医院中药饮片管理新规范公布(2026-04-17)
【摘要】 4月17日,中国妇女报讯,国家中医药局会同国家卫生健康委修订形成《医院中药饮片管理规范(2026版)》,并于4月16日公布。新版规范结合中医药发展现状,新增处方点评、中药代煎、临方加工等内容,旨在推动医院中药饮片使用更加规范,保障临床用药安全有效,满足群众多样化用药需求。规范优化了中药饮片处方审核要求,明确发药时应向患者或陪同人员进行用药指导;新增处方点评章节,重点监测味数过多、费用过高的处方,并要求医...
【关键词】中药饮片,管理规范,用药安全
特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议(2026-04-17)
【摘要】 4月17日,证券时报网讯,特宝生物4月16日晚公告,与美国纳斯达克上市的临床阶段生物技术公司Aligos签署许可协议,有偿获得在研乙肝治疗药物pevifoscorvir sodium(ALG-000184)在中国大陆、港澳台地区的独占、不可转让知识产权许可,可在乙肝及乙肝丁肝合并感染的预防、治疗、商业化领域使用该知识产权,且有权进行分许可。本次合作对价包括2500万美元首付款,后续最高不超过8500万美元的监管里程碑费用、最高不超过3.35亿美元...
【关键词】乙肝治疗,跨境合作,管线升级
国家医保局:对于新上市的药品引入药品首发价格机制(2026-04-16)
【摘要】 4月16日,人民网讯,4月15日,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家医保局副局长施子海介绍,国务院办公厅近日印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,旨在健全药品价格形成机制,支持医药产业高质量发展。意见提出全周期、全渠道、全领域的改革举措。全周期方面,对新上市药品引入首发价格机制,区分创新药、改良新药等类型给予政策支持;对医保目录内药品强化医保支付标准引导作用;对集采药品优化规则。全渠道方面,...
【关键词】药品价格,创新药,医保改革
迈卫健(地舒单抗注射液)新适应症补充申请获NMPA受理(2026-04-16)
【摘要】 4月16日,美通社讯,迈威生物宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健(地舒单抗注射液)增加适应症补充申请获NMPA受理,拟用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症。迈卫健是国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药(120mg),于2024年3月首次获批上市,用于治疗骨巨细胞瘤。2025年8月,该产品在巴基斯坦获批,成为该国首个肿瘤领域地舒单抗生物类似药,并已开始供货。公司已就该产品在巴西、沙特、印尼等33个国家签署合...
【关键词】地舒单抗,生物类似药,骨转移
加速布局儿童实体瘤治疗领域,亚盛医药 MDM2-p53 抑制剂APG-115获CDE纳入“星光计划”(2026-04-15)
【摘要】 4月15日,美通社讯,亚盛医药宣布其自主研发的MDM2-p53抑制剂APG-115胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划“(星光计划),拟用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等儿童实体瘤。APG-115为首个在中国进入临床阶段的同类靶点品种,此前已在成人临床研究中展现抗肿瘤活性与安全性。星光计划于2025年5月29日启动,旨在通过全周期技术支持与审评加速推动儿童抗肿瘤新药研发。...
【关键词】儿童实体瘤,星光计划
迈威生物孵化公司思努赛生物α-synPET示踪剂SST001获NMPA批准开展临床试验(2026-04-15)
【摘要】 4月15日,美通社讯,迈威生物宣布其孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核蛋白PET示踪剂18F-FD4(SST001)获NMPA批准开展I期临床试验。该试验将在复旦大学附属华山医院与江南大学附属医院进行,计划纳入健康志愿者、多系统萎缩(MSA)患者及帕金森病(PD)患者,主要评估SST001的安全性、耐受性等特征。α-syn蛋白异常聚集是PD和MSA等疾病的关键病理特征,SST001作为特异性PET示踪剂,有望为早期诊断和疾病分型提供客观依...
【关键词】α-syn,临床试验
直击下一代抗体开发瓶颈,赛业生物HUGO-Ab平台创新方案亮相Antibody China 2026(2026-04-14)
【摘要】 4月13日,美通社讯,2026年4月8-9日,Antibody China 2026第九届抗体药物与ADC药物深度聚焦峰会在上海举行,汇聚全球科学家与研发精英探讨前沿议题。赛业生物研发部总监周顺博士在论坛中发表专题报告,介绍HUGO-Ab全人源抗体小鼠平台的创新解决方案,包括HUGO-Mab、HUGO-Light和HUGO-Nano三大技术矩阵,分别针对单抗开发、双/多抗构架难题及特殊场景治疗需求。该平台以全人源基因库、高亲和力、低免疫原性和自由实施(FTO)为...
【关键词】抗体开发,创新方案,行业峰会
人机交互新形态走向临床(2026-04-14)
【摘要】 4月14日,人民日报讯,国家药监局批准国内首例植入式脑机接口产品医疗器械注册证,实现全球首发上市。该技术被列入“十五五”规划纲要,推动其在脑疾病诊治、运动康复等领域应用。由博睿康医疗与清华大学研发的NEO系统,通过硬脑膜外微创植入装置,帮助脊髓损伤患者凭“意念”控制气动手套完成日常动作。临床试验显示,患者抓握功能改善,部分出现神经重塑。北京天坛医院、宣武医院开展的“北脑一号”手术也取得进展。我国脑机...
【关键词】脑机接口,医疗器械,临床应用
重型地中海贫血治疗难题被攻克(2026-04-13)
【摘要】 4月13日,光明日报讯,广西医科大学第一附属医院地中海贫血防治研究团队联合上海科技大学、复旦大学及正序生物,于4月10日宣布成功完成全球首个碱基编辑药物治疗输血依赖型β-地中海贫血的临床应用,成果发表在《自然》杂志。该研究由赖永榕、刘容容教授牵头,通过碱基编辑技术直接修复致病基因,激活胎儿血红蛋白代偿功能。临床试验中,5名患者治疗后造血功能快速恢复,最快14天实现造血细胞植入,全部在1个月内摆脱终身输血...
【关键词】地中海贫血,碱基编辑,基因治疗
医保基金强监管,用好群众“救命钱”(2026-04-13)
【摘要】 4月13日,农民日报讯,国家医保局召开新闻发布会宣布,《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》已于2026年4月1日起施行。医保基金是群众的“看病钱”“救命钱”,其安全关系医疗保障制度的健康可持续发展。自2021年5月《医疗保障基金使用监督管理条例》出台以来,各级医保部门通过协议处理、行政处罚等方式追回医保资金约1200亿元,智能监管挽回基金损失95亿元,归集药品追溯码超1000亿条。《实施细则》共5章46条,明确医保...
【关键词】医保基金,监管条例,实施细则
凌科药业宣布泽普昔替尼新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局正式受理(2026-04-10)
【摘要】 4月10日,美通社讯,凌科药业宣布其核心产品泽普昔替尼胶囊用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局正式受理。该申请基于一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究(NCT06277245)的积极结果,显示泽普昔替尼两个剂量组较安慰剂组具有高度显著统计学意义的疗效优势(p<0.0001),且安全性和耐受性良好。泽普昔替尼是一款第二代选择性JAK1抑制剂,已完成特应性皮炎III期临...
【关键词】新药上市,特应性皮炎,凌科药业
爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组(2026-04-10)
【摘要】 4月10日,美通社讯,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司于2026年4月10日宣布,其自主研发的抗流感长效ADFC新药AK0406注射液在澳大利亚获批开展I期临床试验,并完成首个队列健康成人受试者的入组给药。AK0406通过将抗病毒药物与抗体Fc偶联,具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性,临床前研究显示其在结构设计、抗病毒活性、药代动力学和生产等方面较第一代ADFC药物有全面优化。该I期试验采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设...
【关键词】抗流感新药,临床试验,爱科百发
DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理(2026-04-10)
【摘要】 4月10日,美通社讯,映恩生物宣布其HER2 ADC药物DB-1303(BNT323/帕康曲妥珠单抗)的新药上市申请(BLA)获国家药监局受理。该申请基于III期关键临床研究DB-1303-O-3001的积极结果,试验显示DB-1303在无进展生存期(PFS)上显著优于T-DM1,且安全性和耐受性良好。DB-1303由映恩生物与BioNTech合作开发,采用DITAC技术平台,目前针对HER2阳性乳腺癌、子宫内膜癌等实体瘤开展多项全球临床试验,包括两项关键试验DYNASTY-Breast02...
【关键词】HER2,ADC,乳腺癌
诺和新元收购东南亚生产基地,进一步扩大全球布局(2026-04-09)
【摘要】 4月9日,美通社讯,诺和新元宣布以约5000万美元收购梅花集团位于泰国罗勇府的生产设施,以强化发酵生产能力并支持长期增长战略。该收购是公司GROW战略的一部分,旨在拓展东南亚业务布局,增强全球服务能力。新兴市场目前贡献公司约三分之一的销售额,预计未来增速快于发达市场。新基地具备先进发酵能力,可扩建用于生产人乳低聚糖(HMO),计划2027年商业化运营。诺和新元首席运营官龙安德表示,此举将提升全球供应网络韧性与...
【关键词】诺和新元,收购,东南亚
金仕生物自主研发的ProStyle M经导管二尖瓣瓣膜系统成功完成全国多中心确证性研究的首例植入(2026-04-09)
【摘要】 4月9日,美通社讯,金仕生物自主研发的ProStyle M经导管二尖瓣瓣膜系统在纯超声引导下完成全国多中心确证性研究首例植入。此前,该产品经过两年FIM研究,累计10例71岁平均年龄患者,结果显示锚定状态良好且无反流。此次植入标志着由复旦大学附属中山医院王春生、魏来教授领衔的多中心研究正式启动。ProStyle M采用偏心式结构设计降低左室流出道梗阻风险,结合Micro-Ex抗钙化处理技术和AirBo干态存储技术提升耐久性。金仕生物专...
【关键词】二尖瓣置换,临床研究,专利技术
英矽智能提名潜在“同类最佳“NR3C1选择性拮抗剂ISM6200,用于肿瘤、代谢、眼科等广泛疾病领域(2026-04-08)
【摘要】 4月8日,美通社讯,英矽智能近日提名潜在“同类最佳”NR3C1选择性拮抗剂ISM6200为临床前候选化合物(PCC),用于治疗卵巢癌、库欣综合征及高皮质醇相关肥胖等疾病。ISM6200由AI平台Pharma。AI驱动开发,具有强效、选择性高、DDI风险低等优势,并在多种动物模型中展现出优越疗效。临床前数据显示,ISM6200与紫杉醇联用可显著增强抗肿瘤效果,且在肥胖模型中单药减重达11.2%,与司美格鲁肽联用减重效果提升至23.8%。此外,ISM620...
【关键词】肿瘤治疗,代谢疾病
上海浦东:解锁脑机接口“全球首证”(2026-04-08)
【摘要】 4月8日,新华社讯,近期,国家药监局批准博睿康医疗科技(上海)有限公司的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品(NEO)注册申请,实现全球首发上市。这是上海浦东新区在脑机接口领域的重要突破。2024年11月,复旦大学附属华山医院完成上海首例植入式脑机接口手术,患者小董术后半年可凭意念控制手套抓取物品,一年后实现自主书写。浦东已集聚近10家脑机接口企业,覆盖侵入式、半侵入式和非侵入式技术路线。博睿康...
【关键词】脑机接口,浦东新区,生物医药
一集采药品因不符合要求被取消中选资格(2026-04-07)
【摘要】 4月7日,人民日报讯,国家组织药品联合采购办公室近日发布公告,取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格,并将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单。根据2026年4月2日四川省药监局药品生产检查结果通告,以及广东省药监局药品委托生产专项监督检查情况通告,成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷,综合评定结论为不符合要求。药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品...
【关键词】药品集采,违规名单,风险控制
健适收购国产内窥镜硬科技企业“图格医疗”(2026-04-07)
【摘要】 4月7日,美通社讯,健适医疗宣布完成对南京图格医疗科技有限公司的控股权收购。图格医疗是国内医用内窥镜成像技术领域的硬科技企业,拥有60多项发明专利,其自主研发的“4K+3D+荧光三合一内窥镜摄像系统”是国内首个获批的国产三合一内窥镜系统,具备1600万像素采集、双目3D成像及荧光造影功能。截至2025年底,图格产品已进入近200家大中型医院。此次收购后,图格创始人汪彦刚博士将出任健适视觉图像技术首席技术官,推动产品...
【关键词】健适医疗,图格医疗,内窥镜技术
《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读(2026-04-03)
【摘要】 4月3日,美通社讯,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,旨在推进人工智能与药品监管深度融合。文件提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系,形成高质量数据集、垂直大模型和智能体,并在审评审批、监督检查等场景中有效应用;到2035年基本形成数智驱动的药品安全治理新格局。《意见》明确了七大重点方向,包括构建人机协同智能审评审批体系、提升全链条智能化监管能力、推动风险监管体系数...
【关键词】人工智能,药品监管,数智赋能
贝克曼库尔特生命科学携手同金干细胞,探索外泌体表征新方法—Danaher Beacon(2026-04-03)
【摘要】 4月3日,美通社讯,贝克曼库尔特生命科学宣布与同金干细胞达成战略合作,共同开发基于纳米流式检测技术的外泌体表征分析方法。合作将利用CytoFLEX nano纳米流式分析仪及Abcam流式抗体平台,探索外泌体生物标志物丰度分布与治疗效果之间的关联,为质量控制标准建立提供支持。CytoFLEX nano配备4根激光器和多通道检测系统,可精准检测低至40nm的颗粒,已获国内外多个研究团队验证应用。此次合作是丹纳赫生命科学平台首次与中国生...
【关键词】外泌体,战略合作
卫材原研助眠药达卫可(莱博雷生片)14片新规格重磅上市(2026-04-02)
【摘要】 4月2日,美通社讯,卫材原研助眠药达卫可(莱博雷生片)将推出14片新规格包装,在原28片经典规格基础上满足多元化需求。新规格针对初期失眠、频繁差旅及应急用药等场景设计,适配短期疗程,将于4月7日后陆续在京东、阿里、美团等电商平台,京东即时零售、叮当快药等O2O平台,以及昭阳医生、好心情等互联网诊疗平台上线。莱博雷生作为国内首个双重食欲素受体拮抗剂,通过抑制过度觉醒改善睡眠质量,无明显依赖性且副作用轻微。...
【关键词】助眠药,新规格,卫材原研
百奥赛图与四环医药达成战略合作,加速减重等多领域创新药研发(2026-04-02)
【摘要】 4月2日,美通社讯,百奥赛图与四环医药宣布达成战略合作,共同推进减重等多个疾病领域的创新药物研发。百奥赛图将利用其全人抗体开发平台、模式动物及药效平台、AI驱动的抗体药物研发平台,结合四环医药在药物开发、生产和商业化方面的经验,提升研发效率。百奥赛图董事长沈月雷博士表示,此次合作体现了产业伙伴对其技术平台的认可。百奥赛图已累计签署超过350项药物合作开发/授权/转让协议,并拥有全球规模领先的靶点人源化...
【关键词】减重,创新药,战略合作
协合医疗HIV1+2尿液自检产品正式获批,填补HIV-2型尿液检测空白(2026-04-01)
【摘要】 4月1日,美通社讯,2026年3月31日,杭州协合医疗用品有限公司自主研发的“人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”获国家药监局批准(国械注准20263400640)。该产品是国内首批可同时检测HIV-1型和HIV-2型抗体的艾滋病尿液自检试剂,填补了HIV-2型尿液检测空白。产品采用非侵入性尿液检测方法,操作简单,15分钟即可肉眼判读结果,1494例受试者试验显示自检与专业人员检测总符合率达99.9%。相比传统血液检...
【关键词】HIV检测,尿液自检,协合医疗
医保基金监管再出新规(2026-04-01)
【摘要】 4月1日,人民日报讯,《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》于4月1日起施行,共五章46条,重点聚焦打击欺诈骗保、强化智能监管、衔接支付改革与完善信用体系。细则明确界定了诱导骗保、倒卖回流药、个人骗保等行为,并针对DRG/DIP支付下的基金损失行为给出具体认定标准、计算方式及损失时点。执法上采取宽严相济原则,设定轻微不罚与首违慎罚标准,强调教育为主、惩戒为辅。国家医保局副局长黄华波在3月31日的发布会上透露...
【关键词】医保基金,监管细则,骗保行为
科赛优在华获批用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病(NF1-PN)儿童及成人患者(2026-03-31)
【摘要】 3月31日,美通社讯,2026年3月30日,阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局批准科赛优(硫酸氢司美替尼胶囊)用于治疗3岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)患者。该药物是国内首个且唯一获批用于该人群的治疗药物。获批基于Ⅲ期临床试验KOMET的阳性结果,该研究是NF1-PN成人患者中规模最大且唯一的全球多中心、随机安慰剂对照试验。中国亚组分析显示,中国患者获得显著临床获益,相关结果...
【关键词】科赛优,临床试验,阿斯利康
国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作(2026-03-31)
【摘要】 3月31日,国家药监局网站讯,3月27日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署完善药品附条件批准制度,审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(修订稿)》。会议指出,该制度实施以来在加快危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用,为肿瘤等治疗领域提供了重要保障。《工作程序》进一步明确了审批标准、上市后研究处理措施、再注册管理要求等,旨在加强药品管理、加快新药上市、督促持有人落实要求、...
【关键词】药品审批,附条件批准,临床急需
全球首个双靶点药物倍捷乐双适应症中国同日获批,惠及银屑病及化脓性汗腺炎患者(2026-03-30)
【摘要】 3月30日,美通社讯,全球生物制药公司优时比(UCB)宣布其自研生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)双适应症同日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎成人患者。作为全球首个且中国目前唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,倍捷乐的创新机制在临床试验中展现出显著疗效:银屑病患者16周时近九成实现皮损...
【关键词】双靶点药物,银屑病治疗,优时比
优赫得序贯THP用于HER2阳性乳腺癌新适应症在华获批(2026-03-30)
【摘要】 3月30日,美通社讯,优赫得(德曲妥珠单抗)序贯THP方案在中国获批用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗,这是该药物在全球首次获批用于早期乳腺癌治疗。获批基于DESTINY-Breast11 III期临床试验结果,显示德曲妥珠单抗序贯THP方案的病理完全缓解(pCR)率达67.29%,较标准治疗方案提升11.2%。该药物由第一三共和阿斯利康联合开发,是中国自2023年2月以来获批的第七项适应症。研究显示,中国亚组疗效与...
【关键词】无法提取
金赛药业创新管线加速跑:肿瘤管线再获FDA孤儿药认定,眼科双抗获国内IND受理(2026-03-27)
【摘要】 3月27日,美通社讯,金赛药业在创新药研发领域取得两项进展:自主研发的GenSci128片获FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌,这是继胰腺癌适应症后该药物获得的第二项认定。GenSci128作为全球首个靶向TP53 Y220C突变的药物,针对胃癌等实体瘤,晚期胃癌患者5年生存率不足10%。孤儿药认定将加速其在美国的临床开发,享受费用减免及7年市场独占期。同时,IL-1α/β双抗GenSci161注射液的国内临床试验申请获受理,拟用于治疗非感染性...
【关键词】金赛药业,孤儿药认定,双抗药物
劲方医药公布2025业绩:营收增近25%、现金储备超20亿,以国际领先的RAS疗法矩阵面向未来十年增速最快的肿瘤靶向药赛道(2026-03-27)
【摘要】 3月27日,美通社讯,劲方医药公布2025年度业绩报告,营业收入超1.3亿元,同比增长近25%,经调整亏损同比下降10%,现金储备超20亿元。公司于2025年联交所上市,募资额达2.68亿美元(超额配售后),基石认购额1亿美元,成为18A板块中唯一拥有一类上市新药和对外授权收入的企业。其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞2024年在中国大陆获批,2025年纳入国家医保目录(2026年生效)并在中国澳门获批。核心产品GFH375(全球首个口服KRAS G12D抑...
【关键词】劲方医药,业绩增长
英矽智能与元羿生物扩大AI驱动的CNS领域合作,合作总交易金额最高达9475万美元(2026-03-26)
【摘要】 3月26日,美通社讯,英矽智能与元羿生物宣布扩大AI驱动的中枢神经系统(CNS)药物研发合作,总交易金额最高达9475万美元。此次合作将针对神经类疾病开发创新候选分子,推进至临床前候选药物(PCC)阶段。双方于2025年3月首次合作,聚焦穿透血脑屏障的小分子抑制剂开发,目前进展顺利。英矽智能将获得元羿生物的近期及里程碑付款。此外,英矽智能2026年初与复星医药合资公司衡泰生物就靶向NLRP3的候选分子ISM8969达成共同开发协...
【关键词】AI制药,中枢神经,里程碑付款
GSK乙肝疫苗安在时重返中国市场,加速实现没有乙肝的未来(2026-03-26)
【摘要】 3月26日,美通社讯,3月24日,葛兰素史克(GSK)与上药科园贸易在上海启动战略合作,宣布将深化乙肝疫苗安在时(Engerix B)在中国市场的推广。该疫苗是全球首个上市的基因工程乙肝疫苗,此次重返中国市场旨在提升成人接种率。数据显示,我国新生儿乙肝疫苗接种率已达99.6%,但成人接种率仅为14.7%~33.55%,30岁以上感染者占比高达92%。GSK将借助上药科园贸易的冷链物流和渠道资源,扩大疫苗可及性。2020年调查显示,我国HBsAg...
【关键词】乙肝疫苗,战略合作,疾病防控
信达生物宣布国产首个nAMD长间隔治疗候选药物依莫芙普-α(IBI302)关键注册研究STAR达成主要终点(2026-03-25)
【摘要】 3月25日,美通社讯,信达生物制药集团于2026年3月24日宣布,其自主研发的依莫芙普-α(IBI302)在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)III期临床研究(STAR)中达成52周主要终点。研究显示,IBI302视力改善效果非劣效于阿柏西普,约86%受试者可实现≥12周给药间隔,72.8%达到16周间隔,56.3%具备延长至20周的潜力。此外,IBI302组新发黄斑萎缩比例较阿柏西普组下降约50%。该研究入组600例受试者,基线平均BCVA为58.1个字...
【关键词】nAMD,双靶点药物
康宁杰瑞安尼妥单抗(KN026)联合HB1801和化疗辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药(2026-03-25)
【摘要】 3月25日,美通社讯,康宁杰瑞生物制药宣布,其自主研发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(KN026)联合多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)和化疗辅助治疗HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期临床研究(KN026-007)完成首例患者给药。该研究计划纳入约1800例术后组织学确认区域淋巴结阳性数量≥4个的可切除HER2阳性乳腺癌患者,比较安尼妥单抗联合方案与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗的有效性和安全性,主要终点为无浸润性疾病生存期(iDFS)。...
【关键词】乳腺癌,临床试验
北京妇幼健康主要指标达国际先进(2026-03-24)
【摘要】 3月24日,人民日报讯,北京市“十四五”时期妇幼健康工作取得显著成效,主要指标达国际先进水平。孕产妇死亡率降至1.64/10万(较2020年降62%),婴儿死亡率1.30‰(降34%)。出生缺陷防治效果突出,神经管缺陷和唐氏综合征围产期发生率分别下降78%和58%。妇女“两癌”早诊率达98%(宫颈癌)、86%(乳腺癌),治疗率近100%;5岁以下儿童贫血患病率1.63%(降51%)。北京市实施HPV疫苗免费接种、扩大“两癌”筛查,建成危重孕产妇...
【关键词】妇幼健康,指标优化,服务完善
全球医药巨头阿斯利康重磅落子,广州打造生物医药产业“投资热土”(2026-03-24)
【摘要】 3月24日,证券时报网讯,近日全球生物医药巨头阿斯利康与广州经济技术开发区管理委员会签署合作协议,宣布将在广州黄埔建设放射性偶联药物(RDC)生产供应基地,聚焦生产基于锕-225的放射性偶联药物,主要用于前列腺癌等恶性肿瘤的精准治疗,项目不仅将满足中国患者的需求,更将辐射亚太市场,成为阿斯利康全球供应链的重要节点,此次合作也标志着广州在全球生物医药产业版图中占据核药赛道制高点。当前广州市黄埔区已构建“政...
【关键词】核药基地,生物医药,产业生态
信达生物宣布IBI128完成临床III期研究首例受试者给药(2026-03-23)
【摘要】 3月23日,美通社讯,信达生物制药集团宣布其黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)替古索司他(IBI128)完成III期临床研究首例受试者给药。该研究采用随机、双盲、多中心设计,计划纳入600例中国痛风患者,头对头比较IBI128与非布司他的疗效和安全性。II期研究显示,IBI128 100mg组16周血尿酸达标率(<360 μmol/L)达81%,显著优于非布司他40mg组,且安全性良好。III期研究首要终点为24周时血尿酸达标率,治疗周期为一年。痛风在中国患...
【关键词】痛风,替古索司他,信达生物
《2026中国睡眠健康管理白皮书》发布,倡导科学选用褪黑素的三大标准(2026-03-23)
【摘要】 3月21日,美通社讯,3月19日,中国睡眠研究会在广州举办“2026世界睡眠日?第八届中国睡眠产业峰会”,并与汤臣倍健联合发布《2026中国睡眠健康管理白皮书》。白皮书指出国民睡眠问题突出,大学生和白领群体尤为严重,长期睡眠不足与慢性病关联密切。针对褪黑素使用,白皮书提出三大科学建议:剂量科学(成人每日1-3mg)、搭配维生素B6增强效果、选择蓝帽认证产品。汤臣倍健因在睡眠营养领域的创新和贡献,获“2025睡眠产业影响...
【关键词】睡眠健康,褪黑素,科学营养
中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝(波哌达可基注射液)正式在澳门获批(2026-03-20)
【摘要】 3月20日,美通社讯,信念医药集团宣布其研发的信玖凝(波哌达可基注射液)于2026年3月19日正式获得中国澳门药物监督管理局批准,用于治疗中重度血友病B成年患者。该药物是中国首个获批的血友病B基因治疗药物,2025年4月已在中国内地上市。波哌达可基注射液通过单次给药实现持续凝血因子表达,显著降低患者年化出血率至0.60(95% CI: 0.18-1.99),并将年化FIX制品输注次数从58.20次减少至2.90次。临床研究显示,患者FIX活性水...
【关键词】血友病B,基因治疗,澳门获批