【摘要】 11月4日，百度百家号讯，海南省药品监督管理局近日印发《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》，提出八大具体支持政策，旨在利用海南自贸港政策优势和对外开放门户作用，推动高端医疗器械领域高质量发展。这些措施包括：1.利用真实世界数据推动国际创新医疗器械快速注册上市；2.支持产学研合作与本地化生产；3.建立全流程服务机制，针对前沿领域提供专项服务；4.鼓励企业设立研发与生产基地；5.支持高价值零部件进口与创新...
【关键词】高端医疗器械，创新发展，八大举措
【摘要】 11月4日，医药观澜讯，11月3日，科济药业公布了其研发的通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据，以及通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的临床数据。数据显示，这两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。CT0596是一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞治疗候选产品，目前正在开展针对恶性浆细胞肿瘤的研究者发起的临床试验（I...
【关键词】科济药业，CAR-T产品，临床数据
【摘要】 11月3日，医药观澜讯，11月3日，环码生物宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液，再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。本次获批的新适应症为难治性心绞痛。难治性心绞痛是指患者在接受了最大耐受剂量的最佳药物治疗后，心绞痛症状依然反复发作，且经评估不适合或不建议进行进一步的血运重建手术，包括经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术。随着全球人口老龄化加剧及冠心病患者生存...
【关键词】环形RNA药物，难治性心绞痛，环码生物
【摘要】 11月3日，中国新闻网讯，10月31日，从青海省“全面深化改革 推进高质量发展”系列新闻发布会卫生健康专场获悉，“十四五”以来，该省在医疗卫生领域累计投入资金达441亿元，年均增长2.86%。青五年来，该省围绕完善医疗卫生服务体系、公立医院高质量发展、深化医疗保障制度改革、药械监管改革等方面，出台一系列政策文件，为综合医改顺利实施提供坚实保障。随着多个重大项目落地，青海省加快优质医疗资源扩容，全省公立医院出院...
【关键词】医疗卫生投入，青海省，十四五
【摘要】 10月31日，中国新闻网讯，据中国国家疾病预防控制局网站10月30日消息，国家疾控局、国家卫生健康委员会、教育部等7部门联合印发通知，将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划。该通知指出，经国务院同意，决定自2025年11月10日起，在现行国家免疫规划疫苗基础上，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗（间隔6个月）。另据同日发布的相关政策解读介绍，近年...
【关键词】HPV疫苗，国家免疫规划，免费接种
【摘要】 10月31日，中国新闻网讯，10月30日，从安徽省人民政府新闻办公室举行的新闻发布会上获悉，“十四五”期间，安徽通过打好医保支付“加减乘除”组合拳，持续降低参保患者医疗费用负担。目录做“加法”。安徽规范执行国家基本医保药品目录，纳入医保支付的药品达3159种，还有195种医疗机构制剂、91种中药饮片、499种中药配方颗粒纳入省内医保支付，参保患者的用药选择持续增加。控费做“减法”。安徽全面深入推进以按疾病诊断相关...
【关键词】安徽医保支付，组合拳，减负实效
【摘要】 10月30日，新华网讯，10月27日，恒瑞医药发布2025年三季报。报告显示，2025年前三季度，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2025年前三季度研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算，恒瑞医药累计研发投入超500亿元。第三季度，公司坚持“创新”与“国际化”双轮驱动，在创新药研发、全球化布局、人才体系建...
【关键词】恒瑞医药，营收增长，净利润增长
【摘要】 10月30日，医药观澜讯，10月30日，歌礼宣布，已选定一款潜在“best-in-class”每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请。ASC36是利用歌礼研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现了更长的表观半衰期及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规...
【关键词】歌礼，ASC36，多肽新药，肥胖症
【摘要】 10月29日，药智网讯，近日，国家药监局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》的有关规定，正式决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书。本次注销的80个药品注册证书，覆盖临床多个治疗领域与剂型，其中41款被注销药品为进口药，占比超五成，国内药企则以老药、普药注销为主。从企业维度看，多家跨国药企均有产品退出。例如，默克公司注销了4个规格的甲型肝炎灭活疫苗；强生旗下杨森注销了6个...
【关键词】国家药监局，进口药，退出
【摘要】 10月29日，新华网讯，最新一批国家组织药品集中带量采购10月27日在上海开标，55种药品全部采购成功，272家企业的453个产品获得拟中选资格。至此，国家组织集采已覆盖490种药品，药品清单持续扩容。从抗感染药到抗肿瘤药、从儿童用药到慢性病用药，55种集采药经过科学遴选，治疗领域覆盖广，进一步满足临床用药需求。很多品种都是上市多年、临床使用成熟的老药，而且规格比较多，为公众提供更多用药选择。具体来看，新一批集采...
【关键词】药品集采，民生用药，儿童用药
【摘要】 10月28日，中国新闻网讯，10月25日，2025江西医药发展大会在赣州市举行，16个医药重点项目集中签约。集中签约的医药重点项目，涵盖创新药、中药、宠物药、医疗器械、医药科创平台等多个领域。作为江西生物医药领域的年度盛事，此次大会吸引了中国工程院院士、国际知名专家教授，国内高校、医疗机构、企业界代表等600余人参会。大会期间，围绕“学术会、产业转化会、宠物会”三大板块，主办方开展20余场专题会议，精准覆盖生物...
【关键词】江西医药发展大会，医药重点项目，签约
【摘要】 10月28日，央视新闻客户端讯，10月27日，第十一批国家组织药品集采开标。本次集采规则全面优化，坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。在稳临床方面，优化报量方式，医疗机构既可以按通用名报量，也可以具体到厂牌。4.6万家医疗机构中，有77%的量报到了厂牌，有利于促进集采结果更加贴近临床用药实际，让更多医疗机构和患者在不更换厂牌的情况下用上价...
【关键词】药品集采，规则优化，稳临床，保质量
【摘要】 10月27日，新华网讯，从海口海关获悉，近日，随着上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院进口的一批医疗器械顺利结关放行，海南“零关税”进口药械政策项下享惠货值已突破3亿元，累计为享惠主体减免税款超4000万元。2024年9月，财政部等相关部委下发了《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，同年12月31日，“零关税”进口药械政策“首单”落地。过去10个月以来，在各部门协同推动下，海南博鳌乐城国际医...
【关键词】零关税，进口药械，海南政策
【摘要】 10月27日，医药网讯，10月24日，第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式在天津市武清区举行。来自国内医疗器械领域的监管机构、专家学者及晋级项目代表汇聚一堂，通过赛事与配套活动推动产业资源对接，共促医疗器械产业创新发展。开幕式上，“京津产业新城高端医疗器械产业园”揭牌，工信部职业技术证书培训工作同期启动。培训工作将结合医疗器械产业实际需求设置内容，解决产业在数智化转型、人...
【关键词】医疗器械创新大赛，天津，产业资源对接
【摘要】 10月24日，中国新闻网讯，沈阳国际生命健康城规划发布会暨沈阳国际生命健康城启动仪式，10月23日在沈阳经济技术开发区举行。该项目不仅是辽宁省、沈阳市布局新质生产力的关键落子，更将成为打造千亿级医药产业集群、构筑国际化医药产业创新高地的核心动力。未来，这里将以“政产学研医”五维联动为纽带，激活科技创新源动力，为区域高质量振兴发展注入强大动能。据了解，沈阳国际生命健康城项目一期——德生汇科创港是整体项目...
【关键词】沈阳，国际生命健康城，医药产业
【摘要】 10月24日，医药观澜讯，10月24日，康方生物申报的1类新药PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为：依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌具有异质性强、分化差、侵袭性强以及更早且更易发生复发转移的特点。超过1/3的三阴性乳腺癌患者会发生复发或远处转移。复发或转移性三阴性乳腺癌通常预后较差，5年生存率不足15%，存在巨大的未被满足的临床需求。依沃...
【关键词】康方生物，依沃西，三阴性乳腺癌，突破性治疗
【摘要】 10月23日，医药观澜讯，10月22日，勃林格殷格翰宣布，其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂博优维（通用名：那米司特片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。新闻稿表示，这是十年来首个在3期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，标志着IPF治疗领域的突破性进展。那米司特片是一款口服PDE4B抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中...
【关键词】特发性肺纤维化，那米司特片，中国获批
【摘要】 10月23日，新华网讯，作为一个典型“病从口入”的疾病，幽门螺杆菌通过饮食等途径传播，与很多常见多发病，如胃癌、溃疡、萎缩性胃炎等密切相关。如今，幽门螺杆菌根除治疗或许有了新突破。北京大学第三医院消化科周丽雅、宋志强教授团队带领全国40家医疗机构消化疾病诊疗中心，通过全球首个Ⅲ期临床试验，证实了含利福特尼唑的三联方案，比临床上常用的铋剂四联方案具有更高的根除成功率和更低的不良反应发生率，而且用药更少...
【关键词】幽门螺杆菌，根除治疗，利福特尼唑
【摘要】 10月22日，药智网讯，作为痛风治疗领域的重磅产品，非布司他片在国内外市场早已声名赫赫。而10月21日这个领域又迎来一位新玩家——亨迪药业宣布，其研发的非布司他片成功获得国家药监局批准上市。非布司他片之所以能脱颖而出，全靠它精准的“作战机制”。非布司他片是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，它的作用机制是通过精准抑制黄嘌呤氧化酶这一关键酶，从而有效阻断尿酸的生成途径。这种作用方式使得非布司他片在降低血尿酸水...
【关键词】非布司他片，亨迪药业，痛风治疗
【摘要】 10月22日，医药观澜讯，10月20日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。此前，JSKN003针对不限HER2表达水平的铂耐药卵巢癌适应症已获得CDE突破性疗法认定、美国FDA临床研究许可，胃癌及胃食管结合部癌适应症已获得FDA孤儿药资格。...
【关键词】康宁杰瑞，石药集团，结直肠癌，突破性治疗
【摘要】 10月21日，医药网讯，9月29日，广西壮族自治区人民政府印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025-2027年）》。《行动方案》提出，到2027年，全区药品医疗器械监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，医药产业基础能力和以数智技术驱动的产业链竞争力、全生命周期质量管理水平显著提升，第二类医疗器械注册技术审评、行政审批平均时限比法定时限缩短50%以上，...
【关键词】广西，药品医疗器械监管改革，高质量发展
【摘要】 10月21日，药智网讯，自今年6月重启科创板第五套标准以来，上交所科创板即将迎来首家按此标准首家过会、注册并将上市企业。10月14日，禾元生物开启申购，拟公开发行股票8945万股，申购价格29.06元/股，预计募集资金总额25.99亿元，募集资金净额24.3亿元。这家由武大教授杨代常掌舵的生物技术公司，虽然多年来持续亏损，但其核心产品重组人白蛋白注射液（水稻）（HY1001，商品名：奥福民）已在今年7月获得NMPA批准上市，业绩扭...
【关键词】禾元生物，重组人白蛋白，科创板
【摘要】 10月20日，中国新闻网讯，2025第四届全国茯苓大会暨中医药ISO国际标准应用大会10月17日在“中国茯苓之乡”湖南靖州苗族侗族自治县开幕。现场，茯苓菌种选育繁殖研发专家实验室授牌，《中国靖州茯苓》宣布出版。作为全国茯苓大会永久举办地，靖州茯苓产业底蕴深厚、实力强劲，早已铸就“十方九苓，七出靖州”的行业地位。据了解，靖州年销茯苓菌种4600万包，占全国80%以上；鲜、干茯苓年交易量分别达10万吨、6.2万吨，占全国70%...
【关键词】全国茯苓大会，靖州，茯苓产业
【摘要】 10月20日，中国新闻网讯，据海南省工业和信息化厅介绍，随着海南自贸港封关运作日益临近，生物医药产业作为“高新技术产业标杆”持续发力，产业规模目前达到500亿元，工业产值超过270亿元。2025中国产业转移发展对接活动（海南）现代生物医药及高端食品加工产业专场10月17日下午在海口举办。300多名与会代表齐聚一堂，共同探讨现代生物医药及高端食品加工发展新路径，为推动海南产业集聚发展注入新动能。高端食品加工作为“特...
【关键词】海南自贸港，生物医药，食品加工，产业集聚
【摘要】 10月17日，中国新闻网讯，10月16日，樟树第56届全国药材药品交易会在江西省樟树市岐黄小镇会展中心开幕，涵盖开幕式、商务会展、学术交流、经贸合作、文化体验等八大活动，打造集产业互动、商贸合作与城市形象展示于一体的中医药盛会。本届药交会由中国中药协会主办，以“传承精华提质创新”为主题，会展面积达2万平方米，规划设置了全国道地药材、中药饮片、医药创新药品批文转让、中医诊疗体验等12个特色展区。40余家全国医...
【关键词】樟树，药材药品交易会，中医药产业
【摘要】 10月17日，国家药监局讯，10月14日，国家药监局医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在乌鲁木齐召开。会议听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等11个省级药监局有关医疗器械生产、经营使用、网络销售、监督抽检、不良事件监测、案件查办领域监管法规制度研究情况汇报，重点就委托生产、成品检验、进口医疗器械代理人监管等工作进行讨论交流。会议指出，近年来，法规制度研究工作机制在加强医疗器械全生命周期质量监管政策制...
【关键词】医疗器械，监管法规，座谈会
【摘要】 10月16日，医药观澜讯，10月13日，石药集团宣布，该公司附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国NMPA受理。这是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。据石药集团公告介绍，依达格鲁肽α注射液可以选择性结合并激活GLP-1受体，通过抑...
【关键词】石药集团，GLP-1，减重新药，依达格鲁肽α
【摘要】 10月16日，医药观澜讯，10月10日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，艾迪药业新一代整合酶抑制剂ACC017启动3期临床，拟与其他抗逆转录药物联合，治疗成人人类免疫型缺陷病毒1型（HIV-1）感染。ACC017是艾迪药业正在研发的抗HIV化药1类新药，有望突破HIV现有治疗格局，具有成为“第三代整合酶抑制剂”的潜力。这是一项中国多中心、双盲、随机、阳性（多替拉韦）对照研究，预计纳入660例参研者，旨在评估48周时ACC017相...
【关键词】艾迪药业，抗HIV创新药，ACC017，3期临床
【摘要】 10月15日，医药观澜讯，10月14日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准欣安立适——葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（简称RZV）用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。此次获批是基于此前针对50岁及以上成人适应症的扩展。此次获批扩大了欣安立适的适用范围，以确保为带状疱疹发病风险增加人群提供...
【关键词】GSK，重组带状疱疹疫苗，新适应症
【摘要】 10月15日，中国新闻网讯，中医药是中华民族的瑰宝，湖南省中医药资源种类达4667种，居中国前列、中部第一，已印发《湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施》，聚焦中医药产业的全链协同、融合创新、政策集成，锚定“2030年中医药全产业链总产值突破2000亿元”目标。湖南省人民政府10月14日举行《湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施》新闻发布会，通报湖南中医药产业发展基本情况，并重点介绍举措相关亮点。作为中医...
【关键词】湖南省，中医药，全产业链
【摘要】 10月14日，新华网讯，世界卫生组织10月13日发布《2025年全球抗生素耐药性监测报告》并警告说，全球常用抗生素耐药性问题普遍存在，基本抗生素耐药性的加剧对全球健康构成日益严重的威胁。报告称，2023年全球范围内导致常见感染的实验室确诊细菌感染中，有六分之一对抗生素治疗产生耐药性。2018年至2023年期间，超过40%的被监测病原体-抗生素组合的抗生素耐药性上升，年均增幅达5%至15%。报告采集了100多个国家的数据，首次公布...
【关键词】世卫组织，抗生素耐药性，全球健康威胁
【摘要】 10月14日，中国新闻网讯，2025上海国际生物医药产业周10月13日在沪开幕。为贯彻落实《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，浦东新区、闵行区、嘉定区三大上海高端医疗器械产业集聚区在开幕式上宣告启动建设。另外，会上还举行了（上海）生物医药技术性贸易措施研究评议基地揭牌等仪式。自2021年以来，该产业周连续举办五届，成为上海推进生物医药产业创新的重要展示平台和国际合作交流的重要品牌活动。上海生物医...
【关键词】上海国际生物医药产业周，高端医疗器械，产业集聚区
【摘要】 10月13日，中国新闻网讯，据广州市市场监管局10月11日消息，该局与生物岛实验室10日签署合作协议，为生物岛实验室提供覆盖产品研发注册全过程的技术服务，推动高端医疗器械快速落地上市。据了解，生物岛实验室（原名广州再生医学与健康广东省实验室）是广东省对标国家实验室启动建设的四家首批省实验室之一。中国科学院院士、生物岛实验室主任徐涛介绍，目前实验室已布局高端医疗器械、科学仪器和生物制造等方向，致力于推动人...
【关键词】广州，医疗器械，创新产品，绿色通道
【摘要】 10月13日，宁夏日报讯，近日，自治区政府办公厅印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，紧扣宁夏医药产业特点与优势，聚焦研发创新、审评审批、产业合规、监管体系四大维度，提出19项具体改革举措，以监管改革赋能产业升级，加快培育具有宁夏特色的医药产业竞争力。措施明确将支持研发创新作为培育产业优势的核心抓手。一方面，对创新药和医疗器械等重点产品推行“主动对接...
【关键词】宁夏，药械监管改革，医药产业，高质量发展
【摘要】 10月11日，中国新闻网讯，10月10日，樟树第56届全国药材药品交易会新闻发布会在江西南昌举行，樟树市委副书记、市长罗功成表示，本届药交会将搭建政产学研沟通协作桥梁，为中医药行业发展建言献策，凝聚产业高质量发展合力。樟树第56届全国药材药品交易会将于10月16日至10月18日举行，以“传承精华·提质创新”为主题，围绕“弘扬樟帮精神，续写药都辉煌”主旨，安排了开幕式、商务会展、学术研讨、药材交易、文化旅游等8项活动...
【关键词】樟树，药材药品交易会，中医药，高质量发展
【摘要】 10月11日，中国新闻网讯，2025上海国际生物医药产业周将于10月13日至10月17日举办。上海市科委生物医药处处长、二级巡视员曹宏明9日在相关会议上介绍，上海生物医药产业规模持续增长，从2021年的7617.14亿元增长至2024年的9847.02亿元，年均复合增长率为8.94%；2025年上半年达5005.66亿元，预计今年将突破1万亿元。上海是中国生物医药产业的创新高地。1993年，上海率先将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业。目前，...
【关键词】上海，生物医药，产业规模
【摘要】 10月10日，新华网讯，为深入打击倒卖医保回流药等违法违规使用医保基金行为，国家医保局在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。“百日行动”从2025年9月24日到2025年12月31日，聚焦倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保三大重点任务，开展集中攻坚、精准整治，力争在全国范围内基本肃清倒卖医保回流药等问题。在倒卖回流药问题治理方面，将重点查处定点医药机构伪造处方、空刷套刷医保凭证、串换医...
【关键词】国家医保局，百日行动，欺诈骗保
【摘要】 10月10日，新华网讯，10月9日，从国家药监局获悉，我国拟加快推进中药注射剂上市后研究评价，强调“严”字当头，将临床获益与风险评估作为核心。国家药监局近日发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。征求意见稿明确，将通过主动开展与责令开展相结合的方式，推进药品上市许可持有人加快开展中药...
【关键词】中药注射剂，上市后研究，评价
【摘要】 10月9日，新华社讯，从国家医保局获悉，现行国家医保目录内共有230余种抗癌药品，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等20余种常见癌症，涉及化疗用药、靶向治疗用药、免疫治疗用药等。除了直接治疗癌症的药品，国家医保目录也覆盖了其他必要的辅助药物。比如肿瘤化疗药常会带来呕吐、白细胞和血小板降低等副作用，相应的强效止吐药、长效升白针等药物也都在国家医保目录内，减轻了癌症等重大疾病患者的医疗费用负担。国家医保局组建以来，...
【关键词】国家医保目录，抗癌药品，药品覆盖
【摘要】 10月9日，中国新闻网讯，从日常使用的医用棉签、隐形眼镜，到家庭常见的雾化器、轮椅，如今越来越多医疗器械通过线上渠道进入千家万户。10月1日，《医疗器械网络销售质量管理规范》正式实施，为这一快速发展的领域划下更清晰的“安全线”。随着电商深入生活，医疗器械网络销售迎来显著增长。数据显示，从2018年至今，我国从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家，第三方平台企业由77家增长至超800家。面对行业蓬...
【关键词】医疗器械，网络销售，新规，质量管理
