【摘要】 11月18日，国家药监局讯，自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并受理。11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，为首个按照试点工作方案批准的...
【关键词】国家药监局批准，创新药，临床试验
【摘要】 11月15日，医药观澜讯，11月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州1类新药BG-60366片临床试验申请获得受理。根据百济神州刚刚公布的第三季度报告可知，这是一款新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），其具有差异化作用机制，有望实现EGFR信号完全抑制。本次是该产品首次在中国申报IND，百济神州预计该产品在2024年第四季度可按期进入临床。根据百济神州官网资料介绍，BG-60366是一款新型EGFR嵌合式降解激活化...
【关键词】百济神州，新型EGFR降解剂，申报临床
【摘要】 11月15日，国家医保局讯，为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，11月国家医保局编制印发《康复类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行康复类价格项目映射整合为17项，下一步将指导各省医保局做好对接落实，整合规范康复类医疗服务价格项目，制定全省统一的价格基准，指导具有价格管理权限的统...
【关键词】国家医保局，康复类，立项指南
【摘要】 11月14日，中国新闻网讯，中医药产教融合共同体11月13日在上海中医药大学启动。中医药领域相关的企事业单位、行业组织、院校、医院、科研院所等积极携手，以产业发展和中医药人才需求为导向，不断探索适合中医药特点的产教融合新模式和新路径。据悉，上海明确提出要“打造新型的产教融合载体”，重点推进行业产教融合共同体、市域产教联合体的建设工作。中医药产教融合共同体由上海中医药大学发起，联合相关企业携手职业院校牵...
【关键词】上海，中医药，产教融合
【摘要】 11月14日，中国新闻网讯，2023年，北京医药健康产业总体规模达到9761亿元人民币，为今年实现万亿级跃升奠定坚实基础。北京深化开放创新，带动一批知名外资企业在京投资布局。这是从11月13日召开的“推动首都高质量发展系列主题新闻发布会”——2024北京昌平生命科学论坛专场上获悉的。北京市科委、中关村管委会副主任龚维幂表示，北京重视医药健康产业发展，将其作为助推创新发展的“双发动机”之一。今年，8家知名外资药械企...
【关键词】北京，医药健康，产业规模
【摘要】 11月13日，药智网讯，11月，据CDE官网显示，汇宇制药的1类新药HYP-6589片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。据公开资料显示，该药物是一款高选择性SOS1小分子抑制剂。SOS1抑制作为泛KRAS疗法的一种新方法，可同时靶向多个KRAS突变。靶向SOS1的药物既可以抑制RAS蛋白的激活，又可以抑制SOS1蛋白的功能，从而抑制肿瘤细胞的恶性进程。HYP-6589片是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的一款高选择性SOS1小分子抑制剂，可...
【关键词】汇宇制药，HYP-6589，SOS1抑制剂
【摘要】 11月13日，药智网讯，11月7日，据CDE官网显示，绿叶制药的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可，适应症为抑郁症。世卫组织于2017年发布的一则报告曾提到，全球约有3.22亿人罹患抑郁症；据《2022年国民抑郁症蓝皮书》显示，我国抑郁症患病人数高达9500万，但治疗率仅为9.5%。随着社会压力增大，越来越多人出现心理健康问题，抑郁症患者人数不断增多，抗抑郁药物需求持续增大。据Grand View Research预测，2028年全球抗抑...
【关键词】绿叶制药，1类新药，LPM682000012
【摘要】 11月12日，中国新闻网讯，11月11日，国家中医药振兴发展重大工程、宁夏中医医院暨中医研究院国家中医疫病防治基地项目开工建设。据介绍，2022年4月，国家发展改革委、国家中医药管理局等确定包括宁夏中医医院暨中医研究院在内的35家高水平三甲中医医院承担国家中医疫病防治基地建设任务。即将开工建设的宁夏中医医院暨中医研究院国家中医疫病防治基地项目总建筑面积29500平方米，地上11层，地下1层，编制床位300张，建设周期2...
【关键词】中医药，振兴发展，开工建设
【摘要】 11月12日，新华网讯，11月11日，两部门联合发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》，在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度，提高资金使用效率，为定点医疗机构可持续发展赋能助力。通知明确，基本医疗保险基金预付金，是为帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力、提高医疗服务能力、增强参保人员就医获得感设置的周转资金，用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，不得用于医疗机...
【关键词】完善，医保基金，预付制度
【摘要】 11月11日，中国新闻网讯，第七届进博会期间，安永发布《智启新质生产力之二——生成式人工智能（AIGC）在医药零售的潜在应用》白皮书。深入探讨AIGC在医药零售行业的多重应用场景及其带来的变革机遇。白皮书认为，AIGC正逐步成为推动医药零售行业变革的重要力量，为药企带来了全新机遇与挑战。通过有效利用AIGC，医药零售行业将实现更高效的运营模式和更优质的消费者体验。随着技术的不断进步，未来的医药零售将不再只是销售药...
【关键词】安永，AIGC，医药零售
【摘要】 11月11日，中国新闻网讯，11月8日，第七届进博会上海市医疗保障局集中签约仪式暨医保政策政企交流会在国家会展中心（上海）举行。本次签订采购意向的产品主要包括国家组织药品集中采购和上海高值医用耗材集中采购的部分外资企业中选产品，意向采购金额总计约21.6亿元，其中药品的意向采购金额为3.4亿元，高值医用耗材的意向采购金额为18.2亿元。礼来、强生等外资医药企业分别与上药控股、市药事所签订了采购意向书。近年来，上...
【关键词】上海，医疗保障局，采购金额
【摘要】 11月8日，央视网讯，国家医保局、民政部11月7日发出通知，要求各地完善有关政策措施，全面落实医疗救助制度，精准施策、应救尽救，切实减轻困难群众和重特大疾病患者家庭医疗费用负担。通知要求，各地各级医保、民政部门要根据工作需要提出数据共享需求，并以签订协议等形式明确数据共享清单。原则上，县级民政部门要向同级医保部门提供最低生活保障对象、特困人员、最低生活保障边缘家庭成员和刚性支出困难家庭成员等低收入人...
【关键词】医疗救助制度，减轻，医疗负担
【摘要】 11月8日，中国新闻网讯，11月7日，“三七资源保护与利用技术国家地方联合工程研究中心”签约揭牌仪式在云南省文山壮族苗族自治州举行，代表着这家由“政府+企业+院所”联建的中心正式落地文山。文山州地处滇东南，是三七的原产地、主产地和道地产区，种植、使用三七历史悠久，被誉为“中国三七之乡”。文山三七现已发展形成集种植、加工、市场、科研等为一体的产业链，成为当地一张亮丽名片。2023年，文山州以三七为主的生物医...
【关键词】云南文山，联建，三七研究中心
【摘要】 11月7日，中国新闻网讯，从11月6日在云南省文山壮族苗族自治州文山市举行的第十届文山三七节宣介会上获悉，多年以来，文山州与中国中医科学院、云南农业大学等搭建合作平台，研发出三七良种和新品种13个，累计推广种植3万亩；文山州被认定为中药材国家级区域性良种繁育基地。文山州地处云南省东南部，具有“海拔相对高、纬度相对低、降雨相对多”的特点，生长着2247种药用植物，占全国的五分之一。文山是三七的原产地、主产区...
【关键词】云南文山，三七，推广种植
【摘要】 11月7日，药智数据讯，11月5日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，华东医药子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信）获批上市。据了解，赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，主要累及皮肤和关节系统，目前尚无法完全治愈。其中，斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%～90%，是银屑病中最常见的类型。乌司奴单抗是一种靶向IL12/2...
【关键词】华东医药，乌司奴单抗，获批上市
【摘要】 11月6日，药智数据讯，11月，据CDE官网显示，上海云晟研新生物科技有限公司的2.2类新药BCM899颗粒获得临床试验默示许可，适应症为高血压、冠心病。心血管疾病是指影响心脏和血管系统的一系列疾病，主要包括高血压、冠心病等。目前我国心血管系统药物以化药为主，2022年心血管系统药物市场规模达到了1756亿元，总体规模处于品类细分行业前列市场。与此同时，为克服心血管疾病现有治疗药物的副作用以及患者服药困难等问题，创新...
【关键词】云晟研新，心血管，获批临床
【摘要】 11月6日，药智数据讯，11月4日，据CDE官网显示，苏州亚盛药业有限公司的1类新药APG-2575片拟优先审评，拟针对难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。APG-2575是亚盛医药自主研发的一款Bcl-2选择性抑制剂，可通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。据了解，APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个、国内首个看到明确疗效、并进入关...
【关键词】亚盛医药，Bcl-2抑制剂，优先审评
【摘要】 11月5日，易能医药讯，11月2日，湖南易能生物医药有限公司的近400名员工搬进了新的办公场地，也意味着易能医药实验中心总部正式投入使用。新起点、新征程，该实验中心也将为推动中医药现代化、国际化进程注入新动力。作为中国头部中药CXO企业，易能医药在中药新药及经典名方等技术开发领域一直处于领先地位。多年来，凭借专业的研发团队和卓越的创新能力，已在行业内树立了良好的口碑。据介绍，易能医药实验中心总部位于湖南湘...
【关键词】数智，中医药，易能医药
【摘要】 11月5日，央视新闻客户端讯，从国家医保局获悉，全国医保系统共发放奖励金905.4万元，通过举报线索追回11.54亿元。在11月5日举行的全国医保基金社会监督暨举报奖励大会上，北京，江苏无锡两地的举报人获得医保部门颁发的20万元举报奖励，这也是医保部门首次发放20万元的举报奖励。国家医保局介绍，医保基金使用涉及主体多、链条长，必须依靠多方力量形成齐抓共管合力。医保基金监管整体形势依然复杂严峻。从今年国家医保局组织...
【关键词】监管，医保基金，奖励金
【摘要】 11月4日，药智数据讯，10月31日，上海柯君医药科技有限公司宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投，其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等，原有投资者宏海资本也持续追加投资。启点资本担任本轮融资的财务顾问，后续也将继续为柯君医药提供融资服务。柯君医药表示，本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。柯君医药2018年成立于上海张江，聚焦心脑血管疾病和抗病毒等...
【关键词】柯君医药，融资，自主知识产权
【摘要】 11月4日，央视新闻客户端讯，11月2日，从国家医保局获悉，2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作平稳顺利，总体结果与往年基本相当，符合预期。从10月27日到30日中午，国家医保局组织25名来自全国各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展了现场谈判和竞价，共涉及127家企业、162种药品，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。据介绍，“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，明年1月1日...
【关键词】新版，医保药品目录，实施
【摘要】 11月1日，国家药监局讯，10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作。会议指出，医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提升。自试点工作启动以来，各试点单位按照国家药监局《医疗器械警戒制度试点工作方案》统一部署积极行动，在警戒制度框架构建、实践探索等方面取得进展。试点工作已在发现及消除产品风险、提...
【关键词】医疗器械，警戒，试点工作
【摘要】 11月1日，中国新闻网讯，据国家医保局微信公众号消息，为更好维护群众购药知情权和选择权，让群众享受到更加便捷优质的医药服务，国家医保局部署各省医保局指导统筹地区加快搭建定点药店医保药品公开比价小程序或模块，提供定点药店价格比较、位置导航等服务，推动形成以市场为主导的价格比较机制，引导零售药店提升药品定价和服务群众的规范性、经济性，在减轻群众用药负担的同时，获得更为广阔的市场空间、更可持续的增量发...
【关键词】医保定点药店，比价小程序，公开透明
【摘要】 10月31日，国家医保局讯，10月19日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，明确指出要“指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围”。国家医保局坚决贯彻落实党的二十大报告关于“建立生育支持政策体系，降低生育、养育、教育成本”的要求，今年以来，持续指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围。截至2024年10月30日，已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、...
【关键词】辅助生殖，医保报销，生育支持政策
【摘要】 10月31日，中国新闻网讯，10月30日，从青海省医保局获悉，该局开展医药价格治理，压缩药品价格虚高空间，不断减轻各族群众购药负担。据介绍，依托国家医保信息平台，青海省医保局规范统一挂网药品价格数据信息，落实分区管理，在全国挂网药品价格信息互联互通的基础上，指导省药品采购中心开展同一厂家、同一剂型、同一规格、同一包装药品（“四同”药品）价格协同治理，对标对表国家挂网监测要求，梳理比对青海省17946个已挂...
【关键词】医药价格治理，药品价格虚高，青海省医保局
【摘要】 10月30日，新华网讯，从10月24日举办的2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上了解到，礼来、辉瑞、拜耳等8家知名国际医药企业在京新设研发或创新机构，目前均纳入北京市企业“服务包”。其中6家企业将落地位于北京经济技术开发区的北京医药创新公园。上述6家企业包括礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力和沪亚生物。它们新设的研发创新机构大多为跨国药企业务版图中的“北京首个”“中国首个”。其中，礼来将新设中国医学...
【关键词】研发创新中心，礼来，辉瑞
【摘要】 10月30日，中国水泥网讯，10月29日，国家医保局举办全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布活动。截至10月28日，全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条。什么是药品耗材追溯码？其实所谓“追溯码”，就像药品耗材的“身份证”，是一“出生”即被赋予的标志信息，通过它可查到药品耗材的生产、流通等信息。我国目前药品种类繁多，百姓在选择药品时常常眼花缭乱，甚至有买到假冒药品的风险。为保障百姓切身购药利益，此前...
【关键词】药品，耗材，身份信息
【摘要】 10月29日，药智网讯，10月25日，据CDE官网显示，先声药业旗下先祥医药1类新药“注射用SIM0505”的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款CDH6 ADC药物。CDH6，又名K-钙黏蛋白，属于II型钙粘蛋白，最早在肾癌中被发现，而后被发现在卵巢癌、甲状腺癌、胆管癌、肝细胞癌和小细胞肺癌中也有高表达。研究显示，与CDH6蛋白表达水平低或不存在的病例相比，CDH6蛋白的过量表达预后更差。目前，全球范围内布局CDH6靶点的...
【关键词】先声药业，抗肿瘤，ADC
【摘要】 10月29日，央视网讯，国家医保局10月27日正式启动2024年医保目录现场谈判、竞价工作。162个通用名药品参加谈判、竞价，其中包括肿瘤、慢性病、罕见病、麻醉等领域用药。这是国家医保局成立以来连续第7次医保药品目录调整。根据国家医保局发布的信息，共有162个通用名药品确认参加谈判竞价。2024年是由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家分成5个小组，进行医保支付价格的磋商。2024年的现场谈判将持续到30日，最后的结果将于...
【关键词】医保药品，目录调整，新特点
【摘要】 10月28日，中国新闻网讯，当下，上海正探索创新国际医疗旅游服务模式。10月起正式实施的上海市地方标准《国际医疗服务规范》，首次对国际医疗、国际医疗服务机构进行了定义，对开展国际医疗服务的机构、制度建设、人员、服务、评价与改进等方面提出了明确要求，对“上海国际医疗”专用标识的设计理念、制图要求、应用场景进行规范。上海市地方标准《国际医疗服务规范》是全国首部《国际医疗服务规范》，填补了该领域空白，对上...
【关键词】上海，创新，医疗旅游服务模式
【摘要】 10月28日，中国新闻网讯，10月26日发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2024）》指出，中国获批上市的创新医疗器械产品数量在过去十年整体保持增长趋势，创新医疗器械将迎来更大发展。截至2023年底，中国医疗器械生产企业总数为32313家，比上一年减少了319家。中国医疗器械行业生产企业主营业务收入约11600亿元，比上一年下降约6.4%。2023年，国家药品监督管理局共批准上市创新医疗器械产品61个，比上一年增加6...
【关键词】医疗器械，蓝皮书，创新
【摘要】 10月25日，中国新闻网讯，随着人口老龄化和慢性病患者的增加，民众对机体功能的康复需求持续增加。10月24日，上海市卫健委表示，上海持续推进社区康复中心建设。到目前为止，上海已顺利完成第四批22家社区康复中心建设。全上海社区康复中心总数达到141家。社区康复覆盖面进一步扩大，“家门口”的康复服务能级再上新台阶。据悉，就近便捷、中西结合的整合式康复服务越来越受到民众欢迎。运动爱好者、白领及久坐人群也逐步倾向...
【关键词】上海，推广，社区整合式康复服务
【摘要】 10月25日，央视网讯，国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目...
【关键词】新一轮谈判，医保谈判，创新药
【摘要】 10月24日，药智数据讯，10月22日，据CDE官网显示，百济神州的1类新药“注射用BGB-B3227”获得临床试验默示许可，适应症为晚期或转移性实体瘤。BGB-B3227是百济神州开发的一款抗肿瘤创新药，已于2024年8月在clinicaltrials网站上登记了一项临床研究（NCT06540066）：BGB-B3227单独及联合PD-1抑制剂tislelizumab治疗晚期或转移性实体瘤的临床试验。试验预计入组75位患者。据该研究的患者入组要求及百济神州公开资料推测，BGB-B32...
【关键词】百济神州，抗肿瘤1类新药，获批临床
【摘要】 10月24日，药智数据讯，10月，据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性病毒，属于副黏病毒科肺炎病毒属，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。据统计，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒。我国由于...
【关键词】神州细胞，RSV疫苗，获批临床
【摘要】 10月23日，药智数据讯，10月，礼新医药科技（上海）有限公司宣布成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药同时提到，其近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台...
【关键词】礼新医药，C1轮融资，综合研发
【摘要】 10月23日，中国新闻网讯，10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在北京举行。中国国家医疗保障局基金监管司副司长谢章澍在会上介绍说，2024年1月至9月，全国各级医保部门共追回医保基金160.6亿元（人民币，下同）。谢章澍表示，国家医保局自成立以来，始终把维护医保基金安全作为首要任务，不断加大监督检查力度，探索完善监管方式，建立健全长效机制，巩固形成打击欺诈骗保高压态势。特别是今年以来，在进一...
【关键词】前三季度，追回，医保基金
【摘要】 10月22日，中国新闻网讯，10月21日，广州市工业和信息化局发布《广州市创新药械产品目录》第一批产品清单，《目录》覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域，将显著降低患者用药负担。首批24款创新药械产品中，7款为药品，17款为医疗器械。其中，有整体技术和产品功效达到国际领先水平的卡度尼利单抗注射液、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品，也有可应用于临床诊断中心血管疾病早期筛...
【关键词】广州，创新药械，产品目录
【摘要】 10月22日，中国新闻网讯，10月21日，在云南省楚雄彝族自治州开幕的2024中医药文化国际传播交流会暨彝医药大健康产业发展宣介会上，彝医药发源地、主要传承区楚雄州发布彝医经典名方、诊疗方案和彝医药典籍，以提升彝医药服务能力，为促进民族医药事业可持续发展奠定更加坚实的基础。云南省民族民间医药学会副会长王寅发布15个彝医经典名方和20首彝医诊疗方案。此次具有重要临床和研究开发价值的诊疗方案和经典名方的发布，凝聚...
【关键词】云南楚雄，彝医药，民族医药
【摘要】 10月21日，国家医保局讯，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展生物制品分段生产改革试点是药品监管部门贯彻落实党的二十届三中全会精神，在医药领域扩大对外开放合作，推动医药产业高质量发展的重要改革举措。试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监...
【关键词】生物制品，分段生产，改革试点
