【摘要】 1月7日，Insight数据库讯，1月6日，Insight数据库显示，信达的1类新药IBI939获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤（血液肿瘤和实体瘤）。IBI939是由信达研发的国内首个TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITI Mdomains）抗体。根据信达生物招股书显示，TIGIT是一款免疫检查点抑制剂，主要在T细胞和NK细胞表面表达，在它们的激活和成熟过程中起重要作用。TIGIT在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。多项临床前试验结果表明a...
【关键词】信达生物，TIGIT单抗，国内首例
【摘要】 1月7日，新浪医药讯，1月6日，绿叶制药发布了有关收购山东博安股权之须予披露及关联交易及股东特别大会通告。公告显示，山东绿叶有条件同意购买，而绿叶投资集团有条件同意出售其于山东博安持有的98%股权。本次收购完成后，绿叶制药除了获得山东博安旗下的9款创新抗体药品，与原有的产品核心优势互补外，山东博安的3大抗体发现平台也将一起归入绿叶制药的麾下。绿叶制药的业务主要由四大板块组成，分别是肿瘤领域用药、中枢神...
【关键词】绿叶制药，收购，山东博安
【摘要】 1月6日，药明康德讯，1月3日，Leap Therapeutics和百济神州（BeiGene）公司联合宣布，双方就Leap公司开发的靶向DKK1的拮抗剂DKN-01在亚洲（日本除外），澳大利亚和新西兰的临床开发和推广达成了独家选择权和许可协议。此外，Leap宣布与百济神州和两家机构投资者达成一项2700万美元的股权融资协议。根据协议条款，Leap将从百济神州获得300万美元的预付款，百济神州将获得在亚洲（日本除外），澳大利亚和新西兰开发和推广DKN-01...
【关键词】胃癌，创新疗法，百济神州
【摘要】 1月6日，美通社讯，依生生物制药有限公司和美国Tavotek生物制药公司共同宣布，双方达成研发战略联盟，携手开发以YS-ON-001/002和Tavo-301/303为基础的多靶点免疫抗癌药物组合。依生生物制药有限公司是一家集新型免疫类生物大分子药物和疫苗类产品研发、生产和销售为一体的跨国生物制药公司；Tavotek是一家专注于开发新型多特异性抗体，应用于肿瘤以及自身免疫性疾病的创新型生物制药公司。双方还披露正在磋商肿瘤领域以外的新...
【关键词】依生生物，Tavotek，研发战略联盟
【摘要】 1月3日，医药魔方讯，2日，石药集团连发两份公告：公司附属公司石药集团欧意药业开发的苹果酸舒尼替尼胶囊（12.5mg）已获国家药监局颁发药品注册批件，为国内该品种首家获批仿制药；石药集团欧意药业开发的盐酸普拉克索片（0.25mg、1.0mg）已获国家药监局颁发药品注册批件，为国内该品种首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告中提到，苹果酸舒尼替尼为抗肿瘤药物，适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌（RCC），甲磺酸伊...
【关键词】石药，辉瑞，首仿
【摘要】 1月3日，美通社讯，2020年1月2日，百济神州宣布于2019年10月31日与安进公司达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件，该项合作正式生效。同时，安进公司已完成收购百济神州约20.5%的股份。根据合作条款，百济神州将负责安进在中国已获批或已申报的三款肿瘤药物安加维（XGEVA）地舒单抗注射液、KYPROLIS注射用卡非佐米和BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化和开发。百济神州和安进将合作开发20款在研...
【关键词】百济神州，安进，肿瘤
【摘要】 1月3日，新华社讯，武汉市卫健康委31日通报，近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例，经专家会诊系病毒性肺炎，到目前为止调查未发现明显人传人现象，未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报，武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊，专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实验室初步检测等方面情...
【关键词】卫健委，病毒性肺炎，未发现人传人
【摘要】 1月3日，医药魔方讯，1月2日，陕西省药械集中采购网发布《关于阿达木单抗注射液直接挂网的公示》，公告指出海正和百奥泰两家企业生产的阿达木单抗注射液直接在陕西省挂网，海正阿达木单抗注射液（0.8ml:40mg）定价1150元/支，价格较修美乐低140元。百奥泰未公布定价。2019年11月28日，医保谈判品种结果公布，艾伯维的修美乐纳入其中，医保支付标准为1290元/支。修美乐谈判成功后，海正和百奥泰的阿达木单抗注射液直接进入医保...
【关键词】海正，阿达木单抗，定价公布
【摘要】 1月2日，CPhI制药在线讯，2020年的第一天，苏州泽璟生物制药股份有限公司就公布了一个重磅消息。其宣布公司所属多纳非尼（Donafenib）在一线治疗晚期肝细胞癌Ⅲ期临床研究（试验代号ZGDH3）中获得成功。根据泽璟制药官网信息显示，泽璟制药将于2020年在国际国内临床肿瘤学术大会上公布关于该项研究的详细数据，目前仅有以下较为简单的信息披露：多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究达到了预设的主要研究终点和统...
【关键词】多纳非尼，肝细胞癌，Ⅲ期临床
【摘要】 1月2日，证券日报讯，2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称万泰）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请。据了解，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。万泰HPV疫苗说明书显...
【关键词】国产，HPV疫苗，10亿缺口
【摘要】 12月31日，动脉网讯，近日，心脑血管疾病智能诊疗领跑者脉流科技引入战略投资者国药资本，完成了数千万的A+轮融资，本次投资主体是国药资本旗下国药器械基金，探针资本担任独家财务顾问。作为一家基于医学大数据技术、应用计算仿真技术和人工智能算法提供心脑血管病精准化和个性化诊疗的创新科技公司，脉流科技在2019年下半年度可谓喜事连连。除了年末的这轮融资，在2019年6月，脉流科技完成了重庆点石创坚基金投资的数千万A轮...
【关键词】脉流科技，国药资本，A+轮融资
【摘要】 12月31日，医药地理讯，迈博药业发布公告称，其已向国家药监局提交了CMAB008（英夫利西单抗）的上市申请。CMAB008是基于英夫利西单抗的一种重组抗TNF-alpha嵌合单克隆抗体，用于治疗中重度活动期类风湿性关节炎，但采用了与目前已上市英夫利西单抗药不同的CHO表达系统。目前通过CMAB008临床结果与现已上市的英夫利西单抗公布结果比较显示，CMAB008能够大幅降低免疫原性，并在治疗中重度活动性类风湿关节炎方面与现已上市的英夫...
【关键词】迈博药业，英夫利西单抗，上市
【摘要】 12月30日，生物谷讯，科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.）是一家总部位于北京的生物制药企业，目前在纳斯达克全球精选市场上市，是第一家在北美上市的中国疫苗企业。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司水痘疫苗产品的上市注册申请，用于1～12岁儿童预防水痘-带状疱疹病毒感染。水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种高度传染性疾病。这种疾病通过直接接触或通过呼吸道飞沫传播，其特征是...
【关键词】科兴生物，水痘疫苗，批准
【摘要】 12月30日，新浪医药讯，12月28日，百济神州宣布抗PD-1抗体药物百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日获得国家药监局批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，此前该新药上市申请已被NMPA纳入优先审评。百泽安是百济神州继自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA（泽布替尼）获得美国FDA上市批准后，首款在国内获批的自主研发抗癌新药。值得注意的是，这也是国内上市的第6款PD-1药...
【关键词】百济神州，百泽安，上市
【摘要】 12月27日，新浪医药讯，12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。原研13价肺炎疫苗由辉瑞研制，用于预防肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），于2010年首次获得美国FDA批准。13价肺炎疫苗...
【关键词】首个，国产“沛儿”，上市
【摘要】 12月26日，医药魔方讯，12月25日，东瑞制药发布公告称其与南京海纳订立上市许可持有人转让协议，据此南京海纳将有关非布司他片（40mg, 80mg）及原料药的上市许可持有人转让予苏州东瑞，总代价最多为人民币2.4亿元。非布司他为一款临床指南推荐用于治疗因尿酸水平高而引致痛风的药物，且收录在中国国家医疗保险涵盖的国家药物目录中。中国的高尿酸血症患者数量不断增加，治疗痛风药物的需求预期将有所增长。目前，国内市场上有3...
【关键词】东瑞制药，非布司他片，上市许可持有人转让协议
【摘要】 12月25日，美通社讯，卫材株式会社近日宣布，卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛，以下简称“仑伐替尼”）增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后，在中国申请的第二个适应症。该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究（303研究）的成果。在SELECT研究中，主要终点是无进展生存期（PFS...
【关键词】卫材，甲磺酸仑伐替尼，甲状腺癌
【摘要】 12月24日，CPhI制药在线讯，近日，赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗（Alirocumab，商品名：Praluent）的上市申请（受理号：JXSS1800032、33、34、35）已经变更为“在审批”，预计近期获批上市。目前，全球仅有两款PCSK9单抗上市，即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗，国内则仅有依洛尤单抗上市，阿利珠单抗将成第2个在国内上市的PCSK9单抗。PCSK9单抗是他汀类药物之后最被看好的一类降脂药，用于降低心血管...
【关键词】赛诺菲，PCSK9单抗，国内上市
【摘要】 12月23日，医师报讯，2019年第50周，我国内地南北方省份流感活动水平持续升高，暴发疫情报告数明显增多，部分省份已经进入今年的冬季流行季，东北、华北、西南和华南地区处于中等流行水平，西北、华东及华中地区仍处于低流行水平。南方省份检测到的流感病毒以A（H3N2）亚型和B（Victoria）系为主，北方省份主要是A（H3N2）亚型。2019年4月1日～2019年12月15日（以实验日期统计），甲型H1N1流感病毒1588株（98.1%）为A/Brisbane...
【关键词】CDC，流感，耐药性
【摘要】 12月23日，美通社讯，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞复美（来那度胺）联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的进口药品新适应症上市申请（sNDA）。瑞复美于2013年在中国首次获批与地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一项治疗的成年多发性骨髓瘤患者，并于2018年获得批准扩展至用于治疗此前未经治疗且不适合接受移植的成年多发性骨髓瘤患者。百济神州获得百...
【关键词】百济神州，NMPA，瑞复美
【摘要】 12月20日，新浪医药讯，台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布启动一项I/II期临床研究（NCT04084366），评估其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者，目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和初步疗效。该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究，患者已在美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心接受了治疗，这些患者已被...
【关键词】台湾浩鼎，抗体药物，OBI-999
【摘要】 12月20日，医药魔方讯，2019年12月18日，北京昭衍新药研究中心股份有限公司（后简称“昭衍新药”）与Bio-Techne在北京亦庄举行了战略合作签约仪式暨昭衍新药-安迪生物联合技术平台揭牌仪式。此次的联合技术平台由昭衍新药与Bio-Techne公司共同搭建，旨在应用最先进的分子生物学技术，助力药物研发及安全性评价。平台将以RNAscope技术在临床前药物安全性评价中应用为起点，对以基因治疗药物为代表的新型药物的作用机制、概念验...
【关键词】昭衍新药，Bio-Techne，战略合作协议
【摘要】 12月19日，新浪医药讯，2006年4月11日，EMA批准首款生物类似药——诺华的生长激素Omnitrope（somatropin），2006年可以认为是欧盟生物类似药元年。2015年3月6日，诺华的Neupogen生物类似药Zarxio（lgrastim-sndz）获FDA批准，这是FDA批准的第一款生物类似药，2015年可以认为是美国生物类似药元年。4年之后，2019年2月22日，复宏汉霖的汉利康在中国获批上市，这是中国批准的第一款生物类似药，2019年则是中国生物类似药元年。根...
【关键词】生物类似药，爆发，超30款获批
【摘要】 12月19日，医药魔方讯，12月18日，吉利德丙肝药Vosevi在中国获批上市。Vosevi是由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦组成的固定剂量复方，被业内人士称为“吉四代”。Vosevi于2017/7/18获得FDA批准，用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1～6型丙肝病毒感染成人患者。这是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片丙肝疗法。在国内，Vosevi于2019年3月被纳入《第一批临床急需境外用药》，2019年6...
【关键词】全球首款，丙肝新药，Vosevi
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，12月17日，艾力斯医药的甲磺酸艾氟替尼片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。ESMO2019大会上公布的艾氟替尼Ⅰ/Ⅱ期研究结果显示，在130例EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性T790M突变阳性的NSCLC患者中，所有接受艾氟替尼治疗的患者ORR达到76.7%，DCR达到82.8%。其中，中枢神经系统转移患者的ORR达到58.8%。安全性方面，发生治疗相关不良事件（TRAE）的概率为95%...
【关键词】国产三代，艾氟替尼，优先审评
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，12月16日，重药控股发布公告称，重庆医药与天士力医药集团等8位交易对方签署了《关于收购天津天士力医药营销集团股份有限公司及陕西天士力医药物流有限公司股权的框架协议》。公告指出，在天津天士力医药营销集团股份有限公司完成相关业务剥离的前提下，重庆医药拟通过支付现金对价的方式收购天士力等7位交易对方持有的天士营销98.32%股权；此外，重庆医药还将购买天士力控股持有的陕西天士力医药物流有...
【关键词】重药控股，收购，天士力
【摘要】 12月17日，新浪医药讯，12月16日，信立泰发布公告称，公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。据查询，本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露，信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究，原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。S086中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片，是一种血管紧张素Ⅱ受体-脑啡肽酶双重抑制剂，由信立泰自主创...
【关键词】信立泰，新药S086，原发性高血压
【摘要】 12月17日，新康界讯，12月16日，CDE官网显示，神州细胞申报利珀妥单抗注射液上市，其适应症为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这是国内第3款申报上市的利妥昔单抗生物类似药，也是该公司第2款申报上市的产品。利妥昔单抗是罗氏旗下基因泰克自主研发的一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，其于1997年在美国率先获批上市。2018年，其全球销售额为69亿美元，居全球畅销药TOP 10榜单第6位。而在我国市场，据中康数据显示，2018年利妥昔...
【关键词】神州细胞，第2款，淋巴瘤
【摘要】 12月16日，医药魔方讯，12月14日，山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》，宣布对齐鲁制药生产的贝伐珠单抗注射液（规格：4ml:0.1g）挂网予以公示，公示的拟挂网价为1266元/瓶。12月9日，齐鲁制药贝伐珠单抗获得国家药监局批准上市，成为首个获批的Avastin生物类似药。主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。罗氏贝伐珠单抗于2010年在中国获批，商品名...
【关键词】齐鲁贝伐珠，单抗，山东挂网
【摘要】 12月16日，医药魔方讯，12月13日，和誉生物提交的ABSK-011胶囊临床申请获得CDE受理。之前，台湾食品药品监督管理局（TFDA）已准许该药开展针对肝细胞癌的临床I期研究。ABSK-011是和誉医药独立开发、并拥有全球知识产权的创新FGFR4小分子口服抑制剂 。FGFR属于酪氨酸受体激酶家族，包括四种受体亚型（FGFR1-4），该家族的受体激活在多种肿瘤的生长、增殖、存活以及转移中起着至关重要的作用。研究发现在肝癌中经常存在FGFR4信号...
【关键词】和誉生物，FGFR4抑制剂，申报临床
【摘要】 12月13日，医药魔方讯，12月12日，CDE官网显示艾伯维ABBV-105联合Upadacitinib治疗中重度活动性系统性红斑狼疮获得临床默示许可。ABBV-105是一款BTK抑制剂，BTK的大量表达会使BCR信号通路异常激活后，进而使B细胞功能失调、免疫耐受状态改变，并转化为自身反应性B细胞，分泌大量自身抗体诱发自身免疫性疾病。近年来，针对系统性红斑狼疮的BTK抑制剂越来越多的进入临床研究阶段，包括百健的BIIB068、诺成健华的奥布替尼、罗氏的...
【关键词】艾伯维，BTK抑制剂，系统性红斑狼疮
【摘要】 12月13日，生物谷讯，由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的Ⅲ期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。AMT901拟作为罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物类似药。目前，AMT901的临床研究准备工作已步入正...
【关键词】康桥资本，三星Bioepis，赫赛汀生物仿制药
【摘要】 12月12日，美通社讯，勃林格殷格翰于2019年12月10日宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。这是继今年6月，其用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）适应症在华实现注册申请全球同步递交之后同年度的二次突破。这两项全新适应症的成功提交主要是基于INBUILD和SENSCIS这两项Ⅲ期临床试验数据的阳性结果。INBUILD...
【关键词】尼达尼布，新适应症，上市申请
【摘要】 12月11日，长江商报讯，筹划资产重组、推动定增引入央企战投，九强生物近期资本动作不断。12月9日晚间，九强生物披露定增预案。公司拟向中国医药投资有限公司非公开发行股份募集资金总额不超过12亿元，扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金。国药投资是中国医药集团有限公司下属全资投资平台。除了参股九强生物之外，目前国药集团还拥有包括国药控股、国药股份、现代制药等多家上市公司。值得一提的是，日前九强生物还推出了...
【关键词】九强生物，定增，国药投资
【摘要】 12月11日，CPhI制药在线讯，近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。SHR6390片是一款口服、高效、选择性小分子CDK4/6抑制剂1类新药。除了近日获批的临床试验之外，SHR6390片还有两个登记号（CTR20190619/CTR20190962）的临床试验处于Ⅲ期临床阶段，拟开发的适应...
【关键词】恒瑞，SHR6390，国产CDK4/6
【摘要】 12月10日，生物谷讯，国家药品监督管理局（NMPA）近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗（bevacizumab）生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报，是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，获得国家重大新药创...
【关键词】首个，贝伐珠单抗，安可达
【摘要】 12月10日，Insight数据库讯，江苏艾力斯生物医药有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI“艾氟替尼”上市申请获药审中心承办（受理号：CXHS1900039），成为国产第3个报上市的三代EGFR-TKI。甲磺酸艾氟替尼（AST2818）是上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的1.1类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的EGFR-TKI靶向药。该代抑制剂可以有效区分野生型EGFR和突变EGFR（主要是EGFR敏感突变、T790M突变），对正常野生型EGFR抑制作用较弱...
【关键词】艾力斯，艾氟替尼，上市
【摘要】 12月9日，Insight数据库讯，12月6日，CDE临床默示许可栏显示，信立泰的1类新药重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获批临床，适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常。PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）通过与低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）结合，降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力。PCSK9单抗通过抑制PCSK9与LDLR的结合，增加了能够清除血液中LDL的LDLR的数目，从而降低LDL-C水平。PCSK9单抗是他汀类药...
【关键词】信立泰，单抗，获批临床
【摘要】 12月9日，美通社讯，博际生物医药科技（杭州）有限公司今日宣布，由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药，目前病人一切正常。BJ-001是由博际生物自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白。其设计不仅克服了重组IL-15半衰期短的缺点，更重要的是通过其结构域中的肿瘤...
【关键词】博际生物，IL-15，首次给药
【摘要】 12月6日，生物谷讯，CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下简称合源生物）提交的CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）的两项新药临床试验申请，分别为：治疗复发或难治...
【关键词】CASI，合源生物，CNCT19细胞注射液
