葛兰素史克则乐迎劲敌,奥拉帕利组合疗法获FDA批准()
【摘要】 5月9日,新浪医药新闻讯,本周五,美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法,包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。就在大约一周前,FDA批准了葛兰素史克的Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)用于无论生物标志物状态如何、对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期上皮...
【关键词】葛兰素史克,则乐,奥拉帕利组合疗法
英国NICE批准罗氏Kadcyla治疗早期乳腺癌()
【摘要】 5月9日,新浪医药新闻讯,5月7日,英国国家健康和保健卓越研究所(NICE)发布了一份指南草案,推荐将罗氏靶向抗癌药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)作为成人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的一种辅助治疗选择,这些成人患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2靶向治疗后乳腺或淋巴结仍有残余浸润性疾病。新辅助治疗的目的是在手术前缩小肿瘤的大小。接受该治疗后有时肿瘤会完全缩小,但患者在...
【关键词】英国NICE,罗氏,早期乳腺癌
偏头痛预防性治疗:梯瓦Ajovy自动注射器在美国上市()
【摘要】 4月29日,生物谷讯,梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。Ajovy是唯一一种长效抗CGRP注射液,可选择使用自动注射器或预充注射器每年给药4次。新的自动注射器还具有一些功能,使其易于使用,包括一个无按钮的下...
【关键词】偏头痛,梯瓦制药,Ajovy自动注射器
全球药企排名预测:罗氏老大地位稳固()
【摘要】 4月29日,新浪医药新闻讯,最近,数据分析和咨询公司GlobalData发布了2020年第一季度全球前20家创新制药公司的市值排名和变化数据。由于COVID-19大流行导致全球经济放缓,大多数药企的市值下降,全球Top20药企的总市值下降了7.9%,约为2.6万亿美元。其中,罗氏以2813亿美元的市值排名第二,与上一年第四季度排名一致,也是榜单中少数几家维持市值增长的企业之一。近日,医药市场调研机构EvaluatePharma发布一份报告指出,在未...
【关键词】罗氏,百时美施贵宝,COVID-19
Affinivax宣布完成B轮融资1.2亿美元()
【摘要】 4月24日,创鉴汇讯,4月24日,Affinivax公司宣布完成1.2亿美元B轮融资,已推进其新型多抗原呈现系统(MAPS)疫苗和免疫疗法的开发。该公司曾与Astellas Pharma达成研发合作,共同开发了创新肺炎链球菌疫苗ASP3772。通常的肺炎链球菌疫苗使用复杂的偶联化学将引发免疫反应的多糖抗原偶联到蛋白载体上,蛋白载体本身并不会引起免疫反应。而Affinivax公司的MAPS技术平台利用生物素和它的结合蛋白rhizavidin之间的相互作用,开发出...
【关键词】Affinivax,B轮融资,疫苗
失眠药daridorexant首个III期试验结果积极()
【摘要】 4月24日,医药魔方讯,4月20日,瑞士制药公司Idorsia宣布,其候选药物双重食欲素受体拮抗剂daridorexant在针对失眠患者的首项关键性III期临床试验中表现积极,显著改善了患者的睡眠始发、睡眠质量和日间表现。自20世纪90年代末,Idorsia就已着手开发daridorexant(此前被称为nemorexant),它是一种双重食欲素受体拮抗剂。食欲素是一种调节觉醒的神经肽,能够刺激多条导致觉醒的信号通路。Daridorexant通过阻断食欲素的功能抑...
【关键词】失眠药,daridorexant,瑞士
再生元埃博拉三联抗体“鸡尾酒”疗法上市申请获FDA优先审评()
【摘要】 4月17日,即刻药闻讯,4月16日,再生元(Regeneron)宣布,美国FDA已经接受了REGN-EB3的生物制品许可申请(BLA)并授予优先评审资格。REGN-EB3是一种治疗埃博拉(Ebola)病毒感染的研究性三联抗体鸡尾酒疗法。FDA的PDUFA日期为2020年10月25日。REGN-EB3是利用Regeneron专有的VelociSuite快速反应技术开发的。Regeneron现在正在应用这种相同的方法开发一种能够潜在地预防和治疗COVID-19的抗体药物,初步的临床试验预计将在6月开...
【关键词】再生元,埃博拉,三联抗体“鸡尾酒”疗法
诺华苏金单抗治疗强直性脊柱炎国内即将获批()
【摘要】 4月17日,CPhI制药在线讯,近日,诺华司库奇尤单抗(俗称"苏金单抗")新适应症的上市申请(受理号:JXSS1900025)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。苏金单抗于2019年3月首次获NMPA批准上市,此次是第2个适应症,用于强直性脊柱炎。司库奇尤单抗(Secukinumab,商品名:Cosentyx/可善挺,俗称"苏金单抗")是诺华研制的一款靶向IL-17A的全人源IgG1κ单克隆抗体,于2015年获FDA批准上市,目...
【关键词】诺华,苏金单抗,强直性脊柱炎
广谱抗癌范围逐渐扩大,“治愈系”抗癌时代到来()
【摘要】 4月10日,药智网讯,近日,默沙东宣布,FDA已受理Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的不可手术或转移性实体瘤患者(包括成年和儿科患者)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审评资格。TMB-H定义为组织TMB≥10个突变/兆碱基(Mb)。这是K药申请的第二项“不限癌种”适应症,此前,FDA已经批准Keytruda治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者。“不限癌种”最大的特...
【关键词】默沙东,抗癌,不限癌种
2020年制药业创新和发明指数:罗氏、AZ分列榜首()
【摘要】 4月10日,新浪医药新闻讯,生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一的位置。中国仅有一家药...
【关键词】创新,罗氏,AZ
IL-6单抗siltuximab治疗意大利COVID-19患者临床数据积极()
【摘要】 4月3日,医药魔方讯,3月24日,EUSA Pharma公司公布了其IL-6单抗siltuximab治疗重症COVID-19患者的观察性临床研究中期分析数据。这项代号为SISCO Study的临床研究在意大利贝加莫进行,由Papa Giovanni XXIII医院赞助。研究主要终点是有创通气需求、重症监护时间或30天死亡率。随访时间7天后,在可以进行中期分析数据的21例患者中,有33%(n=7)的患者临床改善,降低了氧气支持的需求;43%(n=9)的患者病情稳定,未发生临床相...
【关键词】IL-6单抗siltuximab,意大利,新冠病毒
困难重重,诺华Zolgensma或将遭遇市场下滑困境()
【摘要】 4月3日,药智网讯,刚刚从FDA针对数据操纵问题的调查中全身而退的诺华(Novartis)基因疗法Zolgensma,还面临着一个困境。据报道,诺华早些时候表示,它将在本季度与FDA会面,讨论解除去年10月FDA部分暂停公司对Zolgensma药物的临床试验的要求。根据要求,诺华要到今年下半年或明年才能申请批准。因此一些分析师认为2021年所有可能选择了Zolgensma来治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的患者都将转而使用全球首个获批治疗SMA的药物百健...
【关键词】诺华,Zolgensma,基因疗法
乳腺癌新药CDK4/6抑制剂前景乐观,全球已过60亿美元()
【摘要】 3月27日,药渡讯,近期,辉瑞公布2019年业绩,全年实现总营业收入517.5亿美元,较同期下降4%。值得一提的是,辉瑞的业绩增长亮点之一主要受益于乳腺癌新药哌柏西利,2019年该产品实现49.61亿美元的收入,较同期增长20.5%,市场增长依然强劲。哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,为目前全球销售额最大的CDK4/6品种,主要用于治疗乳腺癌。随着乳腺癌发病机制研究的逐步深入,分子靶向治疗也不断取得新的进展。针对ER阳性乳腺...
【关键词】乳腺癌,哌柏西利,抑制剂
继礼来、BMS之后,辉瑞、默沙东的临床计划也按下“暂停键”()
【摘要】 3月27日,新浪医药新闻讯,新冠肺炎在全球的蔓延,对于新药研发的影响正在进一步扩大,辉瑞和默沙东日前也加入到“试验受阻”的制药巨头行业,在一系列临床计划中按下“暂停”键。据路透社3月26日报道,为了应对COVID-19大流行,辉瑞已经暂停了多项正在进行的和新的临床试验注册。同日,默沙东也确认,暂时中止了正在进行的研究和新研究的启动。这是继百时美施贵宝(BMS)和礼来提出修订研发计划后,又提出暂缓研发工作的两家...
【关键词】辉瑞,默沙东,临床计划
柳叶刀:服用布洛芬可能恶化新冠肺炎病情()
【摘要】 3月20日,看医界讯,布洛芬是被公认为“最安全”的解热镇痛药之一,在全球范围广泛应用在止痛和感冒成药中。但最近,布洛芬却被质疑有加重新冠肺炎病情的风险。3月17日,世界卫生组织发言人林德梅耶表示,出现感染新冠病毒类似症状的人切勿自行服用布洛芬(ibuprofen),建议服用扑热息痛(Paracetamol),并补充说,如果布洛芬是由医疗专业人员开的,那么他们要负起相关责任。此前,法国卫生部部长奥利弗?韦兰也曾发文,建议...
【关键词】柳叶刀,布洛芬,新冠肺炎
16家药企研发投入:艾伯维“缩水”38%,吉利德猛增81%()
【摘要】 3月20日,看医界讯,统计了16家头部跨国药企去年的研发投入情况。2019年,罗氏、强生、辉瑞等16家跨国药企的研发总费用为1107.7亿美元。其中,与2018年不同,研发费用超100亿美元的只有罗氏与强生这两家,而艾伯维则跌出了“百亿美元投入部”。从研发费用的增速来看,也是艾伯维减少最多,同比下降37.97%。除了艾伯维外,百时美施贵宝、渤健及诺和诺德研发投入也呈负增长;而吉利德表现则与艾伯维截然相反,研发费用猛增81.47%...
【关键词】跨国药企,艾伯维,吉利德
疫情蔓延,美国板蓝根畅销缺货,药店现抢购潮()
【摘要】 3月13日,药店经理人讯,随着新冠肺炎疫情在美国蔓延,美国中草药店的生意开始火爆起来。板蓝根冲剂等产品热销缺货,价格也迅速上涨。据路透社3月10日报道,纽约针灸师、草药师克莱顿?邵(Clayton Shiu)说,自3月1日纽约州宣布首例新冠病毒感染病例以来,他的诊所对传统中药的需求激增。“这就像扳动了电灯开关。”他称,已经为病人储备了足够的草药。而纽约唐人街的“金禾”中草药店(Kamwo Meridian),则长期为像克莱顿?邵...
【关键词】疫情,美国,板蓝根
BMS欧狄沃获批成为中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物()
【摘要】 3月13日,新浪医药新闻讯,百时美施贵宝今日宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后,中国首个免疫肿瘤(I-O)药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究,这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗Ⅲ期临床试验。该...
【关键词】欧狄沃,首个,胃癌免疫肿瘤治疗药物
全球第二款RNAi药物Givlaari获欧盟批准()
【摘要】 3月6日,新浪医药新闻讯,Alnylam制药近日宣布,欧盟委员会已批准Givlaari(givosiran)用于治疗12岁及以上青少年和成人的急性肝卟啉症(AHP)。在美国,Givlaari于2019年11月获得批准,用于治疗AHP成人患者。该药通过皮下注射给药,每月一次,剂量根据实际体重(2.5mg/kg)而定,由医疗专业人员给药。AHP是一种极为罕见的遗传性疾病,其特点是虚弱,可能危及生命,对部分患者来说,疾病的慢性表现会对其日常功能和生活质量产...
【关键词】Alnylam制药,RNAi药物,急性肝卟啉症
新加坡研究人员揭示SARS-CoV-2院内传播途径()
【摘要】 3月6日,生物探索讯,随着海外疫情的不断发展,各个国家及地区的医疗设备严重不足。当地时间3月3日,世界卫生组织(WHO)在新闻发布会上呼吁,政府应立即采取措施激励制造商生产加紧医疗设备生产,因为“如果不保护医护人员,就不可能阻止COVID-19”。不过,在医疗器械紧缺的当下,了解新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在院内的传播和附着情况,将更有利于保护医护人员免受感染。
当地时间3月4日,《JAMA》发布了一项由新加坡...
【关键词】新加坡,新型冠状病毒,传播途径
渤健再砸重金布局神经系统疾病领域()
【摘要】 2月28日,新浪医药新闻讯,2月27日,Biogen(渤健)宣布,与基因组医学公司Sangamo Therapeutics签署了一项全球许可合作协议。合作开发并商业化包括ST-501用于阿尔茨海默氏病在内多种tau蛋白相关疾病、ST-502用于帕金森氏症在内突触核病、1个针对神经肌肉疾病的未公开项目,以及9个针对神经系统疾病治疗的未公开项目。此次交易,渤健将支付3.5亿美元的预付款,包括1.25亿美元的现金许可费和2.25亿美元的股权投资(或以每股9.21...
【关键词】渤健,神经系统疾病,基因调节疗法
Arima公司完成A轮融资,开发平台Arima HiC新功能()
【摘要】 2月26日,创鉴汇,近日,旨在加速基因组序列和结构理解的生物医药公司Arima Genomics宣布完成A轮融资,以推动其现有开发平台Arima HiC新功能的开发,包括通过新型基因组分析技术(HiChIP)为常规染色质免疫沉淀增加结构分析功能。HiChIP是一种以蛋白为中心的染色质构象分析方法。这种方法将染色体构象捕获与基于免疫沉淀和文库制备结合起来,能够揭示围绕目的蛋白的3D染色质结构。Hi-C是一种近距离连接方法,它捕获染色质的三...
【关键词】Arima公司,A轮融资,Arima,HiC
Heron公司新型非阿片类止痛药美国审查期延长3个月()
【摘要】 2月21日,生物谷讯,Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)的审查期延长了3个月。新的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月26日。此前,FDA于2019年4月30日就HTX-011的NDA发布了一封完整回应函(CRL...
【关键词】Heron公司,新型非阿片类止痛药,审查期延长
费森尤斯卡比与维福制药达成战略合作,成立合资公司()
【摘要】 2月21日,医药代表讯,费森尤斯卡比将与维福制药(Vifor Pharma)建立战略伙伴关系,为中国缺铁性贫血患者提供更多的产品与服务。在战略合作协议下,费森尤斯卡比将与维福制药成立一家合资公司,为治疗缺铁性贫血的静脉注射产品组合提供专门的品牌管理、市场准入与医学事务资源。通过此次战略合作,费森尤斯卡比将为维福制药推广其治疗缺铁性贫血的静脉注射产品组合,并与医疗专业人士合作进行其他适应症,包括肾脏病领域的治...
【关键词】费森尤斯卡比,维福制药,战略合作
世卫组织支持中国采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例()
【摘要】 2月14日,新华网讯,世界卫生组织13日表示,支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法,认为这有助于病人更快得到临床护理等,由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。湖北省卫生健康委员会13日通报,2月12日0时-24时,湖北省新增新冠肺炎病例14840例(含临床诊断病例13332例)。这一数字引起人们的关注。世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安在当天举行的例行记者会上说,湖北确诊...
【关键词】世卫组织,临床诊断,新冠肺炎
细胞疗法Lisocabtagene Maraleucel将在2020年获批()
【摘要】 2月14日,CPhI制药在线讯,2020年02月13日,百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请,此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤,FDA授予其优先审评资格,PDUFA为2020年08月17日。这是一个值得纪念的时刻,历时近1年,百时美施贵宝收购Celgene完成后,CAR-T细胞疗法产品迎来里程碑进展,lisocabtagene maraleucel (liso-cel, JCAR017) 因其安全性更高,临床获益更佳,药物的开发进展一...
【关键词】细胞疗法,百时美施贵宝,B细胞血液瘤
GSK比利时疫苗业务重组,裁员720人()
【摘要】 2月7日,新浪医药新闻讯,一直以来,葛兰素史克(GSK)的疫苗部门都是该公司收益的核心部门之一。不过,该项业务近期的业绩似乎并不能使其免受裁员的影响。2月6日,GSK已开始在其比利时疫苗业务部推行一项为期两年的重组计划,该计划将裁掉720名员工。此次人员调整将涉及研发、制造和全球支持职能岗位的员工。此外,对于215名员工的临时劳务合同,GSK也决定终止续签。GSK在比利时拥有9000名员工,是该国规模最大的制药企业的雇...
【关键词】GSK,比利时,疫苗业务重组
艾伯维Rinvoq在比较治疗银屑病关节炎的试验中战胜Humira()
【摘要】 2月7日,新浪医药新闻讯,近日,艾伯维宣布了SELECT-PsA 1临床3期试验的积极结果。与安慰剂相比,对一种或多种非生物缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者,两种剂量的RINVOQTM(upadacitinib,乌帕替尼)均达到ACR20反应的主要终点;且与安慰剂相比,RINVOQ在各种终点上也显示出疾病征象和症状的显著改善。此外,在第12周时,就主要重点ACR20反应而言,30mg剂量RINVOQ的疗效优于阿达木...
【关键词】艾伯维,Rinvoq,银屑病关节炎
强生2019年财报:总收入820亿美元()
【摘要】 1月23日,医药魔方讯,1月22日,强生公布2019年业绩,全年实现总收入820.59亿美元,同比增长0.6%。其中,制药业务板块收入421.98亿美元(+3.6%)、医疗器械业务板块收入259.63亿美元(-3.8%)、消费者保健业务收入138.98亿美元(+0.3%)。相比医疗器械和消费者保健业务近几年增长停滞,制药业务板块仍是强生能够保持增长的主要驱动力,而增长最快的两个疾病领域则是自身免疫疾病(139.5亿美元,+6.3%)、肿瘤(106.92亿美元,+...
【关键词】表现,稳健,增长
显著缓解过度嗜睡,Jazz向FDA递交其JZP-258的新药申请()
【摘要】 1月23日,中药明康德讯,今日,Jazz Pharmaceuticals公司宣布,已向美国FDA递交其JZP-258的新药申请(NDA),治疗7岁及以上成年发作性睡病(narcolepsy)患者的白日过度嗜睡(EDS)。该公司还为JZP-258的新药申请使用了优先审评券。JZP-258是一种羟丁酸盐的新型药物,由独特的阳离子组成。它与另一款Jazz公司治疗发作性睡病的中枢神经系统抑制剂Xyrem相比,钠含量减少92%,提高了患者用药的长期安全性。目前,其确切的作用机...
【关键词】罕见,神经系统,疾病
BioNTech以6700万美元收购Neon,引进个性化肿瘤免疫疗法()
【摘要】 1月17日,动脉网讯,欧洲生物制药巨头BioNTech宣布以总价约6700万美元的价格收购Neon Therapeutics(Neon)。此次收购以全股票交易的形式进行,预计将于2020年第二季度完成。此次收购完成后,Neon将作为BioNTech的子公司运营,成为后者在美国的临床研究和开发中心。此外,Neon处于临床前研究阶段的新药NEO-PTC-01和NEO-STC-01也将并入BioNTech的产品组合。Neon成立于2015年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,是一家专注于肿瘤免...
【关键词】BioNTech,收购Neon,肿瘤免疫疗法
Nano-X完成2600万美元融资()
【摘要】 1月17日,动脉网讯,以色列医学成像技术公司Nano-X宣布完成2600万美元融资(未公布具体轮次)。本轮融资投资方为富士康(Foxconn)、SK Telecom和其他私人投资者。据悉,Nano-X拟利用本轮融资资金开发、商业化和部署Nanox系统。迄今为止,该公司已筹集了5500万美元的融资资金。Nano-X成立于2011年,总部位于以色列,是一家医学成像技术公司。该公司致力于开发数字化医学成像设备,并将其应用于预防性医疗保健领域。Nano-X开发...
【关键词】Nano-X,融资,医学成像
艾伯维即将完成630亿美元大收购,艾尔建业务一分为二()
【摘要】 1月10日,医药代表讯,1月8日,艾伯维宣布在收购完成艾尔建后,将创建一个新的全球业务公司——艾尔建美学(Allergan Aesthetics),收购预计在今年第一季度完成。艾尔建美学将作为一家新的全球性专科公司运营,主要是领先的医美产品,包括现在艾尔建公司的保妥适(BOTOX)医疗美容产品、乔雅登(JUVEDERM)、酷塑(COOLSCULPTING)等。这家公司全球业务总部将设在加利福尼亚州尔湾市,由现在艾尔建美国医美高级副总裁Carrie S...
【关键词】艾伯维,收购,艾尔建
诺华公布机制研究结果,支持ligelizumab治疗CSU疗效优于Xolair()
【摘要】 1月10日,新浪医药新闻讯,诺华近日公布了一项机制研究结果,表明ligelizumab(QGE03)在抑制慢性自发性荨麻疹(CSU)的主要致病性IgE/FcεRI通路方面比该公司已上市药物Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)更有效。数据显示,ligelizumab与IgE结合的亲和力是Xolair的88倍。此外,ligelizumab和Xolair对IgE的识别和结合表位存在差异,ligelizumab对IgE/FcεRI信号传导阻滞明显增强。这项机制研究在理解不同的抗IgE疗法如何在定性...
【关键词】诺华,ligelizumab,CSU
JAK1抑制剂GVHD三期临床失败()
【摘要】 1月3日,美中药源讯,今天Incyte宣布其选择性JAK1抑制剂itacitinib在一个叫做GRAVITAS-301的急性移植物抗宿主病(GVHD)三期临床未能达到试验终点。这个试验在甾体激素背景上比较itacitinib和安慰剂对此前未接受治疗患者28天的应答率,结果两组应答率分别为74%和66%、未能达到统计区分。一个关键二级终点、6个月非复发死亡率两组也无区分。Incyte今天收盘后交易下滑10%。GVHD是异体干细胞移植的一个严重副作用、是最常见的非复...
【关键词】JAK1抑制剂,三期临床,Incyte
百济神州与安进公司的全球肿瘤战略合作及股权投资生效()
【摘要】 1月3日,美通社讯,2020年1月2日,百济神州宣布于2019年10月31日与安进公司达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神州约20.5%的股份。根据合作条款,百济神州将负责安进在中国已获批或已申报的三款肿瘤药物安加维?(XGEVA?)地舒单抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐米和BLINCYTO?注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化和开发。百济神州和安进将合作开发20款...
【关键词】百济神州,安进,全球肿瘤战略合作
全球第二大畅销药物首仿药在美获批()
【摘要】 12月27日,医药代表讯,12月23日,美国FDA宣布已经批准艾乐妥(Eliquis,阿哌沙班)的两个首仿药申请,以降低房颤卒中的风险。同时,阿哌沙班仿制药也获批可以用于预防髋关节或膝关节置换术后静脉血栓栓塞症深静脉血栓栓塞症(DVT),以及用于治疗深静脉血栓栓塞症(DVT)和肺栓塞(PE),并可降低初次治疗后DVT和PE复发的风险。在美国,预计有270万至610万人患有房颤,其中许多人服用抗凝药物来降低房颤卒中风险。阿哌沙班原...
【关键词】畅销药,艾乐妥,房颤
梯瓦罕见病药物“氘代丁苯那嗪片”国内报上市()
【摘要】 12月27日,Insight数据库讯,12月27日,梯瓦公司的“氘代丁苯那嗪片”(Deutetrabenazine)在国内的上市申请获药审中心(CDE)承办,用于治疗罕见的常染色体显性遗传病——亨廷顿舞蹈症。Deutetrabenazine由梯瓦公司研发,是一种囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂。2017年获FDA批准上市,用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntingtonschorea),成为史上第一个上市的氘代药物。氘代丁苯那嗪是丁苯那嗪(Tetrabenazine)的衍生物,其中苯环...
【关键词】梯瓦,氘代丁苯那嗪片,亨廷顿舞蹈症
未顺利进入19年医保谈判目录,一款新药销售团队被解散()
【摘要】 12月20日,赛柏蓝讯,据药斯拉消息,一跨国药企今年新上市的丙肝产品,由于未顺利进入2019年国家医保谈判目录,准备解散销售团队。今年,成功进入医保谈判目录的丙肝新药共有3个,分别是默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片和吉利德的来迪派韦索磷布韦、索磷布韦维帕他韦,3款丙肝新药平均降价85%以上。据该药企的员工透露,目前对于被裁的销售团队有2个选择:一个是内部转岗,可以转到肿瘤、免疫、麻醉等产品的销售团队;另一个是等待...
【关键词】医保谈判目录,解散,丙肝新药
富士胶片收购日立医学成像业务,对标GPS三巨头()
【摘要】 12月20日,赛柏蓝器械讯,12月17日,据《日经亚洲评论》报道,富士胶片计划收购日立的医学成像业务,收购金额1700亿日元,折合人民币约109亿元。路透社也跟进报道称,富士胶片的一位女发言人在《日经商业日报》首次报道该计划后发表讲话说,确实公司正在考虑收购,并且公司将在决定后进行披露。《日经亚洲评论》报道显示,富士胶片一直在加强其医疗设备业务,特别是内窥镜和X射线成像。现在正将注意力转向日立专门研究的CT扫描...
【关键词】富士胶片,收购,日立