【摘要】 12月5日，新浪医药讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，安进/优时比抗硬骨素蛋白（sclerostin）的单抗新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可，具体适应症为：治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。Romosozumab是安进与优时比联合开发的抗硬骨素蛋白的单抗药物，可抑制骨硬化蛋白的活性，从而同时加速骨形成并减少骨吸收，开发用于男性、女性骨质疏松症治疗。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。体内研究...
【关键词】安进，骨质疏松症，Evenity
【摘要】 12月4日，新浪医药讯，12月3日，君实生物发布公告称，其与杭州多禧生物科技有限公司签署了《药品开发及许可合同》。根据协议约定，君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧生物获得许可使用DAC-002（注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂），在授权许可区域（除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域）内负责DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动。根据该协议，杭州多禧将获得3000万元人民币的...
【关键词】君实生物，多禧生物，Trop2，ADC药物
【摘要】 12月4日，医药魔方讯，12月3日，海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请（CXSS1800025）状态变为“在审批”，有望近期即可获得批准。海正药业申报的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。海正药业表示，这是根据生物类似药指导原则开发，基于已经完成的全面可比研究，包括药学、临床前以及临床试验（药代动力学、有效性、安全性和免疫原性等比对研究），均与原研药修美乐高度相似。阿达木单抗是全球第一个获...
【关键词】国产，阿达木单抗，类似药
【摘要】 12月3日，新浪医药讯，国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元，较去年榜单上的公司高出18.5%，这表明，投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的是，天境生物是中国唯一一家上榜的免疫肿瘤学初创公司。2019年10月29日，天境生物申请了1亿美元的IPO，实际募集金额尚...
【关键词】免疫肿瘤学，初创公司，天境生物
【摘要】 12月3日，米内网讯，数据显示，扬子江上海海尼药业按仿制药4类提交的利格列汀片上市申请于11月27日获得CDE承办受理。目前国内市场仅原研厂家勃林格殷格翰的产品上市销售，2018年在中国公立医疗机构终端的销售额为1.2亿元，同比增长144.56%。利格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂类药物，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制，用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀片最早由勃林格殷格翰研发，于20...
【关键词】重磅降糖药，东阳光药，扬子江，首仿
【摘要】 12月2日，动脉网讯，基因编辑与基因治疗新锐企业辉大（上海）生物科技有限公司宣布完成逾亿元人民币的A轮融资，由辰德资本领投，新投资方药明康德、惠每资本、雅惠资本以及原有投资方夏尔巴投资四家机构跟投。本轮融资所得将主要用于辉大基因的核心临床管线的推进，组建研发与临床前研究团队以及开展GMP级生产车间的建设。此前，辉大基因曾在2018年11月完成了夏尔巴投资的3000万元人民币的天使轮融资。辉大基因于2018年10月31...
【关键词】辉大基因，A轮融资，基因编辑
【摘要】 12月2日，美通社讯，绿叶制药集团宣布收购山东博安生物技术有限公司（博安生物），以加速推动生物药业务的全球布局。收购后，绿叶制药将获得博安生物的所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产，进而在生物药领域形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局。根据协议，该交易将分期支付。博安生物是一家综合性生物制药公司，致力于抗体产品的开发，包括生物类似药和创新药，聚焦肿瘤、中枢神经系统...
【关键词】绿叶制药，博安生物，生物药
【摘要】 11月29日，新浪医药讯，今天罗氏旗下口服药物骁悉（英文商品名：CellCept，化学通用名：吗替麦考酚酯）狼疮性肾炎适应症正式在国内上市。该适应症于10月30日获得了中国药品监督管理局的批准，骁悉也成为目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。据了解，“系统性红斑狼疮”是一种病因未明的自身免疫疾病，因形似狼咬痕的蝶形红斑而得名，这匹“恶狼”不仅破坏外貌，更会侵入脏器，引发包括狼疮性肾炎在内的多种并发症。...
【关键词】骁悉，狼疮性肾炎，上市
【摘要】 11月28日，药明康德讯，11月27日，华润三九与誉衡制药共同发布公告，华润三九以14.2亿元收购誉衡制药持有的澳诺（中国）制药100%股权。誉衡药业成立于2000年3月，是一家以制药业务为核心，涵盖科研、生产、营销等领域的医药企业集团，2010年在深圳证券交易所中小板挂牌上市。根据公告显示，澳诺制药2018年营业收入与净利润分别为3.60与1.48亿元，2019年上半年营业收入与净利润分别为1.69与0.72亿元。从2018年的利润规模来看，...
【关键词】华润三九，澳诺，誉衡制药
【摘要】 11月28日，新浪医药讯，今天国家医保局正式公布了2019医保谈判准入名单。此次通过谈判进入医保目录的品种共有97个，其中包括广受业界关注的PD-1、修美乐等药品，70个新增药品平均降价60.7%，27个续约药品平均降价26.4%。至此，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》完整版出炉，目录共收录药品2709个。与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。新版目录将于1月1日正式实施。从重点领域看，...
【关键词】国家医保，谈判成功，药品名单
【摘要】 11月27日，生物谷讯，2019年11月25日，默沙东超级重磅炸弹可瑞达（帕博利珠单抗）中国收获一项重磅适应症，即可瑞达联合化疗用于一线鳞状NSCLC，至此Keynote-189，Keynote-042，Keynote-407支持可瑞达中国实现非小细胞肺癌大满贯。2019年11月22日，阿斯利康重磅炸弹级药物PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab）中国注册进展（受理号JXSS1800040，JXSS1800041）迎来一个重要更新，CDE技术审评已经完成，NMPA启动行政审批，中国即将迎...
【关键词】中国，首个，PD-L1单抗
【摘要】 11月27日，CPhI制药在线讯，近日，根据NMPA官网显示，正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀（Bendamuxtine Hydrochloride）的上市申请（受理号：CYHS1600193）已经处于“在审批”状态，预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗。早在2017年1月，先声药业和正大天晴率先提交盐酸苯达莫司汀3类仿制药的上市申请，但适应症各不相同，先声药业申报的适应症为经典霍奇金淋巴瘤（cHL），而正大天晴是非霍奇金淋...
【关键词】正大天晴，仿制药，盐酸苯达莫司汀
【摘要】 11月26日，生物谷讯，百济神州（BeiGene）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗治疗胃/胃食管交界（G/GEJ）腺癌或食管鳞状细胞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究数据。该研究中，联合治疗显示出持久的疗效，并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正在中国开展的开放标签、多中心Ⅱ期试验（NCT03469557），由G/GEJ腺癌患者队列和ESCC患...
【关键词】百济神州，替雷利珠单抗，胃癌/食管癌
【摘要】 11月26日，新浪医药讯，和黄中国医药科技有限公司今天宣布，美国FDA已授予Surufatinib（索凡替尼）用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤（NET）的孤儿药称号。获得FDA孤儿药资格认定的药物或生物制剂，意味着它们针对在美国罹病人数低于20万人的疾病或病症提供安全有效的治疗、诊断或预防。对某些药物，若针对疾病的罹病人数超过20万，但预计不会收回开发和销售成本，也可获得孤儿药资格认定。获FDA批准为孤儿药的药物或生物制剂，将有...
【关键词】和黄医药，索凡替尼，孤儿药资格认定
【摘要】 11月25日，中访网财经讯，11月19日，振兴生化股份有限公司发布公告，因公司控股股东变更，根据经营及业务发展需要，公司名称变更为“南方双林生物制药股份有限公司”，公司证券简称由“振兴生化”变更为“双林生物”。事实上，广东双林是振兴生化营收的主要来源，旗下13个单采血浆站是上市公司最核心的资产。2018年12月14日，双林制药董事会决议免去朱光祖总经理职务，对于罢免的理由，双林制药董事罗军解释，朱光祖作为研发总...
【关键词】双林生物，权变，浙民投
【摘要】 11月25日，美通社讯，11月23日，默沙东公布Ⅲ期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组（包括中国扩展队列）中期分析数据，该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗，对比安慰剂联合化疗，用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的有效性和安全性。该研究结果在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO Asia）上经由KEYNOTE-407研究中国牵头人、吉林省肿瘤医院程颖教授发布。程颖教授表示：“此次发布的KEYNOTE-...
【关键词】帕博利珠单抗，鳞状非小细胞肺癌，中国数据
【摘要】 11月22日，生物谷讯，罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准，可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFDA还批准Hemlibra每2周、每4周一次给药方案，用于体内已产生凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患...
【关键词】中外制药，双特异性抗体，Hemlibra，中国台湾
【摘要】 11月22日，亿欧讯，昨日，泛生子向美国证交会（SEC）提交了首次公开募股（IPO）申请，计划筹集至多1亿美元资金。在截至2019年9月30日的12个月内，泛生子实现了4200万美元的销售额，计划在纳斯达克上市，股票代号为GTH。瑞士信贷（Credit Suisse）和中金公司（CICC）是这笔交易的联合账簿管理人，没有透露定价条款。泛生子总部位于北京，成立于2015年，通过“产品+服务”的业务形态和“预防与筛查+个性化诊疗+药物研发服务”的...
【关键词】泛生子，纳斯达克，上市，亏损
【摘要】 11月21日，医谷讯，日前，沃森生物人力资源总监、总裁办主任公孙青在公开场合表示，旗下重磅产品13价肺炎疫苗即将上市。届时，沃森生物将成为国内拥有全球最畅销疫苗品种的企业。作为国内在13价肺炎疫苗研究进展最快的企业，沃森生物申报的13价肺炎疫苗适用人群以及免疫程序为：6周龄至15月龄婴幼儿；2、4、6月龄基础免疫3剂次，12～15月龄加强免疫一剂次，也就是针对婴幼儿共需要接种4剂。此前，沃森生物已多次对外披露其13价...
【关键词】国产，沛儿，上市
【摘要】 11月20日，CPhI制药在线讯，近日，根据NMPA官网显示，恒瑞仿制药塞来昔布的上市申请（受理号：CYHS1700234）已经变更为“在审批”，预计将于近期获批上市。塞来昔布是抗炎镇痛领域的重磅药物，原研药由辉瑞研发，于2012年进入中国，2018年销售额超10亿元。塞来昔布（通用名：Celecoxib，商品名：Celebrex/西乐葆）是辉瑞研发的COX-2特异性抑制剂，也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs），成功解决了传统非甾体抗炎镇痛...
【关键词】恒瑞，抗炎药，塞来昔布，首仿
【摘要】 11月20日，新浪医药讯，近日，诺华肿瘤（中国）旗下产品达希纳（尼洛替尼）新适应症获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。这是继2009年达希纳（尼洛替尼）获批用于治疗既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者后，在中国获批的又一适应症。...
【关键词】达希纳，尼洛替尼，在华获批
【摘要】 11月19日，医药魔方讯，11月18日，陕西麦科奥特科技有限公司宣布在美国顺利完成其自主研发的Ⅰ类创新药注射用MT1002在健康受试者中的Ⅰ期临床研究。此项研究采用随机、开放、单剂量递增的方法设计，主要目的是评价注射用MT1002在单剂量静脉推注继之持续静脉滴注后，观察在健康受试者群体中的安全性、耐受性及药代动力学等特征，同时监测其在健康受试者中的药效学指标变化（包括凝血指标ACT、PT、APTT、TT、FIB和血小板聚集功能...
【关键词】陕西，麦科奥特科技，1类新药
【摘要】 11月19日，中国证券报讯，随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟IPO新政，一级市场的投资热情被充分点燃，掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在2019年上半年，随着科创板、港交所上市生物医药企业出现破发、而上市后股价低迷的情况时有发生，医药领域的一级市场投资有所降温。与此同时，IPO失败医药企业数量也在累积，这似乎在提醒创新医药企业，上市渠道虽然有所拓宽，但仍需理性，不要过分乐观。近日，A股上...
【关键词】IPO，医药折戟，新政红利降温
【摘要】 11月18日，Insight数据库讯，11月15日，卫材乙肝新药乐卫玛（仑伐替尼）在近日的医保谈判中未能通过谈判进入国家医保目录。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET及KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了仑伐替尼一线治疗不可切除HCC的Ⅲ期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，RE...
【关键词】卫材，仑伐替尼，失败
【摘要】 11月18日，美通社讯，三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.（“Verseau”）今天宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。根据协议条款，三生制药旗下子公司三生国健药业（上海）股份有限公司将负责VTX-0811在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家许可，开发和商业化一系列适用于所有人类肿瘤适应症的巨噬细胞检查点调节剂抗体。Verseau保留...
【关键词】三生制药，免疫治疗，PSGL-1
【摘要】 11月15日，E药经理人讯，美国东部时间11月12日7：00，合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称“天麦生物”）与以色列奥拉姆德制药公司（以下简称“奥拉姆德”）共同研发的口服胰岛素创新药ORMD-0801公布了积极的IIb期临床试验结果。参加此次ORMD-0801IIb期临床试验的治疗对象为正在服用口服降糖药（单药、或两药联用、或三药联用）效果不佳的顽固的糖尿病患者。根据试验结果，在每日一次口服胰岛素胶囊、治疗3个月后，患者血...
【关键词】天麦生物，口服胰岛素，血糖明显降低
【摘要】 11月15日，医药魔方讯，11月13日，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业已在12日与MimiVax公司签订《许可协议》，MimiVax授权复星医药产业在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区）的胶质母细胞瘤及其他肿瘤、非肿瘤适应症治疗和预防领域，使用其专有知识和专利（但不包括制造信息及相关专利）独家临床开发及商业化其肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。根据协议条款，复星医药产业应根据约定向MimiVax支付至多1.4亿美元的...
【关键词】复星医药，MimiVax，胶质母细胞瘤
【摘要】 11月14日，美通社讯，三生制药宣布，用于慢性肾病（Chronic Kidney Disease，CKD）患者贫血治疗的HIF-117胶囊（SSS17）的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一，同时也是CKD患者心血管并发症的独立危险因素。美国国家健康和营养调查（national health and nutrition examination survey，NHANES）报告显示在普通人群中贫血...
【关键词】三生制药，HIF-117胶囊，慢性肾病
【摘要】 11月14日，米内网讯，恒瑞医药按仿制药3类申报上市的盐酸艾司氯胺酮注射液的在审状态已于11月7日变更为“在审批”状态，目前国内市场还未有该产品上市销售，恒瑞首家申报上市，有望首家获批上市。2018年6月7日，恒瑞医药按仿制药3类提交了盐酸艾司氯胺酮注射液的上市申请并获得CDE承办受理，受理号为CYHS1700658；同年8月以“儿童用药及申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请”为...
【关键词】恒瑞医药，盐酸艾司氯胺酮，在审批
【摘要】 11月13日，医药魔方讯，11月10日，长春高新公布关联交易报告书，决定溢价12.76倍收购金赛药业29.5%的股权。长春高新拟向不超过十名符合条件的特定投资者以非公开发行股份的方式募集配套资金。根据收益法评估结果，在评估基准日金赛药业母公司报表的所有者权益账面值为146987.58万元，评估值为2023,195.58万元，评估增值1876,208.00万元，评估增值率为1276.44%。交易各方确定金赛药业全部股东权益的交易价值为1910775.58万元，...
【关键词】长春高新，溢价，金赛药业
【摘要】 11月13日，人民网讯，据北京市朝阳区人民政府办公室网站“北京朝阳”官网消息，2019年11月12日，内蒙古自治区锡林郭勒盟苏尼特左旗2人经专家会诊，被诊断为肺鼠疫确诊病例。目前，患者已在北京市朝阳区相关医疗机构得到妥善救治，相关防控措施已落实。通告由“内蒙古锡林郭勒盟卫生健康委”和“北京市朝阳区卫生健康委”联合发布。鼠疫是由鼠疫耶尔森菌引起的自然疫源性疾病，通常在啮齿动物之间流行，偶尔能引起人间流行，是...
【关键词】北京，鼠疫，妥善救治
【摘要】 11月12日，CPhI制药在线讯，近日，根据NMPA官网显示，恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液（esketamine）的上市申请（受理号：CYHS1700658）已经处于“在审批”状态，预计将于本月获批上市。该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物，主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体来发挥镇痛作用，适用于与安眠药联用诱导和实施全身麻醉，作为局部麻醉...
【关键词】恒瑞，仿制药，盐酸艾司氯胺酮
【摘要】 11月12日，美通社讯，11月11日，和黄中国医药科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理索凡替尼（surufatinib）用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请（NDA）。此次新药上市申请是基于成功的SANET-ep临床研究数据。SANET-ep是一项关于索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的Ⅲ期关键性研究，而这些患者目前尚无有效治疗方法。该项研究的阳性结果早前在2019年9月29日举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO...
【关键词】和黄医药，索凡替尼，非胰腺神经内分泌瘤
【摘要】 11月8日，创鉴汇讯，近日，云南沃森生物技术股份有限公司宣布，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司与比尔及梅琳达?盖茨基金会签署了《沃森9价HPV疫苗开发资助协议》。上海泽润获得了盖茨基金会250万美元的项目基金，用于加速重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）（简称“9价HPV疫苗”）的临床研究和产业化进度，并在此基础上为世界卫生组织（WHO）预认证做准备。沃森生物表示，本次协议的目的是支持上海泽润研发...
【关键词】沃森生物，盖茨基金会，9价HPV
【摘要】 11月8日，Insight数据库讯，今日，国家药审中心（CDE）更新一批临床默示许可名单，其中卫材（中国）的阿尔兹海默症新药BAN2401获批临床，用于轻度阿尔茨海默病（AD）和阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。BAN2401是一种人源化单克隆抗体，由卫材制药（EisaiPharmaceuticals）和Biogen公司联合开发，能选择性地抑制β-淀粉样原纤维。2018年，卫材和渤健在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，宣布了B...
【关键词】卫材，阿尔兹海默症，BAN2401，中国，临床
【摘要】 11月7日，新浪医药讯，2019年11月6日，国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406）的办理状态，变更为“审批完毕-待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药，也是百奥泰首个获批上市的药物。百奥泰阿达木单抗的上市申请于2018年8月27日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，用于治疗强直性脊柱炎，受理号为CXSS1800018，并于2018年11月被纳入优先审评。阿达木单抗是抗肿瘤坏死因子（Tumor N...
【关键词】阿达木单抗，生物类似药，上市
【摘要】 11月7日，Insight数据库讯，近几年，抗体药行业发展十分迅猛。2018年，FDA共批准59款新药，其中有12款抗体药物为历史最高；截止18年，FDA累计批准抗体药物达到79款。2018年全球药物销量前十的药物里，有5个单克隆抗体，并且这种趋势还在继续上升。国内抗体类生物药的研发正处于蓄势待发状态，根据Insight数据库新功能（将抗体类药物按照单特异性抗体、双特异性抗体、抗体偶联物、抗体类融合蛋白、其他抗体类）统计发现，从2014...
【关键词】国产，抗体药物，新高
【摘要】 11月6日，医药魔方讯，11月4日，亚盛医药宣布与复宏汉霖达成战略合作，将共同探索亚盛在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康（利妥昔单抗注射液）联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），推动其在中国的临床试验合作研究。APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多...
【关键词】亚盛医药，复宏汉霖，合作
【摘要】 11月5日，药智网讯，11月2日，深圳信立泰发布企业公告：近日，深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦片（0.25g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。左乙拉西坦片（信同安）用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗，成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。左乙拉西坦片属于国家医保乙类产品，国家组织...
【关键词】信立泰，左乙拉西坦片，抗癫痫药
【摘要】 11月4日，生物谷讯，罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）对A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）的批准，该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFDA还批准Hemlibra每2周、每4周一次给药方案，用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者。Hemlibra于2017年1...
【关键词】双特异性抗体，Hemlibra，中国台湾
