4月18日新增确诊病例11例,均为境外输入病例(2021-04-19)
【摘要】 4月19日,卫健委官网讯,4月18日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,均为境外输入病例(海南4例,广东2例,云南2例,天津1例,上海1例,陕西1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例10例,解除医学观察的密切接触者333人,重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例241例(其中重症病例6例),现有疑似病例4例。累计确诊病例551...
【关键词】4月18日,新增确诊11例,均为境外输入
辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获中国国家药监局受理(2021-04-16)
【摘要】 4月16日,新浪医药讯,4月15日,中国国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,辉瑞(Pfizer)第三代ALK抑制剂lorlatinib上市申请获受理。据悉,该药此前已在中国香港获批上市,用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展后的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Lorlatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。lorlatinib专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药...
【关键词】辉瑞,第三代ALK抑制剂,上市申请
4月15日新增确诊病例11例,其中境外输入10例、本土1例(2021-04-16)
【摘要】 4月16日,卫健委官网讯,4月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,其中境外输入病例10例(上海3例,山东3例,广东2例,福建1例,陕西1例),本土病例1例(在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例9例,解除医学观察的密切接触者492人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例219例(其中重症病例4例),现有疑似病例2例。累计确诊病例5474例,累计治愈...
【关键词】4月15日,新增确诊11例,本土1例
国家医保局:240亿预付资金保障疫苗免费接种(2021-04-15)
【摘要】 4月15日,央视讯,我国新冠肺炎疫苗接种是个人自愿、国家免费接种的原则,截至4月11日,各地累计报告接种新冠病毒疫苗167343000剂次。据国家医保局介绍,截至3月底,已经通过疫苗采购机构向疫苗生产企业预付资金超240亿,做到了“钱等疫苗”。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,这是党中央国务院统筹疫情防控和社会经济发展,按照特事特办的原则提出的要求。那么按照这个要求,是新冠疫苗(和接种费用)主要由医保...
【关键词】240亿,预付资金,疫苗免费接种
4月14日新增确诊病例10例,均为境外输入病例(2021-04-15)
【摘要】 4月15日,卫健委官网讯,4月14日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,均为境外输入病例(广东4例,上海3例,山西1例,湖北1例,四川1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例11例,解除医学观察的密切接触者893人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例216例(其中重症病例4例),现有疑似病例3例。累计确诊病例5464例,累计...
【关键词】4月14日,新增确诊10例,均为境外输入
安进双特异性抗体AMG 570在中国获批临床(2021-04-14)
【摘要】 4月14日,药明康德讯,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,安进(Amgen)公司的1类新药AMG 570获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示,AMG 570是一款靶向BAFF和ICOSL的双特异性抗体,全球范围内正处于2期临床研究阶段。系统性红斑狼疮是一种临床表现为多系统损害症状的慢性系统性自身免疫疾病,它的发病机制复杂,包括自身反应性T细胞与B细胞的增殖活化,多种自身致病性...
【关键词】安进,双特异性抗体,AMG,570
4月13日新增确诊病例9例,其中境外输入8例、本土1例(2021-04-14)
【摘要】 4月14日,卫健委官网讯,4月13日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,其中境外输入病例11例(上海5例,广东3例,天津1例,福建1例,四川1例),本土病例1例(在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例7例,解除医学观察的密切接触者293人,重症病例较前一日增加2例。境外输入现有确诊病例214例(其中重症病例5例),现有疑似病...
【关键词】4月13日,新增确诊9例,本土1例
君实PD-1尿路上皮癌适应症正式获批(2021-04-13)
【摘要】 4月13日,Insight数据库讯,4月12日,君实生物宣布“特瑞普利单抗”第3个适应症正式获NMPA批准,用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)。此前,在君实与阿斯利康达成的协议中,阿斯利康获得了特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。目前,特瑞普利单抗已获批黑色素瘤和鼻咽癌适应症,本次尿路上皮癌获批是特瑞普利单抗获批的第3个适应症。此外,特瑞普利单...
【关键词】君实,PD-1,尿路上皮癌
4月12日新增确诊病例9例,其中境外输入8例、本土1例(2021-04-13)
【摘要】 4月13日,卫健委官网讯,4月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例,其中境外输入病例8例(浙江2例,广东2例,四川2例,上海1例,福建1例),本土病例1例(在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例11例,解除医学观察的密切接触者62人,重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例206例(其中重症病例4例),无现有疑似病例。累计确诊病例5443例,累计治愈...
【关键词】4月12日,新增确诊9例,本土1例
康弘药业康柏西普全球多中心临床试验停止(2021-04-12)
【摘要】 4月12日,新浪医药讯,4月9日晚,康弘药业发布公告称,停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验,这意味着,其被市场寄予厚望的核心产品康柏西普“出海”失败。公告提到,其全资子公司成都康弘生物科技有限公司于2018年5月启动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目(简称“PANDA试验”)。2020年9月25日,PANDA试验完成全...
【关键词】康弘药业,康柏西普,试验停止
4月11日新增确诊病例16例,其中境外输入14例、本土2例(2021-04-12)
【摘要】 4月12日,卫健委官网讯,4月11日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,其中境外输入病例14例(福建4例,上海3例,广东3例,陕西2例,北京1例,山东1例),本土病例2例(均在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例7例,解除医学观察的密切接触者546人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例209例(其中重症病例3例),现有...
【关键词】4月11日,新增确诊16例,本土2例
武田针对急性遗传性血管性水肿发作的治疗药物飞泽优获批(2021-04-09)
【摘要】 4月9日,新浪医药讯,2021年4月8日,上海-武田中国宣布,飞泽优(醋酸艾替班特注射液)正式经国家药品监督管理局获批,适用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。飞泽优(醋酸艾替班特注射液)是中国首个且目前唯一用于急性HAE发作皮下治疗的缓激肽2型(B2)受体的选择性竞争性拮抗剂,患者可在接受医疗卫生专业人士的皮下注射技术培训后自我给药。此前,中国没有急性HAE发作的针对性治疗1,患者...
【关键词】武田,飞泽优,获批
4月8日新增确诊病例21例,其中境外输入13例、本土8例(2021-04-09)
【摘要】 4月9日,卫健委官网讯,4月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,其中境外输入病例13例(广东4例,上海3例,陕西2例,北京1例,山西1例,福建1例,湖南1例),本土病例8例(均在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例5例,解除医学观察的密切接触者466人,重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例194例(其中重症病例2例...
【关键词】4月8日,新增确诊21例,本土8例
东阳光GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473注射液获批临床(2021-04-08)
【摘要】 4月8日,新浪医药讯,4月7日,CDE官网显示,东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可,拟开展2型糖尿病和减重临床研究。HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。HEC88473注射液是东阳光药2021年首个提交临床申请的1类新药;德谷胰岛素注射液是一种新型的、超长效应的胰岛素类似物,2019年全球销售额超过15亿美元;2020年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇...
【关键词】东阳光,GLP-1/FGF21双重激动剂,HEC88473注射液
4月7日新增确诊病例24例,其中境外输入13例、本土11例(2021-04-08)
【摘要】 4月8日,卫健委官网讯,4月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例,其中境外输入病例13例(上海9例,内蒙古1例,江苏1例,广东1例,陕西1例),本土病例11例(均在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例9例,解除医学观察的密切接触者381人,重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例186例(其中重症病例1例),现有疑似病例1例。累计确诊病例5384例,累...
【关键词】4月7日,新增确诊24例,本土11例
微芯生物“西奥罗尼胶囊”启动Ⅲ期临床,用于小细胞肺癌(2021-04-07)
【摘要】 4月7日, Insight数据库讯,近日,Insight 数据库显示,微芯生物西奥罗尼胶囊启动一项 Ⅲ 期临床,用于治疗经过 2 线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌。西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制 Aurora B 、 CSF1R 和 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶点。西奥罗尼在前期的临床试验中,针对多线治疗失败的 SCLC 患...
【关键词】微芯生物,西奥罗尼胶囊,小细胞肺癌
4月6日新增确诊病例12例,其中境外输入10例、本土2例(2021-04-07)
【摘要】 4月7日,卫健委官网讯,4月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,其中境外输入病例10例(上海2例,四川2例,北京1例,江苏1例,福建1例,山东1例,湖北1例,广东1例),本土病例2例(均在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例8例,解除医学观察的密切接触者901人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例182例(其中重症病例1例),现有疑似病例1例...
【关键词】4月6日,新增确诊12例,本土2例
济民可信新冠中和抗体获美国FDA临床批准(2021-04-06)
【摘要】 4月6日,医药观澜讯,近日,济民可信集团宣布,其自主研发的新冠病毒中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)日前已获得美国FDA批准,将在美国开展临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院研发的一款全人源特异性中和抗体,拟开发用于预防和治疗新冠病毒感染。早前,该项目已在中国启动1期临床试验。当前,中和抗体的开发也是对抗新冠病毒的重要研究方向之一。中和抗体通过与病毒表面的特异性抗原相结合,防止它们与细胞上表...
【关键词】济民可信,新冠中和抗体,FDA临床批准
4月5日新增确诊病例24例,其中境外输入9例、本土15例(2021-04-06)
【摘要】 4月6日,卫健委官网讯,4月5日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例,其中境外输入病例9例(山西4例,上海2例,广东2例,江苏1例),本土病例15例(均在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例18例,解除医学观察的密切接触者214人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例180例(其中重症病例2例),现有疑似病例1例。累计确诊病例5361例,累计治愈出院病例...
【关键词】4月5日,新增确诊24例,本土15例
朗来科技IRAK4抑制剂MY004临床试验申请获NMPA受理(2021-04-02)
【摘要】 4月2日,医药魔方讯,近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)披露武汉朗来科技发展有限公司上海子公司美悦生物白介素-1受体相关激酶4(Interleukin-1 receptor-associated kinase 4,IRAK4)抑制剂申请信息,MY004获得CDE正式受理。MY004为1类新药,用于类风湿关节炎、银屑病和特应性皮炎等自身免疫疾病临床适应症开发。此次MY004申请受理的临床研究,目的在于探索药物在健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学特性。同...
【关键词】朗来科技,IRAK4抑制剂,MY004
4月1日新增确诊病例9例,其中境外输入5例、本土4例(2021-04-02)
【摘要】 4月2日,卫健委官网讯,4月1日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例,其中境外输入病例5例(上海2例,湖南1例,四川1例,陕西1例),本土病例4例(均在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例8例,解除医学观察的密切接触者72人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例169例(其中重症病例2例),现有疑似病例5例。累计确诊...
【关键词】4月1日,新增确诊9例,本土4例
基石药业KIT/PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼国内获批(2021-04-01)
【摘要】 4月1日,新浪医药讯,3月31日,中国国家药监局(NMPA)药品批准证明文件待领取信息显示,基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼(avapritinib,曾用中文名:阿泊替尼)已在中国获批。据悉,阿伐替尼本次获批适应症为:用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。阿伐替尼是由Blueprint Medicines开发的一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂,基...
【关键词】基石药业,阿伐替尼,国内获批
3月31日新增确诊病例16例,其中境外输入10例、本土6例(2021-04-01)
【摘要】 4月1日,卫健委官网讯,3月31日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,其中境外输入病例10例(上海3例,广东3例,江苏2例,内蒙古1例,山东1例),本土病例6例(均在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例9例,解除医学观察的密切接触者99人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例172例(其中重症病例2例),现有疑似病例3例。累计确诊病例5300例,累计治...
【关键词】3月31日,新增确诊16例,本土6例
君实PD-1特瑞普利单抗第3个适应症即将获批(2021-03-31)
【摘要】 3月31日,CPhI制药在线讯,3月29日,根据相关网站显示,君实生物PD-1特瑞普利单抗第3个适应症(受理号:CXSS2000018/19)的上市申请已经变更为“在审批”,预计近期获批上市,用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者。据悉,此次新适应症的上市申请是基于一项开放性、单臂、多中心、Ⅱ期关键注册临床研究(POLARIS-03),该研究旨在评估特瑞普利单抗治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性膀胱尿路上皮...
【关键词】君实,PD-1特瑞普利单抗,第3个适应症
3月30日新增确诊病例11例,其中境外输入5例、本土6例(2021-03-31)
【摘要】 3月31日,卫健委官网讯,3月30日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,其中境外输入病例5例(广东2例,福建1例,河南1例,陕西1例),本土病例6例(均在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在内蒙古)。当日新增治愈出院病例4例,解除医学观察的密切接触者552人,重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例171例(其中重症病例2例),现有疑似病例3例。累计...
【关键词】3月30日,新增确诊11例,本土6例
康方生物PD1单抗获FDA突破性疗法资格,三线治疗转移性鼻咽癌(2021-03-30)
【摘要】 3月30日,医药魔方讯,康方生物宣布FDA授予派安普利单抗突破性疗法资格,用于三线治疗转移性鼻咽癌。此前,FDA已经授予过派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格。康方生物曾于2020年9月宣布派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的注册性临床试验达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点,在既往经过多线治疗后的鼻咽癌患者中,展示了良好的临床疗效和安全性,将会向NMPA进行新药上市申请前沟通。
...
【关键词】康方生物,PD1单抗,突破性疗法资格
3月29日新增确诊病例8例,均为境外输入病例(2021-03-30)
【摘要】 3月30日,卫健委官网讯,3月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,均为境外输入病例(上海3例,四川3例,广东2例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例7例,解除医学观察的密切接触者199人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例170例(其中重症病例1例),现有疑似病例2例。累计确诊病例5285例,累计治愈出院病例5115例,无死亡病例。截至3月29日24时,...
【关键词】3月29日,新增确诊8例,均为境外输入
首个DNA HPV疫苗在国内正式开展Ⅲ期临床(2021-03-29)
【摘要】 3月29日,医药魔方讯,3月26日,据东方高圣报道,其旗下公司东方略的VGX-3100项目已通过遗传办审批,正式在国内开展VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的Ⅲ期临床研究。VGX-3100是Inovio开发的一款DNA免疫疗法,是全球首个开发用于人乳头瘤病毒(HPV)相关癌前病变的治疗性疫苗。该款DNA疫苗由Inovio的SynCon平台开发,其通过专门设计的计算机算法识别和优化目标抗原(病毒或...
【关键词】首个,DNA,HPV疫苗
3月27日新增确诊病例8例,均为境外输入病例(2021-03-29)
【摘要】 3月29日,卫健委官网讯,3月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,均为境外输入病例(上海2例,四川2例,天津1例,河南1例,广东1例,陕西1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例2例,解除医学观察的密切接触者264人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例164例(其中重症病例1例),现有疑似病例2例。累计确诊病例5262例,...
【关键词】3月27日,新增确诊8例,均为境外输入
四川科瑞德制药两款注射液相继进入行政审批(2021-03-26)
【摘要】 3月26日,米内网讯,近日,四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段,目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示,丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物,是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂,具有作用后恢复快的特点,可作为全身麻醉的辅助用药,使骨骼肌松弛,以利于气管插管和机械通气。目前国内仅...
【关键词】四川科瑞德制药,两款注射液,行政审批
3月25日新增确诊病例11例,均为境外输入病例(2021-03-26)
【摘要】 3月26日,卫健委官网讯,3月25日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,均为境外输入病例(上海7例,广东2例,福建1例,陕西1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例13例,解除医学观察的密切接触者357人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例161例(无重症病例),现有疑似病例4例。累计确诊病例5243例,累计治愈出院病例5082...
【关键词】3月25日,新增确诊11例,均为境外输入
东阳光“恩他卡朋片”获批上市(2021-03-25)
【摘要】 3月25日,医药魔方讯,近日,国家药监局官网显示,东阳光按注册分类4申报的恩他卡朋片已获得NMPA批准上市(批准文号:国药准字H20213207)。目前该品种国内仅原研上市,获批上市后将会是首仿品种。恩他卡朋由Orion Pharma开发,最早于1998年在欧洲获批上市,作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。恩他卡朋片于2003年在国内获批上市,商品名...
【关键词】东阳光,恩他卡朋片,获批上市
3月24日新增确诊病例11例,均为境外输入病例(2021-03-25)
【摘要】 3月25日,卫健委官网讯,3月24日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,均为境外输入病例(上海4例,广东4例,甘肃2例,湖北1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例4例,解除医学观察的密切接触者327人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例163例(无重症病例),现有疑似病例4例。累计确诊病例5232例,累计治愈出院病例5069例,无死亡病例。截至3月24日24...
【关键词】3月24日,新增确诊11例,均为境外输入
基石药业抗癌药物“普拉替尼”获批,中国迎来首个RET抑制剂(2021-03-24)
【摘要】 3月24日,药明康德讯,中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请审评审批状态已更新为“审批完毕-待制证”,批准文号为:国药准字HJ20210018,这意味着该药已正式获批。公开资料显示,该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,普拉替尼的获批意义重大,它不仅标志...
【关键词】基石药业,普拉替尼,获批
3月23日新增确诊病例10例,均为境外输入病例(2021-03-24)
【摘要】 3月24日,卫健委官网讯,3月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,均为境外输入病例(上海3例,天津2例,广东2例,内蒙古1例,四川1例,甘肃1例);无新增死亡病例;新增疑似病例4例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例10例,解除医学观察的密切接触者166人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例156例(无重症病例),现有疑似病例6例。累计确诊病例5221...
【关键词】3月23日,新增确诊10例,均为境外输入
信达生物引进的PI3Kδ抑制剂拟纳入突破性治疗品种(2021-03-23)
【摘要】 3月23日,医药观澜讯,3月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物和Incyte联合申报的parsaclisib片已被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。Parsaclisib是由Incyte发现和开发的一款强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。2018年12月,信达生物与Incyte达成合作,获得了包括parsaclisib在内的三款在研候选药物针对血液病和肿瘤适应症在大中华...
【关键词】信达生物,PI3Kδ抑制剂,突破性治疗品种
3月22日新增确诊病例9例,均为境外输入病例(2021-03-23)
【摘要】 3月23日,卫健委官网讯,3月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例,均为境外输入病例(广东4例,陕西2例,上海1例,四川1例,云南1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例12例,解除医学观察的密切接触者238人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例156例(无重症病例),现有疑似病例2例。累计确诊病例5211例,累计治愈出院病例5055例,无死亡病例。截至...
【关键词】3月22日,新增确诊9例,均为境外输入
桂林三金孙公司BC006单抗注射液获临床试验批准(2021-03-22)
【摘要】 3月22日,新浪医药讯,3月21日,桂林三金发布公告称,近日,其控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(简称“宝船生物”)收到国家药监局核准签发的BC006单抗注射液的临床试验批件。BC006单抗注射液是抗巨噬细胞集落刺激因子1受体(CSF-1R,ColonyStimulating Factor 1 Receptor)的人源化IgG1单克隆抗体,特异性靶向作用于单核-巨噬细胞系膜表面的CSF-1R,抑制其二聚化并阻断下游细胞内信号通路活化,从而减少肿瘤微环...
【关键词】桂林三金,BC006单抗,临床试验批准
3月21日新增确诊病例7例,均为境外输入病例(2021-03-22)
【摘要】 3月22日,卫健委官网讯,3月21日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例,均为境外输入病例(上海3例,福建2例,辽宁1例,广东1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例11例,解除医学观察的密切接触者284人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例159例(无重症病例),现有疑似病例4例。累计确诊病例5202例,累计治愈出院病例5043例,无死亡病例。截至3月21日24...
【关键词】3月21日,新增确诊7例,均为境外输入
辉瑞停止在华生物类似药生产,相关资产出售给药明生物(2021-03-19)
【摘要】 3月19日,新浪医药讯,3月17日,辉瑞表示,已决定停止在中国生产生物类似药,并将位于杭州的生物药生产基地出售给无锡药明生物。辉瑞于2016年在中国杭州投资3.5亿美元建立了该生物类似药生产基地,这是其第三家全球生物技术中心。辉瑞公司发言人表示,该中心原计划在中国生产三种生物类似药:罗氏Avastin和Herceptin以及艾伯维Humira的生物类似药。根据双方签署的协议,辉瑞杭州工厂和基地内的辉瑞员工将被药明生物一并接收。...
【关键词】辉瑞,生物类似药,药明生物