【摘要】 6月8日，赛柏蓝讯，6月5日，国家医保局就《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》正在第二次向各界征求意见。文件指导思想显示，依托药品和医用耗材招标采购平台，系统集成守信承诺、信用评级、分级处置、信用修复等机制，建立权责对等。协调联动的医药价格和招标采购信用评价制度。虽然信用评价和惩戒的制度在我们的日常生活中已经不再新鲜，但适用于国家级别的药品价格和招采领域，尚属首次，此次该文件进入第二次...
【关键词】国家医保局，医药贿赂，信用评价体系
【摘要】 6月5日，医药魔方讯，6月5日，海正药业2款新4类仿制药（富马酸喹硫平缓释片和盐酸多奈哌齐口崩片）获得国家药监局批准上市并视同通过一致性评价。其中，富马酸喹硫平缓释片为国内第2家通过一致性评价，盐酸多奈哌齐口崩片为国内首家。这2款产品均已在2018年获得FDA批准。富马酸喹硫平缓释片原研由阿斯利康开发，临床上主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。海正药业该产品已于2018年9月在美国获批上市。国内目前除...
【关键词】海正药业，富马酸喹硫平缓释片，盐酸多奈哌齐口崩片
【摘要】 6月5日，新浪医药新闻讯，6月4日，云南省医保局下发《云南省医疗保障局关于提交书面情况说明和产能清单的函》。文件显示，4+7扩围的8个品种存在短缺，分别是恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片、马来酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片、厄贝沙坦片、头孢呋辛酯片、蒙脱石散。厂家对应为苏州东瑞、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团江苏制药、国药集团容生制药、瀚晖制药、广州白云山天心制药、湖南华纳大药厂。文件指出...
【关键词】云南，4+7，短缺
【摘要】 6月4日，米内网讯，6月4日，齐鲁制药以仿制4类提交的注射用醋酸卡泊芬净上市申请获得CDE承办受理，受理号为CYHS2000377。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售首次突破20亿元。卡泊芬净属于棘白素类药物，是一种半合成的脂肽，通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用，用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染，以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。凭借抗真...
【关键词】抗真菌药，齐鲁，恒瑞
【摘要】 6月4日，医药经济报讯，在刚刚结束的全国两会上，《政府工作报告》针对“促进中医药振兴发展”工作进行了重点部署，而且将中医药振兴工作纳入到“提高基本医疗服务水平”内容之中，充分显示出对中医药产业发展和民生意义的高度重视。6月2日，一场特殊的专家学者座谈会在北京人民大会堂召开，本次会议旨在阶段性总结新冠肺炎疫情防控经验，就完善我国重大疫情防控体制机制、健全国家公共卫生体系、提高医疗救治水平、发挥中医药...
【关键词】中央，振兴，中医药
【摘要】 6月3日，Insight数据库网讯，根据CDE官网6月3日的消息，南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊按仿制药4类报上市，获批生产后视同通过一致性评价。查阅Insight数据库可知，目前该品种仿制药报上市的有正大天晴和齐鲁制药，其中齐鲁制药和正大天晴药业集团公司的该品种均处于排队待审批状态，首仿将从其中一家产生。阿瑞匹坦的原研厂商为默沙东，Insight数据库显示，2013年获批进口，2014年正式开始商业化销售，商品名为意美，用于抑制肿...
【关键词】抑制化疗呕吐，南京天晴，阿瑞匹坦
【摘要】 6月3日，贝壳社网讯，6月2日，浙江省医保局官网上公示了2个罕见病特殊药品的谈判结果，赛诺菲的阿糖苷酶α（商品名：美尔赞）和阿加糖酶β（商品名：法布赞）入围。本次谈判自2020年4月30日发出通知，5月21日谈判，6月2日公布结果，共历时1月有余。谈判结果公示期为2020年6月2日起到2020年6月10日止。去年年底，浙江省颁布了《关于建立浙江省罕见病用药保障机制的通知》，通知中明确了省医保局按照“专家论证、价格谈判、动态...
【关键词】浙江，罕见病，赛诺菲
【摘要】 6月2日，医药经济报讯，近几年，儿童用药成为了各家关注的研发方向。国内政策也逐步利好于儿童药方向，无论是医保还是药品注册都出台了相关政策。5月18日，CDE发布关于公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。这是自2020年国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告（2020年第1号）发布后的第一份关于真实世界应用的技术指导原则。为此，业...
【关键词】儿童药，研发，释放利好
【摘要】 6月2日，医药经济报讯，“为促进医疗等行业规范有序发展，将会以‘协和、华山、湘雅、华西、齐鲁、同济’等知名医院被冒牌问题为重点，对知名医院等机构被冒牌问题在全国范围内开展清理整治，规范市场主体经营行为。”这是国家市场监管总局5月29日发布《关于对知名医院等机构被冒牌问题开展清理整治的通知》的最新举措。通知提出，今年加强对营利性医疗机构收费行为的监督检查，重点检查医疗服务、药品及医用材料未按规定明码...
【关键词】清理整治，医院乱象，优胜劣汰提速
【摘要】 6月1日，米内网讯，6月1日，国家药监局官网显示，东阳光药的奥氮平口崩片（受理号CYHS1800161）获批上市，批准文号为国药准字H20203228。奥氮平是精神分裂等精神类疾病的常用药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥氮平销售额为40.53亿元。奥氮平是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物。该产品具有起效迅速、镇静速度快、加量快、具有良...
【关键词】东阳光药，奥氮平口崩片，非典型抗精神病药物
【摘要】 6月1日，米内网讯，6月1日，国家药监局官网显示，恒瑞医药、扬子江药业集团的吉非替尼片同时获批生产，视同通过一致性评价。吉非替尼是明星抗癌药，已纳入第一批集采名单。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端吉非替尼销售额为21.86亿元，原研厂家阿斯利康市场份额逐年下滑。吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌药，是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），2003年美国批准，2004年国内批准进...
【关键词】扬子江，恒瑞，吉非替尼片
【摘要】 5月29日，医药经济报讯，5月28日，江西通报了落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作情况，披露了截至3月19日该省的网上采购情况。国家组织药品集中采购和使用试点扩围江西中选的25种药品31个品规中，完成进度最高的为左乙拉西坦250mg的400.47%，最低的为吉非替尼250mg的23.27%。根据该省医药采购服务平台的数据，前三个月中选药品采购总数量为13918.55万片/支/袋，占约定采购数量的比例为66.38%，占同品规药品采购数量的...
【关键词】江西，国家药品集采，一致性评价
【摘要】 5月29日，赛柏蓝讯，5月26日，山东省烟台市医保局发布文件表示，将对18个高血压、糖尿病药品以及5个基础输液开展带量采购。被纳入集采目录的包括：二甲双胍、瑞格列奈、格列齐特、缬沙坦、卡托普利、氢氯噻嗪、尼莫地平等18个药品；以及氯化钠、葡萄糖、葡萄糖氯化钠、甘露醇、乳酸钠林格5个基础输液。烟台市表示，此次是将临床用量大、采购金额高和竞争性充分的部分药品和医用耗材纳入第一批集中带量采购范围——包括药品、基...
【关键词】烟台，带量采购，高血压
【摘要】 5月28日，赛柏蓝讯，随着互联网电商的冲击，越来越多的药企开始尝试线上推广的方式，直接触达消费者市场。2020年的新冠疫情，零售药店迎来了一个线上需求集中爆发的节点，在可预计范围里具备长期持续的可能性。从零售药店类型来看，米内网数据显示，网上药店（含药品和非药品）销售额占比上涨至18.9%，发展迅猛；实体药店（含药品和非药品）销售规模占比呈持续下滑态势，2019年实体药店销售额占比跌至81.1%，较2018年下滑4.1个...
【关键词】数字化，互联网电商，推广模式
【摘要】 5月28日，米内网讯，5月25日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的依西美坦片通过一致性评价，为国内首家，至今齐鲁制药已有30个品种过评（18个为首家）。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端依西美坦片销售额为9.08亿元，原研厂家辉瑞占据92.13%的市场份额。依西美坦是辉瑞开发的一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂，其结构与天然雄烯二酮底物相似，临床上适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。齐鲁制药...
【关键词】齐鲁制药，依西美坦片，辉瑞
【摘要】 5月27日，药店经理人讯，由于疫情的影响，今年两会在最近召开。面对风险挑战，一万多字的报告透露出很多信息，不少重要工作将在年内部署完成。在企业开办经营方面，又提出了“增强发展新动能”的理念，并明确在常态化疫情防控下，要调整措施、简化手续，促进全面复工复产、复市复业。对于药品零售行业来说，也将迎来巨大的利好。在这一思想影响下，最近郑州市发布的“关于优化市场监管营商环境若干措施”指出，要下放权限，压...
【关键词】药店，一次申请，药品零售
【摘要】 5月27日，赛柏蓝讯，5月25日，中共上海市委、上海市人民政府发布《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》。《实施意见》提到，为促进中医药传承创新发展，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，根据《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，上海结合实际，提出一系列实施意见。其中，有几项内容值得大家重点关注。根据《实施意见》，上海将完善中医药资源配置规划布局，例如：建立健全以市级中医医疗机构为...
【关键词】上海，中医药，创新发展
【摘要】 5月26日，Insight数据库讯，5月26日，石药集团递交奥司他韦胶囊4类仿制药上市申请获CDE承办。奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。奥司他韦的原研厂家是罗氏，商品名为达菲，2001年奥司他韦胶囊在国内获批；罗氏的另一剂型干混悬剂在2005年11月国内申报上市，但是并未获批。2005年和2006年罗氏将奥...
【关键词】石药集团，奥司他韦胶囊，流行性感冒
【摘要】 5月26日，赛柏蓝讯，近日，河北省卫健委发布《河北省深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化四医联动改革健全利益调控机制的若干政策措施的通知》。《通知》提出医疗、医保、医药、医价“四医联动”，通过全面深化药品集中采购使用及联动改革、严格药品购销税务管理、2021年启动DRG实际付费、加强重点药品监控、加强药品价格监测等政策进行控费的举措。扩大首批集采试点范围：落实国家集...
【关键词】河北，四医联动，全面控药费
【摘要】 5月25日，21世纪药店讯，日前，浙江省慈溪市新冠肺炎疫情防控工作领导小组印发《关于进一步做好我市新冠肺炎疫情常态化防控工作的通知》（慈防发〔2020〕21号），放开零售药店停售的263种药品销售限制。《通知》指出，零售药店药品限售登记管理调整及进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控工作通告如下：一、即日起，放开零售药店停售的263种药品销售限制，与原登记药品一起纳入实名登记管理，录入浙江省药品监管管理局“零售药店...
【关键词】浙江，零售药店，销售限制
【摘要】 5月25日，新浪医药新闻讯，5月25日，国家市场监督管理总局公布了最新一批特殊医学用途配方食品获批名单，亚宝药业自主研发的唯源素?特殊医学用途全营养配方粉获批。据介绍，亚宝药业努力为大众提供全方位全周期的健康服务，推出了亚宝唯源?系列产品。公司与国内外权威机构合作，开展精准营养研究。从全球遴选优质原料，采用超细微研磨技术、梅特勒自动称重系统、国际高压均质混匀工艺，确保各类营养素同药品成分一样，配比均一...
【关键词】亚宝药业，特医食品，唯源素
【摘要】 5月22日，赛柏蓝器械讯，5月21日，重庆医保局发布《重庆市医疗保障局贵州省医疗保障局云南省医疗保障局河南省医疗保障局关于组织开展医用耗材集中带量采购的公告》，四省（市）医保局决定开展跨区域联盟集中带量采购工作。《公告》显示，采购品种为吻合器、补片、胶片3类医用耗材。以联盟采购地区公立医疗机构（含部队医院）为集中采购主体根据产品入围企业的数量，采用竞价、议价、谈判等多种采购模式。为确保质量安全和供应...
【关键词】带量采购，耗材，吻合器
【摘要】 5月22日，赛柏蓝器械讯，5月20日，国家发改委等部门公布《公共卫生防控救治能力建设方案》，方案着力提升重大疫情防控救治能力短板，并公布医疗机构需要配置的医疗清单。方案提出五大建设任务，其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出，实现每省至少有一个达到生物安全三级（P3）水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级（P2）水平的实验室。分别来看，县级疾控中心重点提升疫情发现和现场处置能力，加强基础...
【关键词】公共卫生，防控救治，医疗设备
【摘要】 5月21日，新浪医药新闻讯，5月20日，CDE发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》，对托珠单抗注射液生物类似药的临床试验设计、终点选择和等效性界值提出建议。托珠单抗注射液（Tocilizumab）由罗氏公司研发，采用哺乳动物细胞（CHO）表达的抗人白介素6受体单克隆抗体制剂，通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合，抑制白介素6的信号转导，从而减少病理性炎症反应。商品名为：雅美罗/Acte...
【关键词】托珠单抗注射液，生物类似药，临床试验
【摘要】 5月21日，赛柏蓝讯，近日，黑龙江省医保局发布通知，收到江苏恒瑞医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等企业的主动降价申请。其中，恒瑞的碳酸氢钠林格注射液（500ml）由357.25元降至98元，降幅达72.5%；加巴喷丁胶囊（0.1g）由25.41元降至24.46元。值得注意的是，当恒瑞的碳酸氢钠林格注射液大幅降价时，四川科伦的碳酸氢钠林格注射液也同步降价，500ml一袋的规格由363元降至64元，降幅高达82%；1000ml一袋的规格由57...
【关键词】黑龙江，恒瑞医药，科伦药业
【摘要】 5月20日，米内网讯，近日，江西青峰药业按仿制4类提交的阿哌沙班片（受理号CYHS1800008）上市申请获批，批准文号为国药准字H20203204。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物，2019年全球销售额销售额为121.49亿美元。青峰药业是该产品第4家获批的仿制企业。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。阿哌沙班片（商品名艾...
【关键词】阿哌沙班片，抗凝药，青峰药业
【摘要】 5月20日，E药经理人讯，近期，河南省公共资源交易中心公布了《关于公示我省2020年第一季度药品网上交易情况通知》，公示了河南省第一季度订单总金额、配送总金额、入库总金额、采购品种数同比、环比变化情况。从数据上看，通知显示，受新冠病毒疫情影响，第一季度药品网上交易金额同比、环比均有较大幅度下降。其中，订货金额同比下降23.16%，配送金额同比下降17.61%，入库金额同比下降14.07%。《通知》不仅公布了河南省第一季...
【关键词】河南，药品交易，疫情
【摘要】 5月19日，赛柏蓝讯，5月18日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对部分药品暂停挂网采购的公示》。公示指出，根据《关于规范通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》，对于在辽宁省挂网采购的同品种药品（以规格计）通过仿制药质量和疗效一致性评价已达到3家以上的（按新注册分类批准的仿制药视同通过质量和疗效一致性评价，纳入统计范围），对其他已在辽宁省挂网采购的未过评药品暂停挂网采购，对未...
【关键词】辽宁，暂停挂网，一致性评价
【摘要】 5月19日，赛柏蓝讯，据业内人士方面消息，15日上海医药集中招标采购事务管理所召开会议，会议内容主要与国家集采相关工作有关，此前负责国家集采工作的相关人士参与了会议。有分析指出，此次会议的召开可能预示着新一轮集采已经进入筹备阶段。根据之前的经验，集采开展一般会经历召开相关部门内部会议、企业座谈会等非公开环节，在政企充分讨论沟通之后就进入确认集采名单，正式招标采购等公开环节。另有业内人士表示，在上海...
【关键词】第三轮，国家集采，筹备阶段
【摘要】 5月18日，赛柏蓝器械讯，日前，福建医保局官网发布《关于福建省医用耗材集中采购文件（征求意见稿）的补充说明》，约定采购量应按照采购基础量的70%确定，赛柏蓝器械注意到，这份带量采购文件中对于耗材配送上做了特别要求：在医用耗材配送上，中选医用耗材集中带量采购严格执行“两票制”，鼓励实行 “一票制”。配送企业应按照合同约定和医疗机构采购需求及时送达医用耗材。在货款结算上，中选医用耗材产品由医保经办机构统...
【关键词】福建，耗材，一票制
【摘要】 5月18日，医药网讯，5月13日，浙江省发布重要文件《有关进一步深化医药卫生体制改革“三医联动”“六医统筹”工作的通知》。文件对浙江省未来医药产业的走向，医改的主要内容做了诠释，本次文件最值得注意的一点是，浙江的省带量采购，即将开始。开展省域药品集中带量采购。2020年9月底前，对未纳入国家组织集中采购和使用的部分用药量大、金额比较高的药品开展带量、带预算采购。动态调整省药械采购平台在线交易产品，建立在...
【关键词】浙江，带量采购，动态调整
【摘要】 5月15日，医药经济报讯，5月14日，国家药品监督管理局正式发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。公告指出，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。尚未收载入《仿制药参比制剂目录》的品种，药品上市许可持有...
【关键词】注射剂，一致性评价，国家药品监督管理局
【摘要】 5月15日，米内网讯，最新数据显示，按终端平均零售价计算，2019年中国实体药店和网上药店（含药品和非药品）销售规模达6620亿元，同比增长8.4%。其中，中国实体药店（含药品和非药品）销售额占比达81.1%，网上药店（含药品和非药品）销售额占比上涨至18.9%。从中国实体药店（含药品和非药品）各品类结构来看，2019年药品销售额占比为75.6%，较2018年上升2.1个百分点，受医保政策、国家集采、处方外流、医保药店限制非药品销售...
【关键词】零售药店，畅销品牌，药品占比
【摘要】 5月14日，医药魔方讯，5月14日，以岭药业申报的6.1类中药新药连花清咳片获得国家药监局批准上市，用于治疗急性气管、支气管炎。连花清咳片是继连花清瘟胶囊/颗粒之后，以岭药业围绕呼吸系统常见疾病急性气管-支气管炎研发的又一创新中药，功效为宣肺泄热，化痰止咳，用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证，症状主要为咳嗽、咳痰、痰白黏或色黄，伴发热，咽干口渴，心胸烦闷，大便干等。以岭药业主营业务为中药研发、生产和销售，同...
【关键词】以岭药业，中药，连花清咳片
【摘要】 5月14日，赛柏蓝器械讯，新冠疫情的全球性蔓延扩散，对体外诊断企业造成极大影响。一方面，各主营业务板块在短期内难以幸免会受到宏观经济的整体影响，对经营业绩造成潜在的不确定性风险，另一方面也提升了企业业绩。综合来看，受新冠肺炎疫情的影响，生命信息与支持产线的监护仪、呼吸机、输注泵，医学影像产线的便携彩超、移动DR，体外诊断产线的多种仪器等和疫情直接相关的产品增长不同程度加速，其中对生命信息与支持产线...
【关键词】新冠疫情，械企，体外诊断
【摘要】 5月13日，米内网讯，日前，复星医药控股子公司桂林南药提交的注射用氟氯西林钠一致性评价补充申请获得CDE承办受理，受理号为CYHB2050235、CYHB2050236、CYHB2050237。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氟氯西林注射剂销售额为4.35亿元。桂林南药为该产品首家申报一致性评价企业。氟氯西林钠(Flucloxacillin Sodium)为第四代半合成的异恶唑青霉素，最早由英国Beecham公司（现隶属于英国GSK公司）于上世纪70年代研发，...
【关键词】复星医药，氟氯西林钠，一致性评价
【摘要】 5月13日，中国经营报讯，在国际市场一向“存在感”不强的中药，这几个月的表现可谓可圈可点。海关最新数据显示，1～4月中药材及中式成药出口46150吨，同比增长14.5%，同时按美元和人民币计算，均呈现明显增长。值得注意的是，不同于以往中药成药出口很少的情况，前四个月，部分中成药的出口也出现明显增长。对此，多位中医药领域的业内人士告诉记者，多种中药被应用在新冠肺炎疫情的治疗中，是近期中药材及中式成药出口增长的...
【关键词】疫情，中药，出口
【摘要】 5月12日，赛柏蓝讯，5月8日，国家药监局药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》。国家药监局药审中心在《指导原则》中表示，自2018年7月在缬沙坦原料药中检出N-亚硝基二甲胺（NDMA）以来，陆续在其他沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质，如NDMA、N-亚硝基二乙胺（NDEA）等。进一步的调查发现，在个别供应商的非沙坦类的药物中（如雷尼替丁），亦有亚硝胺类杂质的检出。亚硝胺类杂质属于ICH M7（R1）...
【关键词】国家药监局药审中心，致癌物，亚硝胺杂质
【摘要】 5月12日，浙江省经济和信息化厅讯，近日，浙江省发展改革委、省经信厅、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局共同印发《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》。《意见》明确表示，深化首台（套）重大技术装备保险补偿机制在医疗器械行业的推广应用，鼓励医疗机构包括民营医疗机构采购国产医疗设备。要求简化创新医疗器械进入医院的招投标等采购流程，进一步加强首台（套）重大医疗器械以及“浙江制...
【关键词】浙江，医院，国产器械
【摘要】 5月11日，米内网讯，5月11日，珍宝岛发布公告称，全资子公司哈尔滨珍宝制药收到国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍片（0.25g）的《药品补充申请批件》，该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，截至目前，珍宝岛及子公司过评产品达两个。珍宝岛是以中药产业为基础、以健康产业为特色的现代化制药企业，主打产品包括了脑血管疾病中成药重磅品种血塞通，米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社...
【关键词】珍宝岛，盐酸二甲双胍片，一致性评价
