【摘要】 4月10日，医药经济报讯，维生素作为大宗原料药，其下游需求基本稳定，价格波动主要由供给端变化引起。受新冠肺炎疫情影响，近期多个维生素产品市场报价大涨。进入2020年以来，价格涨幅超过10%的维生素产品共有14个。其中维生素D3涨幅高达343.2%，其他涨幅超过50%的还有维生素B1、维生素A、生物素、维生素K3和维生素E。在欧洲市场上，受到全球疫情蔓延和部分生产企业停产的影响，维生素产品的价格同样出现一定的上涨。目前能查...
【关键词】维生素，涨价，新冠肺炎疫情
【摘要】 4月9日，米内网讯，4月8日，扬子江药业集团按仿制4类申报的多西他赛注射液上市申请获得CDE承办受理，受理号为CYHS2000238、CYHS2000237。扬子江药业集团此前已提交该品种2.0ml:80mg规格的一致性评价补充申请。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端多西他赛销售额为48.20亿元。多西他赛为紫杉类化合物抗肿瘤药，主要通过加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，促进形成稳定的非功能性微管束，从而破坏肿瘤细胞的有丝...
【关键词】扬子江药业，多西他赛注射液，上市申请
【摘要】 4月9日，新浪医药新闻讯，4月9日，国家药品监督管理局发布公告称，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。该产品由预装支架和输送系统组成，含有注射器配件。适用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病变。该产品为我国首个批准的外周药物洗脱支架，可支撑病变残留狭窄，减少球囊扩张后的弹性回缩发生；紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖，预期降低再狭窄发生。该产品可优化...
【关键词】外周药物洗脱支架，获批上市，临床
【摘要】 4月8日，药店经理人讯，4月5日，国家市场总局发布了《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》（简称《公告》），并就疫情防控和复工复产作出了要求。《公告》要求，经营者要严格依法经营。各市场监管部门要依法从严从重从快查处妨碍疫情防控和复工复产、损害消费者利益的垄断行为。对于口罩、药品、医疗器械、消杀用品等防控物资，以及不公平高价、拒绝交易、限定交易、搭售或附加不合理交易条件、差别待遇等滥用市场支...
【关键词】市场总局，药店，反垄断
【摘要】 4月8日，经济参考报讯，工业和信息化部副部长辛国斌3月30日表示，我国有1500多家原料药生产企业，是全球最大的原料药生产国。正常年份原料药的产量在300万吨左右。我国也是全球最大的原料药出口国，正常年份出口在100万吨左右，大概出口占整个原料药产量的比重在1/3的水平。此外，我国在维生素、抗生素、解热镇痛类药物、抗感染药物、皮脂类激素药物等方面是全球最大的生产国，也是最大的出口国，国际市场上的占比都在50%以上...
【关键词】国际运输不畅，原料药，疫情
【摘要】 4月7日，新浪医药新闻讯，4月7日晚间，健康元发布公告称，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资附属公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片适应症：用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病；敏感厌氧菌（如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等）所致的感染，如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染，腹膜内感染、子宫内膜炎，输...
【关键词】健康元，替硝唑片，一致性评价
【摘要】 4月7日，米内网讯，根据美国FDA官网公布的消息，2020年3月FDA批准3款创新药物，分别是赛诺菲公司的Sarclisa，Recordati公司的Isturisa，以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度，美国FDA共批准11款创新药，包括8款新分子实体和3款生物药。3月，美国FDA批准治疗多发性骨髓瘤的Sarclisa，治疗库欣病的Isturisa，以及治疗多发性硬化的Zeposia上市，其中有两款获得FDA孤儿药资格认定，余下一款的治疗适应症多发性硬化已被纳...
【关键词】创新药，罕见病，FDA
【摘要】 4月3日，新华网讯，为深入贯彻习近平总书记重要指示精神，落实中央应对疫情工作领导小组部署，中共中央政治局委员、国务院副总理、中央指导组组长孙春兰1日召开抗疫一线专家院士和科研工作者座谈会，听取新冠肺炎疫苗研发、治疗技术和药物科研攻关等进展情况汇报，强调要坚持临床和科研结合，打破壁垒，总结经验，给予更大支持，推动超常规创新，为战胜疫情提供有力科技支撑。孙春兰说，在湖北武汉抗疫斗争中，有关院士、专家...
【关键词】新冠肺炎，疫苗，药物科研攻关
【摘要】 4月3日，中国新闻网讯，广西药品监督管理局2日介绍，2019年，从广西口岸进口的中药材数量占中国进口中药材总量的约65%，其中，东盟中药材从广西入关的品种和数量呈井喷式增长，广西逐渐成为东盟中药材进口通道。广西药品监督管理局药品注册处处长黄祥远介绍，国家批准的广西中药材进口通关口岸有南宁、凭祥、东兴、龙邦四个，近年来，随着中国-东盟博览会的举办，以及中国（广西）自由贸易试验区、防城港国际医学开放试验区建...
【关键词】东盟，中药材，广西
【摘要】 4月2日，新浪医药新闻讯，4月1日，华大基因发布公告称，其全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售承认书》（即日本PMDA认证）。该产品名称为：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。预期用途：本试剂盒适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状...
【关键词】华大基因，新冠病毒，核酸检测试剂盒
【摘要】 4月2日，新浪医药新闻讯，4月1日，太极集团发布公告称，其控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）的《临床试验通知书》。盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。西南药业于2019年12月27日获得盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）临床注册申请受理，截至目前，已累计投入研发...
【关键词】太极集团，盐酸吗啡缓释片，临床试验
【摘要】 4月1日，中国新闻网讯，据生态环境部网站消息，生态环境部31日通报全国医疗废物、医疗废水处置和环境监测情况，数据显示：截至2020年3月28日，全国医疗废物处置能力为6094.1吨/天，相比疫情前的4902.8吨/天，增加了1191.3吨/天。其中，湖北省能力从疫情前的180吨/天提高到了667.4吨/天，武汉市能力从疫情前的50吨/天提高到了265.6吨/天。自1月20日以来，全国累计处置医疗废物20.7万吨。3月28日当日，全国共收集处置医疗废物359...
【关键词】生态环境部，医疗废物，环保
【摘要】 4月1日，新华网讯，国家卫健委31日在官网发布《关于新型冠状病毒无症状感染者的防控工作答问》，对近来网民热议的无症状感染者相关问题进行回答。数据显示，截至2020年3月30日24时，接受医学观察的无症状感染者为1541例，其中境外输入205例。文章提到，根据国家和部分省份开展的密切接触者监测数据，无症状感染者的密切接触者存在二代病例续发，流行病学调查中发现个别由无症状感染者导致的聚集性疫情，有小样本量的研究显示无...
【关键词】国家卫健委，无症状感染者，新型冠状病毒
【摘要】 3月31日，医药网讯，中检院在近日刚刚公布的《国家药品抽检年报（2019）》，透露了中药饮片的抽检的质量情况。2019年，中药饮片抽检合格率91%；而2018年，中药饮片的抽检合格率为88%，相比，提高了3个百分点。2019年国家药监局组织开展了中药饮片专项抽检。主要针对近年来销量较大、使用范围较广的中药饮片常出现的掺假染色、外源性污染问题，以及因炮制、贮存方法不当等造成的质量问题，开展检验和探索性研究。2019年，国家药...
【关键词】中药饮片，抽检合格率，以次充好
【摘要】 3月31日，工人日报讯，3月30日，国家医保局公布《2019年医疗保障事业发展统计快报》，显示去年基本医疗保险基金总收入、总支出分别为23334.87亿元、19945.73亿元，年末累计结存26912.11亿元。截至2019年底，我国基本医疗保险参保人数达135436万人，参保覆盖面稳定在95%以上。其中参加职工基本医疗保险人数32926万人，比上年增加1245万人；参加城乡居民基本医疗保险人数102510万人，比上年减少268万人。在基金收支方面，全年职...
【关键词】医保基金，结存，跨省异地就医
【摘要】 3月30日，新浪医药新闻讯，3月17日，在一场直播中，格力电器董事长兼总裁董明珠表示，格力电器将投资10亿元在医疗器械领域，研发生产高端医疗设备，至于董小姐所指的高端医疗设备具体指什么，其并没有明确说明。值得注意的是格力电器此前并没有正式进军普通医疗器械，这次直接瞄准高端医疗设备，也受到外界的广泛质疑，毕竟此前格力进军手机行业，是完全失败的。据了解，在2月份国内掀起跨界生产口罩高潮的时期，格力并没有像...
【关键词】格力，高端医疗器械，格健医疗
【摘要】 3月30日，新浪医药新闻讯，3月30日，青海省药品采购中心公布国家组织药品集中采购非中选药品挂网采购入围结果。入围品种涉及85个品规，阿斯利康、葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲等多个外资药企中标。按照此前青海医保局要求，非中选药品为国家组织药品集中采购在青海未中选药品及同通用名非中选药品。同品种药品通过一致性评价达到3家以上的，不再对未通过一致性评价的仿制药进行挂网。挂网的具体要求是国家组织药品集中采购和使用...
【关键词】青海，挂网采购，外资药
【摘要】 3月27日，新浪医药新闻讯，3月27日，上海市医药集中招标采购事务管理所《关于本市执行第二批国家组织药品集中采购中选结果的通知》【沪药事药品〔2020〕29号】。上海市将于4月20日执行第二批全国集采中选结果。通知明确，本次中选结果执行日起12个月为一个采购协议期。协议期内若提前完成当年约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购协议期届满；医疗机构优先采购和使用第二批国家组织药品集中采购中选药品，使用...
【关键词】上海，第二批，全国集采
【摘要】 3月27日，赛柏蓝器械讯，3月26日下午，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《辽阳市·营口市2020年医用耗材集中采购采购公告》，此次集中采购与其他城市集采不同是，两个城市所有公立医疗机构使用的高值耗材与低值耗材将全部纳入范围。对此，赛柏蓝器械联系了辽宁省辽阳市医保局招标采购科相关负责人，了解了集采文件中入围条件、谈判流程、采购周期等相关情况。本次采购依据是此前“辽宁省关于开展以市为单位医用耗材和检验...
【关键词】辽宁，医保，耗材降价
【摘要】 3月26日，米内网讯，近日，中国医药发布公告称，子公司通用三洋获得国家药监局核准签发的化学药品“瑞舒伐他汀钙胶囊”（5mg、10mg）的两份《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。通用三洋成为国内首家通过瑞舒伐他汀钙胶囊一致性评价的企业。瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂，是目前最新的他汀类药物之一，因具有强效、快速、安全降血脂的特点，被誉为“超级他汀”。瑞舒伐他汀钙片原研厂家为阿...
【关键词】中国医药，通用三洋胶囊，一致性评
【摘要】 3月26日，亿欧大健康讯，2019年海尔生物实现营业收入10.13亿元，同比增长20.30%；利润总额2.11亿元，同比增长51.67%；归母净利润1.82亿元，同比增长59.76%。2019年10月，海尔生物首次公开发行股票并成功登陆科创板，迈入全新的发展阶段。上市首日，该企业开盘价为30.00元/股，是发行价的1.93倍，收盘价为30.47元/股，是发行价的1.96倍，涨幅达96.20%。海尔生物始于生物医疗低温储存设备的研发、生产和销售，是基于物联网转型的...
【关键词】海尔生物，首份年报，净利增长
【摘要】 3月25日，米内网讯，3月20日下午，钟南山院士在连线甘肃新冠肺炎防治专家组视频会议上对甘肃新冠肺炎防治工作给予高度评价，称赞甘肃表现非常突出，同时特别对“甘肃方剂”中的藏药治疗价值挖掘给予关注。钟院士指出，新冠肺炎防重症转化是重点，看到有些藏药就能够使病人的病状减轻，不发展为危重，那是一个最大的成绩。藏药在这方面有潜力，非常愿意与甘肃省新冠肺炎防治专家组共同合作展开进一步研究，找到更好的药物，对世...
【关键词】钟南山，甘肃疫情防控，藏药
【摘要】 3月25日，米内网讯，日前，四环医药发布公告称，集团的小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)已获得国家药监局颁发的药品注册批件。规格为100毫升：6.0克和250毫升：15.0克，是氨基酸组成的复方制剂，由18种常见蛋白氨基酸和牛磺酸组成。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端复方氨基酸（18AA）注射剂销售额超过30亿元。资料显示，该产品为静脉用胃肠外营养输液，可以用于：早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质...
【关键词】四环医药，小儿复方氨基酸注射液，注射剂
【摘要】 3月24日，米内网讯，近日，石药欧意的阿普斯特片3类仿制上市申请获得CDE受理，目前正在审评审批中。阿普斯特片是新基制药的重磅产品，后被安进高价收购。目前国内市场并无该产品进口或者仿制药上市，石药欧意也是目前唯一申报上市的药企，有望凭借先发优势，拿下国内首仿。
阿普斯特片是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，由美国新基制药研发，商品名为Otezla，2014年首次上市，该产品目前在全球范围内已获批三种治疗适应...
【关键词】石药，重磅产品，国内首仿
【摘要】 3月24日，医药魔方讯，3月23日，北京市药品阳光采购平台发布公告《关于本市“4+7”试点续约有关工作的通知》，通知明确表示，“4+7”试点首年采购周期本应于2020年3月23日到期，但鉴于当前北京仍处于重大突发公共卫生事件一级响应期间，为确保临床和患者用药延续稳定，统筹考虑本市落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作，研究决定将北京市“4+7”试点采购周期延期，与第二批国家组织药品集中采购和使用工作同步执行（时间...
【关键词】北京，4+7，续签
【摘要】 3月23日，CPhI制药在线讯，3月22日，恒瑞公布2019年年报，全年营业收入232.89亿元，同比增长33.7%；归属于上市公司股东的净利润53.28亿元，同步增长31.05%；研发费用38.96亿元，同比增长45.9%，占营业收入的比重达到16.73%。抗肿瘤业务2019年营收105.76亿元，同比增长43.02%，占总营收比达到45.4%。抗肿瘤产品业务是目前恒瑞占比最大的，也是首个营收突破100亿元的板块。但遗憾的是，恒瑞并未公布包括卡瑞利珠在内的肿瘤新药的...
【关键词】恒瑞，抗肿瘤药，临床
【摘要】 3月23日，新浪医药新闻讯，3月23日，安科生物发布公告称全资子公司安科恒益收到国家药监局下发的富马酸丙酚替诺福韦片生产注册申请《受理通知书》。富马酸丙酚替诺福韦片由美国制药公司吉利德研制，于2016年11月被FDA批准上市，商品名为Vemlidy?，2018年11月被NMPA批准上市，商品名为韦立得。本品是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药，有着“史上最强乙肝药物”之称，富马酸丙酚替诺福韦在血浆中稳定性更高，能更有效地传...
【关键词】安科生物，慢性乙肝药物，韦立得
【摘要】 3月20日，新浪医药新闻讯，3月20日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于本市执行“4+7”城市药品集中采购品种续签结果的通知》（沪药事药品〔2020〕26号）。自2020年4月1日起生效执行。文件提到，按照《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》（沪医保价采〔2019〕3号）的相关要求，2019年3月20日起，本市执行“4+7”城市药品集中采购中选结果，采购周期12个月，采购周期内履约情况良好，中选药...
【关键词】上海，4+7，续签
【摘要】 3月20日，医药网讯，3月17日，湖北省药监局发布《省药品监督管理局关于印发湖北省中药饮片专项整治工作方案的通知》鄂药监发〔2020〕1号。在通知中，湖北省药监局提到，为进一步规范中药饮片生产、经营、使用行为，不断提高中药饮片质量，严厉打击违法违规行为，按照国家药品监督管理局《中药饮片专项整治工作方案》（药监综药管〔2020〕12号）要求，结合湖北省实际，决定从2020年3月开始至2021年9月底在全省范围开展为期一年...
【关键词】国家药监局，中药饮片，专项整治
【摘要】 3月19日，新浪医药新闻讯，3月18日，业内流出一份国家医保局的《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》。文件要求，4月份全面启动第二批集采落地工作，对于个别企业因疫情影响无法正常供应的，可协商确定延迟供应时间，不晚于6月份启动。同时，文件还要求做好“4+7”城市试点期满后与全国扩围的衔接工作。日前，大连、沈阳、成都、西安、上海等皆发布了衔接方案。另外，文件还要求积极推进省级药品和高值...
【关键词】第二批，全国集采，高值耗材
【摘要】 3月19日，药智网讯，在当前新冠肺炎流行的大背景下，老药新用强势闯入的大众的视野。其实在现有临床药物中不乏青春常驻，还时不时焕发新生机的老品种，硫酸羟氯喹片就是其中之一，它就是最近大热的磷酸氯喹的改良品种，该品种目前也在进行新冠肺炎的临床试验。硫酸羟氯喹1955年在美国上市，用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮。该品种已在加拿大、法国、德国、澳大利亚、中国、日本等70多个国家获得批准。在美国和欧洲有多家...
【关键词】硫酸羟氯喹片，上海上药，临床试验
【摘要】 3月18日，CPhI制药在线讯，2020年03月17日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》，征求意见截止日期2020年04月17日。利妥昔单抗注射液由Genentech公司原研，1997年获得美国FDA批准上市，通用名为利妥昔单抗（Rituximab），商品名为RITUXAN?，之后该药物在欧洲（商品名MabThera?）和日本等地相继上市。利妥昔单抗注射液原研产品中国专利已于2013年到期，多家国内外制...
【关键词】CDE，利妥昔单抗注射液，生物类似药
【摘要】 3月18日，医药地理讯，3月17日，上交所披露成都先导药物开发股份有限公司（简称“成都先导”） 的科创板上市IPO获得通过。四川第一家登陆科创板的企业，也是继百奥泰以后本周第二个科创板过会的医药企业，也是继美迪西后第二家登陆科创板的CRO企业。据《审计报告》显示，成都先导2018年及2019年Q1扣非归母净利润分别为3,163.17万元和866.14万元，营业收入分别15,119.60万元和5,075.30万元；根据其有限及其股东与巨慈有限、鼎晖...
【关键词】成都先导，科创板，IPO
【摘要】 3月17日，医药经济报讯，3月12日，国家药典委官网公示6个国家标准修订草案，其中包括2个中药（金嗓利咽胶囊、金钱通淋口服液），1个辅料（枸橼酸、无水枸橼酸和枸橼酸钠）和3个化药（注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）。这次修订中，对药品的制法要求、鉴别、检查和实验室物质等作出了定性、定量的修订和补充。其中涉及的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，根据米...
【关键词】药典，国家标准修订草案，大品种
【摘要】 3月17日，医药魔方讯，3月17日，石药欧意提交的新3类仿制药阿普斯特片上市申请获得CDE受理，为国内首家。阿普斯特是新基开发的一款口服PDE4抑制剂，于2014/3/21首次获得FDA批准，商品名为Otezla。目前，该药已经获批3项适应症，分别为银屑病关节炎、斑块状银屑病和白塞氏病。Otezla仅在获批两年后销售额就突破10亿美元，2018年全年销售额达到16.08亿美元。2019年1月，BMS宣布740亿美元收购新基后，美国联邦贸易委员会（FTC）要...
【关键词】石药，阿普斯特片，仿制药
【摘要】 3月16日，新京报讯，3月12日下午，湖北省举行疫情防控新闻发布会。武汉市政协主席、武汉市疫情防控指挥部副指挥长胡曙光介绍，武汉市防控任务依然艰巨繁重。同时，武汉市正推进无疫情小区创建，无疫情小区可酌情调整管控等级。胡曙光介绍，武汉新增病例已降至个位数，全市疫情防控形势积极向好。但是现在新增确诊病例、重症、危重症患者人数加起来还有4000人，防控任务依然艰巨繁重。为此，武汉市集中优质资源，将普通定点医院...
【关键词】武汉，新冠肺炎治疗成效明显
【摘要】 3月16日，央视新闻讯，3月12日下午，国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋在国务院联防联控机制发布会上表示，总体上，我国本轮疫情流行高峰已经过去，新增发病数在持续下降，疫情总体保持在较低水平。米锋表示，世界卫生组织评估认为，此次疫情已具有大流行特征，并强调将本次疫情称为大流行，是为了再次呼吁成员国投入更多资源。当前全球疫情形势持续快速发展，对此中方密切关注，对各国防控工作压力感同身受。中方愿继续...
【关键词】国家卫健委，疫情，高峰
【摘要】 3月13日，新浪医药新闻讯，3月12日，国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因进行检测。截至目...
【关键词】国家药监局，新冠，检测试剂盒
【摘要】 3月13日，新浪医药新闻讯，在3月12日下午湖北省举行的新冠肺炎疫情防控新闻发布会上，武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部医疗救治组医疗组组长白祥军介绍，目前武汉疫情防控正朝着积极向好的方向转变，为了满足市民普通就诊需求，武汉市计划分4批开展新冠肺炎定点医院的修复。据悉，第一批在3月10日左右修复14家医院，以省部级和市属的三级甲等医院本部院区为主，目前已经完成。第2批定点医院的修复计划是18家，在3月15日左右完成，...
【关键词】武汉，定点医院修复，疫情防控
【摘要】 3月12日，E药经理人讯，2020年3月11日，国家药监局在官网连续发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。值得注意的是，这五项信息化标准涉及的对象包括了药品上市许可人、生产企业、经营企业、使用单位、消费者等多个关键主体，毫无...
【关键词】药品追溯体系，技术标准，基本数据集
