【摘要】 12月12日，新浪医药讯，12月11日，诺华提交的“塞瑞替尼胶囊”上市申请正式获得CDE承办受理。塞瑞替尼是第二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，2014年4月29日被FDA批准用于克唑替尼治疗不耐受或疾病进展的ALK+非小细胞肺癌，2017年5月26日被FDA批准一线治疗ALK+转移性非小细胞肺癌。塞瑞替尼胶囊的临床申请（JXHL1700039）曾在今年5月23日以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”为由被CDE纳入优先审评，并在9月27日获得临床...
【关键词】
【摘要】 12月8日，医药魔方讯，12月6日，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，只需每周注射1次。截至目前，全球共有7个GLP-1受体激动剂类降糖药上市，其中阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽为每周注射1次的长效GLP-1制剂。目前国内获批上市的GLP-1受体激动剂类降糖药均为短效制剂，分别是艾塞那肽（每日2次）、利拉鲁肽（每日1次）、贝那...
【关键词】
【摘要】 12月7日，中国新闻网讯，据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食药监总局要求浙江省食药监局督促企业尽快启动莎普爱思滴眼液临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。通告称，鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请浙江食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，...
【关键词】
【摘要】 12月5日，湛江日报讯，12月3日，湛江守仁生物质有限公司生物质固体成型燃料（颗粒）项目在雷州市白沙镇顺利投产，年产量达10万吨，是目前我国单体规模最大的生物质燃料项目。当天上午，在湛江守仁生物质有限公司加工车间，来自糖厂的甘蔗渣、木材厂的边角料、田间地头的农作物秸秆等农林废弃物，经过破碎、烘干、压缩、成型等工序后，加工成一颗颗细圆柱形的生物质颗粒燃料，源源不断地从传送带运出，将供应广东、海南的生物质...
【关键词】
【摘要】 12月4日，药明康德讯，百时美施贵宝12月1日宣布，基于一项针对经治晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者评估nivolumab对比多西他赛疗效的Ⅲ期临床研究CheckMate-078的结果，独立数据监察委员会（DMC）认定该研究已达到其主要终点，即与对照组相比，在接受nivolumab治疗的患者中观察到显著的总生存（OS）获益，因此该研究得以提前结束。nivolumab的安全性与其此前报道的相关实体肿瘤研究数据相符。CheckMate-078是一项以中国...
【关键词】
【摘要】 12月4日，中国证券报讯，国家食品药品监督管理总局于11月21日正式批准国产版来那度胺的《新药证书》和《药品注册批件》，并于11月30日将这两项证书下发申请单位双鹭药业和南京卡文迪许生物工程技术有限公司。这一刻距离卡文迪许立项研发来那度胺已过去十年，距离本品递交新药临床试验申请也过去了八年，距离卡文迪许和双鹭药业联合递交本品上市申请已过去三年。作为近年最受医药行业和资本市场关注的品种之一，来那度胺上市意...
【关键词】
【摘要】 11月27日，武汉晚报讯，3年后，生物健康产业总收入预计突破3000亿元，带动湖北生物产业总收入实现8000亿元。武汉国家生物产业基地发布数据，截至目前，光谷生物城已有50个项目获国家新药创制科技重大专项立项，300多个新药项目在研。去年，光谷生物城首次实现“两个一千”突破——产业总收入跨越千亿大关，达1005亿元，园区聚集企业1200多家。过去几年，光谷生命健康产业以30%的年均复合增长率高速奔跑，位居国家高新区生物医...
【关键词】
【摘要】 11月27日，新浪医药讯，11月25日，吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪?（通用名：索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索华迪?于今年9月份正式获得国家食品药品监督管理局（CFDA）的批准，索华迪?的正式上市为中国的慢丙肝患者提供了更简便的治愈选择，也是吉利德科学进入中国后的第一次公...
【关键词】
【摘要】 11月24日，新浪医药讯，上海科华生物工程股份有限公司第七届董事会第八次会议审议通过了《关于投资奥然生物科技（上海）有限公司的议案》，同意公司以自由资金3000万元人民币投资参股奥然生物科技（上海）有限公司，本次投资完成后，科华生物持有奥然生物的股权比例为10.01%。上海科华生物工程股份有限公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。公司强调继续坚持“内生增长+外延并...
【关键词】
【摘要】 11月23日，中国新闻网讯，从南开大学获悉，该校药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物，日前获得美国食品药品管理局（FDA）罕见病药物的资格认定，成为中国少数几个获得该资格认定的药品之一，也是目前为止天津首个获美“孤儿药”认定的准药品。
【关键词】
【摘要】 11月23日，亿欧讯，肿瘤诊疗一体化平台公司思路迪（3D Medicines）日前已完成6.7亿元新一轮融资，本轮融资由央企中国国新控股有限责任公司发起的中国国有资本风险投资基金领投，北京信中利投资股份有限公司以及其它多家知名基金共同出资完成。易凯资本在本次融资交易中担任思路迪的独家财务顾问。思路迪成立于2010年12月，总部位于上海，在上海和沈阳设有临床检测中心。公司专注于肿瘤精准医疗，通过对肿瘤生物学特征、临床诊...
【关键词】
【摘要】 11月21日，经济参考报讯，随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外...
【关键词】
【摘要】 11月20日，科技部讯，11月4日，来自国内生物医药领域的30家企业，以及实验用试剂耗材诚信供应联盟，正式签约入驻河北京南·固安高新技术产业开发区。这30家生物医药企业集中入驻后，固安生物医药产业将形成高端制剂、脑科学研究、体外诊断、医疗器械、公共服务与基因治疗等五大平台，加速迈向中国生物试剂研发和生产基地、中国北方脑科学产业化基地、国内生物医药领域体外诊断产业高地、实验用医疗器械应用基地、华北基因治疗细...
【关键词】
【摘要】 11月9日，每日新报讯，从“第九届中国工业生物技术发展高峰论坛暨第二届中国生物工业投资大会”上了解到，从明年开始，京津冀区域的市民就有望在加油站加到乙醇汽油。今年9月，国家发改委、国家能源局等15个部门联合发布《关于扩大生物燃料乙醇生产和推广使用车用乙醇汽油的实施方案》，我国生物燃料乙醇特别是玉米燃料乙醇将迎来更多利好政策。“根据计划，京津冀区域将从2018年开始推广乙醇汽油，2019年实现全覆盖，到2020年...
【关键词】
【摘要】 11月8日，新华网讯，中国科学院天津工业生物技术研究所和中国科学院成都文献情报中心7日在天津联合发布的《中国工业生物技术白皮书暨中国生物工业投资分析报告2017》指出，近年来，中国在工业生物技术领域的基础研究和技术创新表现出良好的追赶势头，至2016年论文总数居世界第一，专利申请数量位居世界第一且领先优势明显，学科影响力不断提高。
【关键词】
【摘要】 11月7日，赛柏蓝讯，近日，国内知名IVD企业迪安诊断发布公告，要增发不超过1.1亿股，融资23亿元，其中9.98亿元拟用于收购广州迪会信64%的股权。据了解，广州迪会信是广东省最大的进口IVD产品代理商之一，与罗氏诊断、希森美康、碧迪、西比亚等全球知名供应商紧密合作，产品和服务覆盖以广东省人民医院、广州南方医院为代表的几乎各级医疗机构客户。
【关键词】
【摘要】 11月6日，医药魔方数据讯，11月3日，卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请（JXHS1700042）获得CDE承办受理。仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015年2月13日以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市，用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。2016年5月13日被FDA批准联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法...
【关键词】
【摘要】 11月1日，澎湃新闻讯，10月30日起，上海中石化奉贤庄行加油站和中石化浦东机场纬三加油站启动试点，特设窗口开放供应地沟油制生物柴油B5。这是地沟油制生物柴油首次面向社会，不仅可以变废为宝，而且能有效解决地沟油回流餐桌问题。此次发售的生物柴油B5，是生物柴油（BD100）按5%的比例与普通石化柴油调和。长期跟踪监测显示，这种混比的生物柴油与石化柴油相比，氮氧化物排放相当，重金属及细颗粒物等污染物排放则降低10%以...
【关键词】
【摘要】 10月31日，医药魔方讯，复星医药10月30日公告称，控股子公司复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液（重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，HLX-01）用于非霍奇金淋巴瘤治疗的上市申请（CXSS1700026）获得CFDA药品注册审评受理。HLX01是罗氏重磅炸弹药物美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，也是复宏汉霖开发的第一个生物药。根据医药魔方销售数据库，罗氏美罗华2016年的全球销售额高达73亿瑞士法郎，是全球排名第5的畅销药。不过美罗...
【关键词】
【摘要】 10月24日，新浪医药新闻讯，四川科伦药业股份有限公司10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。阿立哌唑是全球首个上市的多巴胺（DA）-5羟色胺（5-HT）系统稳定剂，用于精神分裂症的治疗，在显着改善精神分裂症状的同时，无其他抗精神病药常见的体重增加和非自主性肌肉活动等副作用，为国内外精神...
【关键词】
【摘要】 10月20日，中国能源网讯，近日，北方最大生物质能源项目在山东青岛南村镇落户，每年能产生超过660万立方米天然气、逾2.2万吨固态有机肥以及2万吨以上沼液肥。生物质能作为可再生能源，近年来受到市场青睐，我国也在大力支持相关产业发展。无论是热电联产模式的兴起，还是秋冬清洁供暖带来的机遇，生物质能产业都有望持续获得加速动力。近2000亿规模的市场打开，生物质能发电和供热领域正在吸引更多资本入局。
【关键词】
【摘要】 10月20日，新华网讯，中国科学院微生物研究所12日向相关企业转让L-丙氨酸菌种专利技术，并成立生物医药联合实验室，旨在加快科技成果转移转化，通过高端科技资源弥补相关产业的创新短板。我国是全球最大的氨基酸生产国，但创新产品少。中科院微生物所经过多年研究，建立了具有自主知识产权的氨基酸菌种创新平台。以此次转让的技术为例，中科院微生物所研究员温廷益介绍，在医药和保健领域，L-丙氨酸是制备氧氟沙星、维生素B6等...
【关键词】
【摘要】 10月17日，国资委网站讯，近日，国机集团所属国机重工出席第十五届冀台（张家口）经济合作洽谈会——京津冀协同发展推介会暨项目签约仪式。其间，国机重工与张家口桥西区签署了“桥西区生物质热电联产合作协议”。据介绍，该项目是此次经洽会10个重点合作项目之一。项目前期投资约10.5亿元，作为绿色低碳2022冬奥会的重点建设项目，落成后可以为当地解决2000万平方米供热面积的“煤改”问题。该项目规模属国内生物质热电联产项...
【关键词】
【摘要】 10月13日，生物谷讯，近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床批件（批件号：2017L04713），其适应症为下肢动脉缺血性疾病。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液是由北京诺思兰德生物技术股份有限公司具有自主知识产权的创新型治疗用生物制品，属于基因治疗裸质粒类药品开发。本品经局部肌肉注射后，能通过骨骼肌细胞在局部分泌具有...
【关键词】
【摘要】 9月30日，生物谷讯，9月21日，杰科（天津）生物医药有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）中国公司宣布，双方正式签署细胞培养上游技术开发协议，建立紧密的战略合作伙伴关系。此次技术合作，双方将针对基因治疗领域中细胞培养工艺开展全面的技术开发。大规模细胞无血清悬浮培养技术的突破是新型靶向基因药物以及重组疫苗生产技术疗法的关键，合作将利用自动化的高通量细胞培养平台和在线监测...
【关键词】
【摘要】 9月29日，新浪医药新闻讯，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，中国食品和药品监督管理总局（CFDA）已批准Tresiba（insulin degludec，德谷胰岛素）用于中国1型糖尿病（T1D）患者和2型糖尿病（T2D）患者的治疗。Tresiba是一种新一代、每日皮下注射一次的基础胰岛素，具有超长的药效持续时间，可在全天任何时间给药，这赋予了患者日常给药的灵活性。诺和诺德表示，将在2018年第一季度将Tresiba推向中国市场。
【关键词】
【摘要】 9月28日，天津网讯，9月26日，武清区举行投资环境恳谈会暨项目签约仪式。此次集中签约项目共108个，总投资达到194亿元，主要涉及生物医药、高端装备制造、新材料、大数据、文化创意等领域，包括北京新华联集团、清华数据创新孵化基地、北理工新材料研究院、北京华阜康生物科技、天津新经典发行总部、沃斯坦热力设备等项目。
【关键词】
【摘要】 9月28日，美通社讯，9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂——欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内，大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并...
【关键词】
【摘要】 9月27日，新浪讯，日前，上海科创中心股权投资基金管理有限公司正式成立。据了解，上海科创基金是根据上海市委、市政府的部署，由上海国际集团、上海国盛集团、上海国际信托、上海港务集团、张江高科等国有基石投资人共同发起设立的市场化母基金平台，其目标管理规模为300亿元人民币，首期募资规模为65.2亿元人民币。在投向上，该基金重点关注信息技术、生物医药、先进制造和环保新能源等行业，聚焦处于初创期及成长期的子基金...
【关键词】
【摘要】 9月22日，长江商报讯，近日，2016年国家高新区生物医药产业综合竞争力排名前50强榜单发布，武汉东湖新技术开发区在环境、产业、技术、人才、龙头竞争力等5大方面，牢牢占据了全国第一方阵，产业竞争力位列全国第三。据悉，该榜单由中国生物技术发展中心调研发布。最新数据显示，1～8月，光谷生物城纳税百万以上企业70户，完成税收10.14亿元，完成全年目标121.3%，同比增长129.19%；纳税千万以上企业20户，完成税收8.7亿元，同...
【关键词】
【摘要】 9月21日，云南网讯，20日，滇中新区与中国医药集团在昆明签署《国药中生云南生物制品产业化基地项目投资协议》。该项目计划总投资10亿元以上，达产后将实现每年30亿元左右的工业产值。国药集团下属中国生物技术股份有限公司是我国生物制品品种最多、疫苗和血液制品产量最大的生物医药企业，多年来与国内国际卫生和疾病预防控制机构密切合作，为我国和世界疾病预防控制以及急救药品的供应保障方面作出了重要贡献。“国药中生云...
【关键词】
【摘要】 9月15日，中国石化报讯，日前，镇海炼化完成10万吨/年生物航煤（60万吨/年柴油）加氢装置改造项目基础设计审查，生物航煤改造项目按节点稳妥推进。生物航煤可实现二氧化碳零排放，是可再生环境友好型燃料，被认为是航空业实现碳减排的关键措施。2014年2月，中国第一张生物航煤生产许可证落户中国石化。为保证生物航煤供应，中国石化决定将镇海炼化航煤加氢装置改为生物航煤生产装置。2016年11月，生物航煤改造项目基础设计启动...
【关键词】
【摘要】 9月8日，成都日报讯，日前，成都天府国际生物城、深圳市北科生物科技有限公司在蓉签署国家生物医学大数据产业园项目战略合作协议。根据协议，深圳市北科生物科技有限公司将在成都天府国际生物城投资60亿元，建设国家生物医学大数据产业园项目，打造集研发办公、科技基础设施、公共服务和综合配套服务于一体的专业园区，积极促进产业上下游和协作关联企业形成微观生态链、集成为产业生态圈，努力实现个体化治疗和群体性预防的医...
【关键词】
【摘要】 9月6日，新华网讯，继中国医药工业信息中心西南分中心于4日落户成都天府国际生物城后，9月6日，深圳市北科生物科技有限公司与成都天府国际生物城签订战略合作协议，将投资60亿建设国家生物医学大数据产业园。根据协议，该产业园占地约500亩，将建设集研发办公、科技基础设施公共服务和综合配套服务于一体的专业园区，重点打造生物标记检测中心、区域细胞制备中心、综合细胞库、细胞质量检测中心、研究型医院等基础设施。
【关键词】
【摘要】 9月1日，国家食品药品监督管理总局讯，8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV疫苗）生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。北生研公司的IPV疫苗系采用世界卫生组织提供的Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型毒株，分别接种于非洲绿猴肾传代细胞（Vero细胞）培养后收获病毒...
【关键词】
【摘要】 9月1日，元易生物天然气讯，根据国家能源局发布的《生物质能发展“十三五”规划》，全国可作为能源利用的农作物秸秆及农产品加工剩余物、生活垃圾与有机废弃物等生物质资源总量每年4.5亿吨标准煤左右。截至2015年，生物质成型燃料年利用量约800万吨，主要用于城镇供暖和工业供热等领域。另据公开数据，目前我国生物质发电项目超过了600个，仅去年一年内就再添近64个项目，成为投资领域的新宠。目前，我国已形成100个以生物质能...
【关键词】
【摘要】 8月31日，农民日报讯，日前从中国农科院获悉，目前，我国生物降解地膜研发有了长足进步，生物降解地膜的材料和产品已与世界先进水平相当，产品推广应用也进入了一个新的阶段。2015年以来，农业部启动了“全国生物降解地膜评价试验”专项，在全国13个省区市的30多个试验点，进行了8种农作物的生物降解地膜评价试验。3年的试验结果显示，我国生物降解材料和生物降解地膜研发都取得了很大进展，已从过去的跟跑世界先进水平进入到...
【关键词】
【摘要】 8月28日，生物谷讯，近日，诺华制药（中国）宣布中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准茁乐（奥马珠单抗）用于12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。中国是哮喘致死率最高的国家之一，目前哮喘患病率为1.24%，约有2000万哮喘患者，且近年来患病率呈增长趋势。
【关键词】
【摘要】 8月25日，河北日报讯，为推动生物医药产业跨越发展，石家庄高新区日前出台促进生物医药产业发展的相关政策。政策规定，对于企业获得国家大品种一类新药生产批件且在石家庄高新区落地生产结算的，给予最高1.2亿元的补贴支持。石家庄高新区作为全国首批国家生物产业基地，目前已成为全国最大的现代化综合生物医药产业基地之一。医药产业占高新区总产值的比重超过40%，占石家庄市医药行业总产值的70%，占河北省医药行业总产值的50...
【关键词】
【摘要】 8月23日，证券时报网讯，8月21日，创新层做市股澳坤生物放量大跌27%，为当天所有做市股中跌幅之最。之所以会出现暴跌，市场人士预计与上周五其主办券商发布的风险提示有关，内容除了涉及澳坤生物的业绩外，还包括其应收账款、“巨额”投资款可能无法回收的风险。值得注意的是，澳坤生物前十大股东中，包括了九鼎、深创投等多家知名投资机构，另外还有山西省国资委旗下的创业风投引导基金公司。澳坤生物的股价，从年初至今，跌...
【关键词】
