盐酸度洛西汀肠溶胶囊报产,倍特药业有望首家过评(2020-05-08)
【摘要】 5月8日,米内网讯,日前,成都倍特药业以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊在审状态变更为“在审批”,有望首家过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸度洛西汀销售额为11.4亿元,目前已有9家药企布局盐酸度洛西汀肠溶胶囊/肠溶片一致性评价。盐酸度洛西汀是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,由礼来研发,可用于重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、糖尿病周围神经痛等。2013年盐酸度洛西汀全球销售额达到峰...
【关键词】盐酸度洛西汀肠溶胶囊,倍特药业,一致性评价
省级平台促医药带量采购打开万亿市场(2020-05-07)
【摘要】 5月7日,经济参考报讯,近日,陕西省卫健委体制改革处发布《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施意见》,要求陕西省各县市于2020年6月底前,制定实施健康陕西行动的具体落实措施。同时,要求充分利用14省招采联盟,2020年9月底前,对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,探索按类别集中采购。鼓励各类医疗联合体开展带量谈判采购。并在2020年12月底前,全面建立...
【关键词】山西,耗材,降价
辽宁三市:首轮价格降幅低于42%,医疗器械企业直接淘汰(2020-05-07)
【摘要】 5月7日,医药网讯,4月26日,辽宁省锦州市、盘锦市、葫芦岛三市医保局最新联合发布了《关于印发公立医疗卫生机构医用耗材联合议价实施方案》。《方案》中表示,为了实现锦州市、盘锦市和葫芦岛市三市医用耗材同城同价,三市选择采用联合议价采购模式。这也就意味着,辽宁省内三市耗材采购联盟正式成立。《方案》明确,在三市联盟耗材采购的议价中,议价降幅达到42%的医用耗材产品直接进入《拟中选清单》;议价降幅未达到42%的...
【关键词】辽宁,医疗器械,带量采购
湖北今起将新冠病毒核酸和抗体检测纳入医保(2020-05-06)
【摘要】 5月6日,新浪医药新闻讯,5月5日,湖北省医保局发布通知,将新型冠状病毒核酸检测、新型冠状病毒抗体检测项目临时纳入基本医疗保险诊疗目录,按乙类支付,自5月6日起在全省执行。值得关注的是,日前湖北省对新型冠状病毒相关检测试剂进行了集中采购。据湖北官方报道,新型冠状病毒核酸检测180元/人次,新型冠状病毒抗体检测50元/人次。据了解,核酸、抗体检测项目纳入医保支付,医保支付具体标准由湖北省各地根据本地实际自行...
【关键词】湖北,新冠病毒核酸和抗体检测,医保
泰德制药利马前列素片获优先审评资格(2020-05-06)
【摘要】 5月6日,米内网讯,近日,中国生物制药子公司北京泰德制药的利马前列素片拟纳入优先审评,该产品的原研企业为日本小野制药,目前该产品在国内暂无原研或仿制上市,早前恒瑞医药的临床申请已获批,目前仅有北京泰德制药的上市申请在审评审评中。据悉,利马前列素是一种人工合成的前列腺素E1衍生物。由于消化系统酶的破坏,传统的前列腺素类药物易被分解代谢,一般口服无效,利马前列素具有特殊的结构,口服可以发挥药理作用,提...
【关键词】泰德制药,利马前列素片,优先审评
不限癌种,贝达药业二代Trk抑制剂获批临床(2020-04-30)
【摘要】 4月30日,医药魔方讯,4月29日,贝达药业BPI-28592片获批临床,拟用于不可手术的局部晚期或转移性NTRK基因变异的实体瘤患者。BPI-28592是一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶(Tropomyosin receptor kinase,缩写为TRK,又名神经营养受体酪氨酸激酶Neurotrophin receptor kinase,缩写为NTRK)二代口服小分子抑制剂,可覆盖多种癌种,拟用于携带NTRK基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。TRK基因融合是一种染...
【关键词】肿瘤,贝达药业,二代Trk抑制剂
最贵国产PD-1去年销售数据披露(2020-04-30)
【摘要】 4月30日,医谷讯,近日,恒瑞医药公布了其2019年年报,数据显示,报告期内恒瑞医药实现营业收入232.89亿元,同比增长33.70%;实现归母公司净利润53.28亿元,同比增长31.05%;实现扣非净利润49.79亿元,同比增长30.94%,其中,恒瑞医药的三大主要产品抗肿瘤药、手术麻醉类用药和造影剂,分别贡献了去年业绩的45.4%、23.6%和13.8%。从创新成果来看,恒瑞医药提到了其去年收获的科技重大创新成果PD-1药物卡瑞利珠单抗(商品名:艾...
【关键词】PD-1,恒瑞医药,最贵国产
安徽169个药被重点监控,35个药品集采成功(2020-04-29)
【摘要】 4月29日,赛柏蓝讯,4月26日,安徽医药集采服务中心发布《关于公示2019年省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购监测预警药品目录的通知》。通知称,对于已列入安徽本轮带量采购范围的药品,如企业不参加谈判或谈判不成功,该药品所属生产企业同通用名、同剂型的所有规格及包装药品均列入监测预警目录。据赛柏蓝梳理,此次共169个药品被纳入了监控范围。据赛柏蓝查询,这一规定源于去年12月4日安徽医保局等多...
【关键词】安徽,带量采购,抗菌药
市场监管总局:47家企业口罩不合格(2020-04-29)
【摘要】 4月29日,赛柏蓝器械讯,4月27日,市场监管总局发布《非医用口罩质量监督抽查不合格批次名单》表示,今年2月以来,市场监管总局组织开展了非医用口罩产品质量监督专项抽查,共检出47家企业的51批次不合格产品。据赛柏蓝器械梳理,不合格口罩包括PM2.5抗菌防霾口罩、日常防护型口罩、日常防护型口罩等多种类型,相关企业涉及河北、吉林、上海、江苏、浙江、江西等多个地区。除了市场监管总局,4月27日,国家海关总署也发布《海...
【关键词】市场监管总局,医用口罩,出口
安徽合肥:35个药品带量采购谈判成功,最高降63.91%(2020-04-28)
【摘要】 4月28日,医药经济报讯,4月26日,来自26个药品生产企业的代表与18家省属公立医疗机构采购联合体在安徽合肥签订谈判成功药品确认书。其中,头孢呋辛钠、头孢替安、头孢丙烯分散片等29个头孢菌素类药品和吉西他滨、硼替佐米、奥沙利铂等6个抗肿瘤药成功进入安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药带量采购清单。值得注意的是,这次签约的谈判成功药品以未过评药品为主,针对头孢菌素、抗肿瘤两大类35个药品,平均降...
【关键词】安徽合肥,带量采购,谈判
福建福州:支持药店中药饮片开架销售(2020-04-28)
【摘要】 4月28日,药店经理人讯,近日,福建福州市印发了《关于支持和鼓励药品零售连锁企业创新发展的意见(试行)》,并就零售药店的发展提出了11项鼓励政策。其中,《意见》第10项明确,“允许连锁门店(同样适用于单体零售药店)经营少量药食同源、滋补中药材以及地方习用的单味中药饮片开架销售。”要知道,按照“中药饮片购销存管理制度”,中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售。现今福建福州...
【关键词】福建福州,药店,中药饮片
奥星集团3类仿制药氨酚羟考酮片上市申请获受理(2020-04-27)
【摘要】 4月27日,米内网讯,4月26日,河北奥星集团药业以仿制3类申报的氨酚羟考酮片上市申请获得CDE承办受理,受理号为CYHS2000279。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端氨酚羟考酮片销售额超过4亿元,人福药业的仿制药于2月21日首家报产。氨酚羟考酮片是由阿片类止痛药盐酸羟考酮及非甾体抗炎药对乙酰氨基酚组成的复方制剂,可用于各种原因引起的中、重度疼痛,包括癌症引起的疼痛。目前国内市场仅美国SpecGx LLC公司进口的...
【关键词】奥星集团,氨酚羟考酮片,止痛
普锐特药业吸入用布地奈德混悬液报上市(2020-04-27)
【摘要】 4月27日,Insight数据库讯,4月27日,CDE官网显示,四川普锐特药业按照新注册分类4类递交吸入用布地奈德混悬液的上市申请,并获药审中心承办(受理号:CYHS2000278)。布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素,通过雾化器给药,原研是阿斯利康的普米克令舒。在2000年8月获美国FDA批准上市,我国于2001年11月批准进口,规格为0.5mg/2ml、1mg/2ml。在慢阻肺、哮喘领域的治疗药物上,主要有气管舒张剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂...
【关键词】普锐特药业,吸入用布地奈德混悬液,哮喘
再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素上市申请拟纳入优先审评(2020-04-26)
【摘要】 4月26日,医药魔方讯,4月24日,再鼎医药抗感染新药甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)上市申请按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评程序。甲苯磺酸奥玛环素由再鼎医药合作伙伴Paratek Pharmaceuticals开发,是一种新型四环素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。该药已于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射...
【关键词】再鼎医药,甲苯磺酸奥玛环素,优先审评
南京:延长医用耗材集中结算周期(2020-04-26)
【摘要】 4月26日,赛柏蓝器械讯,近日,根据南京市医保局官微消息,南京市医保局印发《市医疗保障局关于推进医疗机构、医药企业开展医用耗材(药品)集中采购和集中结算工作的通知》,将阶段性延长医用耗材集中结算周期。《通知》显示,为缓解新冠肺炎疫情对定点医疗机构和生产(配送)企业经营造成的影响,临时性将医用耗材网上集中采购、验收入库到网上付款集中结算分别不超过30天、60天的时间,统一延长至3个月。要求定点医疗机构严...
【关键词】南京,医用耗材,集中结算
山西开展药品带量采购,涉及品种为注射剂(2020-04-24)
【摘要】 4月24日,赛柏蓝讯,4月20日,山西药械集中竞价采购网发布公告,宣布开展该省首批药品组团联盟集中带量采购试点,涉及品种均为常见注射剂大品种,覆盖了抗菌药、抗癌药等领域。按照山西药采中心公布的实施方案,该省医疗机构药品耗材采购联盟内所有医疗机构都将参与,其他医保定点社会办医药机构可自愿参加。这也是首次有省级药品采购平台专门对注射剂品种出手。事实上,注射剂是主要的临床用药剂型。有数据显示,注射剂在中国...
【关键词】山西,药品带量采购,注射剂
湖南:一批抗菌药物将撤网(2020-04-24)
【摘要】 4月24日,赛柏蓝讯,4月22日,湖南抗菌药物带量采购继中选结果出炉后再传新动态,未中标药品联动降价,未中标且不在联动挂网目录内药品撤网。4月22日,湖南省公共资源交易中心发布《关于开展抗菌药物纳入联动挂网目录有关工作的通知》称,根据《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》有关规定,将一批抗菌药纳入联动挂网目录。上述通知显示,目前,有75个参与了本次抗菌药物专项集中采购的未中标药品和674个...
【关键词】湖南,抗菌药物,撤网
复星医药匹伐他汀钙片通过一致性评价,信立泰4类仿制迎战(2020-04-23)
【摘要】 4月23日,米内网讯,4月23日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,匹伐他汀钙2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,早前信立泰的匹伐他汀钙片4类仿制上市申请获批,成为首家过评企业。匹伐他汀钙主要用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额已突破10亿元。...
【关键词】复星医药,匹伐他汀钙片,一致性评价
23个过评药品挂网采购仅1个注射剂,红日药业抗生素入选(2020-04-23)
【摘要】 4月23日,米内网讯,4月22日,上海阳光医药采购网公布了2020年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知,涉及23个药品,大部分为口服剂型,注射剂、吸入剂均有1个。本次挂网采购的过评产品中,涉及天津红日药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液,以及正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液,其余口服剂型包括了齐鲁制药的氨磺必利片、宜昌东阳光长江药业的苯溴马隆片、扬子江广州海瑞药业的替格瑞洛片等明星企业...
【关键词】挂网采购,注射剂,红日药业
豪森药业配股筹资34.77亿港元,用于研发项目并丰富产品管线(2020-04-22)
【摘要】 4月22日,医药魔方讯,4月22日,豪森发布公告称将以每股26.75港元配售1.3038亿股新股,占已发行股份约2.25%及扩大后股份约2.20%。配售价较昨日收市价每股28.45港元折让约5.98%。配售事项所得款项总额预期约34.8767亿港元,所得款项净额(经扣除所有适用成本及开支,包括佣金及征费则约34.772亿港元。配售资金主要于中国从事一系列药品的研发、生产及销售活动。豪森药业计划将配售事项所得款项净额用于研发(包括但不限于现有及...
【关键词】豪森药业,配股筹资,研发
以岭连花清瘟走俏,抗疫中药遭热炒(2020-04-22)
【摘要】 4月22日,时代周报讯,“随着国内疫情得到控制,目前国内销售处于正常平稳的状态。海外订单有所增加,但海外销售规模和国内的销售规模相比还不是一个量级,暂时不会对公司总体营业收入构成影响。”4月18日,以岭药业证券部相关负责人对记者表示。继双黄连之后,中药再度被热炒。但与双黄连的炒作不同,新冠肺炎作为新适应症首次被获准写进了药品说明书。4月14日下午举办的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科...
【关键词】以岭药业,连花清瘟,中药
注射剂带量采购来了(2020-04-21)
【摘要】 4月21日,医药魔方讯,4月20日,山西省药械集中竞价采购网公布《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》,对21个品种的注射剂实施带量采购。全部集采品种均为注射剂,这是省级集采的又一次新的尝试。从采购文件来看,山西省本次首批药品组团联盟集采实施范围与其他集采一样,为省级医疗机构药品耗材采购联盟内所有医疗机构。其他医保定点社会办医药机构可自愿参加。约定采购量为各机构2019年度在药械采购平台总采购...
【关键词】山西,注射剂,带量采购
豪森药业盐酸鲁拉西酮片申报上市(2020-04-21)
【摘要】 4月21日,医药魔方讯,4月21日,豪森药业按新4类提交的盐酸鲁拉西酮片上市申请获得CDE受理。这是继海正药业之后,国内第2家提交该仿制药上市申请的厂家。鲁拉西酮(英文商品名:Latud)是由住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物,为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂。该药自于2010年10月首次获得FDA批准以来,目前已经获批2项适应症,分别为成人精神分裂症和双相I型情感障碍抑郁发作。住友制药盐酸鲁拉西酮片于20...
【关键词】豪森药业,盐酸鲁拉西酮片,仿制药
中国生物制药维格列汀片获批,中生、齐鲁、豪森围攻诺华(2020-04-20)
【摘要】 4月20日,米内网讯,4月16日,中国生物制药发布公告称,集团开发的新型口服降糖药物维格列汀片已获得国家药监局颁发药品注册批件,该产品按照化药新4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,诺华的维格列汀2019年全球销售额接近13亿美元,早前国内仿制药获批的企业有豪森与齐鲁,均已过评。维格列汀是一种新型的口服降糖药,在体内通过抑制二肽基肽酶-4(DPP-4),阻断DPP-4对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的...
【关键词】中国生物制药,维格列汀片,口服降糖药
河北严打医卫领域5类违法行为(2020-04-20)
【摘要】 4月20日,看医界讯,4月17日,河北省卫健委发布了《河北省卫生健康委严厉打击非法行医专项行动工作方案》。据了解,该工作方案是为贯彻落实省扫黑办《关于开展十大行业领域专项整治的方案》,进一步加大打击非法行医工作力度,严肃查处各级各类医疗机构和人员违法违规行为,加强对医疗卫生工作的监督管理,维护正常的医疗服务市场秩序。具体工作的目标是加大对全省医疗服务市场的清理整顿和监督执法力度,以无证行医、非法医疗...
【关键词】河北,医卫领域,违法行为
药监局发布通知:这些械企流通环节要重点检查(2020-04-17)
【摘要】 4月17日,赛柏蓝器械讯,4月14日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》明确表示,对重点械企、重点品种以及重点环节进行监督检查。《通知》显示,将重点检查存在同年多批次,多年同品种、多年多品种抽检不合格情形的企业;在既往监督检查、飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业;企业培训不到位,自查不彻底,未如期提交自查报告或者自查报告流于形式的企业;其他可能存在...
【关键词】药监局,械企,流通
原料药垄断最大罚单,严打扰乱市场秩序行为(2020-04-17)
【摘要】 4月17日,医药经济报讯,4月14日,国家市场监督管理总局官网发布通告,宣布依法对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司做出行政处罚决定,上述3家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位实施垄断行为,共计罚没3.255亿元。这是《反垄断法》实施以来,原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单。2019年初,市场监管总局接到举报,反映有医药经销企业垄断注射用葡萄糖酸钙原料药,造成葡萄糖酸钙...
【关键词】原料药,垄断,罚单
154个抗菌药集采中标价曝光,20亿市场再起波澜(2020-04-16)
【摘要】 4月16日,米内网讯,4月15日,湖南省公共资源交易中心发布湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果的通知,涉及154个抗菌药物,国药、哈药、石药、科伦等多家药企。通知显示,2020年5月1日正式执行网上采购。4月15日,湖南省公共资源交易中心发布通知,根据《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》(湘医保发【2019】29号),按规定的程序与要求,湖南省抗菌药物专项集中采购工作已经完成,现在将中标结果予以公...
【关键词】湖南,抗菌药,集采
医保局最新文件流出:带量采购走向曝光,高值医用耗材治理加速(2020-04-16)
【摘要】 4月16日,新浪医药新闻讯,近日,互联网上流传着一份关于印发《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2020年工作要点》的文件,在该文件中国家医保局明确指出了今年国家在医保谈判及采购方面需要努力的方向。根据该文件,在今年国家医保局在服务医疗保障中心方面的主要工作有三,首先便是服务集中带量采购工作,其次是支持高值医用耗材治理工作,第三是保障药品报价稳定工作。可以看出,尽管今年受疫情形式影响严峻,但是...
【关键词】医保局,带量采购,高值医用耗材
华邦制药他达拉非片通过一致性评价(2020-04-15)
【摘要】 4月15日,Insight数据库讯,2020年4月15日,药监局批件发送通知显示,华邦健康子公司华邦制药他达拉非片获批上市。该药按照新4类仿制药申报,获批上市同时视同通过一致性评价。他达拉非最早由美国礼来公司研制开发,2004年作为治疗男性勃起功能障(ED)的药物在美国上市,商品名为CIALIS(希爱力),并于2005年在国内获批上市。此后,礼来公司又向FDA申请了关于治疗肺动脉高压(PAH)和治疗良性前列腺增生(BPH)的两项适应症...
【关键词】华邦制药,他达拉非片,一致性评价
齐鲁制药4类仿制药阿比特龙片获批上市(2020-04-15)
【摘要】 4月15日,Insight数据库讯,4月15日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的4类仿制药阿比特龙片已发送批件,成为继恒瑞、正大天晴、江西香山药业之后第4个同品种的国产仿制药。2019年7月5日,江苏恒瑞成功拿下醋酸阿比特龙片的首仿,紧接着正大天晴在7月17日宣布醋酸阿比特龙片获批的上市;香山药业9月17日也成功获批,3家企业成功搭上国家第二批集采的快车,均成功中选,中选价格分别为3828元、2800元、4296元每盒,原研强生遗憾出...
【关键词】齐鲁制药,仿制药,阿比特龙片
血必净注射液获批用于重型、危重型新冠肺炎治疗(2020-04-14)
【摘要】 4月14日,新浪医药新闻讯,4月14日,红日药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》,【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和疫情...
【关键词】血必净注射液,新冠肺炎,红日药业
广东:大批药品,取消药占比、控费、辅助用药限制(2020-04-14)
【摘要】 4月14日,医药网讯,近日,广东省科学技术厅等九部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》。根据通知,广东省发布该文件的目的是旨在推动广东生物医药科技和产业高质量发展,提高生物安全治理能力,保障人民群众生命安全和身体健康。其中,有一个内容值得大家重点关注——“对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,与原研药同质量层次议价,不受医药费用控制、药占比、品种规格数量、二线用药、辅助用药等限...
【关键词】广东,药占比,控费
恒瑞启动PD-L1联合化疗新辅助治疗非小细胞肺癌III期临床(2020-04-13)
【摘要】 4月13日,医药魔方讯,4月10日,恒瑞登记启动SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心IB/III期临床研究。这项随机、双盲、平行分组的III期临床试验由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者,计划入组486例可手术切除的非小细胞肺癌患者。研究目的是比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的主要病理学缓解率;比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细...
【关键词】恒瑞,联合化疗,非小细胞肺癌
汇宇制药奥沙利铂注射液拟纳入优先审评(2020-04-13)
【摘要】 4月13日,米内网讯,4月13日,CDE官网显示,四川汇宇制药的奥沙利铂注射液拟纳入优先审评,纳入理由为“同一生产线生产,已于2020年在欧盟国家上市,申请国内上市”。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端奥沙利铂销售额为31.44亿元。目前奥沙利铂注射剂未有企业过评,汇宇制药以化药新3类报产,若顺利获批将视同通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构(城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及...
【关键词】汇宇制药,奥沙利铂注射液,优先审评
江苏严查两票制,医用耗材大整治开始了(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,赛柏蓝器械讯,4月7日,江苏省常州市政府发布了《关于加强医用耗材综合治理工作的意见》,加强医用耗材治理工作。据文件显示,将聚焦生产供应散乱差问题,到2021年底,基本形成医用耗材标准编码、流通“两票制”,将加快全国医保信息业务编码标准的落地应用。实现“编码准确比对、价格及时调平”的要求。在价格方面,将加强“两票制”的落地力度,在医用耗材重点品种联盟带量采购中,明确谈判参考价为全国最低价和“...
【关键词】江苏,两票制,医用耗材
维生素价格迅速走高,涨幅高达343%(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,医药经济报讯,维生素作为大宗原料药,其下游需求基本稳定,价格波动主要由供给端变化引起。受新冠肺炎疫情影响,近期多个维生素产品市场报价大涨。进入2020年以来,价格涨幅超过10%的维生素产品共有14个。其中维生素D3涨幅高达343.2%,其他涨幅超过50%的还有维生素B1、维生素A、生物素、维生素K3和维生素E。在欧洲市场上,受到全球疫情蔓延和部分生产企业停产的影响,维生素产品的价格同样出现一定的上涨。目前能查...
【关键词】维生素,涨价,新冠肺炎疫情
扬子江药业多西他赛注射液上市申请获CDE承办受理(2020-04-09)
【摘要】 4月9日,米内网讯,4月8日,扬子江药业集团按仿制4类申报的多西他赛注射液上市申请获得CDE承办受理,受理号为CYHS2000238、CYHS2000237。扬子江药业集团此前已提交该品种2.0ml:80mg规格的一致性评价补充申请。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端多西他赛销售额为48.20亿元。多西他赛为紫杉类化合物抗肿瘤药,主要通过加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用,促进形成稳定的非功能性微管束,从而破坏肿瘤细胞的有丝...
【关键词】扬子江药业,多西他赛注射液,上市申请
我国首个外周药物洗脱支架获批上市(2020-04-09)
【摘要】 4月9日,新浪医药新闻讯,4月9日,国家药品监督管理局发布公告称,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。该产品由预装支架和输送系统组成,含有注射器配件。适用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病变。该产品为我国首个批准的外周药物洗脱支架,可支撑病变残留狭窄,减少球囊扩张后的弹性回缩发生;紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖,预期降低再狭窄发生。该产品可优化...
【关键词】外周药物洗脱支架,获批上市,临床
市场总局发文:药店搭售经营将严查重罚(2020-04-08)
【摘要】 4月8日,药店经理人讯,4月5日,国家市场总局发布了《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》(简称《公告》),并就疫情防控和复工复产作出了要求。《公告》要求,经营者要严格依法经营。各市场监管部门要依法从严从重从快查处妨碍疫情防控和复工复产、损害消费者利益的垄断行为。对于口罩、药品、医疗器械、消杀用品等防控物资,以及不公平高价、拒绝交易、限定交易、搭售或附加不合理交易条件、差别待遇等滥用市场支...
【关键词】市场总局,药店,反垄断