江苏省74个药品供应价下降(2021-09-10)
【摘要】 9月10日,药店经理人讯,日前,江苏省公共资源交易中心发布了《关于调整部分药品供应价格调整的通知》,涉74个药品,自9月9日起执行。据了解,这是2021年以来江苏的第9批降价药品。赛柏蓝—药店经理人梳理发现,在这74个调整供应价的药品中,涉及多个常用药,包括六味安神胶囊、上清片、葆宫止血颗粒等。其中,既有降价幅度较小的,例如,重庆华森制药生产的0.45g*24规格六味安神胶囊从55.1元降至55.09元;也不乏降价幅度大的...
【关键词】江苏,药品,供应价
默沙东3亿美元抗感染药再迎劲敌,齐鲁冲击国产第2家(2021-09-09)
【摘要】 9月9日,米内网讯,日前,CDE官网显示,齐鲁制药(海南)以仿制4类报产的泊沙康唑注射液获受理。米内网数据显示,2020年泊沙康唑全球销售额达3.29亿美元;2020年在中国公立医疗机构终端泊沙康唑销售额接近3亿元。资料显示,泊沙康唑由默沙东研发,是新一代三唑类抗真菌药物,可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。米内网数据显示,2020年泊沙康唑全球销售额达3.29亿美元;在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡...
【关键词】默沙东,抗感染药,齐鲁
医保迎来重磅政策,最严监管时代要来了(2021-09-09)
【摘要】 9月9日,21世纪药店讯,9月6日,国家医保局公布《医疗保障稽核管理暂行办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2021年10月6日。暂行办法共六章46条,不仅从整体上明确了医疗保障稽核工作的的基本思路和原则,各级医保经办机构在稽核工作中的职责和分工,而且对稽核职责、稽核类型及方式、稽核实施、 结果处理及运用等稽核工作中的具体环节作了详细规定。据暂行办法,医疗保障稽核指医保经办机构依法依规...
【关键词】医保,重磅政策,最严监管
国家卫健委:出台限制性措施违背疫苗接种原则(2021-09-08)
【摘要】 9月8日,新华每日电讯讯,国家卫生健康委疾控局副局长吴良有9月7日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,一些地方为加快新冠病毒疫苗接种,出台了限制性措施,针对这一类情况,国务院联防联控机制综合组要求各地对这种现象予以及时纠正。 “个别地区存在对未接种新冠病毒疫苗的人群不允许进入超市、医院、车站等重点公共场所,学生被拒绝入校等情况。”吴良有说,还有个别地区单位组织人员到外地接种。这些做法违背了接种...
【关键词】国家卫健委,限制性措施,疫苗接种
甘莱制药THRβ激动剂美国I期临床试验取得良好顶线数据(2021-09-08)
【摘要】 9月8日,美通社讯,9月8日,歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布,肝脏靶向性前体药物ASC41口服片剂健康受试者药物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者药代动力学(PK)美国I期临床试验取得良好顶线数据。ASC41主要通过CYP3A4代谢形成活性代谢物ASC41-A,ASC41-A是一种选择性甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂。该项临床研究由两个队列组成。第一个队列评估了健康受试者口服5 mg ASC41片剂并同时使用伊曲康唑(CYP3A4强...
【关键词】甘莱制药,激动剂,美国
苑东首个生物药1类新药来了,猛攻麻醉镇痛领域(2021-09-07)
【摘要】 9月7日,米内网讯,9月6日,苑东生物发布公告称,全资子公司成都优洛生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,EP-9001A注射液临床试验申请获得批准,该产品的注册分类为治疗用生物制品1类,拟开展用于骨转移癌痛的临床试验。公告中提到,EP-9001A注射液为苑东生物首个自主研发的1类生物药,是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF),其作用机制为通过选择性靶向结合并抑...
【关键词】苑东,生物药,麻醉镇痛
“保质低价”有望解决中成药集采困局(2021-09-07)
【摘要】 9月7日,中国医药报讯,近日,国家医保局网站发布了《对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》,其中卢庆国代表提出了关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议。《答复》中指出,对于中成药集中采购,国家医保局已有政策安排和初步探索;中成药集中采购需要先完善其质量评价标准,坚持质量优先。同时,答复中还表示,青海省、浙江省金华市、河南省濮阳市等地已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集中采购探索,...
【关键词】“保质低价”,中成药,集采
重点监控药品目录调整,3年一次30个品种纳入(2021-09-06)
【摘要】 9月6日,国家卫健委讯,9月3日,国家卫健委办公厅印发《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》,总共十条规定,明确了重点监控合理用药药品的遴选范围、目录的调整原则、周期和工作程序等。其中,目录更新调整时间原则上不短于3年,纳入目录的品种一般为30个。各省级卫生健康行政部门应当以本省报送的30个药品品种为基础,纳入新版目录药品品种,形成省级重点监控合理用药药品目录,及时报国家卫生健康委备案。目录的调...
【关键词】重点监控药品目录,调整,纳入
宁波二级以上医院,安检覆盖率要达100%(2021-09-06)
【摘要】 9月6日,看医界讯,近日,据“宁波发布”显示,浙江宁波所在的大型医院将参照机场、火车站标准实行安检,今后,进入宁波大型医院要进行安检了,此事一经传播,引起不少关注。据了解,8月26日,宁波市卫生健康部门下发了《宁波市大型医院安防系统建设项目实施方案》,旨在进一步提升大型公立医院配备和医院整体安防能力,保障医务人员的执业安全,维护正常医疗秩序。该方案要求,到2021年11月底前,三级公立医院安防系统建设达...
【关键词】宁波,医院,安检覆盖率
四省卫健委联合发文:废止2017年有关“两票制”的两个文件(2021-09-03)
【摘要】 9月3日,赛柏蓝讯,8月18日,东北吉林、辽宁、黑龙江三省和内蒙古自治区四家省级卫健委联合发布《关于废止“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”有关文件的通知》。这个文件明确,根据当前公立医疗机构药品采购“两票制”工作实际,决定自2021年8月24日起废止2017年有关“两票制”的两个文件。《通知》由四省卫健委联合发出,可认定为四省同步执行。这样不同省的联合发文方式,近年来并不多见。这是药品集采工作从“...
【关键词】四省卫健委,,两票制,废止
山西省药监局发文:全省药店防疫新规要来了(2021-09-03)
【摘要】 9月3日,药店经理人讯,9月2日,山西省药监局发布了《山西省药品零售企业常态化疫情防控期间“一退两抗”药品实名登记销售操作规程(征求意见稿)》,并公开征求意见。《意见稿》指出,该操作规程适用于新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控期间,全省零售药店的疫情防控管理工作。主要包含:零售药店自身防控要求、进店人员健康信息筛查相关要求、“一退两抗”药品实名登记销售管理要求等相关内容。按照《意见稿》要求,山西省零售...
【关键词】山西,药监局,防疫新规
和铂医药巴托利单抗获批CIDP II期临床试验(2021-09-02)
【摘要】 9月2日,美通社讯,和铂医药(02142.HK)近日公布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审批中心(CDE)批准其在研产品巴托利单抗(HBM9161)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)直接进入II期临床试验。基于巴托利单抗新颖的作用机制,和铂医药正针对重症肌无力(MG)、甲状腺相关眼病(GO)、成人免疫性血小板减少症(ITP)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等多种自身免疫性疾病开展临床试验。
【关键词】和铂医药,巴托利单抗,临床试验
国内首个吸入抗生素来了(2021-09-02)
【摘要】 9月2日,米内网讯,9月1日,健康元以新药2.4类提交的妥布霉素吸入溶液上市申请获得CDE承办受理,目前国内暂无吸入剂型的抗菌药获批。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端全身用抗细菌药市场规模超过1200亿元,增速近5年来首次下滑。妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素,通过与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成而发挥抗菌作用,用于葡萄球菌和革兰氏阴性杆菌引起的感染。目前国内已上市的妥...
【关键词】国内,首个,吸入抗生素
一批药品将调出安徽省医保支付范围,不予报销(2021-09-01)
【摘要】 9月1日,赛柏蓝讯,8月30日,安徽省医保局发布《关于做好我省基本医保、工伤保险和生育保险药品目录原省级增补乙类药品2021年消化工作的通知》政策解读。通知中提到,安徽省原省级增补乙类药品共计411个,2020年已经分批消化了166个药品。2021年消化152个药品(其中西药98个、中成药54个)。今年消化的152个药品中,小牛血清去蛋白口服常释剂型、小牛血清去蛋白注射剂、小牛血去蛋白提取物3个药品已于2021年7月18日调出安徽省...
【关键词】调出,安徽,医保
安徽188种国家谈判药大降价,9月1日起正式开售(2021-09-01)
【摘要】 9月1日,药店经理人讯,据悉,安徽省医保局于8月19日公布了《安徽省国家谈判药品“双通道”管理目录(2021年版)》,其中包括188种国家谈判药名单。根据名单信息,该188种国家谈判药涉及糖尿病、肿瘤、抗菌等种类,其中囊括恩格列净、牛黄清感胶囊、奥曲肽、曲妥珠单抗、康柏西普、雷珠单抗注射剂、卡瑞利珠单抗注射剂等药品。据安徽商报报道,8月30日安徽医保局表示,从9月1日起,省内群众可在医院和药店买到188种国家谈判药...
【关键词】安徽,国家谈判,降价
杨森潜在“first-in-class”双特异性抗体在中国获批临床(2021-08-31)
【摘要】 8月31日,药明康德讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,强生公司(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司申报的1类新药talquetamab注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于多发性骨髓瘤(MM)。公开资料显示,这是一款靶向GPRC5D的潜在“first-in-class”双特异性抗体疗法,此前已在治疗多发性骨髓瘤患者的1期临床试验中获得积极结果。GPRC5D(G蛋白偶联受体C5家族亚型D)是一个创新多发性骨髓瘤靶点,...
【关键词】杨森潜talquetamab注射液,双特异性抗体
中小连锁药店,销证退市或成为一种常态(2021-08-31)
【摘要】 8月31日,药店经理人讯,最近,内蒙古药监局官网发布公告指出,根据有关规定,该局按照法定程序进行审核,同意巴彦淖尔市惠丰国药大药房连锁有限公司《药品经营许可证》注销。其实,在今年类似的案例还不少。至于销证原因,基本与巴彦淖尔市惠丰国药大药房类型一致,都是企业主动申请注销的。今年5月6日,云南省药监局依法注销云南健君药业有限责任公司的《药品经营许可证》。据了解,云南健君药业是保山市一家本地连锁药店总...
【关键词】中小连锁药店,销证退市,常态
第五批国采执行时间确定,新的竞争格局将至(2021-08-30)
【摘要】 8月30日,赛柏蓝讯,近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中带量采购(辽宁)中选药品增补挂网的通知 辽药采领办〔2021〕27号》。辽宁省拟定于10月底开始执行第五批国家组织集中带量采购(辽宁)中选结果。已在辽宁省挂网采购的国家组织药品集中带量采购(辽宁)中选后供应品种清单的药品,省公共资源交易中心按照执行时间完成价格调整并同步执行;鼓励其他未选择供应辽宁省作为供货区域的...
【关键词】第五批,国采,竞争格局
44亿重磅品种恩扎卢胺首仿获批,来自豪森药业(2021-08-30)
【摘要】 8月30日,Insight数据库讯,8月30日,NMPA官网显示,豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市,成为国产首家。恩扎卢胺由安斯泰来和辉瑞共同研发。该药最早于2012年8月获得FDA批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌(CRPC),商品名为Xtandi。2020年恩扎卢胺全球销售额达到43.9亿美元,位居全球药品销售榜单Top20之列,是目前前列腺癌市场上当之无愧的超级重磅炸弹。2019年11月25日,原研产品获得NMPA批准,用于雄激素剥夺治疗(ADT)...
【关键词】重磅品种,恩扎卢胺,豪森药业
未中选医用耗材再降60%,不降则出局(2021-08-27)
【摘要】 8月27日,医疗器械经销商联盟讯,近日,南京市医保局发布重要文件,《关于做好一次性腹腔穿刺器带量采购非中选产品首次梯度降价工作的通知》,非中选耗材“二次降价”程序,正式落地。早在今年6月,南京市医保局就曾发布文件,选择了集中带量采购中选产品与非中选产品价格差异较大的一次性腹腔穿刺器为首个品种,实施梯度降价政策。梯度降价以1个采购周期为限,设定非中选产品梯度调降幅度为不低于60%。首次限时调降幅度不低于...
【关键词】未中选,医用耗材,出局
我国医药新零售迎来爆发新契机(2021-08-27)
【摘要】 8月27日,中国医药报讯,据相关数据显示,2020年我国药品三大零售终端(公立医院、零售药店和公立基层医疗)销售总额达16437亿元,同比增长-8.5%。其中,公立医院终端销售额为10512亿元,零售药店终端销售额为4330亿元,公立基层医疗终端销售额为1595亿元。受疫情、集采和重点监控药品目录影响,近年来,我国公立医院终端销售额首次出现负增长,而零售药店终端在三大终端中受疫情影响最小,恢复较快。与此同时,健康需求升级、...
【关键词】医药,新零售,爆发
恒瑞医药第二代AR拮抗剂拟纳入突破性治疗品种(2021-08-26)
【摘要】 8月26日,药明康德讯,8月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,恒瑞医药新一代AR拮抗剂SHR3680被纳入拟突破性治疗品种,拟开发用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。值得一提的是,今年7月,恒瑞医药刚宣布,SHR3680已在一项3期临床中达主要终点,即将向CDE递交上市前的沟通交流申请。前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性,故初诊的转移性前列腺癌患者对雄激素剥夺疗法(ADT)治疗敏感(即m...
【关键词】恒瑞医药,第二代AR拮抗剂,突破性治疗品种
治疗慢性乙肝,正大天晴TQA3605片首次获批临床(2021-08-26)
【摘要】 8月26日,医药魔方讯,8月26日,CDE官网临床试验默认许可显示,正大天晴TQA3605片的临床试验申请获得药监局批准,单药或联用核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染超过6个月以上,肝脏发生不同程度炎症坏死(或)纤维化的慢性疾病。传播途径主要是血液、性接触和母婴三种方式。全球大约有2.6亿乙肝患者,每年由乙肝引起的肝衰竭和肝癌而导致死亡的患者达90万例,是全球主要的公共...
【关键词】慢性乙肝,正大天晴,TQA3605片
天药药业子公司2款注射液通过仿制药一致性评价(2021-08-25)
【摘要】 8月25日,新浪医药新闻讯,8月25日,天药药业发布公告称,其子公司湖北天药收到国家药监局核准签发的关于甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液为《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种。甘油果糖氯化钠注射液是通过高渗透性脱水...
【关键词】天药药业,注射液,仿制药一致性评价
人工关节高值耗材国家集采9月14日将全面启动(2021-08-25)
【摘要】 8月25日,医疗器械创新网讯,根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室23日发布的《国家组织人工关节集中带量采购文件》,人工关节高值耗材的国家集中带量采购将于9月14日在天津正式启动。本次关节集中带量采购分为四小类,各类产品意向采购总量共计537518个。每款产品类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构(以下简称医疗机构)报送各产品系统采购需求量的 90%(如出现非整数则向上取整至个位)累加得出。此...
【关键词】人工关节,高值耗材,国家集采
齐鲁将拿下超20亿美元明星药,冲刺国产首个(2021-08-24)
【摘要】 8月24日,米内网讯,近日,齐鲁制药以仿制3类报产的阿普司特片进入行政审批阶段,原研产品刚于本月获批进口,目前国内暂无仿制药在售。米内网数据显示,2021年至今,齐鲁制药已有19个产品获批上市,其中17款为仿制药。阿普斯特(阿普司特/阿普米司特)是新基(被安进收购)研发的一款新型的口服、小分子磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子(TNF)-α而发挥作用。该产品于2014年获得FDA批...
【关键词】齐鲁,明星药,仿制药
博安生物贝伐珠单抗生物类似药获批第4个适应症(2021-08-24)
【摘要】 8月24日,药明康德讯,8月23日,绿叶制药宣布,其控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗生物类似药)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。博优诺是博安生物研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,为贝伐珠单抗原研产品安维汀的生物类似药...
【关键词】博安生物,贝伐珠单抗生物类似药,适应症
华北制药“国家集采断货”被列入“违规名单”(2021-08-23)
【摘要】 8月23日,医谷讯,8月20日,上海阳光医药采购网发布一则《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》。公告称,第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)在山东省未能按协议供应约定采购量,经相关部门多次约谈协商,供应情况仍未改善,华北制药于2021年8月11日提出放弃中选资格,造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。由此,根据第三批国家集采《全国药品...
【关键词】华北制药,国家集采断货,违规名单”
普利制药地氯雷他定干混悬剂通过欧盟技术评审(2021-08-23)
【摘要】 8月23日,新浪医药新闻讯,8月23日,海南普利制药发布公告称,公司于近日收到欧盟荷兰药物评价委员会(CBG)审评程序结束的通知(End of Procedure),意味着公司的地氯雷他定干混悬剂顺利通过荷兰药物评价委员会(CBG)和德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的审评,不日即将获得荷兰和德国的上市许可。地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。地氯雷他定干混悬剂2.5mg和5mg规格分别...
【关键词】普利制药,地氯雷他定干混悬剂,欧盟技术评审
中国疫苗上半年销售额有望冲击全球第一(2021-08-20)
【摘要】 8月20日,新康界讯,8月18日周三北京时间晚,港股上市公司中国生物制药发布业绩预喜,2021年上半年归属于母公司持有者应占盈利同比增长超过500%,上年同期为12.4亿元。回顾近半年多公司公告可以发现,中国生物制药中报利润暴增的原因主要来自于科兴中维疫苗收入。科兴中维是在纳斯达克全球精选市场上市的科兴控股生物技术有限公司全资子公司之一,其自主研发的新冠灭活疫苗在2021年6月1日获批WHO紧急使用认证,正式加入国产新...
【关键词】中国疫苗,上半年,销售额
进口替代空间巨大,本土科研服务市场正在努力崛起(2021-08-20)
【摘要】 8月20日,CPhI制药在线讯,科研服务主要面向于高校、科研机构以及研发型企业,处于整个研发链条的最上游,涉及到仪器设备、试剂耗材、配套服务等业务板块,业务需求多样化,行业产品庞杂。据统计,2020年全国研发总支出高达2.4万亿元,在过去5年间保持了13%左右的复合增速,且我国科研投入趋势将持续加大。海量研发投入催生出了对相关科研服务产品的巨大需求,促进了国内科研服务市场的发展。目前,国内的科研服务行业正处于起...
【关键词】进口替代,本土科研服务,崛起
药店监管巨变:线下监管,多地采取跨部门“联合检查”(2021-08-19)
【摘要】 8月19日,药店经理人讯,8月17日,宁波市奉化区人民政府发布《关于定点零售药店跨部门联合检查情况的通报》。通报信息显示,从2021年5月下旬开始,区医保局联合区市场监管局,通过浙政钉“掌上执法”App,对辖区内定点零售药店分类分阶段进行检查,开展“双随机、一公开”跨部门联合监管行动,该阶段检查行动已于6月底已全部完成。据悉,“双随机、一公开”是一种新的监管方式,即在监管过程中随机抽取检查对象,随机选派执法...
【关键词】药店监管,线下监管,联合检查
社保基金去年大赚近3800亿,收益率创10年新高(2021-08-19)
【摘要】 8月19日,北京青年报讯,8月18日,全国社会保障基金理事会发布《社保基金年度报告(2020年度)》。《报告》显示,2020年,全国社保基金资产总额29226.61亿元,社保基金投资收益额3786.60亿元,投资收益率15.84%。据统计,2020年年末社保基金资产总额同比增长11.19%,并创下自2010年以来的最高收益率。数据显示,到2021年上半年,社保基金已重仓超140只个股。其中,上半年社保基金重仓前十的个股分别是紫金矿业、赤峰黄金、厦门...
【关键词】社保基金,收益率,创新高
陕西步长高新制药拿下超70亿美元明星药(2021-08-18)
【摘要】 8月18日,米内网讯,8月16日,国家药监局官网显示,陕西步长高新制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评,成为公司首款获批的抗血栓化药,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近40亿元。在审品种中,阿哌沙班在2020年全球销售额超过130亿美元。利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种高选择性的口服直接抑制Xa因子抗凝药,用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成。...
【关键词】陕西,步长高新制药,利伐沙班片
济川药业蒲地蓝消炎口服液退出黑龙江省医保目录(2021-08-18)
【摘要】 8月18日,新浪医药新闻讯,8月18日,济川药业发布公告称,根据黑龙江省医疗保障局、黑龙江省人力资源和社会保障厅印发的《关于将省级增补药品调出黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(黑医保发〔2021〕31号),其全资子公司济川药业集团有限公司主要品种蒲地蓝消炎口服液将于2021年12月31日24时退出《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,药品调出前仍按原政策执行。据悉,2020年,蒲...
【关键词】济川药业,蒲地蓝消炎口服液,医保目录
7亿大品种,苑东首家过评(2021-08-17)
【摘要】 8月17日,米内网讯,8月16日,NMPA官网显示,苑东生物的盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价,为该品种首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。截至目前,苑东生物已有16个品种过评(5个为首家)。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂,适用于麻醉性镇痛药的急性中毒及酒精急性中毒,也用于已知或疑为阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷等,还可用于阿片类药物成瘾者的鉴别诊断。米内网...
【关键词】大品种,苑东,首家过评
百济神州PD-1新适应症临床获批(2021-08-17)
【摘要】 8月17日,医药魔方讯,8月17日,CDE官网显示,百济神州的替雷利珠单抗(商品名:百泽安)注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准,治疗晚期恶性实体瘤。替雷利珠单抗(商品名:百泽安)是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是第...
【关键词】百济神州,PD-1,新适应症
南京正大天晴仑伐替尼获批上市,国产第3家(2021-08-16)
【摘要】 8月16日,Insight数据库讯,8月16日,NMPA官网显示,南京正大天晴的仑伐替尼获批上市,成为该品种国产第3家仿制药。7月23日,仑伐替尼才刚有首仿获批,第3家来得如此之快,仑伐替尼的激烈竞争雏形已现。仑伐替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET及KIT抑制剂,是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。2018年9月,NMPA批准卫材的仑伐替尼在中国上...
【关键词】正大天晴,仑伐替尼,国产
安进银屑病新药阿普米司特片获批上市(2021-08-16)
【摘要】 8月16日,Insight数据库讯,8月16日,NMPA官网显示,安进的进口新药阿普米司特片获批上市,用于银屑病。阿普米司特片(曾用名:阿普斯特片)是一种磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂。它可以通过抑制PDE4促使细胞内环磷酸腺苷(cAMP)含量升高,从而增加抗炎细胞因子,并下调炎症反应。阿普米司特片是由新基(Celgene)研发,2014年在美国上市(商品名:Otezla),目前在美国获批三个适应症:用于治疗成年活动性银屑病关节炎(P...
【关键词】安进,银屑病,阿普米司特片
河南漯河市两药店销售退烧药被罚30万(2021-08-13)
【摘要】 8月13日,药店经理人讯,为警示教育零售药店履行企业主体责任,严格落实疫情防控措施要求。8月11日,河南漯河市市场监管局官微公布了两起典型案例,两家药店因违规销售退烧药,合计罚款30万。案例一:漯河市召陵区一医药公司违规销售退烧药品,罚款10万元。8月10日,漯河市市场监管局召陵分局执法人员在对召陵镇进行日常检查中,发现漯河市润全康医药有限公司在疫情期间,违规销售退烧药品,销售从不明渠道购进的布洛芬缓释胶...
【关键词】河南漯河,药店,退烧药