【摘要】 7月10日，药智新闻讯，近日，创胜集团宣布，其已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和韩国食品药品安全部（MFDS）批准，在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管（G/GEJ）结合部腺癌患者中，开展Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与化疗的TranStar301全球III期关键性临床试验。此外，创胜还正在与欧盟和FDA进行监管互动。Osemitamab（TST001）是一种第二代靶向CLDN18.2的人源化抗体，具有增...
【关键词】创胜，CLDN18.2抗体，胃癌
【摘要】 7月7日，药智新闻讯，7月6日，上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）许可引进的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素）用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。据悉，此前复星医药产业于2018年12月与美国Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）就RT002在中国内地及港澳地区独家使用、进口、销售及其他商业化...
【关键词】复星医药，创新型肉毒素产品RT002，适应症
【摘要】 7月7日，药智新闻讯，7月6日，恒瑞医药宣布，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其I类新药SHR-1703开展用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的临床试验。这是继2020年7月获批用于嗜酸性粒细胞型哮喘的临床研究后，SHR-1703第二个适应症获批临床。SHR-1703是由恒瑞医药自主研发的一种新型、皮下注射用、人源化抗IL-5单克隆抗体（IgG1亚型），可与IL-5结合，抑制...
【关键词】恒瑞医药，SHR-1703，获批临床
【摘要】 7月6日，药智新闻讯，7月5日，诺诚健华宣布，其自主研发的TYK2（酪氨酸激酶2）JH2变构抑制剂ICP-488在中国完成首例银屑病患者给药。在临床I期，ICP-488已完成单剂量爬坡和多剂量爬坡研究，显示了良好的安全性和耐受性。目前正在进行的银屑病患者研究旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的安全性和疗效。
【关键词】诺诚健华，TYK2变构抑制剂，ICP-488
【摘要】 7月6日，药智新闻讯，近日，和誉医药宣布，其自主研发的新一代EGFRExon20ins抑制剂ABSK112临床试验获得美国食品药品管理局（“FDA”）临床研究许可，即将开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）的国际首次人体I期临床试验。ABSK112是一款具有优异活性、选择性、和入脑特性的二代EGFRExon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的EGFRExon20ins抑制剂，ABSK112在临床前研究中展现出更优的入脑特性、针对野生型EGFR的更优选...
【关键词】和誉医药，ABSK112临床试验申请，FDA批准
【摘要】 7月5日，药智新闻讯，7月4日，华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。（药品批准文号：国药准字S20233109、国药准字S20233110），商品名称为：利鲁平，规格为：3ml:18mg（预填充注射笔）；3ml:18mg（笔芯）。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）...
【关键词】华东医药，利拉鲁肽注射液，肥胖或超重
【摘要】 7月5日，药智新闻讯，7月4日，百济神州与绿叶制药集团宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球（中文商标：百拓维）已于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂；同时，百济神州与绿叶制药双方将正式就该产品商业化开展战略合作。百拓维通过创新的微球技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使...
【关键词】百拓维，百济神州，绿叶制药
【摘要】 7月4日，美通社讯，近日，翰森制药“全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂”圣罗莱（培莫沙肽注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。圣罗莱是翰森制药获批上市的第7款创新药，填补了我国乃至全球新一代ESA类月制剂的空白，为广大肾性贫血患者提供了新的...
【关键词】中国原研，翰森制药，培莫沙肽注射液
【摘要】 7月4日，美通社讯，2023年6月30日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）与南京凯地医疗技术有限公司（简称凯地医疗）举行战略合作签约仪式，深化细胞治疗药物的研发与生产合作，共同推进新药在中国、美国乃至全球市场的开发。2023年3月，凯地医疗自主研发的实体瘤CAR-T项目KD-025细胞注射液，临床试验申请（IND）通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许。博腾生物作为独家CDMO合作伙伴，为该项目提供了CMC研究开...
【关键词】博腾生物，凯地医疗，战略合作
【摘要】 7月3日，美通社讯，诺诚健华和康诺亚联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02在中国完成首例患者皮下注射给药。皮下注射也是该临床试验在静脉输注给药方式新增的给药途径。目前，ICP-B02正在中国开展治疗CD20+B细胞血液瘤的临床研究。ICP-B02特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，用于治疗CD20+B细...
【关键词】诺诚健华，康诺亚，双特异性抗体
【摘要】 7月3日，美通社讯，九天生物（Skyline Therapeutics）宣布，其创新的AAV眼科基因治疗药物SKG0106新药临床试验（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，即将开展针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I/IIa期临床试验。SKG0106眼内注射溶液是九天生物自主研发的新型AAV载体，携带编码独特的抗VEGF蛋白的转基因序列，通过单次玻璃体腔注射导入眼内，高效转导视网膜细胞表达抗VEGF蛋白，具有特异性抑制VEGF生物活...
【关键词】九天生物，SKG0106，临床试验
【摘要】 6月30日，药智新闻讯，6月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓（通用名：佩索利单抗注射液）用于预防泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，GPP）发作新增适应症优先审评审批资格。该拟定新适应症于5月11日全球率先在华递交上市申请。值得一提的是，4月19日该拟定新适应症已被CDE授予突破性疗法认定。此前圣利卓在中国已获批用于治...
【关键词】勃林格殷格翰，圣利卓，优先审评
【摘要】 6月30日，药智新闻讯，科伦博泰宣称与默沙东联合开发的创新TROP2-ADC（SKB264, MK-2870），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定（BTD），用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者。此前SKB264已获得两项突破性疗法认定，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突...
【关键词】科伦博泰，创新TROP2-ADC，突破性疗法认定
【摘要】 6月29日，中新网讯，泛发性脓疱型银屑病是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病，该病创新靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)近日在南方医科大学皮肤病医院开出广州地区首张处方。泛发性脓疱型银屑病因其反复发作和对容貌造成的损害，不仅仅严重影响患者的身体健康，更给患者带来了严重的心理负担。曾有患者表示，该病发作时导致的全身溃烂，阻碍了正常的生活社交，甚至因剧烈的疼痛连拥抱家人都成为一种奢望。据统计，...
【关键词】罕见皮肤病，靶向生物制剂，广州
【摘要】 6月29日，证券日报讯，6月28日，药师帮正式登陆港交所，上市首日，公司股价上涨5.5%，报收21.1港元/股，市值133.43亿港元，成为本月第二家正式登陆港交所的生物医药公司。港交所数据显示，6月27日晚间，英矽智能向港交所递交招股书；喜曼拿医疗已于6月23日向港交所递交招股书，拟在港股创业板上市；6月份还有方舟云康、英诺伟医疗、友芝友生物、亿腾医药等公司向港交所递交招股书。整体来看，生物医药公司赴港上市热情颇高。目...
【关键词】21家公司，生物医药，赴港上市
【摘要】 6月28日，药智新闻讯，6月26日，复宏汉霖宣布，其自主研制的伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，用于肝癌的治疗。据悉，HLX13是复宏汉霖自主研发的伊匹木单抗生物类似药，可通过阻断由CTLA-4通路诱导的T细胞抑制信号，增加活性效应T细胞的数量。同时，CTLA-4阻断也能降低调节T细胞功能，有助于抗肿瘤免疫应答增强。HLX13可选择性地耗尽肿瘤部位的调节...
【关键词】复宏汉霖，抑制剂，获批临床
【摘要】 6月28日，药智新闻讯，6月27日，阿斯利康宣布，其产品安达释在华获批用于治疗成人2型糖尿病。此次获批标志着达格列净二甲双胍缓释片成为中国唯一一个每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。据悉，阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片是一种每日服用一次、固定剂量的复方制剂，已被中国国家药品监督管理局批准配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖...
【关键词】安达释，2型糖尿病，获批
【摘要】 6月27日，药智新闻讯，6月26日，石药集团宣布，其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司的注射用奥马珠单抗（商品名：可令达）的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体，为茁乐的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。
【关键词】奥马珠单抗，上市申请，受理
【摘要】 6月27日，药智新闻讯，6月26日，上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，其合营公司复星凯特生物科技有限公司的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应症正式上市。
【关键词】中国首款，复星凯特，奕凯达
【摘要】 6月26日，药智新闻讯，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布与信达生物制药集团达成一项临床研究和供药合作协议，将分别就新型抗体偶联药物RC88（靶向MSLN）、RC108（靶向c-MET）联合信迪利单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名：达伯舒）开展联合用药临床研究合作。根据合作协议，信达生物将提供试验使用的信迪利单抗注射液，荣昌生物将在中国开展临床I/IIa期研究，评估RC88或RC108联合信迪利单抗注射液在中国肿瘤患者中的安全性...
【关键词】荣昌生物，信达生物，RC88
【摘要】 6月26日，药智新闻讯，近日，海思科医药集团股份有限公司宣布，其创新药HSK31679片获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。据悉，HSK31679片是其自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
【关键词】海思，科创新药，获批临床
【摘要】 6月25日，上海证券报讯，日前，在第21届CPHI展会天然提取物展区现场，成都欧康医药股份有限公司与江苏海飞生物科技有限公司签署合成生物项目战略框架协议。双方希望利用国内外合成生物的前沿技术和市场需求信息，准确把握合成生物发展趋势，并结合双方在合成生物方面的各自优势，互作依托和支撑，共同实现合成生物的选品、研发、实验、生产及销售。
【关键词】欧康医药，江苏海飞，生物项目
【摘要】 6月25日，药智新闻讯，近日，华东医药旗下控股子公司杭州珲信生物科技有限公司与尧唐（上海）生物科技有限公司在杭州签署战略合作协议。据悉，双方就联合开发基因编辑产品、mRNA药物及服务的国内外业务等方面开展深度合作。尧唐（上海）生物科技有限公司成立于2021年，是一家专注于结合mRNA体内递送技术和基因编辑技术，开发新一代mRNA药物和基因编辑药物的高科技生物技术公司。
【关键词】华东医药，珲信生物，战略合作
【摘要】 6月21日，药智新闻讯，近日，威斯津生物宣布：A轮融资已到位总额3亿元，由北京康辰药业股份有限公司、成都光华梧桐股权投资基金管理有限公司、杭州泰格股权投资合伙企业（有限合伙）、淄博盈科嘉礼股权投资基金合伙企业（有限合伙）、四川曼赛思企业管理合伙企业（有限合伙）、浙江华鑫资本管理有限公司等机构共同投资。据了解，此次融资，将用于推进肿瘤治疗疫苗研发及海内外的临床试验，以加速威斯津生物的发展。
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【关键词】威斯津生物，A轮融资，3亿元
【摘要】 6月21日，中国新闻网讯，6月20日下午，2023中国产业转移发展对接活动（河南）——生物医药产业专题对接活动在郑州召开。当天，参加活动的生物医药类企业共签约53个项目，合同金额达436.29亿元。“现代医药产业是全球新一轮科技革命和产业竞争的焦点赛道之一，是关系国计民生和国家安全的战略型新兴产业。”河南省政协副主席戴柏华在活动上表示，河南现代医药产业发展势头强劲，全省现有规模以上医药工业企业500余家，从业人员1...
【关键词】河南，生物医药产业对接，436.29亿元
【摘要】 6月20日，药智新闻讯，6月19日，贝达药业第四个上市药物甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）在全国多地开出首批处方，为肿瘤患者带去福音，同时正式向全国各大医院和药房供药。据悉，甲磺酸贝福替尼胶囊是针对T790M突变的第三代EGFR-TKI，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗出现疾病进展，并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2023年5月31日，甲磺酸贝福替尼...
【关键词】贝达，赛美纳，首批处方
【摘要】 6月20日，Insight数据库讯，6月19日，复宏汉霖LAG-3单抗HLX26启动II期临床，联合斯鲁利单抗+化疗治疗既往未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者（登记号：CTR20231775）。HLX26为复宏汉霖自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3（lymphocyte-activation gene 3，LAG-3）胞外结构域的人源化单抗。通过阻断LAG-3介导的负信号通路，HLX26可使T细胞重新获得细胞毒性活性，从而恢复对肿瘤的杀伤功能。临床前研究表明，HLX26具有抗肿瘤活性以...
【关键词】一线NSCLC，复宏汉霖，LAG-3+PD-1
【摘要】 6月19日，Insight数据库讯，6月16日，恒瑞发布公告，已与天广实生物协商一致，决定终止有关MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向，并签署了终止协议。这项交易原本在2021年9月达成，在合作中，恒瑞获得第三代抗CD20抗体MIL62在大中华区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时达成相关产品联用临床合作。此外，当时恒瑞也与天广实达成了初步股权投资意向，拟作为基石投资人向天广实...
【关键词】恒瑞，终止合作，天广实
【摘要】 6月19日，美通社讯，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准，开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体创新药，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤，具有优良的成药性和临床治疗潜力，此前已于2022年...
【关键词】济民可信，GARP/TGF-β1单抗，临床试验获批
【摘要】 6月16日，药智数据讯，6月13日，中国生物制药宣布与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。GMA106是鸿运华宁开发的一款GIPR/GLP-1R双靶点药物，具有抑制食欲和降低脂肪积累的作用，拟定适应症为肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。据药智数据...
【关键词】中国生物制药，GIPR/GLP-1R双靶点，减重药
【摘要】 6月16日，同花顺讯，近日，华大基因沙特源泉健康医疗服务公司（华大基因沙特全资子公司）与沙特Tibbiyah Holding（沙特Al Faisaliah集团全资子公司）合资成立的独立临床实验室Genalive开业，沙特卫生部次大臣Eng. Abdulaziz bin Hamad Alrumaih及其他政商界代表、华大集团CEO尹烨亲临现场见证。在开幕式上，华大集团CEO尹烨表示：“Genalive代表了沙特医疗行业的一个变革性进展。通过结合华大基因和Tibbiyah的优势，我们可以开...
【关键词】华大基因，沙特Tibbiyah，独立临床实验室
【摘要】 6月15日，药智新闻讯，6月14日，迈威生物宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前，9MW3811已在澳、中、美三地分别获批开展临床试验，是国内企业开发的首个获批进入临床的抗IL-11单抗。据悉，9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体，可高效阻断IL-11下游信号通路的活化，抑制IL-11诱导的病理生理功能，...
【关键词】迈威生物，9MW3811注射液，临床试验
【摘要】 6月15日，药智新闻讯，2023年6月14日，甘李药业股份有限公司宣布，其研发用于糖尿病患者血糖控制的生物类似药门冬胰岛素注射液（通用名：Insulin Aspart Injection）的生物制品许可申请（Biologics License Application，以下简称“BLA”）获美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称“FDA”）正式受理，进入实质审查阶段。据悉，此前门冬胰岛素（锐秀霖）作为国内首个获批上市的国产门冬胰岛素，于202...
【关键词】甘李药业，门冬胰岛素，BLA上市申请
【摘要】 6月14日，药智新闻讯，6月12日，石药集团公告，集团开发的SYH2051已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品为石药集团自主研发的化药1类新药，是一种选择性的ATM抑制剂，通过靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延迟DNA双链断裂修复，导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞，从而抑制肿瘤细胞增殖。该次获批的临床适应症为实体瘤。临床前研究显示，该产品对A...
【关键词】石药集团，1类新药，获批临床
【摘要】 6月14日，药智新闻讯，近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司与普洛药业股份有限公司本着平等互利、优势互补的原则，拟进一步开展原料药及中间体研发与外包定制生产项目（简称“CDMO项目”）的长期合作，实现利益共享，双方签署了《战略合作框架协议》，共同打造可持续发展的战略合作伙伴关系。泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士表示，普洛药业具备先进的原料药和中间体生产设施、研发能力、质量管理和EHS控制体系等，为国际、国...
【关键词】泽璟制药，普洛药业，战略合作协议
【摘要】 6月13日，美通社讯，6月12日，康哲药业控股有限公司宣布，地西泮鼻喷雾剂新药上市许可申请（NDA）已于2023年6月7日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，产品为中国首个地西泮鼻喷雾剂，用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。产品为通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂，具有较高的生物利用度，以及突出的...
【关键词】康哲药业，地西泮鼻喷雾剂，获批上市
【摘要】 6月13日，美通社讯，中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗（eculizumab）注射液（商品名：舒立瑞，Soliris）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗gMG的补体抑制剂。此次依库珠单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，主要是基于一项关键III期临床试验（REGAIN研究）有效性和安全性的结果。研究结果显示，依库珠单抗对先前...
【关键词】舒立瑞，在华获批，重症肌无力
【摘要】 6月12日，药智新闻讯，近日，礼来－勃林格殷格翰联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静（通用名：恩格列净片）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于联合胰岛素治疗（伴或不伴口服降糖药），在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。这是继成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭之后，欧唐静在中国获批的又一个新适应症。
【关键词】礼来，欧唐静，新适应症
【摘要】 6月12日，药智新闻讯，近日，信立泰宣布，肾性贫血新药“恩那度司他片”（恩那罗）获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，药品批准文号：国药准字H20233662、国药准字H20233663、国药准字H20233664。恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物，目前适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗（简称肾性贫血）。
【关键词】信立泰，恩那度司他片，获批上市
【摘要】 6月9日，药智新闻讯，6月7日，和誉医药宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）授予优先药物资格（PriorityMedicine以下简称“PRIME”），用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次优先药物资格认定是基于Pimicotinib腱鞘巨细胞瘤患者临床Ib期试验的优异研究结果。“优先药物计划”与其它国家突破性疗法认定相似，旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。
【关键词】和誉医药，Pimicotinib，优先药物计划认定
