【摘要】 10月28日，卫健委官网讯，10月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例42例，其中境外输入病例20例（上海7例，陕西6例，广东2例，天津1例，河北1例，内蒙古1例，河南1例，四川1例），本土病例22例（均在新疆）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例8例，解除医学观察的密切接触者500人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例267例（其中重症病例3例），无现有疑似...
【关键词】10月27日，新增确诊42例，本土22例
【摘要】 10月27日，医药魔方讯，康方生物宣布其自主研发的创新候选药物CD73单克隆抗体AK119在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药。AK119拟用于治疗新型冠状病毒（COIVD-19）患者。此外，目前AK119在美国用于治疗轻中度COVID-19患者的临床试验已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈，同意递交新药临床试验申请。AK119为人源化单克隆抗体药物，可显著地抑制CD73的酶学活性。更重要的是，AK119可有效地引起B细胞活化幷加强抗...
【关键词】康方生物，CD73单抗，新西兰
【摘要】 10月27日，卫健委官网讯，10月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，均为境外输入病例（上海3例，陕西3例，河北2例，四川2例，北京1例，内蒙古1例，黑龙江1例，福建1例，山东1例，广东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例17例，解除医学观察的密切接触者243人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例255例（其中重症病例3例），现有疑似病例2例。累...
【关键词】10月26日，新增确诊16例，均为境外输入
【摘要】 10月26日，新浪医药讯，10月24日，丽珠集团发布公告称，子公司丽珠制药厂注射用丹曲林钠收到《药品注册证书》，获批上市，用于预防及治疗恶性高热。丽珠集团的注射用丹曲林钠为国内首仿。恶性高热属于罕见病，是一种具有家族遗传性的肌肉病，主要是由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药-琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢状态。在没有特异性治疗药物的情况下，一般的临床降温措施难以控制体温的增高，最终可导致患者死亡。注射...
【关键词】丽珠集团，注射用丹曲林钠，国内首仿
【摘要】 10月26日，卫健委官网讯，10月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例20例，均为境外输入病例（上海11例，内蒙古2例，陕西2例，河北1例，山西1例，福建1例，广东1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例20例，解除医学观察的密切接触者944人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例255例（其中重症病例3例），现有疑似...
【关键词】10月25日，新增确诊20例，均为境外输入
【摘要】 10月23日，药明康德讯，10月22日，海王生物发布公告，其全资子公司海王医药于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HW130注射用浓溶液开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。HW130是一种新型肿瘤血管阻断剂，此前已在美国获批临床。根据海王生物公开资料，目前国际上尚无同类抗肿瘤药物上市，同类药物处于临床前及临床研究不同阶段。根据公告，HW130注射液是海王医药自主研发、具有自主知识产权的新...
【关键词】海王生物，新型肿瘤血管阻断剂，获批临床
【摘要】 10月23日，卫健委官网讯，10月22日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例18例，均为境外输入病例（上海9例，福建7例，重庆2例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例15例，解除医学观察的密切接触者804人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例237例（其中重症病例2例），现有疑似病例7例。累计确诊病例3185例，累计治愈出院病例...
【关键词】10月22日，新增确诊18例，均为境外输入
【摘要】 10月22日，药明康德讯，10月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）开发的CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液的两项上市申请被纳入拟优先审评品种。公开资料显示，达雷妥尤单抗是全球首个获批上市的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，早前该药已在中国获批单药治疗多发性骨髓瘤成年患者。本次提交的是两项针对多发性骨髓瘤新适应症的上市申请。C...
【关键词】强生，CD38单抗，优先审评
【摘要】 10月22日，卫健委官网讯，10月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例14例，均为境外输入病例（上海8例，广东3例，四川2例，福建1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例16例，解除医学观察的密切接触者623人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例234例（其中重症病例1例），现有疑似病例5例。累计确诊病例3167例，累计治...
【关键词】10月21日，新增确诊14例，均为境外输入
【摘要】 10月21日，医药魔方讯，10月20日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。科技部社会发展科技司副司长田保国介绍，目前我国共有13个新冠疫苗进入临床试验，其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗总体进展顺利，截至目前共约6万名受试者接种，未收到严重不良反应报告，初步显示了良好的...
【关键词】新冠疫苗，2款灭活疫苗，紧急使用范围
【摘要】 10月21日，卫健委官网讯，10月20日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，均为境外输入病例（广东3例，四川3例，上海2例，河南2例，福建1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例22例，解除医学观察的密切接触者721人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例235例（其中重症病例1例），现有疑似病例5例。累计确诊病例3153例，累计治愈出院病例2918例，无死...
【关键词】10月20日，新增确诊11例，均为境外输入
【摘要】 10月20日，卫健委官网讯，10月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例，均为境外输入病例（上海5例，广东5例，四川3例，天津2例，北京1例，江苏1例，福建1例，重庆1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接触者301人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例245例（其中重症病例1例），现有疑似病...
【关键词】10月19日，新增确诊19例，均为境外输入
【摘要】 10月20日，Insight数据库讯，10月19日，NMPA发布批件，成都倍特4类仿制药“富马酸丙酚替诺福韦片”获批上市，同时视同通过一致性评价，成为国内首仿。富马酸替诺福韦艾拉酚胺（Tenofoviralafenemidefumarate，简称TAF），又叫磷丙替诺福韦/丙酚替诺福韦，其原研药是由吉利德开发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝（HBV）感染患者。该药最早于2016年11月在美国获批，商品名为Vemlidy，...
【关键词】成都倍特，乙肝重磅药，富马酸丙酚替诺福韦片
【摘要】 10月19日，医药观澜讯，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）提交了其1类新药BAY 2416964片的临床申请，并于10月16日获得CDE受理。BAY 2416964是一款高选择性芳香烃受体（AhR）抑制剂。因AhR在多种肿瘤中高表达，且具有免疫调节作用，因此靶向AhR的调节剂被认为是新型免疫疗法的类别之一。目前，BAY 2416964在全球尚处于早期开发阶段，此次是拜耳首次在中国递交这款在研药物的临床申请。
【点...
【关键词】靶向AhR，拜耳，癌症免疫新药
【摘要】 10月19日，卫健委官网讯，10月18日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例13例，均为境外输入病例（上海5例，广东3例，天津2例，陕西2例，山西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例16例，解除医学观察的密切接触者1127人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例236例（其中重症病例1例），现有疑似病例3例。累计确诊病例3123例，累计治愈出院病例2887例，无死...
【关键词】10月18日，新增确诊13例，均为境外输入
【摘要】 10月16日，Insight数据库讯，10月15日，诺和诺德在中国提交的Sogroya（somapacitan）临床申请获得CDE受理，这是一款每周皮下注射1次的长效人生长激素，已经于2020年9月获得FDA批准。生长激素缺乏症是一种垂体前叶腺分泌生长激素不足的疾病。儿童期生长激素缺乏最典型的特征是身材矮小，生长缓慢。此外还可能存在代谢异常、社会心理障碍、认知缺陷。生长激素缺乏症患者可以通过注射生长激素作为替代疗法。生长激素缺乏是一种儿...
【关键词】诺和诺德，生长激素，申报临床
【摘要】 10月16日，证券时报讯，10月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例，均为境外输入病例（上海11例，内蒙古5例，天津2例，江苏2例，广东2例，福建1例，重庆1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者855人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例240例（无重症病例），现有疑似病例5例。累计确诊病...
【关键词】10月15日，新增确诊24例，均为境外输入
【摘要】 10月15日，Insight数据库讯，10月14日，CDE官网显示，VielaBio公司递交了CD19单抗Inebilizumab注射液新药上市申请并获受理（受理号：JXSS2000042/3）。早前于2019年5月，豪森以超过2.2亿美元的首付款+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。Inebilizumab作为豪森首款引进的生物药，目前已在FDA获批，其疾病领域在国内尚无有效治疗手段，市场存在尚未满足的需求，前景良好。
【关键词】国内首款，CD19单抗，豪森
【摘要】 10月15日，证券时报讯，10月14日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，其中境外输入病例10例（广东4例，上海3例，陕西2例，河北1例），本土病例1例（在山东，为青岛市报告9月24日无症状感染者转为确诊病例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例120例，解除医学观察的密切接触者865人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例22...
【关键词】10月14日，新增确诊11例，本土1例
【摘要】 10月14日，Insight数据库讯，10月13日，复星医药发布公告，其引进新药“马来酸阿伐曲泊帕片”获NMPA批准开展临床试验，用于成人慢性免疫性血小板减少症适应症（ITP）。复星医药拟于近期条件具备后于中国境内开展该适应症Ⅲ期临床试验。阿伐曲泊帕是一款血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，2020年4月在国内首次获批上市，适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症（CLDT）。2018年3月，复星医药子...
【关键词】复星医药，阿伐曲泊帕片，Ⅲ期临床
【摘要】 10月14日，证券时报讯，10月13日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例20例，其中境外输入病例14例（广东6例，上海5例，陕西3例），本土病例6例（均在山东）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例7例，解除医学观察的密切接触者321人，重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例229例（无重症病例），现有疑似病例5例。累计确诊病例305...
【关键词】10月13日，新增确诊20例，本土6例
【摘要】 10月13日，证券时报讯，10月12日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例13例，其中境外输入病例7例（上海3例，广东2例，内蒙古1例，四川1例），本土病例6例（均在山东）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例15例，解除医学观察的密切接触者382人，重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例222例（无重症病例），现有疑似病例7例。累计确诊病例3036例，累计治愈出院病...
【关键词】10月12日，新增确诊13例，本土6例
【摘要】 10月13日，Insight数据库讯，10月12日，江苏豪森药业4类仿制药沙格列汀片的上市申请（受理号：CYHS1800448/9）NMPA办理状态变更为“在审批”，预计将在近日获批并视同通过一致性评价，成为国产第三家。沙格列汀（Saxaglipti）是一种高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可通过选择性抑制DPP-4，升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平而调节血糖，主要用于治疗成人2型糖尿病。与传统降...
【关键词】豪森药业，沙格列汀片，国产第三家
【摘要】 10月12日，医谷讯，10月10日，位于张江科学城的宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布完成2500万美元B轮融资。此次融资由礼来亚洲基金（LAV）领投， 济峰资本（LYFE Capital）跟投，A轮投资方理成资产继续追加投资。宜明昂科创立于2015年6月，主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究，主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及CAR-NK细胞治疗等。宜明昂科目前产品储备管线有7个，其中4个已获得国际国内专利，国内首个靶...
【关键词】宜明昂科，2500万美元，B轮融资
【摘要】 10月12日，证券时报讯，10月11日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例，均为境外输入病例（上海5例，辽宁4例，广东3例，河北2例，山西2例，北京1例，天津1例，内蒙古1例，福建1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例9例，解除医学观察的密切接触者742人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例230例（无重症病例），现...
【关键词】10月11日，新增确诊21例，均为境外输入
【摘要】 10月10日，医药魔方讯，10月9日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请获国家药监局批准上市，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关的住院治疗。2019年5月，辉瑞Vyndaqel（氯苯唑酸葡甲胺，tafamidis meglumine）和Vyndamax（氯苯唑酸）获FDA批准上市，这是转甲状腺素蛋白稳定剂氯苯唑酸的2种口服制剂，能够选择性地与转甲状腺素蛋白结合，稳定转甲状腺素蛋...
【关键词】辉瑞，氯苯唑酸软胶囊，中国获批
【摘要】 10月10日，证券时报讯，10月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例，均为境外输入病例（四川5例，陕西3例，天津2例，辽宁2例，上海2例，广东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例15例，解除医学观察的密切接触者857人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例206例（其中重症病例1例），现有疑似病例4例。累计确诊病例2987例，累计治愈出院病例2781例，无...
【关键词】10月9日，新增确诊15例，均为境外输入
【摘要】 10月9日，医药观澜讯，10月8日，上海药明奥测医疗科技有限公司（以下简称“药明奥测”）宣布，与赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”）和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA，获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），并于赛默飞的美国和欧洲工厂投入生产。在疫情面临二次爆发的关键时期，这款经过Mayo Clinic医学实验室严格临床验...
【关键词】药明奥测，赛默飞，Mayo，Clinic
【摘要】 10月9日，证券时报讯，10月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例，均为境外输入病例（陕西10例，上海6例，广东3例，辽宁2例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例15例，解除医学观察的密切接触者1123人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例206例（其中重症病例1例），现有疑似病例5例。累计确诊病例2972例，累计治愈出院病例2766例，无死亡病例。截至10...
【关键词】10月8日，新增确诊21例，均为境外输入
【摘要】 9月30日，药明康德讯，9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息，这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA（dinutuximab beta），它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK抑制剂泽布替尼胶囊，此次纳入优先审评的适应症为：适用于治疗成人华氏巨球...
【关键词】百济神州，迪妥昔单抗，泽布替尼
【摘要】 9月30日，证券时报讯，9月29日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例，均为境外输入病例（广东8例，福建5例，上海2例，陕西2例，河南1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者671人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例191例（其中重症病例2例），现有疑似病例2例。累计确诊病例2854...
【关键词】9月29日，新增确诊19例，均为境外输入
【摘要】 9月29日，新浪医药讯，深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。审批结论：为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，经特别专家组评议审核，应急批准新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）进行临床试验，适应症为...
【关键词】康泰生物，新型冠状病毒灭活疫苗，获批临床
【摘要】 9月29日，证券时报讯，9月28日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（上海5例，四川3例，陕西3例，福建1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例13例，解除医学观察的密切接触者254人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例184例（其中重症病例2例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2835例，累计治愈出院病例26...
【关键词】9月28日，新增确诊12例，均为境外输入
【摘要】 9月28日，新浪医药讯，今日，华润医药在港交所发布公告表示，该公司拟收购博雅生物制药集团控股权。公告表示，华润医药控股已与卖方订立有关建议收购事项的意向书。华润医药控股拟收购目标公司之控股权，而建议收购事项的条款须待华润医药控股与卖方进行进一步磋商后，方可作实。华润医药控股、卖方及目标公司拟就目标公司订立以下交易：1.卖方将向华润医药控股转让其于目标公司的部分股权，详情须待华润医药控股与卖方之间协...
【关键词】华润医药，收购，博雅生物
【摘要】 9月28日，证券时报讯，9月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例，均为境外输入病例（上海10例，广东5例，内蒙古3例，福建2例，山西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者786人，重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例185例（其中重症病例2例），无现有疑似病例。累计确诊病例2823例，累计治愈出院病例2638例，无死亡...
【关键词】9月27日，新增确诊21例，均为境外输入
【摘要】 9月27日，美通社讯，9月26日，康宁杰瑞生物制药宣布，由其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“江苏康宁杰瑞”）自主研发的KN046（重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）Ⅲ期临床研究（研究编号：ENREACH-LUNG-01）完成首例患者给药。ENREACH-LUNG-01是一项KN046联合含铂化疗在晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照性Ⅲ期临床研究，...
【关键词】康宁杰瑞，KN046，非小细胞肺癌
【摘要】 9月27日，证券时报讯，9月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例14例，均为境外输入病例（辽宁4例，福建4例，四川3例，广东2例，上海1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例5例，解除医学观察的密切接触者560人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例176例（其中重症病例3例），现有疑似病例2例。累计确诊病例2802例，累计治愈出院病例2626例，无死亡病例。...
【关键词】9月26日，新增确诊14例，均为境外输入
【摘要】 9月25日，Insight数据库讯，9月24日，CDE官网显示，复星医药获美国Revance Therapeutics公司授权的DaxibotulinumtoxinA在国内获批第二项临床，用于孤立性颈部肌张力障碍。此前，于9月21日，其用于中重度眉间纹已获批临床。RT002（注射用DaxibotulinumtoxinA），复星医药于2018年12月获美国Revance授权在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同）独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）的权利，Revance仍为该...
【关键词】研发投入2.1亿元，复星医药，RT002
【摘要】 9月25日，证券时报讯，9月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，均为境外输入病例（上海4例，广东2例，北京1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。当日新增治愈出院病例9例，解除医学观察的密切接触者468人，重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例166例（其中重症病例3例），现有疑似病例1例。累计确诊病例2773例，累计治愈出院病例2607...
【关键词】9月24日，新增确诊8例，均为境外输入
【摘要】 9月24日，Insight数据库讯，9月23日，Insight数据库显示，复宏汉霖HLX14启动Ⅰ期临床，适应症为高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。HLX14为一款重组抗NF-κB受体活化因子配体（RANKL）全人单克隆抗体注射液，是地舒单抗（Denosumab）的生物类似药。本次临床试验对照药为地舒单抗注射液（Denosumab，商品名：Prolia），适应症为高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。地舒单抗由安进公司研发上市，根据适应症不同，有两个规格...
【关键词】复宏汉霖地舒单抗，类似药，HLX-14
