【摘要】 11月21日，基层医师公社讯，近日，辽宁省卫健委发布《关于印发辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案的通知》。《辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案》，将按照“四个最严”要求，全面提升预防接种工作水平，实现接种单位标准化、接种工作规范化、全程监管信息化、基层管理网格化。《方案》中涉及接种单位关停设立、准入以及疫苗储存、配送、管理等问题，与基层医疗机构息息相关。《方案》表示，12月31日前将取消村...
【关键词】辽宁，疫苗
【摘要】 11月20日，E药经理人讯，随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟IPO新政，一级市场的投资热情被充分点燃，掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在2019年上半年，随着科创板、港交所上市生物医药企业出现破发、而上市后股价低迷的情况时有发生，医药领域的一级市场投资有所降温。与此同时，IPO失败医药企业数量也在累积，这似乎在提醒创新医药企业，上市渠道虽然有所拓宽，但仍需理性，不要过分乐观。近日，A股上市...
【关键词】IPO，折戟，医药
【摘要】 11月20日，赛柏蓝讯，11月15日，国家卫健委发布的《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》明确，2020年按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。综合医改试点省份要率先推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款，其他省份也要积极探索。医保部门将直接和药企、商业结算货款。湖北省医药行业协会秘书长程波涛告诉赛柏蓝，医院拖欠药...
【关键词】医院，货款结算权限
【摘要】 11月19日，医库讯，11月15日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。其中对于药企来说，最关注的无疑就是震动行业的招标集采，无论从药品竞争格局，医保支付还是医药生态都产生了深远的影响。现在第二轮全国集采已经明确提上2020年日程。根据通知要求：2019年12月底前，各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的...
【关键词】第二轮，全国药品集采
【摘要】 11月18日，赛柏蓝讯，11月15日，上海市人民政府官网挂了一则上海市药监局《关于“堵塞监管漏洞、提升监管水平”专项整改的实施方案》。《方案》明确，上海市将通过组织开展“堵塞监管漏洞、提升监管水平”专项整改工作，明确职责分工、细化整改任务，持续检查审视监管工作的薄弱环节和风险隐患，研究制定针对性整改措施，进一步堵塞本市药品、医疗器械和化妆品监管等方面的漏洞。《方案》提到，按照国办36号文精神，结合本市实...
【关键词】上海，药品监管
【摘要】 11月15日，米内网讯，近日，金城医药发布公告称，控股子公司金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢曲松钠一致性评价的受理通知书。头孢曲松钠为长效、广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素，据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端注射用头孢曲松钠销售额为34.64亿元，同比增长21.21%。目前注射用头孢曲松钠一致性评价申请获CDE承办的企业有8家，科伦、石药、齐鲁等企业在列。头孢曲松钠为长效、广谱的第三代半合成头孢菌...
【关键词】金城金素，受理，抗生素
【摘要】 11月15日，医药经济报讯，11月15日，《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》将结束意见征求。近日，CDE官网还发布了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，意见征求时间截止12月5日。数据显示，国内化学药注射剂占注射剂72%的份额，仿制药中的两大类——固体制剂和...
【关键词】一致性，评价，差距
【摘要】 11月14日，医药网讯，11月13日，2019年（第五届）中国药品交易年会在广州召开。在会上，2019年度广东药品系列交易榜单正式发布。在会议现场了解到，截至2019年9月底，广东省药交中心累计实现药品、医用耗材和二类疫苗交易突破5800亿元，交易规模位居全国第一，累计节约药品采购金额超过335亿元。在药品方面，完成交易金额907.46亿元，节约医保资金达53.84亿元。在2018年的基础上，2019年广东省药交中心进一步创新GPO专区采购模...
【关键词】药品系列，交易榜单，联动
【摘要】 11月14日，赛柏蓝讯，近日，在赛柏蓝协办的现代医院管理分论坛上，北京某大三甲相关负责人表示，为了严格控制耗占比，医院会对全年耗材支出金额排前20位的科室进行重点监控。据了解，这些被重点监控的科室占整个医院全年耗材支出的80%。对于具体监控方式，上述负责人介绍说，针对金额排名前10的科室每月都要反馈耗材领用明细以及使用报告等4种数据，11至20名的科室每月反馈2种数据。此外，近日淮安市卫健委也制定了《淮安区开...
【关键词】耗材，重点监控，反馈
【摘要】 11月13日，医药魔方讯，11月13日，CDE官网显示荣昌生物自主研发的系统性红斑狼疮1类新药注射用泰它西普申报上市。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。目前临床上常用于治疗系统性红斑狼疮的药物主要包括：糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药、及生物制剂等。现有药物长期使用会导致感染、骨质疏松、糖尿病和高血压等不良反应，所以临床仍迫切需要新的药物上市。泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白，具有全新的药物结构和双靶...
【关键词】自主研发，注射用，融合蛋白
【摘要】 11月12日，赛柏蓝器械讯，近日，据淮安市卫健委消息，淮安区卫健委开展了“高值医用耗材专项整治工作”，制定了《淮安区开展医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案》和《淮安区开展医疗机构高值医用耗材临床应用管理督查的通知》，推进专项整治工作。同时，对于各医院的主要负责进行了约谈。内容指出，相关部门专门召开全区高值医用耗材专项整治集体约谈会，委党委会同派驻纪检组对全区各医院主要负责人、分管负责人进行了...
【关键词】医用耗材，整治，约谈
【摘要】 11月12日，米内网讯，11月9日，圣济堂发布公告称，全资子公司圣济堂制药收到国家药监局颁发的关于格列美脲片（2mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端口服糖尿病用药通用名TOP20中，格列美脲排名第三，销售额达24亿元。米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服糖尿病用药...
【关键词】仿制药，疗效，一致性
【摘要】 11月11日，赛柏蓝器械讯，近日，国家发改委下发通知，针对各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构下发《区域医疗中心建设试点工作方案》。将通过3-5年，在优质医疗资源短缺地区建成一批高水平的临床诊疗中心、高层次的人才培养基地和高水准的科研创新与转化平台，培育一批品牌优势明显、跨区域提供高水平服务的医疗集团。同时，打造一批以高水平医院为依托的“互联网+医疗健康”协作平台，形成一批以区域医疗...
【关键词】区域医疗，中心建设，试点
【摘要】 11月8日，赛柏蓝讯，11月7日，国家药品监督管理局发布公告，国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市。据了解，百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立），是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。也就是说，全球药王修美乐，首个国产生物类似药获批上市。米内网数据显示，2018年全年艾伯维药品总收入327.53亿美元，修美乐（阿达木单抗...
【关键词】修美乐，首个，国产生物类似药
【摘要】 11月8日，赛柏蓝讯，11月6日，浙江省药械采购中心发布《关于公示我省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果的通知（2019年第八批）》。浙江表示，一些药品因价格等原因被投诉，根据相关规定，有些药品被暂停在线交易、有些药品降价。这份通知显示，被暂停在线交易的品种，有的是“未按要求填报全国最低在线交易价格”也有的因为“价格高于同品规通过一致性评价药品最低挂网价，且不同意降价”。也就是说，不报最低价、高于...
【关键词】浙江，暂停交易，降价
【摘要】 11月7日，赛柏蓝讯，近日，江苏省苏州市卫健委发布《苏州市第六批重点监控合理用药药品目录》，苏州市的这批重点监控目录包括20个品种，与国家版一致。在通知中，苏州市卫健委指出，对于用药不合理问题突出的品种，采取限期整改、及时清除出本机构药品供应目录等措施，促进合理用药。据“医药代表”消息，有相关人士反馈，已经接到商业公司通知，列入重点监控药品目录的产品被要求清退，包括未销完的品种。日前，浙江省舟山医...
【关键词】重点监控药品
【摘要】 11月6日，新浪医药新闻讯，11月6日，恒瑞医药发布公告称近日收到国家药监局核准签发的关于来曲唑片（规格：2.5mg）的《药品补充申请批件》，公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，2018年6月，恒瑞医药递交该品种仿制药一致性评价申请获受理。来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于以下适应症：1.对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性；2.对已经接受他莫...
【关键词】恒瑞医药
【摘要】 11月6日，赛柏蓝器械讯，近日，南京医保局公布南京联盟第三轮谈判结果，产品价格最高降幅83.86%，血液透析器类产品最高降幅66.86%，口腔正畸托槽类产品最高降幅为64.78%，中心静脉导管平均降幅70.82%。11月5日，南京市医保局官微发布《大幅降价后，质量咋保障？》一文，其中江苏省某大三甲医院采购部相关负责人表示，耗材价格下降是情理之中。因为以前医院使用的高值医用耗材大多与经销商签订采购协议，组团谈判后医院是直接与...
【关键词】耗材降价
【摘要】 11月5日，赛柏蓝讯，11月4日，辽宁省医保局、卫健委、药监局等10部门联合发布《关于全面推进国家组织药品集中采购和使用工作的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确，辽宁全省所有公立医疗卫生机构于2019年12月上旬统一执行联盟地区（辽宁省）药品集中采购结果，并在12月中旬前确保中选药品及时采购并使用。此次辽宁明确了时间，对比目前已经公布实施带量采购扩围时间的省份，辽宁、河南（12月31日），山西（12月1日）的...
【关键词】辽宁，带量采购
【摘要】 11月4日，医疗器械经销商联盟讯，10月31日，江苏省南京市医保局发布《关于南京联盟第三次部分医用耗材带量集中采购谈判结果的公示》。公布联盟谈判拟入围（备选）械企名单，同时还公布了本次带量采购的谈判结果。根据南京医保局消息，本次联盟带量采购最高降幅产品降幅83.86%，其中：谈判后中心静脉导管平均降幅70.82%；血液透析器类产品最高降幅66.86%，平均降幅41.54%；口腔正畸托槽类产品最高降幅为64.78%，平均降幅33.59%...
【关键词】南京耗材带量采购
【摘要】 11月1日，国家药监局讯，近日，据国家药监局官网消息，针对让全国人大代表的提案进行了回复，表示将大力支持创新型医疗器械的发展。国家药品监督管理局高度重视鼓励医疗器械创新发展有关工作。2014年，原食品药品监管总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，2018年，国家药品监督管理局修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。该程序针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著的临床应...
【关键词】创新型医疗器械
【摘要】 10月31日，米内网讯，近日，扬子江药业的泊马度胺胶囊3类仿制上市申请第二个受理号也进入了“在审评审批”阶段，与正大天晴势均力敌地展开国内首仿争夺战。目前，全球市场上畅销的“度胺”类药物包括了沙利度胺、来那度胺以及泊马度胺，来那度胺凭借出色的表现，已成为血癌领域的神药，2018年排在全球畅销药TOP3，泊马度胺作为新一代产品，其后续爆发力更是备受市场看好。在国内市场上，已有沙利度胺、来那度胺的仿制药上市，...
【关键词】泊马度胺
【摘要】 10月30日，每日经济新闻讯，为推进长三角区域医疗器械产业高质量一体化发展，为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，今日（10月29日），上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。《方案》指出，试点目标在于探索建立医疗器械委托生产管理制度、探索创新医疗器械监管方式、探索释放医疗器械注册人红利，优化资源配置，厘清跨区域监管责任，鼓励医疗器械创新...
【关键词】长三角，医疗
【摘要】 10月30日，中国建材信息总网讯，2018年平板玻璃市场估值为1085.1亿美元，预计2019年到2024年的年复合增长率为9.33%，2024年将达1807.9亿美元。中空玻璃有所增加，因为它可以减少污染，节省能源，并提高建筑物内部的舒适度，这些产品提供的隔声和保温性越来越好，将驱动需求。城市化加剧、房地产上升、太阳能产品的使用和产品创新等因素，在特性方面进一步推动了市场的增长。由于对可再生能源更加依赖，以及可用于能源储存的补...
【关键词】平板玻璃
【摘要】 10月29日，米内网讯，日前，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称：白云山制药总厂）研制的1类化学新药注射用头孢嗪脒钠于近期正式启动临床I期试验。注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药1类新药，适应症为社区获得性肺炎。白云山制药总厂于2017年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后，公司及白云山制药总厂积极...
【关键词】白云山
【摘要】 10月28日，新华社讯，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日对中医药工作作出重要指示指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的一个瑰宝，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。新中国成立以来，我国中医药事业取得显著成就，为增进人民健康作出了重要贡献。习近平强调，要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，坚持中西医并重，推动中医药...
【关键词】中医药
【摘要】 10月28日，药店经理人讯，自11月1日起，对医保目录内集中招标采购的西药、中成药实行限价管理，以中标价加成15%为医保支付限价，一批医保定点药店的大批药品价格将大幅缩水，甚至可能出现价格倒挂的局面。根据太仓日报报道，近日江苏省太仓市医保局发布通知称，自11月1日起，该市将对医保目录内集中招标采购的西药、中成药实行限价管理，以中标价加成15%为医保支付限价。也就是说，太仓市所有的医保定点药店和民营医院都将受到...
【关键词】医保定点药店
【摘要】 10月24日，八点健闻讯，2019年医保局完成顶层设计，2020年全国试点城市模拟运行，2021年DRG实际运用。经过一年的准备，DRG支付改革的国家队来了。这次的牵头者既不是卫生主管部门卫健委，也不是医疗机构，而是医疗服务的主要买单方——国家医保局。近日，国家医保局印发了36号文即《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》，包含了《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》和《国家医疗保障DRG...
【关键词】DRG改革
【摘要】 10月24日，医药经济报讯，之前在9月16日，上海阳光医药采购网发布《关于关闭无采购记录药品采购状态的通知》。根据通知，上海市药事所对于自2018年7月1日起至2019年8月31日在该市阳光平台无采购记录的，将公示药品相关信息，共有2463个药品将被关闭采购。而10月23日，该平台发布《关于无采购记录药品申投诉结果的通知》，指出经申投诉处理，对医药机构实际有采购的药品予以保留采购资格，共有超过200个药物保留采购资格，其中...
【关键词】上海，药物保留采购资格
【摘要】 10月23日，米内网讯，10月21日，据米内网数据，北京亚宝生物按仿制药4类申报上市的甲苯磺酸索拉非尼片获得CDE承办受理，该产品在2018年中国公立医疗机构终端的销售额为10.3亿元，目前仅原研厂家拜耳的产品上市销售，3家仿制药企业提交上市申请，其中复星医药子公司重庆药友制药提交时间最早，有望斩获首仿。甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长，临床上用于肝癌、肾癌、甲状腺癌等多种肿瘤的治疗。该产...
【关键词】拜耳
【摘要】 10月22日，华夏时报讯，一个改编自真实代购救命药的电影《我不是药神》让“仿制药”这个词走进了人们的视野。所谓仿制药，即专利药品结束专利保护期之后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。仿制药具有和原研药一样的治疗作用，同时由于相对低廉的价格，仿制药就成了患者减轻医药负担的选择。10月9日，国家卫健委印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》，目录包括了抗癌药、罕见病用药及免疫系统治疗药物等33种药品...
【关键词】高端仿制药
【摘要】 10月21日，赛柏蓝讯，10月17日，现代制药发布公告，宣布其全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药监局批准签发的头孢呋辛酯片（0.5g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，目前国内拥有头孢呋辛酯片（0.5g）规格药品生产批文还有苏州中化药品工业有限公司等，经查询其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。也就是说，现代制药是该品规首家过评的企业。头孢呋辛酯是第二...
【关键词】头孢呋辛酯片
【摘要】 10月21日，赛柏蓝讯，日前，吉林省医保局公布《吉林省关于做好国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见（代拟稿）》。《意见》显示，中选药品必须通过吉林省药械采购服务平台进行网上采购。各医疗机构要确保中选药品顺利进院，不得以费用控制、“药占比”、用药品种规格数量要求、药事委员会评审以及药品配送企业开户为由影响中选药品的合理使用与供应保障，要优先采购和使用中选药品，并按规定实行零差率销售，...
【关键词】吉林药品集中采购
【摘要】 10月18日，医药网讯，10月16日，江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，133个药被暂停采购。此次对部分药品的暂停采购，是基于据国务院办公厅2016年3月5日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）》的明确要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价品种的政策。这是个全国性的政...
【关键词】药品暂停采购
【摘要】 10月17日，米内网讯，10月16日，翰森制药发布公告称，附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名坦能）获国家药监局批准上市。作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺被列入《第一批鼓励仿制药品目录》中。坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺，按照化药新3类申报，视同通过一致性评价。福沙吡坦二葡甲胺是由美国默沙东研发的药物，为阿瑞匹坦的磷酸酯前药。属于人P物质/神经激肽1（NK-1）选择性高...
【关键词】止吐药
【摘要】 10月17日，国际金融报讯，根据Wind统计数据，截至10月15日，A股300家上市医药企业中，127家已经相继公布三季报预告。其中，82家业绩出现同比上涨，45家下降。统计数据显示，众多药企业绩预报出现同向上升的趋势。例如，红日药业、重药控股、常山药业、仟源医药、新光药业、山河药辅、振东制药、金陵药业、贝达药业、泰合健康、卫宁健康、兴齐眼药、爱尔眼科等。当然，也有企业出现三季度增长乏力的情况。例如，仟源医药预计201...
【关键词】医药行业，三季报预告
【摘要】 10月16日，医疗器械经销商联盟讯，就在10月14日，哈密市带量采购的官方群发布一则重要通知——《2019年哈密市医疗机构医用耗材及检验试剂带量集中招标采购项目部分产品降价的通知》。《通知》明确，2019年哈密市医疗机构医用耗材及检验试剂带量集中招标采购项目中标结果已于9月20日开始执行，执行过程中各医疗机构反映部分医用耗材、检验试剂的中标价格高于目前医疗机构的采购价格。现市卫健委、市医保局要求将高于医疗机构采...
【关键词】带量采购
【摘要】 10月16日，米内网讯，在经历一轮巨震后，医药股正迎来新一轮“风口”。在A股市场上，近期恒瑞医药、药明康德、天坛生物、华兰生物、康泰生物等多只医药股股价创下历史新高。目前，有5只医药股市值超过千亿规模，其中，医药股一哥恒瑞医药市值高达3696亿元，一年暴涨超1500亿；迈瑞医疗将迎市值超600亿原始股解禁考验，前三季度预计净利润超过35亿元；药明康德股价创近一年新高；爱尔眼科踏入千亿市值行列；而云南白药在经历暴...
【关键词】医药股
【摘要】 10月15日，赛柏蓝讯，辽宁省今日发布的《关于规范通过仿制药治疗和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》显示，再次明确——同品种药品通过一致性评价企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的药品。根据通知，同品种药品（以规格计）通过一致性评价的企业达到3家以上的，其他未通过一致性评价的药品、已在辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，暂停挂网采购资格，从10月15日零时起将满足上述条件的药品暂停挂网采购。未...
【关键词】一致性评价，暂停采购
【摘要】 10月14日，赛柏蓝讯，日前，山东省卫健委、发展委、医疗保障局、大数据局、药监局等10部门联合发布《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案》在行业传出，山东曾在2017年9月公布征求意见稿。《方案》显示，山东要在试点城市三级甲等综合医院选择部分用量较大、市场供应渠道简单的药品试行“一票制”（医疗机构与药品生产企业直接结算货款、药品生产企业自行或委托配送，药品生产企业到医疗机构开一次发票）。据悉...
【关键词】一票制
