【摘要】 7月8日，米内网讯，7月1日，成都倍特药业、石家庄四药以仿制4类报产的头孢地尼胶囊同时进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售额为31.96亿元，同比增长7.54%。头孢地尼属于第三代头孢类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点，临床上用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的...
【关键词】头孢地尼胶囊，石四药，成都倍特
【摘要】 7月7日，米内网讯，近日，东阳光药的利格列汀片（受理号CYHS1800162）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，首仿即将拿下。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是，利格列汀片在国内上市销售以来，年增长率均超过100%。利格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀片由勃林格殷格翰制药研发，2013年获国家药监局批准进口。米内网数据显...
【关键词】东阳光药，利格列汀片，首仿
【摘要】 7月7日，赛柏蓝讯，近日，中央纪委国家监委网站一篇头条文章，引起业界广泛关注。根据文章内容，近日，浙江省丽水市中心医院原麻醉科主任雷李培因受贿罪被判处有期徒刑7年。判决书显示，雷李培利用职务之便，在药品、医疗器械及耗材的引进和使用过程中，收受多家医药企业回扣共计332万元归个人使用。赛柏蓝根据公开资料梳理发现，仅2020上半年，已有多位医院院长、科室负责人相继落马，其中大部分被查的原因大多围绕药品、医用...
【关键词】中纪委，药企反腐，大整治
【摘要】 7月6日，医药魔方讯，7月4日，正大天晴提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理，为继奥赛康之后的国内第2家。艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。该药于2008年11月获得FDA批准上市，是首个治疗ITP的口服药物。诺华艾曲泊帕乙醇胺片于2017年12月获批进入中国，商品名为瑞弗...
【关键词】正大天晴，艾曲泊帕乙醇胺片，申报上市
【摘要】 7月6日，蒲公英讯，4月24日，国家卫生健康委等12个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法（试行）》。近期，北京、海南、山东、辽宁等地出台地方短缺药品清单管理规定，海南、山东、辽宁省明确允许企业自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。北京市药品上市许可持有人或药品生产企业，停止生产供应短缺药品清单中的品种应提前向市药监局进行停产报告，北京市还将建立短缺药品快速采购通道，对本市药品阳光采购《短缺药品目...
【关键词】短缺药品清单，北京，海南
【摘要】 7月3日，药店经理人讯，日前，河北省医保局印发《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法（试行）》。《办法》指出，自2020年7月1日实施，有效期2年。本次河北省印发的《办法》非常明确，重点针对定点零售药店执行医疗保障政策、履行医疗保障服务协议、服务质量等情况，对于违反了这些问题的药店采取扣分制的方式进行监管。按照《办法》，考核满分为100分，按定点零售药店考核标准进行扣分，扣完为止。定点零售药店考核...
【关键词】河北，定点药店，监管
【摘要】 7月3日，赛柏蓝器械讯，6月29日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于做好医用耗材同城同价结果执行推进医用耗材综合治理工作的通知》。全省各市统一于2020年7月1日零时执行医用耗材同城同价结果，原"辽宁省医用耗材阳光采购信息库"届时将关闭。要求各医疗卫生机构一个月内完成原有产品的库存消化等工作。省属医疗机构纳入所在市级医保统筹区统一管理，执行所在地市采购结果。根据《通知》，辽宁全省各市组成5...
【关键词】辽宁，耗材，降价
【摘要】 7月2日，北京青年报讯，继住院费用实现直接结算之后，昨日，北京青年报记者从市医保局了解到，京津冀跨省就医的门（急）诊医疗费用也可以实现直接结算了。目前，北京协和医院以及天津的两家医院、河北的四家医院已经试点开通。在市医保中心下发的《关于北京市基本医疗保险京津冀跨省异地就医普通门（急）诊医疗费用直接结算有关问题的通知》中明确了异地就医直接结算的标准：基本医疗保险药品目录、医疗服务设施和诊疗项目范围...
【关键词】京津冀，跨省异地就医，门诊费
【摘要】 7月2日，中国新闻网讯，7月1日，黑龙江省扎实做好“六稳”“六保”工作系列新闻发布活动第四场新闻发布会在哈尔滨市举行。记者从会上获悉，黑龙江省医疗保障局推进药品和医用耗材集中带量采购、价格联动，推动药品、医用耗材降价，执行挂网、联动“全国最低价”政策，共3958种高值医用耗材同比平均降价10.18%。“虚高的药品、医用耗材价格，是导致群众看病费用负担增加的重要原因”。黑龙江省医疗保障局二级巡视员张冰琦在发布...
【关键词】黑龙江，医用耗材，价格
【摘要】 7月1日，赛柏蓝讯，据悉，广东省医保局已下发文件，要求所有机构在2020年7月3日下午17：30前完成报量。值得关注的是，按广东省医保局的规定，所有民营医疗机构及零售药店可自愿参加第三批国家药品集中采购。药店与医院同步报量，在国家集采中这还是第一次。据国家药监局数据显示，截至2018年底，我国有48.9万家零售药店。而广东省有超过5.4万家药店，是全国药店分布最多的省份。也就是说广东将有5万多药店可自愿选项参加第三批...
【关键词】第三批，国家集采，广东
【摘要】 7月1日，赛柏蓝器械讯，6月28日，国家医保局发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》（2020年6月）。据赛柏蓝器械观察，本次共包括了32554个医保医用耗材代码，覆盖了9404543个医用耗材实际规格。国家医保局指出，按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求，加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”。医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库，供各地医疗保障部门...
【关键词】国家医保局，耗材身份证，医用耗材编码
【摘要】 6月30日，米内网讯，6月30日，NMPA官网显示，科伦药业的枸橼酸托法替布片获批上市，批准文号为国药准字H20203280，成为国产第3家。据辉瑞财报，托法替布2019年全球销售额为22.42亿美元，同比增长26%。枸橼酸托法替布片是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。托法替布由辉瑞公司开发，商品名为Xeljanz（尚杰），于2012年11月6日获得美国FDA批准上市，用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎...
【关键词】国产，科伦药业，枸橼酸托法替布片
【摘要】 6月30日，米内网讯，2020年一季度是“4+7”集采及“4+7”扩围集采、97个医保谈判品种（含化学药及中成药）及17个抗肿瘤品种医保谈判品种和国家重点监控合理用药药品目录等政策的执行期，这些政策给中国医疗机构的用药格局带来了深刻影响。米内网数据显示，2020年一季度中国20多个重点省市公立医院化学药的销售金额为434亿元，与2019年一季度相比下降21.08%，与2019年四季度相比下降24.51%。28个集采执行期品种合计销售金额占整...
【关键词】集采，谈判品种，创新
【摘要】 6月29日，Insight数据库讯，6月29日，CDE官网显示，东阳光药业3类仿制药磷酸奥司他韦干混悬剂上市申请获药审中心（CDE）承办，成为该剂型国内第3家报产的企业。奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。奥司他韦的原研厂家是罗氏，商品名为达菲，2001年奥司他韦胶囊在国内获批；罗氏的另一剂型干混悬剂...
【关键词】东阳光药业，磷酸奥司他韦干混悬剂，流行性感冒
【摘要】 6月29日，北京日报讯，6月28日下午，北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第135场新闻发布会上，北京市医疗保障局副局长、新闻发言人杜鑫介绍，从疫情开始，市医疗保障局即按照国家要求，将疑似和确诊的新冠肺炎患者检测及治疗相关药品、医疗服务项目等临时纳入医保报销范围，报销后个人负担部分由财政资金兜底保障，确保患者不因费用问题影响救治。近日，为进一步降低核酸检测成本和群众费用负担，结合检测试剂价格变化情况，...
【关键词】北京，公立医疗机构，核酸检测
【摘要】 6月28日，米内网讯，6月23日，国家药监局官网发布了最新的药品批准证明文件待领取信息，北京双鹭药业的来那度胺胶囊通过一致性评价。米内网数据显示，国产的来那度胺胶囊获批企业有3家，截至目前全部过评。从获批时间来看，北京双鹭药业最早上市，正大天晴的6类仿制于2019年1月获批并在10月过评，齐鲁制药的4类仿制上市申请于2019年5月获批并视同过评。北京双鹭药业的来那度胺胶囊一致性评价补充申请于2018年4月获得CDE受理，2...
【关键词】来那度胺，一致性评价，正大天晴
【摘要】 6月28日，医药网讯，日前，国家市场监督管理总局发布了《防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动典型案件》。据官网披露，本次整治是按照党中央、国务院决策部署，要求各地市场监管部门全面排查防疫物资产品质量和市场秩序存在的隐患，全面整治生产、流通、消费中存在的突出问题。各地市场监管部门迅速行动，持续加大监管力度，依法从严从重从快查处了一批违法案件，切实维护了防疫物资市场秩序。据赛柏蓝器械观察，在本次通...
【关键词】国务院，整治，医疗器械
【摘要】 6月24日，E药经理人讯，6月22日，E药经理人获得一份湖南省医疗保障局的文件。该文件内容为要求各地州及省属医疗机构就第三批国家集采品种报量，同时这一文件也公开了第三批集采的具体品种，共涉及86个品规。该文件落款日期为6月22日，这意味着第三批国家集采已经进入了地方报量的阶段。另外，文件也鼓励零售药店自愿报量。首先，在此次品种的选择上，国家医保局所选择的50余个品种、86个品规与此前业界所预测的品种大范围重合...
【关键词】湖南，第三批，国家集采
【摘要】 6月24日，中国新闻网讯，大连市医保局23日发布消息称，为持续推进国家和省异地就医直接结算，方便大连市参保人员异地就医，从今年7月1日起，大连市医保局推出异地就医新政策，实现外出就医掌上备案，自助开通异地联网结算。此前，大连市参保人员须通过大连市定点医院办理“异地转诊”后，才可在就医地持社会保障卡住院直接结算，而未能办理医院转诊的人员，只能异地就医现金垫付后回大连市降低10%比例报销。今年7月1日起，上述...
【关键词】辽宁，异地就医，医保
【摘要】 6月23日，米内网讯，日前，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的头孢丙烯颗粒（商品名：亿代）药品补充申请批件，标志着该产品在国内首家通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有33个产品通过一致性评价，其中，20个为国内首家。资料显示，头孢丙烯为第二代口服头孢菌素，通过阻碍细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。齐鲁制药2017年启动头孢丙烯颗粒一致性评价研究，2019年3月申报一致性评价补充申请，并最终获得批准。米内网数据显示...
【关键词】一致性评价，齐鲁制药，头孢丙烯颗粒
【摘要】 6月23日，赛柏蓝器械讯，近日，山西省太原市医保局发布《关于带量采购中选品种精密输液器实行医保支付管理的通知》显示，7月1日起，无新的医保编码的相关耗材，医保基金不予支付。《通知》要求，截止6月底，定点医疗机构在使用其他未中相关耗材时，可继续使用原编码上传费用，按新支付标准纳入医保支付。期间，定点医疗机构或有关企业要及时向市医保中心医疗管理科递交未中选相关耗材品种相关材料，统一制定新的医保编码。7月1...
【关键词】耗材编码，医保，太原
【摘要】 6月22日，医药经济报讯，第三批国家带量采购品种终于浮出水面。6月19日，一份第三批国家带量采购药品目录在业内流传，涵盖缬沙坦、二甲双胍、盐酸氨基葡萄糖、卡培他滨片和奥美拉唑等53个临床大品种。除此以外，国家集采会议上昨天在线上举行，四点关于招采细则的重要信息也随着目录共同流出，涉及医疗机构报量、结余奖励机制、报量时间安排等重要信息。1.所有达到充分竞争条件的产品，都将纳入新一轮集采，共80多个品规，不考...
【关键词】目录，第三批，国家集采
【摘要】 6月22日，健识局讯，6月18日，《医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）》出炉。这份文件也被业界视为国家医保局推进DRGs付费改革的配套细则，加速改变公立医院的营收机制，未来将影响整个产业链条上的每个环节。DRGs（Diagnosis Related Groups），即疾病诊断相关分组，是指以出院患者的信息为依据，综合考虑患者的主要诊断和治疗方式，结合个体体征如年龄、并发症和伴随病，将疾病的复杂程度和费用相似的病...
【关键词】DRGs，30城，用药改革
【摘要】 6月19日，米内网讯，日前，正大天晴药业集团的独家新药盐酸安罗替尼胶囊临床申请获CDE受理，20亿大品种有望再创新高。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端化药胶囊剂销售额稳步攀升，2019年突破900亿元。TOP20品牌中，诺华的缬沙坦胶囊、安斯泰来制药的他克莫司胶囊、石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊、山东新时代药业的替吉奥胶囊、正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊销售额均超过20亿元。截至目前，胶囊剂有46个产品过评...
【关键词】化药胶囊剂，独家过评，正大天晴
【摘要】 6月19日，贝壳社讯，6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管部门要进一步落实监管事权，做好检查和稽查工作衔接，及时固定涉嫌违法行为证据，加强与公安机关配合，加强行政处罚决定执行，严格落实“处罚到人”规定，做好重大案件风险防控，并强化案件查办配套保障...
【关键词】国家药监局落实“四个最严”，推进医疗器械案件查办
【摘要】 6月18日，米内网讯，6月11日，南京长澳制药的匹伐他汀钙片（受理号CYHS1800199）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售额为15.52亿元，同比增长47.50%。匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，相比较其他已上市的他汀类产品，具有更低的有效剂量，且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450（CYP）代谢（CYP2C9有极少的代...
【关键词】降血脂药，南京长澳制药，他汀类药物
【摘要】 6月18日，米内网讯，近日，省级带量采购如火如荼，青海正式公布59个集采品种，山西21个注射剂中标结果确定，山东计划7月启动40个品种集采……米内网数据显示，山东40个带量采购品种（105个品规）2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元的有32个；非过评品种占比达85%；消化系统及代谢药达15个；注射剂品种有28个，恒瑞、奥赛康、扬子江……畅销药在列。截至目前，至少已有10省份开展省级药品带量采购。今年受新冠肺炎疫...
【关键词】注射剂，集采，降价
【摘要】 6月17日，医药网讯，据广东省药品交易中心确认，经遴选，首轮集采报量共涉及有22个品规，采购金额合计逾1.1亿元，多个厂家以“4+7”带量采购中标价格甚至低于中标价向广东零售药店供药，价格平均降幅达61.2%；有近170家连锁药店、400家单体药店、近万家门店报名参与。5月13日，广东省药品交易中心出台了《广东省药品交易中心零售药品交易实施办法》，对零售药品交易中的采购主体、议价方式、配送和结算等方面都做了明确规定，...
【关键词】广东，药店，首轮集采
【摘要】 6月17日，健识局讯，6月15日，浙江省宁波市医保局印发通知称，向全社会征集公立医疗机构药品、医用耗材集中采购的工作方案。公众可通过其官网以书面形式进行反馈，截止时间为6月19日。据悉，此次宁波在全市范围内启动药品带量采购的工作，原则上筛选自公立医疗机构临床用量较大、采购金额较高、临床使用经验成熟、多家企业生产的产品。值得注意的是，《方案》中明确要求，公立医疗机构若采购中选产品目录以外的同类产品，医保...
【关键词】宁波，集采，医保报销
【摘要】 6月16日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，华海药业下属子公司华博生物和华奥泰生物联合申报的HB0017注射液获得一项临床默示许可，适应症为中重度斑块状银屑病。HB0017是一种靶向IL-17的单克隆抗体，属于1类新药，本次是该药首次在中国获批临床。IL-17是明星靶点之一，已催生多款重磅创新药。IL-17全称为白介素-17（Interleukin-17），于上世纪90年代被科学家发现。后来研究表明，IL-17是一种重要的促...
【关键词】华海药业，单抗，斑块状银屑病
【摘要】 6月16日，新浪医药新闻讯，人福医药今日（6月16日）发布公告称，控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC.（以下简称“美国普克”）已于近日收到美国FDA关于欧米加-3-酸乙酯软胶囊的批准文号。欧米加-3-酸乙酯软胶囊主要和低脂饮食一起用于降低高甘油三酯血症。根据IMS数据统计，2019年该药品在美国市场的总销售额约为1.2亿美元，主要生产厂商包括Strides、Apotex、Amneal和Teva等。美国普克于2017年提交欧米加-3-酸乙酯软胶囊的...
【关键词】人福医药，美国普克，欧米加-3-酸乙酯
【摘要】 6月15日，新浪医药新闻讯，6月15日，国内专注吸入药物传递系统平台公司畅溪制药宣布完成8000万元B轮融资。本轮融资由一品红药业子公司一品红制药等公司投资，所募资金将用于畅溪制药推进在研项目临床研究、充实研发团队和扩充研发管线等。畅溪制药成立于2015年，总部位于杭州，是一家拥有吸入制剂和吸入器设计开发技术的高科技平台公司，专注于利用其成熟的微粉化技术和先进的颗粒工程制剂技术平台以及相应的吸入器设计和评价...
【关键词】畅溪制药，B轮融资，粉雾剂
【摘要】 6月15日，赛柏蓝讯，6月13日，天士力发布公告称，天士力医药集团拟分拆所属子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物“)至上海证券交易所科创板上市。天士力认为，本次分拆有利于天士力生物突出主业，提高市场竞争力，增强独立性。在公告中，天士力指出，近年来，国家制定了《促进医药产业健康发展的指导意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等政策，从给予国家医保政策优惠及针对解...
【关键词】天士力生物，上市，天士力
【摘要】 6月12日，E药经理人讯，和此前预期一致，山东省40药品带量采购在全国两会结束之后如约而至，近日山东医保局已面向部分生产企业与流通企业召开征求意见会议，具体的招标采购细则也随之出炉，包括具体的质量分层、价格降幅要求、中标区域选择等。在省级集采时代即将全面到来的当下，山东省的做法无疑值得关注与参考。近日，E药经理人获悉，山东省医保局已就此前所提及的40个拟带量采购的大品种召开征求意见会，参会的企业包括部...
【关键词】山东，医保局，带量采购
【摘要】 6月12日，趣学术讯，6月9日，国家卫健委接连下发两个重磅文件，其一为《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作》的征求意见稿，其二为启动二、三级医院绩效考核数据采集的通知，基药迎来重大政策利好。限制抗生素一直是最近几年的政策重点，今年国家卫健委再次下发抗生素管理的新政，其中尤为值得关注的是，文件提到：医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优...
【关键词】基药，重磅利好，非基药
【摘要】 6月11日，药明康德讯，香港证券交易所最新公告，先声药业已提交上市申请，符合上市规则第8.12条的规定。根据招股书，本次募集资金将有一部分用于肿瘤和中枢神经系统领域中选定的在研产品的持续研发。据悉，该公司预计将在未来两年内有3款重点产品在中国获批上市。在已上市产品中，1类创新药恩度（重组人血管内皮抑制素注射液），是中国最早上市的抗血管靶向药之一。自身免疫性疾病治疗药物艾得辛（艾拉莫德片）被多部指南推荐...
【关键词】先声药业，香港，上市
【摘要】 6月11日，米内网讯，6月9日，石药欧意药业注射用硼替佐米、上海司太立制药碘海醇注射液的上市申请在审状态变更为“在审批”，两个品种均以仿制4类申报，一旦获批生产将视同通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用硼替佐米、碘海醇注射液销售额分别为14.42亿元、38.37亿元。硼替佐米属于双肽基硼酸盐类似物，是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，用于治疗多发性骨髓瘤和套细...
【关键词】注射剂，造影剂，抗肿瘤药
【摘要】 6月10日，米内网讯，6月9日，中国生物制药发布公告称，集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片（商品名：克艾可）已获得国家药监局颁发药品注册批件，为该品种仿制药国内首家获批，且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染，原研药企为吉利德。米内网数据显示，2019年恩曲他滨替诺福韦全球销售额28亿美元。资料显示，恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成份-恩曲他滨和富马酸替诺...
【关键词】正大天晴，恩曲他滨替诺福韦片，艾滋病
【摘要】 6月10日，医药魔方讯，6月8日，浙江省金华市医保局发布了《关于开展金华市第二批药品带量采购的公告》，已形成抗感染原研药品、抗感染非原研药品和中成药等三个竞价组初步目录，共针对274个品规展开带量采购。根据带量采购药品公示目录，金华市第二批带量采购涉及：70个非原研抗菌药，包括注射用阿洛西林钠、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、注射用头孢呋辛钠、盐酸克林霉素注射液、注射用美罗培南、磷酸奥司他韦颗粒等；24个原研抗菌...
【关键词】浙江金华，中成药，抗菌药
【摘要】 6月9日，赛柏蓝器械讯，近日，国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局联合发布《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。《工作要点》显示，严肃查处收取医药耗材企业回扣行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销人员以各种名义、形式给予回扣的行为。明...
【关键词】耗材，购销，回扣
