【摘要】 2月24日，医药观澜讯，2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。公开资料显示，优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批，针对的适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切...
【关键词】重磅ADC疗法，德曲妥珠单抗，乳腺癌
【摘要】 2月24日，医药观澜讯，2月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）公司申报的PF-07284892片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，PF-07284892是辉瑞研发管线中的一款SHP2抑制剂，为一款新分子实体，正在海外开展针对晚期实体瘤的1期临床研究。全称是含Src同源2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶，这是一个关键的信号节点和调节因子，通过RAS通路促进癌细胞存活和生长，在癌细胞对靶...
【关键词】辉瑞，SHP2抑制剂，获批临床
【摘要】 2月17日，医药观澜讯，2月17日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，卫材（Eisai）递交的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗早期阿尔茨海默病（AD），即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍（MCI）和轻度AD痴呆。公开资料显示，仑卡奈单抗（lecanemab，BAN2401）是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，已于今年1月在美国获批用于治疗阿尔茨海默病。阿尔茨海默...
【关键词】卫材，渤健，阿尔茨海默病
【摘要】 2月17日，医药观澜讯，2月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请拟纳入优先审评，适用于儿童单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。公开资料显示，玛巴洛沙韦是一款“first-in-class”单剂量口服药物，也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。早先，玛巴洛沙韦的片剂已经在中国获批上市。玛巴洛沙韦由...
【关键词】罗氏，抗流感新药，玛巴洛沙韦干混悬剂
【摘要】 2月7日，医药观澜讯，2月7日，罗氏（Roche）宣布了全球3期临床COMMODORE 2研究的积极结果。该研究在既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中，评估了新一代C5循环抗体crovalimab的疗效和安全性。试验数据显示，该研究达到了避免输血和控制溶血的共同主要疗效终点，crovalimab每四周皮下注射一次可达到疾病控制效果，且不劣于目前的标准治疗药物。PNH是一种罕见且危及生命的综合征，患者会突然出现血...
【关键词】罗氏，新一代C5补体抑制剂，积极结果
【摘要】 2月7日，医药观澜讯，2月6日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布其GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide在中国肥胖或超重成人中开展的3期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。该试验中，tirzepatide的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。Tirzepatide是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可能通过多种机制达到降低体重的效果，包括降低食欲、提高能量消...
【关键词】治疗肥胖或超重，礼来，GIP/GLP-1受体激动剂
【摘要】 2月2日，医药观澜讯，2月2日，挚盟医药宣布与葛兰素史克（GSK）就其自主研发的TLR8激动剂CB06达成全球独家许可协议。根据协议，挚盟医药在成功完成1期临床研究后，将允许GSK开发、生产和商业化CB06。如果获得成功，CB06可以作为联合用药或与bepirovirsen进行序贯治疗，有可能为更多乙肝患者提供功能性治愈。其中，bepirovirsen是GSK与Ionis Pharmaceutical联合开发的一款反义寡核苷酸疗法。慢性乙型肝炎是重大的公共卫生问题之...
【关键词】挚盟医药，葛兰素史克，TLR8激动剂
【摘要】 2月1日，医药观澜讯，1月31日，科济药业宣布与罗氏（Roche）达成一项临床合作协议，双方将就科济药业的抗Claudin18.2（CLDN18.2）单抗AB011与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌或者胃食管结合处癌患者的临床试验。Claudin是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质，它参与细胞旁通透性和电导等过程的调节。Claudin18.2在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达。因此，它有可能成为治疗胃癌、胰腺...
【关键词】科济药业，罗氏，临床合作
【摘要】 1月18日，医药观澜讯，1月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）的1类新药remternetug注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗早期阿尔茨海默病。公开资料显示，remternetug靶向一种名为N3pG的淀粉样蛋白亚型，目前正在海外进行一项治疗早期阿尔茨海默病患者的3期临床试验。值得一提的是，近日，礼来另一款靶向N3pG的β淀粉样蛋白斑块的阿尔茨海默病疗法donanemab注射液还被CDE...
【关键词】礼来，阿尔茨海默病，获批临床
【摘要】 1月18日，医药观澜讯，1月17日，百时美施贵宝公司（BMS）宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：联合含铂双药化疗（每三周一个疗程，持续三个疗程），用于可切除的（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，无论PD-L1表达水平。BMS公司在新闻稿中表示，欧狄沃联合化疗是中国首个且目前唯一获批用于NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。此次...
【关键词】BMS公司，PD-1抑制剂，纳武利尤单抗
【摘要】 1月13日，医药观澜讯，1月12日，赛诺菲（Sanofi）中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准了赛益宁【甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申请，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物。赛诺菲表示，这也是进入2023年以来该公司在中国获批的首个创新产品。根据赛诺菲新闻稿，赛益宁是甘精胰岛素（基础胰岛素类似物）与利司那肽（GLP-1RA）复方制剂，一天一次可有效帮助...
【关键词】赛诺菲，GLP-1RA复方制剂，中国获批
【摘要】 1月11日，医药观澜讯，1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报了度拉糖肽注射液的新适应症上市申请。公开资料显示，度拉糖肽是一款长效GLP-1受体激动剂，每周给药一次，此前已在中国获批用于成人2型糖尿病。2022年7月，礼来宣布，度拉糖肽在一项于中国进行的3期临床试验中达到主要终点，用以支持在中国新适应症的申请，即联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。人胰高糖素样肽-1...
【关键词】礼来，度拉糖肽，新适应症
【摘要】 1月9日，医药观澜讯，1月9日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的1类新药donanemab注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。公开资料显示，donanemab靶向被称之为N3pG的β淀粉样蛋白斑块，已在美国递交生物制品许可申请（BLA）并被FDA优先审评资格。Donanemab是一款与β淀粉样...
【关键词】礼来，阿尔茨海默病，抗体疗法
【摘要】 1月6日，医药观澜讯，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，渤健（Biogen）启动了一项国际多中心（含中国）2b期临床研究，以评估创新疗法BIIB122的安全性及其是否能减缓30至80岁早期金森病受试者疾病恶化。公开资料显示，BIIB122（又称DNL151）是一款潜在“first-in-class”的LRRK2小分子抑制剂，目前正在海外开展治疗帕金森病的3期临床试验。2020年，渤健与Denali Therapeutics达成一项超10亿美元的合作，从而获得合作开...
【关键词】渤健，引进，帕金森病
【摘要】 1月6日，医药观澜讯，1月5日，映恩生物宣布与Adcendo ApS（“Adcendo”）公司签订技术许可协议。根据本协议条款，Adcendo公司将获得映恩生物独创的肿瘤抗体偶联药物（ADC）平台“DITAC”技术许可，用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。基于此合作，映恩生物将获得项目合作首付款，基于开发、注册和商业化的里程碑付款，以及相应的分层的特许权使用费。映恩生物是一家临床阶段的创新生物药研发公司，专注于研发治疗癌症和...
【关键词】映恩生物，Adcendo公司，ADC平台技术
【摘要】 12月29日，医药观澜讯，12月28日，辉瑞（Pfizer）宣布，美国FDA已接受其在研五价脑膜炎球菌候选疫苗MenABCWY的生物制品许可申请（BLA），用于预防10至25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病。辉瑞新闻稿指出，如果获得批准，该疫苗将有助于简化脑膜炎球菌疫苗接种计划，并向大家提供具有最广泛血清群覆盖率的脑膜炎球菌疫苗。FDA预计将于2023年10月做出审批决定。脑膜炎球菌病指的是任何由脑膜炎奈瑟菌感染所造成的疾病。...
【关键词】辉瑞，五价脑膜炎球菌疫苗，申报上市
【摘要】 12月27日，医药观澜讯，近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，百时美施贵宝公司（BMS）已启动一项国际多中心（含中国）3期临床研究（研究方案编号：CA057-001），以评估CC-92480在复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）受试者中的安全性和有效性。公开资料显示，CC-92480（mezigdomide）是BMS公司开发的蛋白降解疗法CELMoD分子，目前已在海外进入3期临床试验阶段。蛋白降解疗法CELMoD分子是BMS公司基于多发性骨髓瘤疗...
【关键词】BMS公司，新型蛋白降解疗法，临床
【摘要】 12月21日，医药观澜讯，12月19日，辉瑞（Pfizer）与联拓生物宣布，根据双方此前已达成的旨在将更多创新药带入大中华区的战略合作协议，辉瑞公司将行使选择权，从联拓生物获得呼吸道合胞病毒治疗候选药物sisunatovir在中国大陆、香港、澳门地区，以及新加坡的开发和商业化权利。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的通过空气传播的RNA呼吸道病毒，通过口鼻吸入进入气管和肺部，侵入上皮细胞导致气道损伤，分泌呼吸道粘液阻塞管腔...
【关键词】辉瑞，呼吸道合胞病毒药物，权利
【摘要】 12月21日，医药观澜讯，12月20日，迈威生物宣布与Binnopharm Group就三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议，分别为阿达木单抗生物类似药9MW0113，地舒单抗生物类似药9MW0321（预防肿瘤骨转移）和9MW0311（治疗骨质疏松）。其中，9MW0113（君迈康）是迈威生物与君实生物合作开发的一款重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，为修美乐（阿达木单抗）的生物类似药。该产品已于2022年3...
【关键词】迈威生物，生物类似药，海外授权合作
【摘要】 12月16日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的1类新药LY3819469注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于降低已诊断动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者或ASCVD高危患者的Lp（a）血浆稳态水平。公开资料显示，LY3819469是一款在研靶向LPA基因的RNAi疗法，也是礼来与Dicerna公司合作的第二款RNAi药物。RNAi是一种生物过程，某些双链RNA分子会通过破...
【关键词】礼来，RNAi疗法，心血管疾病
【摘要】 12月15日，医药观澜讯，12月14日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其罕见皮肤病靶向生物制剂佩索利单抗（商品名：圣利卓/Spevigo）已获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。根据勃林格殷格翰新闻稿，该药是一款可阻断白介素-36受体（IL-36R）激活的单克隆抗体，可抑制IL-36的信号传导，也是中国首个获批专门用于治疗成人GPP发作的治疗药物。此前，该药已在中国被纳入突...
【关键词】银屑病，勃林格殷格翰，IL-36R单抗
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD7789获得临床试验默示许可，拟开发适应症为非小细胞肺癌。公开资料显示，AZD7789是阿斯利康在研管线中的一款抗PD-1/TIM-3双特异性抗体，正在海外开展1/2期临床研究。PD-1是程序性细胞死亡受体，PD-1/PD-L1信号通路在肿瘤免疫的逃逸中扮演着重要角色。TIM-3是一种负调控的免疫检查点，存在于不同类型的免疫...
【关键词】阿斯利康，抗PD-1/TIM-3双抗，获批临床
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月8日，赛诺菲（Sanofi）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准注射用阿加糖酶β的新适应症上市，用于2岁及以上法布雷病患者的酶替代治疗（ERT）。2019年，该药已在中国获批适用于8岁以上的儿童和青少年及成人法布雷病患者。赛诺菲新闻稿指出，阿加糖酶β本次新适应症获批填补了中国境内2-6岁法布雷病患者ERT治疗的空白。去布雷病是一种罕见的X连锁遗传溶酶体贮积症，由于GLA基因突变导致a-半乳...
【关键词】赛诺菲，阿加糖酶β，新适应症
【摘要】 12月2日，医药观澜讯，11月29日，波士顿科学（Boston Scientific）宣布已经与Apollo Endosurgery公司达成最终协议，以每股10美元的现金价格收购后者，总收购价为6.15亿美元。公开资料显示，Apollo Endosurgery公司是一家医疗技术公司，专注于开发下一代胃肠疾病和减肥微创医疗器械。今年6月，Apollo Endosurgery公司宣布其系列设备获美国FDA批准上市，这是首批获FDA批准用于内镜下袖状胃成形术（ESG）和内镜下减重手术的医疗器...
【关键词】波士顿科学，收购，肥胖治疗产品
【摘要】 12月2日，医药观澜讯，11月29日，阿斯利康中金医疗产业基金发布新闻稿称，安君泰生物（Rgenta Therapeutics）已完成5200万美元的A轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，KIP资本、Delos Capital和现有投资人持续跟投。安君泰计划利用本轮融资加强靶点发现及药物筛选平台能力，并推进一系列以RNA为靶点、针对多种疾病适应症的小分子药物管线的开发。众所周知，小分子药物的研发通常以蛋白质为靶点，而约70%以上已知...
【关键词】阿斯利康，中金医疗产业基金，A轮融资
【摘要】 11月25日，医药观澜讯，11月23日，艾伯维（AbbVie）宣布欧盟委员会（EC）已批准其产品Skyrizi（risankizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病患者，这些患者对传统或生物治疗无反应或不耐受。就在今年6月，risankizumab获得美国FDA治疗中重度克罗恩病成人患者，由此成为首个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂。Risankizumab是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以借由与IL-23的p19亚基...
【关键词】克罗恩病，艾伯维，IL-23抗体
【摘要】 11月25日，医药观澜讯，美国东部时间11月22日，武田（Takeda）宣布，美国FDA已接受其在研登革热候选疫苗TAK-003的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。在美国，TAK-003正在被评估对4~60岁人群中由任何登革热病毒血清型引起的登革热的预防作用。值得注意的是，今年8月这款疫苗已在印尼获得全球首批，用于6~45岁人群以避免任何血清型的登革热感染。登革热是一种主要由埃及伊蚊为媒介、由登革热病毒引起的传染病，其在...
【关键词】保护效力，武田，登革热疫苗
【摘要】 11月18日，医药观澜讯，11月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，歌礼申报的ASC61片获得临床试验默示许可，拟开发治疗成人晚期实体瘤。公开资料显示，ASC61是歌礼研发的一款口服PD-L1小分子抑制剂，此前已经在美国获批开展临床试验。据歌礼公开资料介绍，ASC61是该公司开发的一款口服小分子抑制剂前药。其活性代谢物ASC61-A是强效、高选择性的抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相...
【关键词】歌礼，小分子抑制剂，获批临床
【摘要】 11月18日，医药观澜讯，11月17日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，百时美施贵宝（BMS）公司的抗LAG-3抗体relatlimab已启动一项国际多中心（含中国）1/2期临床试验，以评估该药与PD-1抑制剂纳武利尤单抗和VEGF抑制剂贝伐珠单抗组成的三联疗法一线治疗晚期/转性肝细胞癌的初步疗效和安全性。公开资料显示，relatlimab于今年3月首次获得美国FDA批准治疗黑色素瘤，是首款获批上市的抗LAG-3抗体。LAG-3全称为淋巴细胞...
【关键词】肝细胞癌，BMS公司，LAG-3抗体
【摘要】 11月11日，医药观澜讯，美国时间11月10日，FDA宣布，已批准阿斯利康（AstraZeneca）抗CTLA-4抗体tremelimumab（Imjudo）与抗PD-L1单克隆抗体durvalumab（Imfinzi，度伐利尤单抗）联合化疗构成的三重组合疗法，用于不携带表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Tremelimumab是阿斯利康开发的一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4的活性，有助于T细...
【关键词】阿斯利康，三重组合疗法，非小细胞肺癌
【摘要】 11月11日，医药观澜讯，11月10日，中国国家药监局（NMPA）宣布，批准德诺电生理医疗科技有限公司（以下简称德诺电生理）生产的创新产品“左心耳封堵器系统”上市。该产品适用于有卒中风险（CHA2DS2-VASc评分≥2分）且长期口服抗凝治疗禁忌的非瓣膜性房颤患者。心房颤动是最常见的快速性心律失常，发生时心房失去了正常有效的收缩功能，处于快速紊乱的颤动状态。脑卒中是房颤患者主要的风险，研究表明，非瓣膜性房颤患者90%以上...
【关键词】非瓣膜性房颤，左心耳封堵器系统，中国获批
【摘要】 11月4日，医药观澜讯，11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：（1）PD-1激动剂peresolimab注射液，拟开发用于中重度活动性类风湿关节炎；（2）PI3Kα H1047R抑制剂LOXO-783片，拟开发用于治疗PIK3CA H1047R突变的晚期乳腺癌和其它实体瘤。公开资料显示，peresolimab（LY3462817）是一款可结合并激动PD-1受体的单克隆抗体，具...
【关键词】礼来，1类新药，获批临床
【摘要】 11月4日，医药观澜讯，11月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）在中国申报了1类新药SAR443122硬胶囊的临床试验申请。公开资料显示，SAR443122是一款RIPK1抑制剂，目前正在海外开展2期临床试验。受体相互作用丝氨酸/苏氨酸-蛋白激酶1（RIPK1）是肿瘤坏死因子（TNF）受体信号通路中的关键性信号蛋白，它能调节全身组织中的炎症和细胞死亡。研究表明，大脑中RIPK1活性升高会驱动神经炎症和...
【关键词】赛诺菲，中国递交，RIPK1抑制剂
【摘要】 10月27日，医药观澜讯，10月26日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，其枸橼酸托法替布片与枸橼酸托法替布缓释片两种剂型均于近日在中国获批新适应症，用于一种或多种改善病情抗风湿药应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。根据辉瑞公司新闻稿，枸橼酸托法替布是全球首个获批治疗PsA的口服靶向小分子药物，此前这两种剂型托法替布已经在美国、欧盟等多个国家和地区获批治疗PsA。JAK是细胞质酪氨酸激酶家族的一员，共有...
【关键词】辉瑞，JAK抑制剂，两种剂型
【摘要】 10月27日，医药观澜讯，10月27日，罗氏（Roche）宣布，其眼科双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）在两项分别针对视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞的全球3期临床试验中达到主要研究终点。“这些令人鼓舞的数据表明，Vabysmo可能为患有视网膜静脉阻塞的患者提供一种新的治疗选择。这是一种严重的视网膜血管疾病，可能会导致不可逆转的视力障碍或视力丧失。”罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士表...
【关键词】罗氏，双抗新药，临床
【摘要】 10月21日，医药观澜讯，默沙东（MSD）与Moderna公司联合宣布，根据两家公司现有的合作与授权协议，默沙东已选择与Moderna公司联合开发与商业化个体化癌症疫苗mRNA-4157/V940。根据协议，默沙东将向Moderna公司支付2.5亿美元。个体化癌症疫苗的目的是通过根据患者个体化肿瘤突变类别设计的疫苗，可帮助患者产生相对应的抗肿瘤反应，进而提升癌症患者的免疫能力。Moderna公司开发的在研mRNA-4157/V940癌症疫苗可以根据患者的肿瘤...
【关键词】Moderna，默沙东，黑色素瘤
【摘要】 10月21日，医药观澜讯，10月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由葛兰素史克（GSK）提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，此次获批的适应症为治疗特定成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。值得一提的是，该药也是首款获得FDA批准针对病毒学抑制的患者进行维持治疗的双药疗法。相比含有不少于3款药物的HIV治疗方案，限制HIV...
【关键词】葛兰素史克，双药艾滋病疗法，获批
【摘要】 10月14日，医药观澜讯，10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyo wa Kirin）申报的莫格利珠单抗注射液已经获得批准上市。公开资料显示，这是一款靶向CCR4的抗体，曾获美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。根据优先审评公示信息，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤。莫格利珠单抗（mogamulizumab，KW-0761）是一款人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗...
【关键词】抗CCR4抗体，莫格利珠单抗，获批
【摘要】 10月14日，医药观澜讯，10月12日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，德国默克（Merck KGaA）公司登记了一项xevinapant口服溶液的国际多中心（含中国）3期临床试验，针对受试者为局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。公开资料显示，xevinapant是一款潜在“first-in-class”细胞凋亡蛋白抑制剂（IAP）的高效口服拮抗剂。2021年3月，德国默克宣布与Debiopharm公司达成一项全球性许可，以约10亿美元获得该药在全球范围内的...
【关键词】德国默克，引进，first-in-class
【摘要】 9月28日，医药观澜讯，9月26日，翰森制药和KiOmed Pharma公司共同宣布，双方就KiOmed公司在研创新产品KiOmedine vs One达成在中国大陆、澳门及台湾地区的开发、注册及商业化独家许可协议。根据新闻稿，这是一款设计用于单次注射针对性治疗膝骨关节炎的注射剂产品，单次注射后，患者骨关节炎症状缓解至少可持续6个月。骨关节炎是临床上常见的一种致残性疾病，全球约有2.5亿人受此影响，膝骨关节炎患病率约占骨关节炎85%。据流行...
【关键词】翰森制药，新一代，骨关节炎
