【摘要】 8月18日，医药地理讯，近几年，体外诊断产业迅速发展，据上海市食品药品监督管理局医械注册处处长林峰在8月6日举办的首届诊断检测物联网与大数据论坛上介绍，目前上海7000多张注册证中有30%左右是IVD产品相关的注册证，这个产业的发展非常活跃，也贡献了相当多的产值。根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书（2015版）》中的数据，2014年我国体外诊断产品市场规模约为306亿元，2019年市场规模预计将达723亿元。
【关键词】
【摘要】 8月17日，医药经济讯，新修订的《食品安全法》正式实施的日子逐步临近，为了配合该法的实施，国家食品药品监督管理总局近期就《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《征求意见稿》）《保健食品原料目录和功能目录管理办法》《保健食品标识管理办法》公开征求意见，截止时间为8月28日。目前关于保健食品原料目录和功能目录的制定正在紧锣密鼓地进行，具体什么时间能够出台还不清楚。但根据某协会技术法规研究人员李芃分析，...
【关键词】
【摘要】 8月17日，人民日报讯，近日，人民日报刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢？》。报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。一个仿制药的临床审评时间平均3～4年，上市审批也差不多需要这么长时间。这意味着，一个仿制药从递交临床申请到拿到上市批件，要用六七年甚至八九年。
【关键词】
【摘要】 8月14日，医药网讯，近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在5个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后30个工作日内完成申报资料审查、注册现场核查、生产现场检查、抽取样品和...
【关键词】
【摘要】 8月13日，21世纪经济报道讯，2015或将成为国有医药企业改革的落地年。截至今年8月，已有25个省市出台国有企业改革方案或预案，而在去年7月，国资委公布的第一批六家央企“四项改革”试点名单中，中国医药集团子公司国药股份和国药一致位列其中。中国医药是中国规模最大的医药集团，药品分销网络遍布31省份、200多个地市。从目前的改革进展看，国有医药企业主要存在三条改革路径：混合所有制改革、股权激励和资产整合重组。
【关键词】
【摘要】 8月13日，南方日报讯，从8月12日在深圳举行的第一届中欧生命科技论坛获悉，截至2014年底，深圳市医疗器械总产值为239亿元。深圳医疗器械企业一直以来保持着较高的企业研发投入，2014年该行业的平均研发投入占销售额比例达到9.49%，是深圳市当年全社会研发投入比4.02%的两倍以上，部分规模企业的研发投入比超过10%。据悉，深圳的医疗器械企业拥有自主专利数量为7532项，部分主流产品的核心技术已达到或接近甚至超越国际先进水平...
【关键词】
【摘要】 8月12日，网易财经讯，随着医改深入推进，取消药品加成、公立医院改制重组以及药品采购、社会办医等政策逐步落地实施，医疗服务市场化不断推进，药品市场受到不同程度的影响。从2015年度博鳌西普会上，中康资讯发布《中国医药行业六大终端用药市场分析蓝皮书》显示：2014年，整个中国药品市场总规模达12802亿同比增13.3%。预计2015年，市场规模将达14273亿，同比增增长11.5%左右，增速持续下降。
【关键词】
【摘要】 8月11日，医药网讯，随着140号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的条件是要完全实现质量与原研药一致，否则无法获批。虽然140号文还未最后敲定，但是，提高仿制药审批标准的趋势已经无法逆转。对于仿制药生产企业来说，新政的推行绝对不是利好。
【关键词】
【摘要】 8月11日，经济参考报讯，近日，商务部发布了《2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》。2015年上半年，受国家宏观经济环境影响，药品流通行业总体运行呈现缓中趋稳的态势，销售与利润增幅继续趋缓。2015年上半年全国七大类医药商品销售总额8410亿元，比上年同期增长12.4%，增幅回落1.7个百分点。其中，药品零售市场销售总额为1682亿元，扣除不可比因素比上年同期增长8.7%，增幅回落0.3个百分点。预计2015年下半年行...
【关键词】
【摘要】 8月10日，中国证券报讯，今年上半年，医药上市公司的并购重组案例达149起，较去年同期的109起增长36%。从标的资产来看，以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起，约占上半年并购案总数的三成。同时，生物技术、医疗设备、医疗服务、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长。业内人士表示，在多种因素的作用下，医药行业未来一段时期的并购步伐将加快。
【关键词】
【摘要】 8月7日，国际在线讯，中国国家卫生和计划生育委员会官员6日表示，中国公立医院改革的推进力度不断加大，在破除以药补医、药品耗材集中采购、医保支付制度改革等方面取得了突破进展，今年10月底前，将在全国全面推开县级公立医院综合改革，12月底前在100个试点城市全面推开城市公立医院综合改革。据统计，目前，中国超过七成县（市）、3297家县级公立医院已经启动了改革；城市公立医院综合改革试点扩大到100个，其中61个城市已...
【关键词】
【摘要】 8月6日，中国医药报讯，今年12月1日，《中国药典》2015年版将全面实施，其中药包材首次以通则的形式收录其中。近日，扬子江药业集团质量部副部长宋雪洁表示，最近，正在按照即将颁布的《中国药典》2015年版要求对药包材原辅料进行全面梳理。浙江省食品药品检验院药品包装材料检验所所长、国家药典委员俞辉表示，药包材首次进入《中国药典》不仅填补了空白，完善了药典体系，同时国家最高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的...
【关键词】
【摘要】 8月6日，中国医药报讯，日前，《中国医学装备绿皮书——2014年中国医学装备配置状况与发展趋势》发布。《绿皮书》提到，IVD市场主要包括诊断试剂、耗材和仪器设备三大部分，其中诊断试剂是占比最大的一块，在70%左右。而在IVD试剂市场中，免疫诊断试剂和生化诊断试剂是主流产品。2013年，我国IVD试剂市场规模在202亿元左右，其中免疫诊断试剂和生化诊断试剂的占比分别为35%和32%，分子诊断试剂等其他诊断试剂的合计占比为33%。...
【关键词】
【摘要】 8月5日，医药经济报讯，2015年上半年，我国西药类产品进出口贸易增速放缓，进出口总额为293.35亿美元，同比仅增长4.55%，较上年同期下降5.76个百分点，并且为十年来最低。其中，出口额为161.34亿美元，同比增长3.87%，增幅较上年同期下降2.22个百分点，出口数量同比增长4.79%，出口平均价格同比略降1.05%；进口额为132.01亿美元，同比增长5.40%，较上年同期16.04%的增速有明显回落，进口数量同比增长8.40%，成为拉动进口额增长...
【关键词】
【摘要】 8月5日，新华网讯，北京市卫生计生委4日介绍，北京积水潭医院将对口支援河北省张家口市崇礼县人民医院，合作建设2022年冬奥会综合性医疗服务中心。此外，北京将支持张家口地区三四家基础较好的医院，在每家医院选两三个专科，通过5年左右的技术支持，让这些医院成为张家口地区的医疗中心。此外，今后7年，积水潭医院将有针对性地为崇礼县人民医院医护团队开展运动医学、创伤骨科的专业培训，目标是让当地医生掌握冰雪运动损伤...
【关键词】
【摘要】 8月4日，中国经营报讯，去年5月，国家食品药品监督管理总局公布的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，拟放开处方药在互联网上的销售，从而启动一个规模达上万亿元的医药电商市场，该消息给药品零售行业带来巨大震动。不过，时隔一年多，处方药网上销售的政策迟迟未能启动。近日，据悉，处方药网上销售的政策或将被暂缓，而《互联网食品药品经营监督管理办法》迟迟未能推出的障碍正在于推行该政策难度过大。
【关键词】
【摘要】 8月3日，现代快报讯，在不久前江苏省物价局召开的会议上提出，江苏省药品市场价格总体运行情况平稳，部分国家低价药品清单中作用于中枢神经和自主神经系统类、心血管系统类、激素类、维生素类并且原政府指导价格在10元左右的低价药品、临床短缺药品、小部分品牌非处方药品、外科用药和消毒防腐收敛类药品价格出现明显上涨。价格上涨原因是，低价药品价格政策、工业和信息化部等四部委基本药物定点生产政策、2009年省标价格沿用...
【关键词】
【摘要】 7月31日，医药观察家报讯，在我国心血管系统药物中，RAAS药物主要包括血管紧张素Ⅰ转移酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）两大类。2014年，我国RAAS药物市场总体规模达213.73亿元，比2013年增加23.67亿元，增长率为12.5%；2015年市场规模预计将到达248.39亿元，预计增长34.67亿元，预期增长率为16.2%。从ACEI和ARB两大类别来看，ACEI仅占我国RAAS药物市场总体规模的20%左右；而ARB是我国RAAS药物市场的绝对主体...
【关键词】
【摘要】 7月30日，医疗器械创新网讯，近日，从商务部获悉，世贸组织扩大《信息技术协定》产品范围谈判参加方24日在日内瓦宣布就产品范围达成协议，形成一份含201项扩围产品的清单，包括中国在内的谈判各方同意在3年内对201项信息技术产品实施零关税。这是世贸组织18年来达成的最大规模关税减让协议，也是医疗设备产品史上较大规模的减税协议。虽然《信息技术协定》给中国很多行业带来利好，但对于国内医疗器材行业来说可能是个例外，关...
【关键词】
【摘要】 7月29日，中国医药报讯，在日前召开的《中国药典》2015年版新闻发布会上，国家食品药品监管总局科技标准司司长于军和国家药典委员会秘书长张伟如表示，《中国药典》2015年版一个重要变化是，将上一版药典中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析方法、指导原则、药用辅料等）三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求，解决过去长期以来各部药典收载的方法、通则重复收录，且不协调、不统一...
【关键词】
【摘要】 7月28日，投资快报讯，随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。据权威人士透露，《医药工业“十三五”发展规划》编制己经进入收官阶段。根据已经确定的思路，生物医药及高性能医疗器械被确定为实现重点突破的领域。目前制约我国生物制药产业发展的主要因素有资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等，为此，工信部主管司局要求要推动生物医药实现重点突破。同时，长期以来，行业集中低、中高端进口...
【关键词】
【摘要】 7月24日，医药网讯，7月23日，国家卫生计生委发布消息称，为推进国产医疗设备发展应用，在总结第一批遴选工作经验基础上，国家卫生计生委规划司委托中国医学装备协会启动第二批优秀国产医疗设备产品遴选工作。相比之前第一批遴选的3种品目，此次遴选品目增加到了7种类别，主要包括：医用磁共振成像设备（MRI）、X射线计算机断层摄影设备（CT）、全自动血细胞分析仪、血液透析机、呼吸机、麻醉机和自动分药机。公告还指出，遴选...
【关键词】
【摘要】 7月24日，中国政府网讯，在7月22日的国务院常务会议上，国务院医改办负责人介绍，2012年以来，大病保险试点相关工作已在全国31个省份展开，其中16个省份全面推开，覆盖人口超过7亿人。试点中，大病患者实际报销比例在基本医保支付的基础上提高了10%-15%，从而大大缓解了城乡居民因病致贫、因病返贫的问题，基本医保制度的保障效应进一步放大。李克强对此给予充分肯定，指出“社会保障与商业保险相结合，是持续深化医改的重大创...
【关键词】
【摘要】 7月23日，经济日报讯，今年7月15日开始，厦门市全面实施公立医院医疗服务价格改革，取消耗材加成，调整相应的医疗服务价格，出台配套扶持政策措施，继续释放改革红利，惠及医患双方。根据《厦门市2015年公立医院医疗服务价格改革方案》，此次价改方案调整医疗服务价格项目1157项，共涉及4个版块，表现为“两降两升”。“两降”之一是耗材降价，实行耗材零差率，二是降低部分大型医疗设备检查治疗价格；“两升”之一是调高部分...
【关键词】
【摘要】 7月23日，北京晨报讯，继“单独两孩”政策全面落地一年多后，昨日，传来了生育政策有望再度调整，年内出台全面放开二孩的消息。对此，昨日，国家卫计委相关负责人则重申了着手评估和推进新政，否认了年内实施的说法。不过，对于呼声很高的全面放开二孩政策，不少人口及社会学专家则表示支持，认为“单独两孩”只是个过渡性改革措施，新政在十三五初期就有出台必要。
【关键词】
【摘要】 7月22日，医药网讯，近日，国家卫计委印发公立医院药品采购通知，提出分类采购、采购预算控制在医院业务支出的25%～30%、谈判团购专利药等要求，其表示这将有利于破除以药补医机制，有利于降低药品虚高价格，减轻百姓用药负担。据悉，此前卫生计生部门就曾担心缺乏竞争的专利药和独家品种价格会上涨过快。据了解，国家卫计委正组建谈判委员会，并已于6月下旬发函至各药品企业，征集专利药及独家品种信息，同时要求企业上报相关...
【关键词】
【摘要】 7月21日，医药网讯，日前，国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。统计分析显示，2014年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破26万份，平均百万人口报告数已达198份。其中，使用单位上报208107份，占报告总数的78.5%；生产企业上报6122份，占报告总数的2.3%；经营企业上报50348份，占报告总数的19.0%；还有666份报告来自于个人；42.7%的报告涉及Ⅲ类医...
【关键词】
【摘要】 7月21日，北京青年报讯，近日，北京市西城区医保中心副主任唐静表示，按照《北京市基本医疗保险参保人员就医管理暂行办法》第十二条规定，本市参保人员因公外出和探亲期间，在本市行政区域外突发疾病不能回京治疗的，可在当地一家县级（含）以上基本医疗保险定点医疗机构就医，医疗费用按本市基本医疗保险有关规定审核支付。也就是说，异地就医可以报销，但只有发生急诊的医疗费用可以报销，普通门诊则无法报销。
【关键词】
【摘要】 7月20日，医药网讯，据悉，中华人民共和国人力资源和社会保障部在讨论新一轮医保更新方案时，深入探讨了OTC药品品种退出医保目录问题，但实施与否尚未敲定。人社部相关专家表示，从整体看OTC产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向一旦OTC药品不再纳入医保，影响最大的肯定是医保定点的零售药店，这也是OTC药品销售的主阵地。另外，不仅被移出医保目录的药品生产企业会受到影响，其他药企也要重新考虑OTC业务的发展。
【关键词】
【摘要】 7月20日，医药经济报讯，近日，《医药经济报》记者获悉一份国家发改委《关于做好药品价格重点监测工作的通知（讨论稿）》，其中明确将建立国家重点监测品种目录。目录涉及480个品种，包含医保目录内外资专利品种、血液制品、过去市场短缺品种，中成药独家品种几近全部在内，涉及近千家制药企业的重点“利润牛”。《通知》明确药品价格重点监测品种以医保目录内的药品为主，重点监测品种包括专利药、独家生产药品，市场销量大、...
【关键词】
【摘要】 7月16日，医药经济报讯，人社部组织专家深入探讨，但尚未敲定实施。相关企业提出，OTC药品市场存在较多不规范性，进入了需要适时调整的关键时期。在“颈复康颗粒和腰痛宁胶囊上市30周年系列活动”上获悉，在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。专家表示，在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC产品...
【关键词】
【摘要】 7月15日，医药网讯，近日，甘肃省发改委公布了《关于加强药品价格监测工作的通知》，对250个品种实行价格监测，重点监测竞争不充分药品。甘肃也成为了首个同时对本省医院和药企药品价格进行监测的省份。据悉，监测的品种来源于基药目录、低价药目录和医保目录，包括常用、低价、紧缺、急救药品和血液制品。其中有210个为基低药，占所有品种的84%，可见自从取消价格天花板之后，低价药的价格仍是有关部门高度关注的对象，在监测...
【关键词】
【摘要】 7月15日，中国医药报讯，近年来，药包材采用备案制管理的呼声越来越强烈，最终，国家食品药品监督管理总局明确今年开始在药品制剂申报的同时进行药包材关联审评，药包材由注册制改为备案制。新政的即将实施引发药包材企业产品创新、质量升级热潮。特别是注射剂包装，开始加速向高端产品过渡。中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘表示，无菌制剂包装正处于产品升级阶段，制药企业对新材料新技术渴求强烈。
【关键词】
【摘要】 7月14日，广州日报讯，据相关行业数据披露，今年1～5月份我国医药制药行业收入和利润增速继续下降，收入增速已处于历史低位。据业界分析认为，在相关新政影响下，预计今年行业增速将回落至10%附近。与此同时，不少药企、单体药店选择放弃GMP、GSP认证，加入“逃离大军”，这意味医药洗牌仍将加剧，未来行业集中度或进一步提高；而传统医药股则大多在选择转型或创新尝试，业界认为“靠谱”的转型包括围绕主业进行的并购、智慧医...
【关键词】
【摘要】 7月14日，医药网讯，近日，国家发改委公布了《2015年6月份全国价格举报情况分析》。据统计显示，6月份药品价格投诉举报数量排名在所有行业中排名第四，与上月排名相同，举报投诉共442件，相比上月增加6.25%，药品市场价格总体平稳。这也表明政府和社会对药品价格监管力度的不断加大，药价开放后药品想要涨价并不那么容易，一旦被举报还会遭到处罚。
【关键词】
【摘要】 7月13日，证券日报讯，昨日，中国工程院院士桑国卫在2015年（第32届）全国医药工业信息年会上透露，根据科技部重大专项办的部署和要求，新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。对此，业内人士向《证券日报》记者表示，创新是引领发展的第一动力，医药行业自然也不例外。而随着制药行业研发创新难度不断增加，那些保持研发费用高投入以及拥有较强新药研发实力的龙头企业有望进一步提升行业地位。
【关键词】
【摘要】 7月10日，新华日报讯，国家工商总局日前就《医疗广告管理办法》征求意见。意见稿明确，医疗广告的表现形式不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；利用广告代言人作推荐、证明；涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；淫秽、迷信、荒诞的；使用解放军和武警部队名义的；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社...
【关键词】
【摘要】 7月10日，中商情报网讯，医用复合膜行业的需求集中于医药制造行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。近年来，随着我国医疗卫生的支出快速增加，药品需求增长迅速。中商产业研究院发布的《2015～2020年中国医用复合膜行业市场前景调查及投融资战略咨询报告》指出：在快速增长的药品需求带动下，我国制药行业的发展速度加快，对高品质医药包装的需求日趋旺盛。业内人士预计，2015年我国医用复合膜的市场规模...
【关键词】
【摘要】 7月9日，南京日报讯，目前，五联疫苗、7价肺炎球菌疫苗等数种进口疫苗在全国各地都面临“供应紧张”。据介绍，我国儿童接种疫苗共有两类，第一类疫苗为政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗，包括流感疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、水痘疫苗，肺炎球菌多糖疫苗等，进口疫苗多为第二类疫苗。有专家表示，退市的品种以及供应紧张的品种目前均有相应的国产疫苗可替代...
【关键词】
【摘要】 7月9日，新康界讯，2015年上半年已过，主要影响药品注册的通知为《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）》。药品注册申报数量会否受收费影响减少申报，恐怕下半年才会有更明显的数据趋势。按咸达数据V3.1截止至2015年7月6日的数据，2015年上半年进口药注册（不含再注册）申报共270个理号，其中申报临床共200个，申报生产70个。进口药的特殊审评主要集中在临床，相关临床受理...
【关键词】
