【摘要】 8月26日，医药网讯，全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验8月24日在天津启动。该试验由天津大学脑机交互与人机共融海河实验室、天津市环湖医院牵头，联合多家医疗机构共同推进，旨在应对脑积水精准诊疗这一国际性医学难题。据悉，该项目以脑积水精准诊疗为切口，标志着脑机接口技术首次突破传统运动和认知功能修复应用范畴，全面走向神经重症这一全新领域，未来将推动拓展至更多医疗应用场景，为下一步神经重症精准诊疗提供...
【关键词】全球首个，神经重症脑机接口，天津
【摘要】 8月26日，医药观澜讯，8月26日，正序生物宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对镰刀型细胞贫血病（SCD）的碱基编辑药物CS-101注射液的研究者发起的临床研究（IIT）成功“治愈”首位患者，患者在治疗后胎儿血红蛋白（HbF）水平显著且持续上升，镰状血红蛋白（HbS）水平显著且持续降低，治疗后6个月起HbF与HbS比例稳定在6.5:3.5，总血红蛋白浓度稳定至120 g/L以上，治疗后6个月中没有出现血管闭塞危象（VOCs），已回归...
【关键词】正序生物，碱基编辑新药，镰刀型细胞贫血病
【摘要】 8月25日，中国新闻网讯，国务院新闻办公室8月22日举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长杨胜介绍，“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个。其中今年1到7月份，批准创新药50个、创新医疗器械49个。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右。“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，...
【关键词】医药，产业规模，全球第二位
【摘要】 8月25日，药智网讯，近日，欧康维视生物发布2025上半年业绩报告：营收2.94亿元，同比激增75.4%，经调整亏损净额1.08亿元，账面结余资金达5.78亿元。这家眼科新贵公司手握26款商业化产品，同时创新管线逐步迈入收获期。此前，欧康维视管理层预计，公司2025年将实现经营层面扭亏，2026年实现财务报表盈利，2027年现金流转正。根据财报披露，欧康维视今年上半年营收大涨主要来源于多款核心产品的稳定放量，其中从爱尔康引进的多款...
【关键词】欧康维视生物，业绩报告，营收
【摘要】 8月22日，医药观澜讯，8月18日，华奥泰生物宣布，瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。HB0034为一款创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。IL-36通路是免疫系统内的一种信号通路，已被证明与GPP等多种自身炎症性疾病的发病机制有关。佩索利单抗可抑制IL-36的信号传导，阻断IL-36产生的炎症反应，从...
【关键词】华奥泰生物，瑞西奇拜单抗，泛发性脓疱型银屑病
【摘要】 8月22日，医药观澜讯，8月19日，复宏汉霖宣布与启德医药达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2靶向抗体偶联药物（ADC）GQ1005在中国及其他特定国家和地区开发和独家商业化权益。目前，该药物处于3期临床研究阶段，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物，通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。该药物采...
【关键词】复宏汉霖，启德医药，乳腺癌
【摘要】 8月21日，医药观澜讯，近日，蔚程医药有限公司宣布完成由杏泽资本领投，启明创投跟投的千万美元种子轮融资。本轮募资资金主要用于临床前肝外靶向小核酸平台及管线的开发。近年来，小核酸药物快速发展，在疾病治疗领域展现出广阔前景。目前处于商业化阶段的siRNA药物均为肝靶向产品，在肝外靶向领域尚存在极大的未尽需求和可拓展空间。相较于肝靶向成熟的GalNac递送方式，肝外靶向递送在递送受体选择及配体偶联、目标组织吸收效...
【关键词】蔚程医药，种子轮融资，肝外靶向小核酸药物
【摘要】 8月21日，陕西省药监局讯，陕西省药监局推行零售药店开办“一件事”改革，通过优化业务流程、合并业务材料、打通业务系统、强化数据共享等举措，实现了多个相关联的“单项事”一并办理。这一改革将申报材料压缩40%，办理时限缩减50%以上，极大提升了政务服务的效率和便利性。安康市华龙医药连锁有限责任公司成为首例通过该系统办理业务的企业，其负责人对改革的高效性表示赞赏。该改革旨在优化营商环境，提高企业群众办事满意...
【关键词】零售药店，政务服务，改革
【摘要】 8月20日，新华网讯，根据国家卫生健康委官网8月19日发布的通知，聚焦提升家庭医生签约服务感受度若干措施，各地要立足实际，利用多方资源，提升签约服务感受度，用心用情为群众提供可感可及的签约服务。这些提升家庭医生签约服务感受度若干措施主要包括：提高签约服务可及性便利性，建立完善下沉医生参与签约服务长效机制，定期推送健康信息，做实预约转诊服务，推进社区签约，提供便利用药服务，优化健康管理服务，支持个性化...
【关键词】家庭医生，签约服务，暖心升级
【摘要】 8月20日，中国新闻网讯，康缘药业在海南博鳌国际会议中心举办的“2025新零售战略合作对接会”上宣布，将投入3000万元全面进军新零售领域。此次峰会以“创新中药赋能新零售”为主题，吸引了全国百强连锁药店和主流电商平台等20余位行业精英参与。康缘阳光药业总经理李吉峰在致辞中表示，当前医药行业正从“增量竞争”向“价值共创”转变，康缘药业将聚焦金振口服液、复方南星止痛膏等核心单品，通过抖音、小红书等平台构建多元...
【关键词】康缘药业，新零售，全面进军
【摘要】 8月19日，中国新闻网讯，8月18日，从青海省人民政府新闻办公室召开的“全面深化改革推进高质量发展”系列新闻发布会医保专场上获悉，该省在全国率先出台并优化藏蒙医院制剂医保目录，先行先试为全国民族药品管理贡献青海经验。青海大力支持民族医药发展，动态调整医保药品目录内民族药品种，在国家医保药品目录纳入民族药96种的基础上，增补60种，共156种民族药纳入青海省医保目录。并在现有892种中药饮片的基础上，增加150种...
【关键词】青海，率先出台，藏蒙医院制剂医保目录
【摘要】 8月19日，中国新闻网讯，当全球心血管疾病防治面临挑战时，中国科学家以非胆固醇依赖机制为支点，开启“靶点-技术-产业”全链条的创新攻坚。8月18日，在此间获悉，由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心管理、复旦大学附属中山医院牵头的国家科技重大专项“基于非胆固醇依赖机制的动脉粥样硬化斑块逆转新技术研究”项目正式启动。该研究项目直面心血管疾病防治的核心挑战——心血管事件“残余风险”，旨在突破传统单一“降...
【关键词】国家科技重大专项，启动，心血管疾病
【摘要】 8月18日，中国新闻网讯，据国家医保局网站消息，国家医保局持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革，为不断完善政策设计，推进改革走深走实，近日国家医保局印发了《医疗保障按病种付费管理暂行办法》。《办法》落实《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》要求，以按病种付费为重点全面推进医保支付方式改革，目的是建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付机制，赋能医疗机构高质...
【关键词】国家医保局，按病种付费，暂行办法
【摘要】 8月18日，医药网讯，2025年8月，多地药监部门加强中药监管，提升品种质量。河北省药监局启动中药品种质量提升研究工作，聚焦含防风、含浙贝母等中药品种，涉及54家中药生产企业，100余个品种。内蒙古自治区药监局落实《中药饮片标签管理规定》，强化中药饮片全流程管控。山东省药监局五分局针对中药饮片生产环节质量安全，对辖区企业开展重点检查。湖北省药监局武汉分局多措并举，持续提升辖区中药饮片质量安全保障水平。海南...
【关键词】中药监管，品种质量，药监部门
【摘要】 8月15日，医药观澜讯，8月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神济昌华申报的1类新药SNUG01获批临床，拟开发治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。公开资料显示，这是神济昌华自主研发的以TRIM72为靶点的基因治疗药物。根据神济昌华新闻稿介绍，此次IND获批是SNUG01继2025年3月获美国FDA临床试验许可，6月获FDA授予孤儿药资格后，取得的又一重要里程碑，标志着SNUG01进入中美国际多中心临床试验（MRCT）...
【关键词】渐冻症，获批临床，神济昌华开发
【摘要】 8月15日，药智网讯，8月11日晚，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司与江苏威凯尔医药科技股份有限公司达成战略合作，获得其VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化权利。华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。此次合作标志着华东医药在自身免疫领域再添重磅管线，直指国内超千万患者的迫切用药需求。公告显示，VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代...
【关键词】华东医药，引进，VC005片
【摘要】 8月14日，中国新闻网讯，8月13日获悉，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》。医疗广告是群众获取就医信息的重要途径，也是推介医疗机构和医疗服务的重要方式。随着“互联网+医疗”的快速发展，医疗广告与医疗信息、医疗健康科普在表现形式上愈发接近；部分不法经营者假借“科普”的外衣变相发布医疗广告，甚至虚构“名院”“名医”吸引患者就医等乱象时有发生。《指南》在结合医疗广告活...
【关键词】医疗广告，健康科普边界，认定指南
【摘要】 8月14日，央视新闻客户端讯，2025年国家医保药品目录调整工作日前启动。今年目录调整中增设了商保创新药目录，这也是国家医保局将首次制定商业健康保险创新药品目录。8月13日，国家医保局公示了通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。其中...
【关键词】通过初审，国家医保局，商保创新药目录
【摘要】 8月13日，新华网讯，创新药研发在当下受到业界的广泛关注。2025年上半年，我国共批准创新药43款，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。创新药领域利好政策不断出台，有效助推行业全链条发展，亮眼的临床数据和不断刷新的商务拓展（BD）交易额，展示了中国生物制药的全球竞争力正不断增强。中国医药创新促进会相关负责人近期在接受新华网采访时介绍，中国创新药行业正从数量规模型向质量型转变，并逐步具备了与全...
【关键词】创新药，临床应用，全球竞争力
【摘要】 8月13日，江西省药监局讯，近日，江西省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》，从冷链药品质量管理、温度监控记录管理、设备验证与维护、强化监管等四个方面提出明确要求。在质量管理方面，要求企业必须严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品，对照常见问题开展自查工作，确保药品冷链储运设施设备、温湿度监测与调控设备正常运行。在温度监控记录管理方面，要求企业必须配备温湿度自...
【关键词】江西，全面规范，冷链药品经营管理
【摘要】 8月12日，山西省药监局讯，为切实打通药品再注册工作中的堵点难点，山西省药监局从企业需求出发，以解决问题为落脚点，通过主动靠前服务、全程跟进帮扶，不断优化服务举措，有力推动药品再注册工作提质增效，为医药企业发展提供坚实保障。一是立足企业需求，主动靠前服务见实效。省药监局打破“坐等企业上门”的传统模式，积极主动深入企业，精准对接需求。二是坚持问题导向，全程跟进服务提质效。在药品再注册工作推进过程中...
【关键词】山西省药监局，药品再注册工作，高效运行
【摘要】 8月12日，国家药监局讯，近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局<优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告>的实施意见》，围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化管理，协调省内具有资质的医疗器械临床试验机...
【关键词】贵州，高端医疗器械，创新发展
【摘要】 8月11日，中国新闻网讯，澳门特区政府药物监督管理局8月8日公布，当日接获广东省药品监督管理局通知，第二批共249种澳门药物获批准列入横琴粤澳深度合作区指定医疗机构可使用的澳门药物目录。据悉，本次获批的249种澳门药物在延续保障基本常见病用药的基础上丰富了药物种类，包括用于治疗心血管疾病、代谢疾病、呼吸道疾病及感染症的药物。2024年4月，首批共296种药物获列入白名单。在第二批药物清单获批准后，目前共有545种澳...
【关键词】第二批，澳门，横琴
【摘要】 8月11日，新华网讯，近日，市场监管总局（国家标准委）发布《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》（GB/T 45938—2025）推荐性国家标准，将于2026年1月1日起实施。该标准由国家医疗保障局组织研制，是医疗保障领域的首项国家标准，标志着我国医保标准化建设取得里程碑式突破。《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》在医疗保障信息平台工程实践的基础上研究制定，核心技术要求已在全国大规模应用，科学性、实用性和普...
【关键词】首项，医疗保障，国家标准
【摘要】 8月8日，尚科生物讯，7月14日，上海市院士专家工作站指导办公室公示了2025年度第一批次院士（专家）工作站的单位名单。其中，尚科生物医药（上海）有限公司在名单之列，标志着尚科生物正式获批设立“上海市专家工作站”。尚科生物专家工作站聘请华东理工大学生物工程学院的郑高伟教授为工作站首席专家，合作项目为偏头痛药吉泮类产品的转氨酶技术开发。尚科生物专注于生物酶和生物催化技术以及合成生物学技术的开发与应用研究...
【关键词】尚科生物，获批，专家
【摘要】 8月8日，新华网讯，7月7日获悉，工业和信息化部、国家发展改革委、教育部等七部门日前联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，其中提出到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互，是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。当前，脑机接口创新成果持续涌现，产业加速壮大，正孕育颠覆性突破...
【关键词】脑机接口，关键技术，突破
【摘要】 8月7日，中国新闻网讯，8月5日，晶泰控股发布公告，其间接全资附属公司深圳晶泰科技有限公司宣布与DoveTree完成总订单规模近60亿美元的管线合作签约。根据协议，集团将利用其基于“AI+机器人”的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的多个主要针对肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物，DoveTree将获得以上产品全球范围的独家开发和商业化权利。公告称，集团...
【关键词】AI制药，晶泰控股，创新
【摘要】 8月7日，国家医保局讯，8月4日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，于8月6日至25日开展第十一批药品集采医疗机构需求量填报工作。本次集采共涉及55个品种，报量工作主要有以下特点：一是医疗机构可按厂牌报量。本次集采优化了报量规则，医疗机构可不区分厂牌、按通用名填报每个品种的需求量，也可以细化到具体厂牌，引导医疗机构认可度高的企业积极参与。...
【关键词】第十一批药品集采报量，正式启动
【摘要】 8月6日，药智网讯，8月5日，科伦博泰市值首次突破1000亿港元，成为创新药领域备受瞩目的焦点。这不仅是公司自身的里程碑，更是中国创新药企业发展历程中的重要缩影。自2023年7月在港交所上市后，其股价与市值便开启了波澜壮阔的起伏之旅。上市初期，尽管怀揣着众多创新药研发管线的希望，却因与默沙东合作的两款ADC前期项目被终止临床开发而遭受重创，股价短暂陷入低迷。然而，创新药研发的不确定性并未能阻挡科伦博泰前进的步...
【关键词】科伦博泰，市值，1000亿港元
【摘要】 8月6日，药智网讯，近日，国家药监局官网发布公示：科伦药业的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊获批上市，视同通过一致性评价。科伦成功拿下这款复方止吐药的首仿资格。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊不是一款普通药物。它是全球首款同时阻断5-HT3受体和NK-1受体双通道的口服复方药物，专门对抗化疗引起的急性与延迟性恶心呕吐。这类反应不仅摧残患者生活质量，更可能导致治疗中断甚至失败。传统止吐方案需组合用药：昂丹司琼等5-HT3拮抗剂控制...
【关键词】科伦，首仿，化疗呕吐
【摘要】 8月5日，药智数据讯，7月28日，齐鲁制药研发的利培酮口溶膜获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批的利培酮口溶膜制剂。这款被业内称为“口腔邮票”的创新剂型，只需置于舌面，十几秒便完全崩解溶化，无需水送服。精神疾病患者的用药困境长期存在。据世卫组织2022年数据显示，全球超过10亿人患有精神障碍，其中精神分裂症患者约2300万，中国患者人数超过640万。这些患者常面临吞咽困难、拒绝服药等挑战，传统剂型难以满足其...
【关键词】齐鲁制药，利培酮口溶膜，获批
【摘要】 8月5日，国家医保局讯，按照国务院关于优化药品集采措施的部署要求，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导国家组织药品联合采购办公室积极推进第十一批国家组织药品集采，确定了55种药品拟纳入采购范围。7月16日至31日，药品联采办组织开展相关药品信息填报工作。据药品联采办统计，共480家企业提交了相关药品的资料信息，这些企业将作为医疗机构填报需求量的选择范围...
【关键词】第十一批，药品集采，竞争格局
【摘要】 8月4日，医药观澜讯，8月3日，绿叶制药宣布，其自主研发的1类创新药LY03021在中国开展的1期临床研究已完成首例受试者入组。LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABAAR PAM），拟开发用于治疗抑郁症。抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点。现有抗抑郁药的总体有效率和治愈率不足，且普遍起效时间在2~4周，并存在残留症状多、不良反应多等局限。因此，如...
【关键词】绿叶制药，抗抑郁1类创新药，临床
【摘要】 8月4日，医药观澜讯，7月31日，麦济生物宣布完成2.6亿元的Pre-IPO轮融资，本轮融资由康哲药业领投，广发乾和、湘江国投、中山创投等机构共同投资。新资金的注入将进一步助力麦济生物长效化IL-4Rα抗体新药MG-K10的申报上市与商业化，以及现有产品管线的临床研究与临床申报。麦济生物成立于2016年，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域的临床需求，发现及开发新一代长效化抗体。该公司已自主研发并建立一条由八款创新...
【关键词】麦济生物，完成，Pre-IPO轮融资
【摘要】 8月1日，央视新闻客户端讯，为支持药品和医疗器械创新发展，国家医保局制定新上市药品首发价格机制，新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。国家医保局从立项、定价等方面入手，畅通新技术的收费通道，助力满足临床急需的新技术新产品加快收益回报。目前已公布的30批立项指南新增涉及新产品新设备的价格项目100多项，基本形成“价格立项与技术创新并行”的格局。比如：神经系统类立项指南统一设立“脑机接口置入费”“脑机...
【关键词】国家医保局，脑机接口，进入临床并收费
【摘要】 8月1日，中国新闻网讯，据广州市市场监督管理局消息，该局和香港特别行政区政府卫生署7月30日在广州签署合作安排，聚焦构建药品监管合作机制、提升药品监管技术支撑能力等方面推出7项举措，深化穗港两地药品监管交流合作，推进中药传承创新。此次合作安排明确，两地将深化中药质量国际标准制定和检测技术研究，发挥广州市市场监管局“国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室”平台资源在中药材农药残留量、重金属及有害元...
【关键词】穗港，签署，合作安排
【摘要】 7月31日，中国新闻网讯，长三角中医药概念验证及成果转化中心7月30日在上海奉贤正式启动，标志着上海携手长三角打造国家级平台，着力打通中医药成果转化的关键环节，为前沿研究迈向市场提供强大引擎。当日，“萃取自然·创领未来”2025上海农业科创谷推进会在奉贤新城举行，聚焦植物萃取、核心种源、生物合成与基因技术、智能设施装备四大赛道，集中发布一批重大成果、重大平台和重大赛事，推动农业新质生产力加速发展。据介绍...
【关键词】上海，长三角，国家级平台
【摘要】 7月31日，光明网讯，我国中药饮片标注保质期自8月1日起施行。据了解，2023年7月14日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》对中药饮片标签管理作出明确要求，提出标签内容应当标注保质期等。该《规定》自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。
【关键词】中药饮片，标注保质期，施行
【摘要】 7月30日，药智网讯，近期，国药集团党委书记、董事长白忠泉与华为董事长梁华举行了一场意义深远的会谈，标志着两大行业巨头在智能化转型道路上迈出了坚实的一步。白忠泉详细介绍了国药集团近年来在全产业链布局以及数字化、智能化转型方面取得的显著进展。他指出，华为作为全球领先的信息与通信技术服务商，拥有强大的科技创新实力和丰富的数字化转型经验。希望双方在现有良好合作的基础上，进一步深化协同合作，持续探索在数...
【关键词】国药，华为，智能化
【摘要】 7月30日，中国新闻网讯，在北京昌平，一个聚焦医药健康产业的全链条创新生态正加速形成。近日，走进昌发展运营的主题园区和服务平台，探访其在合成生物制造和高端医疗器械领域的前沿布局与创新成果。由昌发展集团运营的国际医疗器械城，被称为北京的“医械硅谷”，是北京市昌平区政府在国家药监局、北京市药监局指导支持下重点打造，纳入区域“一核一带三片区”医药健康产业布局中的“医疗器械片区”。2024年，北京市昌平区医...
【关键词】北京昌平区，国际，医疗器械城
