厦门海沧区成为福建省生物医药产业核心承载区(2025-06-27)
【摘要】 6月27日,中国新闻网讯,在6月26日举行的厦门市海沧区生物医药产业发展情况新闻发布会上,厦门海沧台商投资区管委会副主任眭国瑜通报,海沧区已成为福建省、厦门市生物医药产业核心承载区。近年来厦门海沧区生物医药产业发展势头强劲,2024年该区集聚生物医药企业513家,实现产业规模314.58亿元人民币,其中核心领域规模以上工业企业74家,产值185.51亿元。创新驱动是海沧区生物医药产业发展的核心动力。目前,位于该区的厦门...
【关键词】厦门海沧区,生物医药,核心承载区
2025年基本公卫服务经费人均财政补助标准达99元(2025-06-27)
【摘要】 6月27日,新华网讯,6月26日,从国家卫生健康委获悉,2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准达到99元,比上年增加5元。新增经费聚焦“一老一小”和高血压、2型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病患者,结合“儿科和精神卫生服务年”“体重管理年”等重点工作,做好基本公共卫生服务相关健康服务。据了解,老年人健康管理服务内容较往年有所优化。2025年起,在65岁及以上老年人免费健康体检中增加胸部数字化X线摄影正位检...
【关键词】基本公卫,服务经费,人均财政补助标准
李利在天津调研支持医药产业研发创新工作(2025-06-26)
【摘要】 6月26日,国家药监局讯,6月23日至25日,国家药监局党组书记、局长李利在天津市走访考察脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药集团股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,听取天津市药品监管工作情况汇报,调研全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业研发创新工作。期间,李利还参加了2025年夏季达沃斯论坛有关活动。李利指出,支持药品医疗器械研发创新是推动我国医药产业由大到强的关键。药品监管部门要认真落实国...
【关键词】天津,医药,研发创新
沈阳药品追溯码采集应用全面落地(2025-06-26)
【摘要】 6月26日,中国新闻网讯,在沈阳市政府新闻办6月25日举行的发布会上获悉,目前,沈阳正在开展医保基金管理突出问题专项整治,专项整治以药品追溯码异常线索为重要抓手,对定点医药机构涉嫌倒卖药品等突出问题开展全面排查。2024年4月以来,沈阳市作为全国首批药品耗材追溯码信息采集试点地区,按照国家、省医保局药品耗材追溯码信息采集工作部署,采取先药品后耗材,先药店后医院,先有码后无码,先门诊后住院,先归集后应用的...
【关键词】沈阳,药品,追溯码采集
阿斯利康减重新药联合疗法在中国获批临床(2025-06-25)
【摘要】 6月25日,医药观澜讯,6月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可,拟定适应症为:AZD6234注射液联合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理。公开资料显示,AZD6234是一款多肽类药物,为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂,此前已经在中国获批临床,拟用于超重或者...
【关键词】阿斯利康,减重,获批临床
丽珠医药siRNA新药获批临床,有望一针持久降尿酸3~6个月(2025-06-25)
【摘要】 6月25日,医药观澜讯,6月24日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床,拟开发治疗痛风。公开资料显示,这是一款基于小干扰RNA(siRNA)技术开发的创新药,有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。近年来,高尿酸血症患病率逐年攀升,且发病年龄呈现出明显的年轻化趋势。尿酸主要由饮食摄入和体内分解的...
【关键词】丽珠医药,siRNA新药,降尿酸
先声药业新药获批,失眠药进入“革命”时代(2025-06-24)
【摘要】 6月24日,药智数据讯,6月20日,国家药品监督管理局官网公示,先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠新药盐酸达利雷生片正式获批,该药物商品名为科唯可,用于治疗成人失眠患者。此次获批标志着中国失眠治疗领域迎来重要变革。就在不到一个月前的5月27日,卫材公司的莱博雷生(商品名:达卫可)刚获得批准。一个月内,两款突破性失眠治疗药物接连落地。失眠问题已成为中国公共卫生领域的重大挑战。据《2024中国居民睡眠健...
【关键词】先声药业,失眠药,科唯可
鲁南制药注射尼可地尔获批,“双通道”破局心绞痛市场(2025-06-24)
【摘要】 6月24日,药智网讯,6月,国家药监局官网公示,鲁南制药旗下山东新时代药业的注射用尼可地尔(商品名:欣平宁)正式获批上市,包含12mg与48mg两种规格,并视同通过仿制药一致性评价。不稳定型心绞痛被称为“心梗前哨”——患者冠脉斑块破裂引发血栓,随时可能进展为心肌梗死或猝死,一年内不良心血管事件发生率高达10%-20%。而传统硝酸酯类药物虽为一线选择,却长期面临两大痛点:耐药性高(需间断给药避免失效)、微血管改善...
【关键词】鲁南制药,注射尼可地尔,心绞痛市场
海南自贸港药品、医疗器械“零关税”享惠货值破亿元(2025-06-23)
【摘要】 6月23日,中国新闻网讯,据海口海关6月20日统计,截至6月18日,海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策下享惠货值1.14亿元,突破亿元大关,累计减免税款约1500万元。2024年12月31日海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策正式落地实施,明确在全岛封关运作前,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口已在中国批准注册的进口药品、医疗器械...
【关键词】海南自贸港,药品,零关税
国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作(2025-06-23)
【摘要】 6月23日,国家药监局讯,6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》。会议指出,党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展,党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制,2024年,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53...
【关键词】国家药监局,高端医疗器械,创新
海南首个县域医疗低空物流网络全覆盖项目启动,山区配送提速超50%(2025-06-20)
【摘要】 6月20日,中国新闻网讯,海南省首个县域医疗低空物流网络全覆盖项目,6月18日上午在琼中黎族苗族自治县进行无人机首飞。相较传统地面运输,低空物流可使医疗物资运输时间压缩50%以上。当日上午,一架物流无人机从琼中县人民医院起飞,前往10公里外的加钗社区卫生服务中心,将十余份检验样本成功运回,单程飞行时长为9分钟。琼中县域医疗低空物流网络全覆盖项目由杭州迅蚁网络科技有限公司海南省区域合作伙伴——海南世空捷递航...
【关键词】海南,县域医疗,低空物流
北京正成为吸引全球医药创新资源“强磁场”(2025-06-20)
【摘要】 6月20日,中国新闻网讯,6月18日,从2025年“活力中国调研行”北京市主题采访活动中获悉,2024年全市医药健康产业总体规模首次突破万亿元,达到了1.06万亿元,同比增长8.7%。今年以来,全市11款创新药械产品获批上市,总数居全国前列。北京市医药健康产业正加速向具有全球影响力的现代化医药健康产业集群迈进。北京市科委、中关村管委会相关负责人表示,为加速医药健康产业创新发展,北京推出了《北京市支持创新医药高质量发展...
【关键词】北京,医药创新,产业规模
复星医药与梯瓦达成战略合作,共同开发肿瘤免疫治疗新药(2025-06-19)
【摘要】 6月19日,医药观澜讯,6月16日,复星医药与Teva Pharmaceutical Industries(“梯瓦”,TEVA)共同宣布,双方通过各自的子公司,就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE疗法TEV-56278的开发达成战略合作。梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术,通过全新作用机制,有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。目前,该药物正处于1期临床试验阶段,开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症。根据协议,为加速临床数据开发,复星医药将获...
【关键词】复星医药,梯瓦,肿瘤免疫治疗
支持创新药发展,山西医保报销近56亿元(2025-06-19)
【摘要】 6月19日,新华网讯,在6月12日山西省政府新闻办举行的新闻发布会上,山西省医保局有关人士表示,山西将医保药品目录中的295种创新药按“应纳尽纳”的原则纳入“双通道”管理,累计184万多人次享受医保待遇,发生医疗费用88亿多元,医保报销近56亿元,患者在医院、药店均能及时享受创新药品医保报销政策。近日,山西省药监局等12个部门印发出台《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》...
【关键词】山西,医保报销,创新药
体被系统医疗服务价格项目立项指南发布(2025-06-18)
【摘要】 6月18日,新华网讯,体被系统包括皮肤及毛发、指甲等体表组织。从慢性荨麻疹、特应性皮炎,到雄激素性脱发,再到烧烫伤、创伤后的创面及瘢痕修复,都属于体被系统治疗的范畴。6月17日,国家医保局发布《体被系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》,统一规范价格项目,守护人体“第一道屏障”。体被系统的疾病种类繁多。此次立项指南将256项技术规范项目映射整合为53项,并设加收项23项、扩展项5项,将服务产出相同的项目“合...
【关键词】体被系统,医疗服务价格,医美
多部门运用追溯码查处倒卖“回流药”等问题(2025-06-18)
【摘要】 6月18日,央视新闻客户端讯,近期,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部等部门在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治。专项整治以“药品追溯码异常”线索为重要抓手,对定点医药机构涉嫌倒卖“回流药”等突出问题开展全面排查。近年来,一些人通过“医保取现”“高价回收”等手段诱导参保人倒卖医保药品。这种通过医保报销渠道获取的药品,经非法转手后再次进入市场销售的,就是医保“回流药”。药品...
【关键词】药品追溯码,医保基金,回流药
先行先试,5省份医保影像云索引数据归集364万条(2025-06-17)
【摘要】 6月17日,国家医保局讯,为推动形成全国医保影像云数据“一张网”,实现患者可阅、同行可查、医保可核,有效解除广大患者重复检查费时、费力、费钱的痛点问题,国家医保局发布《关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知》,明确医保影像云试点工作开展的具体内容与相关要求。各地立足工作实际,科学统筹规划,严密部署实施,医保影像云数据共享路径建设取得阶段性成效。截至2025年6月12日,上海市、江苏省、安徽省、山东省、...
【关键词】医保影像云,数据归集,共享路径
陕西出台10项措施推动医养结合服务提质发展(2025-06-17)
【摘要】 6月17日,中国新闻网讯,6月16日,从陕西省卫生健康委获悉,该省卫生健康委、省民政厅、省医保局等部门近日联合推出10项措施,推动该省医养结合服务高质量发展。据悉,陕西省规范医养结合机构服务管理,医养结合机构加强机构内部管理,规范服务内容,提升服务质量;鼓励医养结合机构按照标准,评估老年人情况,进行养老区或医疗区之间的床位转换。聚焦提升居家社区医养结合服务能力,该省开展老年健康与医养结合服务项目,实施...
【关键词】医养结合,服务质量,居家社区服务
青海省扎实推进药品安全信用分级分类监管工作(2025-06-16)
【摘要】 6月16日,青海省药监局讯,为深入贯彻落实药品安全信用监管体系建设要求,青海省药品监督管理局积极推行药品安全信用分级分类管理,通过完善制度、加强培训、系统建设等举措,初步构建了“守信激励、失信惩戒”的监管格局,取得阶段性成效。一是建章立制,夯实信用监管基础。省药监局在充分调研的基础上,结合本省实际,制定印发《青海省药品安全信用分级分类管理办法(试行)》,从药品信用信息归集、分类标准、分类监管、分...
【关键词】青海省,药品安全,信用分级分类监管
“多动症”新药上市申请获受理并纳入优先审评,爱科百发申报(2025-06-16)
【摘要】 6月16日,医药观澜讯,6月16日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布其新药爱智达(通用名:丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊;代号:AK0901)的新药上市申请(NDA)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,并将其已纳入“优先审评审批”程序,拟定适应症为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。注意缺陷多动障碍(ADHD)俗称多动症,是一种慢性大脑疾病,其表现为注意力无法集中...
【关键词】多动症,AK0901,爱科百发
天津医保即时结算正式启动,首月拨付7.44亿(2025-06-13)
【摘要】 6月13日,国家医保局讯,为深入推进医保基金即时结算改革,天津市医保部门迅速行动,打出了一套医保即时结算与基金预付的“组合拳”。改革刚一启动,首月就向定点医疗机构拨付了7.44亿元即时结算资金。今年3月,天津已向105家医疗机构拨付了2025年医保预付金2.37亿元。如今,随着即时结算的正式启动,“预付+即时”双重保障机制全面发力,实实在在破解了困扰医疗机构已久的资金周转难题。天津虽非国家首批试点城市,但在提升医...
【关键词】天津,医保,即时结算
国家卫健委:目前我国血液安全总体水平位居全球前列(2025-06-13)
【摘要】 6月13日,中国新闻网讯,6月12日,国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍无偿献血及血费减免一次都不跑有关情况。国家卫生健康委医疗应急司副司长、一级巡视员高光明介绍,自1998年《献血法》颁布实施以来,我国全面建设起无偿献血制度,血液管理法制体系日益完善,无偿献血实现了质的飞跃,全国千人口献血率达到了11.4。近两年来,受多方面因素影响,全球的无偿献血出现了下降的趋势。我国受人口老龄化进程的加速、人民生活方式...
【关键词】血液安全,无偿献血,血费减免
一季度跨省异地就医为群众减少垫付469.92亿元(2025-06-12)
【摘要】 6月12日,新华社讯,国家医保局日前发布的数据显示,2025年一季度,全国跨省异地就医直接结算惠及参保群众7075.26万人次,为群众减少垫付469.92亿元。其中,住院费用跨省直接结算363.89万人次,减少个人垫付365.37亿元;普通门诊费用跨省直接结算4516.15万人次,减少个人垫付56.25亿元;门诊慢特病费用跨省直接结算308.39万人次,减少个人垫付27.92亿元;药店购药跨省直接结算1886.83万人次,基金支付20.38亿元。跨省异地就医...
【关键词】跨省异地就医,直接结算,减少垫付
渐冻症治疗新突破:浙江首针托夫生注射液落地使用(2025-06-12)
【摘要】 6月12日,中国新闻网讯,6月10日,托夫生注射液上市后国内首批、浙江首针于西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院运动神经元病诊疗中心落地使用。2024年,根据国家药品监督管理局公示,托夫生注射液获批上市,该药物用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症(即ALS,渐冻症)患者。此次托夫生注射液在中国商业上市,填补了渐冻症治疗领域巨大需求,也开启了中国渐冻症精准诊疗新的里程。作为运动神...
【关键词】渐冻症,托夫生注射液,浙江
欣翮医药艾美维获批上市,助力阿尔茨海默病精准诊断(2025-06-11)
【摘要】 6月11日,药智数据讯,6月9日,北京欣翮医药科技有限公司(Xing2diagnostics Inc.全资子公司)宣布:其产品艾美维(Amyvid,通用名:氟[18F]贝他吡注射液,Florbetapir(18F),AV45)的上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准(批准文号:国药准字H20254411)。这一里程碑标志着中国阿尔茨海默病(AD)诊断领域取得了进一步的进展,为临床医生和患者带来了用于早期和精准检测的尖端工具。艾美维(Amyvid)是一种...
【关键词】欣翮医药,艾美维,阿尔茨海默病诊断
自免领域再下一城,华东医药罗氟司特泡沫III期临床获批(2025-06-11)
【摘要】 6月11日,药智网讯,6月10日,华东医药股份有限公司发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。公告显示,此次获批三期临床试验的适应症为9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。罗氟司特...
【关键词】自免,华东医药,罗氟司特泡沫
安徽省:数字影像率先接入国家医保信息平台(2025-06-10)
【摘要】 6月10日,安徽省医疗保障局讯,5月19日,安徽省医保信息平台正式上线“医疗影像云索引共享模块”功能,打通了定点医疗机构、地方影像云共享中心、省级医保信息平台、国家医保信息平台的数据链路,上线首日我省共有4870条数字医疗影像数据通过省医保信息平台成功上传至国家医保信息平台影像云索引共享模块,覆盖CT、X线、MRI多种影像检查类型。经过10天监测,平台运行正常,截至5月29日,安徽省累计上传数字影像数据61534条,成...
【关键词】数字影像,医保信息平台,异地读取
国产原研ARNI类降压药首批发货,填补国内空白(2025-06-10)
【摘要】 6月10日,新华网讯,近日,首款国产ARNI类药物信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局批准上市。6月6日,信超妥首批产品顺利走下生产线,完成首批发货。国内一项多中心非对照研究证实,ARNI能显著降低无严重肝、肾功能损害的难治性高血压患者的诊室血压和24h动态血压,提高血压达标率。在最新版中国高血压防治指南中,ARNI被推荐作为高血压初始和维持治疗的常用药物之一。除了降压以外,还需关注重要器官的保护。ARNI在强...
【关键词】国产原研,ARNI类降压药,信超妥
52家单位共建,天津市医疗创新联盟成立(2025-06-09)
【摘要】 6月9日,中国新闻网讯,6月6日,由天津医科大学牵头,联合天津市高校、医疗机构、科研机构、企业、技术转移机构等单位组成的天津市医疗创新联盟正式成立。联盟将重点聚焦医疗器械、检验诊断、人工智能等领域,推动联盟单位在前沿技术研发、多中心临床试验、成果联合转化等方面开展有组织协作。据了解,天津市医疗创新联盟首届成员单位共有52家,天津医科大学为联盟理事长单位,南开大学、天津大学、天津医科大学总医院、天津医...
【关键词】天津市医疗创新联盟,医疗器械,检验诊断
首款国产九价HPV疫苗核心技术获中国专利金奖(2025-06-09)
【摘要】 6月9日,中国新闻讯,厦门市市场监督管理局(知识产权局)6月6日通报,厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学共有专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白(ZL 200810093816.8)”近日获第二十五届中国专利金奖。基于该发明专利研发的首个国产九价HPV疫苗商品名“馨可宁 9”也于近日获国家药品监督管理局批准上市,标志着中国成为全球第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。通报称,“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”...
【关键词】首款,国产九价HPV疫苗,中国专利金奖
破除不正当交易,医药价格招采信用评价标准更严(2025-06-06)
【摘要】 6月6日,新华网讯,为更好破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为,国家医保局对价格招采信用评价制度进行修订,进一步提高医药企业失信成本,引导企业诚信规范经营。根据6月5日发布的《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,修订将“一般”“中等”“严重”“特别严重”四档失信等级调整为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档,并从严调整了相应评价标准。其中对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先...
【关键词】不正当交易,价格招采,信用评价标准
泽璟制药与德国默克达成商业化合作(2025-06-06)
【摘要】 6月6日,医药观澜讯,6月5日,泽璟制药宣布与德国默克(Merck KGaA)达成合作协议,德国默克获得泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中国大陆地区的独家商业化权利。泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币25000万元。根据泽璟制药新闻稿介绍,重组人促甲状腺激素(rhTSH)是其自主研发的生物大分子药物,其结构与人体内源性TSH的氨基酸序列完全一致。该药物可在不停用甲状腺激素的情况下快速提升体内TSH...
【关键词】泽璟制药,德国默克,重组人促甲状腺激素
舶望制药慢性乙肝siRNA疗法拟纳入突破性治疗(2025-06-05)
【摘要】 6月5日,药智数据讯,6月3日,据CDE官网公示:舶望制药小干扰RNA(siRNA)创新疗法BW-20507拟纳入突破性治疗,拟定适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)信使RNA S区域的siRNA分子。今年5月,舶望制药在欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上公布了BW-20507治疗慢性乙型肝炎的I/IIa期临床研究数据。BW-20507突出的抗病毒疗效及良好的安全性与耐受性,为...
【关键词】舶望制药,慢性乙肝,siRNA疗法
信立泰高血压复方制剂阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批上市(2025-06-05)
【摘要】 6月5日,医药观澜讯,6月4日,中国国家药监局官网公示,信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片已获得上市批准。根据信立泰公告介绍,这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂,本次获批用于治疗原发性高血压患者。高血压是最常见的慢性疾病之一,也是导致心脑血管疾病的重要危险因素。高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)/利尿剂类复方缓释制剂,其中...
【关键词】信立泰,高血压复方制剂,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
康方生物卡度尼利新适应症获批,一线治疗晚期宫颈癌(2025-06-04)
【摘要】 6月4日,医药观澜讯,6月4日,中国国家药监局官网公示,康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。根据康方生物早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。卡度尼利是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,最早于2022年6月获NMPA批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发...
【关键词】康方生物,卡度尼利,晚期宫颈癌
万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市(2025-06-04)
【摘要】 6月4日,医药观澜讯,6月4日,中国国家药监局官网公示,万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的上市申请已获得批准。根据万泰生物公告,该公司本次获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0,6月,12月)。本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。...
【关键词】万泰生物,九价HPV疫苗,宫颈癌预防
药品追溯码入库环节信息采集时间压缩至1分钟左右(2025-06-03)
【摘要】 6月3日,国家医保局讯,近期,国家医保局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》,要求推动药品追溯码在医疗保障各环节全量采集、全场景应用,逐步实现医药机构全覆盖。湖南省医疗保障局会同卫健、药监部门,创新推出药品耗材全域智慧管理模式(H-SPD),打破“三医”数据壁垒,攻克药品追溯信息采集难题,提升药品耗材流通监管效能。这一模式已应用于追溯信息采集实践,将医药机构追...
【关键词】药品追溯码,医保领域,信息采集
宜昌人福氢可酮布洛芬片获批,阿片复方制剂赛道再添“利器”(2025-06-03)
【摘要】 6月3日,医药网讯,近日,国家药监局官网公示,宜昌人福药业的3类仿制药氢可酮布洛芬片获批上市,视同通过一致性评价,成为国内首仿。氢可酮布洛芬片由中枢镇痛药氢可酮(阿片受体激动剂)和外周抗炎药布洛芬(NSAID)组成,两者协同覆盖疼痛的中枢与外周通路。临床数据显示,复方制剂在术后疼痛等中重度急性疼痛中,疗效显著优于单药,且可减少阿片类药物用量,降低成瘾风险。但这一组合也暗含争议。氢可酮因滥用风险被FDA严...
【关键词】氢可酮布洛芬片,阿片复方制剂,市场空白
超15亿美元,信诺维CLDN18.2靶向抗体偶联药物授权安斯泰来(2025-05-30)
【摘要】 5月30日,医药观澜讯,5月30日,信诺维医药和安斯泰来(Astellas)今日宣布,双方就XNW27011(一款靶向CLDN18.2,处于临床阶段的新一代抗体偶联药物)已达成一项独家许可协议,授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球(除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外)开发和商业化的权利。根据协议条款,信诺维将获得1.3亿美元的首付款,并有资格收取最高7000万美元的近期付款,以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑...
【关键词】信诺维,安斯泰来,CLDN18.2靶向抗体偶联药物
海创药业1类氘代新药获批上市,治疗前列腺癌(2025-05-30)
【摘要】 5月30日,医药观澜讯,5月29日,中国国家药品监督管理局官网公示,海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。氘恩扎鲁胺软胶囊是第二代雄激素受体(AR)抑制剂。氘恩扎鲁胺正是海创药业研发的第二代雄激素受体(AR)拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物。该产品能够竞争性抑制雄激素与AR结合,...
【关键词】海创药业,氘恩扎鲁胺软胶囊,前列腺癌