【摘要】 12月13日，医药观澜讯，12月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Tarsus Pharmaceuticals和远大医药共同申报的洛替拉纳滴眼液新药上市申请获得受理。公开资料显示，洛替拉纳（lotilaner）是一款用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂。美国FDA已经于2023年7月批准Xdemvy（洛替拉纳滴眼液，0.25%，研发代号TP-03）上市，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接靶向疾病根本原因的蠕形螨治疗...
【关键词】远大医药，引进，眼科新药
【摘要】 12月12日，药智医械讯，12月10日，浙江省医保局发布《关于开展乳房旋切针省际联盟集中带量采购价格申报和信息公开有关工作的通知》，同时正式公布产品审核情况。根据《通知》，企业递交申报材料的时间为2024年12月17日12:30至14:30。共有142个产品品规审核通过，其中施爱德共有30个产品品规，重庆西山科技股份有限公司共有26个产品品规。乳房旋切针集采是国家医保局在2024年上半年提出的七大全国联采项目之一，共有北京、天津...
【关键词】联盟耗材，集采，启动报价
【摘要】 12月12日，医药观澜讯，12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿，C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。安济盛生物是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新...
【关键词】安济盛生物，C轮融资，创新药物管线
【摘要】 12月11日，医药观澜讯，12月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，韩国D&D Pharmatech附属公司Neuraly申报的1类新药DD01注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。公开资料显示，这是一款每周一次的长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。信立泰此前于2021年与D&D Pharmatech签订协议，获得后者DD01在中国...
【关键词】信立泰，引进，减重
【摘要】 12月11日，医药观澜讯，12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准。这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款IL-1抑制剂，已经于今年11月在中国获批首个适应症，治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的新适应症为：治疗成人和12岁及以上青少...
【关键词】华东医药，引进，适应症
【摘要】 12月10日，药智网讯，12月7日，据CDE官网显示，信达生物1类新药IBI3002的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，IBI3002是一种FIC的靶向IL-4Rα和TSLP的双特异性抗体。哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导，累及全年龄段人群的异质性疾病，以喘息、气促、咳嗽和胸闷等多种症状为特征，全球患者达数亿人。药物治疗是缓解和控制哮喘的重要手段之一。IL-4受体介导了IL-4信号通路（1型和2型）和IL-13信号通路（2型...
【关键词】信达生物，IBI3002，双特异性抗体
【摘要】 12月10日，财联社讯，12月10日，国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。在监测考核方面，加强集采品种挂网价格管理，强调中选产品应及时按中选价挂网，对价格高于相关政策规定的非中选产品采取暂停采购、撤网等措施。健全常态化监测机制，...
【关键词】医药集采，协同监管，价格管理
【摘要】 12月9日，中国新闻网讯，12月6日，国家卫生健康委就医药领域科技创新有关情况举行发布会。为了满足人民群众的健康需求，针对提升创新药物、疫苗等迫切需求，如何进一步引导和支持医药企业研发创新？国家卫生健康委科教司司长刘登峰表示，在谋划科技创新工作过程中，特别是药物疫苗创新，国家卫生健康委充分发挥市场、企业在创新过程中和创新链条中的重要作用，引导支持企业，特别是创新药物企业、创新疫苗企业，围绕国家需求开...
【关键词】国家卫健委，新药研发，政策保障
【摘要】 12月9日，中国新闻网讯，12月6日，国家卫生健康委就医药领域科技创新有关情况举行发布会。近年来，国家卫生健康委在以临床需求为导向，引导和支持药品生产供应方面有哪些举措，取得了哪些成效？国家卫生健康委药政司副司长王雪涛回应称，近年来，国家卫生健康委注重临床用药需求评估，主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录，强化部门间药物政策协同，引导和支持药品的研发创新和生产供应，更好满足临床急需...
【关键词】国家卫健委，儿童药品，仿制药
【摘要】 12月6日，新华网讯，12月5日，从国家疾控局获悉，国家疾控局等九部门联合发布《全国结核病防治规划（2024～2030年）》，部署全面加强我国结核病防治工作。党的十八大以来，全国结核病疫情呈稳步下降趋势，发病率、死亡率均下降约30%，成功治疗率保持在90%以上。但结核病疫情形势依然严峻，新时期防治工作不容懈怠。规划明确，要坚持党的领导、部门协作、社会动员、全民参与的机制，坚持预防为主、防治结合、因地制宜、突出重点...
【关键词】结核病防治，国家规划，疾控局
【摘要】 12月6日，国家医保局讯，随着医疗技术的进步，肿瘤标志物检验的临床价值受到越来越多的认可，广泛适用在癌症诊断、治疗、监测中，例如，甲胎蛋白（AFP）升高可能预示着肝癌风险，细胞角蛋白片段19（CYFRA21-1）升高可能预示着肺癌风险，癌胚抗原（CEA）在多种恶性肿瘤早期也可能出现异常。但肿瘤标志物单项检测作用有限，往往需要多项联检以提高检出效能，从而给患者带来不小的经济负担，部分肿瘤患者在接受治疗后还出现“应查...
【关键词】肿瘤标志物，检验降价，医保局
【摘要】 12月5日，药智数据讯12月，据NMPA官网显示，Zambon/精鼎医药的甲磺酸沙非胺片获批上市。据公开资料显示，沙芬酰胺是一款用于治疗帕金森病的药物。帕金森病是发病率排在第二的神经退行性疾病，属于常见的活动障碍性疾病，其病因主要为缺乏多巴胺。据统计，全球65岁以上人群中约1～2%患有帕金森病；在国内，帕金森病患者已超过300万人，且发病率随年龄增长而增加。据预测，2030年中国帕金森患者人数将超过500万。甲磺酸沙非胺片...
【关键词】帕金森，新药，获批上市
【摘要】 12月5日，药智数据讯，据NMPA官网显示，华森制药的阿戈美拉汀片于12月1日获批上市。华森制药同时表示，本次获批上市使其获得了该品种的国家集采资格。药物治疗是抑郁症等精神疾病治疗的主要手段之一，相关疾病普遍具有接受治疗率低、复发率高等特征。近年来，抑郁症患者人数不断增多，抗抑郁等药物市场的需求持续增大。据Grand View Research预测，2028年全球抗抑郁药物市场规模将达到600亿美元（超4000亿元人民币）；在国内，...
【关键词】千亿市场，华森制药，抗抑郁药物
【摘要】 12月4日，新华网讯，从12月1日在江苏南京举办的医保影像云共享路径启动仪式上获悉，国家医保局正加快推进医保影像云共享路径建设，争取尽早实现全国医疗机构通过国家医保影像数据云共享中心可调阅北京、上海、广东等全国知名医疗高地的医学影像信息。国家医保局副局长黄华波在会上介绍，为进一步提升群众获得感，国家医保局近日印发《放射检查类价格项目立项指南（试行）》，推动医疗机构将影像检查结果上传至云端，实现患者可...
【关键词】国家医保局，医保影像，加快推进
【摘要】 12月4日，中国新闻网讯，北京深入推进中医药科技创新，建设了30个中西医结合研究所。北京中医药大学东直门医院、首都医科大学附属北京中医医院在德国、新加坡等地开设中医医疗机构，推动中医药国际交流与合作。2024世界传统医药大会12月3日在北京开幕，主题为“多元、传承、创新：让传统医药造福世界”。北京坚持发展现代医药和传统医药并重，切实发挥中医药的独特优势和作用，全方位、全周期维护民众健康。在完善中医药服务体...
【关键词】中医药，中西医结合，国际交流
【摘要】 12月3日，中国新闻网讯，12月2日，国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和报销医疗费用。目前已有9个省的31个统筹区，能够进行个人账户的跨省共济。据介绍，当前国家医保局正深入推进职工医保个人账户改革，加快实现个人账户共济范围三个扩大，即从市内扩大到省内、从直系亲属扩大到近亲属、从省内扩大到全国跨省。目前，全国所有省份已实现个人账...
【关键词】医保个人账户，跨省共济，改革启动
【摘要】 12月3日，央视新闻客户端讯，12月，从中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会了解到，今年我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国医疗器械产业规模持续稳步增长。近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗器械生产企业数量增长较快，国际化程度不断提高。截至2024年6月，我国医疗器械生产企业数量已经达3.28万余家。在创新驱动的推动下，我国医疗器械行业不断突破关键...
【关键词】医疗器械，市场规模，增长
【摘要】 12月2日，医药观澜讯，12月2日，上海亲合力生物医药科技股份有限公司母公司亚飞生物宣布已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币。本轮融资由国投招商领投，华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等知名投资机构共同参与。根据新闻稿介绍，本轮资金的注入将为亲合力在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，以满足肿瘤治疗领...
【关键词】亚飞生物，B2轮融资，抗癌新药
【摘要】 12月2日，中国新闻网讯，国家卫健委11月29日召开新闻发布会，介绍卫生健康对口援藏30周年有关情况。国家卫生健康委财务司司长、乡村振兴办主任刘魁表示，要指导西藏进一步优化各级医疗卫生机构的设置，持续推动优质医疗资源扩容下沉和均衡布局，帮助西藏加快建成国家医学和区域医疗中心。下一阶段，国家卫生健康委将进一步强化各方力量和资源统筹，确保援藏政策、资金、项目更加协同，持续巩固“大病重病在自治区就能解决，一...
【关键词】国家卫健委，西藏，医疗中心
【摘要】 11月29日，中国新闻网讯，11月28日，国家医保局举行2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，成立7年来，国家医保局持续深化医保药品目录管理改革，在坚持保基本的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整，累计将149种创新药（含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药，以及国家重大新药创制专项支持药品）纳入医保目录。监测表明，截至2024...
【关键词】国家医保局、创新药支持、医保目录调整
【摘要】 11月29日，中国新闻网讯，11月28日，国家医保局举行2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录，保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。与往年相比，今年《关于印发<国家基本医疗保险...
【关键词】国家医保局、药品目录调整、医保总额限制
【摘要】 11月28日，新华网讯，11月27日，从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司和国家疾控局综合司近日联合印发《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》，旨在进一步巩固基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局，提高群众看病就医获得感。加强首诊和转诊服务，提升医疗服务连续性，是促进分级诊疗体系建设的重要举措。通知从完善首诊负责制、明确转诊服务规则、加强医疗机构...
【关键词】分级诊疗，医疗服务连续性，医联体
【摘要】 11月28日，人民政协网讯，11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精...
【关键词】国家医保药品目录，新增药品，患者减负
【摘要】 11月27日，药智数据讯，11月26日，据CDE官网显示，石药集团的3.3类新药“乌司奴单抗注射液”上市申请获得受理。乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p40亚基结合，阻止其与细胞表面受体IL-12β1结合，从而抑制两种细胞因子介导的信号传导和细胞因子级联反应。乌司奴单抗注射液原...
【关键词】石药集团，乌司奴单抗，申报上市
【摘要】 11月27日，新华网讯，11月22日，针对基层“用药难”问题，国家卫生健康委等6部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》，努力畅通城乡、县乡之间用药衔接渠道，提升基层药品配备和使用能力，满足群众基本用药需求。《意见》提出的解决基层用药问题的措施主要是4方面内容，即“规范和优化基层用药种类”和“联动配备使用、集中供应配送、短缺预警处置”三个机制。按照《意见》的部署，下一步重...
【关键词】基层用药，药品管理，联动机制
【摘要】 11月26日，中国新闻网讯，11月25日，从吉林省政府新闻办召开的新闻发布会获悉，吉林省正构建以国家区域医疗中心为引领、以省级区域医疗中心为支撑、以市县医院和基层医疗卫生机构为基础、以重点专科机构为补充的优质高效医疗卫生服务体系。当天，吉林省发展和改革委员会副主任张春达在贯彻落实吉林省委十二届五次全会精神系列主题新闻发布会（第三场）上，介绍了该省推动优质医疗资源扩容和均衡布局的相关举措。吉林省针对优质...
【关键词】医疗卫生服务，区域医疗中心，大病不出省
【摘要】 11月26日，中国新闻网讯，11月25日，青海省医疗保障局党组成员、副局长张青元在青海省人民政府新闻办举办的“懂青海爱青海兴青海”——医保专场新闻发布会上表示，青海在全国率先出台藏蒙医院制剂医保目录，目前共492种2774个，各族群众用药需求得到进一步保障。今年以来，青海省医保系统推进实施一系列重要改革实践，特别是巩固衔接、参保扩面、异地就医、刷脸结算、医保码覆盖、民族医药使用等工作有特色有亮点，走在全国前...
【关键词】青海，藏蒙医院，医保目录
【摘要】 11月25日，新华网讯，国家组织药品联合采购办公室日前发布文件，明确第十批国家组织药品集采将于12月12日在上海开标，62种药品纳入采购范围。此次纳入采购范围的药品中，既包括阿司匹林口服常释剂型、青霉素注射剂等常用药物，也包括盐酸多柔比星脂质体注射液等特殊疾病用药等。各品种各地采购周期为自中选结果执行之日起至2027年12月31日。此前国家医保局已开展9批国家组织药品集采，覆盖374种药品，平均降价超50%。
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【关键词】药品集采，62种药品，降价
【摘要】 11月25日，中国新闻网讯，11月23日，国家医疗保障局举办医疗服务价格项目立项指南首场解读直播。据国家医保局医疗价格和招标采购司医药价格处负责人蒋炳镇介绍，目前已印发的17批立项指南，合计涉及271个主项目、250个加收项、88个扩展项，共有收费编码609个。医疗服务价格项目是医疗机构提供诊疗服务的计价单元，即公众所熟知的“诊查费”“护理费”“手术费”，也包括各种检查检验费。国家医保局近期集中公布了一系列立项指...
【关键词】国家医保局，医疗服务，价格
【摘要】 11月22日，医药观澜讯，11月22日，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。根据新闻稿，本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，以解决临床重大疾病（肿瘤、自身免疫病、衰老与退行性疾病、免疫低下与相关疾病...
【关键词】恩凯赛药，A++轮融资，三生制药
【摘要】 11月22日，中国新闻网讯，由沈阳市政府新闻办召开的“沈阳市药品和医用耗材集中带量采购工作进展情况”新闻发布会于11月20日举行。2025年，沈阳市将有新的品种纳入医保药耗集中带量采购清单，国家将组织第十批药品集采，省际联盟将组织中药饮片、糖代谢等生化类检测试剂、外周血管介入类微导管等五类医用耗材的集采工作，目前报量工作已经结束，2025年将陆续开展中选结果的落地执行，沈阳预计新增148个（组）药品和10类医用耗...
【关键词】沈阳医保，药品集中采购，医用耗材
【摘要】 11月21日，新华网讯，11月，在江苏南通举行的第二届长护险大会上了解到，自2016年启动试点以来，我国长期护理保险制度已累计惠及260万人，为群众减负超800亿元。国家医保局副局长李滔在会上表示，截至目前，长护险制度已覆盖49个城市约1.8亿人，在破解“一人失能，全家失衡”困局、促进银发经济发展等方面，发挥了重要作用。进入老龄化社会以来，失能人员尤其是失能老人的照护保障需求不断增长。长护险制度坚持保障基本，把满...
【关键词】长期护理，保险，减负
【摘要】 11月21日，中国新闻网讯，11月20日，山西省卫生健康委副主任、新闻发言人李瑞兵在山西省委宣传部、山西省人民政府新闻办公室组织召开的“推动高质量发展深化全方位转型”系列主题新闻发布会上表示，山西将围绕中医药传承创新总要求，推进中医药强省建设。山西是中华民族的发祥地之一，中医药资源禀赋深厚，是中国道地中药材重要产区之一。近年来，山西以建设中医药强省为统领，以实施七大工程为抓手，推动全省中医药高质量发展...
【关键词】山西，中医药传承创新
【摘要】 11月20日，医药观澜讯，11月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤患者。根据百济神州公开资料，BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，为百济神州未来的核心项目之一。根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。PRMT5是”合成致死”领域的新靶点。研究发现，与PRMT5构成“合成致死”的基因是MTAP，它是一种抑癌基因，常在肿瘤中缺失。...
【关键词】百济神州，BGB-58067，PRMT5抑制剂
【摘要】 11月20日，药智数据讯，11月19日，据CDE官网显示，三生国健的1类新药“重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液”的上市申请获得受理。据三生国健报道，该药物（608）本次获得上市申请受理的适应症为成人中重度斑块状银屑病。银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病，世界各地不同人群中的患病率有明显差异，欧美的患病率约1%～3%，而我国约为0.5%左右，但我国人口基数大，故银屑病患者绝对数较多，且正在逐年增...
【关键词】三生国健，IL-17A单抗，银屑病治疗
【摘要】 11月19日，药智网讯，据NMPA官网显示，华阳制药的比拉斯汀片于11月05日获批上市，成为该药品首仿。比拉斯汀（Bilastine）是一种非镇静型长效抗组胺药，属于第2代组胺H1-受体拮抗剂。该药物可选择性地拮抗外周H1受体，与毒蕈碱受体并没有明显的亲和力，对其他受体亲和力低，故无常用抗组胺药物存在的镇静作用及心脏毒性。据了解，感染、季节性、社会心理及精神等因素是导致过敏性疾病增加的部分原因，在这些因素影响下，我国抗...
【关键词】华阳制药，比拉斯汀片，抗过敏药
【摘要】 11月19日，药智医械数据讯，重庆征求3类医用耗材接续采购文件意见，九大地区将参与采购。11月，重庆市医疗保障局对《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件（征求意见稿）》公开征求意见，将开启吻合器（腔镜切割吻/缝合器、管型/端端吻合器、痔吻合器）、腹股沟疝气补片、静脉留置针3类医用耗材期满接续采购工作。2023年，京津冀“3+N”联盟的吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续工作完成，管型/...
【关键词】耗材，接续采购，重庆
【摘要】 11月18日，新华网讯，从国家卫生健康委11月15日举行的新闻发布会上了解到，截至目前，全国已有2171个县区开展了紧密型县域医共体建设，实现了以省为单位的全面推开。开展紧密型县域医共体建设，是提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动构建分级诊疗秩序的重要举措。2019年，国家卫生健康委在全国开展紧密型县域医共体建设试点。国家卫生健康委基层司司长傅卫在发布会上介绍，今年以来...
【关键词】县域医共体，资源配置，分级诊疗
【摘要】 11月18日，国家药监局讯，自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并受理。11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，为首个按照试点工作方案批准的...
【关键词】国家药监局批准，创新药，临床试验
【摘要】 11月15日，医药观澜讯，11月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州1类新药BG-60366片临床试验申请获得受理。根据百济神州刚刚公布的第三季度报告可知，这是一款新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），其具有差异化作用机制，有望实现EGFR信号完全抑制。本次是该产品首次在中国申报IND，百济神州预计该产品在2024年第四季度可按期进入临床。根据百济神州官网资料介绍，BG-60366是一款新型EGFR嵌合式降解激活化...
【关键词】百济神州，新型EGFR降解剂，申报临床
