【摘要】 1月5日，美通社讯，苏州瑞博生物技术股份有限公司（Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd）及瑞博国际研发中心（Ribocure Pharmaceuticals AB）（统称"瑞博"）与德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）携手合作，宣布将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法。这一合作将把瑞博在siRNA药物领域早期研究和临床开发的领先经验与勃林格殷格翰致力于改善心血管、肾脏和代谢疾...
【关键词】瑞博生物，勃林格殷格翰，小核酸创新疗法
【摘要】 1月4日，美通社讯，专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（下称"信念医药"）于今日宣布：由其自主研发和生产的BBM-H803注射液的注册临床研究（CTR20233400）在中国顺利完成首例受试者给药。本研究是一项多中心、单臂、开放、单次给药的注册临床研究，旨在评估单次静脉输注BBM-H803注射液在≥18岁的重度A型血友病患者中的安全性、耐受性和有效性。该款药物使用了具备自主知识产权的工程化衣壳，相对而言，其...
【关键词】信念医药，A型血友病，基因疗法注
【摘要】 1月4日，药智新闻讯，驯鹿生物和Umoja Biopharma今日共同宣布就新型体外和体内细胞与基因疗法的研发和商业化开展一系列新的合作。此次新协议的签署深化了双方的战略合作，进一步推动创新即用型细胞与基因治疗方案。根据协议，驯鹿生物将获得Umoja的雷帕霉素激活的细胞因子受体（RACR）平台——合成细胞因子受体技术的独家使用权，用于开发两种体外的iPSC来源的嵌合抗原受体（CAR）细胞疗法。驯鹿生物将负责上述两个体外细胞治...
【关键词】驯鹿生物，Umoja，Biopharma，细胞与基因疗法
【摘要】 1月4日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片（II）（商标：艾瑞吉）上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市，也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。醋酸阿比特龙片（II）创新性引入纳米晶技术，可显著提高药物生物利用度、降低食物影响程度，从而提高患者服药依从性1,2，将为国内转移性前列腺癌...
【关键词】中国首个，恒瑞医药，醋酸阿比特龙纳米晶制剂
【摘要】 1月3日，药智新闻讯，1月2日，阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得NMPA批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗由赛诺菲和阿斯利康共同研发，是一款为所有婴儿设计的长效单克隆抗体，能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭，该药物单剂...
【关键词】阿斯利康/赛诺菲，尼塞韦单抗，RSV感染
【摘要】 1月3日，药智新闻讯，美通社讯，1月2日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第七项适应症，也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。此次新适应症的获批主要基于NEOTORCH研究...
【关键词】君实生物，特瑞普利单抗，肺癌围手术期疗法
【摘要】 1月3日，药智新闻讯，百济神州今日宣布其PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）新适应症已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。此次获批是基于RATIONALE301（NCT03412773）的临床试验数据。该试验是一项随机、开放性的全球3期临床研究，从亚洲、欧洲和美国各研究中心共入组674例患者，旨在评估替雷利珠单抗对比索拉非尼作为不可切除的HCC成人患者一线治疗的效果。至此...
【关键词】百济神州，百泽安，肝细胞癌
【摘要】 1月2日，中国证券网讯，智飞生物传来消息，近日，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署合作开发与独家许可协议，双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台，结合双方在疫苗上下游的优势互补，开展深度合作。智飞绿竹将同时获得合作项目的独家授权许可，拥有在指定许可区域内研究、开发、生产和商业化权利。未来，双方将共同推进合成生物学技...
【关键词】智飞生物，羽冠生物，合成生物学
【摘要】 1月2日，药智新闻讯，宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（“c-METADC”），用于治疗实体瘤。根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联...
【关键词】10.5亿美元，罗氏，宜联生物
【摘要】 12月29日，药智新闻讯，近日，新冠变异株JN.1登上热搜榜首，引发关注。JN.1是新冠病毒奥密克戎变异株BA.2.86的分支，正在全球多地快速蔓延。面对JN.1变异株的快速蔓延，抗新冠病毒药物再次成为公众的焦点话题。11月23日，又一款国产3CL新冠口服创新药泰中定（通用名称：阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）获批上市，并且已正式投产，在全国各地开始供应，为患者提供新的治疗选择。相比同类抗新冠口服药，泰中定日服用药剂量更低...
【关键词】国产新冠，创新药，泰中定
【摘要】 12月29日，美通社讯，12月28日，复宏汉霖宣布，公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Zerpidio。这是H药首次在海外市场成功获批上市，也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前，复宏汉...
【关键词】复宏汉霖，H药，印度尼西亚
【摘要】 12月28日，大河财立方讯，12月28日，河南生物产业集团有限公司（以下简称河南生物产业集团）在鹤壁正式揭牌成立。当前，全球以合成生物学为引领的第三次生物技术革命正加速蓬勃发展。河南投资集团有限公司在对生物制造行业进行充分调研的基础上，结合河南省生物产业基础及自身发展生物产业的能力，发起设立河南生物产业集团。河南生物产业集团注册资本为30亿元，管理新拓洋生物工程有限公司、郑州拓洋实业有限公司、河南成果转...
【关键词】河南，生物产业集团，合成生物
【摘要】 12月28日，美通社讯，信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与轩竹生物科技股份有限公司，共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议，将就信利迪单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名：达伯舒）与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501（靶向HER2-HER2双表位抗原ADC）开展联合用药临床研究合作。根据合作协议，信达生物将提供试验使用的信迪利单抗，轩竹...
【关键词】信达生物，轩竹生物，临床研究合作
【摘要】 12月27日，美通社讯，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司与乐普创一生物科技（上海）有限公司共同宣布，双方合作开发针对胞内靶点的三特异性T细胞连接器取得里程碑式进展。在合作达成以来短短的一年时间里，双方已筛选到靶向WT1/HLA-A02的T细胞连接器-WT1xCD3x4-1BB三抗。候选抗体对多种血液瘤和实体瘤均表现出优异的抗肿瘤活性，具有同类首创，及同类最优的开发潜质。双方将在2024年美国癌症研究协会年会（AACR）上公开其...
【关键词】百奥赛图，乐普创一，多特异性T细胞连接器药物
【摘要】 12月27日，药智新闻讯，12月27日，信达生物制药集团与SanegeneBioUSAInc.（简称“圣因生物”）宣布达成战略合作协议，共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SGB-3908用于治疗高血压，同时信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。SGB-3908目前处于IND申报准备阶段，是圣因生物具有自主知识产权的siRNA药物，基于公司专有小核酸药物开发平台LEAD（LigandandEnhancerAssist...
【关键词】小核酸药物，信达生物，圣因生物
【摘要】 12月27日，药智新闻讯，12月26日，阿斯利康宣布将收购亘喜生物，包括亘喜生物处于临床阶段、针对恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自体CAR-T细胞疗法，以及专有的细胞疗法生产平台。根据协议，亘喜生物将获得普通股每股2美元（相当于每股美国存托股份ADS10美元）的现金，以及普通股每股0.3美元（相当于每股ADS1.5美元）的或有价值权益（CVR），交易总金额高达12亿美元。亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美...
【关键词】阿斯利康，收购，亘喜生物
【摘要】 12月26日，药智新闻讯，12月22日，CDE将山东则正医药技术有限公司（以下简称“则正医药”）艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂的上市申请拟纳入优先审评，理由为“（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”。据CDE官网显示，艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂拟用于治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症患者血小板减少症：本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少...
【关键词】三生制药/则正医药，艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂，优先审评
【摘要】 12月26日，药智新闻讯，近日，第一三共和默沙东宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理patritumabderuxtecan（HER3-DXd）的生物制品许可申请（BLA）并授予其优先审评资格，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。《处方药使用者付费法案》（PDUFA）日期，即FDA作出审评决议日期为2024年6月26日。第一三共于2021年12月收到FDA授予的突破性疗法认定后被授予优...
【关键词】第一三共/默沙东，HER3-DXd，优先审评资格
【摘要】 12月25日，科技日报讯，美国南加州大学研究人员发明的一项突破性新技术，或将彻底改变合成生物学领域。该方法被称为克隆重编程和组装平铺天然基因组DNA（CReATiNG），为构建合成染色体提供了一种更简单且更具成本效益的方法。它可显著推进基因工程，并推动医学、生物技术、生物燃料生产甚至太空探索领域的进步。研究成果12月20日发表在《自然通讯》杂志上。合成生物学，广义上是指通过构建生物功能元件、装置和系统，对细胞或...
【关键词】合成生物学，新突破，千亿级别
【摘要】 12月25日，猎云网讯，近日，德和生物宣布完成数千万元B+轮融资，本轮融资由太翎控股独家投资。据悉，本轮融资将主要用于新生产基地的建设及上海研发中心的科研投入。据悉，德和生物成立于2016年，公司定位工业智能化高附加值微藻全球供应商，是国内工业化微藻养殖及天然虾青素品牌领军企业，致力于打造全球B2B高附加值微藻原料全产业链的平台型企业。创立至今，公司已完成5轮融资，今年7月，德和生物完成了数千万B轮融资。借助...
【关键词】太翎控股，德和生物，B+轮融资
【摘要】 12月22日，药智新闻讯，武田中国旗下抗病毒感染领域创新药物马立巴韦片（抑泰之）正式获得NMPA批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。据了解，马立巴韦（maribavir）是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂，其获批将为中国难治性CMV感染...
【关键词】武田，马立巴韦，在华上市
【摘要】 12月22日，药智新闻讯，12月21日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，兆科（广州）肿瘤药物有限公司的索卡佐利单抗注射液获批上市。索卡佐利单抗注射液（首克注利单抗，Socazolimab）是基于Sorrento公司专利G-MAB库平台筛选出的全人抗PD-L1单抗，后被李氏大药厂引进。2021年10月27日，李氏大药厂提交了Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌的新药上市申请获得CDE受理。2021年2月，首克注利单抗获CDE突破性疗法认定。据...
【关键词】李氏大药厂，PD-1单抗，获批上市
【摘要】 12月21日，药智新闻讯，12月20日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：泰它西普治疗成人活动性原发性干燥综合征的全球多中心Ⅲ期临床IND获得美国FDA的批准，将在全球多个国家和地区展开临床研究。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估泰它西普治疗成人活动性原发性干燥综合征（pSS）的疗效与安全性，并进行药代动力学特征、药效学与免疫原性的评估。在之前的一系列非临床项目与临床试验中，泰...
【关键词】荣昌生物，泰它西普，干燥综合征
【摘要】 12月21日，药智新闻讯，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）与应世生物科技（南京）有限公司（以下简称“应世生物”）授权合作协议生效。根据该授权协议，诗健生物就其ADC技术平台EZWi-Fit运用于应世生物靶点开发ADC产品，向应世生物进行非独家全球授权。应世生物利用EZWi-Fit开发数款ADC产品，将负责ADC产品在全球范围内的临床前、临床开发和商业化销售，并就每个靶点的授权产品分别向诗健生物支付权益付款（包...
【关键词】诗健生物，应世生物，ADC平台技术
【摘要】 12月20日，药智新闻讯，12月18日，CDE将益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）的格舒瑞昔片（D-1553片）纳入拟优先审评品种，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。2023年8月3日，中国生物制药集团宣布，下属正大天晴与益方生物达成合作协议，获得后者D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。根据协...
【关键词】正大天晴，益方生物，KRAS，G12C抑制剂
【摘要】 12月20日，药智新闻讯，近日，齐鲁制药恩格列净片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有151个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是新一代SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，用于2型糖尿病的治疗，可以跟其他降糖药合用，...
【关键词】齐鲁制药，恩格列净片，获批上市
【摘要】 12月19日，药智新闻讯，12月18日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗（商品名：罗视佳，Vabysmo）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物，其同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，提升长期视力获益并改善患者生活质量。视力受损是全球瞩目的...
【关键词】全球首个，罗氏制药，法瑞西单抗
【摘要】 12月19日，药智新闻讯，辉大基因今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)授予HG302儿科罕见病药物资格认定（RPDD），HG302是一种全新的CRISPR-Cas12DNA编辑疗法，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。DMD是一种致命的神经肌肉疾病，主要影响男孩，全球每5000名男婴中约有1人患有DMD。这也是辉大基因继HG004和HG204之后，第三个被授予RPDD的项目。传统的CRISPR-Cas9技术应用于体内基因编辑时，存在基因编辑效率有限、脱靶修饰发生...
【关键词】儿科罕见病，辉大基因，HG302
【摘要】 12月18日，美通社讯，诺纳生物（和铂医药全资子公司）是一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司，公司18日宣布，与辉瑞就靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。根据协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元的里程碑付款，...
【关键词】诺纳生物，辉瑞，HBM9033
【摘要】 12月18日，投资界讯，深圳市瑞图生物技术有限公司宣布成功完成超亿元B2轮融资。本轮融资由国科投资、国内知名基金领投，深投控资本参与投资，点石资本担任独家财务顾问。瑞图生物自成立以来，得到了洲嶺资本、招银国际、联想之星等专业投资机构的持续加持，本轮融资将主要用于核心产品的生产、商业化及研发迭代等。截至目前，瑞图生物已获得37张II类注册证及超400项专利；其核心产品已实现32个省份全面覆盖，入院超1500家，标...
【关键词】瑞图生物 B2轮融资 人工智能检验实验室
【摘要】 12月15日，药智新闻讯，12月14日，和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获美国FDA授予快速通道认定（FTD），用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。12月初，和誉医药以7000万美元首付将Pimicotinib大中华区商业化权益授权予默克，总交易金额或超6亿美元。Pimicotinib由和誉医药自主研发，是一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，当前已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心...
【关键词】和誉医药，抑制剂，提档加速
【摘要】 12月15日，药智新闻讯，和铂医药宣布全资子公司诺纳生物与辉瑞就靶向人间皮素抗体偶联药物（ADC）HBM9033达成全球授权协议。根据协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元里程碑付款，此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费，该项授权交易潜在总金额超11亿美元。
【关键词】生物医药，授权协议，特许使用
【摘要】 12月14日，药智新闻讯，迈威生物宣布，根据中国国家医疗保障局、国家人力资源和社会保障部于2023年12月13日发布的通知，地舒单抗注射液（迈利舒）和阿达木单抗注射液（君迈康）继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。其中，迈利舒是全球第2款获批上市的地舒单抗生物类似药，产品于2023年3月获批上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在...
【关键词】迈威生物，注射液，纳入医保
【摘要】 12月14日，药智新闻讯，和誉医药宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道认定（Fast Track Designation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。此前，Pimicotinib于今年1月获得FDA授予突破性疗法认定。Pimicotinib（ABSK021）是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗...
【关键词】和誉医药，抑制剂，提档加速
【摘要】 12月13日，药智新闻讯，12月12日，复宏汉霖宣布，其自主研制的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是H药在中国获受理的第五项适应症，此前，H药已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ES...
【关键词】复宏汉霖，汉斯状，新适应症
【摘要】 12月13日，药智新闻讯，12月11日，百利天恒发布晚间公告，宣布全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）就EGFR×HER3双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。本次交易潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产药物授权出海新纪录。本次BL-B01D1被授权予BMS，总交易金额最高可达84亿美元，是今年截至目前国产药物“licenseout”最高金额，并创下我国药物“licenseout”预付款新纪录。据公告...
【关键词】百利天恒，EGFR×HER3，ADC，84亿美元
【摘要】 12月12日，美通社讯，处于临床阶段的生物制药公司SystImmune和百时美施贵宝于2023年12月11日宣布就SystImmune的BL-B01D1达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。百时美...
【关键词】SystImmune，百时美施贵宝，BL-B01D1
【摘要】 12月12日，药智新闻讯，12月11日，CDE将舒泰神的BDB-001注射液纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为抗中性粒细胞胞质抗体（anti-neutrophilcytoplasmicantibody,ANCA）相关性血管炎(ANCA-associatedvasculitis,AAV)。BDB-001是根据德国InflaRx与德丰瑞（舒泰神子公司）之间的授权许可协议，基于InflaRx的抗C5a技术，在中国境内研发、商业化的一款产品。BDB-001是针对C5a靶点的特异性单克隆抗体注射液，具有通过高效、特异性地抑...
【关键词】舒泰神，1类新药，突破性治疗品种
【摘要】 12月11日，药智新闻讯，诺纳生物，一家专注前沿技术创新，并致力于为合作伙伴提供一体化抗体发现及研究解决方案的国际化创新生物技术公司，与致力于为全球患者开发新型生物疗法的生物制药公司亿一生物，今日宣布达成一项研究合作，将基于诺纳生物抗体技术平台Harbour Mice，协作开展双重、双轻链（H2L2）抗体发现研究。双方将发挥各自专业优势，加速抗体发现和新药研发过程，更快造福患者。Harbour Mice是全人源抗体药物开发平...
【关键词】诺纳生物，亿一生物，抗体药物发现
【摘要】 12月11日，药智新闻讯，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰生物”）宣布其核心产品SKB264（MK-2870，商品名：佳泰莱）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC)成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究（Op...
【关键词】科伦博泰，SKB264新药，上市申请
