湖南省:324个药品不调价,被暂停采购(2022-02-10)
【摘要】 2月10日,医药经济报讯,2月8日,湖南省公共资源交易中心发布了《关于部分药品价格纠偏及限价挂网企业申报结果的公示》。结果显示,在这份囊括胞磷胆碱、倍他司汀、川芎嗪、法莫替丁等10个通用名下同医保剂型、需进行价格纠偏及限价挂网的341个品规药品名单中,仅有17个品规接受湖南的价格调整要求,并提交了新的拟挂网价;而其余的324个品规药品,则因未按时申报或申报的价格高于限价但不确认限价挂网的,被暂停挂网资格,或...
【关键词】湖南省,不调价,暂停采购
石药拟收购铭康生物,大药企逆势抄底biotech拉开序幕(2022-02-09)
【摘要】 2月9日,药智网讯,2月9日,石药集团发布公告,集团已完成向独立第三方收购于中华人民共和国成立的有限合伙企业珠海至凡企业管理咨询中心(有限合伙)的100%权益。珠海至凡目前持有于中国成立的有限公司广州铭康生物工程有限公司的注册资本人民币94,452,874元,占铭康生物于本公告日期的注册资本总额约51%。根据相关协议,集团将透过珠海至凡向铭康生物注资人民币1.54亿元。铭康生物是一家从事生物药研发、生产和销售的生物技...
【关键词】石药拟,收购,铭康生物
罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价(2022-02-09)
【摘要】 2月9日,新浪医药新闻讯,2月9日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍,抑制肌萎缩侧索硬化(ALS)所致功能障碍的进展。依达拉奉注射液最早由日本田边三菱制药株式会社开发,商品名为RADIC...
【关键词】罗欣药业,依达拉奉注射液,一致性评价
FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》(2022-02-08)
【摘要】 2月8日,CPhI制药在线讯,2022年2月,FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》,这短短20页的行业指南意味着药物研发的“新常态”已经到来。该指南是自1999年FDA发布同名指南后的首次正式定案,旨在帮助新药申请(NDAs)和生物制剂许可申请(BLA)的申办方应用群体药代动力学(群体PK)分析。开展PK研究,有助于指导药物研发:通过量身定制的给药剂量,为治疗个体化提供建议。在有的情况下,如果在提交的上市申请中,有充分的群...
【关键词】FDA,群体药代动力学,行业指南
网络药店销售额连续9年增速超40%,需抓住新零售(2022-02-08)
【摘要】 2月8日,药店经理人讯,从市场整体情况即三大终端来看,零售药店占据的市场份额不足公立医院的一半——2021年上半年,公立医院占据药品销售63.8%的市场,药店占26.4%,基层医疗终端占9.8%(以上统计数据未包含“民营医院、私人诊所、村卫生室”)。尽管市场份额不敌医院,但药店却是三者中受疫情影响最小的终端,而在药店领域,网上药店又挑起了增长的大梁。米内网数据显示,2021年上半年,我国在零售药店的药品销售额达2218亿...
【关键词】网络药店,销售额,新零售
华东猛攻糖尿病用药,入局80亿胰岛素大品种(2022-01-29)
【摘要】 1月29日,米内网讯,1月27日,中美华东提交了第二个胰岛素产品的新药临床申请,门冬胰岛素2020年在国内三大终端的合计销售额已超过80亿元。公司在2018年提交新药临床的第一个胰岛素产品为地特胰岛素注射液,早前已获批临床。华东医药在糖尿病用药领域持续发力,近几年涉足胰岛素及其类似物,2018年申报的地特胰岛素注射液已获批临床,该品种2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医...
【关键词】华东医药,糖尿病,胰岛素
科伦再攻10亿抗肿瘤药,零售市场暴涨五成(2022-01-29)
【摘要】 1月29日,米内网讯,近日,科伦再次提交了甲苯磺酸索拉非尼片的仿制上市申请,公司曾在2014年提交过6类仿制上市申请最终获批临床,本次按4类仿制报产,若顺利获批将视同过评。甲苯磺酸索拉非尼片原研企业为拜耳,2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长,临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。该产品由拜耳研发,其全球销售峰值...
【关键词】科伦,抗肿瘤药,零售市场
上海医药控股子公司硫酸羟氯喹片通过仿制药一致性评价(2022-01-28)
【摘要】 1月28日,新浪医药新闻讯,1月28日,上海医药发布公告称,其控股子公司上药中西收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸羟氯喹片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。硫酸羟氯喹片主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮、以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病,由ConcordiaPharmaceuticalsInc研发,于1955年在美国上市。2020年7月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出...
【关键词】上海医药,硫酸羟氯喹片,一致性评价
两部门发文规范中医医疗技术命名(2022-01-28)
【摘要】 1月28日,新华社讯,国家中医药管理局办公室、国家卫生健康委办公厅日前联合发出通知强调,中医医疗技术命名应符合中医理论、科学规范、简短准确,体现中医学术特点,采用中医专业术语,不得采用夸大、自诩、不切实际的用语,不得采用误导患者的用语,不得采用庸俗或有封建迷信色彩的用语。中医医疗技术是中医临床服务的重要手段。1月26日公布的《关于规范医疗机构中医医疗技术命名 加强中医医疗技术临床应用管理的通知》指出...
【关键词】两部门,,中医医疗技术,命名
网售处方药迎风口:电子处方中心建设提速(2022-01-27)
【摘要】 1月27日,医药经济报讯,1月26日,发改委、商务部官网发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》,提出了六大领域24项特别措施。引起业界广泛关注的是,《意见》支持建立深圳电子处方中心,将与已批准试点的海南电子处方中心实现信息互联互通互认。有专业人士认为,这也意味着未来以省级为单位的电子处方平台模式可以共享共用,该模式条件成熟时将有利于在全国更大范围内推广处方药互联网...
【关键词】网售处方药,风口,电子处方中心
上海公布2021年11月份超“黄线”挂网药品名单(2022-01-27)
【摘要】 1月27日,上海阳光医药采购网讯,1月26日,上海阳光医药采购网发布《关于公布2021年11月份药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单的通知》。通知显示,根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》(沪药事〔2018〕51号)和《关于进一步完善全面实施药品挂网公开议价采购有关事项的通知》(沪药事〔2019〕13号)要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作,公布了2021年11月份挂网公开议价超“黄线”...
【关键词】上海,超“黄线”,挂网药品
针对干燥综合征,荣昌生物泰它西普2期临床获积极结果(2022-01-26)
【摘要】 1月26日,药明康德讯,1月24日,荣昌生物宣布,泰它西普(RC18)治疗原发性干燥综合征的中国2期临床研究取得积极结果。泰它西普为荣昌生物自主研发的潜在“first-in-class”双靶点治疗新药,其首个上市申请已经于2021年3月在中国获批,为60多年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的中国本土新药。公开资料显示,泰它西普是注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点新型融合蛋白产品,可同时抑...
【关键词】干燥综合征,荣昌生物,泰它西普
思路迪医药多肽肿瘤疫苗在中国申报临床(2022-01-26)
【摘要】 1月26日,药明康德讯,1月24日,思路迪医药(3D Medicines)宣布,多肽肿瘤疫苗产品3D189的临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)受理。公开资料显示,3D189为新一代靶向WT1蛋白的潜在“first-in-class”肿瘤免疫治疗新药。2020年12月,思路迪医药与SELLAS生命科学集团达成合作,以超2亿美元获得后者2款肿瘤免疫治疗创新药在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利,其中就包括这款处于3期临床试验阶段的3D189。WT1(Wilm...
【关键词】思路迪医药,多肽肿瘤,疫苗
20亿大品种,汇宇制药注射用硼替佐米即将获批(2022-01-25)
【摘要】 1月25日,米内网讯,日前,四川汇宇制药以仿制4类报产的注射用硼替佐米进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。硼替佐米为蛋白酶体抑制剂,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤等,具有起效快、安全性高(可应用于肾功能不全甚至肾衰患者)等优势。含跨国药企在内,目前国内有9家企业拥有注射用硼替佐米生产批文,米内网数据显...
【关键词】大品种,汇宇制药,注射用硼替佐米
重磅集采联盟落地,47个大品种再次迎来激烈较量(2022-01-25)
【摘要】 1月25日,医药经济报讯,1月24日,上海阳光医药采购网最新消息显示,继广东联盟、河南联盟、京津冀联盟等跨区域联盟带量采购平台相继落地后,上海、浙江和安徽三省(市)也达成一致意见,建立长三角(沪浙皖)联盟并发布区域药品集中带量采购文件。 根据文件,长三角联盟药品集中采购涉及阿托伐他汀、恩替卡韦、帕罗西汀、伊马替尼、达泊西汀等47个药品,均为国采品种。值得留意的是,这些品种首年约定采购量由两大规则确定:...
【关键词】重磅,集采联盟,大品种
九部门发文规范线上平台经营,垄断、价格违法、违规销售将严打(2022-01-24)
【摘要】 1月24日,医药经济报讯,国家发改委等九部门日前发布《关于推动平台经济规范健康持续发展的若干意见》,旨在推动平台经济规范健康发展,聚焦健全完善规则制度、提升监管能力和水平、优化发展环境、增强创新发展能力、赋能经济转型发展、保障措施等六个方面,针对人民群众反映强烈的重点行业和领域,规范平台经营行为。近年来,医药电商平台常见的大数据杀熟、通过补贴大打价格战等问题已经引起了监管部门的高度关注。去年7月,...
【关键词】九部门,规范,线上平台经营
广东11省联盟西药集采,153个药品变276个(2022-01-24)
【摘要】 1月24日,医药云端工作室讯,广东11省联盟276个药品集采正式开启,与此前的意见稿相比,153个药品增加至276个,其中血液制品5个,独家品种58个。并明确通过一致性评价的仿制药(截至2021年11月4日)对应的剂型,不列入本次集采范围。1月19日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》,至此,广东11省联盟276个品种集采正式稿落定。此前(2021年9月30日),《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采...
【关键词】广东,联盟,西药集采
国产第5家,优科制药卡培他滨片获批生产并视同过评(2022-01-21)
【摘要】 1月21日,米内网讯,1月20日,国家药监局官网显示,南京优科制药的4类仿制药卡培他滨片获批生产并视同过评,为国产第5家获批。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元。卡培他滨是罗氏研发的一款口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,用于治疗结直肠癌、乳腺癌等。含原研厂家在内,目前国内有6家企业拥有卡培他滨片生产批文。米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城...
【关键词】国产第5家,优科制药,卡培他滨片
利好政策不断,中药饮片1700亿市场或爆发(2022-01-21)
【摘要】 1月21日,米内网讯,自2017年7月《中医药法》正式实施,中医药产业进入依法发展和治理的历史新时期;2019年10月,国务院提出20条指导意见,促进中医药传承创新发展。近期,国家又接连出台一系列政策大力发展中医药产业,中医药发展迎来新机遇。2021年5月,国务院印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》,明确将推动中医药振兴发展作为重点任务之一;2021年12月,国家医保局、中医药管理局发布指导意见,明确中药饮片...
【关键词】利好政策,中药饮片,爆发
泽璟制药ZG005粉针剂临床试验获FDA批准(2022-01-20)
【摘要】 1月20日,新浪医药新闻讯,1月20日,泽璟制药发布公告称,ZG005粉针剂临床试验申请获得FDA批准,用于治疗实体瘤患者。ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用,既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路,进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的...
【关键词】泽璟制药,ZG005粉针剂,临床试验
恒瑞医药尼莫地平口服液即将获批,有望拿下国内首仿(2022-01-20)
【摘要】 1月20日,米内网讯,日前,国家药监局官网显示,江苏恒瑞医药的尼莫地平口服液以仿制3类报产进入行政审批阶段,有望拿下国内首仿。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端尼莫地平销售额超过7亿元,2021年上半年同比略有下滑,拜耳的市场份额最大。资料显示,尼莫地平用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善,缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗等。莫地平口服液是首批鼓励研发申报儿童药品清单的品种之一。米内网数据显...
【关键词】恒瑞医药,尼莫地平口服液,国内首仿
上海医药全资子公司磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价(2022-01-19)
【摘要】 1月19日,新浪医药新闻讯,1月19日,上海医药发布公告称,其全资子公司上中西三维收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。磷酸奥司他韦胶囊主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗,由Gilead研发,罗氏于1999年在美国上市。2020年9月,中西三维就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发...
【关键词】上海医药,磷酸奥司他韦胶囊,一致性评价
12个新药获批,中药传承创新发展之路走通走宽(2022-01-19)
【摘要】 1月19日,中国医药报讯,2021年,国家药监局批准12个中药新药(含9个创新药)上市,创近5年新高。相关药品覆盖呼吸系统、消化系统等疾病治疗领域,药品上市许可持有人“龙头”“黑马”兼有,中药审评审批制度改革初显成效。对此,北京中医药大学中药学院中药制药系主任杜守颖指出,近年来,国家药监局建立健全符合中医药特点的中药审评审批机制,有效促进了新药申报和审批数量增加。“多个创新药获批上市释放了重要信号,将极...
【关键词】新药,获批,中药
国药现代注射用头孢西丁钠(1.0g)通过仿制药一致性评价(2022-01-18)
【摘要】 1月18日,新浪医药新闻讯,1月18日,国药现代公告,其控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称“国药致君”)收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠(1.0g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过一致性评价。头孢西丁钠为头霉素类抗生素,抗菌作用和抗菌谱同第二代头孢菌素,临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、骨和关节、皮肤软组织等感染性疾病。根据PDB药物综合数据库数据显示,注射用头...
【关键词】国药现代,注射用头孢西丁钠,一致性评价
“十四五”公共服务规划发布,社会办医的重点来了(2022-01-18)
【摘要】 1月18日,看医界讯,近日,国家发展改革委等部门日前印发《“十四五”公共服务规划》,关于医疗领域的重点规划内容出炉。在医疗卫生人才培养领域,《规划》提出,将扩大医护人员特别是儿科、全科、麻醉科、精神科、老年医学科等短缺医师和注册护士规模,提升医护人员培养质量。多途径培养培训乡村医疗卫生工作队伍,改善乡村卫生服务水平。以儿科、全科、精神科等紧缺专业为重点,加强住院医师规范化培训基地建设。在基层医疗...
【关键词】十四五,公共服务,社会办医
大批保健品将被迫停产,新一轮行业洗牌开始(2022-01-17)
【摘要】 1月17日,药智网讯,1月13日,市场监管总局对《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2022年版)》及配套文件再次征求意见。征求意见稿要求取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。自公告发布之日起,上述功能声称的相关产品应当立即停止生产,已生产的可销售至保质期结束。根据药智数据,截...
【关键词】保健品,被迫停产,行业洗牌
传统药房或迎大变革,DTP药房发展机遇良好(2022-01-17)
【摘要】 1月17日,中国医药报讯,1月10日,湖南省医保局网站公示申报省本级第一批“双通道”管理定点医药机构名单,其中包括湖南省肿瘤医院、湖南省妇幼保健院等17家医疗机构,以及益丰大药房连锁股份有限公司长沙朝阳分店、湖南津湘医药连锁有限公司韶山南路店等20家零售药店。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。2021 年 5 月,国家...
【关键词】传统药房,DTP药房,机遇
集采政策下,骨科机器人破局吸金(2022-01-14)
【摘要】 1月14日,中国医药报讯,随着人工关节国家集采及全国各地骨科耗材集采的开展实施,骨科医疗器械毛利率被大幅压缩,国内的骨科龙头企业纷纷进行技术升级、产业链合作、并购重组,资本开始关注骨科手术数字化赛道,密集押注以骨科手术机器人为代表的科技创新企业。根据动脉网统计,我国骨科手术数字化赛道已有多家企业完成融资,且有的企业融资金额突破亿元,入场的投资机构包括高瓴、红杉、鼎晖等多家知名机构。当骨科市场随着...
【关键词】集采,骨科机器人,破局
甘肃提高药品保障水平:新型抗肿瘤药物将持续进入医保(2022-01-14)
【摘要】 1月14日,中国新闻网讯,1月13日,《甘肃省“十四五”全民医疗保障规划》政策解读新闻发布会在兰州召开。会议披露,甘肃将积极开展医保目录准入谈判,让更多新药特别是新型抗肿瘤药物持续进入医保,部分替代传统化疗药物,提高药品保障水平。会上,甘肃省医疗保障局规划财务和政策法规处处长杨文彬回答记者提问时表示,要提高重大疾病治疗和特殊人群用药保障水平,创新谈判药品供应保障方式,建立健全“双通道”管理和部分药品...
【关键词】甘肃,药品保障水平,新型抗肿瘤药物
中药注射剂淘汰赛正式开始,莲必治注射液被召回停用(2022-01-13)
【摘要】 1月13日,赛柏蓝讯,1月11日,国家药监局发布《关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告(2022年第2号)》,宣布即日起停止莲必治注射液在国内的生产、销售、使用,并注销其药品注册证书。公告要求,已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。资料显示,莲必治注射液主要成分为亚硫酸氢钠穿心莲内酯,主要用于细菌性痢疾,肺炎,急性...
【关键词】中药注射剂,莲必治注射液,召回停用
中成药集采来了,预计每年可节约药品费用超26亿元(2022-01-13)
【摘要】 1月13日,中国新闻网讯,近期,湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标。这是全国首次中成药联盟集中采购。从国家医保局了解到,此次集中带量采购中,157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。根据19省联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超过26亿元。国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示,同种药品间价格差异问...
【关键词】中成药,集采,节约药品费用
三生制药5%米诺地尔泡沫剂提交上市申请并获受理(2022-01-12)
【摘要】 1月12日,美通社讯,1月11日,三生制药宣布,公司向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的5%米诺地尔泡沫剂上市申请已获得受理,用于治疗雄激素性脱发。5%米诺地尔泡沫剂,为三生制药在米诺地尔酊(蔓迪)基础上新一代防脱生发产品,是国内唯一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂,将有望成为国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。其处方体系不含有丙二醇(少数患者敏感),可以减少过敏瘙痒的发生率;泡沫剂密度小,较其...
【关键词】三生制药,米诺地尔泡沫剂,脱发
麦格司他首仿获批在即,针对C型尼曼匹克病(2022-01-12)
【摘要】 1月12日,CPhI制药在线讯,近日,苏州爱美津制药有限公司4类仿制药麦格司他胶囊的上市申请(相关受理号为 CYHS2000381)进入行政审批阶段,预计近期将正式获批,用于治疗C型尼曼匹克病(NPC),成为国内批准的首款麦格司他仿制药。C型尼曼匹克病(NPC)是一种罕见的常染色体隐性遗传溶酶体贮积症,患者由于NPC1和NPC2基因突变(分别占95%和4%)使细胞内脂质转运障碍,导致大量游离胆固醇和鞘脂类沉积在溶酶体和晚期内涵体中,...
【关键词】麦格司他,首仿,C型尼曼匹克病
恒瑞医药旗下子公司盐酸氨溴索口服溶液获批上市(2022-01-11)
【摘要】 1月11日,新浪医药新闻讯,1月10日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该《药品注册证书》显示,此次获批的药品为盐酸氨溴索口服液,盐酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,同时促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出,适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。盐酸氨溴索由德国 Boehringer Ingelheim ...
【关键词】盐酸,氨溴索,剂型
国常会:常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购(2022-01-11)
【摘要】 1月11日,新浪医药新闻讯,1月10日,李克强主持召开国务院常务会议,决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,进一步降低患者医药负担。会议指出,近年来药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进,用市场化机制挤压了医药价格虚高,累计节约医保和患者支出2600多亿元,也促进了国内医药产品研发和质量提升。主要行动为:一是以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级...
【关键词】国家,层面,药品
齐鲁抢微球首仿,诺华亿级注射剂大涨八成(2022-01-10)
【摘要】 1月10日,米内网讯,1月7日,齐鲁提交了注射用醋酸奥曲肽微球4类仿制上市申请,有望冲击国内首仿。该微球制剂原研企业为诺华,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过4亿元,长春金赛药业以及丽珠集团已获批临床。注射用醋酸奥曲肽微球是奥曲肽的长效注射剂,一个月仅需给药一次,是治疗肢端肥大症和胃肠胰神经内分泌肿瘤的首选药物。诺华的原研药于2003年进入中国市场,目前国内尚未有仿制药上市,米内网数据显示,2020年在...
【关键词】齐鲁,注射用醋酸奥曲肽微球,诺华
湖北:销售特殊管理药品,药店100%覆盖检查(2022-01-10)
【摘要】 1月10日,药店经理人讯,日前,湖北药监局发布《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》,以保障群众用药安全。值得注意的是,《规划》明确要求,每年要对特殊管理药品经营企业检查覆盖率达到100%。根据新药品管理法,特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。另外,零售药店销售的曲马多、右佐匹克隆、安定药片等药品属第二类精神药。《规划》还表示,要加强对零售药店和使用单...
【关键词】湖北,销售特殊管理药品,有效整治
10亿大品种,瑞阳制药首家过评(2022-01-07)
【摘要】 1月7日,米内网讯,1月5日,国家药监局官网显示,瑞阳制药的3类仿制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批生产并视同过评,为国产第3家获批同时首家通过一致性评价。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额接近10亿元,同比增长59.6%。盐酸罗沙替丁醋酸酯是一款组胺H2受体拮抗剂,可以有效抑制胃酸分泌,临床上用于上消化道出血(由消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等引起)的低危患者。含瑞阳制药在内...
【关键词】瑞阳制药,首家过评,盐酸罗沙替丁醋酸酯
华大基因全资子公司肠癌检测产品在沙特阿拉伯获批上市(2022-01-07)
【摘要】 1月7日,新浪医药新闻讯,1月7日,华大基因发布公告称,其全资子公司BGI Europe A/S(以下简称欧洲医学)的肠癌辅助诊断产品:人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)于近日获得Saudi Food & Drug Authority(英文简称SFDA,中文译名沙特阿拉伯食品药品管理局)批准上市。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因的甲基化情况。本试剂盒适用于临床医生建议做肠镜检查的患...
【关键词】华大基因,肠癌,沙特阿拉伯
罗米司亭有望近期获批,用于原发免疫性血小板减少症(2022-01-07)
【摘要】 1月7日,Insight数据库讯,1月6日,协和发酵麒麟(中国)制药有限公司的注射用罗米司亭上市申请状态变更为在审批,有望在近期获批,用于原发免疫性血小板减少症(ITP)。免疫性血小板减少症(ITP)既往称特发性血小板减少性紫癜,是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病,约占出血性疾病总数的1/3。我国成人ITP年发病率为5~10/10万,60岁以上老年人是该病的高发群体;同...
【关键词】罗米司亭,原发免疫性,血小板减少症