首仿!正大天晴注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批(2021-10-15)
【摘要】 10月15日,药明康德讯,10月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,中国生物制药旗下正大天晴以注册分类3类递交的“注射用多黏菌素E甲磺酸钠”上市申请已获得批准。NMPA官网数据显示,中国尚无同类产品获批,正大天晴的这款仿制药为中国首个获批的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。根据中国生物制药此前公告,多黏菌素E甲磺酸钠是治疗多重耐药绿脓杆菌等革兰氏阴性菌引起感染的首选药物,而且与其他种类抗生素或抗菌药不会产生交叉耐...
【关键词】首仿,正大天晴,注射用多黏菌素E甲磺酸钠
宁夏药监局:执业药师不达标,大批药店被整改(2021-10-14)
【摘要】 10月14日,药店经理人讯,10月12日,宁夏药监局发布通告,公示一批药店“未按要求配备执业药师”整改情况。根据通告,宁夏14家连锁企业已针对“配备执业药师问题”进行了整改,并向药监部门报送了整改报告。经核实,上述企业整改后,现有药品零售门店执业药师配备符合有关规定。另外,截至2021年9月26日,仍有11家连锁企业未按要求的时限提交整改报告,该11家企业涉及药品零售门店数38家。通告强调,对于经核实仍不符合有关规...
【关键词】宁夏药监局,执业药师,整改
广东11省联盟153个药品集采最新动态(2021-10-14)
【摘要】 10月14日,医药云端工作室讯,广东11省联盟率先开启生物药集采,其中涉及4个血液制品,除此之外,基础输液也首次在集采中出现。从广东头孢氨苄的续标,11省45个品种、到中成药集采、再到本次153个品种集采,可以看出,未来地方集采的覆盖范围正不断扩大,而对集采品种的“应采尽采”“分批进行”也正逐步推进。不过,这153个药品目录有遗漏,广东省平台已发补充通知。10月11日,广东省药品交易中心发布关于《广东联盟双氯芬酸...
【关键词】广东,联盟,药品集采
和誉医药正式在港交所上市(2021-10-13)
【摘要】 10月13日,药明康德讯,根据和誉医药(Abbisko)近日公告,该公司将于今日(10月13日)在港交所正式上市。和誉医药是一家临床阶段的生物医药公司,致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。公开信息显示,此次和誉医药在港交所上市,基石投资者有LAV、UBS基金、Lake Bleu Prime、OrbiMed基金、Aranda、Hudson Bay、Vivo基金等。和誉医药成立于2016年,创始人兼首席执行官为徐耀昌博士,另两位联合创始人为喻红平博士和...
【关键词】和誉医药,港交所,上市
湖南加速湘药出海,推动中药材产业国际化(2021-10-13)
【摘要】 10月13日,中国新闻网讯,10月11日,湘九味及武陵山片区特色中药材产业国际市场开发战略合作签约仪式在长沙举行。湖南省政协主席李微微出席并见证签约仪式。“湘九味”是湖南“品牌”药材的统称,包括百合、玉竹、黄精、山银花、枳壳、博落回、茯苓、杜仲、湘莲。目前,湖南共有中药资源4123种,中药材总蕴藏量排名全国第2位。中国361个常用重点中药材品种中,湖南拥有241个。湖南省人民政府副省长陈飞说,希望签约各方以此次...
【关键词】湖南,湘药出海,中药材
部分国采抗菌素和抗癌药,湖南不对基层开放采购(2021-10-12)
【摘要】 10月12日,医药云端工作室讯,随着第五批国采中选结果尘埃落定,各省市陆续发文落实相关工作。10月9日,湖南省发布《关于做好第五批国家组织药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》,明确中选结果于2021年10月25日在全省统一执行。其中抗菌药纳入湖南省专项药集采整体管理,不对基层开放采购;部分抗癌药因报量或未报量,暂不对基层开放采购。经医药云端工作室测算,湖南省第五批国采首年采购金额约为2.49亿元。约定采购量...
【关键词】抗菌素,抗癌药,湖南
浙江第二批省采即将开启,带量部分仅为上年用量的60%(2021-10-12)
【摘要】 10月12日,医药云端工作室讯,省级带量采购目前也进入常态化,浙江第一批省采8个品种16个品规,最终10个品规中选。此次第二批省采方案征求意见中,品种暂时未公布,仍分为两个质量层次,规则基本延续了上一批的方案。以上一年度60%的量作为约定采购量。10月8日,浙江省药械采购平台发布《关于征求浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购文件意见的通知》,拟开展第二批药品集采,具体品种暂未公布。2020年10月30日,浙江发...
【关键词】浙江,第二批,省采
石药将拿下$90亿明星抗凝药(2021-10-11)
【摘要】 10月11日,米内网讯,近日,石药集团以仿制4类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段,有望近日获批上市。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物,2020年施贵宝的Eliquis全球销售额超过90亿美元,近几年阿哌沙班国内市场一路飞涨。阿哌沙班是施贵宝和辉瑞联合开发的一种高选择性的直接Xa因子抑制剂,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。2020年施贵宝的Eliquis(阿哌沙班片)全球销售额突破91.68亿美元,连...
【关键词】石药,阿哌沙班片,抗凝药
恒瑞医药子公司SHR-1701注射液/贝伐珠单抗治疗NSCLC获批临床(2021-10-11)
【摘要】 10月11日,新浪医药新闻讯,10月11日,恒瑞医药发布公告称,其子公司盛迪亚生物医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年8月5日受理的SHR-1701注射液和贝伐珠单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意开展III期临床试验,具体为:SHR-1701联合贝伐珠单抗及含铂双药化疗治疗TKI...
【关键词】恒瑞医药,子公司,注射液
上海医药6.9亿元引进一款新型抗酸药物X842(2021-10-09)
【摘要】 10月9日,药明康德讯,10月8日消息,上海医药6.9亿元引进一款抑酸新药——X842。公开资料显示,X842是贵州生诺生物科技有限公司在研的一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),为新结构、新机理的新型抗酸药物,其针对反流性食管炎的临床研究已进展至3期临床阶段。胃食管反流病是一种常见的消化系统疾病,其特征是胃酸从胃反流到食道,导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。这种疾病引起的疼痛症状常常被人们称为“烧心”。目前已有的疗法不...
【关键词】上海医药,新型抗酸药物,X842
正大天晴多黏菌素E甲磺酸钠首仿即将获批(2021-10-09)
【摘要】 10月9日,Insight数据库讯,近日,正大天晴3类仿制药注射用多黏菌素E甲磺酸钠的上市申请(受理号:CYHS1700258)在NMPA的状态变更为在审批,适应症为成人医院获得性肺炎。正大天晴将成为国内多黏菌素E甲磺酸钠首仿企业。自1940年青霉素应用于临床以来,抗菌药物成为人类对抗多种细菌性感染的唯一治疗药物,但是,随着抗菌药物在临床的广泛应用,细菌对抗菌药物的耐药也日益严重。国内外细菌耐药性监测数据均显示,多重耐药菌如...
【关键词】正大天晴,多黏菌素E甲磺酸钠,首仿
提高CAR-T疗法治疗实体瘤效力,新锐完成3000万美元A轮融资(2021-10-08)
【摘要】 10月8日,药明康德讯,2021年10月7日,AffyImmune Therapeutics宣布完成3000万美元的A轮融资。融资获得资金将用于推进其先导CAR-T细胞疗法的1期临床试验,用于治疗未分化甲状腺癌和难治性低分化甲状腺癌。此外,资金还将用于支持公司另外两个候选药物进行IND申请,以及药物发现活动。CAR-T细胞疗法通过在患者自身的T细胞上表达嵌合抗原受体(CAR),让T细胞识别肿瘤细胞表面的特异性抗原,以摧毁肿瘤细胞。CAR-T细胞疗法治疗血...
【关键词】CAR-T疗法,实体瘤效力,A轮融资
百济神州百悦泽在澳大利亚获批治疗华氏巨球蛋白血症(2021-10-08)
【摘要】 10月8日,美通社讯,10月8日,百济神州宣布旗下产品百悦泽(泽布替尼)在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的华氏巨球蛋白血症成人患者,或作为一线疗法以用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。此外,百悦泽近期也已获得新加坡卫生科学局(HSA)批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。在澳大利亚,每年有6000多人确诊非霍奇金淋巴瘤(NHL),这也是澳大利亚成年人群中第六大常见的癌症...
【关键词】百济神州,百悦泽,澳大利亚
国务院要求规划完善医疗保障:到2025年集采药品品种将超500个(2021-09-30)
【摘要】 9月30日,中国新闻网讯,中国国务院办公厅日前印发《“十四五”全民医疗保障规划》,明确提出到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上,高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。国务院新闻办公室29日在北京举行国务院政策例行吹风会,介绍《规划》有关情况。国家医疗保障局副局长施子海在吹风会上表示,“十四五”时期,将进一步扩大药品和高值医用耗材的集中带量采购范围,让民众用上更多...
【关键词】国务院,医疗保障,集采
浙江将建医术确有专长人员寻访制,加强中医药人才储备(2021-09-30)
【摘要】 9月30日,中国新闻网讯,9月29日,浙江省十三届人大常委会第三十一次会议审议通过《浙江省中医药条例》。《条例》规定,浙江省中医药主管部门应当建立医术确有专长人员寻访制度,对医术确有专长人员组织开展调查、登记,鼓励其通过考试或者考核的方式依法取得医师资格。根据上述《条例》,通过中医医师资格考试或者经认定取得医师资格的中医医师,可在综合医院、妇幼保健机构、专科医院等医疗机构的临床科室执业,并按照注册的...
【关键词】浙江,寻访制,中医药
10亿大品种,山东新时代过评(2021-09-29)
【摘要】 9月29日,米内网讯,日前,山东新时代药业的酮咯酸氨丁三醇注射液通过一致性评价,成为第3家过评企业。酮咯酸氨丁三醇注射液为非甾体抗炎药,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,山东新时代药业领军市场。酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡...
【关键词】大品种,山东新时代,酮咯酸氨丁三醇注射液
华润双鹤全资子公司左乙拉西坦片获得药品补充申请批件(2021-09-29)
【摘要】 9月29日,新浪医药新闻讯,9月29日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的左乙拉西坦片(0.25g)《药品补充申请批准通知书》。华润赛科于2019年获批左乙拉西坦片(0.5g)规格上市(视同通过一致性评价)。为满足不同患者人群的用药需求,华润赛科自2019年9月启动左乙拉西坦片增加0.25g规格的补充研究工作,于2020年12月29日向国家药监局提交左乙拉西坦片增加0.25g规格的补充申请,于2021年1月19日获得受...
【关键词】华润双鹤,左乙拉西坦片,药品补充申请批件
成都倍特将拿下19亿美元大品种首仿(2021-09-28)
【摘要】 9月28日,米内网讯,日前,成都倍特以仿制4类报产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段,该产品在国内暂无仿制药获批,原研产品2020年全球销售额接近19亿美元。米内网数据显示,2016年至今,成都倍特已有2款抗病毒药获批,均为首仿。恩曲他滨丙酚替诺福韦是由恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的固定剂量复方制剂,于2016年获得FDA批准上市,可与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)...
【关键词】成都倍特将,首仿,大品种
湘北威尔曼明星品种过评,60亿市场波澜再起(2021-09-28)
【摘要】 9月28日,米内网讯,日前,湘北威尔曼药业的阿莫西林克拉维酸钾片(奥格门汀)通过一致性评价,是国内首个过评的阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)配比产品。湘北威尔曼药业的奥格门汀——阿莫西林克拉维酸片(7:1),是首家过评的阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)配比产品,过评规格为1g(7:1)。截至目前,国内共有6家企业拥有阿莫西林克拉维酸片(7:1)1g规格的注册批文。与注射剂型相比,阿莫西林克拉维酸钾片可直接口服无需皮试,...
【关键词】湘北威尔曼,阿莫西林克拉维酸钾片,一致性评价
下一个新10亿注射剂将诞生,奥赛康强势入局(2021-09-27)
【摘要】 9月27日,米内网讯,9月26日,奥赛康提交了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯3类仿制上市申请并获得受理,目前市场上仅有哈药集团、北京四环制药获得批文,暂无企业过评,2020年该注射剂在中国公立医疗机构终端销售额涨至9.5亿元,有望成为下一个10亿大品种。临床上常用的H2受体拮抗剂分四代:第一代西咪替丁、第二代雷尼替丁、第三代法莫替丁,罗沙替丁为第四代,其生物利用度为该类药物中最高,是一种选择性组胺H2受体拮抗剂,罗沙替...
【关键词】注射剂,奥赛康,入局
白云山全资子公司吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价(2021-09-27)
【摘要】 9月27日,新浪医药新闻讯,9月27日,白云山发布公告称,其全资子公司明兴药业于9月26日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,吡嗪酰胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。明兴药业的吡嗪酰胺片于1982年在国内正式上市,明兴药业于2019年12月31日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2020年2月4日获得受理。目前中国境内上市的吡嗪酰胺片的生产厂家还包括沈阳红旗制药有限公司、重庆华邦制药有限公司、广...
【关键词】白云山,吡嗪酰胺片,一致性评价
广东中成药带量采来袭,独家品种告别黄金岁月(2021-09-26)
【摘要】 9月26日,医药经济报讯,9月14日,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,纳入基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格,广东牵头,参与省(区)有山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆。跟标的6个省遍及全国东南西北地区,但体量尚不如之前预想的大。至此,广东281个集团带量采购品种一分为三,45个国采续约率先征求意见,紧接...
【关键词】广东,中成药,带量采
轩竹生物引进单靶点AXL抑制剂,国内仅1家申报临床(2021-09-26)
【摘要】 9月26日,医药魔方讯,9月24日,四环医药发布公告,其附属公司轩竹生物与SignalChem Life Sciences就AXL抑制剂SLC-391在大中华区的开发和商业化权益签订了合作和许可协议。后者将获得1300万美元首付款和潜在开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售分成。AXL是酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、AXL和Mer)的成员,它与其配体GAS6在许多恶性肿瘤中都有高表达和活化,如急性髓系白血病(AML)、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等...
【关键词】轩竹生物,单靶点,抑制剂
康方生物PD-1/CTLA-4双抗上市申请获受理(2021-09-24)
【摘要】 9月24日,药明康德讯,9月24日,康方生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理其“first-in-class”的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗(candonilimab,研发代号:AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请,并获优先审评。根据新闻稿,这意味着,凯得宁单抗成为全球第一个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物。对康方生物而言,凯得宁单抗是康方生物第二款提交上市申请的自主研发的创新抗体药物,也...
【关键词】康方生物,双抗,受理
三甲医院涉嫌违反广告法被罚13万(2021-09-24)
【摘要】 9月24日,看医界讯,最近,河南省市场监管局网站发布了“2021年全省市场监管系统曝光违法广告典型案例”,漯河市第一人民医院违法广告案入选。漯河市第一人民医院在其官网发布“手术安全有效,术后疼痛轻、恢复快、住院时间短,提高了病人的生活质量”的医疗宣传广告,该内容涉嫌表示功效、安全性的断言或者保证,违反了《中华人民共和国广告法》相关规定。2021年7月15日,漯河市市场监督管理局责令当事人停止发布违法广告,处...
【关键词】三甲医院,广告法,罚款
绿叶制药阿尔茨海默病药物利斯的明多日透皮贴剂在英获批上市(2021-09-23)
【摘要】 9月23日,美通社讯,9月23日,绿叶制药宣布,其自主研发的创新制剂利斯的明多日透皮贴剂已获得英国药品和保健品监管机构的上市批准,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。绿叶制药集团在英国的分公司为利斯的明多日透皮贴剂在英国的上市许可持有人,将全面主导该产品在当地的商业运营,涵盖市场监管、产品推广、分销、供应链管理等所有环节。阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病,会导致患者记忆力和其他认知方...
【关键词】绿叶制药,阿尔茨海默病,利斯的明多日透皮贴剂
国产首家,江苏药企进攻20亿美元明星药(2021-09-23)
【摘要】 9月23日,米内网讯,日前,苏州特瑞药业以仿制4类提交的尼洛替尼胶囊上市申请获得CDE承办受理,为国内首家。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端尼洛替尼胶囊合计销售额近9亿元,同比增长34.23%,该产品暂无首仿获批。尼洛替尼是由诺华研发的一款二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,2007年10月获得FDA批准上市,2009年7月获批进入国内市场,2020年全球销售额接近20亿美元。米内网数据显示,2020年中国城...
【关键词】国产首家,江苏药企,明星药
贝海生物第三代紫杉烷类衍生物新药获批临床(2021-09-22)
【摘要】 9月22日,药明康德讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,贝海生物申报的2.2类新药BH002注射液获得一项临床默示许可。公开资料显示,BH002属于第三代紫杉烷类衍生物,本次获批临床拟开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业,致力于开发以患者为中心、临床需求未满足的肿瘤创新药。截止目前,该公司已建立了包括10余个差异化创新药物的研发管线。2021年7月,贝海生物刚宣布...
【关键词】贝海生物,第三代,紫杉烷类衍生物
10亿头孢注射剂,海思科反超拿下首家过评(2021-09-22)
【摘要】 9月22日,米内网讯,9月18日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,海思科的注射用盐酸头孢替安通过一致性评价,成为该产品首家过评企业。注射用盐酸头孢替安是中国公立医疗机构终端头孢类注射剂的TOP16产品。作为第二代头孢菌素类抗生素,盐酸头孢替安抗菌谱广泛而均衡,对革兰氏阴性菌及阳性菌都显示了广泛的抗菌作用。据米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医...
【关键词】头孢注射剂,海思科,首家过评
江中药业拟收购海斯制药51%股权(2021-09-18)
【摘要】 9月18日,新浪医药新闻讯,9月18日,江中药业发布公告称,拟以股权转让及增资的方式收购海斯制药51%的股权;其中拟通过公开摘牌方式取得海斯制药36%股权(晋能控股装备制造集团有限公司持有的海斯制药25.7102%股权、晋城王台科工贸有限公司持有的海斯制药 10.2898%股权);若摘牌成功,后续计划通过增资方式将持有海斯制药的股权比例由36%增加至51%;本次交易价款总金额预计22023.4338万元,资金来源为公司自有资金。根据山西...
【关键词】江中药业,拟收购,海斯制药
罗欣药业注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价(2021-09-18)
【摘要】 9月18日,新浪医药新闻讯,9月18日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢美唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定,对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用,而且对耐头孢菌素类及耐青霉素...
【关键词】罗欣药业,注射用头孢美唑钠,一致性评价
山东暂停华北制药集采申报资格,其布洛芬3年挂网资格中止(2021-09-17)
【摘要】 9月17日,新浪医药新闻讯,2021年9月17日,山东省公共资源交易中心发布关于将华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)失信等级评定为“严重”的公告。山东省决定将华北制药失信等级评定为“严重”,中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格,并取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集采活动的申报资格。公告显示,第三批国采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采...
【关键词】山东,华北制药,挂网资格中止
科伦冲击150亿造影剂市场,对飚扬子江、恒瑞抢首仿(2021-09-17)
【摘要】 9月17日,米内网讯,日前,CDE官网显示,湖南科伦制药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元,钆布醇注射液的生产厂家仅有拜耳一家。在此之前,该产品已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。资料显示,钆布醇注射液用于诊断,仅供静脉内给药。颅脑和脊髓磁共振成像(MR...
【关键词】科伦,造影剂,扬子江
深圳埃格林医药抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验(2021-09-16)
【摘要】 9月16日,新浪医药新闻讯,深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)于美东时间2021年9月14日宣布,印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一,将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴(Cytokine ReleaseSyndrome, CRS)。印度是新冠肺炎变异体德尔塔毒株肆虐的主要地区之一,此次获批开展的二期临床试验,...
【关键词】深圳埃格林医药,抗新冠药物,印度
国家医保局:开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点(2021-09-16)
【摘要】 9月16日,新华社讯,为进一步解决人民群众跨省异地就医结算遇到的“急难愁盼”问题,国家医保局明确:2021年底前,每个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,可以提供高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等五个门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算。根据国家医保局、财政部印发的《关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨...
【关键词】国家医保局,门诊慢特病,跨省直接结算
治疗白内障术后炎症,欧康维视引进新药获批3期临床(2021-09-15)
【摘要】 9月15日,药明康德讯,9月14日,欧康维视发布公告称,其主要候选药物之一OT-502(Dexycu),已获得中国国家药品监管理局药品审评中心(CDE)批准于中国开展治疗白内障术后炎症的3期临床试验。根据公告,OT-502是该公司第六款在中国大陆开展3期临床的药物,此前它已于2018年在美国获批上市,是第一款获FDA批准的治疗术后炎症适应症的眼内缓释药物。炎症是白内障手术后常见的症状,倘不及时治疗,可能会导致严重的并发症。目前,...
【关键词】白内障术后炎症,欧康维视,临床
百济神州PD1单抗联合DKK1单抗一线治疗胃癌ORR达68.2%(2021-09-15)
【摘要】 9月15日,医药魔方讯,近日,Leap Therapeutics宣布,其DKK1单抗DKN-01联合百济神州的替雷利珠单抗、化疗(卡培他滨 、奥沙利铂),在治疗胃癌或胃食管交界处癌 (G/GEJ) 患者的IIa期临床试验(DisTinGuish、NCT04363801)中ORR达到68.2%。完整数据将在近期举办的ESMO大会上公布。DKN-01是一种靶向Dickkopf-1 (DKK1) 蛋白的人源化单克隆抗体,由Leap研发。DKK1可以调节Wnt信号通路,在多种肿瘤中高度表达,有助于维持具有免疫抑...
【关键词】百济神州,单抗,胃癌
百济替雷利珠单抗治疗ESCC获FDA受理,国内赴美上市PD-1已有4款(2021-09-14)
【摘要】 9月14日,新浪医药新闻讯,9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。据悉,百济神州此次上市申请是基于一项随机、开放性、多中心的全球3期临床试验RATIONALE 302(NCT03430843)的研究结果,该试验旨在评估替雷利珠单抗注射液对比研究者选择的化疗,用于...
【关键词】百济,替雷利珠,PD-1
第六批国采开始报量(2021-09-14)
【摘要】 9月14日,赛柏蓝讯,9月10日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关企业及产品清单的公示》,此次胰岛素国采共有81个产品,公示期截止到9月13日,公示结束后,将组织医院按清单填报需求量。也就是说,最快今日,确认参与本轮胰岛素专项国采的医院就将启动采购量填报工作。哪些机构将参与胰岛素专项国采?此前流传的国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)明确,公立医疗...
【关键词】第六批,国采,报量
微创医疗拟1.11亿元收购科瑞药业45%股权(2021-09-13)
【摘要】 9月13日,新浪医药新闻讯,9月12日晚间,微创医疗发布公告称,旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(简称“上海微创”)与福建省六一八产业股权投资合伙企业(有限合伙)、福建省招标采购集团有限公司签署股权转让合同。合同约定,上海微创作为战略投资人,拟1.11亿元收购福建科瑞药业有限公司(简称“科瑞药业”)45%的股权。交易完成后,上海微创将成为科瑞药业单一最大股东,并将通过协议安排获得科瑞药业日常经营的控制...
【关键词】微创医疗,收购,科瑞药业