中国行业发展报告

【摘要】　　1月28日，医药经济报讯，近日，浙江宁波市公立医院共同体中成药联合限价采购年度价格谈判到点关闸。本次议价范围包括独家品种和多个厂家生产的中成药共1022个，独家品种占比超七成。宁波、三明等地推进采购联合体会产生多大的多米诺骨牌效应尚难断言，但可以预测，独家品种价格谈判箭已上弦，部分中药将迎来降价潮。

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【摘要】　　1月27日，北京商报讯，1月22日国家食药监总局发布公告对进口药品开展生产现场检查，发现4家进口企业生产的4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为，被停止进口通关备案。公告显示，决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液进口、不予再注册；停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的进口。并要求各口岸食药监局停止上述4...

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【摘要】　　1月26日，北京晨报讯，昨天，北京市发改委副主任、市医改办主任透露，北京市从2012年开始对市属5家公立医院进行改革，三年以来，试点医院的次均门诊费用下降了7.7%，住院次均费用下降了10.91%。在5家试点医院的基础上，去年北京市制定了公立医院改革的三年行动计划，今年将逐步推进医药分开，取消医院15%药品的加价，这会使药价降下来一部分。今年将重点在一些市属医院和国家卫计委委管、委属的医院先期推进，2017年全面推开。...

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【摘要】　　1月26日，医药网讯，自2015年下半年起，我国医疗器械行业在政策的利好和支持下正在蓬勃发展。2016年初，国家药监局召开了全国医疗器械监督管理工作会议，国家药监总局明确表态，将着力推进医疗器械审评审批体系建设，建立起更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，使技术审评能力适应我国医疗器械创新研发和产业发展的需要。这是国家政府利好医械的表现。

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【摘要】　　1月25日，医药网讯，根据《中药品种保护条例》的规定，CFDA宣布批准了12个中药品种为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年，并给予11家企业生产的11个中药保护品种继续给予延长保护期。同时，CFDA表示，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查...

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【摘要】　　1月25日，广州日报讯，继被收回GMP证书或没通过新版认证、倒下一大片中小型药企后，饮片行业再临“大考”，费用过高中药处方将迎来严管。日前国家中医药管理局就进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用发出通知，要求各地建立中药饮片处方专项点评制度，重点监管点评味数过多或费用过高的中药饮片处方，防止中药材资源浪费和中药饮片费用不合理增长，保障患者权益和用药安全。

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【摘要】　　1月22日，医药经济报讯，解热镇痛药物一直是国际医药市场上一大类重要品种。迄今为止，已上市的品种约有数十个，但来自国外的分析数据表明：7只老产品（包括：扑热息痛、阿司匹林、安乃近、布洛芬、双氯芬酸、酮替芬和萘普生）约占全球解热镇痛药市场的7～8成，其它几十只镇痛药的销售额合计仅占剩余2～3成份额。尤其值得关注的是，扑热息痛、阿司匹林、布洛芬和安乃近等4只老药占到上述7只老产品销售总额的70%，这一情况表明...

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【摘要】　　1月21日，医药经济报讯，按照《宁波市公立医疗机构共同体中成药联合限价采购实施细则》的安排，1月22～24日正是作为公医改革试点的宁波公立医疗机构共同体中成药联合限价采购的年度价格谈判时间。这个积极落实公医改革的试点城市在上述《细则》中明确，“供应商的报价应是在浙江省中标价格基础上的降价幅度”。一如此前多位业内专家所预测：谈判成核心，降价是趋势。

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【摘要】　　1月21日，医药网讯，继2015年最后一天，154家药企撤回224个药品注册申请后，昨日晚上23点左右，国家局又发布公告，又有128家企业撤回199个药品注册申请。这是2015年12月31日至2016年1月20日期间，国家局收到的128家企业提出的撤回的199个药品注册申请。这也是2016年的第一个撤回公告。2015年对于医药行业来说的确是多事之秋，可以说这种形势已经蔓延到2016年。在“史上最严药物临床试验数据自查令”下达之后，相关制药企业的集...

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【摘要】　　1月20日，中国医疗器械讯，新医改以来，分级诊疗、强基层一直都是重点。对于医械圈来说，这是扩大自身市场一个绝好的机会。2016年1月4日，国家卫计委印发通知，将500家县医院列入了全面提升县级医院综合能力第一批名单。随着该名单的发布，县级医院耗材及设备的需求量增加，日后采购、招标必会增多，基层市场大发展时代真的要来了。

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【摘要】　　1月20日，南方周末讯，两个月来，有关国家食药监总局（CFDA）《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》的讨论，正在持续发酵。按《意见》要求：对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的，均需开展一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品，自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在3年...

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【摘要】　　1月19日，医药网讯，CFDA执业药师资格认证中心日前发布《2015年12月全国执业药师注册情况》。2015年，执业药师注册人数较2014年大幅增长。截止2015年12月31日，全国注册执业药师总数比2014年增加91129人；执业药师注册率比2014年增加了2.4%；全国每万人口注册执业药师数较2014年底增长了58.3%，达到每万人口注册执业药师1.9人。

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【摘要】　　1月19日，中国新闻网讯，今日，北京市卫计委委员、新闻发言人高小俊表示，近5年，北京医疗卫生服务资源进一步增加。到2015年11月，全市医疗卫生机构数10305家，比“十一五”期末增长8.35%。自2011年起启动医师多点执业试点工作，北京多点执业注册医师数持续增长，截至2015年11月底累计注册人数达8177人，其中注册的第二执业地点40%为民营医院，20%为基层医疗机构，为民众就医提供了更多选择。

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【摘要】　　1月18日，医药网讯，据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP（药品生产管理规范）认证，其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉，医药行业洗牌将加速，但市场不必担心缺医少药和药价飙升。

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【摘要】　　1月18日，人民日报讯，日前从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉：2015年，国家食药监总局完成药品审评9394件，比上年增加90%，解决注册积压初见成效。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍，2015年，药品医疗器械审评审批制度改革大幕拉开。按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，国家食药监总局制定了实行优先审评审批的意见，提出了10种优先审评的情形、程序和工作要求，药审改革初...

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【摘要】　　1月15日，中国政府网讯，14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，2015年全年完成药品审评9394件，比上年增加90%，解决注册积压初见成效。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在会上介绍，为提升中国药品质量和疗效，2015年，食品药品监管总局提出了提高仿制药审批标准、优化临床试验申请等10项政策。并加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，按“特别审评程序”批准了具有自主知识...

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【摘要】　1月15日，北京青年报讯，昨日从北京市食药监局获悉，本市将启动药品上市许可持有人制度试点工作，这意味着除了药生产企业之外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可的持有人。药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度，去年11月，国务院下发通知，在北京、天津等十个省市开展药品上市许可持有人制度试点工作。其核心内容是，除了药品生产企业以外，药物研发机构和科研人...

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【摘要】　　1月14日，中国政网网讯，从13日召开的2016年浙江省卫生计生工作会议上了解到，“十二五”期间，浙江深化医改重点任务全面完成，其中药品采购价格平均降幅达60%，率先实现以药品零差率为核心的公立医院综合改革全覆盖，医药费用增长幅度趋缓。据了解，2015年，浙江省政府办公厅出台了《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》，2015年7月起在杭州、宁波、温州、绍兴4个市和省级医院开展试点。这次试点希望通过改革，探索...

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【摘要】　　1月14日，中国医疗器械讯，2015年12月31日，国家卫生计生委统计信息中心在京组织召开国家药管平台业务培训会，会议传达了《国家卫生计生委药政司关于报送高值医用耗材网上采购信息的通知》精神，2016年国家卫生计生委统计信息中心将开展高值医用耗材分类、编码与基本数据库建设工作。虽然各各省耗材招标价格被打压得很低，但相对而言也有中标价高一点的，而国家耗材价格联动，若各省耗材相比较下取最低价作为全国耗材中标价，...

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【摘要】　　1月13日，广州日报讯，在医疗上，2017年广东全面推开城市公立医院改革，推进管办分开，逐步取消公立医院的行政级别，逐步实行公立医院编制备案管理，公立医院可自主用人，办医责任在政府，建立公立医院科学补偿机制。以取消药品加成，破除以药补医为关键环节，合理调整提升医疗服务价格，率先放开医疗行业薪酬制度，助行业留住人才，力争到2018年，人员经费支出占业务支出比例从现在的30%左右提升至40%以上。广深两地已先推分...

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【摘要】　　1月12日，医药网讯，1月11日，四川药械采购平台发布消息，16种挂网采购医械因为质量存在重大问题而被取消挂网资格。根据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办〔2015〕18号）第五条第三款“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”、第六条第三款“违反第五条第（三）款规定的，一年内一个或一批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年；一年内两个或两批次产品公示不合格，取...

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【摘要】　　1月12日，新快报讯，1月11日，广东省委、省政府召开全省卫生工作电视电话会议，部署深化医药卫生体制改革加快建设卫生强省工作。省委书记胡春华强调，要深化医药卫生体制改革，激发发展活力。要强化政府责任，加快建立健全体现公益性导向的基本医疗卫生制度。省委、省政府将在3年内投入112亿元，重点实施“强基创优”行动计划，各地要建立起稳定的财政投入保障机制。要处理好政府和市场的关系，坚持放管结合，引入市场力量，鼓...

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【摘要】　　1月11日，医药观察家讯，近日，北京市卫生和计划生育委员会委员高小俊介绍说，2010年北京市三级医院就诊的诊疗人次是4946.1万人次，2014年底增至11058.2万人次，占全部诊疗人次的48.15%，增幅达123.6%，在总量相当于一年增加1528万人次的格局下，依然没有解决“看病难、看病贵”的问题。高小俊表示，推动建立一个基层首诊、双向转诊、急慢分治的新的就医格局和秩序势在必行。“十三五”期间，北京将继续完善分级诊疗政策体系，...

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【摘要】　　1月11日，医药观察家讯，国家药监总局7日同时发布23个中药材GAP检查公告：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，甘肃中天药业、四川逢春制药、成都壹瓶科技、华润三九、甘肃九州天润中药产业等21家企业的23个中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材GAP）。其中，华润三九、甘肃九州天润中药产业分别有2个中药材生产基地符合中药材GAP。

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【摘要】　　1月8日，医药经济报讯，近日，CFDA发布《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》，要求自今年1月1日起，凡不具备中药前处理和提取能力的中成药生产企业，停止相应中药品种的生产，逾期不停产将依据《药品管理法》严肃查处；同时，生产使用中药提取物必须备案。有行业人士表示，“中药提取委托加工被叫停在行业内酝酿已久，也符合预期，且经历了过渡期，落地执行是水到渠成，不会造成‘大震动’。”

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【摘要】　　1月8日，每日经济新闻讯，新年伊始，医药圈寒风阵阵。1月5日，华润双鹤、江苏吴中等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。《每日经济新闻》记者了解到，截至2015年12月31日，1622个自查受理中累计已有985个受理号撤回或不予批准，占申请总数的60.73%。国内某上市药企首席研发专家坦言，由于不少仿制药的临床试验与现有规范要求存在较大差距，预计接下来将有更多企业申请撤回，能够过关的品种只有一到两成。

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【摘要】　　1月7日，中国证券报讯，2016年养老保险制度总体改革方案预计将推出，有望实现大病保险全覆盖，推进城乡居民基本医保制度整合，加快推进基本医疗保险异地就医结算，探索长期护理保险制度。海通证券金融行业研究报告认为，健康险税收优惠正式启动，信号意义明确，养老保险税收递延政策或指日可待。

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【摘要】　　1月7日，赛柏蓝讯，新版GMP大限已经结束，2015年12月31日，是新版GMP认证的最后一天，如果没有通过新版GMP认证，企业必须停产。国家局也于近日发布通知，重申这一要求。按照监管部门实施新版GMP认证的设想，1/3通过认证，1/3或经过努力通过认证或进入兼并重组程序，剩余1/3或被兼并或倒闭。据媒体报道，截止2015年8月，全国共颁发新版GMP证书5723张，其中总局颁发1377张，省局颁发4346张，涉及企业3786家左右。12月25日，国家...

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【摘要】　　1月6日，北京青年报讯，5日从安徽省食品药品监督管理局获悉，自2016年1月1日起，安徽70多家药企或其生产的剂型被责令停产。“2015年12月31日是药品生产企业通过新版GMP认证的‘大限’。”安徽省食药监局相关负责人告诉记者，安徽省共有药品生产企业337家，此次被强制停止生产的70多家企业涉及片剂、中药饮品和医用氯等种类。安徽省食药监部门责令企业方严格执行停产决定，并且抽查停产情况，如发现未按规定停产的，将按照《药...

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【摘要】　　1月6日，中国医疗器械讯，2016年1月4日，广东省食药监局印发了《广东省医疗器械重点监管目录》，这是2016年开年广东省出示的第一份监管文件，而且是在元旦后的第一个工作日公开的，可见对其重视程度。具体包括医用电子仪器设备、医用超声仪器及有关设备等11类医疗器械。另外，广东省食药监局还在飞行检查的总结会上明确了下一步的工作重点：据了解，省局将建立随机“双盲”飞行检查制度，全面推进飞行检查常态化、日常化。同时...

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【摘要】　　1月5日，北京商报讯，由单味中药饮片经高科技提取浓缩制成的中药配方颗粒近年来正进入黄金增长期。虽然市场乐观，但是由于政策上的限制，目前只有6家企业拥有中药配方颗粒的试点生产资格。近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）起草了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，正式向社会公开征求意见。这或将意味着整个中药配方颗粒市场的全面放开，也必将导致众多药企涌入这一蓝海。但是，业内人士认为，随着原有的接近垄...

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【摘要】　　1月4日，齐鲁晚报讯，根据新版《山东省定价目录》，山东省放开了850种省管药品价格及医院自制剂价格。新政首日，走访了多家药店，没有发现省管药品涨价。山东建联盛嘉中药有限公司执行总经理胡清介绍，他们所有产品没有一种因这个政策而调整价格。“医院药品的价格是由招标采购确定的，还没到新一轮招标，价格没有变动。”省城一大医院相关负责人表示。虽然大部分药品价格没出现大幅上涨，但之前曾出现个别药物大幅涨价的情况...

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【摘要】　　1月4日，医药网讯，日前，食品药品监管总局发布公告，要求相关企业和各地食品药品监管部门严格落实中药提取和提取物监督管理有关规定。公告要求，自2016年1月1日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产。各省（区、市）食品药品监督管理局要按照135号文件的要求，停止批准中药提取委托加工。对于已经批准的中药提取委托加工，要求药品生产企业必须从2016年1月1日起停止委托提取。对于不具备中药前处理和提取能...

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【摘要】　　12月31日，来自国家食药监总局消息，2015年1～10月，中国医药工业（七子行业）总产值22931亿元，同比增长11.6%，预计2015年将实现医药工业总产值28842亿元，同比增长11.8%。2015年1～10月，中国医药工业利润总额实现2130亿元，同比增长13.9%，比2014年末的12.3%略有提升。1～10月医药工业销售利润率达到10.00%，比上年同期增长0.4个百分点。2015年1～9月，医药出口额达到422亿美元，同比增长达到4.3%，预计2015年全年将增长8%...

【关键词】

【摘要】　　12月29日，新康界讯，近日，易观智库发布2015年医药B2C市场专题研究报告。该报告立足医药B2C行业，分别剖析自营与移动的市场情况，报告显示，未来医药B2C市场持续增长，到2018年市场份额将达657亿元，同时从宏观层面来看，国家围绕“医药电商”将从政策、经济、社会、技术等因素逐步放宽。由此可以预测，“医药电商”市场将真正迎来迅猛成长的春天。

【关键词】

【摘要】　　12月29日，京华时报讯，今年1至11月，全国审计近10万个单位，为国家增收节支和挽回损失3800多亿元，移送重大违纪违法问题线索3600多件。审计署审计长刘家义昨天在全国审计工作会上透露，明年审计将聚焦五大领域，其中民生保障方面，审计署将组织全国审计机关对基本医疗保险基金和医疗救助资金进行审计，继续开展全国城镇保障性安居工程跟踪审计。

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【摘要】　　12月28日，医药网讯，2015年9月份，福建省政府办公厅印发《关于完善公立医疗机构药品集中采购工作的若干意见》明确，福建省从明年开始执行医保药品新的支付标准，新标准将动态调整，每年度更新一次，从次年1月1日起施行。12月24日，福建省医改办、人社厅、卫计委、财政厅、物价局、审计厅等《2016年福建省医保药品支付标准实施办法》出炉。该支付标准将于2016年1月1日起执行。

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【摘要】　　12月25日，医药经济报讯，12月21日CDE官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单，公示至12月28日。《原则》的根本出发点就是要在政策上引导药品研发“满足临床未满足需求”的价值取向。与《原则》一并公示具体的优先审评审批品种，应该是监管层在向社会、向行业释放一种信号：药品注册法规的改革一定要、一定会落实到有可操作评价标准的、具体的...

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【摘要】　　12月25日，经济参考报讯，人社部近日发布的《中国社会保险发展年度报告（2014）》显示，2014年，职工基本医疗保险参保人员医疗费用为7083亿元，比上年增长15.2%，比2009年增加4218亿元，年平均增长19.9%。具体来看，普通门（急）诊次均费用为157元，比上年增加6元，比2009年增加44元，年平均增长6.8%。门诊大病次均费用为466元，比上年增加3元，比2009年增加68元，年平均增长3.2%，住院次均费用为10095元，比上年增加402元，比...

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【摘要】　　12月24日，中国证券报讯，据悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达到百亿级市场。

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