【摘要】 1月7日，中国新闻网讯，从1月6日在北京以视频形式举行的中国2022年全国科技工作会议上获悉，2021年中国科技抗疫取得新进展，14个疫苗获批开展Ⅲ期临床试验，7个疫苗获批使用，2个疫苗纳入全球紧急使用清单。本次会议指出，2021年是中国“十四五”开局之年，全国科技界推动各项任务扎实落地，科技创新在防控疫情、推动高质量发展、构建新发展格局和保障国家安全中发挥重要作用，实现“十四五”良好开局，国家创新能力综合排名升...
【关键词】中国疫苗，获批，全球紧急使用清单
【摘要】 1月6日，米内网讯，日前，CDE官网显示，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液销售额超过6亿元，2021年上半年比增长超过40%。2021年扬子江有26个产品获批上市，而注射剂多达11个。阿加曲班是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。阿加曲班注射液由日本田边...
【关键词】扬子江，抗血栓注射剂，原研药
【摘要】 1月6日，医药经济报讯，近日，福建省医保局、福建省卫健委联合发布《关于加快2021年国家谈判药品落地的通知》，要求该省各定点医疗机构要落实合理用药主体责任，建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版目录实施起2个月内召开专门的药事管理会议，根据功能定位、临床需求和诊疗能力等对本医疗机构用药目录进行调整和优化，及时配备国谈药品。福建同时还提出，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、绩效...
【关键词】国谈药品进院，提速，统筹支付
【摘要】 1月5日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，四川自豪时代药业的碳酸镧咀嚼片以仿制4类报产获批，是该产品第2家国产企业，也是首家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端碳酸镧咀嚼片销售额突破3亿元，2021年上半年同比增长近50%。碳酸镧是由Shire开发的一款无钙无树脂磷酸盐结合剂，主要用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社...
【关键词】四川自豪时代药业，碳酸镧咀嚼片，国产第2家
【摘要】 1月5日，中国医药报讯，2021年12月29日，国家药监局召开中药质量安全监管工作会议，全面总结2021年中药质量安全监管工作，深入分析当前监管形势与问题，研究部署2022年重点工作，持续强化中药质量安全监管。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。会议指出，2021年，国家药监局深入贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展等决策部署，严格落实“四个最严”要求，加强新冠肺炎疫情防控用中药质量安全监管...
【关键词】中药，质量，安全监管
【摘要】 1月4日，医药魔方讯，1月4日，CDE官网显示，圣和药业的SHC014748M（赛博利塞）胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）。滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL），起源于滤泡生发中心的B细胞，恶性程度较低，表现为无痛性淋巴结肿大、多部位淋巴组织侵犯，有时可触及滑车上淋巴结肿大。FL病程长，初始缓解率高，但存在慢性进展和复发的特征，难以治愈。PI3K（磷酯酰肌醇-３-...
【关键词】圣和药业，PI3Kδ抑制剂，突破性疗法
【摘要】 1月4日，米内网讯，近日，NMPA官网显示，南京正大天晴以仿制3类报产的西格列汀二甲双胍缓释片进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。西格列汀二甲双胍为复方降糖制剂，2020年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计达2.76亿元。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂，二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。研究表明，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用，能够更有效平稳的控...
【关键词】正大天晴，复方降糖药，首仿
【摘要】 12月31日，医药魔方讯，据悉，微创医疗将分拆微创脑科学独立上市，并于12月28日正式向港交所递交招股说明书，摩根大通和中金公司担任联席保荐人。招股书显示，微创脑科学为中国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司。就2020年神经介入医疗器械的销售收入而言，中国神经血管医疗器械市场的前五大参与者分别为美敦力、史赛克MicroVention、强生医疗及微创脑科学，微创脑科学为前五大参与者中唯一的中国企业。微创脑科学...
【关键词】微创医疗，拆分，微创脑科学
【摘要】 12月31日，中国新闻网讯，12月30日，山西省政府新闻办举行新闻发布会，邀专家解读《山西省“十四五”公共卫生体系规划》。公立医院高质量发展是公共卫生体系建设和全方位全周期健康服务的重要支撑。山西省卫健委医政医管局局长任小勇介绍，围绕国家相关内容，该省出台推动医疗机构高质量发展举措。如，推动公立医院实现从“规模数量”向“能力质量”的供给侧结构升级，在山西白求恩医院、省肿瘤医院先后列入区域医疗“国家队”...
【关键词】山西，公共卫生，公立医院
【摘要】 12月30日，e药环球讯，近日，一款口服抗真菌药物——硫酸艾沙康唑胶囊（英文商品名：CRESEMBA，中文商品名：康新博），获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人侵袭性毛霉病。公开信息显示，这是中国大陆首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物，为这类致死率极高的罕见真菌感染患者带来了新的治疗选择。硫酸艾沙康唑胶囊是一种口服三唑类抗真菌药物。2015年，硫酸艾沙康唑胶囊获得美国食品药...
【关键词】真菌感染性疾病，硫酸艾沙康唑胶囊，成人侵袭性毛霉病
【摘要】 12月30日，药明康德讯，12月30日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）宣布向美国FDA提交teclistamab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发性或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者。Teclistamab是一种在研“即用型”T细胞重定向双特异性抗体，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体。MM是一种由于克隆浆细胞异常增殖而引起的恶性疾病，是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿...
【关键词】缓解率，杨森，双特异性抗体
【摘要】 12月29日，药明康德讯，12月29日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，康希诺生物申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已获得批准。公开资料显示，这是由康希诺生物自主研发的四价流脑结合疫苗曼海欣，曾被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性严重传染病，通过病人和携带者的呼吸道...
【关键词】康希诺生物，四价流脑结合疫苗，获批上市
【摘要】 12月29日，医药魔方讯，12月29日，CDE官网显示，百济神州BTK-PROTAC（BGB-16673薄膜包衣片）在国内获批临床，是国内第2款。目前国内外已有多家企业开发的BTK-PROTAC进入临床阶段，国内企业海思科自主开发的HSK29116散剂更是全球首个申报临床的BTK PROTAC产品。百济神州BGB-16673是国内第2款获批临床的BTK PROTAC。目前BTK小分子抑制剂已成功应用于B细胞淋巴瘤的治疗，但现有上市BTK抑制剂主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残...
【关键词】国内第2款，百济神州，BTK-PROTAC
【摘要】 12月28日，Insight数据库讯，12月28日，CDE官网显示，君实生物CD39单抗JS019获批临床。这款新药项目由君实与北京恩瑞尼共同投资的苏州科博瑞君申报。JS019注射液是一款重组全人源抗CD39单克隆抗体。CD39为负责在肿瘤微环境中将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷（ATP）转化为免疫抑制腺苷（ADO）的初始步骤的酶，在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演着重要角色。研究表明，CD39在各种人类肿瘤中均呈现高表达现象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌...
【关键词】国内首款，君实生物，CD39抗体
【摘要】 12月28日，医药经济报讯，12月27日，吉林省公共资源交易中心在其官网发布《关于公布暂停长期无交易药品信息的通知》，要暂停部分长期无交易药品的挂网采购资格，涉及2020年11月1日-2021年10月31日在该平台无交易的挂网药品。从这份长长的暂停挂网产品名单来看，包含注射用头孢呋辛钠、吉非替尼片、阿莫西林片、恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片、伊马替尼、多西他赛注射液等诸多临床大品种在内的11924个药品...
【关键词】药品，暂停挂网，辉瑞
【摘要】 12月27日，新浪医药新闻讯，12月27日，天药股份发布公告称，其子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录（2018年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》甲类品种、临床必需易短缺药品。该药品可用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高...
【关键词】天药药业，呋塞米注射液，一致性评价
【摘要】 12月27日，米内网讯，近日，CDE官网显示，石药集团的1类新药SYHX2001片获批临床，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。今年以来，石药集团已有13款1类新药在国内获批临床。石药集团的1类新药SYHX2001片于今年10月底首次申报IND，12月24日获得临床试验默示许可，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。抗肿瘤药是一大热门研发领域，其市场规模也逐年上涨。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简...
【关键词】石药，创新药，获批临床
【摘要】 12月24日，医药魔方讯，12月23日，君实生物发布公告，称其JS001sc注射液临床试验申请获药监局受理。JS001sc是君实在已上市产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益， 产品代号：JS001）的基础上开发的皮下注射制剂。JS001sc以人PD-1为靶点， 高亲和力结合PD-1，选择性阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合，从而活化T淋巴细胞，提高淋巴细胞的增殖及细胞因子的分泌。临床前体内药效试验表明，JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表...
【关键词】君实生物，皮下注射，临床
【摘要】 12月24日，医药网讯，12月20日，上海市经济信息化委发布《关于印发上海市高端装备产业发展“十四五”规划的通知》。据了解，“十三五”时期，上海市高端装备产业关键战略领域取得重要突破。其中，医疗领域的正电子发射计算机断层显像系统（PET-CT）达到国际先进水平。《规划》指出，到2025年，要初步建成具有全球影响力的高端装备创新增长极与核心技术策源地。全市高端装备产业工业产值突破7000亿元，建设国家和市级企业技术创...
【关键词】“十四五”规划，高端医疗器械，国产化
【摘要】 12月23日，米内网讯，近日，哈三联以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段，有望打破国内独家垄断局面。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过17亿元，同比增长近30%。氟比洛芬属于非甾体类消炎镇痛药，通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素的合成而发挥作用，适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛、术后疼痛和其他疼痛。目前国内仅日本...
【关键词】哈三联，氟比洛芬凝胶贴膏，行政审批
【摘要】 12月23日，中国新闻网讯，12月23日，北京市医疗保障局表示，《北京市医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《北京市零售药店医疗保障定点管理暂行办法》将于2022年1月1日正式施行，将进一步促进定点医疗机构和定点零售药店管理的规范化。《定点医疗机构管理办法》明确了可以申请医保定点医疗机构的范围。除了综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；专科疾病防治院（所、站）、妇幼保健院；社区...
【关键词】北京，扩增，定点医疗机构
【摘要】 12月22日，米内网讯，12月22日，NMPA官网显示，山东新时代药业以仿制4类报产的盐酸伊伐布雷定片获批上市，为国产第三家。米内网数据显示，2021上半年中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售额涨逾120%。今年以来，山东新时代药业已有8个品种获批上市。伊伐布雷定属于If抑制剂，通过选择性和特异性抑制心脏起博If电流而降低心率。施维雅的盐酸伊伐布雷定片最早于2005年10月在法国获批上市，2015年4月在美国获批上市，同年5月在中国...
【关键词】山东新时代，盐酸伊伐布雷定片，获批
【摘要】 12月22日，米内网讯，12月20日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊、BC0306胶囊临床申请获CDE受理。BC0305拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。资料显示，BC0305是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制的药品。BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立...
【关键词】步长，新药，口服降糖药
【摘要】 12月21日，Insight数据库讯，12月20日，南京优科/南京力博维制药的2.2类改良新药丁苯酞注射液的上市申请已经进入在审批阶段，有望在近日获批。丁苯酞是石药集团的拳头产品，近年来其销售额年年攀升、屡创新高，公开数据显示其2020年销售额已经超过60亿元，直奔70亿，在石药集团的营收中占到近三成，是石药业绩增长的重要引擎之一。丁苯酞最早由中国医学科学院药物研究所首次从水芹籽中分离得到，1980年首次化学合成。1999年，...
【关键词】丁苯酞注射液，改良，即将获批
【摘要】 12月21日，Insight数据库讯，12月7日，复宏汉霖宣布PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究（NCT04063163）第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。这一结果标志着斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗，为小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。12月17日，在复宏汉霖全球研发日上，该公司介绍了这项临床试验期中分...
【关键词】复宏汉霖，临床，拟报上市
【摘要】 12月20日，米内网讯，12月17日，丽珠医药集团提交了化药1类新药LZ001片的临床申请，该新药是公司今年首个申报的1类新药。回顾前些年，丽珠在2007年拿下了艾普拉唑肠溶片化药1类新药批文后，又在2017年拿下注射用艾普拉唑钠的化药2类新药批文，该创新药在市场的成绩步步高升，目前已成为超20亿大品种，丽珠此次再攻化药创新药，备受市场关注。据悉，LZ001片是丽珠在2020年通过浙江同源康医药获得的一种ROS1/NTRK/ALK多激酶小分...
【关键词】丽珠，化药创新药，抗肿瘤
【摘要】 12月20日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，海特生物在中国递交了1类生物新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”（以下简称CPT）的上市申请，并获得受理。根据海特生物公告，这是一款重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，拟应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。据公告介绍，CPT（Circularly Permuted TRAIL）由海特生物参股子公司...
【关键词】海特生物，新药上市申请，多发性骨髓瘤
【摘要】 12月17日，众成医械讯，近日，广东省药品监管局在深圳市召开推进医疗器械唯一标识系统试点工作现场会，现阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效。截至12月3日，广东省有276 家企业向医疗器械唯一标识数据库填报数据69669条，有236家企业发布数据67444条，其中三类企业有130家已填报数据，110家已发布数据。医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的电子身份证，可实现全生命周...
【关键词】广东，医疗器械，赋码
【摘要】 12月17日，法治日报讯，国家医保局、公安部近日联合发布《关于加强查处骗取医保基金案件行刑衔接工作的通知》，要求各级医疗保障行政部门、公安机关高度重视查处骗取医保基金案件行刑衔接工作，形成合力，依法打击骗取医保基金违法犯罪行为，切实守护好人民群众的“治病钱、救命钱”。国家医保局有关负责人指出，《通知》是国家医保局、公安部适应医保基金监管新形势发展，深化医保部门与公安部门在会商机制、线索通报、信息共...
【关键词】医保基金，监管，纵深推进
【摘要】 12月16日，米内网讯，近日，山东鲁抗医药4类仿制药瑞舒伐他汀钙片的上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元。瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂，临床上主要用于经饮食控制和其它非药物治疗（如运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症...
【关键词】山东鲁抗医药，仿制药，瑞舒伐他汀钙片
【摘要】 12月16日，央视网讯，国家医保局近日启动第三轮核酸检测价格全国联动调整。从12月15日起，全国所有公立医院核酸检测价格都降到了40元或者更低的价格，多人混检每人不高于10元。疫情以来，国家医保局动态开展公立医院核酸检测定价、试剂盒集中采购等工作，不断将核酸检测价格导入合理区间，确保疫情防控模式在经济上的可持续性。按最新规定，目前单人单检价格不高于40元，多人混检每人不高于10元。12月15日，全国所有省份完成价...
【关键词】核酸检测，降价，多人混检
【摘要】 12月15日，米内网讯，12月14日，山东新时代药业提交了注射用阿扎胞苷的4类仿制上市申请并获得承办，这是该公司今年报产的第6个产品。注射用阿扎胞苷是一款“亿级”抗肿瘤注射剂，被纳入国采后，国产品牌的销售额大涨。注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。原研药由美国新基公司开发，2017年...
【关键词】山东新时代，抗肿瘤注射剂，国产
【摘要】 12月15日，医药经济报讯，12月14日，西藏自治区医保局发布《关于国家集采药品报量及采购相关问题的通报》，奥氮平、维格列汀、普芦卡必利、西酞普兰、匹伐他汀、盐酸达泊西汀、阿哌沙班这7个品种在一些医疗机构采购为零。梳理显示，奥氮平共有6家医疗机构零采购，5mg报量达10.09万盒，10mg超过了1.5万盒。匹伐他汀共有9家医疗机构零采购，1mg报量累积为7700盒，2mg的为1.2万盒。据统计，共涉及15家医疗机构，这些医疗机构被医...
【关键词】集采，零采购，被点名
【摘要】 12月14日，新浪医药新闻讯，12月14日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。格列吡嗪片是第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白（HbA1c)下降1%-2%。其说明书适应症为：格列吡嗪用于辅助饮食和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。格列吡嗪片是国家医保目录...
【关键词】以岭药业，格列吡嗪片，一致性评价
【摘要】 12月14日，医药经济报讯，12月13日，河南省医保局官网对外正式公布了《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省（市、区、兵团）药品联合带量采购文件（征求意见稿）》。这个覆盖了近半个中国的区域联盟带量采购单位在《意见稿》中明确，符合申报要求但未参与集采的企业，将影响其所涉药品在联盟区域内的挂网采购。关乎14个省市区，没有企业能忽视这一联盟市场的任何风吹草动。《意见稿》明确要求，医疗机构根据报名成功的企业名...
【关键词】区域联盟，采购，产能
【摘要】 12月13日，医药经济讯，《山东省中药配方颗粒管理细则》已于2021年11月1日起施行，有效期至2026年10月31日。《管理细则》明确，在山东省内生产、销售使用的中药配方颗粒应当符合国家药品标准或省级中药配方颗粒标准。要求中药配方颗粒生产企业建立质量追溯体系和药物警戒制度，履行全生命周期管理的主体责任和相关义务。同时，要具备中药炮制、水提、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，按照备案的生产工艺进行生产，并...
【关键词】山东，中药配方颗粒，细则
【摘要】 12月13日，医药经济报讯，近年来，国家大力鼓励中药创新，针对中药研发出台了多项扶持政策。自新修订的《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等一系列符合中药特点的规章及相关技术指导原则相继发布实施以来，中药创新活力和潜能不断释放，中药新药研发动力大增，中药新药质量得到提升。从国家医保局连续开展的4次国家医保药品目录调整工作看，目前已累计有507个药品新增进入全国医保支付范围。其中，有8个为2...
【关键词】中药，谈判，医保
【摘要】 12月10日，医药云端工作室讯，12月7日，广东省药品交易中心公布了广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选结果，涉及313个品规，130家药企。和此前拟中选品种对比，北京百奥药业的恩替卡韦片（0.5mg）并未出现在中选名单中。吉林四长制药的盐酸莫西沙星氯化钠注射液（250ml：莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g）、海南普利制药的左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml：500mg）、济川药业集团的左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml：500mg）三个中...
【关键词】广东，联盟，中选结果
【摘要】 12月9日，美通社讯，12月8日，天境生物宣布，治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin美国1期临床研究已完成首例患者给药。现今，全球范围内大约有数千万阿尔茨海默症患者且尚无有效治愈手段。Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）组成的新型免疫制剂，通过刺激机体先天免疫系统，以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔茨海默症的潜力。2021年7月...
【关键词】天境生物，Protollin，首例患者给药
【摘要】 12月9日，新浪医药新闻讯，12月9日，佐力药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚卡波非钙片《药品注册证书》，用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。佐力药业的聚卡波非钙片以日本迈兰（Mylan）公司的Polyful?为对照药进行研究开发，2017年11月按新化药注册分类3.1类进行注册申报，本次获得注册批准等同于通过仿制药一致性评价。聚卡波非钙片中的活性成分聚卡波非钙具有极为独特的生物化学性质，在...
【关键词】佐力药业，聚卡波非钙片，药品注册证书
