致性评价。奥美沙坦适用于治疗原发性高血压，尤其适用于中重度高血压以及单药治疗未达目标患者。ARB奥美沙坦作为最新一代ARB类药物，因其独特的“2046”结构，具有更为强效、长效、平稳的降压作用，其与CCB氨氯地平的联合堪称降压治疗强强联合的典范，...
【关键词】国内首仿，正大天晴，奥美沙坦酯氨氯地平片
【摘要】 12月16日，米内网讯，依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，临床上用于治疗急性冠状动脉综合症（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死），具有起效迅速、抗血小板作用强、药效可逆等特点。米内网数据显示，依替巴肽注射液在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端增速超过200%，目前由豪森主导市场。
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【关键词】圣诺生物，依替巴肽注射液，首家
【摘要】 12月16日，米内网讯，日前，北京泰德制药以仿制4类报产的苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过25亿元，同比增长9.66%。苯磺顺阿曲库铵是一种中效的、非去极化的、具异嗤啉锑苄酯结构的骨骼肌松弛剂，可作为全麻的辅助用药或在重症监护房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。米内网数据显示，2019年中国城市公立医...
【关键词】泰德制药，苯磺顺阿曲库铵注射液，行政审批
【摘要】 12月15日，医药魔方讯，近日，诺诚健华奥布替尼片（orelabrutinib）在国内的注册申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得批准，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。临床研究显示其具有更高的BTK选择性和将近100%...
【关键词】诺诚健华，BTK抑制剂，奥布替尼片
【摘要】 12月15日，医药代表讯，近日，海南、云南、湖北等省已开启第一批国采品种续签工作，对伊马替尼、氯沙坦等11个品种进行核量和续约工作。第一批国采即国家药品带量采购“4+7”试点城市扩围，又称为联盟地区药品集中采购，联盟地区即除去“4+7”试点城市剩余的区域，包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、...
【关键词】第一批，国采，大品种
【摘要】 12月14日，Insight数据库讯，12月14日，CDE临床默示许可显示，贝达药业自主研发的1类新药BPI-43487胶囊获批临床，拟用于成纤维细胞生长因子19（FGF19）扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。BPI-43487是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(Fibroblastgrowth factor receptor 4，缩写为FGFR4)口服小分子抑制剂，拟用于成纤维细胞生长因子19...
【关键词】贝达药业，抗癌新药，获批临床
【摘要】 12月11日，华招器械网讯，据12月8日发布的《河北省医用耗材集中带量采购文件（一次性使用输液器类和静脉留置针类）（征求意见稿）》，河北首次低值带量采购周期为1年，省内公立医疗机构和军队医疗机构作为采购主体。采用竞价方式确定拟中选企业，按报价由低到高确定入围企业。如同组出现报价相同，不好意思，只能再次报价且不能高于上轮，直至确定中选产品。陕西已经开启带量采购项目，报名时间为2020年12月8日至2020年12月13...
【关键词】低值耗材，带量采购，陕西
【摘要】 12月11日，经济参考报讯，第四批药品国家集采启动。近日从多个业内人士处拿到的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》显示，第四批集采将于12月12日正式启动报量。据悉，此次涉及44个产品、90个品规，仍以化药为主，同时涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂，此前备受关注的生物制品和中成药则不在其列。化药仍是此次集采的“主角”。具体看，除眼科滴剂、注射液外，其他均为口服型药品...
【关键词】第四批，药品国家集采，注射剂
【摘要】 12月10日，赛柏蓝器械讯，12月8日，据河北省医保局消息，《河北省医用耗材集中带量采购文件（一次性使用输液器类和静脉留置针类）（征求意见稿）》当日发布，内容的核心为进一步降低医用耗材虚高价格，规范医疗服务行为，保障临床需求，减轻群众就医负担。本次采购品种为一次性使用输液器医用耗材类，约定采购量由各医疗机构上报的2021年的实际需求量累加计算确定。河北省公立医疗机构和部分医疗机构作为医用耗材采购主体，通...
【关键词】河北，低值耗材，带量采购
【摘要】 12月10日，器械世界讯，中国药品监督管理研究会12月3日发布《中国医疗器械行业发展报告（2020）》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。今年以来，国家药监局及时启动了医疗器械应急审批程序，应急审批了43种诊断试剂盒和一大批疫情防控所需医疗器械，有力地满足了疫情防控需要。中国药品监督管理研究会副会长王宝亭介绍，展望未来，我国医疗器械行业市场规模持续扩大，创新医疗器械产品加速涌现...
【关键词】医疗器械，主营收入，成长确定性
【摘要】 12月9日，药明康德讯，12月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，百奥泰生物按注册分类3.3类递交司库奇尤单抗注射液临床试验申请，并获得受理。司库奇尤单抗是一款靶向IL-17A的生物制剂，原研产品可善挺（secukinumab，英文商品名：Cosentyx）已在中国获批用于中重度斑块型银屑病（PsO）和强直性脊柱炎（AS）。查询百奥泰生物官网可知，其在研管线中有一款靶向IL-17A的自身免疫性疾病领域产品，研发代号为BAT2306。根...
【关键词】百奥泰生物，司库奇尤单抗，生物类似药
【摘要】 12月9日，赛柏蓝讯，据米内网报道，近日有业界消息透露，第四轮国家集采有望于2021年1月开标，新一轮药品降价潮或即将展开。根据此前消息，12月8日，为了深入推进落实医药集中采购改革工作，交流各地工作经验，部署医药集中采购相关工作，国家医保局将召开医药集中采购工作座谈会。从业内传出的消息看，除医保局相关领导，各省招采相关人士，国家组织药品集采联合采购办公室相关人士也将出席这次的座谈会。会议将讨论第一批药...
【关键词】第四轮，国采，1月开标
【摘要】 12月8日，新华社讯，随着广东、云南、广西3省区启动实施第三批国家组织药品集中采购中选结果亮相，第三批国家组织集采的55个品种的药品已在全国公立医院落地。按约定采购量计算，每年相关费用将从集采前的232亿元下降至37亿元，节省了195亿元。这是一份岁末送达百姓手中的改革“红利”。以第三批国家组织集采的“明星药”——盐酸二甲双胍为例，这种治疗2型糖尿病的一线降糖药物在44家药企的激烈竞争中，0.5g规格的单片平均价...
【关键词】第三批，国家集采，全国落地
【摘要】 12月8日，法治日报讯，2019年，国家医疗器械不良事件监测信息系统总计接收有效可疑医疗器械不良事件报告39.63万份，全国96.7%的县（区、市）报告了医疗器械不良事件。12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》，披露了上述数据。根据医疗器械蓝皮书的介绍，医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械在正常使用情况下...
【关键词】医疗器械，上市，监管趋严
【摘要】 12月7日，医药经济报讯，12月4日，一则关于集采部门将于下周组织召开药品集采座谈会的通知在业内流传。据知情人士透露，该通知除了要求相关地方介绍国采续约的思路、方法等举措以外，还特别强调要介绍各自区域带量采购开展工作情况，包括目录品种、中选价格、节约资金情况，以及下一步本地区药品带量采购的考虑等。在业内看来，此次会议或意在总结药品集采经验，为启动第四批国家集采和规范地方集采探路。在业内看来，地方国采...
【关键词】第四批，国采，座谈会
【摘要】 12月7日，人民网讯，日前，国家药监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》提出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。公告要求，相关药品上市许可持有人在2021年2月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请...
【关键词】国家药监局，板蓝根咀嚼片，非处方药
【摘要】 12月4日，医药经济报讯，12月2日，江西公布了药品带量采购经济技术标得分和商务标得分及综合评审中选结果。结果显示，10家药企的11个药品中选，阿斯利康、卫材、诺华三家外企原研药均以最高分中选，宜昌人福、珠海润都等企业以最低价中选，华润双鹤利民药业、成都百裕、齐鲁则凭借最高分、最低价独家中选。另外，泮托拉唑口服常缓释剂、艾司奥美拉唑注射剂两个药品因入围有效报价企业不足3家流标。梳理经济技术标得分发现，大...
【关键词】江西，带量采购，原研药
【摘要】12月4日，赛柏蓝讯，12月2日，武汉市药械联合采购办公室发布《关于开展湖北省首批药品集中带量采购申报工作的通知》称，根据此前的通知，将组织拟参与议价的企业填报企业信息、产品信息，进行信息维护工作。品种范围包括，2020年10月31日前在“湖北省药械集中采购服务平台”挂网，且在《湖北省首批药品集中带量采购目录》内的品种。11月13日，湖北医保局发布《关于开展湖北省首批药品集中带量采购工作的通知》，正式披露湖北首次集...
【关键词】武汉，带量采购，申报工作
【摘要】 12月3日，赛柏蓝讯，12月1日，中纪委发表《以案为鉴 昔日好院长沦为阶下囚》的文章，点名了基层医疗机构院长收受耗材回扣的问题。文章指出，在接到举报后，当地纪委成立调查组，组织力量对刘某近几年任职的卫生院账目进行全部调阅。在调查过程中，一个叫孟某军的医药耗材销售商浮出水面。调查人员发现，“一般情况下，镇区卫生院使用的输液器都是进价1元左右一根，而黄圩镇卫生院的输液器进价是5元一根？”经过关联核查，调查...
【关键词】中纪委，基层院长，反腐
【摘要】 12月2日，新浪医药新闻讯，11月30日，辽宁省药品监督管理局网站发布的《辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示》（2020年第20期）显示：经查，东北制药丹东医药有限公司于2019年4月15日至2019年10月28日销售批号518122121劣药“注射用奥扎格雷钠”。但该公司销售上述药品未违反《药品管理法》及《药品管理法实施条例》有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售的药品为劣药。依据《药品管理法》（2015年4月25日修订）第七十四...
【关键词】东北制药，劣药，行政处罚
【摘要】 12月2日，米内网讯，近日，NMPA官网显示，齐鲁制药按仿制4类报产的注射用培美曲塞二钠进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。11月30日，豪森药业该产品一致性评价补充申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”，过评在即。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售额超过47亿元。培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制...
【关键词】注射剂，齐鲁，豪森
【摘要】 12月1日，新浪医药新闻讯，11月30日，海思科发布公告称，四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药（眉山）有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，生物利用度高，药效迅速，不受食物影响，对合并抑郁症的帕金森患者具有良好的疗效。该药于1997年通过FDA批准，用于治疗原发性帕金森病（PD）。普拉克索可用于PD的各个阶段，可以单独应用...
【关键词】海思科，盐酸普拉克索缓释片，一致性评价
【摘要】 12月1日，赛柏蓝器械讯，11月27日，陕西省公共资源交易中心发布《关于做好省际联盟公立医疗机构人工晶体带量采购中选结果执行工作的通知》，要求2020年12月1日起开始执行省际联盟组织人工晶体集中带量采购中选结果。据赛柏蓝器械梳理，截至11月初，已有河南、四川、重庆、西藏、陕西、宁夏、甘肃、青海等26个省份对人工晶体进行带量采购，价格最高降幅达到85%。根据火石创造信息，人工晶体领域，本土企业占据中国绝大多的低端...
【关键词】耗材，谈判砍价，人工晶体
【摘要】 11月30日，新康界讯，截至11月26日，A股共有604家企业披露了2020年业绩预告。其中，有158家预增（包括预增及略增），116家预减（包括预减及略减），122家亏损（包括增亏、减亏、首亏及续亏），70家扭亏，11家续盈，127家不确定。总的来看，业绩向好的企业占近40%。从申万一级行业来看，化工、医药生物、机械设备、电子行业披露业绩的企业家数最多，同样，这些领域企业的表现也相对突出。在披露了今年业绩预告的医药生物企业中...
【关键词】医药，业绩预告，两极分化
【摘要】 11月30日，赛柏蓝器械讯，11月25日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第7777号建议的答复》（下称《7777号答复》）。《7777号答复》显示，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》部署要求，国家正在推进建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。与此同时，国家医保局正在统筹...
【关键词】国家医保局，耗材，招采系统
【摘要】 11月27日，中国新闻网讯，北京市医疗保障局表示，第三批国家组织药品集中采购55个中选药品在北京市正式执行，涵盖了高血压、糖尿病、解热镇痛、消化系统、呼吸系统等慢病常用药，还涉及一些肿瘤、精神、眼科等用药，中标价格平均降幅53%，最大降幅超过95%。国家组织药品集中采购采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式，通过竞价采购降低药品价格，减轻患者医药费用负担。北京市医疗保障局介绍，从2019年开始，国家组织药品集...
【关键词】第三批，集中采购，北京
【摘要】 11月26日，赛柏蓝器械讯，11月24日，根据西宁晚报消息，青海省医保局印发相关文件，将杜绝拖欠药械企业货款现象。近日，青海省医保局联合省卫健委、省财政厅印发了《青海省稳步推进采购药品及医用耗材货款结算方式改革意见》，决定从今年起，定点医疗机构通过省级药品和医用耗材集中采购平台带量采购的药品及医用耗材货款，由医保部门与医药企业直接结算。据了解，今年11月，青海省人民医院向省医疗保障局提交《药品及医用耗材...
【关键词】青海省医保局，拖欠，药械
【摘要】 11月25日，新浪医药新闻讯，11月25日，山东省首批40个药品集中带量采购开标，40个药品涉及市场份额达50亿元。山东是目前全国各省份单次组织带量采购药品品种最多、涉及金额最大的省份。山东省医保局医药价格和招标采购处介绍，本次集中带量采购包含治疗心脑血管、肿瘤等疾病的40个药品，参与的企业有368家，涉及产品1075个。据悉，自2019年以来，山东先后落实了三批、112种国家集采药品的中选结果，药品价格平均下降50%以上，...
【关键词】山东省，集中带量，市场份额
【摘要】 11月25日，赛柏蓝讯，早前，业内就有消息显示，陕西省牵头11省药品跨省集采联盟，其是目前为止国内涉及范围最广的药品带量采购跨区域联盟，包括陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、海南、山西，广西、贵州，覆盖了整个大西北、西南两省及其他区域。其中涉及15个未过评大品种，托烷司琼注射剂、脂溶性维生素注射剂、葛根素注射剂、复方氨基酸注射剂、丙氨酰谷氨酰胺注射剂、腺苷钴胺注射剂、银杏叶提取物注射剂...
【关键词】11省，带量采购，联盟
【摘要】 11月24日，米内网讯，近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团以仿制4类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液为X射线造影剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过35亿元。碘克沙醇由GE Healthcare AS（通用电气）开发，是唯一一种与血液等渗的X线诊断对比剂，具有心脏安全性高、肾脏耐受性强、患者舒适度好、对心肺循环干扰少等优点，在神经和心血管...
【关键词】正大天晴，造影剂，大品种
