Basecamp全球首推可编程基因插入AI模型(2026-01-13)
【摘要】 1月13日,美通社讯,Basecamp Research于2026年1月12日宣布推出全球首个可编程基因插入AI模型(aiPGI),该模型通过与NVIDIA合作开发,利用其BioNeMo加速技术,基于全球最大基因组数据集BaseData训练而成。该技术可精准插入大DNA序列至人类基因组特定位置,解决了传统CRISPR方法的局限性,已在10,000多个疾病相关位点成功演示,包括生成抗癌CAR-T细胞(肿瘤清除率超90%)。同一模型还设计了97%实验室验证有效的抗菌肽(AMP)...
【关键词】基因插入,AI模型,抗菌肽
诺纳生物宣布与Link Cell Therapies签订合作协议,携手推进CAR-T细胞疗法研发(2026-01-12)
【摘要】 1月12日,美通社讯,诺纳生物宣布与Link Cell Therapies达成多靶点抗体发现合作,共同开发新型CAR-T细胞疗法候选药物。合作将利用诺纳生物的HCAb Harbour Mice技术平台及NonaCarFx筛选平台,生产全人源仅重链抗体(HCAb),其小巧体积、简单结构和精准结合能力可降低免疫原性,提升CAR功能设计灵活性。诺纳生物CEO洪涤博士表示,此次合作结合双方技术优势,将加速发现针对实体瘤和血液肿瘤的差异化候选药物。Link Cell Therapi...
【关键词】抗体技术,细胞治疗
Pierre Fabre与Iktos宣布开展合作(2026-01-12)
【摘要】 1月12日,美通社讯,法国Pierre Fabre Laboratories与AI药物发现公司Iktos于2026年1月10日宣布开展肿瘤学领域合作,旨在利用AI技术加速新型抗癌小分子候选药物的开发。Iktos将运用其生成式AI平台设计优化分子,Pierre Fabre则负责候选分子的筛选与临床前开发。协议包含预付款及阶段性付款,具体金额未披露。Pierre Fabre目前在研项目包括EGFR抑制剂PFL-241、PFL-721及泛RAF抑制剂exarafenib等,并与多家企业合作开发双抗原位点...
【关键词】肿瘤学,合作
Cleanova战略性收购两家公司,进军超净受控环境市场(2026-01-09)
【摘要】 1月9日,美通社讯,全球先进工业过滤解决方案制造商Cleanova宣布完成对美国公司Airflotek和TES-Clean Air Systems的战略收购。Airflotek成立于1982年,专注于定制化空气过滤和受控环境系统,服务于半导体、制药和生物技术制造领域;TES-Clean Air Systems成立于1986年,是Airflotek产品的独家经销商。此次收购使Cleanova进入超净受控环境市场,覆盖半导体制造、数据中心、制药等领域。Airflotek的风机过滤单元(FFU)提供HEPA/...
【关键词】过滤技术,战略收购,洁净环境
赛诺菲连续加码疫苗赛道(2026-01-08)
【摘要】 1月8日,药智网讯,2025年赛诺菲连续加码疫苗赛道,先以16亿美元收购Vicebio获呼吸道联合疫苗,再以22亿美元收购Dynavax,获得已上市成人乙肝疫苗Heplisav-B(2024年销售额2.68亿美元,同比增26%,预计2030年超9亿美元)及临床1/2期带状疱疹候选疫苗Z-1018。Heplisav-B全程仅需两剂次,抗体阳转率优于传统三剂次疫苗;Z-1018体液反应率达100%(Shingrix对照组96.9%),不良反应率(注射部位12.5%、全身27.5%)低于Shingrix(52...
【关键词】赛诺菲,疫苗收购,带状疱疹疫苗
亚盛医药BTK降解剂APG-3288的新药临床申请(IND)获美国FDA许可(2026-01-07)
【摘要】 1月7日,美通社讯,亚盛医药宣布其原创新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288的新药临床申请(IND)获美国FDA许可,将开展针对复发/难治B细胞恶性肿瘤的全球I期临床研究。该研究旨在评估APG-3288的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。APG-3288通过PROTAC技术降解BTK蛋白,克服传统BTK抑制剂的耐药问题,临床前数据显示其具有更强的降解能力和选择性。亚盛医药首席医学官翟一帆表示,APG-3288的IND许可是公司在靶向蛋白降解领域的重...
【关键词】IND许可,血液肿瘤,亚盛医药
Healthcare Holding Schweiz收购Medddbase International的股份(2026-01-07)
【摘要】 1月7日,美通社讯,Healthcare Holding Schweiz AG宣布收购Medddbase International AG多数股权,后者是专注于医疗产品商业化与物流的服务提供商,业务覆盖瑞士、欧盟及英国。Medddbase拥有20年行业经验,每年处理近50万件产品出货,提供包括仓储、物流、合规咨询等一站式服务。此次收购将强化Healthcare Holding Schweiz的国际医疗技术服务能力,整合QUNIQUE子公司的监管代表职能,打造欧洲市场准入平台。Medddbase管理层表示...
【关键词】医疗技术,股权收购,国际扩张
迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市(2025-12-31)
【摘要】 12月31日,美通社讯,迈威生物宣布其阿达木单抗注射液9MW0113(君迈康)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)注册批准,成为印尼首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。这是迈威生物今年以来第三个海外上市批件。该产品由迈威生物与君实生物合作开发,已在十余个国家签署合作协议,并向约旦、秘鲁等国提交注册申请。迈威生物高管表示,印尼作为东南亚人口最多且药品审查严格的国家,此次获批是产品在东南亚市场的重...
【关键词】迈威生物,阿达木单抗,印尼获批
全球AI制药领军企业英矽智能成功登陆港交所(2025-12-31)
【摘要】 12月31日,启明创投讯,英矽智能(Insilico Medicine)在香港交易所上市,发行价24.05港元/股,开盘价35.00港元/股,市值达195.1亿港元,成为2025年港股最大Biotech IPO。该公司成立于2014年,专注于AI驱动的药物研发,其Pharma。AI平台已拓展至多个行业,拥有30多个创新项目管线,覆盖肿瘤、免疫等领域。全球前20家药企中13家与其达成软件平台合作,并与Exelixis、美纳里尼等达成3项管线授权,潜在收入20亿美元。创始人Alex Z...
【关键词】AI制药,港股IPO,启明创投
金赛药业携手全球领先AI公司PartexAI,药物研发与海外商业化迎来加速度(2025-12-23)
【摘要】 12月23日,美通社讯,近日长春金赛药业与全球生物医药领域AI科技公司Partex AI达成药物开发战略合作,双方将结合金赛的重大疾病领域研发经验与Partex的AI技术,加速创新药研发与商业化。合作将应用Partex自研的Foundation Model与AI驱动平台,覆盖药物早期发现至商业化全流程,包括候选药物筛选优化、新靶点识别等,推动金赛核心业务拓展与海外商业化。金赛药业人工智能药物研究院院长鲜翾表示,此次合作是其推进"AI+制药"战略...
【关键词】金赛药业,Partex,AI,AI制药
加科思药业与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议(2025-12-22)
【摘要】 12月22日,美通社讯,加科思药业宣布与阿斯利康就自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议。根据协议,阿斯利康获中国以外市场的独家开发和商业化权,中国市场双方共同开发和商业化。加科思将获1亿美元首付款,最高19.15亿美元开发及商业化里程碑付款,以及中国以外市场净销售额分级特许权使用费。JAB-23E73是加科思基于诱导变构平台开发的创新药,靶向多种KRAS突变亚型(占患者约23%),正于中美开展I期临床试验...
【关键词】加科思药业,阿斯利康,泛KRAS抑制剂
新血检法早期诊断渐冻症准确率达97%(2025-12-19)
【摘要】 12月19日,科技日报讯,美国科学家开发出一种基于microRNA的快速血液检测方法,仅需一次抽血,即可在早期以高达97%的准确率诊断出肌萎缩侧索硬化(ALS),并有效排除非患病者。相关论文发表于新一期《分子神经生物学》杂志。ALS俗称“渐冻症”,是一种慢性进行性神经系统疾病,可逐渐损伤运动神经元,导致肌肉无力、萎缩甚至瘫痪。由于病因不明、早期症状不典型,超六成患者曾遭遇误诊,从初次出现症状到明确诊断,常耗时一年...
【关键词】血检法,渐冻症,准确率
旭化成微电子携手美国初创公司Aizip提供AI赋能的创新传感解决方案(2025-12-17)
【摘要】 12月17日,美通社讯,旭化成微电子株式会社与美国初创公司Aizip合作,推出两项AI赋能的传感技术:“基于毫米波雷达的实时吞咽检测技术”和“利用肌电(EMG)信号的手势识别技术”。该技术结合旭化成的高性能传感设备和Aizip的轻量级AI模型,使电子设备制造商无需专业知识即可快速集成高级传感功能。吞咽检测技术通过毫米波雷达非接触式监测咽喉运动,帮助识别误吸风险,适用于老年健康监护;手势识别技术通过肌电信号解析实现...
【关键词】毫米波雷达,手势识别,健康设备
15亿美元,维亚生物投资孵化公司Arthrosi与Sobi达成收购(2025-12-16)
【摘要】 12月16日,美通社讯,瑞典制药公司Sobi宣布以高达15亿美元的总对价收购维亚生物参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics。交易包括9.5亿美元预付款和5.5亿美元里程碑付款,预计2026年上半年完成。维亚生物预计最高获得约4,000万美元回报,并与Arthrosi子公司朗华制药就原料药供应达成新合作。Arthrosi专注于开发新一代URAT1抑制剂Pozdeutinurad,用于治疗痛风,目前处于全球III期临床试验阶段,预计2026年公布结果。Sobi认为该产...
【关键词】生物医药,收购,痛风治疗
长春高新子公司金赛药业对外授权签约国际创新生物医药公司Yarrow Bioscience(2025-12-16)
【摘要】 12月16日,美通社讯,长春高新子公司金赛药业宣布其全资子公司赛增医疗与美国生物医药公司Yarrow Bioscience签署独家许可协议,授权后者在大中华区以外全球开发、生产和商业化人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)。协议总里程碑付款达13.65亿美元,包括1.2亿美元首付款及近期开发款项,后续产品上市后赛增医疗可获得超10%销售提成。GenSci098靶向甲状腺眼病和格雷夫斯病,2025年全球市场规模预计分别为...
【关键词】金赛药业,甲状腺眼病,国际授权
凌科药业与美国 Formation Bio 就 LNK01006 达成独家开发与许可协议(2025-12-11)
【摘要】 12月11日,美通社讯,凌科药业与美国Formation Bio就新一代CNS渗透性TYK2抑制剂LNK01006达成独家开发与许可协议。Formation Bio获得该药物全球(不含大中华区)独家权利,将通过子公司Bleecker Bio推进研发。LNK01006近日获美国FDA的IND批准,计划2026年上半年启动Ⅰ期临床试验。该药物具备强效选择性抑制TYK2信号传导能力,针对中枢免疫调节优化,有望干预多种自身免疫及炎症性疾病。根据协议,凌科药业将持有Bleecker Bio部...
【关键词】药物研发,AI驱动,凌科药业
李氏大药厂收购 Staccato One Breath Technology平台技术及相关资产,推动产品管线扩展并通过收购的权利深化与UCB的全球合作(2025-12-10)
【摘要】 12月10日,美通社讯,李氏大药厂控股有限公司宣布其全资子公司Nova Pneuma Inc.完成对Alexza Pharmaceuticals的资产收购,获得Staccato One Breath Technology(Staccato OBT)平台技术及相关资产的完全所有权,包括知识产权、GMP设施使用权及Staccato阿普唑仑的全球许可方和制造商权利。该交易预计2025年底完成,将强化李氏大药厂在气雾吸入药物递送领域的能力,扩展吸入类产品管线,并与现有管线协同互补。收购后,公司将无...
【关键词】李氏大药厂,收购,技术平台
美国FDA批准首个AI工具帮助加快肝病药物开发。(2025-12-09)
【摘要】 12月9日,环球市场播报讯,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准首个用于肝病药物开发的人工智能工具“AIM-NASH”,该云端系统可分析肝脏组织图像,评估脂肪堆积、炎症和疤痕等疾病迹象,辅助医生在药物试验中评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。当前MASH临床试验依赖专家独立审查肝脏活检,过程缓慢且可能存在不一致,AIM-NASH通过标准化评估,可减少新药开发时间和资源。行业专家预测,AI技术或在3-5年内将药物开发时...
【关键词】FDA批准,AI工具,肝病药物。
美国POINTER结构化健康生活方式项目再添新证(2025-12-05)
【摘要】 12月5日,美通社讯,在圣地亚哥CTAD 2025会议上发布的最新数据,美国POINTER结构化健康生活方式项目在改善认知功能的基础上,新增三项NIH资助的辅助性研究验证其额外益处。该两年期干预方案包含体育锻炼、MIND饮食、认知训练及健康监测,涉及780名参与者。研究发现:1)POINTER-zzz显示结构化干预组每小时睡眠呼吸暂停事件减少1-2次;2)POINTER-NV证实干预改善491名参与者的血压调控及血管健康指标;3)POINTER-神经影像表明...
【关键词】认知功能
Seegene成立法国子公司,拓展欧洲业务(2025-12-05)
【摘要】 12月5日,美通社讯,韩国分子诊断公司Seegene于2025年12月5日宣布在法国成立子公司,这是其在欧洲的第三家销售子公司(前两家位于意大利和德国),也是全球第八家海外子公司。法国作为欧洲第二大分子诊断市场(规模约6亿欧元,占欧洲总量15%),对性传播感染、胃肠道及呼吸道病毒检测需求突出。新子公司将强化本地技术支持与客户协作,重点推广Seegene的自动化PCR系统CURECA和数据分析平台STAgora(两者均处于开发阶段)。截至...
【关键词】分子诊断,欧洲市场,子公司拓展
药明生物与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录,持续拓展全球CRDMO服务网络(2025-12-03)
【摘要】 12月3日,美通社讯,药明生物与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录,计划在中东地区建立首个一体化CRDMO中心。合作由卡塔尔商业与工业部部长及QFZ主席见证,药明生物CEO陈智胜与QFZ CEO共同签署。药明生物将整合其全球认可的CRDMO解决方案和创新技术平台(如双特异性抗体、ADC等),支持卡塔尔生物医药产业发展。目前药明生物在全球拥有超12000名员工,截至2025年6月累计项目864个,含24个商业化项目。QFZ提供外资持...
【关键词】药明生物,CRDMO,中东拓展
全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂Kyinsu欧盟获批(2025-11-27)
【摘要】 11月27日,药智网讯,诺和诺德宣布欧盟委员会已批准其全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂Kyinsu(每周一次IcoSema)的上市许可,适用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,作为饮食和运动的辅助手段与口服降糖药联用。该药由基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽联合组成,每周一次注射。欧盟批准基于COMBINE 3a期临床试验项目的积极结果,涉及超2500名患者,结果显示其降...
【关键词】Kyinsu,欧盟获批,2型糖尿病
Innova Therapeutics通过收购Enci Therapeutics推进新型癌症治疗(2025-11-26)
【摘要】 11月26日,美通社讯,生物制药公司Innova Therapeutics宣布完成对Enci Therapeutics的收购,获得其核心癌症治疗项目IVT-8086。IVT-8086是一种靶向SFRP2的人源化单克隆抗体,通过阻断非典型Wnt/钙信号通路,在临床前模型中显示出多重抗肿瘤效果,包括降低肿瘤负荷、抑制血管生成及调节免疫微环境。该药物适用于多种实体癌和血液癌,并具备与免疫检查点抑制剂联用的潜力。Innova首席执行官Robert Ryan强调其独特机制有望改变癌症...
【关键词】癌症治疗,单克隆抗体,收购
Exyte完成Pharmaplan整合,具备GMP设施全流程交付能力(2025-11-26)
【摘要】 11月26日,美通社讯,Exyte于2025年11月25日宣布完成对Pharmaplan的整合,实现生物制药工程技术力量一体化。此次整合使Exyte在欧洲12个国家、40余个地区提供生命科学服务,覆盖所有主要制药和生物技术市场。Exyte现可提供从可行性研究到合规交付的端到端EPC/EPCM全流程服务,2025年订单量显著跃升并预计刷新年度纪录。公司在工艺系统、暖通空调、洁净室工程及合规四大核心领域具备深厚实力,数字化工程是其核心驱动力,涵盖模...
【关键词】生物制药,EPC服务,设施交付
诺华同意收购RNA疗法创新企业Avidity Biosciences,以强化其后期阶段的神经科学管线(2025-11-25)
【摘要】 11月25日,美通社讯,诺华于2025年11月24日宣布达成协议,将收购专注于RNA疗法开发的Avidity Biosciences。该收购将在Avidity分拆其早期心脏疾病项目后进行。Avidity致力于研发抗体-寡核苷酸偶联物(AOCs),用于治疗严重遗传性神经肌肉疾病,包括1型肌强直性营养不良(DM1)、面肩肱型肌营养不良(FSHD)和杜氏肌营养不良(DMD)。诺华首席执行官万思瀚表示,Avidity的AOC平台及后期管线资产有望为患者提供创新靶向疗法。此次...
【关键词】RNA疗法,神经科学,收购
礼来登顶万亿美元药企,“神话”背后暗藏隐忧(2025-11-25)
【摘要】 11月25日,21世纪经济报道讯,11月21日,美国制药巨头礼来股价攀升1.59%,市值突破万亿美元,成全球首个达此里程碑的药企。其市值飙升得益于旗舰产品替尔泊肽,第三季度替尔泊肽降糖与减重版本销售额共101.03亿美元,前三季度累计248.37亿美元,占总营收49%,同比增125%。GLP-1类药物被看好,预计到2030年全球肥胖与代谢类药市场超千亿美元,GLP-1为核心驱动力。但礼来面临诸多隐忧,国内GLP-1市场竞争激烈,诺和诺德等对手强...
【关键词】礼来,GLP–1,市值
又一款肺癌新药获FDA批准上市(2025-11-21)
【摘要】 11月21日,药智数据讯,11月19日,美国FDA加速批准拜耳公司小分子疗法Hyrnuo(sevabertinib),用于治疗携带HER2(ERBB2)TKD激活突变且接受过既往全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。Sevabertinib是口服可逆酪氨酸激酶抑制剂,可抑制突变HER2及EGFR 。此次批准基于1/2期SOHO - 01研究,未接受过HER2突变治疗患者的ORR为71%,中位DOR为9.2个月;已接受过全身治疗患者的ORR为38%,中位DOR为7.0个月。今年8月,勃林格...
【关键词】肺癌新药、HER2突变、靶向疗法
英国批准仑卡奈单抗静脉输注维持剂量用于早期阿尔茨海默病治疗(2025-11-20)
【摘要】 11月20日,美通社讯,卫材和渤健宣布其抗Aβ单克隆抗体仑卡奈单抗获英国MHRA批准,可每四周进行一次静脉维持剂量给药。该药物于2024年8月在英国获批用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者,适用于ApoE ε4杂合子或非携带者。新批准方案允许患者在完成18个月每两周一次10 mg/kg剂量后,转为每四周一次相同剂量或维持原方案。英国约有98.2万痴呆症患者,其中60%-70%由AD引发,预计随老龄化加剧病例将增加。仑卡奈单抗由卫材主...
【关键词】仑卡奈单抗,英国批准,英国
诺华宣布:已完成对 Tourmaline Bio 公司收购(2025-11-13)
【摘要】 11月13日,美通社讯,近日,诺华宣布已成功完成对 Tourmaline Bio, Inc。 的收购。随着收购的完成,Tourmaline 的普通股已停止在纳斯达克证券市场有限责任公司交易,Tourmaline 现已成为诺华的间接全资子公司。诺华药品开发部总裁兼首席医学官施睿明表示,收购 Tourmaline Bio 与诺华的战略高度契合,有助于深化其在心血管创新领域的能力。Pacibekitug 是一种抗IL-6单克隆抗体,有望成为针对ASCVD残余炎症风险的潜在治疗方式...
【关键词】诺华,收购,Bio
纳斯达克上市公司Pinnacle Food宣布新战略计划,旨在扩展其智慧农业创新平台(2025-11-10)
【摘要】 11月10日,美通社讯,纳斯达克上市公司Pinnacle Food Group Limited宣布启动设立生物工程与检测实验室的战略计划,以拓展其智慧农业创新平台在生物工程领域的应用。公司全资子公司Pinnacle Food Inc。已与加拿大Bioboost Synbio Consulting Inc。签署咨询合作协议,后者将提供实验室规划、建设、设备采购、人员培训及运营审查等全流程支持。首席执行官Jiulong You表示,此举旨在探索应用型生物工程潜能,强化公司在智慧农业领...
【关键词】智慧农业,生物工程,实验室建设
Therme Group被新加坡政府选中,打造亚洲首个最先进的福祉目的地(2025-11-06)
【摘要】 11月6日,美通社讯,全球领先的健康目的地开发商Therme Group宣布,将于新加坡滨海湾开发价值10亿新元的健康绿洲项目,占地4公顷,预计2025年11月建成后每年接待200万游客。该项目由Therme Group与新加坡DP Architects合作设计,融合水、自然与建筑,包含温泉、植物景观及艺术装置,旨在提升城市福祉。项目采用可持续技术,如高效水循环系统,并计划与当地社区合作激活公共空间。新加坡旅游局表示,此举将强化新加坡作为城市健...
【关键词】健康旅游,城市绿洲,可持续发展
贝组替凡联合仑伐替尼达晚期肾癌PFS主要终点(2025-11-04)
【摘要】 11月4日,美通社讯,默沙东与卫材宣布,评估贝组替凡(首款口服缺氧诱导因子-2α抑制剂)与仑伐替尼(口服多受体酪氨酸激酶抑制剂)联合口服用药方案,用于治疗经抗PD-1/L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌患者的Ⅲ期LITESPARK-011试验,达到无进展生存期(PFS)主要终点之一。与卡博替尼相比,该方案是首个在这类患者中展现PFS统计学显著改善的一线治疗方案,此研究也是首个HIF-2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因...
【关键词】晚期肾癌,联合用药,临床试验
Shanton Pharma与美国FDA完成关于难治性痛风项目的EOP2会议(2025-10-28)
【摘要】 10月28日,美通社讯,专注痛风新药研发的Shanton Pharma宣布与美国FDA就研究新药SAP-001完成EOP2会议,该药物用于治疗对常规疗法无效的成年痛风伴高尿酸血症患者。Shanton首席执行官称此次会议是难治性痛风项目重要里程碑,双方就即将开展的三期关键临床项目的试验方案等多方面达成共识,有望未来几个月启动全球多中心临床试验。SAP-001是Shanton主要在研药物,为每日一次口服降尿酸新药,基于独特首创机制,在2b期临床研究中...
【关键词】Shanton,Pharma,SAP-001,EOP2会议
跨国药企加码中国市场,深化本土创新布局(2025-10-28)
【摘要】 10月28日,证券日报讯,近期多家跨国药企在中国市场展开新布局。10月25日,美敦力数字化医疗创新基地暨博物馆在北京国际医药创新公园落地,聚焦多领域研发疾病管理方案,打造培训与关爱中心。同日,阿斯利康启用北京全新全球战略研发中心,加速药物早期成果转化。10月17日,赛诺菲北京胰岛素原料药项目启动,为国内首个跨国企业设立的此类基地。礼来北京创新孵化器今年也正式启动,为该平台美国外首次落地。这背后是我国优化医...
【关键词】跨国药企,本土创新,政策支持
精鼎医药扩大全球研究中心联盟计划,启动速度提升40%、周期缩短20%、单中心入组量增至四倍(2025-10-24)
【摘要】 10月24日,美通社讯,精鼎医药近日升级扩容研究中心联盟计划,旨在深化与临床研究中心全球合作关系,巩固其在卓越研究中心合作领域的领先地位。该计划涵盖全球300多家研究中心、超16000名研究人员,相比非联盟研究中心,达成“首例患者首次访视(FPFV)”启动速度提升40%,研究启动完成周期缩短近20%,平均每家联盟研究中心患者入组量为非联盟的四倍。精鼎医药首席执行官表示临床研究创新源于与研究中心建立有意义合作。联盟研究...
【关键词】联盟计划,效率提升,合作深化
罗氏奥妥珠单抗新适应症疗法获FDA批准(2025-10-22)
【摘要】 10月22日,药智数据讯,罗氏制药宣布其奥妥珠单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗正接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎成人患者。狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮常见严重并发症,由自身免疫致B细胞异常活化引发。此次获批基于II期NOBILITY研究及III期REGENCY研究积极结果。REGENCY研究显示,奥妥珠单抗联合标准治疗组第76周完全肾脏缓解(CRR)比例为46.4%,标准治疗组为33.1%。同时,奥妥珠单抗组补体等指标改善。该...
【关键词】罗氏,奥妥珠单抗,FDA批准
礼来阿贝西利在HR+,HER2-高危早期乳腺癌治疗两年,展现出显著的总生存期获益(2025-10-17)
【摘要】 10月17日,美通社讯,礼来公司宣布三期monarchE试验总生存期(OS)主要分析结果。在HR+、HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中,两年的阿贝西利联合内分泌治疗较单独内分泌治疗,使患者死亡风险降低15.8%,7年总生存率分别为86.8%与85.0%。此结果于2025年10月17日在ESMO年会上发布,数据正提交给全球监管机构。该方案在无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远处复发生存期(DRFS)方面也有持续长期获益,有转移的患者减少32%。...
【关键词】阿贝西利,乳腺癌,生存期
A.D.A.M. Innovations与SOPHiA GENETICS达成合作(2025-10-17)
【摘要】 10月17日,美通社讯,在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,日本领先私营基因检测公司A.D.A.M. Innovations与AI技术公司SOPHiA GENETICS宣布战略合作。旨在为日本民众提供前沿液体活检基因组检测服务,并推进液体活检伴随诊断商业化,助力日本个性化与精准癌症护理发展。A.D.A.M. Innovations在东京设有高通量实验室,二十余年来完成超280万例基因组检测。合作初期将推出基于SOPHiA DDM的液体活检应用MSK-ACCESS,通过单次...
【关键词】液体活检,伴随诊断,精准肿瘤学
又一制药巨头终止AAV基因治疗业务(2025-09-29)
【摘要】 9月29日,药智网讯,渤健已终止所有基于腺相关病毒(AAV)衣壳的基因治疗项目。早在2023年,渤健就降低基因疗法优先级,如今作为资本配置策略一部分,彻底放弃AAV技术。公司称未来将专注罕见病和遗传病领域,把资源集中于更有潜力疗法与药物。此前负责AAV载体研发的多数团队成员已转岗,少数人员面临裁员。AAV是常用基因疗法病毒载体,有相对稳定和长效表达优势,已有多个基于此技术的基因药物获批上市,但也面临成本、免疫原...
【关键词】AAV技术,基因治疗,巨头退出
德国制药业批美滥施关税造成负面影响(2025-09-28)
【摘要】 9月28日,新华社讯,多个德国化工和制药领域行业协会对美国政府自10月1日起对进口所有品牌或专利药品征收100%关税的举措表示强烈不满。德国化学工业协会称对此“深感担忧”,其首席执行官认为这是对欧盟的“当头一棒”,美欧贸易关系跌至新低。德国药品研发与生产者联合会指出,全球制药产业依赖稳定政策和开放市场,该关税将沉重打击德国和欧洲制药业,冲击国际供应链,推高成本,危及患者用药供应,已出现德国制药投资计划冻...
【关键词】美国关税,德国制药业,美欧贸易