第9项适应症,百济神州TIGIT单抗治疗NSCLC临床试验申请获批(2021-08-04)
【摘要】 8月4日,医药魔方讯,8月4日,CDE官网显示,百济神州TIGIT抑制剂Ociperlimab(BGB-A1217)注射液获批临床,治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。Ociperlimab(BGB-A1217)是一款在研人源化IgG1单克隆抗体,由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物,ociperlimab是当前开发进程中最先进的抗TIGIT(T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白)抗体之一,具有完整的Fc功能。这是Ociperlimab申报临床获批的第9个...
【关键词】适应症,百济神州,NSCLC
上海医药SPH3127片糖尿病肾病适应症II期临床试验获批(2021-08-03)
【摘要】 8月3日,新浪医药新闻讯,8月3日,上海医药发布公告称,该公司开发的“SPH3127片”(糖尿病肾病适应症)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。据公告,SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂,具有降血压作用,目前SPH3127片抗高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验;轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验。本次药品申报拟开展适应症为糖尿病肾病的临...
【关键词】上海医药,糖尿病,临床试验
中关村下属孙公司盐酸曲马多片通过一致性评价(2021-08-03)
【摘要】 8月3日,新浪医药新闻讯,8月3日,中关村发公告称,下属孙公司多多药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸曲马多片通过了仿制药一致性评价,并获得《药品补充申请批准》。用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。2020 年 4 月,多多药业向国家药品监督管理局递交了盐酸曲马多片(50mg)的仿制药质量和疗效一致性评价补充申请,于2020年6月获得了《受理通知书...
【关键词】中关村,盐酸曲马多片,一致性评价
恒瑞入局15亿麻醉剂,原研药再受冲击(2021-08-02)
【摘要】 8月2日,米内网讯,日前,恒瑞医药发布公告称,公司以仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批,并视同过评。截至目前,公司在该产品相关项目累计已投入研发费用约2180万元。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售额超过15亿元。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药,由费森尤斯卡比开发,目前已在德国、奥地利等多国获批上市。2007年2月,费森尤斯卡比在国...
【关键词】恒瑞,麻醉剂,原研药
医保目录调整271个药品过初审(2021-08-02)
【摘要】 8月2日,医药经济报讯,7月30日晚,国家医保局公示了2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单,公示时间为2021年7月30日-8月5日。国家医保局透露,2021年7月1日9时-2021年7月14日17时,其共收到企业申报信息501条,涉及药品474个。经审核,271个药品通过初步形式审查。通过初步形式审查的目录外药品中,2016年以后新上市的药品占93.02%。梳理2021年医保目录调整通过初审的申报药品名单可以看到,此次目录外西药...
【关键词】医保目录,调整,初审
137家药企上半年成绩单出炉,9家净利润狂赚超10亿(2021-07-30)
【摘要】 7月30日,米内网讯,据统计,目前A股有137家医药企业披露2021年上半年业绩情况,近7成报喜。其中,佐力药业、健民集团、东诚药业等7家已率先披露半年报,7家是业绩快报,123家是业绩预告。蓝帆医疗、乐普医疗、药明康德、片仔癀等9家净利润超10亿元;5亿~10亿元的有一心堂、红日药业等12家。此外,奇正藏药、科伦药业、太极集团、华仁药业等50家翻倍,这里面有6家增幅均超过1000%,热景生物更以暴涨800倍的增速成为“预增王”...
【关键词】上半年,净利润,盈利
广东:78个抗肿瘤药将被限制使用(2021-07-30)
【摘要】 7月30日,医药云端工作室讯,自国家卫健委发布抗肿瘤药管理指标后,广东省也积极响应,出台相关管理指导意见,根据安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。其中将月均费用在15000元抗肿瘤药物纳入限制使用级。7月28日,广东省药学会发关于发布《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见》的通知,并印发了《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理限制使用级参考清单》,共涉及78个药品,该通知...
【关键词】广东,抗肿瘤药,限制使用
甘肃:48个药实行一票制(2021-07-29)
【摘要】 7月29日,赛柏蓝讯,7月26日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布了第十六批《关于药品购销“两票制”一票认定结果公示的通知》。经赛柏蓝梳理,他克莫司、他达拉非片、帕博利珠单抗注射液、艾度硫酸酯酶β注射液等48个药品被认定为一票制品种。《通知》称,根据甘肃省医改办等8部门印发的《甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》(甘医改办发〔2017〕12号)和省医疗保障局《关于对药品购销“两票制”中认定...
【关键词】甘肃,一票制,他克莫司
立方制药盐酸哌甲酯原料药通过CDE审批(2021-07-29)
【摘要】 7月29日,新浪医药新闻讯,7月29日,立方制药发公告称,在CDE“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“盐酸哌甲酯”原料药注册申请通过了CDE审批。截至本公告日,国产和进口药品均有盐酸哌甲酯制剂批准文号,在国家药品监督管理局平台未查询到盐酸哌甲酯原料药国产批准文号和进口批准文号,在“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台也未查到其他与制剂共同审评审批结果为“A”的盐酸哌甲酯...
【关键词】立方制药,盐酸哌甲酯,原料药
恒瑞医药磺达肝癸钠注射液通过一致性评价(2021-07-28)
【摘要】 7月28日,新浪医药新闻讯,7月28日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于磺达肝癸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药一致性评价。该药适应症:1.用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;2.用于无指征进行紧急(<120分钟)侵人性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;3.用于使用溶栓...
【关键词】恒瑞医药,磺达肝癸钠注射液,一致性评价
步长制药卡托普利片通过一致性评价(2021-07-28)
【摘要】 7月28日,新浪医药新闻讯,7月28日,步长制药发布公告称,控股子公司辽宁奥达制药有限公司(简称“辽宁奥达”)收到国家药监局核准签发的关于卡托普利片(25mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02275),该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。目前,中国境内该药品的主要生产厂家有常州制药、石药欧意药业、上海旭东海普药业、罗欣药业等。根据米内网数据查询,2020 年中国(城市公立,城市社区,县级公立...
【关键词】步长制药,卡托普利片,一致性评价
国家医保局:生育三孩费用纳入生育保险支付范围(2021-07-27)
【摘要】 7月27日,新浪医药新闻讯,中办、国办日前印发的《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》,要求依法组织实施三孩生育政策。社会各界高度关注,群众期盼配套支持政策尽快出台,及时享受生育保险待遇。国家医保局坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,第一时间回应群众关切,印发了《关于做好支持三孩政策生育保险工作的通知》(医保办发〔2021〕36号),部署当前三孩生育保险待遇落实工作。《通知》明确要求各地将参保女...
【关键词】国家医保局,三孩,生育保险
甘肃:9个药品将涨价(2021-07-27)
【摘要】 7月27日,赛柏蓝讯,近日,甘肃省公共资源交易中心发布了《关于公布2020年药品集中采购动态调整拟涨价药品市场认可结果的通知》。通知显示,2020药品集中采购动态调整拟涨价药品共2031个,其中满足价格调整条件的39个,申请延长市场认可窗口期的358个,企业申诉成立待专家论证后再调整的7个,企业申请放弃价格调整或未申请视同为放弃价格调整的1626个。调整结果自2021年8月10日起执行,满足价格调整条件的药品自执行之日起进行...
【关键词】甘肃,药品,涨价
北陆药业钆喷酸葡胺注射液通过仿制药一致性评价(2021-07-26)
【摘要】 7月26日,新浪医药新闻讯,7月26日,北陆药业发公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于钆喷酸葡胺注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司钆喷酸葡胺注射液1992年即获得卫生部颁发的国家二类新药证书;主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像;具有适应症广泛、成像品质高的优点,临床使用效果反馈其增强效果优良,副反应较少...
【关键词】北陆药业,钆喷酸葡胺注射液,一致性评价
以岭药业:克拉霉素片仿制药通过一致性评价(2021-07-26)
【摘要】 7月26日,新浪医药新闻讯,7月26日,以岭药业发公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素片,化学名称为6-O-甲基红霉素,是临床常用的大环内酯类抗生素。其说明书适应症为:克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括:1.下呼吸道感染(支气管炎、肺炎);2.上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎);3.皮肤及软组织感染(毛...
【关键词】以岭药业,克拉霉素片,一致性评价
正大天晴、先声药业同时拿下首仿,国产仑伐替尼获批上市(2021-07-23)
【摘要】 7月23日,新浪医药新闻讯,7月23日,国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息,信息中显示,先声药业和正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批,视同通过一致性评价。仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,作用机制是通过阻滞肿瘤细胞内包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3,成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4,血小板衍生生长因子PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子,抑制肿瘤生长。据悉,该药由卫材于2015年研发上市。目前已有甲...
【关键词】正大天晴,先声药业,仑伐替尼
亚盛医药APG-115治疗IIB-IV期黑色素瘤获FDA孤儿药认定(2021-07-23)
【摘要】 7月23日,生物探索讯,7月21日,亚盛医药宣布,该公司原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。自2011年以来,以免疫检查点抑制剂(ICI)为代表的免疫疗法为黑色素瘤的临床治疗带来了前所未有的突破。然而,相当数量的患者最终会出现ICI耐药,而迄今仍没有任何治疗方式获批用于治疗ICI耐药的黑色素瘤患者。在肿瘤治疗中,p53基因是目前研究...
【关键词】亚盛医药,黑色素瘤,孤儿药
恩华药业Protollin获得FDA药品临床试验批准(2021-07-22)
【摘要】 7月22日,新浪医药新闻讯,7月22日,恩华药业发布公告称,该公司于2020年12月份与I-MabBiopharma US Limited(简称“I-Mab US”)共同作为被许可方,与许可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.(简称“BWH”)及Biodextris Inc.(简称“BDX”)就合作开发Protollin(一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品)签署了《许可协议》。具体内容参见公司于2020年12月29日在《证券时报》及巨潮资讯网披露的《关于签署<...
【关键词】恩华药业,Protollin,FDA
白云山诺氟沙星片通过仿制药一致性评价(2021-07-22)
【摘要】 7月22日,新浪医药新闻讯,7月22日,白云山发布公告称,广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02256),诺氟沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据公告,白云山制药总厂的诺氟沙星片于1991年8月29日在国内正式上市,并于2019年11月18日向国家药品监督管理...
【关键词】白云山,诺氟沙星片,一致性评价
吉林:390个药集采结果将落地(2021-07-21)
【摘要】 7月21日,赛柏蓝讯,7月20日,吉林省公共资源交易中心发布《关于执行2021年吉林省医疗机构药品集中采购第一批、第二批投标药品中选结果的通知》,通知显示,2021年吉林省医疗机构药品集中采购第一批、第二批投标药品中选结果将于2021年8月1日执行。据梳理,本次公布的两批次中选结果涉及390个药和301家药企,其中涉及不少国采品种,还包括齐鲁、恒瑞、扬子江、正大天晴等知名药企,波及范围非常广泛,而这主要是由于吉林省采取...
【关键词】吉林,集采,落地
中纪委再发文,整治医疗腐败(2021-07-21)
【摘要】 7月21日,风云药谈讯,近日,中央纪委官方发文《持续整治医药购销领域腐败》,强调受贿行贿一起抓、上游企业与下游终端一起查,重拳整治医疗领域的腐败,要彻底切断医疗领域利益输送等问题。降药价、抓腐败、去带金、带量采、控虚高、盯翘脚等等一系列举措,上游倒逼企业创新、合规良性健康发展等;生产端抓质量、一致性评价、质量标准在提升、飞检等等;下游国采/带量采(省级/联盟)+最低价联动+1.8倍机制+DRG/DIP+合理用药+...
【关键词】中纪委,整治,医疗腐败
广东超级联盟呼啸而至,首批45个药品或迎新低价(2021-07-20)
【摘要】 7月20日,医药经济报讯,广东超级联盟预计将掀起新一轮的药品降价狂潮。7月17日晚,广东省药品交易中心发布《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》,向社会征求意见,业界可在2021年7月23日17:00前反馈修改意见和建议。根据此前业内流出的信息,广东向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团16个省(自治区、兵团)发出邀请,组建...
【关键词】广东,超级联盟,低价
严查进口医疗器械,建立清单(2021-07-20)
【摘要】 7月20日,众成医械讯,日前,中国政府采购网公示《湖北省中医院采购经颅多普勒仪等医疗设备项目进口产品专家论证意见》。《意见》显示,湖北省中医院此次将采购经颅多普勒仪、体外循环机、主动脉内球囊反搏泵、麻醉机等12项进口产品。预算金额为2903万元人民币。专家论证意见主要认为:该批次采购的进口产品在准确度、便捷性、操作性、功能性方面均优于国产产品。据悉,湖北省中医院此次有关进口产品的论证专家由1名武警医院主...
【关键词】严查,进口,医疗器械
步长入局7亿心血管化药,原研药市场再受冲击(2021-07-19)
【摘要】 7月19日,米内网讯,日前,CDE官网显示,山东步长制药以仿制4类报产的奥美沙坦酯片获CDE受理。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥美沙坦酯片合计销售额超过7亿元,其中,中国城市实体药店终端增长超过20%。奥美沙坦酯为新一代的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂,具有作用时间长、降压效果好、口服不受食物影响等特点。该产品原研厂家为日本第一三共,2006年,第一三共制药(上海)生产的奥美沙坦酯片...
【关键词】步长,心血管化药,原研药
11个综合医改试点省份将率先推动公立医院高质量发展(2021-07-19)
【摘要】 7月19日,中国新闻网讯,据国家卫健委网站消息,国务院医改领导小组秘书处近日发布通知称,为贯彻落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》有关要求,点面结合推动公立医院高质量发展,决定在11个综合医改试点省份以省为单位率先推动公立医院高质量发展。11个试点省份包括:上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、湖南省、重庆市、四川省、陕西省、青海省、宁夏回族自治区。制定实施方案,全面落实有关工作任...
【关键词】综合医改,试点省份,高质量发展
多地严查医疗器械情况(2021-07-16)
【摘要】 7月16日,医疗器械经销商联盟讯,日前,广西卫健委发布了《关于印发广西壮族自治区2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。《通知》强调,严厉打击医药购销领域和医疗服务中不正之风,推动卫生健康行业作风建设再上新台阶。据联盟菌不完全统计,目前除广西省外,北京、河北、湖南、四川等多地也纷纷召开了“纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风”的工作会议,部署了医疗领域反腐的工作安排,深入治理...
【关键词】严查,医疗器械,回扣
耗材带量采购配送即将开启,医药流通迎来主场(2021-07-16)
【摘要】 7月16日,中国药品流通讯,据报道,近日,国家医保局价格招采司召开医药配送企业座谈会,会议主要讨论了深化药品和医用耗材集中带量采购改革、医药流通环节、供应保障能力等内容。国家医保局副局长陈金甫在会上强调,要充分认识配送服务在药品和医用耗材集中带量采购改革中的重要作用,深入研究集中带量采购常态化运行下配送服务的发展趋势,发挥配送企业在医药供应保障中的综合功能,优化资源组合,及时研究解决改革中遇到的...
【关键词】耗材,带量采购,医药流通
海杰亚医疗完成C+轮融资,多管线布局肿瘤微创介入治疗(2021-07-15)
【摘要】 7月15日,创鉴汇讯,海杰亚医疗近日完成C+轮融资,这也是海杰亚医疗在上半年完成的第二轮融资,本轮由高榕资本独家投资。C+轮融资资金将重点用于市场和渠道布局,全力推动系列产品管线的研发与产业化进程。海杰亚医疗成立于2010年,是一家致力于肿瘤微创介入和低温医学领域的中国国家级高新技术企业。海杰亚医疗建有低温生物医学工程学北京市重点实验室和博士后工作站研发平台,研制集深低温冷冻和高强度热疗于一体的复合式冷...
【关键词】海杰亚医疗,融资,多管线
80亿胰岛素国产第二家来了,东阳光药紧跟其后(2021-07-15)
【摘要】 7月15日,米内网讯,近日,珠海联邦制药的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液的上市申请进入了“在审批”状态,即将获批上市。门冬胰岛素是最畅销的胰岛素品种,2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过80亿元,甘李药业在2020年拿下了国内首家。临床数据表明,与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素经皮下注射后起效更快,作用持续时间更短,能更好的模拟餐后生理性胰岛素分泌模式,从而更好的改善...
【关键词】胰岛素,国产,东阳光药
超200亿市场,扬子江2款新品将获批(2021-07-14)
【摘要】 7月14日,米内网讯,近日,扬子江2款以新注册分类报产的仿制药进入行政审批阶段,分别为氟比洛芬酯注射液、塞来昔布胶囊,两款产品均为抗炎抗风湿药。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗炎药和抗风湿药市场规模超过200亿元。氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类的靶向镇痛药物,通过在脊髓和外周抑制环氧化酶,减少前列腺素的合成,降低手术创伤引起的痛觉过敏状态。目前国内仅北京泰德和武汉大安拥...
【关键词】扬子江,若氟比洛芬酯注射液,塞来昔布胶囊
超30亿大品种,海南药企拿下首仿(2021-07-14)
【摘要】 7月14日,米内网讯,7月14日,国家药监局官网显示,海南华益泰康药业4类仿制药琥珀酸美托洛尔缓释片获批生产并视同过评,为国内首仿。米内网数据显示,阿斯利康的产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过30亿元。琥珀酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂,适用于高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。阿斯利康的产品在2020年在中国城市公立医院、县级公立医院...
【关键词】大品种,海南药企,首仿
四川汇宇入局20亿注射剂,挑战恒瑞领军地位(2021-07-13)
【摘要】 7月13日,米内网讯,7月9日,四川汇宇制药提交了苯磺顺阿曲库铵注射液的4类仿制上市申请并获得承办,该产品已被纳入第五批国采,恒瑞等3家国内药企中标。近年来,汇宇猛攻高端注射剂,截至目前已有7个按新分类报产的注射剂获批并视同过评,目前在审的还有6个。苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂,它在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用,适用于手术和其他操作以及重...
【关键词】四川汇宇,注射剂,恒瑞
北京药企冲击暴涨400%的抗肿瘤药,辉瑞全球卖出50亿美元(2021-07-13)
【摘要】 7月13日,米内网讯,7月9日,北京泰德制药提交了哌柏西利胶囊的4类仿制上市申请并获得CDE承办。哌柏西利是辉瑞的重磅抗肿瘤药,2020年全球销售额高达50亿美元,其中胶囊剂于2018年7月获批进入国内市场。辉瑞的哌柏西利胶囊于2018年7月获批进入国内市场,用于与芳香化酶抑制剂联用作为局部晚期或转移性HR+,HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。目前暂未进入医保,因此该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区...
【关键词】北京药企,抗肿瘤药,辉瑞
海思科培哚普利吲达帕胺片进入行政审批,将拿下复方降压药首仿(2021-07-12)
【摘要】 7月12日,米内网讯,近日,海思科以仿制4类报产的培哚普利吲达帕胺片进入行政审批阶段,有望拿下首仿。该产品为复方降压药,米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端培哚普利吲达帕胺销售额合计超过3亿元。培哚普利吲达帕胺是由法国施维雅研发的一种复方降压药,包含培哚普利和吲达帕胺两种成分,两者结合可以增强利尿作用,提高治疗依从性,更好达到降压目标。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院...
【关键词】海思科,培哚普利吲达帕胺片,复方降压药
白云山阿莫西林胶囊通过一致性评价(2021-07-12)
【摘要】 7月12日,新浪医药新闻讯,7月12日,白云山发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01811),阿莫西林胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。白云山制药总厂的阿莫西林胶囊于2006年8月在国内正式上市,并于2018年11月4日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2018年11月12日获得受理。阿莫西...
【关键词】白云山,阿莫西林胶囊,一致性评价
对飚拜耳,四环医药拿下20亿抗感染注射剂(2021-07-09)
【摘要】 7月9日,米内网讯,7月9日,四环医药发布公告称,集团开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售额稳步增长,2020年再创新高,近20亿元。该产品有超过10家生产企业,其中,拜耳的市场份额最大,占比超过60%,成都正康药业、江苏正大丰海制药排在第二、三位。资料显示,盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类抗菌药,对革兰阳性菌...
【关键词】拜耳,四环医药,抗感染注射剂
鼓励挑战专利支持首仿(2021-07-09)
【摘要】 7月9日,医药经济报讯,为推动药品专利链接制度落地,最高法自7月5日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释,为国家药监局、国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》完善司法衔接。国家层面最近密集对专利保护出台了相应政策法规,以促进创新药、仿制药的高质量发展。只不过,相较于创新药而言,在国采、一致性评价等政策合力下,仿制药市场...
【关键词】鼓励,专利,首仿
山东药企发威,入局4亿皮肤病重磅产品(2021-07-08)
【摘要】 7月8日,米内网讯,7月8日,山东达因海洋生物制药、山东良福制药提交了他克莫司软膏4类仿制上市申请并获得承办。他克莫司软膏是一款畅销皮肤病用药,2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过4亿元。他克莫司软膏适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法或对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可用于短期或间歇性长期治疗。该产品目前主要销售市场在中国...
【关键词】山东,皮肤病,重磅产品
我国药用辅料行业成长空间预计超2000亿元(2021-07-08)
【摘要】 7月8日,中国医药报讯,我国药用辅料行业起步较晚,根据国家统计局公布的生物医药行业收入数据,以4%为辅料相关价值测算,目前,我国药用辅料市场规模在632亿元左右,相比于海外成熟市场,预计还有超过2000亿元的成长空间。从产值占比来看,国外药用辅料产值占整个药品制剂行业产值的10%~20%,这一比例在国内市场为3%~5%。目前,我国药用辅料生产企业约470家,主要分为专门从事辅料生产的企业、化工企业和食品生产企业。其中...
【关键词】药用辅料,成长空间,药典
市场监管总局出重拳,医药电商价格战有望遭遏制(2021-07-07)
【摘要】 7月7日,医药经济报讯,日前,国家市场监督管理总局对《价格违法行为行政处罚规定(修订征求意见稿)》公开征求意见,有关单位和个人可在2021年8月2日前提出意见和建议。值得注意的是,相较于既往的多个修订版本,此次修订征求意见稿的最大亮点在于新增“新业态中的价格违法行为”这一内容,直指电商平台常见的大数据杀熟、通过补贴大打价格战等问题。在业内看来,国家市场监督管理总局重拳整治电商平台存在的价格违法行为,是...
【关键词】市场监管总局,医药电商,价格战