【摘要】 10月24日，药智数据讯，10月，据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性病毒，属于副黏病毒科肺炎病毒属，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。据统计，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒。我国由于...
【关键词】神州细胞，RSV疫苗，获批临床
【摘要】 10月23日，药智数据讯，10月，礼新医药科技（上海）有限公司宣布成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药同时提到，其近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台...
【关键词】礼新医药，C1轮融资，综合研发
【摘要】 10月23日，中国新闻网讯，10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会在北京举行。中国国家医疗保障局基金监管司副司长谢章澍在会上介绍说，2024年1月至9月，全国各级医保部门共追回医保基金160.6亿元（人民币，下同）。谢章澍表示，国家医保局自成立以来，始终把维护医保基金安全作为首要任务，不断加大监督检查力度，探索完善监管方式，建立健全长效机制，巩固形成打击欺诈骗保高压态势。特别是今年以来，在进一...
【关键词】前三季度，追回，医保基金
【摘要】 10月22日，中国新闻网讯，10月21日，广州市工业和信息化局发布《广州市创新药械产品目录》第一批产品清单，《目录》覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域，将显著降低患者用药负担。首批24款创新药械产品中，7款为药品，17款为医疗器械。其中，有整体技术和产品功效达到国际领先水平的卡度尼利单抗注射液、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品，也有可应用于临床诊断中心血管疾病早期筛...
【关键词】广州，创新药械，产品目录
【摘要】 10月22日，中国新闻网讯，10月21日，在云南省楚雄彝族自治州开幕的2024中医药文化国际传播交流会暨彝医药大健康产业发展宣介会上，彝医药发源地、主要传承区楚雄州发布彝医经典名方、诊疗方案和彝医药典籍，以提升彝医药服务能力，为促进民族医药事业可持续发展奠定更加坚实的基础。云南省民族民间医药学会副会长王寅发布15个彝医经典名方和20首彝医诊疗方案。此次具有重要临床和研究开发价值的诊疗方案和经典名方的发布，凝聚...
【关键词】云南楚雄，彝医药，民族医药
【摘要】 10月21日，国家医保局讯，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展生物制品分段生产改革试点是药品监管部门贯彻落实党的二十届三中全会精神，在医药领域扩大对外开放合作，推动医药产业高质量发展的重要改革举措。试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监...
【关键词】生物制品，分段生产，改革试点
【摘要】 10月21日，央视新闻客户端讯，10月19日，从举行的2024年中国罕见病大会获悉，近年来，我国加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障，截至目前，已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。全球罕见病超过1万种，目前，只有不到5%的罕见病拥有针对性的治疗方案。我国约有2000多万罕见病患者。近年来，国家相关部门在罕见病诊疗体系、药物研发、保障等层面，持续出台一系列支持政策。中国罕见病联盟执行理事长李林康：比如说国家...
【关键词】减负，罕见病，国家医保目录
【摘要】 10月18日，中国新闻网讯，10月17日，天津市政府新闻办召开新闻发布会。会上介绍了9月公开发布的《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》和《天津市加快推动医药外包服务行业发展实施方案》相关情况。据悉，《合成生物方案》含总体要求（到2026年的目标等）、重点任务（9个方面）、保障措施（3项）。针对生物制造政策出台，聚焦推动成果产业化、产品市场准入、知识产权保护法律服务；《医药外包方案...
【关键词】天津，生物制造，医药外包
【摘要】 10月18日，中国新闻网讯，10月17日，国家卫生健康委在河北石家庄召开新闻发布会，介绍“推广三明医改经验”有关情况。据悉，石家庄近三年累计投入370多亿元用于医疗卫生事业发展，全市新改建扩建医院数量达到31所。国家卫生健康委宣传司副司长、新闻发言人胡强强表示，近年来，国家卫生健康委将推广福建三明医改经验作为深化医改的重要抓手，指导各地因地制宜、创造性地学习借鉴。石家庄市作为公立医院改革与高质量发展示范项...
【关键词】河北石家庄，新改建扩建，医院
【摘要】 10月17日，药智数据讯，10月16日，据CDE官网显示，信达生物1类新药IBI3005的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款双抗ADC药物。近年来，双抗ADC在竞争激烈的ADC领域中逐渐崭露头角，成为了众多研究者争相入局的热门赛道之一。据了解，双抗ADC结合双抗和ADC的优势，采用双表位/靶点结合模式，具有更高的靶向性和内吞效率、更强的药物安全性、更广的临床应用范围以及克服耐药性和副作用的潜力。在抗肿瘤创新领域...
【关键词】信达生物，双抗ADC，1类新药
【摘要】 10月17日，中国新闻网讯，10月16日，由中国中药协会主办的樟树第55届全国药材药品交易会在“中国药都”江西樟树开幕，业界专家学者以及来自全国各地的近万名医药企业、医院、药店、经销商等药界代表齐聚一堂。江西是中医药资源大省，也是中医药强省。樟树药交会历经半个多世纪的发展，如今已成为樟树中医药产业发展的闪亮名片。本届药交会包括开幕式、商务会展活动、文旅活动三大类共7项活动，设置了专业馆和消费馆两大展馆，...
【关键词】樟树，药交会，中医药-栀子
【摘要】 10月16日，药智数据讯，10月15日，据CDE官网显示，海创药业股份有限公司的1类新药HP568片获得临床试验默示许可，适应症为ER+/HER2-乳腺癌。据公开资料显示，HP568片是一款高效靶向ER的PROTAC药物。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）在2024年2月最新发布的Global cancer burden growing, amidst mounting need for services中总结到：“2022年三大癌症类型”为肺癌、乳腺癌和结直肠癌。其中，全球范围内，女性中患病率和死...
【关键词】海创药业，抗癌，获批临床
【摘要】 10月16日，中国新闻网讯，10月15日，宁夏医疗保障局发布的《关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》正式生效，“取卵术”等10个辅助生殖类医疗服务项目和3个加收项目被纳入宁夏基本医疗保险支付范围，进一步减轻不孕不育患者家庭的经济负担，帮助更多夫妇早日圆“生育梦”。据悉，此次被纳入医保支付范围的辅助生殖类医疗服务项目包括取卵术、胚胎培养、胚胎移植等关键技术。其中，10个辅助...
【关键词】宁夏，辅助生殖，纳入医保
【摘要】 10月15日，医药观澜讯，10月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。根据CDE公示介绍，本品适应症尚无有效防治手段。公开资料显示，TVAX-008是远大赛威信研发的一款治疗性乙肝疫苗。乙型肝炎（HBV）是一个重大的全球性健康问题。据世卫组织（WHO）估计，2022年有2.54亿人感染慢性乙型肝炎...
【关键词】乙肝疫苗，1类新药，突破性治疗品种
【摘要】 10月15日，药智数据讯，10月14日，NMPA官网发布药品证明文件送达信息，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市。据了解，该产品是来特莫韦注射液剂型的国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药，具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病...
【关键词】正大天晴，来特莫韦，首仿
【摘要】 10月14日，医药观澜讯，10月13日，康方生物宣布完成新一轮股票配售，成功融资约19.42亿港元。本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。康方生物新闻稿表示，这也是其在2024年内的第二次成功股票配售。本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。本次融资金额的70%将用于加速康方生物自主研发新...
【关键词】康方生物，融资，新药开发
【摘要】 10月14日，药智数据讯，10月12日，据CDE官网显示，百济神州的1类新药“注射用BG-C137”临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款FGFR2b ADC药物。纤维母细胞生长因子受体2b（FGFR2b）是受体酪氨酸激酶家族的一员FGFR2的同源异构体，作为一种重要的信号传导受体，该物质与多个细胞过程，包括细胞增殖、分化、迁移和存活相关。研究显示，在正常组织中，FGFR2b的表达支持多种生理过程，包括胚胎发育和组织修复。然而，...
【关键词】百济神州、FGFR2b，ADC、BG-C137
【摘要】 10月14日，华润建材科技讯，10月12日，华润建材科技正式挂网发布首份专项降碳报告。报告集中展现了公司围绕助力国家“3060”双碳目标，依托自主“3C”碳中和理论，创新开展的系列特色实践和成效，为建材行业实现绿色低碳转型发展，提供了可借鉴的系统性解决方案。报告聚焦“向绿而生 筑就建材新未来”“源头治理 稳固低碳基础盘”“过程控制 打造减碳基础面”“末端处置 激活去碳动力源”四大主题，全景呈现了公司结合建材工业...
【关键词】降碳报告，双碳目标，绿色治理
【摘要】 10月12日，医药观澜讯，10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康抗生物注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白1类新药获批临床，拟开发用于晚期或转移性实体瘤。根据康抗生物公开资料，这是该公司在研产品KGX101，为一款新一代细胞因子IL-12前药产品，此前已经在美国获批IND。本次是该产品首次在中国获批临床。KGX101是基于康抗生物的前药蛋白分子技术平台开发的一款细胞因子IL-12前药分子。该分子通过融...
【关键词】康抗生物，1类癌症新药，获批临床
【摘要】 10月12日，药智数据讯，10月，据NMPA官网显示，万融健诚的克立硼罗软膏于9月26日获得药品补充申请批件。克立硼罗软膏是一种含硼的小分子抗炎药，属于非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。据了解，克立硼罗通过抑制PDE-4，使细胞内环腺苷酸（cAMP）水平升高，进而抑制包括白介素（IL-2、IL-4、IL-5），肿瘤坏死因子（TNF-α）、干扰素（IFN-γ）等在内的炎症因子产生，从而达到控制特应性皮炎（AD）炎症反应的效果。...
【关键词】特应性皮炎外用制剂，首仿，万融健诚
【摘要】 10月11日，医药观澜讯，10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。公开资料显示，SHR2554是一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂。恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议，后者获得SHR2554除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利。根据临床研究进程推测，SHR2554片本次申报上市的适应症可能为治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（P...
【关键词】恒瑞医药，SHR2554片，申报上市
【摘要】 10月11日，中国新闻网讯，10月10日，山西省医保局发布消息，该局会同山西省财政厅、山西省卫健委联合印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》，自2024年10月1日起将13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，全省统一执行。《通知》明确，山西将“取卵术”等13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，其中甲类项目4项，乙类项目9项，乙类项目个人先行自付比例为1...
【关键词】山西，生殖技术，医保支付
【摘要】 10月10日，中国新闻网讯，10月9日，从广东省新闻办举行的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》新闻发布会上获悉，目前广东已将1655种中药饮片纳入了医保支付范围。广东省医疗保障局相关负责人在发布会上回答记者提问时表示，广东将加快创新药推广应用，在全面、快速执行国家医保药品目录和落地国谈药的同时，通过将符合条件的中药饮片纳入广东省医保支付范围，推进“互联网+”医疗服务医保支付工作等政策措...
【关键词】广东，医保支付，中药饮片
【摘要】 10月10日，中国新闻网讯，10月9日，广东省人民政府新闻办公室举行《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》新闻发布会。该《方案》围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等提出38项重点任务和举措，力争到2027年广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元。《方案》提出，将对生物医药与健康产业进行全产业链支持。支持创新药械研发应用，加大对生物药、化学药（含仿制药）...
【关键词】广东，生物医药，健康产业集群
【摘要】 10月9日，医药观澜讯，10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可，拟开发适应症为基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。胰腺癌因为致死率高且难以治疗，被称为“癌症之王”。根据镔铁生物公开资料，这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品，是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法。在KRAS G12C抑制剂诞生之后，科学家们也将目...
【关键词】TCR-T细胞疗法，晚期胰腺癌，临床试验批准
【摘要】 10月9日，百济神州官微讯，百济神州于10月4日宣布TEVIMBRA（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该批准基于RATIONALE 302试验结果，该试验在意向性治疗（ITT）人群中达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗展现了具有统计学显...
【关键词】替雷利珠单抗，美国上市，食管鳞状细胞癌
【摘要】 10月8日，新华网讯，9月，国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局，共同制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，以促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善。医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究，是指医疗卫生机构开展的，以人为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动。据国家卫生健康委科技教...
【关键词】医疗卫生机构，临床研究，规范
【摘要】 10月8日，中国新闻网讯，高管调整，往往被视为企业求变的信号。2024年以来，生物医药行业高管离职人数已攀升至各行业榜首，总数达700余人。据不完全统计，2024年9月以来，至少有18家上市药企发布了高管人员变动信息。最近一则颇受市场关注的人事变动消息来自石药集团旗下子公司石药创新制药。9月23日，石药创新制药发布公告，公司已收到董事长潘卫东、董事杨栋的书面请辞任报告。两人离届满期都还有一年半左右的时间，此次是主...
【关键词】药企高管，更迭，经营
【摘要】 9月30日，医药观澜讯，9月30日，康方生物宣布其PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利新适应症上市申请获中国国家药监局（NMPA）批准，这是该产品在中国获批的第二项适应症，用于联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。公开资料显示，晚期胃癌预后差，虽然临床上已获批免疫治疗方案在疗效上相较传统化疗有所改善，但总体疗效仍有很大的提升空间，且对于PD-L1低...
【关键词】康方生物，卡度尼利，胃癌治疗
【摘要】 9月30日，药智数据讯，9月29日，据CDE官网显示，恒瑞医药1类新药HRS-4729注射液的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是恒瑞医药自主研制的下一代肠促胰岛素产品。肠促胰素是由肠道分泌的肽类激素，目前已知的有GIP和GLP-1，两者均具有促进胰岛素分泌的作用，可降低餐后血糖。研究显示，这两种肠促胰素贡献了餐后胰岛素分泌总量的50%～70%。HRS-4729注射液是恒瑞医药自主研制的下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶...
【关键词】恒瑞医药，HRS-4729，肠促胰岛素
【摘要】 9月29日，中国新闻网讯，9月27日，青海、四川、云南、甘肃、西藏五省区冬虫夏草产业保护联盟会议在西宁召开，标志着五省区冬虫夏草产业保护联盟正式成立。冬虫夏草是青藏高原及其周边地区特有珍稀物种资源，具有特殊药用价值和保健功效，在消除贫困、推动发展、促进人类健康进步等方面发挥着重要作用。青海、四川、云南、甘肃、西藏五省区冬虫夏草产量占全球总产量的98%以上，是全球冬虫夏草主产区。当日会议审议通过了五省区...
【关键词】冬虫夏草产业保护联盟，青海，四川
【摘要】 9月29日，中国新闻网讯，9月27日，中国国家医疗保障局副局长颜清辉在北京表示，今年以来，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元。国家医保局当天召开新闻发布会，介绍“建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度”有关情况。颜清辉在会上介绍了建立该制度的背景。今年以来，国家医保局采取更加积极主动的举措，进一步加大医保基金监管力度，不断拓展监管广度和深度。国家医保局...
【关键词】国家医保局，飞检，违规金额
【摘要】 9月27日，药智网讯，9月26日晚，港交所官网显示维昇药业招股书更新，摩根士丹利及Jefferies为其联席保荐人。据公开资料显示，维昇药业是港股唯一专注内分泌领域且研发长效生长激素的biotech，聚焦于为相关地区大量未被满足的医疗需求、致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。招股书显示，截止到目前维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线，包括隆培促生长素（lonap...
【关键词】维昇药业，港股，TransCon技术
【摘要】 9月27日，药智数据讯，9月，据CDE官网显示，盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司中药1.1类新药“参葛颗粒”的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物拟用于治疗非酒精性脂肪肝病。参葛颗粒由盈科瑞在临床经验方基础上结合现代制药技术研制而成，据刊登于《中国医药科学》上的一篇文献显示，参葛方是由丹参、葛根、女贞子、垂盆草等六味中药组成的临床经验方，具有活血化瘀、清热利湿、益气健脾、补益肝肾的功效，临床上...
【关键词】盈科瑞，肝病中药，申报临床
【摘要】 9月26日，中国新闻网讯，9月25日，2024河南与跨国公司合作交流会现代医药产业圆桌对接会在郑州举行。此次会议旨在深化河南与跨国公司在生物医药产业领域的务实合作，通过广泛深入交流，实现政企双向关注，推动与会企业与河南达成一批合作意向，助推河南生物医药产业高质量发展。当前，全球生物医药领域新一轮技术革命和产业变革正加速发展，立足这一发展趋势，河南把生物医药和医疗器械产业作为重点培育壮大的7个万亿级先进制...
【关键词】河南，对接，跨国医药企业
【摘要】 9月26日，黑龙江省医疗保障局讯，9月24日，黑龙江省医疗保障局副局长王福学带领黑龙江省13个市（地）医疗保障局有关负责同志赴福建省三明市参加“三明采购联盟”第六次联席会议，并举行黑龙江省各市（地）加入“三明采购联盟”签约仪式。黑龙江省此次10个市（地）加入联盟，与三明市签订三明采购联盟（全国）入盟协议，成为三明采购联盟（全国）的新成员，在前期黑龙江省鸡西市、牡丹江市、黑河市已经加入联盟，至此黑龙江所有...
【关键词】黑龙江，三明采购联盟，降低公共医疗支出
【摘要】 9月25日，新华网讯，9月23日，从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委办公厅近日印发《重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）》，旨在进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，提升医疗服务同质化水平。据介绍，本次修订的指标主要包括：一是增加了部分反映重症资源配置结构的指标，如医师床位比、护士床位比，加强对重症医学资源变化情况的监测。二是将近年来行业高度关注的、影响患者预后功能的关键技术，如俯卧位通...
【关键词】重症医学，专业医疗，质量控制指标
【摘要】 9月25日，中国新闻网讯，9月23日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝介绍，目前，乐城先行区共引进国外已上市、国内未上市的特许药械产品435款，涵盖肿瘤科、内科、心血管、眼科等28个临床学科。博鳌乐城先行区于2013年2月设立，位于海南省琼海市，是海南自贸港建设重点园区和重大功能平台。其享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策，患者在这里可以用上国际最新的药品和医疗器械。...
【关键词】特许药械，博鳌乐城，使用人次增长
【摘要】 9月24日，中国新闻网讯，9月23日，湖北省政府新闻办举行新闻发布会，介绍湖北省突破性发展生命健康产业相关情况。2023年，湖北生命健康产业规模达8810亿元，今年有望突破万亿元，产业突破性态势不断显现。近年来，湖北生命健康产业技术创新发力提速，推出一批全球领先的科研成果。中科极化公司人体肺部多核磁共振成像装备成功点亮肺部“黑洞”，是全球首个获批上市的同类产品；武汉联影智融公司全球首创导航定位一体化神经外科...
【关键词】湖北，生命健康产业，万亿元规模
【摘要】 9月24日，中国新闻网讯，9月23日，从中国非公立医疗机构协会获悉，由中国非公立医疗机构协会主办的非公立医疗机构体重管理中心建设项目近日在上海启动。该项目旨在加强全国非公立医疗机构在体重管理领域的专业化与规范化建设。随着治疗肥胖症的方法日益多样化，包括药物疗法、手术干预以及生活方式调整等，越来越多的肥胖患者开始重新寻求医疗机构的帮助，以获得更专业、更系统，甚至是最前沿的治疗方案。2024年6月，国家卫生...
【关键词】非公立医疗，体重管理，规范化建设
