【摘要】 7月14日，米内网讯，7月14日，国家药监局官网显示，海南华益泰康药业4类仿制药琥珀酸美托洛尔缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿。米内网数据显示，阿斯利康的产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过30亿元。琥珀酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂，适用于高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。阿斯利康的产品在2020年在中国城市公立医院、县级公立医院...
【关键词】大品种，海南药企，首仿
【摘要】 7月13日，米内网讯，7月9日，四川汇宇制药提交了苯磺顺阿曲库铵注射液的4类仿制上市申请并获得承办，该产品已被纳入第五批国采，恒瑞等3家国内药企中标。近年来，汇宇猛攻高端注射剂，截至目前已有7个按新分类报产的注射剂获批并视同过评，目前在审的还有6个。苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂，它在运动终板上与胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用，适用于手术和其他操作以及重...
【关键词】四川汇宇，注射剂，恒瑞
【摘要】 7月13日，米内网讯，7月9日，北京泰德制药提交了哌柏西利胶囊的4类仿制上市申请并获得CDE承办。哌柏西利是辉瑞的重磅抗肿瘤药，2020年全球销售额高达50亿美元，其中胶囊剂于2018年7月获批进入国内市场。辉瑞的哌柏西利胶囊于2018年7月获批进入国内市场，用于与芳香化酶抑制剂联用作为局部晚期或转移性HR+，HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。目前暂未进入医保，因此该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区...
【关键词】北京药企，抗肿瘤药，辉瑞
【摘要】 7月12日，米内网讯，近日，海思科以仿制4类报产的培哚普利吲达帕胺片进入行政审批阶段，有望拿下首仿。该产品为复方降压药，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端培哚普利吲达帕胺销售额合计超过3亿元。培哚普利吲达帕胺是由法国施维雅研发的一种复方降压药，包含培哚普利和吲达帕胺两种成分，两者结合可以增强利尿作用，提高治疗依从性，更好达到降压目标。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院...
【关键词】海思科，培哚普利吲达帕胺片，复方降压药
【摘要】 7月12日，新浪医药新闻讯，7月12日，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（“白云山制药总厂”）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B01811），阿莫西林胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。白云山制药总厂的阿莫西林胶囊于2006年8月在国内正式上市，并于2018年11月4日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2018年11月12日获得受理。阿莫西...
【关键词】白云山，阿莫西林胶囊，一致性评价
【摘要】 7月9日，米内网讯，7月9日，四环医药发布公告称，集团开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售额稳步增长，2020年再创新高，近20亿元。该产品有超过10家生产企业，其中，拜耳的市场份额最大，占比超过60%，成都正康药业、江苏正大丰海制药排在第二、三位。资料显示，盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类抗菌药，对革兰阳性菌...
【关键词】拜耳，四环医药，抗感染注射剂
【摘要】 7月9日，医药经济报讯，为推动药品专利链接制度落地，最高法自7月5日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释，为国家药监局、国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》完善司法衔接。国家层面最近密集对专利保护出台了相应政策法规，以促进创新药、仿制药的高质量发展。只不过，相较于创新药而言，在国采、一致性评价等政策合力下，仿制药市场...
【关键词】鼓励，专利，首仿
【摘要】 7月8日，米内网讯，7月8日，山东达因海洋生物制药、山东良福制药提交了他克莫司软膏4类仿制上市申请并获得承办。他克莫司软膏是一款畅销皮肤病用药，2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过4亿元。他克莫司软膏适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法或对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可用于短期或间歇性长期治疗。该产品目前主要销售市场在中国...
【关键词】山东，皮肤病，重磅产品
【摘要】 7月8日，中国医药报讯，我国药用辅料行业起步较晚，根据国家统计局公布的生物医药行业收入数据，以4%为辅料相关价值测算，目前，我国药用辅料市场规模在632亿元左右，相比于海外成熟市场，预计还有超过2000亿元的成长空间。从产值占比来看，国外药用辅料产值占整个药品制剂行业产值的10%～20%，这一比例在国内市场为3%～5%。目前，我国药用辅料生产企业约470家，主要分为专门从事辅料生产的企业、化工企业和食品生产企业。其中...
【关键词】药用辅料，成长空间，药典
【摘要】 7月7日，医药经济报讯，日前，国家市场监督管理总局对《价格违法行为行政处罚规定（修订征求意见稿）》公开征求意见，有关单位和个人可在2021年8月2日前提出意见和建议。值得注意的是，相较于既往的多个修订版本，此次修订征求意见稿的最大亮点在于新增“新业态中的价格违法行为”这一内容，直指电商平台常见的大数据杀熟、通过补贴大打价格战等问题。在业内看来，国家市场监督管理总局重拳整治电商平台存在的价格违法行为，是...
【关键词】市场监管总局，医药电商，价格战
【摘要】 7月7日，药店经理人讯，近日，广西药监局发布《关于进一步规范药品零售企业执业药师配备使用管理的通知》，以解决目前部分地区药品零售企业执业药师配备不到位等问题。通知表示，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备执业药师来负责审核处方，指导用药；只经营乙类非处方药的药品零售企业，至少应配备、使用合格的业务人员（已经过零售药店所在地市级药品监管部门的组织考核）。值得注意的是，为缓解部分地区执业药...
【关键词】广西，零售，执业药师
【摘要】 7月6日，米内网讯，7月1日，天药股份发布公告称，其子公司天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg规格）以补充申请获批过评。在此之前，天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已有4个规格获批过评，其中，1.0g和2.0g两个规格是首家过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用甲泼尼龙琥珀酸钠销售额近20亿元。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿...
【关键词】注射剂，天津，首家过评
【摘要】 7月6日，新浪医药新闻讯，7月5日，方盛制药发布公告称，公司于7月2日与博大发展有限公司、海南元辉轩管理咨询有限公司、广州昌益行投资管理有限公司签订了《关于江西滕王阁药业有限公司之股权转让协议》。公司将以1.76亿元自有资金受让江西滕王阁药业有限公司(以下简称“滕王阁药业”)100%股权。公告显示，滕王阁药业的核心资产是拥有以“滕王阁”为注册商标的各类产品共计32个药品批准文号(区分规格)，主要涉及止咳化痰、清热...
【关键词】方盛制药，收购，滕王阁药业
【摘要】 7月5日，美通社讯，近日，曙方医药旗下的曙方（上海）医药与上海和誉生物医药达成独家授权协议，在大中华地区合作开发创新药ABSK021针对神经系统罕见病领域适应症的应用。根据独家授权协议，曙方医药将获得在中国大陆、香港及澳门特别行政区（以下合称“授权地区”）开发、生产、商业化ABSK021的独家权利，适应症范围为非肿瘤神经系统罕见病，其中肌萎缩侧索硬化症（ALS）是曙方医药将开发的首个适应症。和誉医药将获得来自曙...
【关键词】曙方医药，和誉医药，独家开发协议
【摘要】 7月5日，米内网讯，日前，石四药集团发布公告，石家庄四药的利奈唑胺葡萄糖注射液以仿制4类报产获批，且视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元，其中，辉瑞的市场份额最大，超过50%，江苏豪森药业、正大天晴药业集团居于第二、三位。利奈唑胺由辉瑞研发，是一种恶唑烷酮类合成抗生素，主要用于治疗对其它抗生素有抗性的革兰氏阳性菌所造成的感染。米内网数据显示，近年在...
【关键词】石四药，抗菌注射剂，辉瑞
【摘要】 7月2日，米内网讯，7月1日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团江苏紫龙药业的盐酸莫西沙星片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端盐酸莫西沙星片合计销售额超过6亿元，其中，拜耳的市场份额最大。在此之前，该产品生产企业已有四川科伦药业、深圳信立泰药业、四川国为制药、广东东阳光药业等14家。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市...
【关键词】科伦，扬子江，抗菌药
【摘要】 7月2日，看医界讯，近日，国家卫健委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局印发《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，部署二级及以上综合医院加强中医药工作，推动中西医协同发展。意见指出，卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核，推动综合医院中医药发展。设中医临床科室（中医科、中西医结合科、民族医学科，下同）的公立综合医院要把建立中西医协同发展机制和...
【关键词】中西医，评审，考核
【摘要】 7月1日，新浪医药新闻讯，6月30日，国家医保局公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》相关公告，并作出了解读。方案中对目录外西药和中成药、目录内西药和中成药等范围进行了调整。公告中指出，自2021年7月1日起，在医保局官方网站开通网上申报系统，网上申报时间为2021年7月1日09:00至7月14日17:00，到期后申报入口将自动关闭。按照目前的时间安排，如进展顺利，本次目录调整工...
【关键词】新一轮，医保目录，调整
【摘要】 7月1日，新浪医药新闻讯，6月30日，宜明昂科宣布，中国国家药监局(NMPA)已批准其CD47xHER2双靶点抗体-受体重组蛋白药物IMM2902开展临床试验，针对的适应症为HER2表达的晚期实体瘤。新闻稿指出，这是宜明昂科第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。注射用IMM2902项目是宜明昂科研发的新一代双抗类候选药物，针对免疫调节靶点CD47与HER2。该候选药的作用机理为：一方面，通过加速HER2的内吞及降解抑制肿瘤细胞生长；...
【关键词】宜明昂科，双特异性抗体，临床
【摘要】 6月30日，经济参考报讯，由国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家乡村振兴局等13个部委联合制定的《关于巩固拓展健康扶贫成果同乡村振兴有效衔接的实施意见》（以下简称《实施意见》）日前公布。《实施意见》明确提出，要加强和优化政策供给，提升脱贫地区卫生健康服务水平。其中包括进一步完善医疗卫生服务体系。加强脱贫地区乡镇卫生院中医馆建设，配备中医医师，加强脱贫地区村卫生室中医药设备配置和乡村医生中医药知识...
【关键词】乡镇，中医馆，政策支持
【摘要】 6月30日，医药网讯，当前，纳入医保目录已成创新药打开增量市场的催化剂。以信达生物为例，2019年，信达生物的达伯舒在医保谈判时以2843元（10ml：100mg/瓶）的定价成为唯一进入国家乙类医保的PD-1单抗产品，相比其上市时的定价7838元降幅达63.73%。2020年，纳入医保的达伯舒放量，实现销售收入22.9亿元，占当年公司营收近六成。不过，进入医保谈判，也意味着降价的结果已然注定。官方数据显示，2020年医保谈判涉及162种药品，...
【关键词】医保目录，常态化调整，创新药
【摘要】 6月29日，国家药监局讯，为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）要求，国家药监局在全面总结中国药品监管科学行动计划首批重点项目实施情况的基础上，确定并发布了第二批10个重点项目。10个重点项目分别为中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究，干细胞和基因治疗产品评价体系及方法研究，真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研...
【关键词】中国药品监管科学行动计划，第二批，重点项目
【摘要】 6月29日，上海市阳光医药采购网讯，6月28日，上海阳光医药采购网公布第五批国家组织药品集中采购中选结果。本次集采的62个品种中61个采购成功（普萘洛尔流标），拟中选药品平均降价56%，涉及抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂等多种治疗领域，共计201家企业的355个产品参与投标，148家企业的251个产品获得拟中选资格。其中，10家外资企业的11个产品中选，138家国内企业的240个产品中选。外资中选企业数为历次集采最高。此次集采...
【关键词】第五批，药品集采，中选结果
【摘要】 6月28日，赛柏蓝讯，从2018年4+7个城市的集中带量采购开始，国家级集中带量采购已经开展了4次并即将启动第5次集采，目前集采的范围依然还是以通过一致性评价的产品厂家数满足充分竞争的条件（大于等于3家生产企业）。因为国家集采的每次所启动的产品数是有限的，医保局提出了省级集采500个产品，将500个销售最好的产品的价格也要“撸一撸”。整理咸达药海数据化学药、生物制品销售额前500个产品中，还有383个产品没被国家级集...
【关键词】大品种，带量采购，第五批
【摘要】 6月28日，新浪医药新闻讯，6月28日，东阳光公告，控股子公司阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。阿托伐他汀钙适用于高胆固醇血症，可降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、血管重建术、因充血性心力衰竭而住院、心绞痛的风险。阿托伐他汀钙是 HMG-CoA 还原酶的选择性、竞争性抑制剂,它通过抑制肝脏内 HMG-CoA 还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并通过增加肝脏细胞表面的 LDL 受体数以增强低密度脂蛋白...
【关键词】东阳光，阿托伐他汀钙片，药品注册证书
【摘要】 6月25日，新浪医药新闻讯，近日，有消息透露，另一款国产肺炎13价结合疫苗已完成注册现场检测，即将获批上市，该疫苗是康泰生物全资子公司北京民海生物科技公司自主研发，是全球首创的双载体肺炎13价结合疫苗（维民菲宝）。据悉，双载体肺炎13价结合疫苗，是采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。另一款则是于2020...
【关键词】全球，首款，疫苗
【摘要】 6月25日，新浪医药新闻讯，6月25日，国家药监局发布关于开展特殊药品安全管理情况检查通知。通知称，为深入贯彻落实习近平总书记关于禁毒工作和药品监管工作的重要指示,国家药监局对特殊药品安全管理情况开展突击检查，以督促特殊药品经营、储存单位进一步加强特殊药品监管。其中，药品监管司主要负责人等分别带队赴国药集团药业股份有限公司、麻醉药品储存单位就特殊药品经营安全管理情况开展检查,对麻醉药品和精神药品的仓储...
【关键词】国家药监局，特殊药品，安全管理
【摘要】 6月24日，中国医药报讯，近日，艾昆纬发布2020年《中国医院药品统计报告》。报告显示，2020年，我国医院药品市场总销售额（百张床位以上医院销售额，以医院采购价计算，下同）达到8339亿元人民币，MAT（滚动全年数据：指定时间点往前追溯12个月的数据总和，此处指2020年第一季度到第四季度的销售额）同比增长率下降为-10.7%。受新冠肺炎疫情影响，我国医院药品市场销售额在2020年第一季度出现大幅下滑，季度销售额同比下降21%...
【关键词】医院，药品，总销售额
【摘要】 6月24日，生意社讯，根据生意社价格监测，麦冬行情在经历的产新期间的上涨后，最近一段时间市场行情相对平稳，波动不大，目前四川麦冬统货价格在60元/公斤左右，和上月末相比基本持平。安国市场：麦冬，前期行情呈上扬趋势，近期货源正常购销，价在坚挺中运行，现市场四川产麦冬药厂统货价在53-57元之间，一般统货在59元上下，中上统货价在62-65元之间。四川三台：四川麦冬，近一个月以来行情还是基本以稳为主，产地大货走动正...
【关键词】产新结束，麦冬，高价
【摘要】 6月23日，新浪医药新闻讯，6月23日，以岭药业称，收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸美托洛尔片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。酒石酸美托洛尔片是临床常用的一种选择性β-受体阻滞剂，多见于心血管内科，可以阻断交感神经活性、减慢心率，同时可以降低血压。其说明书适应症为：用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神...
【关键词】以岭药业，酒石酸美托洛尔片，一致性评价
【摘要】 6月23日，中国医药报讯，3月4日，科创板上市公司百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称百奥泰）宣布终止BAT8003以及BAT1306两款新药的临床试验。早在2月8日，百奥泰宣布终止针对HER2阳性乳腺癌用药BAT8001的临床试验。仅仅一个月内，百奥泰接连宣布终止研发3款新药项目，包括两款ADC药物和一款PD-1药物。据统计，百奥泰在三个项目上的累计研发投入高达3.4亿元。如果把百奥泰接连终止两款ADC药物的开发看作是技术上的审慎，那么...
【关键词】新药研发，遇阻，临床价值
【摘要】 6月22日，新浪医药新闻讯，和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。这是继索凡替尼于2020年12月在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）之后，索凡替尼第二项获批的新药上市申请。公司通过国家药监局网站获悉，索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤的药品注册审批已完成，批件正在制作中。和黄医药首席执行...
【关键词】和黄医药，索凡替尼，晚期胰腺神经内分泌瘤
【摘要】 6月22日，药明康德讯，近日，喜鹊医药1类新药硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)获得美国FDA临床试验默示许可，即将在美国开展1期临床桥接试验。据悉，该试验是一项单中心、开放性的1期临床研究，旨在评估硝酮嗪在美国健康受试者身上的安全性、耐受性以及PK特征。硝酮嗪是喜鹊医药从暨南大学独家转让的1类化学创新药物，具有独特的作用机理。据介绍，硝酮嗪高效清除自由基，保护线粒体功能，增加ATP产生，促进细胞自噬，恢复细...
【关键词】渐冻人症，喜鹊医药，获批临床
【摘要】 6月21日，米内网讯，6月21日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的左西孟旦注射液、甲磺酸雷沙吉兰片获批生产并视同过评。米内网数据显示，齐鲁的甲磺酸雷沙吉兰片为国内首仿，原研产品2020年在国内市场的销售额大涨超300%；左西孟旦注射液在2020年中国公立医疗机构终端的销售额接近6亿元，齐鲁的产品首家过评。雷沙吉兰属于不可逆的MAO-B选择性抑制剂，可增加纹状体细胞外多巴胺水平，临床上适用于原发性帕金森病患者的单一治疗（...
【关键词】齐鲁，重磅首仿，首家过评
【摘要】 6月21日，新浪医药新闻讯，6月21日，奥赛康发布公告称，子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用达托霉素《药品注册证书》。达托霉素（Daptomycin）是一种环脂肽类抗生素，由Lilly（礼来）公司最初研究，Cubist制药公司开发上市。2003年FDA批准注射用达托霉素用于治疗由G+敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染，如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。我国于2009年批准该品种进口，用于治疗金黄色葡萄...
【关键词】奥赛康，注射用达托霉素，药品注册证书
【摘要】 6月18日，新浪医药新闻讯，6月18日上午，国家医保局召开“国家医保谈判药品配备机构名单（第二批）新闻发布会”。本次国家医保局组织企业报送的配备信息共涉及92个药品，均为2020年谈判新增进入国家医保目录的品种。经过2020年医保谈判后，共119种药品（含独家药品96种，非独家药品23种）谈判成功被纳入医保支付乙类范围，随2020年新版医保目录一起，自2021年3月1日开始执行。与第一批相比，本次报送配备信息的药品数量以及配...
【关键词】国家医保局，配备，谈判
【摘要】 6月18日，赛柏蓝讯，6月17日，重庆市医保局发布了《关于公示渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购拟中选结果的通知》，35个大品种，带量采购结果公布。本次拟中选结果并未公布中选价格，经梳理有57家药企中选，包括恒瑞、海思科、正大天晴等知名药企，还有卫材、辉瑞、阿斯利康等跨国药企。中选企业中，浙江海正药业中选品种最多，分别是注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）、注射用替考拉宁（200mg(20万U)）、注射用盐酸...
【关键词】重庆，大品种，带量采购
【摘要】 6月18日，医药云端工作室讯，6月15日，国家医保局发布关于《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见的公告，共八章七十条，从各方面完善了我国基本医疗保障制度的保障方式、运行机制和管理办法。早在去年8月28日，国家医保局在官网发布“对十三届全国人大三次会议第5326号建议的答复”中，就胡季强代表提出的《关于加快启动立法程序的建议》表示，国家医保局正积极推动《医疗保障法》立法工作，有效回应社会各界对医疗保障法...
【关键词】医疗保障法，征求意见稿，法制化
【摘要】 6月17日，看医界讯，6月16日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委、财政部、国家中医药管理联合发布《关于确定公立医院综合改革第二批国家级示范城市的通知》，决定将17个城市确定为公立医院综合改革第二批国家级示范城市。通知指出，抓示范、树标杆是推动公立医院综合改革的有效手段和重要抓手，能够起到以点带面、示范引领和学有榜样的作用。各省份有关部门要充分认识到开展示范工作的重要性，加大对示范地方的政策支...
【关键词】公立医院，改革，示范城市
【摘要】 6月17日，米内网讯，近日，科伦药业以新注册分类报产的氨基酸(15)腹膜透析液及盐酸厄洛替尼片进入行政审批阶段，盐酸厄洛替尼片冲刺国产第4家。厄洛替尼是由罗氏研发的第一代EGFR抑制剂，最早于2004年获得FDA批准上市，2006年获批进入国内市场。厄洛替尼于2013年达到13.39亿瑞士法郎的全球销售峰值，此后受专利到期影响销售额逐渐下滑。氨基酸(15)腹膜透析液是一款营养补充产品，腹膜透析行业是科伦药业发力的方向之一，目前公...
【关键词】科伦，重磅新品，行政审批
