最高18亿美元,Ipsen再补充罕见病管线(2024-04-23)
【摘要】 4月23日,药智新闻讯,4月22日,Ipsen和SkyhawkTherapeutics宣布在罕见神经系统疾病方面开展RNA靶向研究合作。根据协议,Skyhawk将使用其独有平台,开发针对罕见神经系统疾病的RNA靶向候选药物,Ipsen将有权选择两个候选产品的全球独家权利,并在开发候选药物验证后,承担进一步开发和商业化的责任。而Skyhawk有资格获得高达18亿美元的开发、监管和商业里程碑,包括期权和研究合作的预付款,以及潜在的分层版税。Skyhawk是一家...
【关键词】18亿美元,Ipsen,罕见病管线
传奇生物CARVYKTI获欧盟委员会批准(2024-04-23)
【摘要】 4月23日,药智新闻讯,当地时间2024年4月22日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,欧盟委员会(EC)已批准CARVYKTI(cilta-cel,西达基奥仑赛)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)),在最后一次治疗出现疾病进展并且对来那度胺耐药。欧洲获批是基于CARTITUDE-4研究的积极结果,该研究表明,与两种标准治疗方案(泊马度胺、...
【关键词】传奇生物,CARVYKTI,欧盟批准
礼来和解失败,1350万美元解决不了胰岛素定价集体诉讼(2024-04-19)
【摘要】 4月19日,药智新闻讯,在最初提出1350万美元的和解协议以结束与涉嫌胰岛素定价过高有关的多年诉讼近一年后,礼来公司和全国集体诉讼的原告已经撤回了这笔交易。律师周五代表公司和原告向新泽西州地方法院法官布莱恩·马蒂诺蒂(BrianMartinotti)签署了一封信,告知法院两方正在终止和解协议,因此不会进行相关的初步批准程序。除了1350万美元,和解协议还包括每月35美元的自付胰岛素费用上限,为期四年。三个月前,该公司表示...
【关键词】礼来,和解失败,胰岛素定价
20亿美元,艾伯维入局长效注射疗法(2024-04-17)
【摘要】 4月17日,药智新闻讯,艾伯维宣布与法国上市公司Medincell达成开发合作,利用Medincell商业阶段的长效注射技术平台,共同开发和商业化多达6种跨多个治疗领域和适应症的治疗产品。根据合作协议,艾伯维将向Medincell公司支付3500万美元的预付款,Medincell有资格获得每个项目高达3.15亿美元的开发和商业里程碑,总金额达19亿美元,此外,其还将从净销售额中获得中一位数到低两位数的特许权使用费。Medincell将利用其处于商业化...
【关键词】20亿美元,艾伯维,长效注射疗法
11.6亿美元,诺华拿下一款AR PROTAC(2024-04-12)
【摘要】 4月12日,药智新闻讯,4月11日,诺华宣布与Arvinas公司建立独家战略合作伙伴关系,共同推进一种治疗前列腺癌的口服蛋白降解剂的研发,该项合作交易总额高达11.6亿美元。根据协议条款,诺华将向Arvinas支付总额1.5亿美元的预付款,并承诺提供高达10.1亿美元的开发、监管和商业里程碑以及分级版税。诺华将负责ARV-766的全球临床开发和商业化。该项目是针对全长AR及其剪接变体AR-V7的新一代蛋白降解剂。诺华将拥有AR-V7项目的所有...
【关键词】11.6亿美元,诺华,AR,PROTAC
赛多利斯携手TheWell Bioscience精准预测药物研发(2024-04-12)
【摘要】 4月12日,美通社讯,生命科学集团赛多利斯与美国初创公司TheWell Bioscience达成合作协议,共同深入开发用于药物研发的水凝胶和生物墨水,以生产定制化的先进3D细胞模型。除此之外,赛多利斯将通过分销TheWell Bioscience产品扩大其实验室板块的产品组合,并将投资该公司的少数股权。TheWell Bioscience是无动物源水凝胶和生物墨水领域的先驱,这是组建3D生物仿生平台,也被称为3D细胞模型的关键原料,应用于精准医疗、细胞疗...
【关键词】赛多利斯,TheWell,Bioscience,药物研发
强生131亿美元收购Shockwave Medical(2024-04-07)
【摘要】 4月7日,药智新闻讯,4月5日,强生公司和Shockwave医疗公司宣布达成最终协议,强生将以每股335美元的价格现金收购Shockwave的所有流通股。本次交易总价值约为131亿美元,包括收购现金在内。该交易已得到两家公司董事会批准。收购Shockwave将进一步夯实强生医疗科技在心血管介入领域的市场领导者地位,并加速其向更高增长的市场转变。心血管介入领域是目前全球增速最快的医疗科技市场之一,拥有大量未被满足的患者需求。随着Sho...
【关键词】强生,131亿美元,Shockwave,Medical
益普生索马杜林新适应症在华获批(2024-04-03)
【摘要】 4月3日,美通社讯,全球特药领域生物制药公司益普生宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)(商标名:索马杜林)于3月29日经中国国家药品监督管理局正式批准用于不可切除、高分化或中分化、局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的成人患者,以改善无进展生存期;用于类癌综合征成人患者:接受本品治疗时可减少短效生长抑素类似物应急治疗的频率。作为全球唯一获批可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物(SSA)类药物...
【关键词】益普生,索马杜林,新适应症
诺和诺德收购Cardior Pharmaceuticals,强化心血管疾病研发管线(2024-03-29)
【摘要】 3月29日,美通社讯,诺和诺德和Cardior Pharmaceuticals近日宣布:诺和诺德同意以高达10.25亿欧元收购Cardior,其中包括预付款和特定研发及商业里程碑达成之后的额外付款。Cardior是专注于开发靶向RNA以预防、修复及逆转心脏疾病领域的领军者。公司基于特定的非编码RNA靶点平台,旨在解决心功能障碍根本致病因素,从而达成患者的持久获益。此项协议包含Cardior首要的化合物CDR132L,目前该化合物处于针对心力衰竭而进行的2期临...
【关键词】诺和诺德,Cardior,Pharmaceuticals,心血管
全球首款,安斯泰来Claudin18.2单抗在日本获批(2024-03-28)
【摘要】 3月28日,药智新闻讯,3月26日,安斯泰来宣布其Claudin18.2抗体Zolbetuximab(Vyloy)在日本获批上市,获批适应症为晚期胃癌。此次获批,标志着Zolbetuximab成为全球首个也是唯一一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗药物。GLOW研究评估了Zolbetuximab+CAPOX(联合化疗方案,包括卡培他滨和奥沙利铂)与安慰剂+CAPOX的比较。SPOTLIGHT研究评价了Zolbetuximab+mFOLFOX6(联合化疗方案,包括奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶)与安...
【关键词】全球首款,安斯泰来,Claudin18.2单抗
健康元与拜耳达成小分子抑制剂独家授权许可合作(2024-03-22)
【摘要】 3月22日,每日经济新闻讯,3月20日,健康元药业集团与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议,这也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。 所涉及的小分子化合物是一种创新的针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服药物,其通过抑制脯氨酰内肽酶(PREP)活性,有效阻止了COPD炎症介质的产生。这种独特的作用机制有望带给COPD患者巨大获益,还有望对整体疾病进展产生积极影响...
【关键词】健康元,拜耳,小分子抑制剂
2023年药企研发投入TOP10,罗氏失去榜首位置,默沙东登顶(2024-03-22)
【摘要】 3月22日,生物谷讯,近日,FIERCE Biotech发布了2023年全球药企研发投入TOP10榜单,分别是默沙东(Merck & Co.)、强生公司(Johnson & Johnson)、罗氏公司(Roche)、诺华公司(Novartis)、阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞公司(Pfizer)、礼来公司(Eli Lilly)、百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)、艾伯维(AbbVie)、赛诺菲(Sanofi)。与2022年相比,上榜的药企名单并未发生变化,变化的只是排名顺序。在位...
【关键词】药企研发投入,罗氏,默沙东登顶
全球首款NASH/MASH新药获FDA批准上市(2024-03-15)
【摘要】 3月15日,药智新闻讯,Madrigal Pharmaceuticals官网发布消息称,FDA加速批准Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动治疗成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患有中度至晚期肝纤维化(与F2至F3纤维化阶段一致)。填补了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,曾称为NASH)治疗领域的用药空白,Rezdiffra成为第一个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。Rezdiffra的加速批准是基于最近发表在新英格兰医学杂志上的...
【关键词】全球首款,NASH/MASH新药,FDA批准上市
勃林格殷格翰携手Sosei集团,加速推进精神分裂症同类首创精准疗法(2024-03-15)
【摘要】 3月15日,药智新闻讯,近日,勃林格殷格翰和Sosei集团宣布双方已经达成一项全球合作和独家选择权许可协议。双方合作的核心是开发和商业化Sosei Heptares的同类首创GPR52激动剂,GPR52激动剂是一种新型G蛋白偶联受体(GPCR)靶点,旨在同时解决精神分裂症的阳性、阴性和认知症状来改善患者的预后。针对GPR52开发的新型精神分裂症治疗方法有潜力解决精神分裂症的这三个方面,提供一种全新的精准治疗方法。这基于该受体位于大脑的...
【关键词】勃林格殷格翰,Sosei集团,精神分裂症
15.8亿美元,吉利德达成三特异性抗体开发合作(2024-03-08)
【摘要】 3月8日,药智新闻讯,3月6日,吉利德与Merus宣布达成一项研究合作、期权和许可协议,以发现新型双肿瘤相关抗原(TAA)靶向三特异性抗体。双方就结合专有的Triclonics平台与吉利德的肿瘤学专业知识来研究和开发多个独立的临床前研究项目达成一致。此次合作是吉利德探索Merus的差异化Triclonics?平台在发现和推进变革性癌症新疗法方面的潜力,同时深化其在肿瘤适应症方面的产品组合,也是Merus专有Triclonics?平台的首次合作。根据...
【关键词】15.8亿美元,吉利德,三特异性抗体
拜耳2023净利润和营收双双下滑(2024-03-07)
【摘要】 3月7日,药智新闻讯,3月5日,拜耳发布财报,2023年营收476.37亿欧元,2022年营收507.39亿欧元,同比下滑6.1%;不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为117.06亿欧元,2022年为135.13亿欧元,同比下滑13.37%。面对2023年拜耳业绩接连下滑的情况,新任首席执行官比尔安德森(BillAnderson)表示对2023业绩不可接受。据拜耳官网显示,拜耳集团共有三个事业部:处方药、健康消费品、作物科学(动物保健品作为单独的业务单元),其中一度...
【关键词】拜耳,净利润和营收,双双下滑
诺纳生物与Boostimmune就ADC疗法开发签订合作协议(2024-03-01)
【摘要】 3月1日,美通社讯,诺纳生物(和铂医药全资子公司),一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND(I to ITM)完整服务的国际化创新生物技术公司2月27日宣布,与专注于通过调节免疫系统来开发下一代抗肿瘤疗法的生物技术公司Boostimmune签订合作协议。此次合作旨在利用诺纳生物专有的Harbour Mice H2L2(双重、双轻链)抗体平台开发针对创新靶点的抗体偶联药...
【关键词】诺纳生物,Boostimmune,ADC疗法
加科思P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批IND(2024-03-01)
【摘要】 3月1日,美通社讯,加科思药业宣布其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批新药临床试验申请(IND),将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验,以评估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国提交新药临床申请,获批后将在中美两国同步开展临床试验。P53是人类癌症中最常发生突变的单一基因,约50%的癌症患者都存在P53基因突变。JAB-30300是一种用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服...
【关键词】加科思,JAB-30300,美国获批IND
药明生基获FDA批准生产全球首款TIL疗法(2024-02-21)
【摘要】 2月21日,药智新闻讯,2月21日,药明康德微信公众号发布消息,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。2024年2月16日,美国FDA加速批准Iovance公司提交的AMTAGVI生物制品许可证申请(BLA)。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法,适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者,且如果患者BRAF V600突...
【关键词】药明生基,FDA,TIL疗法
FDA接受KRAS G12C抑制剂adagrasib补充上市申请并纳入优先审评(2024-02-21)
【摘要】 2月21日,药智新闻讯,2月20日,再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受KRAZATI(adagrasib)联合西妥昔单抗治疗既往接受过治疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌患者的补充上市申请,并将其纳入优先审评。处方药使用者付费法案(PDUFA)目标行动日期为2024年6月21日。此次补充上市申请基于KRYSTAL-1研究的结果。这是一项多扩展队列临床研究,评估了KRAZATI作为单药或与其他抗肿...
【关键词】FDA,adagrasib,补充上市申请
5000万美元,Immunome叫板辉瑞拆分公司重磅硬纤维瘤药物(2024-02-08)
【摘要】 2月8日,药智新闻讯,2023年11月27日,全球首款治疗硬纤维瘤的药物获批上市,来自SpringWorks。随后不到两个月,Immunome重金购入了一项位于3期临床阶段治疗硬纤维瘤的药物,并声称比SpringWorks的药更有效。2月6日,Immunome发布公告称,与AyalaPharmaceutical达成资产购买协议,将以2000万美元的预付款和3000万美元普通股,购入后者的一项3期临床管线口服γ分泌酶抑制剂AL102,以及另一款候选药物AL101。AL102是一款每日口服...
【关键词】5000万美元,Immunome,硬纤维瘤药物
礼来:替尔泊肽大卖53.4亿美元,NASH二期临床成功(2024-02-07)
【摘要】 2月7日,药智新闻讯,2月6日,礼来发布2023年四季度和全年财报,四季度2022年后上市新产品营收24.9亿美元,主要来自替尔泊肽两款产品的增长。其他增长主要来自CDK4/6抑制剂Verzenio和SGLT2抑制剂Jardiance。替尔泊肽降糖版Mounjaro全年销售额51.63亿美元,放量速度延续此前的神话。替尔泊肽减重版Zepbound去年11月获批,12月5日开卖,不到一个月销售额1.76亿美元。替尔泊肽扩展适应症也取得重要突破,NASH二期临床中表现出优异...
【关键词】礼来,替尔泊肽,53.4亿美元
GenEdit与基因泰克合作开发自身免疫病核酸药物(2024-01-30)
【摘要】 1月30日,生物谷讯,罗氏(Roche)旗下公司基因泰克(Genentech)宣布与基因疗法开发公司GenEdit达成合作,GenEdit将获得来自基因泰克的1500万美元的预付款,并有资格在合作过程中获得总额高达6.29亿美元的近期、临床前和临床开发、商业和净销售额里程碑付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。此外,GenEdit还宣布完成了2400万美元A1轮融资。根据协议,双方将利用GenEdit公司的NanoGalaxy平台发现和开发新型亲水纳米颗粒(H...
【关键词】自身免疫病,核酸药物,临床研究
巴西将启动大规模登革热疫苗接种,预估2024年有320万人接种(2024-01-29)
【摘要】 1月29日,北青网讯,巴西卫生部日前宣布,将从2月起启动大规模登革热疫苗接种工作,预估2024年有320万人接种。巴西因此成为全球首个在公共卫生系统中提供登革热免费疫苗的国家。巴西卫生部宣布,将在521个城市开展登革热疫苗接种工作。10至14岁群体将优先接种。相关疫苗尚未获批用于60岁以上人群接种。优先纳入防疫的城市为近10年登革热传播率高;近几个月2型登革热病毒传播率高;常住人口超过10万人。目前,巴西南马托格罗索...
【关键词】登革热疫苗,巴西,接种
默克宣布新合作,利用AI押注“下一波药物发现浪潮”(2024-01-26)
【摘要】 1月26日,药智新闻讯,1月23日,默克与UnnaturalProducts(简称UNP)签署了价值2.2亿美元的Biobucks协议,进一步进军大环肽领域。UNP成立于2017年,专注于大环类化合物,这是一类能够解决传统小分子和生物制剂难以攻克的复杂靶点的分子。小分子可以渗透细胞并口服递送,但难以结合复杂的靶标。生物制剂只能作用于细胞外的靶标,并且通常是注射的。大自然的大环化合物的进化超越了细胞渗透性和口服生物利用度的界限,以高特异性...
【关键词】默克,新合作,AI
治疗视网膜疾病,拜耳获iPSC细胞疗法候选药物许可(2024-01-25)
【摘要】 1月25日,药智新闻讯,近日,拜耳集团旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRock Therapeutics LP宣布已行使其选择权,获得OpCT-001的独家许可。OpCT-001是来自FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics的诱导性多能干细胞(iPSC)衍生细胞疗法候选药物,用于治疗原发性光感受器疾病。BlueRock、FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics于2021年建立战略研发合作,OpCT-001是此合作框架下正在开发的领先细...
【关键词】视网膜疾病,拜耳,iPSC细胞疗法
欧盟首款,罗氏PD-L1单抗皮下注射获批上市(2024-01-17)
【摘要】 1月17日,药智新闻讯,1月16日,罗氏制药宣布,欧盟委员会已授予PD-L1单抗Tecentriq(阿替利珠单抗)皮下注射版本的上市授权,本次TecentriqSC的批准也适用于此前静脉制剂已获批的所有适应症,涵盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌。这是欧盟首款用于皮下注射的PD-L1癌症免疫疗法。皮下(SC)注射剂的治疗优势在于其给药便捷性,本次获批的版本仅需约7分钟即可完成注射,大多数注射需要4-8分钟,而原本的静脉(IV)输注则需要30-60...
【关键词】罗氏,PD-L1单抗,获批上市
勃林格殷格翰与3T Biosciences达成第二次合作,共同开发下一代肿瘤免疫疗法(2024-01-16)
【摘要】 1月16日,美通社讯,近日,勃林格殷格翰与生物科技公司3T Biosciences("简称3T")宣布,双方已达成一项新的战略合作和许可协议,专注于发现和开发下一代改变生命的肿瘤免疫疗法。这是勃林格殷格翰与3T公司的第二次研究合作,去年两家公司宣布初次研究合作成功完成,此次合作正是建立在此之上。根据协议,勃林格殷格翰将提供源自患者的T细胞受体(TCR)数据,以推动3T公司的靶点发现工作,使用其3T TRACE发现平台来...
【关键词】勃林格殷格翰,3T,Biosciences,肿瘤免疫疗法
药明生物与BioNTech就两款单抗达成研究服务协议(2024-01-11)
【摘要】 1月11日,美通社讯,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物宣布旗下生物新药研发服务部(CRDMO中的R—研究服务)与致力于为癌症和其他严重疾病研发创新疗法的新一代免疫疗法公司BioNTech达成一项研究服务协议。根据协议,药明生物通过其专利技术平台(CRDMO中的R—研究服务)为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体,用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款,并有资格获得研究、开发、注册...
【关键词】药明生物,BioNTech,两款单抗
全球最大,诺华核药新生产基地获得FDA批准(2024-01-08)
【摘要】 1月8日,药智新闻讯,1月5日,据诺华官网消息显示,其位于印第安纳波利斯的放射性药物新生产基地已获得FDA的批准,可生产商业化用途的Pluvicto。诺华公司发言人在采访中透露,在获得批准之前,该基地就一直在生产Pluvicto供临床试验用。印第安纳波利斯生产基是诺华在美国获得FDA批准的第二个放射性配体疗法(RLT)生产基地,该基地可使RLT的产能在2024年及以后增至每年25万剂。新的RLT生产基地占地70000平方英尺,是全球最大、最...
【关键词】全球最大,诺华,新生产基地
开发RNA靶向药物,Remix完成6000万美元融资(2024-01-05)
【摘要】 1月5日,生物谷讯,1月3日,Remix Therapeutics宣布完成6000万美元的新一轮融资,此轮融资由The Column Group领投,此前投资方Atlas Venture、Foresite Capital、Alexandria Venture Investments、Arch Venture Partners、Casdin Capital等参与。此轮融资将主要用于推进其领先项目REM-422的临床开发,该项目目前正在进行腺样囊性癌和急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征的1期临床试验。而在同一天,制药巨头罗氏制药宣布与Remix...
【关键词】RNA靶向药物,Remix,6000万美元
美纳里尼与英矽智能达成合作,5亿美元获靶向KAT6的临床前候选药物全球独家授权(2024-01-05)
【摘要】 1月5日,美通社讯,国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团("美纳里尼")与其全资子公司 Stemline Therapeutics,和临床阶段的人工智能(AI)驱动的生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得ISM5043的全球独家开发和商业化权益,这是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂,有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。研究表明KAT6A是一个潜在的驱动性致癌基因...
【关键词】美纳里尼,英矽智能,5亿美元
三期临床失败,赛诺菲放弃唯一ADC临床项目(2023-12-29)
【摘要】 12月29日,生物谷讯,最近,赛诺菲(Sanofi)的癌症战略遭受重大打击,其抗体-药物偶联物(ADC)在治疗肺癌的3期临床试验中效果未能超过化疗,因此赛诺菲决定放弃其唯一一款处于临床阶段的ADC药物。这种ADC药物名为tusamitamab ravtansine,来自与ImmunoGen公司的长期合作。这项3期临床试验旨在评估该药物作为单药治疗接受过治疗的转移性非鳞非小细胞肺癌患者,这些癌症患者的肿瘤表达高水平的癌症驱动蛋白,即癌胚抗原相关细...
【关键词】三期临床失败,赛诺菲,ADC
诺和诺德PKR激动剂Etavopivat在华申报IND(2023-12-29)
【摘要】 12月29日,药智新闻讯,12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德(NovoNordisk)递交了1类新药Etavopivat的临床试验申请,并获得受理。据公开资料显示,Etavopivat是一款选择性丙酮酸激酶-R(PKR)激动剂,可通过活化红细胞内天然的PKR进而降低红细胞内无氧糖酵解产物2,3-DPG的含量,使得细胞能够携带更多氧气、增加ATP产量,并减少溶血与镰状细胞的产生,正被开发用于治疗镰状细胞贫血病(SCD)。作为...
【关键词】诺和诺德,Etavopivat,申报IND
Ⅲ期临床失败,BMS终止O药联合LAG-3抗体mCRC研究(2023-12-20)
【摘要】 12月20日,药智新闻讯,近日,百时美施贵宝(BMS)官网发布消息宣布,将终止关于评估纳武利尤单抗Opdivo(O药,nivolumab)和LAG-3抗体relatlimab固定剂量组合治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ⅲ期RELATIVITY-123试验。这些患者在接受至少一种但不超过四种转移性疾病的既往治疗后出现进展。独立数据监测委员会计划分析后,试验完成后不太可能达到主要终点。BMS全球项目负责人、副总裁、医学博士JeffreyWal...
【关键词】Ⅲ期临床失败,BMS,终止研究
吉利德8.48亿美元加码抗肿瘤管线(2023-12-20)
【摘要】 12月20日,药智新闻讯,12月19日,吉利德(Gilead Sciences)官网发布消息宣布,与以色列生物技术公司Compugen就临床前抗体项目COM503达成独家授权合作。根据合作协议条款,吉利德将向Compugen支付6000万美元预付款,Compugen还将获得3000万美元的里程碑付款,这笔付款与COM503的IND申请有关,预计IND申请将于2024年完成。Compugen还有资格获得额外的7.58亿美元开发、监管和商业里程碑付款,以及该资产全球净销售额的个位数至...
【关键词】吉利德,8.48亿美元,抗肿瘤管线
11亿美元,阿斯利康切入RSV疫苗赛道(2023-12-13)
【摘要】 12月13日,药智新闻讯,12月12日,阿斯利康宣布与疫苗开发商Icosavax签订了最终收购协议。根据交易条款,阿斯利康将以每股15美元的价格收购Icosavax的所有流通股,并将根据特定的监管和净销售里程碑,以每股最高5美元的或有价值权作抵押。阿斯利康还将支付约8.38亿美元的预付款,这比Icosavax周一的收盘价高出43%。预付款加上最高或有价值总和的股权总价值约为11亿美元,比Icosavax在收购前最后60个交易日的成交量加权平均价溢...
【关键词】11亿美元,阿斯利康,RSV疫苗
全球首款CRISPR基因疗法获FDA批准上市(2023-12-12)
【摘要】 12月12日,药智新闻讯,美国时间12月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy(exa-cel)上市,用于治疗镰状细胞病(SCD)。sgevy由福泰制药和CRISPRTherapeutics共同研发。CRISPRTherapeutics的创始人之一是德国马克斯·普朗克病原学研究所的EmmanuelleCharpentier,她和美国加州大学伯克利分校的JenniferDoudna因在基因编辑技术方面的开创性成果而共同获得2020年诺贝尔化学奖。11月16日...
【关键词】全球首款,CRISPR基因疗法,FDA批准上市
FDA批准诺华first-in-class口服PNH治疗药物上市(2023-12-08)
【摘要】 12月8日,药智新闻讯,12月6日,诺华宣布FDA批准其Fabhalta(iptacopan)上市,用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者。据了解,该药物是FDA批准的首款口服单药治疗成人PNH药物。PNH是一种后天获得性溶血性疾病,该病源于造血干细胞PIG-A基因突变引起一组通过糖肌醇磷脂(GPI)锚连在细胞表面的膜蛋白的缺失,导致细胞性能发生变化。异常细胞缺乏GPI连接蛋白,从而对补体敏感,也因而引起相应的临床现象。血管内溶血...
【关键词】FDA,诺华,PNH治疗药物
罗氏斥资27亿美元现金收购生物技术公司Carmot Therapeutics(2023-12-04)
【摘要】 12月4日,智通财经讯,周一,瑞士制药巨头罗氏宣布,已签署最终合并协议,将以27亿美元现金收购美国私营临床阶段生物技术公司Carmot Therapeutics Inc.。该协议还包括根据某些里程碑的实现情况支付最高达4亿美元的额外款项。根据惯例成交条件,目前预计该交易将在2024年第一季度完成。据悉,Carmot Therapeutics在肥胖和糖尿病方面拥有三个具有同类最佳潜力的临床阶段资产。交易完成后,Carmot Therapeutics及其约70名员工将加...
【关键词】罗氏,27亿美元,Carmot,Therapeutics