截至4月9日24时:境外输入现有确诊病例733例,疑似病例53例(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,新浪医药讯,4月9日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例42例,其中38例为境外输入病例,4例为本土病例(广东3例,黑龙江1例);新增死亡病例1例(湖北1例);新增疑似病例3例,均为境外输入病例(内蒙古2例,上海1例)。当日新增治愈出院病例85例,解除医学观察的密切接触者1823人,重症病例减少32例。境外输入现有确诊病例733例(含重症病例34例),现有疑似病例53例。累计确诊病...
【关键词】截至4月9日,境外输入,确诊病例733例
再鼎医药与再生元就REGN1979达成区域性战略合作(2020-04-09)
【摘要】 4月9日,美通社讯,再鼎医药和再生元宣布,就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。根据协议,再生元将获得3000万美元的首付款,并可获得最高1.6亿美元的注册及销售里程碑付款。再鼎医药将分担部分REGN1979的全球开发费用,并获得在中国内地、香港、台湾和澳门地区在肿瘤领域开发和独家商业化权利。除此之外,再生元还将获得未来该产品商业化后的部分收益。同时,再...
【关键词】再鼎医药,再生元,REGN1979
截至4月8日24时:境外输入现有确诊病例729例,疑似病例71例(2020-04-09)
【摘要】 4月9日,新浪医药讯,4月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例63例,其中61例为境外输入病例,2例为本土病例(广东2例);新增死亡病例2例(湖北2例);新增疑似病例17例,其中16例为境外输入病例,1例为本土病例(黑龙江1例)。当日新增治愈出院病例91例,解除医学观察的密切接触者1848人,重症病例减少13例。境外输入现有确诊病例729例(含重症病例31例),现有疑似病例71例。累计确诊病...
【关键词】截至4月8日,境外输入,确诊病例729例
康恩贝子公司注射用帕瑞昔布钠获药品注册批件(2020-04-08)
【摘要】 4月8日,新浪医药讯,康恩贝发布公告称,近日,公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册批件》。帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠是由金华康恩贝与南京华威医药科技开发有限公司合作开发的产品,由金华康恩贝2014年1月递交帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠的注册申请,并于近日获得国家食品药品监督管理总局核准签发...
【关键词】康恩贝,帕瑞昔布钠,药品注册批件
截至4月7日24时:境外输入现有确诊病例714例,疑似病例82例(2020-04-08)
【摘要】 4月8日,新浪医药讯,4月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例62例,其中59例为境外输入病例,3例为本土病例(山东2例,广东1例);新增死亡病例2例(上海1例,湖北1例);新增疑似病例12例,其中11例为境外输入病例,1例为本土病例(广东1例)。当日新增治愈出院病例112例,解除医学观察的密切接触者2295人,重症病例减少22例。境外输入现有确诊病例714例(含重症病例23例),现有疑似病...
【关键词】截至4月7日,境外输入,确诊病例714例
BTK抑制剂市场未来可期,国产创新药即将来袭(2020-04-07)
【摘要】 4月7日,药渡讯,2019年11月21日,诺诚健华一类新药奥布替尼片用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请获NMPA受理;2020年3月17日,奥布替尼片新适应症上市申请获NMPA承办,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤,这是该公司继报上市之后的第二个适应症。奥布替尼是一种口服BTK抑制剂,与BTK不可逆结合,诱导下游激酶失活和细胞死亡,是一款潜在的Best-in-Class的新型BTK抑制剂,用于治疗多种B细胞恶性肿...
【关键词】BTK抑制剂,国产,创新药
截至4月6日24时:境外输入现有确诊病例698例,疑似病例89例(2020-04-07)
【摘要】 4月7日,sina医药讯,4月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例,均为境外输入病例;无新增死亡病例;新增疑似病例12例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例89例,解除医学观察的密切接触者2365人,重症病例减少54例。境外输入现有确诊病例698例(含重症病例21例),现有疑似病例89例。累计确诊病例983例,累计治愈出院病例285例,无死亡病例。截至4月6日24时,据31个省(自治区、...
【关键词】截至4月6日,确诊病例698例,疑似病例89例
华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒通过日本PMDA认证(2020-04-03)
【摘要】 4月3日,新浪医药讯,4月1日,华大基因发布公告称,其全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA(中文译名:日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《体外诊断产品生产销售承认书》(即日本PMDA认证)。该产品名称为:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。预期用途:本试剂盒适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒...
【关键词】华大基因,新冠核酸检测试剂盒,日本PMDA认证
4月2日新增无症状感染者60例,其中7例为境外输入(2020-04-03)
【摘要】 4月3日,新浪医药讯,4月2日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例,其中29例为境外输入病例,2例为本土病例(辽宁1例,广东1例);新增死亡病例4例(湖北4例);新增疑似病例12例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例163例,解除医学观察的密切接触者1990人,重症病例减少50例。境外输入现有确诊病例710例(含重症病例19例),现有疑似病例135例。累计确诊病例870例,累计治愈出院病...
【关键词】4月2日,无症状感染者,境外输入
中国首个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市(2020-04-02)
【摘要】 4月2日,中新网讯,31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。沃森生物是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。由该公司研发的13价肺炎结合疫苗,为中国首个自主研发的13价肺炎结合疫苗,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接...
【关键词】自主研发,13价肺炎结合疫苗,获批上市
百济神州在ZW25的1b/2期临床试验中实现首例患者给药(2020-04-02)
【摘要】 4月2日,美通社讯,Zymeworks宣布其合作伙伴百济神州在一项1b/2期临床试验中已实现首例患者给药,该双臂试验旨在评估Zymeworks的HER2靶向双特异性抗体ZW25联合化疗用于治疗一线转移性HER2阳性乳腺癌患者的组合,以及ZW25联合化疗以及百济神州的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗一线转移性HER2阳性胃食管腺癌(GEA)患者的组合。根据Zymeworks与百济神州达成的合作协议,Zymeworks将就此里程碑获得一笔付款。Zym...
【关键词】百济神州,ZW25,1b/2期临床试验
阳普医疗新冠病毒核酸检测试剂盒获得CE认证(2020-04-01)
【摘要】 4月1日,新浪医药讯,3月30日,阳普医疗发布晚间公告称,公司研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得欧盟CE认证。该核酸检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者提供PCR实验室检测手段,为疾控部门和医疗机构提供诊断参考依据,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的疫情防控工作。阳普医疗近年来获得专利技术百余项,其代表性产品包含:液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统...
【关键词】阳普医疗,新冠病毒,核酸检测试剂盒
复星医药重组抗EGFR人源化单抗注射液I期临床试验疗效良好(2020-04-01)
【摘要】 4月1日,新浪医药讯,昨日晚间,复星医发布公告称,控股子公司复宏汉霖研制的重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液在评估其治疗标准治疗耐药的转移性或复发性上皮瘤的前瞻性、开放性、剂量爬坡的I期临床试验中显示了良好的安全性及耐受性,并已于近日完成相关临床研究报告。截至2020年2月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约1.70亿元(未经审计)。该新药为复星医药自主研发的单克隆抗体改良创新生物药,适用于结直肠癌...
【关键词】复星医药,重组抗EGFR人源化单抗,I期临床
先声药业、思路迪、康宁杰瑞达成PD-L1抗体合作协议(2020-03-31)
【摘要】 3月31日,医药魔方讯,3月30日,康宁杰瑞发布公告称全资子公司江苏康宁杰瑞已于当日与先声药业、思路迪医药订立合作协议,就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。根据协议条款,康宁杰瑞是KN035的独家生产商,负责KN035的生产供应;思路迪医药负责KN035的临床开发、注册和市场销售;先声药业负责KN035在中国大陆注册上市后的独家商业推广,先声药业将向思路迪医药收取推广服务费。其中,协议各...
【关键词】先声药业,思路迪,康宁杰瑞
上海医药抗肿瘤药SPH4336片临床试验申请获受理(2020-03-31)
【摘要】 3月31日,新浪医药讯,3月30日,上海医药发布公告称,近日,公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH4336片”(以下简称“该药物”)临床试验申请获得国家药监局受理。该药物为1.1类创新小分子化药,由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。该药物具有抗肿瘤作用,用于晚期实体瘤的治疗,临床前研究表明该药物具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性。近日,该药物的临床试验申请获得国家药...
【关键词】上海医药,SPH4336片,临床试验
截至3月29日24时:境外输入现有确诊病例630例,疑似病例165例(2020-03-30)
【摘要】 3月30日,新浪医药讯,3月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例,其中境外输入病例30例,本土病例1例(甘肃1例);新增死亡病例4例(湖北4例);新增疑似病例17例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例322例,解除医学观察的密切接触者1575人,重症病例减少109例。境外输入现有确诊病例630例(含重症病例19例),现有疑似病例165例。累计确诊病例723例,累计治愈出院病例93例,累...
【关键词】截至3月29日,境外输入,确诊病例630例
国务院:重磅国产创新药可利霉素对新冠肺炎有效(2020-03-27)
【摘要】 3月27日,赛柏蓝讯,3月26日上午10时,国务院新闻办公室举行新闻发布会,科技部副部长徐南平在接受媒体采访时指出,在控制轻型、普通型治疗,抗病毒治疗以及对于重型和危重型患者的救治方面,初步形成了一套相对完整的方案。筛选的磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物,在临床研究中显示出了一定的治疗效果。这是可利霉素首次公开出现在治疗新冠肺炎有效药物的官方名单里。据了解,抗感染新药可利霉素是世界上第一个利用合成生...
【关键词】国产创新药,可利霉素,新冠有效
截至3月26日24时:累计报告境外输入确诊病例595例(2020-03-27)
【摘要】 3月27日,新浪医药讯,3月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例55例,其中境外输入病例54例,本土病例1例(浙江1例);新增死亡病例5例(湖北5例);新增疑似病例49例。当日新增治愈出院病例537例,解除医学观察的密切接触者837人,重症病例减少201例。截至3月26日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例3460例(其中重症病例1034例),累计治愈出院病例7...
【关键词】截至3月26日,境外输入,595例
信达与Alector达成合作,开发和商业化抗SIRP-alpha抗体(2020-03-26)
【摘要】 3月26日,美通社讯,信达生物制药和Alector26日共同宣布:双方达成合作,信达生物获得Alector用于治疗肿瘤的新型抗SIRP-alpha抗体在中国(含香港、澳门和台湾)开发和商业化的权益。AL008是由Alector研发的新型抗SIRP-alpha抗体,靶向SIRP-alpha/CD47信号通路,该信号通路被肿瘤广泛用于逃脱天然免疫系统的攻击。AL008是全球首创的具有独特双机理的SIRP-alpha抑制剂,一方面,AL008并非直接阻断SIRP-alpha与CD47的结合,而是通...
【关键词】信达,Alector,抗SIRP-alpha抗体
截至3月25日24时:累计报告境外输入确诊病例541例(2020-03-26)
【摘要】 3月26日,新浪医药讯,3月25日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例,均为境外输入病例;新增死亡病例6例;新增疑似病例58例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例401例,解除医学观察的密切接触者721人,重症病例减少164例。截至3月25日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例3947例(其中重症病例1235例),累计治愈出院病例74051例,累计死亡病例3...
【关键词】截至3月25日,境外输入,541例
微芯生物原创新药CS12192临床试验申请获受理(2020-03-25)
【摘要】 3月25日,美通社讯,2020年3月23日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的治疗自身免疫性疾病及其他相关性疾病如移植物抗宿主疾病(GVHD)的国家1类原创新药CS12192临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶。TBK1也是参与炎症反应中干扰素信号通路的关键激酶,过度激活该通路有可能造成组织的损...
【关键词】微芯生物,CS12192,临床试验
截至3月24日24时:累计报告境外输入确诊病例474例(2020-03-25)
【摘要】 3月25日,新浪医药讯,3月24日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例47例,均为境外输入病例;新增死亡病例4例;新增疑似病例33例,均为境外输入病例。当日新增治愈出院病例491例,解除医学观察的密切接触者1215人,重症病例减少174例。截至3月24日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例4287例(其中重症病例1399例),累计治愈出院病例73650例,累计死亡病例...
【关键词】截至3月24日,境外输入,474例
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575完成首例患者给药(2020-03-24)
【摘要】 3月24日,美通社讯,亚盛医药23日宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)的全球Ⅰb/Ⅱ期研究,已于日前在美国完成首例患者给药。该项研究为全球多中心、开放性Ⅰb/Ⅱ期剂量疗效探索研究,旨在评估APG-2575单药或者联合rituximab/acalabrutinib治疗复发难治CLL/SLL患者的安全性、耐...
【关键词】亚盛医药,Bcl-2抑制剂,APG-2575
截至3月23日24时:累计报告境外输入确诊病例427例(2020-03-24)
【摘要】 3月24日,新浪医药讯,3月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例78例,新增死亡病例7例(湖北7例),新增疑似病例35例。当日新增治愈出院病例456例,解除医学观察的密切接触者769人,重症病例减少176例。截至3月23日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例4735例(其中重症病例1573例),累计治愈出院病例73159例,累计死亡病例3277例,累计报告确诊病例81...
【关键词】截至3月23日,境外输入,427例
北京泰德制药一类创新药申报美国FDA(2020-03-23)
【摘要】 3月23日,新浪医药讯,日前,北京泰德自主研发的全新靶点创新药TDI01向美国FDA提交IND申请并获得受理。TDI01是全新靶点ROCK2高选择性抑制剂,国家十三五重大新药创制品种。TDI01拟开展的适应症为非酒精性脂肪肝炎和肺纤维化,将在美国率先启动I期临床实验。TDI01可通过抑制ROCK2,同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用,对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。研究数据获得了美国西奈山医院肝病中心主任Scott L Friedm...
【关键词】泰德制药,一类创新药,美国FDA
截至3月22日24时:累计报告境外输入确诊病例353例(2020-03-23)
【摘要】 3月23日,新浪医药讯,3月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例,新增死亡病例9例(湖北9例),新增疑似病例47例。当日新增治愈出院病例459例,解除医学观察的密切接触者661人,重症病例减少96例。截至3月22日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例5120例(其中重症病例1749例),累计治愈出院病例72703例,累计死亡病例3270例,累计报告确诊病例810...
【关键词】截至3月22日,境外输入,353例
以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美上市(2020-03-20)
【摘要】 3月20日,新浪医药讯,3月19日,以岭药业对外发布公告称,其全资子公司以岭万洲向美国FDA申报的伐昔洛韦片的新药简略申请已获得批准,接下来以岭万洲可以生产并在美国市场销售该产品。据了解,伐昔洛韦主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。伐昔洛韦片由葛兰素史克公司研发,于1995年在美国上市。当前,美国境内伐昔洛韦片的主要生产厂商有Sandoz,Mylan 、Teva等。伐昔洛韦片美国市...
【关键词】以岭药业,伐昔洛韦片,在美上市
截至3月19日24时:现有确诊病例6569例,疑似病例104例(2020-03-20)
【摘要】 3月20日,新浪医药讯,3月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例,新增死亡病例3例(湖北2例,辽宁1例),新增疑似病例31例。当日新增治愈出院病例730例,解除医学观察的密切接触者1197人,重症病例减少178例。截至3月19日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例6569例(其中重症病例2136例),累计治愈出院病例71150例,累计死亡病例3248例,累计报告...
【关键词】截至3月19日,确诊病例6569例,疑似病例104例
国内外疫苗研究几乎同步,康希诺新冠疫苗进入临床实验(2020-03-19)
【摘要】 3月19日,Insight数据库讯,3月18日,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)“Ad5-nCoV”已经通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。据央视新闻报道,该新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在获批进入临床试验之前,已进行了药学...
【关键词】国内外同步,康希诺,新冠疫苗
截至3月18日24时:现有确诊病例7263例,疑似病例105例(2020-03-19)
【摘要】 3月19日,新浪医药讯,3月18日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例34例,新增死亡病例8例(湖北8例),新增疑似病例23例。当日新增治愈出院病例819例,解除医学观察的密切接触者1032人,重症病例减少308例。截至3月18日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例7263例(其中重症病例2314例),累计治愈出院病例70420例,累计死亡病例3245例,累计报告确诊病例8...
【关键词】截至3月18日,确诊病例7263例,疑似病例105例
奥布替尼片新适应症报产,首个国产BTK抑制剂即将获批(2020-03-18)
【摘要】 3月18日,Insight数据库讯,3月17日,诺诚健华1类新药“奥布替尼片”新适应症上市申请获CDE承办,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。这是继2019年11月奥布替尼用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)报上市之后的第二个适应症。奥布替尼是一种口服BTK抑制剂,与BTK不可逆结合,诱导下游激酶失活和细胞死亡。据诺诚健华官网显示,奥布替尼的骨架中心为一单环,而非稠环,这一独特的结构导致...
【关键词】奥布替尼片,首个国产,BTK抑制剂
国家卫健委:3月17日0至24时,全国新增确诊病例13例(2020-03-18)
【摘要】 3月18日,中国网财经讯,3月17日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例13例,新增死亡病例11例(湖北11例),新增疑似病例21例。当日新增治愈出院病例922例,解除医学观察的密切接触者1014人,重症病例减少208例。截至3月17日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例8056例(其中重症病例2622例),累计治愈出院病例69601例,累计死亡病例3237例,累计报告确诊...
【关键词】国家卫健委,3月17日,新增确诊13例
安渡生物与Altasciences达成战略合作(2020-03-17)
【摘要】 3月17日,新浪医药讯,今日,安渡生物与Altascience共同宣布达成战略性合作协议,旨在汇聚全球一流的技术和资源,促进药物开发在中国和北美的发展。Altasciences是一家设立在美国和加拿大的CRO,为全面的早期药物开发提供有效且灵活的解决方案。安渡生物是一家在中国和美国分设机构的跨国转化和咨询临床研究企业。安渡生物和Altasciences将在IND申报的临床前研究、早期临床项目的设计和开展(包括首次人体试验和概念验证试验)...
【关键词】安渡生物,Altasciences,战略合作
截至3月16日24时:现有确诊病例8976例,疑似病例128例(2020-03-17)
【摘要】 3月17日,新浪医药讯,3月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,新增死亡病例13例(湖北12例,陕西1例),新增疑似病例45例。当日新增治愈出院病例930例,解除医学观察的密切接触者1105人,重症病例减少202例。截至3月16日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例8976例(其中重症病例2830例),累计治愈出院病例68679例,累计死亡病例3226例,累计报...
【关键词】截至3月16日,确诊病例8976例,疑似病例128例
复星医药益基利仑赛注射液获优先审评(2020-03-16)
【摘要】 3月16日,新浪医药讯,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,上海复星医药(集团)股份有限公司投资的合营公司复星凯特的益基利仑赛注射液(拟定)(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T细胞注射液,以下简称“该产品”) 已纳入药品上市注册优先审评程序。该产品是根据美国Kite Pharma, Inc.(以下简称“Kite Pharma”,系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名 YESCARTA)经技术转移而本...
【关键词】复星医药,益基利仑赛注射液,优先审评
截至3月15日24时:现有确诊病例9898例,疑似病例134例(2020-03-16)
【摘要】 3月16日,新浪医药讯,3月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,新增死亡病例14例(湖北14例),新增疑似病例41例。当日新增治愈出院病例838例,解除医学观察的密切接触者1316人,重症病例减少194例。截至3月15日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例9898例(其中重症病例3032例),累计治愈出院病例67749例,累计死亡病例3213例,累计报告确诊病...
【关键词】截至3月15日,确诊病例9898例,疑似病例134例
武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”获NMPA批准(2020-03-13)
【摘要】 3月13日,Insight数据库讯,3月12日,武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”获NMPA批准,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。维多珠单抗(vedolizumab,Entyvio)是由武田研发的一款人源化单抗药物,通过特异性结合α4β7整合素,阻断α4β7与黏膜地址素细胞黏附分子-1结合,从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜,进而有效降低肠道炎...
【关键词】武田制药,注射用维多珠单抗,获NMPA批准
截至3月12日24时:现有确诊病例13526例,疑似病例147例(2020-03-13)
【摘要】 3月13日,新浪医药讯,3月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,新增死亡病例7例(湖北6例,山东1例),新增疑似病例33例。当日新增治愈出院病例1318例,解除医学观察的密切接触者2483人,重症病例减少237例。截至3月12日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例13526例(其中重症病例4020例),累计治愈出院病例64111例,累计死亡病例3176例,累计报...
【关键词】3月12日,确诊病例13526例,疑似病例147例
豪森药业三代EGFR-TKI即将获批(2020-03-12)
【摘要】 3月12日,新浪医药讯,国家药监局网站显示,豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI,其新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被CDE纳入优先审评。作为第三代EGFR-TKI,甲磺酸阿美替尼片能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M...
【关键词】豪森药业,三代EGFR-TK,I即将获批
截至3月11日24时:现有确诊病例14831例,疑似病例253例(2020-03-12)
【摘要】 3月12日,新浪医药讯,3月11日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例,新增死亡病例11例(湖北10例,陕西1例),新增疑似病例33例。当日新增治愈出院病例1318例,解除医学观察的密切接触者2206人,重症病例减少235例。截至3月11日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例14831例(其中重症病例4257例),累计治愈出院病例62793例,累计死亡病例3169例,累计...
【关键词】截至3月11日,确诊病例14831例,疑似病例253例