【摘要】 5月9日，中国新闻网讯，作为首家落户浦东张江的外资药企，罗氏制药再度加码对华投资。5月8日，罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目在上海浦东启动。该项目投资达20.4亿元，首期产品主要用于眼底病患者治疗药物的本地化生产，加速满足中国患者对高质量药品的需求。此次启动的新项目也是罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地，用地约53亩，建筑面积约2.5万平方米，将用于罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化生产。罗视...
【关键词】罗氏制药在上海浦东，生产基地
【摘要】 5月9日，中国新闻网讯，5月8日，新疆生产建设兵团医保电子钱包上线启动仪式在乌鲁木齐市举行。据悉，新疆兵团“医保钱包”旨在解决职工医保个人账户跨省共济使用难题，将为参保人员提供更加便捷、高效的医保资金管理方式。启动仪式由新疆兵团医疗保障局与中国农业银行兵团分行联合举办。据了解，“医保钱包”是医保部门为个人开通的资金账户，与个人医保码（医保电子凭证）相关联，具有转账功能。参保人可通过“医保钱包”转账...
【关键词】新疆，医保钱包，跨省共济
【摘要】 5月8日，药智数据讯，5月7日，云顶新耀宣布耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，从附条件批准转为完全批准，取消蛋白尿水平限制，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。此次完全批准，意味着耐赋康成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。这一批准标志着我国500万IgA肾病患者迎来精准治疗方案，填补了IgA肾病对因治疗空白...
【关键词】完全获批，IgA，肾病
【摘要】 5月8日，药智数据讯，近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂索托克拉（sonrotoclax）的上市申请获受理，并纳入优先审评程序，适应症为既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。这是继泽布替尼后，百济神州在血液肿瘤领域的又一自研产品，或将成为国内首款获批的国产BCL2抑制剂。CLL/SLL是成人最常见的血液肿瘤之一，中国年新增患者约7000-8000例...
【关键词】百济神州，索托克，申报上市
【摘要】 5月7日，国家药监局讯，近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，赴上海、江苏实地走访部分医药企业，围绕人工智能药物创新、医药生产数智化转型等开展调研。黄果强调，国家药监局高度重视数智化赋能，加快发展医药新质生产力。要不断完善相关政策，推进科技创新与医药产业创新深入融合，支持和鼓励研发端利用AI辅助药物设计、生产端构建智能化的生产和质控体系，提升医药全链条的信息化水平。药品长三角分中心要发挥支持区...
【关键词】医药产业，数智化转型，人工智能
【摘要】 5月7日，新华网讯，5月5日晚，仙琚制药在深交所发布公告称，公司于4月30日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。处罚决定认定，仙琚制药与其他具有竞争关系的经营者以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，违反了《中华人民共和国反垄断法》，因此被处以罚没款合计人民币1.95亿元（其中没收违法所得2374.67万元，并处2023年销售额8%的罚款1.71亿元），公司主要负责人张宇松被处以60万元罚款，占...
【关键词】垄断，地塞米松磷酸钠，原料药
【摘要】 5月6日，医药观澜讯，4月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由艾伯维申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床，拟开发治疗双相障碍（用于治疗双相障碍抑郁发作）。公开资料显示，ABBV-932是一款小分子新药，为一款选择性D3多巴胺受体调节剂，由艾伯维与吉瑞医药合作开发。该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。本次是该产品首次在中国获批IND。双相障碍（又称为双相情感障碍）是指临床上既有...
【关键词】艾伯维，ABBV-932，双相障碍
【摘要】 5月6日，中国新闻网讯，4月30日，从海口海关获悉，海南自贸港“零关税”药械政策自2024年12月25日在博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地实施以来，海口海关共监管“零关税”药械申报总货值6023.9万元，减免税款818.7万元。海南自贸港“零关税”药械政策明确，在全岛封关运作前，在乐城先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口已在中国批准注册的进口药品、医疗器械，或按中国...
【关键词】海南自贸港，零关税，药械
【摘要】 4月30日，中国新闻网讯，4月29日，由国家药品监督管理局主办，国家药品监督管理局信息中心和福建省药品监督管理局承办的“数字医药”专题会议在福建福州海峡国际会展中心举行。专题会议以“数乘医药、智引发展”为主题，围绕智慧监管创新发展、药械研发科技实践、医药产业数字化转型、数据要素价值赋能、人工智能融合应用等内容，探讨交流医药产业数智化发展新趋势、应用新场景和实践新成果。活动上，“人工智能+药品监管系列...
【关键词】数字医药，人工智能，药品监管
【摘要】 4月30日，中国新闻网讯，4月29日，从海南省新闻办公室召开的新闻发布会获悉，海南正通过政策指引、目录发布和跨部门协同等手段，推动创新药械加快进入临床使用环节，助力生物医药产业高质量发展。当日在海口举行的《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》专场新闻发布会上，海南省卫生健康委员会科技教育处处长陈卓介绍，海南已出台《海南省医疗机构药品目录管理工作指引》，明确各医保定...
【关键词】海南，创新药械，临床应用
【摘要】 4月29日，新华网讯，4月28日，北京市卫生健康委举办体重管理专题媒体沟通会。今年以来，北京市不断提高健康体重管理的科学化、专业化和精准化水平，据初步统计，目前全市可以提供体重管理服务的二级及以上医疗机构达119家，占总数的44.91%；基层卫生服务中心达76家，占总数的21%。为提升公众健康体重管理意识，北京市组建了由100余名专家组成的北京市体重管理健康科普专家库，通过线上线下多种形式，为广大市民普及健康体重科...
【关键词】北京，体重管理服务，医疗机构
【摘要】 4月29日，中国新闻网讯，4月27日，青海省医疗保障局对外发布，第十批国家组织药品集中带量采购中选结果落地青海，涉及药品62种，涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域，平均降幅超60%。据介绍，此次集采推动急抢救药、短缺药的保供稳价，建立去甲肾上腺素注射剂、多巴酚丁胺注射剂等10种所涉短缺药品、急抢救药品备供企业机制，保证临床供应，并将同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的...
【关键词】国家集采药品，青海，平均降价60%
【摘要】 4月28日，中国新闻网讯，4月27日，进口九价HPV疫苗男性新适应证获批后的江西首批针剂，在江西省妇幼保健院（九龙湖院区）正式接种开打。日前，进口九价HPV疫苗多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16-26岁男性接种。据了解，进口九价HPV疫苗覆盖了HPV6、11、16、18等九种亚型，采用三剂次免疫接种程序。此前，进口四价HPV疫苗也获批适用于9-26岁男性接种。此次进口九价HPV疫苗男性适应证的获批，意味着男性...
【关键词】江西，进口九价HPV疫苗，男性
【摘要】 4月28日，国家药监局讯，为深入贯彻落实党的二十届三中全会部署，研究完善药品安全责任体系，4月25日，国家药监局在京召开座谈会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。来自行业协会、高等院校、研究机构药品领域和行政管理领域的专家学者从理论和实践角度讨论交流强化药品安全责任治理的路径和举措，就完善药品安全责任体系提出意见建议。会议要求，深入开展调研论证，充分听取各方意见，找准完善药品安全责任体系的重...
【关键词】药品安全，责任体系，座谈会
【摘要】 4月27日，药智网讯，4月25日，苏州瑞博生物技术股份有限公司正式向香港联交所递交A1上市申请表。瑞博生物成立于2007年，专注于RNA干扰（RNAi）技术开发及小核酸药物产业化，是全球最早布局该领域的开拓者之一。在过往发展历程中公司已获得君联资本、国投创新、国风投、磐霖资本等多家知名机构的战略投资。继小分子和抗体类药物之后，小核酸药物作为全新的治疗范式，正在形成现代制药的第三次浪潮，全球已有超20款小核酸药物获...
【关键词】瑞博生物，港交所，小核酸药物
【摘要】 4月27日，央视新闻客户端讯，4月25日至5月1日是全国第23个《中华人民共和国职业病防治法》宣传周，近年来，我国持续推动职业健康保护行动，保护劳动者健康及其相关权益。新版的《职业病分类和目录》由原有的10大类132种职业病增加到12大类135种职业病，将于2025年8月1日起施行。国家卫生健康委、民政部、人力资源和社会保障部等六部门启动了以“关爱劳动者心理健康”为主题的宣传周活动，要求各地为劳动者提供心理咨询、疏导和...
【关键词】职业病，目录，增加
【摘要】 4月25日，央广网讯，4月24日，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025～2030年）》。《实施方案》提出，到2027年，我国将突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品。到2030年，我国规模以上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升。围绕主要目标，《实施方案...
【关键词】医药工业数智化转型，实施方案，工业和信息化部
【摘要】 4月25日，中国新闻网讯，4月24日，据广州市委金融办消息，中国建设银行广州分行携手广州交易集团近日落地于数字人民币智能合约的医疗采购资金结算场景，在广州药品和医用耗材采购平台实现供应商资金合约化、自动化结算应用。上线第1周，即为该平台供应商智能合约结算86笔、370万元货款。据介绍，广州GPO平台是粤港澳大湾区医疗采购领域的标杆平台，为广东省内近2000家医疗机构以及省军区37家部队干休所提供药品和医用耗材集团...
【关键词】广州，数字人民币，医疗采购资金结算
【摘要】 4月24日，医药观澜讯，4月24日，泽安生物医药宣布超额完成A+轮融资，成功募集4000万美元。本轮融资由新投资方万物创投（Zoo Capital，博裕投资旗下的风险投资机构）领投。五源资本、蓝驰创投、独秀资本、滤泡性淋巴瘤创新研究所共同参与。现有股东龙磐投资、高瓴创投持续加码。澄林资本担任本次融资的独家财务顾问。自2022年成立以来，LTZ已累计融资9000万美元。泽安生物医药聚焦癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域的未满足临...
【关键词】泽安生物医药，A+轮融资，万物创投
【摘要】 4月24日，新华社讯，国家药监局、海关总署日前联合发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告，对来自不存在疯牛病疫情禁令的国家或地区，且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。试点区域为北京、天津等12个省、区、市，试点期限设定为公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。公告明确提出对牛黄进口申请人的要求，牛黄进口...
【关键词】进口，牛黄，中成药生产
【摘要】 4月23日，医药观澜讯，科望医药与Compass Therapeutics公司近日宣布，VEGF/DLL4双抗tovecimig（CTX-009/ES104）用于二线胆道癌治疗的2/3期临床试验达到主要终点。数据显示，在二线胆道癌患者中，tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到17.1%，相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高，成功达到主要临床终点。科望医药新闻稿表示，这一结果表明，tovecimig联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准，为患者带来新的希望。科...
【关键词】科望医药，双抗新药，胆道癌
【摘要】 4月23日，医药观澜讯，4月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：-携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因-患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。卓乐替尼片（zurletrectinib）是诺诚健华在研的第二代泛TRK抑制剂，该项上市申请已...
【关键词】诺诚健华，卓乐替尼片，优先审评
【摘要】 4月22日，医药观澜讯，4月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂，由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液以固定比例组成。本次是该产品首次在中国获批临床。GZR4和博凡格鲁肽均已在...
【关键词】甘李药业，2型糖尿病，1类新药
【摘要】 4月22日，医药观澜讯，4月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由百时美施贵宝公司申报的瑞普替尼胶囊新适应症上市申请已获得受理。瑞普替尼（repotrectinib）是靶向作用于ROS1及NTRK致癌驱动基因的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。该药本次申报上市的适应症为：用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、...
【关键词】不限癌种，再鼎医药，突破性口服新药
【摘要】 4月21日，新华网讯，从国家中医药管理局4月17日举行的新闻发布会获悉，我国充分发挥中医药特色优势保障运动健康，已有2000余家二级以上公立中医医院设置骨伤科、针灸科、康复科，1300余家二级以上公立中医医院设置推拿科。国家中医药管理局中西医结合与少数民族医药司司长严华国介绍，国家中医药局高度重视运动健康相关工作，持续加强中医医院相关科室建设，同时建设了一批相关专业的国家中医优势专科，制定推广了包括急性腰扭...
【关键词】中医药，特色优势，运动健康
【摘要】 4月21日，国家医保局讯，2月5日，国家医疗保障局正式印发《关于加快推进定点医药机构医保结算药品追溯信息采集工作的通知》，要求各地医保部门落实两定协议要求，自4月1日起，在销售医保药品时必须采集并向当地医保信息平台上传追溯码，在5月1日、6月1日、7月1日起分等级逐步推进定点医疗机构全流程记录药品追溯码，实现“应采尽采、依码结算、依码支付”。在各级医保部门创新探索、密切配合下，截至4月16日已有山东、河北、山...
【关键词】统筹区，定点零售药店，无码不结
【摘要】 4月18日，新华网讯，4月18日，在国家医保局组织召开的“医保部门助力科技创新”分享会上，国家医保局价格招采司医药价格处处长蒋炳镇表示，目前我国已发布的27批医疗服务价格立项指南中，涉及新产品、新设备的新增价格项目达100余项，包括“人工心脏”“人工耳蜗”“人工喉”等。医保部门密切关注科技创新在医疗领域的新发展，聚焦临床急需的新技术、新产品，填补诊疗空白、满足患者需求。为解决终末期心衰患者的治疗需要，国...
【关键词】人工心脏，医保，治疗门槛降低
【摘要】 4月18日，中国新闻网讯，2025年医保支付方式改革蓝皮书发布会暨趋势交流会4月18日在北京举行。国家医疗保障局医药管理司副司长徐娜在致辞中表示，支付方式改革目前已取得积极成效。按病种付费基本实现全覆盖，形成全国“一盘棋”。截至目前，全国393个统筹地区中实施按病组（DRG）付费191个、按病种分值（DIP）付费200个，天津与上海兼具两种付费模式，实现了统筹地区全覆盖、符合条件的医疗机构全覆盖，病种覆盖率达到95%，医...
【关键词】国家医保局，按病种付费，全覆盖
【摘要】 4月17日，国家医保局讯，4月，浙江省医保局联合省财政厅印发《浙江省医保基金即时结算改革实施方案（试行）》，以省域为单位全面推开“日结算、月核算、年清算”结算改革，全省医保结算模式开启新一轮的大变革。自3月25日实施以来，全省各级医保部门已向100家医疗机构（其中三级医疗机构69家、二级医疗机构25家、基层医疗机构6家）高效拨付“日结算”金额9.01亿元，医保结算单据累计344.4万份（其中门诊331.37万份、住院13.03...
【关键词】浙江，医保结算模式，大变革
【摘要】 4月17日，中国新闻网讯，随着医学进步与社会关注提升，“确诊难、用药难”的困境正在被打破。4月17日，在国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局的大力支持下，上海交通大学医学院附属新华医院成功为一名4岁软骨发育不全患儿曦曦（化名）注射了国内首例通过特殊进口通道获批的靶向药物伏索利肽（Vosoritide）。软骨发育不全（Achondroplasia，ACH）是一种因基因突变导致的罕见骨骼发育障碍性疾病，已被纳入中国《第二批罕见...
【关键词】优化，罕见病药品，上海
【摘要】 4月16日，中国新闻网讯，2025年以来，“科技瘦身”正成为中国全民健康生活的新风尚。在政策引导和健康需求升级的双重驱动下，一场覆盖健身、医疗、食品、智能硬件的"瘦身经济"浪潮正在形成。中国国家卫生健康委数据显示，中国18岁及以上居民超重及肥胖率已突破50%。为应对这一挑战，2024年启动的"体重管理年"三年行动将健康体重纳入慢性病防治关键策略。最近一段时间，"国家喊你减肥了"等话题持...
【关键词】体重管理，瘦身经济，新业态
【摘要】 4月16日，新华网讯，4月15日，从北京市政府新闻办举行的“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会上了解到，北京将高质量建设国际医药创新公园，以国际标准建设“类海外”创新生态，同时打造医药健康监管和技术创新“试验田”。国际医药创新公园位于南五环两侧，南中轴以东、京台路以西部分，规划总用地面积约5.8平方公里，总建筑规模约300万平方米，目前已落地国家药监局6大中心以及6家外资药企研发中心。北京市发展改革委、...
【关键词】北京，国际医药创新公园，人工智能
【摘要】 4月15日，医药观澜讯，根据映恩生物近期发布的公告，该公司将于4月15日正式在港交所IPO，联席保荐人为Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC）。据招股书介绍，该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品，多款其他临床前ADC...
【关键词】映恩生物，港交所IPO，抗体偶联药物
【摘要】 4月15日，医药观澜讯，4月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，吉利德科学（Gilead Sciences）申报的seladelpar胶囊的临床试验申请获得受理。公开资料显示，这是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂。该产品目前已经在美国、欧盟和英国获批，用于联合熊去氧胆酸治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。通过CDE官网查询可知，本次为该产品首次在中国申报IND...
【关键词】吉利德科学，seladelpar，原发性胆汁性胆管炎
【摘要】 4月14日，医药观澜讯，4月10日，中盛溯源宣布在B轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源B轮融资收官，本轮累计融资金额达2.35亿元。本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源在iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。中盛溯源自2016年成立以来，专注于开发广泛可及的人诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞治疗产品。该公司在再生医学、抗...
【关键词】中盛溯源，B轮融资，金额
【摘要】 4月14日，医药观澜讯，4月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的批件信息显示，Kowa Company（兴和制药）公司研发的新药佩玛贝特片在中国正式获批。根据Kowa Company官网信息可知，该药本次获批的适应症为治疗血脂异常。目前临床上用于高脂血症治疗的药物类型较多。具体来说，部分药物如他汀类，其功效在于有效抑制胆固醇的合成并加速低密度脂蛋白（LDL）的清除；另一些药物则通过干扰胆固醇和脂质在肠道内的吸收过程来发挥...
【关键词】降脂药，佩玛贝特片，血脂异常
【摘要】 4月11日，医药观澜讯，4月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，天士力1类新药P134细胞注射液获批临床，拟开发治疗复发胶质母细胞瘤。根据天士力公告，这是是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款靶向CD44和（或）CD133的自体CAR-T产品。本次是该产品首次在中国获批IND。胶质瘤是起源于中枢神经系统（CNS）内胶质细胞或前体细胞的肿瘤。公开资料显示，CD44是细胞膜黏附分子，其基因位于...
【关键词】天士力，CAR-T疗法，获批临床
【摘要】 4月11日，医药观澜讯，4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液针对阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖新适应症获批临床。公开资料显示，这是恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂，该产品的减重与降糖适应症均已进入于3期研发阶段。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是因为在睡眠过程中气道阻塞，导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病，通常伴随着夜间响亮的鼾声。...
【关键词】恒瑞医药，GLP-1双靶点，阻塞性睡眠呼吸暂停
【摘要】 4月10日，手机中国网讯，4月9日，商务部、国家卫生健康委等12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》，明确了促进健康消费发展的具体行动举措。《方案》围绕健康饮食、健身运动、养老服务、新型健康服务业态等领域提出重点举措。一是加强优质农产品产销衔接，引导餐饮企业推广使用食养指南，鼓励企业加强工艺研发、产品创新、品质管控，提升健康饮食消费水平。二是支持地方建设体育公园、全民健身中心等场地设施，开展社区...
【关键词】健康消费，专项行动，健康服务业态
【摘要】 4月10日，中国新闻网讯，4月9日，2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论坛暨第六届BIONNOVA生物医药创新者论坛在沪举行。生物医药产业是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。浦东新区坚持全产业链体系化推进，张江作为生物医药创新引领核心区，目前已成为生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。2024年浦东生物医药产业规模达到4...
【关键词】生物医药，创新产品，国际化
