【摘要】 9月27日，证券时报讯，9月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例14例，均为境外输入病例（辽宁4例，福建4例，四川3例，广东2例，上海1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例5例，解除医学观察的密切接触者560人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例176例（其中重症病例3例），现有疑似病例2例。累计确诊病例2802例，累计治愈出院病例2626例，无死亡病例。...
【关键词】9月26日，新增确诊14例，均为境外输入
【摘要】 9月25日，Insight数据库讯，9月24日，CDE官网显示，复星医药获美国Revance Therapeutics公司授权的DaxibotulinumtoxinA在国内获批第二项临床，用于孤立性颈部肌张力障碍。此前，于9月21日，其用于中重度眉间纹已获批临床。RT002（注射用DaxibotulinumtoxinA），复星医药于2018年12月获美国Revance授权在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同）独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）的权利，Revance仍为该...
【关键词】研发投入2.1亿元，复星医药，RT002
【摘要】 9月25日，证券时报讯，9月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，均为境外输入病例（上海4例，广东2例，北京1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例9例，解除医学观察的密切接触者468人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例166例（其中重症病例3例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2773例，累计治愈出院病例2607...
【关键词】9月24日，新增确诊8例，均为境外输入
【摘要】 9月24日，Insight数据库讯，9月23日，Insight数据库显示，复宏汉霖HLX14启动Ⅰ期临床，适应症为高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。HLX14为一款重组抗NF-κB受体活化因子配体（RANKL）全人单克隆抗体注射液，是地舒单抗（Denosumab）的生物类似药。本次临床试验对照药为地舒单抗注射液（Denosumab，商品名：Prolia），适应症为高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。地舒单抗由安进公司研发上市，根据适应症不同，有两个规格...
【关键词】复宏汉霖地舒单抗，类似药，HLX-14
【摘要】 9月24日，证券时报讯，9月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例，均为境外输入病例（辽宁2例，上海2例，江苏1例，广西1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例8例，解除医学观察的密切接触者583人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例167例（其中重症病例3例），无现有疑似病例。累计确诊病例2765例，累计治愈出院病例2598例，无死亡病例。截...
【关键词】9月23日，新增确诊7例，均为境外输入
【摘要】 9月23日，CPhI制药在线讯，CDE官方网站显示，9月21日，再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请，已获得了CDE的受理承办，这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）开启了中国临床中心的研究历程。研究发现，ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中，ROS1重排驱动致癌的比例约3%，而在中国的广泛实体瘤患者中，由NTRK驱动的患者比例约为0.5～1%。截至2020年7月，中国有三种ALK/ROS...
【关键词】广谱新一代TKI，再鼎，Repotrectinib
【摘要】 9月23日，证券时报讯，9月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例，均为境外输入病例（广东4例，四川3例，天津1例，山东1例，河南1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例8例，解除医学观察的密切接触者277人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例168例（其中重症病例3例），无现有疑似病例。累计确诊病例2758例，累计治愈出院病例2590例，无死亡病例。截...
【关键词】9月22日，新增确诊10例，均为境外输入
【摘要】 9月22日，生物谷讯，2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，安维汀已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
【关键词】罗氏，贝伐珠单抗注射液，胶质母细胞瘤
【摘要】 9月22日，证券时报讯，9月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例6例，均为境外输入病例（广东3例，天津1例，上海1例，云南1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例13例，解除医学观察的密切接触者421人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例166例（其中重症病例3例），无现有疑似病例。累计确诊病例2748例，累计治愈出院病例2582例，无死亡病例。截至9月2...
【关键词】9月20日，新增确诊12例，均为境外输入
【摘要】 9月21日，Insight数据库讯，9月18日，CDE官网显示，信立泰1类新药“重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液”获批临床，适应症为用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAII-III类）。重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（研发代号SAL007）是由信立泰全资孙公司美国Salubris自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物。该产品是信立泰第一个中美双报的创新生物药，已于2020年2月获...
【关键词】信立泰，1类新药，SAL007
【摘要】 9月21日，证券时报讯，9月20日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（广东3例，内蒙古2例，上海2例，云南2例，陕西2例，福建1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例7例，解除医学观察的密切接触者649人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例173例（其中重症病例2例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2742例，累计治愈出院病例2569例，无...
【关键词】9月20日，新增确诊12例，均为境外输入
【摘要】 9月18日，新浪医药讯，9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。特瑞普利单抗注射液于2018年12月在中国有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。2020年4月，特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败...
【关键词】君实生物，特瑞普利单抗，软组织肉瘤
【摘要】 9月18日，证券时报讯，9月17日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例，均为境外输入病例（陕西13例，上海12例，天津3例，广东3例，福建1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例8例，解除医学观察的密切接触者514人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例165例（其中重症病例2例），现有疑似病例2例。累计确诊病例2706例，累计...
【关键词】9月17日，新增确诊32例，均为境外输入
【摘要】 9月17日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可，适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即TJC4，是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号，阻止巨噬细胞吞噬作用，它已成为肿瘤免疫疗法领域的研究热点之一。
【关键词】天境生物，CD47单抗，临床研究
【摘要】 9月17日，证券时报讯，9月16日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例，均为境外输入病例（上海4例，陕西2例，河南1例，广东1例，云南1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者728人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例141例（其中重症病例1例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2674例，累计治...
【关键词】9月16日，新增确诊9例，均为境外输入
【摘要】 9月16日，Insight数据库讯，9月15日，Insight数据库显示，君实生物特瑞普利单抗启动一项Ⅲ期临床，联合标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年12月，特瑞普利单抗注射液获NMPA有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。2020年4月，特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌的新适应症上市申请获NMPA受理。该适应症的上市申请是全球首个抗PD-1...
【关键词】君实，PD-1，Ⅲ期临床
【摘要】 9月16日，证券时报讯，9月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（四川4例，上海2例，福建2例，浙江1例，广东1例，云南1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者569人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例143例（无重症病例），无现有疑似病例。累计确诊病例2665例，累计治愈出院病例2522...
【关键词】9月15日，新增确诊12例，均为境外输入
【摘要】 9月15日，医药魔方讯，9月14日，通化东宝发布公告称其提交的超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）临床申请获得CDE受理。通化东宝2018年4月26日与法国Adocia公司签订了《超速效型胰岛素合作和许可协议》，Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给通化东宝，通化东宝利用该等专利平台技术，获得许可产品BC Lispro（BC 赖脯胰岛素），即超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）在大中华地区的国家和地区，以及马来西...
【关键词】通化东宝，超速效赖脯胰岛素，申报临床
【摘要】 9月15日，证券时报讯，9月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，均为境外输入病例（广东4例，上海1例，浙江1例，四川1例，云南1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者471人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例142例（其中重症病例1例），现有疑似病例2例。累计确诊病例2653例，累计治愈出院病例2511例，无死亡病例。...
【关键词】9月14日，新增确诊8例，均为境外输入
【摘要】 9月14日，医药魔方讯，甘莱制药有限公司今日宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎（NASH）候选药物ASC42的临床试验申请（IND）。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。
【关键词】甘莱制药，NASH新药，ASC42
【摘要】 9月14日，证券时报讯，9月12日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例，均为境外输入病例（上海3例，浙江2例，天津1例，河南1例，广东1例，广西1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例13例，解除医学观察的密切接触者963人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例151例（其中重症病例1例），无现有疑似病例。累计确诊病例2635例，累计治愈出院病例248...
【关键词】9月12日，新增确诊10例，均为境外输入
【摘要】 9月11日，医药魔方讯，9月10日，甘李药业宣布FDA授予其细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂GLR2007孤儿药资格，用于治疗包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的恶性胶质瘤。GLR2007是甘李药业自主研发的创新型小分子化学药物。周期蛋白依赖性激酶（CDK）是一类与细胞周期调控密切相关的关键调节因子，而CDK4/6是人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白，在病理条件下，两种激酶过度活跃，表现出显著活性，与细胞周期蛋白D（CyclinD...
【关键词】甘李药业，CDK4/6抑制剂，恶性胶质瘤
【摘要】 9月11日，证券时报讯，9月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例，均为境外输入病例（上海8例，广东4例，辽宁1例，四川1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例19例，解除医学观察的密切接触者308人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例157例（其中重症病例1例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2619例，累计治愈出院病例2462例，无死亡病...
【关键词】9月10日，新增确诊15例，均为境外输入
【摘要】 9月10日，新浪医药讯，9月9日，歌礼制药发布公告称，甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布：双方关于联合ASC41（THR-?激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）达成合作研究，拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司旗下全资子公司。本次合作的财务细节没有披露。ASC41是一种口服甲状腺激素受体?（THR-?）激动剂，其NASH适应症临床...
【关键词】歌礼制药，Galmed，NASH管线
【摘要】 9月10日，证券时报讯，9月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例，均为境外输入病例（上海6例，广东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者412人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例161例（其中重症病例2例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2604例，累计治愈出院病例2443例，无死亡病例。截至9月9日24时，据31个省（自...
【关键词】9月9日，新增确诊7例，均为境外输入
【摘要】 9月9日，医药观澜讯，9月8日，港交所公告显示，赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）已递交IPO申请。根据招股书，该公司根据《上市规则》第8.12条规定在港交所申请上市，联席保荐人为中金公司、摩根士丹利和瑞士信贷（香港）。本次募集资金将主要用于收购或授权引入新候选药，以及推动临床阶段候选药开发和商业化等。值得一提的是，该公司正在准备就1.2亿美元引进的CD47靶向疗法，与中国国家药监局药品审评中心（CDE）举行新...
【关键词】赛生药业，港交所，IPO申请
【摘要】 9月9日，证券时报讯，9月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例，均为境外输入病例（上海1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例5例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者336人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例165例（其中重症病例2例），现有疑似病例6例。累计确诊病例2597例，累计治愈出院病例2432例，无死亡病例...
【关键词】9月8日，新增确诊2例，均为境外输入
【摘要】 9月8日，医药观澜讯，7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评，理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。根据石药集团公告，米托蒽醌是临床上应用较广的广谱抗肿瘤药物，由于其严重的心脏毒性及骨髓抑制等不良反应，该药的临床应用受到严重的限制。将米托蒽醌制成脂...
【关键词】石药集团，抗癌药，优先审评
【摘要】 9月8日，证券时报讯，9月7日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例，均为境外输入病例（四川5例，广东2例，天津1例，福建1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例15例，解除医学观察的密切接触者336人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例175例（其中重症病例2例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2595例，累计治愈出院病例2420例，无死亡病例。截...
【关键词】9月7日，新增确诊10例，均为境外输入
【摘要】 9月7日，医药魔方讯，9月5日，再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验，用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。INCMGA00012是一款PD-1单抗，目前已经获批4项临床试验，适应症分别针对胃癌（GC）或胃食管结合部（GEJ）癌、微卫星高度不稳定（MSI-H）或DNA错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌患者、非小细胞肺癌（NSCLC）以及肛管鳞状细胞癌。其中，针对一线治疗NSCLC的临...
【关键词】再鼎医药，PD-1，肛管鳞状细胞癌
【摘要】 9月7日，证券时报讯，9月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（上海4例，广东4例，四川2例，天津1例，重庆1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例18例，解除医学观察的密切接触者646人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例177例（其中重症病例2例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2585例，累计治愈出院病例2408例，无死亡病例。截...
【关键词】9月6日，新增确诊12例，均为境外输入
【摘要】 9月4日，医药魔方讯，9月3日，康宁杰瑞宣布其自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤。这是康宁杰瑞继今年年初皮下注射PD-L1单域抗体KN035获美国FDA授予胆道癌孤儿药资格之后获得的第二个孤儿药资格认证。KN046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其创新设计包括：采用安全性显著提高的CTLA-4单域抗体；与PD-L1抗体融合组成双特异...
【关键词】康宁杰瑞，PD-L1/CTLA-4，双特异性抗体
【摘要】 9月4日，证券时报讯，9月3日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例25例，均为境外输入病例（广东13例，上海5例，广西2例，陕西2例，天津1例，福建1例，四川1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者477人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例189例（其中重症病例3例），无现有疑似病例。累计确诊病例2553例，累计治愈出院病例2364...
【关键词】9月3日，新增确诊25例，均为境外输入
【摘要】 9月3日，医药魔方讯，8月28日，北海康成递交的用于治疗亨特氏综合征（Hunter Syndrome）的艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase）新药上市申请进入“在审批”阶段，有望近期在中国获批上市。亨特氏综合征已被列入我国《第一批罕见病目录》，但目前我国没有批准治疗亨特综合征的治疗方案。2019年1月7日，北海康成与艾度硫酸酯酶β注射液的开发者韩国GC Pharma签署大中华地区独占许可协议，拥有独家商业化权益。
【关键词】北海康成，艾度硫酸酯酶β注射液，即将中国获批
【摘要】 9月3日，证券时报讯，9月2日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，均为境外输入病例（陕西6例，广东3例，四川2例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例17例，解除医学观察的密切接触者889人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例172例（其中重症病例3例），无现有疑似病例。累计确诊病例2528例，累计治愈出院病例2356例，无死亡病例。截至9月2日24时，据31...
【关键词】9月2日，新增确诊11例，均为境外输入
【摘要】 9月2日，新浪医药讯，9月1日，中国生物制药发布公告称，该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”（商品名：晴可依）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种国内首家获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。晴可依按照化药新4类申报，被列入《第一批鼓励仿制药目录》，获批准的适应症为：用于经抗雌激素辅助治疗后复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌，包括...
【关键词】中国生物制药，乳腺癌药物，氟维司群注射液
【摘要】 9月2日，证券时报讯，9月1日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，均为境外输入病例（上海4例，广东2例，辽宁1例，四川1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例26例，解除医学观察的密切接触者525人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例176例（其中重症病例3例），无现有疑似病例。累计确诊病例2517例，累计治愈出院病例2341例，无死亡病例。截至9月1日24...
【关键词】9月1日，新增确诊8例，均为境外输入
【摘要】 9月1日，医药魔方讯，8月28日，信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记一项评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心Ⅲ期临床研究。该研究预计在国内招募75例患者，研究目的是评价Pemigatinib对比吉西他滨＋顺铂一线治疗携带FGFR2重排的胆管癌受试者的疗效。主要终点是无进展生存期，次要终点包括客观缓存率、总生...
【关键词】信达生物，Pemigatinib，Ⅲ期临床
【摘要】 9月1日，新浪医药讯，8月31日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例，均为境外输入病例（天津3例，河北3例，内蒙古1例，上海1例，福建1例，广东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例31例，解除医学观察的密切接触者532人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例182例（其中重症病例3例），无现有疑似病例。累计确诊病例2509例，累计治愈出院病例2327例，...
【关键词】8月31日，新增确诊10例，均为境外输入
【摘要】 8月31日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，罗氏（Roche）旗下两款创新药在中国获得六项临床默示许可，分别为TIGIT抑制剂tiragolumab注射液和PI3Kα抑制剂GDC-0077。其中，tiragolumab获得四项临床默示许可，分别针对小细胞肺癌、肝癌、晚期食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌适应症。PI3Kα抑制剂获批两项临床默示许可，针对晚期或转移性实体瘤患者，这也是该药首次在中国获批临床。
【关键词】罗氏，TIGIT抑制剂，PI3Kα抑制剂
