【摘要】 2月10日，新浪医药新闻讯，四川科伦药业股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》。盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物，1998年在美国批准上市，2004年在中国批准上市，用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，预防早期心肌梗死；及计划进行直接PCI（经皮冠状动脉介入治疗）...
【关键词】科伦药业，盐酸替罗非班氯化钠注射液，心肌梗死
【摘要】 2月7日，新华网讯，2月6日从浙江省温州市举行的新闻发布会了解到，截至6日，温州共治愈出院新型冠状病毒感染的肺炎病例36例。据温州市卫健委副主任陈乐慧介绍，截至5日24时，温州市累计报告确诊病例396例，现有重症病例24例。目前，温州共追踪到密切接触者6293人，已解除医学观察1780人，尚有4403人正在接受医学观察。截至6日16时，温州又有8例病例治愈出院，其中乐清6例，永嘉2例，全市共治愈出院病例36例。另据陈乐慧介绍，...
【关键词】温州，定点医院，新型冠状病毒
【摘要】 2月6日，医药魔方讯，2月5日，现代制药发布公告称其股控股子公司国药致君的头孢地尼分散片（0.1g）通过一致性评价，为国内首家。头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株 所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。该药品的原研品种为AstellasPharm...
【关键词】现代制药，头孢地尼分散片，一致性评价
【摘要】 2月6日，医药魔方讯，2月5日，浙江诚意药业发布公告称其盐酸氨基葡萄糖胶囊（240mg）通过一致性评价，为国内首家。药品基本情况：盐酸氨基酸葡萄糖胶囊是从天然原料甲壳素中提取盐酸氨基葡萄糖原料药制备得到的海洋类药品，胶囊中没有添加任何辅料和添加剂，已列入《国家医保目录（2017年版）》，类别为乙类药品。临床用于治疗以及预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、腕关节、颈部以及脊椎关节和踝关节...
【关键词】诚意药业，盐酸氨基葡萄糖胶囊，一致性评价
【摘要】 2月5日，医药魔方讯，近日，鸿运华宁生物医药原创单克隆抗体新药GMA301获得美国FDA的临床试验许可。这是该药继中国国家药品监督管理局药品审评中心之后，再次获得权威药监机构的批准，也是鸿运华宁新药研发走向全球化的又一个里程碑。GMA301是由中国本土企业鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司采用自主构建的G蛋白偶联受体抗体技术平台，自主开发的全球首个靶向内皮素受体A的抗体新药，拟用于肺动脉高压治疗，突破了此领域没有...
【关键词】鸿运华宁，肺动脉高压抗体新药，临床许可
【摘要】 2月5日，医药魔方讯，2月3日，中国生物制药宣布其附属公司北京泰德制药自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向FDA提交试验用新药申请并获得受理。TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2) 抑制剂，国家十三五重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织。在肝、肺和肾纤维化中，瘢痕组织失控会逐渐导致器...
【关键词】泰德制药，肺纤维化新药，FDA受理
【摘要】 2月4日，米内网讯，2月3日，CDE拟优先审评品种公示新增8条公示，涉及5个品种，4家药企，其中有2个为儿童药，3个为罕见病用药。河南蓝天药业的马来酸依那普利口服溶液、南京海纳医药的巴氯芬注射液均以“6款儿童用药”为由拟纳入优先审评。普济生物的马昔腾坦片、辉瑞的氯苯唑酸软胶囊及枸橼酸西地那非片均以“4款罕见病”为由拟纳入优先审评。氯苯唑酸为辉瑞研发的一款针对遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的罕见病药物...
【关键词】拟优先审评，儿童药，罕见病用药
【摘要】 2月4日，医药网讯，截至2日20时，已有来自国家卫健委、国家中医药管理局、中国中医科学院及29个省（区、市）和军队的68支医疗队、8310余名医疗队员来到湖北，支援疫情防控工作。这是湖北省副省长肖菊华2日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上透露的消息。 据介绍，各方选派的都是呼吸科、感染科、重症医学科的专家和优秀的护理团队，经验丰富，有些医护人员参加过抗击非典，有的参加过抗击埃博拉疫情的...
【关键词】医疗队，湖北，疫情防控
【摘要】 2月3日，央视新闻讯，经中央军委主席习近平批准，军队抽组1400名医护人员于2月3日起承担武汉火神山新型冠状病毒感染肺炎专科医院医疗救治任务。该医院主要救治确诊患者，编设床位1000张，开设重症监护病区、重症病区、普通病区，设置感染控制、检验、特诊、放射诊断等辅助科室。此次抽组的医疗力量来自全军不同的医疗单位，其中，联勤保障部队所属医院抽组950人，先期抵达的陆军军医大学、海军军医大学、空军军医大学450人纳入...
【关键词】重症，监护，病区
【摘要】 2月3日，新浪医药新闻讯，2月2日0-24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2829例（湖北省2103例），新增重症病例186例（湖北省139例），新增死亡病例57例（湖北省56例，重庆市1例），新增治愈出院病例147例（湖北省80例），新增疑似病例5173例（湖北省3260例）。截至2月2日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例17205例（北京市核减3例，江西省核减...
【关键词】新增，确诊，病例
【摘要】 1月23日，赛柏蓝器械讯，近日，安徽省合肥市医保局发布《关于开展定点医药机构违规行为大排查的通知》表示，决定在全市定点医疗机构中开展违规行为大排查活动。根据《通知》，医疗机构排查内容共十项，包括治疗和检查记录不全，药品、耗材进销存台账不真实、不完整；违反诊疗规范，过度检查、过度用药、过度治疗；串换药品、耗材、物品、诊疗项目；以及伪造医疗文书和票据，为参保人员提供虚假发票等。除了对耗材进销存台账以...
【关键词】重点，高值耗材，监控
【摘要】 1月23日，新康界讯，2019年，全国零售药店总体销售规模达到4008亿元，同比增速下降至4.3%的低水平。药品市场规模基本维持7.5%的正常增长水平，但包括保健品、医疗器械和日用品在内的非药品类市场规模比2018年下降了5%，行业的盈利能力明显受到挑战。零售行业整体客流和价格这两个增长引擎均增长乏力，中小门店加速淘汰，头部连锁企业通过并购、加盟等多种方式进行行业整合，行业集中度明显提高。值得欣慰的是，在这样的市场背...
【关键词】试点，扩面，扩品种
【摘要】 1月22日，赛柏蓝讯，1月22日，海正药业发布公告称，近日，海正药业控股子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格4.5g（哌拉西林 4.0g 与他唑巴坦 0.5g），商品名“特治星”）的《药品补充申请批件》。公告显示，特治星是特治星为国内上市的原研药品，适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。据悉，瀚晖制药产品特治星在中国国内分包装的申请于2019年12月26日被...
【关键词】药品，研发，项目累计
【摘要】 1月22日，人民网讯，根据《传染病防治法》的相关规定，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的病原、流行病学、临床特征等特点的认识，报国务院批准同意，国家卫生健康委决定将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病乙类管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病管理，各级人民政府、卫生健康行政部门、其他政府部门、医疗卫生机构可以依法采取病人隔离治疗、密切接触者隔离医学观察等系列防...
【关键词】法定，传染病，管理
【摘要】 1月21日，赛柏蓝讯，1月17日，第二批全国药品集采拟中选结果公布后，上海还率先公示了本地区的配送企业。据赛柏蓝梳理，其中，上药控股配送16个中选品种，国药控股配送10个中选品种，上药思富（上海）医药配送3个中选品种，国药控股凌云生物医药（上海）有限公司配送1个中选品种，华润医药（上海）有限公司配送1个中选品种，上海九州通医药有限公司配送1个中选品种。除上药、国药、华润、九州通4家医药流通巨头外，另外两家医...
【关键词】流通环节，底价，大幅降低
【摘要】 1月21日，赛柏蓝器械讯，1月17日，国家医保局发布《第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问》，明确表示要进一步挤压流通环节费用，将影响大批经销商。国家医保局在《答记者问》中表示，从绝对价格水平看，相当一部分产品价格长期存在虚高水分。一些产品价格水平高于国际价格2倍以上，流通环节费用占价格中的主要部分，这也就是集中带量采购降价的主要空间。国家医保局强调，在传统“招采分离”的模式下，只招价格不带...
【关键词】部分产品，价格，虚高水分
【摘要】 1月20日，米内网讯，系列政策下，研发创新与国际化已成为药企发展的主方向，米内网数据显示，2019年有29家药企在美国斩获96个ANDA申请号（以药品名+剂型+企业计，共94个品种），同比去年略有下滑。“主力军”东阳光药、人福医药、华海药业出现“掉档”，复星、南通联亚表现亮眼。94个品种中有17个已在国内上市，6个品种已过评，10个品种以共线生产纳入优先审评，56个品种待转报国内。米内网全球上市药物库数据显示，近几年来，...
【关键词】复星，东阳，FDA
【摘要】 1月20日，E药经理人讯，第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出，国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争，而且是可以最低价竞争的。一直以来，业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。仿制药历经了3次带量采购招标，除了“4+7”招标政策规定最低价独家中标，最终阿斯利康和上海施贵宝以最低价中标外，无论是联盟扩面带量采购还是全国带量采购，过期原...
【关键词】过期原研药，，中标价，带量采购
【摘要】 1月19日，赛柏蓝讯，进入新一年开头，上市公司迎来年报发布高峰，截至1月中旬，已发布2019年全年度业绩预告企业有63家，其中预告盈利的有51家，占比超过80%。从细分行业看，生物制品行业已经渐渐摆脱长春长生的疫苗事件的负面影响，除医药商业仅有两家企业发布预告盈利外，亏损面在几个子行业中相对较低，仅为9.90%，其余细分行业均在10%以上，化学制药和医疗保健行业均超过了20%。在62家企业中，预告盈利的企业中，有智飞生物...
【关键词】医药，2019年业绩，生物制品
【摘要】 1月19日，新浪医药新闻讯，1月17日，第二批国家组织药品集中采购工作顺利完成，32个品种采购成功，平均降幅53%。第二批国家组织药品集中采购药品，覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，122家企业参加投标，外资企业24家。32个品种中选价平均降幅53%，其中外资原研药平均降幅82%，仿制药平均降幅51%。糖尿病用药阿卡波糖，此次采购近20亿片，中美华东、绿叶制药以及拜耳三家企业的报价分别是13.96元、9.6元和5.42元...
【关键词】第二批集采，降价，外资原研药
【摘要】 1月17日，赛柏蓝讯，1月17日下午，上海阳光医药采购网发布第二轮全国药品集采预中选结果。据悉，中选结果公示3天后正式发布，全国各地患者4月份可用上此批中选药品。粗略统计，第二轮全国药品集采的中选药企降幅基本在60%-80%之间，最高降幅由湖南九典制药给出，左西替利嗪口服常释剂型降幅93%。据华西医药梳理，恒瑞医药参与品种全部中标：其中白蛋白紫杉醇中标价780元每支，降价幅度75%；阿比特龙31.9元每片，降价幅度70%；...
【关键词】第二轮，药品集采，拜耳
【摘要】 1月16日，米内网讯，日前，华邦制药以新4类申报的苯磺贝他斯汀片获批，视同通过一致性评价，成为国内首家获得该注册批件的企业。在此之前，生产企业仅有原研药田边三菱制药。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场销售额超过500亿元。截至目前，共17个品种过评，有12个品种仅1家企业过评，盐酸左西替利嗪片过评企业最多。此外，有20个品种一致性评价补充申请正在审评，其中，5个是注射剂，涉及石药集团...
【关键词】华邦制药，苯磺贝他斯汀片，一致性评价
【摘要】 1月16日，美通社讯，鼎航医药和Mereo BioPharma公司1月13日宣布，双方就Navicixizumab（“Navi”）达成全球性授权协议，鼎航医药将获得全球开发和商业化Navi的独家授权。Navi是一种抗DLL4/VEGF的创新双特异性抗体，目前正在进行一项与紫杉醇联用的1b期临床研究，用于治疗前期治疗失败的晚期卵巢癌患者。Navi是2019年Mereo与OncoMed Pharmaceuticals合并时的主要管线产品，此前已经完成了一项针多个难治性实体瘤的1a期单药治疗...
【关键词】鼎航医药，Mereo，独家授权
【摘要】 1月15日，赛柏蓝讯，1月14日，湖南省公共资源交易服务平台发布《湖南省抗菌药物专项集中采购第二轮报价药品名单公布》。而在1月13日，第一批报价解密结果也已经公布。根据湖南省公共资源交易服务平台公布的数据，参与第一轮报价的1145个产品中，有118个未报价，有2个未解密，有1025个是报价已解密的，但解密的产品中只有987个是有效报价。根据《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》：本次报价限价为：各省...
【关键词】湖南，带量采购，价格下降
【摘要】 1月15日，医药网讯，1月13日，福建省医保局、省卫生健康委员会、省药监局发布《关于开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购试点工作的通知》。从文件涉及的主体来看，涉及省内的各市医保局、卫健委、市场监管局等地方部门，同时也涉及各有关医疗机构、医用耗材生产、经营流通（配送）企业；据悉，该文件的主要目的是推进医用耗材采购制度改革，降低医用耗材采购价格，试点开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购。在试点范围上：...
【关键词】福建，医用耗材，一票制
【摘要】 1月14日，赛柏蓝讯，据业内人士透露，未来，国家集采计划将由国务院来制定政策，国家医保局进行具体执行。目标是将医院采购金额由高到低排下来的前160多个品种作为未来集采的重点，计划再搞三年，再做5-6批。另外，每批至少保证有25个品种，每个品种至少有三家以上通过一致性评价的仿制药，就会自动启动国家集采，其他不符合条件的品种就由地方来做组织采购。确实，高层已经传出信号，带量采购工作将常态化，采购品种范围会进...
【关键词】国家集采，医保目录调整，三医联动
【摘要】 1月14日，中国建材讯，1月6日，中国建材联合会会长乔龙德一行专程前往国家发改委就联合会在全行业组织开展的第二代新型干法水泥和第二代中国浮法玻璃技术装备创新研发攻关（简称“两个二代”）以及将示范线列进重点专项向发改委副主任林念修作专题汇报。乔龙德表示，此次是专程汇报“两个二代”研发进展及成果，并希望国家发改委继续在“两个二代”示范线列入《国家增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》的基础上...
【关键词】两个二代，新型干法水泥，浮法玻璃
【摘要】 1月13日，医药代表讯，近日，湖南省正式宣布52种抗菌药专项集中采购报价即将进入报价环节（名单附后），并公示了报价时间如下：模拟报价：2020年1月11日8：00～15：00。第一轮正式报价：2020年1月13日8：00～15：00。第二轮正式报价：2020年1月15日8：00～15：00。每轮报价结束后的3个小时为解密时间，第一轮报价解密后，即公布符合第二轮报价的药品清单及第二轮报价限价，符合条件的企业进入第二轮报价。湖南省公共资源交易中...
【关键词】湖南，抗菌药，带量采购
【摘要】 1月10日，赛柏蓝讯，1月6日，上海阳光医药采购网公布文件《关于氨茶碱注射液等临床紧缺药品挂网采购的通知》。为确保满足临床药品使用需求，经研究决定，同意石药银湖制药有限公司生产的氨茶碱注射液等药品进行挂网采购，根据“全面挂网公开议价”要求，临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。本次共6个临床紧缺药挂网，涉及4个品种，分别来自6家药品生产企业。据了解，氨茶碱作为平喘药已经有半个世纪...
【关键词】上海市，临床紧缺药，氨茶碱注射液
【摘要】 1月10日，药店经理人讯，1月8日，浙江省医保局发布了《提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案（征求意见稿）》。《方案》就药品集中采购和医保药品支付标准提出了具体的措施。实施范围涉及全省所有公立医疗机构、医保定点民营医疗机构和医保定点零售药店。其中，《方案》对于零售药店医保药品支付标准明确指出，全省所有定点零售药店执行统一的医保药品支付标准，在确定的医疗机构支付标准基础上上浮15%（不...
【关键词】医保局，浙江，加价
【摘要】 1月9日，米内网讯，1月8日，华邦健康发布公告称，全资子公司重庆华邦制药于近日获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册批件》，据悉，该产品已被纳入《中国上市药品目录集》（按化学药品新注册分类批准的仿制药），视同通过一致性评价，有望参与第二批带量采购竞标，争夺超过2.7亿的采购金额。据悉，盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌...
【关键词】莫西沙星，，拜耳，东阳光药
【摘要】 1月9日，医药代表讯，2019年12月9日，武汉发布通知，开启新一轮45个药品带量采购工作，品种包括抗生素、慢病用药、临床用量大的药品，“胰岛素”类位列其中。带量采购的常态化已经成为业界共识，而国采之外的多省自行将采购范围向高值医用耗材和非过评药品的拓展，则会在一段时期内和国家集采共同推进，从某种意义上说，和最初的“4+7”一样，也可以看做是一种“试点”，以便国家医保部门拿捏好降价分寸，既不影响临床用药水平...
【关键词】采购开启，胰岛素，武汉
【摘要】 1月8日，第一财经讯，1月6日，日本参天制药公司宣布，已经在苏州工业园区选定产业用地，用于参天制药（中国）有限公司第二座制药厂的建设。参天制药旗下他氟前列素（滴眼剂，商品名“泰普罗斯”）在2019年医保谈判中入选医保支付产品，降价幅度达到72.3%，医保支付价格为74.8元。据悉，这一产品是参天制药眼科用药中治疗青光眼的主要产品，于2015年11月获批在中国上市。参天制药株式会社社长兼首席运营官谷内树生表示：“尽管...
【关键词】眼科用药，缺医少药，日本参天制药
【摘要】 1月8日，赛柏蓝器械讯，1月6日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购（人工晶体类）历史采购数据填报工作的通知》。值得注意的是，这次耗材带量采购是9个省市——北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东。比之前天津医保局消息中的8省市，多出了山东省，带量采购的范围和波及的企业都进一步扩大。2019年12月天津医保局发布消息称，京津冀医用耗材联合带量采...
【关键词】京津冀，9省联盟，耗材谈判
【摘要】 1月7日，江苏省医保局讯，最新版定点药店监督管理方案公布，针对零售药店，重点监督聚敛盗刷社保卡、诱导参保人员购买化妆品、生活用品等行为。为规范定点医药机构服务行为，切实维护参保人合法权益，确保医保基金安全。日前，江苏省医保局印发了《关于进一步加强定点医药机构协议管理工作的通知》。《通知》就定点医药机构的准入、评估、监督管理等提出了具体措施。该《通知》明确，要加强协议执行监管，针对零售药店，重点监...
【关键词】江苏，定点药，店处罚条例
【摘要】 1月7日，赛柏蓝讯，近日，赛柏蓝在贵州省疾控中心举行的“疫苗出厂全流程追溯之旅”活动中了解到，目前贵州省实施的疫苗数字化监控系统项目，已实现辖区内疫苗全程电子追溯及疫苗全程温度自动监控报警。贵州省的疫苗全程电子追溯，做到了每支流入贵州省的疫苗，从生产企业到疾控中心、疾控中心到接种单位，及时准确记录、保存疫苗追溯数据，实现疫苗最小包装单位在流通和使用全过程来源可查、去向可追。据了解，此次疫苗数字化...
【关键词】贵州，疫苗，全程追溯
【摘要】 1月6日，赛柏蓝讯，1月2日，广东省药品零售行业集采联盟首轮集采启动仪式在广州举行。这标志着，广东省将药店纳入集采的工作，正式开启。早在9月11日，广东省药品采购中心下发《关于做好我省药品零售企业药品交易报名工作的通知》，明确广东省药品交易中心将开展药品零售企业药品线上交易，要求药品零售企业在10月31日登录交易机构网站（零售药店交易门户）进行会员注册。如今，广东省也正式启动药店集采。作为医药大省，广东...
【关键词】广东，药店，集中采购
【摘要】 1月3日，南方都市报讯，1月1日后，新版《医保目录》亦在全国落地。据南都药企发展与合规研究中心昨日了解到，广东省医保部门已发文要求执行新版《医保目录》，其中广州市内部分三甲医院已将医院内系统目录进行切换。这也意味着，部分患者将享受到部分“天价药地板价”的福利。虽然过去“天价药”大幅降价，有可能对部分产品营收数据产生影响。但南都记者梳理发现，部分产品降价进入医保后均实现不同程度的放量，有药物甚至在入...
【关键词】医保目录，天价药，地板价
【摘要】 1月2日，赛柏蓝讯，12月29日下午，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》的公告，第二轮全国带量采购正式启动，共启动33个品种，此前流传的二甲双胍缓释剂型和口服常释剂型被删除。此次33个品种，共含50个品规，未来价格会迎来新一轮下降。从以往的扩围情况来看，这33个品种的市场格局会在未来发生较大变化，值得注意的是，安立生坦、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、他达拉非等未纳入国家医保...
【关键词】药品集中采购，二甲双胍，带量采购
【摘要】 1月2日，证券日报讯，2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称万泰）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请。据了解，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。万泰HPV疫苗说明书显...
【关键词】国产HPV疫苗，万泰，馨可宁
