【摘要】 5月10日，药智新闻讯，我国原研mRNA肿瘤治疗性疫苗近日又有重大进展。据美国时间5月7日消息，由成都威斯津生物医药科技有限公司（威斯津生物）研发的“WGc-043 注射液”，近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批件，获准开展临床试验。这也是全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。作为一款mRNA创新药，技术上的先进性是“WGc-043 EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗”最大的亮点。WGc-043是威斯津生物在mRNA领域布局的20...
【关键词】威斯津生物，mRNA疫苗，IND
【摘要】 5月9日，药智新闻讯，据CDE官网显示，广州嘉越医药科技有限公司（以下简称“嘉越医药”）的化药1类新药JYP0066乳膏获得临床试验默示许可，适应症为白癜风和中重度特应性皮炎，均属于自身免疫性疾病。本次获得临床试验默示许可后，嘉越医药或将开展JYP0066乳膏的临床试验，该药物有望成为白癜风及特应性皮炎治疗的新的有效手段。嘉越医药聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、中枢神经和感染性疾病等领域，专注于创新药物开发。据报道，嘉...
【关键词】嘉越医药，1类自免新药，获批临床
【摘要】 5月9日，药智新闻讯，5月8日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）宣布，与信达生物制药集团共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。SGB-3908是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，用于治疗高血压。临床前试验数据显示，SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANGI、ANGII）显著下降，达到...
【关键词】圣因生物，信达生物，核酸药物
【摘要】 5月8日，药智新闻讯，云顶新耀今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY, etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内第一个获得批准的地区。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧...
【关键词】云顶新耀，伊曲莫德，新药上市许可申请
【摘要】 5月8日，药智新闻讯，5月7日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“康缘药业”）登记了KYS202002A注射液的一项Ⅰ期临床试验，针对系统性红斑狼疮。据公开资料显示，KYS202002A是一款CD38单抗，属于治疗用生物制品1类新药。KYS202002A是康缘药业开发的一款CD38单抗，目前在中美均已获批开展针对多发性骨髓瘤适应症的临床试验。此外，KYS202002A针对SLE适应症的临床试验于2023年获得了批...
【关键词】康缘药业，CD38单抗，系统性红斑狼疮
【摘要】 5月7日，药智新闻讯，近日，贝达药业自研的康美纳上市许可申请收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2400039），适应症为“本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。”康美纳是由贝达药业自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。本品通过选择性抑制CDK4/6激酶的活性，抑制其...
【关键词】贝达药业，康美纳，上市申请
【摘要】 5月7日，药智新闻讯，5月6日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。HLX22为复宏汉霖自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似，HLX22可结合在HER2的亚结构...
【关键词】复宏汉霖，HER2单抗，III期临床试验
【摘要】 5月6日，药智新闻讯，四川科伦博泰生物医药股份有限公司的主要产品A400（亦称为KL590586或EP0031）获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展2期临床试验。A400 (EP0031)是第二代选择性RET抑制剂(SRI)，对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性，旨在解决第一代SRIs未能满足的临床需求。针对RET驱动的癌症，新一代SRIs可提供潜在的更多元化的治疗方案，并可能进一步改善患者预后。目前, 科伦博泰正在中国开展A400...
【关键词】科伦博泰，RET抑制剂，2期临床试验
【摘要】 5月6日，药智新闻讯，5月1日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，受理号为CXSL2400284。这是国内首个IND获受理的通用型实体瘤细胞疗法。CNK-UT002细胞注射液采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了CNK-T和U-T两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力...
【关键词】羿尊生物，实体瘤，IND
【摘要】 4月30日，药智新闻讯，4月26日至27日，在2024年CSCO诊疗指南中，迪哲医药自主研发的两款源头创新药——舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和戈利昔替尼被双双列入指南推荐用药。舒沃哲获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》Ⅰ级推荐，是该指南中针对经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的唯一I级推荐方案。戈利昔替尼首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》Ⅱ级推荐，用于治...
【关键词】迪哲医药，舒沃替尼片，戈利昔替尼
【摘要】 4月30日，药智新闻讯，4月28日，国家药监局宣布批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司 “体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”两款创新产品的注册申请。据了解，该产品是国内首个体外全磁悬浮人工心脏。据NMPA官网显示，体外心室辅助设备由磁悬浮马达、控制主机和配件组成，体外心室辅助泵头及管路由离心泵泵头、侧孔直通接头、鲁尔帽、管道夹和扎带组成。两产品联合使用，与血管相连形成旁回支路，通过控制主机和磁...
【关键词】心擎医疗，创新医疗器械，获批上市
【摘要】 4月29日，药智新闻讯，信达生物制药宣布奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）新适应症自2023年11月获批至今，已获20个省81个城市106个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销，其中在河北省、海南省、内蒙古自治区、无锡、湖州、深圳、烟台等13个省级或者地市被纳入惠民保特殊药品目录，大大减轻患者就医负担，提高用药可及性。目前，耐立克也已纳入“好医保-长期医疗险”和“蓝医保-长期医疗险”等百万医疗商业健康险特药目录；此外...
【关键词】信达生物，BCR-ABL抑制剂，保险
【摘要】 4月29日，药智新闻讯，4月28日，据CDE官网显示，广东恒瑞医药有限公司（恒瑞医药子公司）的1类新药SHR-2173注射液获得临床试验默示许可，适应症为IgA肾病。SHR-2173注射液是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品，此前已获得针对系统性红斑狼疮（SLE）适应症的临床试验批准。IgA肾病是由于免疫球蛋白IgA沉积在肾组织而导致肾脏损伤，从而引发的一系列临床症状。在我国乃至全球范围内，IgA肾病均为最常见的肾小球疾病，约占全部肾...
【关键词】恒瑞医药，1类自免新药，肾病
【摘要】 4月28日，美通社讯，诺华中国26日宣布，其创新药物飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。在美国食品药品监督管理局（FDA）获批仅4个月后，盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批，这是诺华以"中国速度"推动全球创新药物加速进入中国的又一例证，也是诺华聚焦中国患者需求、支持健康中国建设的承诺体现。飞赫达（盐酸...
【关键词】诺华，飞赫达，在华获批
【摘要】 4月28日，药智新闻讯，4月26日，石药集团公告，集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂（SYH2039）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺甘转移酶2A（MAT2A）抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响较小。该产品既可单用，也可与PRMT5二代...
【关键词】石药集团，MAT2A抑制剂，获批临床
【摘要】 4月26日，药智新闻讯，我国药物递送领域迎来一次重大突破，4月24日，广州新济药业提交的盐酸右美托咪定微针贴剂临床申请成功获批，正式步入临床试验阶段。这是国内首个药物微针获得临床许可，意味着国内微针药物递送进入到了一个全新的阶段，同时也是我国药物递送技术发展一座重要的里程碑。广州新济药业此次获批的盐酸右美托咪定微针贴剂，其申报的适应症为儿童术前镇静。根据《术前抗焦虑专家共识（2021年）》，术前焦虑发生...
【关键词】全国首个，药物微针贴剂，获批临床
【摘要】 4月26日，药智新闻讯，百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布，其合作伙伴渤健(纳斯达克：BIIB)收到欧洲药品管理局(EMA)通知，TOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)(一款参照雅美罗(托珠单抗)开发的生物类似药)静脉注射液获得EMA人用药品委...
【关键词】百奥泰，施瑞立，欧盟CHMP
【摘要】 4月25日，药智新闻讯，据CDE官网显示，东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（通化东宝子公司）的1类新药注射用THDBH120获得临床试验默示许可，用于超重/肥胖患者的长期体重管理。THDBH120是一种GLP-1R/GIPR双重激动剂，此前已获得针对2型糖尿病的临床试验批准。GLP-1是糖尿病领域最具代表性的靶点，在司美格鲁肽减重适应症爆火后愈发受到关注。同时，随着糖尿病领域药物创研加速，GLP-1R/GIPR等双重激动剂、甚至多靶点激动剂逐渐...
【关键词】通化东宝，GLP-1R/GIPR双重激动剂，减重
【摘要】 4月25日，药智新闻讯，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011)获得美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma，以下简称HCC）。依帕戈替尼是一款具有高选择性的FGFR4小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在 FGFR4信号通路异常（如配体FGF19扩增/过表达，FGFR4突变/扩增/融合等）的晚期HCC、胆管癌、乳...
【关键词】和誉医药，FGFR4抑制剂，依帕戈替尼
【摘要】 4月24日，药智新闻讯，4月23日，据CDE官网显示，乐普生物科技股份有限公司（以下简称“乐普生物”）1类新药MRG006A的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，MRG006A是一款靶向GPC3的ADC药物。GPC3是硫酸乙酰肝素（HS）糖蛋白家族成员之一，在介导信号传递中发挥着重要作用。据相关研究显示，GPC3在正常胚胎组织中（包括肝脏和胎盘）高表达，尤其在肝癌组织中能够特异性高表达，此外，GPC3在黑色素瘤、卵巢透明细胞癌等其他肿...
【关键词】乐普生物，GPC3，ADC，申报临床
【摘要】 4月24日，药智新闻讯，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼（卡度尼利单抗注射液）加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请（sNDA）已被受理。这是卡度尼利第三个适应症的上市申请，卡度尼利有望成为全球首个晚期宫颈癌全人群一线治疗的免疫检查点抑制剂。2022年6月，...
【关键词】康方生物，卡度尼利，宫颈癌
【摘要】 4月23日，药智新闻讯，近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）开发的“WST03制剂（胶囊）”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。具体来看，药品名称：WST03制剂（胶囊）；剂型：胶囊；申请事项：境内生产药品注册临床试验；受理号：CXSL2400245、CXSL2400246；结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。WST03是阴道用微生态活...
【关键词】上海医药，WST03制剂，临床试验申请
【摘要】 4月23日，药智新闻讯，国家医保局近期组织全国各省份开展胰岛素集采协议期满后接续采购，并于今天（23日）在上海开标。本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。参加全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的企业包括甘李药业、通化东宝、江苏万邦、合肥亿帆等国内企业，以及礼来制药、赛诺菲、诺和诺德等外资企业。2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将...
【关键词】降价48%，胰岛素，集中采购
【摘要】 4月22日，药智新闻讯，4月21日，开拓药业宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的中国II期临床试验达到主要研究终点，其结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。基于该项II期临床试验的结果，开拓药业将积极部署GT20029后续的临床策略，如开展男性脱发中国III期临床试验及美国II期临床试验等。此外，开拓药业亦正在准备开...
【关键词】开拓药业，AR-PROTAC，男性脱发
【摘要】 4月22日，药智新闻讯，信达生物制药达伯坦（佩米替尼片）获得中国澳门药物监督管理局（ISAF）批准上市，用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。达伯坦由Incyte和信达生物共同开发，信达生物负责中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化。本次中国澳门市场获批是继2021年于中国台湾地区市场获批、2022年于中国香港市场和中国大陆市场获批后的又一里程碑，达伯坦也是首...
【关键词】信达生物，佩米替尼片，获批上市
【摘要】 4月19日，药智新闻讯，4月18日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：JXHL2400093、JXHL2400094），公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局受理。EYP-1901通过可生物降解的缓释给药技术Durasert ETM，可以使活性成分伏罗尼布以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放，延...
【关键词】贝达药业，EYP-1901，临床试验申请
【摘要】 4月19日，药智新闻讯，劲方医药宣布公司自主研发的KRAS G12C抑制剂GFH925单药疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，可针对KRAS G12C突变型难治、转移性结直肠癌患者开展一项多中心、开放标签、随机对照III期试验。这是全球首个临床获批的KRAS G12C抑制剂单药治疗结直肠癌III期试验，GFH925也是国内首个获得晚期结直肠癌突破性疗法认定的KRAS G12C抑制剂。目前GFH925治疗晚期非小细胞肺癌的新药上市申请已在国内...
【关键词】劲方医药，KRAS，G12C抑制剂，临床试验许可
【摘要】 4月18日，药智新闻讯，4月17日，据CDE官网显示，赛诺菲的1类治疗用生物制品Frexalimab注射液获得临床试验默示许可，拟用于成人复发型多发性硬化（RMS）以及成人非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）的治疗。据公开资料显示，Frexalimab是一款CD40L抗体。Frexalimab（SAR441344）是赛诺菲开发的一款CD40L单抗，目前正在海外进行临床试验。2024年2月刊登于《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示，Frexalimab能够显著减缓复发...
【关键词】赛诺菲，CD40L单抗，获批临床
【摘要】 4月18日，药智新闻讯，2024年4月17日，加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib胰腺癌适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）授予了孤儿药资格认定。此前，glecirasib已被CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。加科思此前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会（2024 ASCO GI）以口头报告形式公布了二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌...
【关键词】加科思，KRAS，G12C抑制剂，胰腺癌适应症
【摘要】 4月17日，药智新闻讯，据CDE官网显示，昆药集团股份有限公司的2.2类新药KPC-149口服溶液获得临床试验默示许可，适应症为家族性地中海热。据公开资料显示，除家族性地中海热外，KPC-149还拟用于痛风急性发作的缓解与预防。KPC-149口服溶液是昆药集团的一款2.2 类改良型新药，该药物与口服固体制剂相比，剂量调整更加方便，因此能在实现精准剂量给药、降低不良反应的同时，提高吞咽困难患者的用药依从性。今年1月，KPC-149口服溶...
【关键词】华润三九/昆药集团，痛风新药，获批临床
【摘要】 4月17日，药智新闻讯，4月16日,国家药品监督管理局正式授予罗氏PI3K抑制剂GDC-0077（通用名：Inavolisib）联合哌柏西利与内分泌疗法用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的优先审评资格。Inavolisib有望成为国内乳腺癌领域首个获批的PI3K抑制剂，填补PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗空白，开启HR+精准治疗新时代。Inavolisib是新一代PI3Kα抑制剂，作...
【关键词】罗氏，Inavolisib，优先审评
【摘要】 4月16日，药智新闻讯，近日，据国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭（瑞立升）获批上市，成为国产首款获批上市的罗普司亭生物类似药，用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症患者。罗普司亭由安进原研，分别在2008年8月和2009年2月获美国FDA和欧洲EMA批准上市，商品名为Nplate，日本协和麒麟拥有日本和亚洲的权益，2011年4月在日本获批上市，商品名为Romipl...
【关键词】齐鲁制药，注射用罗普司亭，获批上市
【摘要】 4月16日，药智新闻讯，4月15日，据CDE官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司的1类新药IBI133获得临床试验默示许可，适应症为不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。据公开资料显示，IBI133是一款HER3 ADC。近年来，随着持续深入对EGFR家族的研究，HER3被发现能够通过与HER2或EGFR异二聚化而激活下游信号通路，从而参与肿瘤的病理过程。然而截至目前，在研HER3单抗或双抗均未表现出令人满意的治疗效果，全球范围内尚无该靶点相关...
【关键词】信达生物，HER3，ADC，获批临床
【摘要】 4月15日，药智新闻讯，来凯医药，一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已获得美国食品和药品管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，用于治疗肥胖症患者。LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1...
【关键词】来凯，LAE102，肥胖适应症
【摘要】 4月15日，药智新闻讯，4月12日，据CDE官网显示，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”）1类新药STSP-0902注射液和STSP-0902滴眼液的临床申请获得受理。据公开资料显示，STSP-0902是一种蛋白药物。舒泰神同样开发了多款蛋白药物，包括重点单抗产品BDB-001以及凝血因子X激活剂STSP-0601等。STSP-0902是舒泰神正在开发的一款治疗用生物制品1类新药，据公开资料显示，该药物是一款蛋白药物，拟在中美两地进行申...
【关键词】舒泰神，1类新药蛋白药物，申报临床
【摘要】 4月12日，药智新闻讯，4月11日，据国家药品监督管理局CDE官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。作为首个国产第二代长效TPO受体激动剂，瑞立升具有临床起效快、给药频率低、安全性好的特点，瑞立升的获批上市极大地提高了药物...
【关键词】齐鲁制药，罗普司亭N01，获批上市
【摘要】 4月12日，药智新闻讯，4月11日，据CDE官网显示，长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用金纳单抗的上市申请获得受理。据了解，该药物是一款抗IL-1β抗体。金纳单抗是长春高新子公司金赛药业开发的一款IL-1β单抗，目前正针对急性痛风性关节炎、全身型幼年特发性关节炎及间质性肺病等适应症展开研究。在2023年报中，长春高新提到，已完成金纳单抗针对急性痛风性关节炎的Ⅲ期临床主要研究部分，数据显示该药物能够有效缓解患者疼...
【关键词】长春高新，IL-1β单抗，申报上市
【摘要】 4月11日，药智新闻讯，近日，石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：克艾力）关于增加药品适应症的补充申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准。至此，克艾力成为首个获批用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗的国产注射用紫杉醇（白蛋白结合型），将更好的助力胰腺癌患者获益。克艾力是首款国产注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，于2018年上市。是石药集团抗肿瘤领域的明星产品之一，也是集团基于自主纳...
【关键词】石药集团，克艾力，新适应症
【摘要】 4月11日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期的临床研究。SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），通过与肿...
【关键词】恒瑞医药，Claudin18.2，ADC，获批临床
【摘要】 4月10日，药智新闻讯，近日，昂拓生物宣布完成了超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本、华金资本、高榕资本、济峰资本、联新资本、沂景资本、联想之星、弘盛资本、传化资本共同完成。行远致同担任本轮融资独家财务顾问。本次募集资金将主要用于加速昂拓生物药物管线的深度布局，临床试验快速推进，以及中国公司的落地运营。此前昂拓生物还完成了近亿元人民币种子轮融资，投资方为杏泽资本。昂拓生物于2022年...
【关键词】昂拓生物，超5000万美元，A轮融资
