诺和诺德长效生长激素诺泽优(帕西生长激素)正式在华获批,为中国患儿带来更“优”选择(2025-12-26)
【摘要】 12月26日,美通社讯,国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和诺德长效生长激素诺泽优(帕西生长激素)上市,用于治疗2.5岁及以上儿童生长激素缺乏症(PGHD)。诺泽优是国内首个国际原研长效生长激素,采用脂肪酸衍生化技术实现每周一次给药,年注射次数降至52次。中国PGHD患病率在男童和女童中分别为1/5777和1/17253。全球3期临床试验REAL 4及中国REAL6研究显示,诺泽优组患儿平均身高增速达11.0cm/年,与日制剂疗效相当,且安全...
【关键词】儿童罕见病,药品审批,诺和诺德
孟鲁司特制剂说明书全面修订,强化神经精神不良反应警示(2025-12-26)
【摘要】 12月26日,中国经济网讯,国家药监局12月22日发布公告,要求对孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒及口溶膜等制剂的说明书进行统一修订,重点新增神经精神不良反应警示信息。修订后的警示语需包含各年龄段患者可能出现的抑郁、自杀倾向等严重反应,并建议出现症状时停药就医。不良反应部分需新增“口吃(结巴)”等内容。相关药品上市许可持有人需在2026年3月12日前完成备案,备案后9个月内更新已出厂药品说明书及标签。孟鲁司特钠原研...
【关键词】孟鲁司特,说明书修订,不良反应
推进基本医保省级统筹(2025-12-26)
【摘要】 12月26日,人民日报讯,11月27日,国务院常务会议部署推进基本医疗保险省级统筹,标志着我国医保制度从“地方分散”向“省级统管”迈出关键一步。省级统筹的核心在于打破地域壁垒,重构医保治理底层逻辑,增强医保制度保障能力。我国基本医保制度初期采取“宜市则市、宜县则县”的统筹策略,除京津沪外多为地市级统筹。近年来已有20个省份推进省级统筹尝试。地市级统筹导致同一省内政策差异明显,省会城市基金结余充裕而部分城...
【关键词】政策差异,公平红利,基本医保
万诺维在华获批用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)患者(2025-12-25)
【摘要】 12月25日,美通社讯,阿斯利康与Ionis公司联合开发的万诺维(依普隆特生钠注射液)在中国获批,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)。该药物是中国首个且唯一获批的ATTRv-PN基因沉默剂,患者可通过自动注射器每月一次自行给药。获批基于NEURO-TTRansform III期临床研究结果,显示依普隆特生钠在66周观察期内显著改善患者血清TTR浓度、神经病变损伤(mNIS+7评分)和生活质量(Norfolk QoL-DN问...
【关键词】万诺维,基因沉默剂,阿斯利康
首个国产抗CTLA-4单抗:信达生物达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)获国家药品监督管理局批准上市(2025-12-25)
【摘要】 12月25日,美通社讯,信达生物宣布其自主研发的抗CTLA-4单抗达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗。该联合疗法是全球首个且唯一获批用于结肠癌新辅助治疗的双免疫方案,病理完全缓解率达82%,显著高于单药组的47.7%。MSI-H/dMMR结肠癌约占可根治性手术病例的15%,传统化疗对其疗效有限,术后复发率达10%...
【关键词】结肠癌治疗,双免疫疗法,信达生物
上市首年虚增收入,诺泰生物财务造假处罚“靴子落地”(2025-12-24)
【摘要】 12月24日,经济参考报讯,江苏诺泰生物因2021年上市首年虚增收入及2023年公开发行文件造假,近日收到证监会《行政处罚决定书》及上交所纪律处分。公司及实控人赵德中等6名高管合计被罚7620万元,上交所还对公司采取五年内不接受发行上市申请文件的惩戒。2021年,诺泰生物通过向无支付能力的浙江华贝转让技术并增资腾挪资金,虚增营收3000万元、利润2595.16万元(占当期利润20.64%),导致2023年可转债募集说明书存在重大虚假内...
【关键词】诺泰生物,财务造假,行政处罚
迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911IIa期临床试验申请获FDA许可(2025-12-24)
【摘要】 12月24日,美通社讯,迈威生物宣布自主研发的抗ST2单抗创新药9MW1911获美国FDA许可,可针对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)开展IIa期临床研究。该品种为国内同靶点药物中首个进入临床试验的1类生物药,已在国内完成IIa期临床(N=80),结果显示:与安慰剂组(N=20)相比,各剂量组安全耐受性良好(不良事件发生率70% vs 85%),无免疫原性及新安全风险;药代动力学提示剂量与药物暴露量正相关,可建立量效关系;有效性方面,试...
【关键词】迈威生物,抗ST2单抗,FDA许可
全球首发,潜在同类最佳:腱鞘巨细胞瘤治疗药物贝捷迈在华获批(2025-12-23)
【摘要】 12月23日,美通社讯,默克宣布中国国家药监局(NMPA)通过优先审评程序批准贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊),用于手术切除可能导致功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。这是贝捷迈全球首个注册获批,其基于Ⅲ期MANEUVER研究数据:第25周贝捷迈组客观缓解率(ORR)达54%(安慰剂组3.2%),长期随访(中位14.3个月)ORR提升至76.2%;次要终点如关节活动范围、身体功能、疼痛及僵硬均显著改善。贝捷迈?由和誉...
【关键词】贝捷迈,TGCT,CSF-1R抑制剂
中国首个且目前唯一长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症(2025-12-23)
【摘要】 12月23日,美通社讯,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的心血管适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险。诺和盈是当前唯一被证实兼具减重和降低MACE风险的减重药物,SELECT研究显示其可降低MACE风险20%、心血管死亡风险15%、全因死亡风险19%,且心血管获益独立于体重减轻,治疗...
【关键词】诺和盈,司美格鲁肽,心血管适应症
湖南大学再生医学临床研究中心在长沙成立,整合产学研医资源助推再生医学产业发展(2025-12-22)
【摘要】 12月22日,证券时报网讯,湖南大学再生医学临床研究中心在长沙市岳麓科创港正式授牌启动。该中心由湖南大学牵头,联合湖南省肿瘤医院、湘雅医院相关重点实验室、多家市级医院及湖南达嘉维康再生医学研究院共同组建,旨在整合“产学研医”协同创新优势,聚焦重大疾病诊治与组织器官损伤修复,推动科研与产业融合发展。当前全球细胞治疗市场规模已突破4000亿美元,湖南省正打造千亿级干细胞与再生医学产业链,中心将通过建立干细...
【关键词】再生医学,临床研究中心,产学研医
健康元:NS-041片新增适应症获批开展临床试验(2025-12-22)
【摘要】 12月22日,证券时报网讯,健康元12月21日晚间公告,其控股子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症的《药物临床试验批准通知书》。NS-041片是新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗,系国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的该靶点药物。2023年12月27日,其癫痫适应症已获批临床试验,目前处于II期研究;本次新增抑郁症适应症,临床前研究显示其在小...
【关键词】健康元,NS-041片,抑郁症
中央财政8年来累计为医疗保障投入超3万亿元(2025-12-19)
【摘要】 12月19日,人民日报讯,国家医保局数据显示,2018年以来中央财政累计为医疗保障投入超3万亿元,惠及居民参保、困难群众救助及服务能力提升。2018—2025年居民累计享受医保待遇超180亿人次,2026年城乡居民医保补助等资金已提前下达4166亿元。城乡居民医保财政补助占比超60%,2025年人均筹资1100元(财政补助700元)。医疗救助方面,2018—2025年中央财政安排2375亿元,2024年资助7916万人参保,农村困难群众报销比例超90%。医...
【关键词】医疗保障,财政投入,医保服务
荷声科技完成Pre-A轮融资,加速高端超声技术创新与国产化(2025-12-19)
【摘要】 12月19日,美通社讯,阿斯利康中金医疗产业基金宣布完成对杭州荷声科技的Pre-A轮融资,由该基金领投,中芯聚源、杭州高新金投、上海拙朴等机构共同参与。荷声科技专注于微型片上超声模组与系统,依托面阵ASIC、硅基超声换能器与基于边缘计算的超声AI,构建从芯片、模组到智能系统的自主技术链。公司是国内唯一具备四维面阵超声成像芯片自研能力、全球少数拥有片上超声闭环体系的创新主体,填补了国内在大规模面阵超声、四维心...
【关键词】荷声科技,超声技术,国产化
减肥药大赚的诺泰生物因财务造假被罚近5000万(2025-12-19)
【摘要】 12月19日,界面新闻讯,ST诺泰(诺泰生物)因2021年财务造假收到证监会《行政处罚决定书》,被责令改正、警告并罚款4740万元,6名董高人员被罚150万至1300万元不等;上交所对公司实施其他风险警示,对相关人员公开谴责,认定实控人赵德中三年不适合担任董监高。经查,2021年公司向无资金实力和技术应用能力的浙江华贝转让技术并确认收入3000万元,该交易无商业实质,导致2021年报虚增营收3000万元、虚增利润2595.16万元(占当...
【关键词】诺泰生物,财务造假,行政处罚
赛诺菲宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平在华获批,实现“全球首发”(2025-12-18)
【摘要】 12月18日,美通社讯,赛诺菲宣布其第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平(阿夫凯泰片)获中国国家药监局批准,用于治疗NYHA心功能II-III级的成人梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者,以改善运动能力和症状。此次为"全球首发",中国批准早于欧美,是中国药政改革推动创新药审评提速的成果。阿夫凯泰片3期临床数据显示,2周可降低左心室流出道压差(LVOT-G)20mmHg,12周降低48mmHg,24周降低50mmHg;24周后88%基线符合室间隔减容术(SRT...
【关键词】赛诺菲,星舒平,HCM治疗
市场监管总局:对药品领域垄断行为坚持“露头就打”(2025-12-18)
【摘要】 12月18日,人民网讯,12月17日,市场监管总局召开民生领域反垄断执法专项行动成果宣介专题新闻发布会。反垄断一司副司长刘健表示,三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件,罚没款合计超过24亿元。专项行动采取四项措施:一是“快查速办”,紧盯短缺药、急抢救药等关键药品;二是“严处重罚”,平均处罚幅度为企业上一年度销售额5%,平均罚没金额超2亿元;三是“以案促治”,出台《关于药品领域的反垄断指南...
【关键词】市场监管,药品垄断,反垄断执法
明年医保财政补助及建设资金下达(2025-12-18)
【摘要】 12月18日,新华社讯,财政部会同国家医保局提前下达2026年城乡居民基本医疗保险补助资金、城乡医疗救助补助资金和医疗保障服务能力建设资金4166亿元。2018年至2025年中央财政累计为医疗保障投入超3万亿元,其中城乡居民基本医疗保险补助资金2.87万亿元,城乡医疗救助补助资金2375亿元,医疗保障服务能力建设资金276亿元。2025年城乡居民基本医疗保险人均筹资总额为1100元,财政补助标准为700元,个人缴费400元。2024年医疗救助...
【关键词】医保补助,医疗救助,服务能力
和铂医药与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议,共同研发新一代多特异性抗体疗法(2025-12-17)
【摘要】 12月17日,美通社讯,和铂医药宣布与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议,共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议,和铂医药将获得总计9000万美元的付款,若百时美施贵宝推进所有潜在项目,和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。和铂医药将利用其Harbour Mice全人源抗体技术平台与百时美施贵宝合作推进多特异性抗体发现项目,并计划在中国开展早...
【关键词】全球合作,里程碑付款
再拓海外新局,翰森制药授予Glenmark阿美替尼多区域独家权益(2025-12-17)
【摘要】 12月17日,中国经济网讯,12月16日,翰森制药宣布与Glenmark Specialty SA就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议。阿美替尼是我国首个原研三代EGFR-TKI创新药,用于治疗非小细胞肺癌。根据协议,Glenmark获得中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯与其他独联体国家及部分加勒比国家的独家开发与商业化权益。翰森制药将获得首付款、累计超十亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费。
【关键词】翰森制药,阿美替尼,海外授权
多地医疗机构推出居家流感快检服务(2025-12-17)
【摘要】 12月17日,人民日报讯,当前已进入流感高发季节。为提高检测效率、减少交叉感染,北京地坛医院、安徽蚌埠市第三人民医院、重庆妇幼保健院等多地医疗机构推出居家呼吸道病原检测服务。北京地坛医院联合京东健康推出“呼吸道病原3小时护士上门快速检验”服务,覆盖甲型流感病毒、乙型流感病毒等7种病原,成为北京市首家实现检测全流程居家闭环的公立医院。该服务将护士上门采样、院内检测、诊疗指导无缝衔接,3小时出具报告并支...
【关键词】居家检测,流感防控,医疗服务
逐步缩短异地就医费用清算周期(2025-12-16)
【摘要】 12月16日,工人日报讯,国家医保局12月15日发布《医保基金清算提质增效三年行动计划》,提出逐步缩短异地就医费用清算周期,鼓励有条件的地方将大病保险资金和医疗救助基金纳入清算提速范围。行动计划要求自2028年起,每年3月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的3%左右,并推进季度清算等创新模式。分阶段任务包括:2026年5月底前所有统筹地区完成2025年度清算(试点地区为3月底前),清算资金占比调整到5%;202...
【关键词】医保基金,清算周期,异地就医
“十四五”医保参保率稳定超95%覆盖200亿人次,新就业群体健康保障不断完善(2025-12-16)
【摘要】 12月16日,中国经济网讯,“十五五”即将开启,全国各地陆续发布“十四五”期间医保数据和成绩单。数据显示,各地医保参保率稳定在高位,如江西省基本医保参保率稳定在99%以上。国家医保局局长章轲表示,“十四五”期间医保基金累计支出超13万亿元,覆盖近200亿就诊人次。职工医保、居民医保范围内的住院费用报销比例分别达80%和70%,城乡居民大病保险保障水平在基本医保基础上提高10%-15%。截至去年年底,全国基本医疗保险参...
【关键词】医保参保率,健康保障,新就业群体
国家药监局综合司印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)(2025-12-15)
【摘要】 12月15日,国家药监局讯,国家药监局综合司于2025年12月8日印发《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》,旨在提升化妆品企业质量体系运行水平,保障公众用妆安全。计划提出到2028年底,化妆品企业主体责任意识全面增强,质量体系运行水平整体提升,关键岗位人员履职能力显著提高,形成社会共治格局。重点任务包括精准施策助力企业质量体系提升、提质增效促进产业高质量发展、赋能发展提升监管服务能...
【关键词】化妆品,质量管理,三年行动
邦耀生物通用型UCAR-T获批临床,开启攻克自免疾病治疗新范式(2025-12-15)
【摘要】 12月15日,美通社讯,邦耀生物宣布其新一代异体UCAR-T产品BRL-303(靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液)针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验申请(IND)获国家药监局药品审评中心(CDE)默示许可。这是继血液肿瘤领域双适应症突破后,邦耀生物在自免疾病领域的又一里程碑。BRL-303是全球首款在IIT中针对自免疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品,此前已在两项IIT临床研究中展示显著疗效,相...
【关键词】自免疾病,基因治疗,邦耀生物
全球首发:中国率先批准博优维(那米司特)用于治疗进展性肺纤维化(2025-12-12)
【摘要】 12月12日,美通社讯,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2025年12月10日批准博优维(那米司特)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF),这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法。PPF是一种罕见的肺部疾病,致死率高于多种癌症,全球影响多达560万人。那米司特是唯一一款获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。此次获批基于关键性III期临床试验FIBRONEER-ILD的研究结果,数据...
【关键词】新药获批,中国速度,博优维
战略、规模和效率助力中国创新药物迅猛发展(2025-12-12)
【摘要】 12月12日,环球时报讯,新加坡《思想中国》杂志网站12月9日文章指出,生物技术正成为大国地缘政治竞争的焦点,中国通过战略、规模和效率在创新药物领域迅速发展。美国在原始创新方面领先,但中国凭借政策与资本驱动、庞大人口基数及协作模式,加速临床试验和药物研发。中国采取差异化竞争策略,聚焦亚洲常见疾病和前沿技术领域,如细胞疗法、基因编辑等。中美在肿瘤学、免疫学等领域的竞争将重塑全球医药创新格局。中国生物制...
【关键词】创新药物,中美竞争,生物技术
天津市中医药循证医学中心主任张俊华:循证医学证据转化迈入智能化阶段(2025-12-12)
【摘要】 12月12日,中国经济网讯,第二届中国呼吸健康大会12月6日在广州举行,天津中医药大学副校长、天津市中医药循证医学中心主任张俊华表示,循证医学证据转化已进入智能化阶段。信息化技术为循证医学发展提供基础支撑,人工智能在医学领域的应用将带来革命性变化。2018年业内形成共识,未来中国特色循证医学需融合“中医药+循证医学+人工智能”。张俊华团队七年来持续推进AI+循证医学实践,已完成10万个中医药临床研究数据结构化标...
【关键词】循证医学,人工智能,中医药
翱路医药(OTR Therapeutics)与Zealand Pharma达成多项目研发战略合作及许可协议,共同开发代谢疾病新疗法(2025-12-11)
【摘要】 12月11日,美通社讯,上海翱路生物医药科技有限公司(OTR Therapeutics)与Zealand Pharma宣布达成一项覆盖多个新药研发项目的战略合作与许可协议,共同开发治疗代谢疾病的创新疗法。合作将结合Zealand Pharma在代谢健康和肥胖管理领域的积累与翱路医药的小分子药物开发专长。翱路医药将获得2000万美元首付款,在满足条件下累计首付款达3000万美元,并有资格获得最高25亿美元的里程碑付款及产品销售的分级特许权使用费。Zealan...
【关键词】代谢疾病,新药研发,战略合作
全球首发:中国率先批准博优维(那米司特)用于治疗进展性肺纤维化(2025-12-11)
【摘要】 12月10日,勃林格殷格翰讯,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2025年12月10日批准博优维(那米司特)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF),这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法。PPF是一种罕见的肺部疾病,致死率高于多种癌症,全球影响多达560万人。那米司特是唯一一款获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。此次获批基于关键性III期临床试验FIBRONEER-ILD的研究结果...
【关键词】肺纤维化,新药获批,中国速度
近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章(2025-12-11)
【摘要】 12月11日,丸红制药讯,国家医疗保障局将丸红制药中国的醋酸来法莫林注射用浓溶液及片剂(商品名:信乐妥)纳入《国家医保目录(2025年)》。该药物是近20年首个全新类别抗菌药物,2025年6月30日获批用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP),覆盖超1000万患者。信乐妥采用双位点结合机制,对耐药菌如MRSA、MDR-SP等有效,疗程仅5-7天,较传统方案缩短4.5天。复旦大学张菁教授指出,其纳入医保可降低医疗成本及患者负担。中国大陆CA...
【关键词】抗菌药物,医保纳入,社区肺炎
晶泰科技与甘李药业达成平台合作,AI多肽研发破局代谢疾病创新药蓝海(2025-12-10)
【摘要】 12月10日,美通社讯,晶泰科技与甘李药业宣布达成AI多肽创新药研发全球战略合作及平台授权协议。晶泰科技将基于其AI多肽研发平台PepiX,为甘李药业提供多肽药物设计、筛选与优化服务,覆盖从分子设计到临床前候选化合物确定的关键环节。合作涉及平台授权费用、首付款、里程碑付款及收益分成。甘李药业将利用其3.5吨级原料药产能及覆盖4.5万家医院的商业化网络,加速新药管线转化。晶泰科技的PepiX平台已在多个项目中验证其高效...
【关键词】代谢疾病,战略合作,晶泰科技
医保商保双目录支持“真创新”(2025-12-10)
【摘要】 12月10日,科技日报讯,12月7日,新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布,新增上百种创新药,涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等领域,将于明年1月1日实施。国家医保局数据显示,98%的医保入选药品为5年内获批新药,其中50种为一类新药,肿瘤用药占比约三成。首版商保创新药目录包含19种药品,与医保形成互补。评审环节严格,129种药品通过谈判进入医保,通过率41.48%,10余个一类新药因临床价值不足未通过。商保目录落地获“...
【关键词】医保目录,创新药,商保目录
全球首创长效生长激素金赛增纳入新版国家医保目录(2025-12-09)
【摘要】 12月8日,美通社讯,国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,金赛药业长效生长激素金赛增?(通用名:金培生长激素注射液)被纳入,自2026年1月1日起生效。金赛增是我国完全自主知识产权的创新药,填补了医保目录内长效生长激素的空白,其首个获批适应症为内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢(GHD)。该药是全球唯一获批多适应症的长效生长激素,还获批用于特发性身材矮小和特纳综合征...
【关键词】医保目录,儿童健康,金赛增
“港澳药械通”指定医疗机构再扩容(2025-12-09)
【摘要】 12月9日,人民日报讯,12月8日,广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局发布粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单,新增27家医院,包括南方医科大学珠江医院、广州医科大学附属脑科医院等。至此,“港澳药械通”指定医疗机构达71家,累计获批引进港澳药品、医疗器械140个品种,惠及患者约1.7万人次。该政策允许大湾区内地指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品及先进医疗器械。今年8月,广东省启动...
【关键词】港澳药械通,医疗机构,大湾区
治疗早期阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗纳入中国《商业健康保险创新药品目录》(2025-12-09)
【摘要】 12月9日,卫材株式会社讯,卫材和渤健宣布抗Aβ原纤维抗体药物“乐意保”(仑卡奈单抗)被纳入中国《商业健康保险创新药品目录》,该目录旨在弥补基本医保与创新药之间的保障缺口,计划于2026年1月1日生效。仑卡奈单抗是治疗早期阿尔茨海默病(AD)的药物,2024年中国AD导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者约1700万人,且患者数量将持续增长。卫材于2024年6月在中国市场推出该药物,其全球开发和注册由卫材主导,与渤健共同商业...
【关键词】商业保险,创新药品,阿尔茨海默病
中国首个CTLA-4抑制剂逸沃入选国家商保创新药目录(2025-12-08)
【摘要】 12月8日,美通社讯,百时美施贵宝旗下CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液(逸沃)入选2025年《商业健康保险创新药品目录》,成为唯一入选的免疫肿瘤药物。该目录聚焦创新程度高、临床价值大的药品,预计2026年1月1日起执行。逸沃联合PD-1抑制剂欧狄沃?的适应症包括肝细胞癌、MSI-H/dMMR结直肠癌及恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。CheckMate-9DW研究显示,联合疗法在肝细胞癌患者中中位总生存期达23.7个月,客观缓解率为36%。中国癌症基金...
【关键词】商保目录,免疫肿瘤
康可期(马来酸阿可替尼片)纳入2025年国家医保目录,助力血液肿瘤患者“活得更长、活得更好”(2025-12-08)
【摘要】 12月8日,美通社讯,国家医疗保障局公布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,新增114种药品,目录内药品总数增至3253种。其中,阿斯利康旗下的康可期(马来酸阿可替尼片)被纳入医保,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。淋巴瘤在我国年发病人数约10.15万,5年生存率不足40%,老年患者占比高且治疗难度大。阿可替尼作为第二代BTK抑制剂,ELEVATE TN研究...
【关键词】医保目录,血液肿瘤,阿可替尼
创新生物制剂凡舒卓纳入2025版国家医保目录(2025-12-08)
【摘要】 12月8日,美通社讯,国家医疗保障局、人力资源社会保障部于2025年12月7日公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,新增114种药品,其中包括阿斯利康生物制剂凡舒卓(本瑞利珠单抗注射液)。该药用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗,是中国400万重度哮喘患者中约80%SEA患者的创新治疗方案。本瑞利珠单抗作为唯一精准靶向EOS的抗IL-5R生物制剂,能快速改善症状、降低急...
【关键词】医保目录,生物制剂,哮喘治疗
利布洛泽骨髓增生异常综合征(MDS)适应症纳入国家医保目录(2025-12-08)
【摘要】 12月8日,美通社讯,国家医疗保障局公告显示,百时美施贵宝旗下全球首个红细胞成熟剂利布洛泽(通用名:注射用罗特西普)用于治疗较低危骨髓增生异常综合征(MDS)适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,这是罗特西普在中国纳入医保的第二个适应症。新版医保目录预计于2026年1月1日起实施。罗特西普于2025年6月获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗极低危、低危和中危MDS引起的贫血且需要...
【关键词】医保目录,罗特西普,
纳基奥仑赛注射液开启淋巴瘤适应症临床应用,获批一周三地首方落地(2025-12-05)
【摘要】 12月5日,合源生物讯,国家药监局批准合源生物纳基奥仑赛注射液(源瑞达)淋巴瘤新适应症上市,成为中国首款双适应症CAR-T产品。该产品针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),采用独特CD19 scFv(HI19a)结构,安全性显著优于同类,仅1例发生≥3级神经毒性。获批一周内,天津、西安、杭州三地三甲医院完成首方落地。此前该产品已成功商业化治疗成人白血病,累计服务超500例患者。公司计划推进儿童白血病及自身免疫病适应...
【关键词】淋巴瘤治疗,创新药,瑞源达