【摘要】 6月16日，新浪医药新闻讯，6月15日晚间，珍宝岛发布公告称，已与浙江特瑞思药业股份有限公司（以下简称特瑞思）签署投资合作协议。此举成为珍宝岛近年来继发力中药、化药创新研发后，在生物药领域的再次布局。根据协议，珍宝岛与持股5%以上股东虎林龙鹏投资中心（有限合伙）（以下简称虎林龙鹏）共同投资特瑞思。其中，珍宝岛投资4亿元，占特瑞思增资扩股后总股本的16.67%；虎林龙鹏将其对特瑞思享有的6.20亿元债权转换为股权...
【关键词】珍宝岛，特瑞思，生物药
【摘要】 6月16日米内网，讯，6月16日，NMPA官网显示，上海上药新亚的注射用兰索拉唑通过一致性评价申请，成为该品种第4家过评企业，获得第五批集采入场券。兰索拉唑为质子泵抑制剂，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端兰索拉唑注射剂销售额超过20亿元。兰索拉唑是由日本武田研发的一种新型质子泵抑制剂(PPI)，注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡、伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变...
【关键词】大品种，集采，上海上药新亚
【摘要】 6月15日，药明康德讯，近日，翰思生物宣布，已启动抗CD47/PD-1双特异性抗体HX009注射液的2期临床研究，拟开发治疗晚期实体瘤。值得一提的是，在最近举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，翰思生物也公布了HX009的最新临床数据。目前，HX009正在澳大利亚和中国同时开展1期、2期临床试验。在近日举行的ASCO大会上，澳大利亚悉尼西南医学中心的Aflah Roohullah教授介绍了HX009的最新临床数据。据介绍，这是一项1期临床研究，旨...
【关键词】翰思生物，双特异性抗体，临床
【摘要】 6月15日，新浪医药新闻讯，6月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）旗下四川大冢制药有限公司的阿立哌唑口服溶液，以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，被CDE纳入优先审评，拟定适应症为：6～17岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状；6～17岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。此次四川大冢制药有限公司的阿立哌唑口服溶液拟纳入优先审评，拟开发适应症包括孤独症易...
【关键词】阿立哌唑口服溶液，优先审评，大冢制药
【摘要】 6月11日，新浪医药新闻讯，6月9日晚，国家医保局就《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见。这意味着，时隔一年后医保目录调整和医保谈判再次拉开帷幕，这也是继2016年首轮医保谈判后的第六轮，谈判机制日趋完善。根据意见稿，2021年国家医保药品目录调整申报药品的范围主要是医保目录外和现有医保目录之内。按照文件，2021年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审...
【关键词】医保目录，调整，降价
【摘要】 6月11日，蒲公英讯，6月10日，国家药监局发布一则16批次药品不符合规定的通告。经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。不合格品种：（1）固体制剂：复方克霉唑乳膏（2批次）、骨刺宁胶囊、关节止痛膏（3批次）、黄连上清丸、咳特灵胶囊、加味藿香正气丸；（2）中药饮片：青葙子（3批次）、柴胡（3批次）、柴胡（北柴胡）。不合...
【关键词】国家药监局，药品，不合格
【摘要】 6月10日，赛柏蓝讯，6月8日，浙江省医保局发布关于公开征求《关于将部分药品调出浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知（征求意见稿）》意见建议的通知。通知显示，自2022年1月1日起，将阿莫西林双氯西林等118个药品（详见附件）调出浙江省医保目录。要求各级医保部门要及时更新医保信息系统和药品数据库，加强政策解读和说明工作，指导定点医药机构做好消化药品替代和患者解释工作。此前浙江省在发布关于执行...
【关键词】浙江，调出，医保
【摘要】 6月10日，赛柏蓝讯，6月9日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购工作的中选结果。名单分别为《冠脉球囊扩张导管中选结果表》和《冠脉球囊药物涂层导管中选结果表》。据赛柏蓝器械观察，美敦力、乐普、雅培、微创、波科等企业都在中选名单中。5月26日，上海阳光医药采购网发布《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材...
【关键词】耗材，砍价，微创
【摘要】 6月9日，新浪医药新闻讯，6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。该疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.33%，能有效提供保护。医科院生物所研制的新冠灭活疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种2剂，...
【关键词】新冠，灭活疫苗，接种
【摘要】 6月9日，CPhI制药在线讯，近日，山东博士伦福瑞达制药有限公司5.1类新药丁苯那嗪片的进口申请（相关受理号为JXHS2000123/124）进入行政阶段，预计不日将正式获批，成为国内批准的第二款亨廷顿舞蹈症（HD）治疗药物。丁苯那嗪（tetrabenazine，Xenazine）是一种囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，在体内主要通过其二羟基代谢产物（HTBZ）α-HTBZ和β-HTBZ可逆性抑制VMAT2发挥药理作用。该药最初用于治疗精神分裂症，2008年被FD...
【关键词】丁苯那嗪片，获批，亨廷顿舞蹈症
【摘要】 6月8日，中国新闻网讯，谈及区域医疗中心建设，国家发展改革委员会社会发展司负责人孙志诚7日在北京表示，今年再将12个中西部的优质医疗资源比较紧缺的省份纳入试点范围内；到明年底，要把区域医疗中心建设的工作覆盖到全部省份。中国国务院办公厅日前印发了《关于推动公立医院高质量发展的意见》。国务院新闻办公室6月7日举行政策例行吹风会，介绍相关情况。孙志诚表示，关于国家医学中心，国家发改委、国家卫健委正在组织相...
【关键词】国家发改委，区域医疗中心，覆盖
【摘要】 6月8日，新华网讯，国家医保局医药服务管理司司长黄华波6月7日在国务院新闻办举行的国务院政策例行吹风会上表示，2021年内，30个按疾病诊断相关分组付费的试点城市、71个区域点数法总额预算和按病种分值付费的试点城市将开展实际付费。目前，全国30个城市开展按疾病诊断相关分组付费国家试点，即DRG付费试点，已全部进入模拟运行；71个城市启动区域点数法总额预算和按病种分值付费试点，即DIP付费试点，已全部完成预分组工作。...
【关键词】国家医保局，DRG，DIP
【摘要】 6月7日，新浪医药新闻讯，6月5日，华润双鹤发布公告，全资子公司双鹤利民厄贝沙坦分散片于5月24日通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价审批，取得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B01604），为分散片剂型首家通过。该药品主要用于原发性高血压以及合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。厄贝沙坦片，由法国赛诺菲公司研制，于1997年8月27日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，于1997年9月30日获得美国食品药品管理...
【关键词】华润双鹤，厄贝沙坦分散片，一致性评价
【摘要】 6月7日，中国新闻网讯，在中国，肺癌发病率和死亡率均排名首位。6月6日，从信达生物获悉，国产创新药PD-1抑制剂达伯舒获得国家药品监督管理局的批准，联合化疗应用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。医学专家指出，肺癌根据组织学类型分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中，非小细胞肺癌病例约占肺癌患者的80%至85%。中国非小细胞肺癌患者中约30%为鳞状非小细胞肺癌。上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示，近二十年来，非...
【关键词】晚期鳞状非小细胞肺癌，信达生物，创新药
【摘要】 6月4日，中国医药报讯，近日，2020年上市公司年报发布完毕。经梳理，2020年A股医药上市公司费用支出较2019年增加19.65亿元，增速为0.44%，而2019年的增速为14.8%。由此可见，2020年A股医药上市公司费用支出增速明显放缓。此外，2020年，A股医药上市公司销售费用首次出现下降，较上年减少5.79%，管理费用增加6.33%，财务费用增加13.63%，研发费用增速最快，高达21.50%。从A股医药上市公司费用构成来看，销售费用占比常年处于高...
【关键词】A股，费用结构，优化
【摘要】 6月4日，中国新闻网讯，日前，国家组织药品联合采购办公室发布第五批国家药品集采采购品种目录，确定62个品种参加本次采购，其中包括抗癌药、抗生素、高血压相关用药、眼科相关用药、精神类药物等。6月2日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》的公告正式挂出，确定62个品种药品参加此次集采。根据已经发布的采购品种目录，第五批国家药品集采囊括了肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、...
【关键词】第五批，集采，降压药
【摘要】 6月3日，医疗器械经销商联盟讯，日前，山西省人民政府办公厅发布了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展和医用耗材分类集中采购的实施意见》。山西省要求分级分类开展带量采购工作，按照分级推进、分批开展、分类探索的工作路径，推进构建多层次、多形式的联盟联合带量采购机制。在全面执行国家组织药品耗材集中带量采购中选结果的基础上，积极加入省际联盟联合开展药品耗材集中带量采购，同时组织实施本省范围内药...
【关键词】山西，公立医院，集采
【摘要】 6月3日，中国新闻网讯，为依法严厉打击“神医”“神药”广告乱象，辽宁省市场监管局、省卫健委、省广电局和省药监局从6月1日起至11月15日，联合组织开展“神医”“神药”商业广告专项整治行动。整治期间，辽宁省市场监管局等四部门将依法依职责，严厉查处10类违法违规广告行为：未经广告审查机关批准，发布药品、医疗和保健食品广告违法行为；擅自超出审查内容、范围发布药品、医疗和保健食品广告违法行为；以介绍健康、养生知...
【关键词】辽宁，商业广告，专项整治
【摘要】 6月2日，新浪医药新闻讯，6月2日，红日药业发公告称，近日收到国家药监局下发的关于盐酸沙格雷酯片的药品注册批件。盐酸沙格雷酯片是选择性5-羟色胺受体抑制剂的代表药物之一，它的作用有使血小板黏附聚集以及释放，改善侧枝循环，抑制平滑肌增生抑制血管收缩。临床上应用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善，及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。
【关键词】红日药业，盐酸沙格雷酯片，药品注册批件
【摘要】 6月2日，新浪医药新闻讯，2021年6月2日，曾获FDA突破性疗法认定的骨髓保护新药Trilaciclib在海南博鳌乐城医疗先行区开出了首张处方，完成了首次临床给药。Trilaciclib于2021年2月在美国获批上市，是全球首个及目前唯一在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品。此次先声药业与博鳌恒大国际医院合作引进该药物，经海南省药品监督管理局批准，在博鳌恒大国际医院首次用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的临床治疗...
【关键词】先声药业，博鳌恒大国际医院，Trilaciclib
【摘要】 6月1日，新浪医药新闻讯，2021年6月1日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于公布执行部分企业申请撤销平台挂网采购资格的通知》（晋药招〔2021〕50号）。通知显示，依据山西省医保局《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》要求，北京诺华制药有限公司等17家药品生产企业，申请撤销的21个药品品规平台挂网采购资格在公示期间无企业提出异议，现予以公布执行。同时，上述企业产品撤销挂网后两年内不...
【关键词】山西，品规，挂网
【摘要】 6月1日，医药经济报讯，儿童节的前一天（5月31日），中共中央政治局召开会议并发布重磅消息：通过实施一对夫妻可生育三个子女政策及配套支持措施，以利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持人力资源禀赋优势。消息甫出，这个儿童节“大礼包”在全网引发热议，微博迅速达到“爆”。资本市场也是应声大涨：婴童、养老概念股尾盘大幅拉升。截至收盘，高乐股份、宜华健康涨停，健民集团、葫芦娃、一品红药业...
【关键词】三胎，医药，儿童药
【摘要】 5月31日，米内网讯，5月27日，国家药监局官网显示，上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以补充申请获批过评，是该产品首家过评的企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端度洛西汀片剂销售额超过5亿元，同比增长13.27%。盐酸度洛西汀肠溶片生产企业仅有两家，其中，上海上药中西制药的市场份额最大。度洛西汀是一种选择性5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）再摄取的双重抑制剂，通过抑制5-HT和NE再摄取发挥抗抑...
【关键词】抗抑郁药，上海上药，首家过评
【摘要】 5月31日，米内网讯，日前，甘李药业首个二代胰岛素获批上市，龙头地位再巩固。近年来胰岛素及其类似药国内市场持续攀升，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近270亿元。诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据主导地位，甘李药业、通化东宝、联邦制药三大国内药企奋力追赶。胰岛素及其类似药品牌TOP10中，10个品牌的销售额均实现不同程度的增长，市场份额合计超过80%。诺和诺德上榜品牌多达4个，礼来、赛诺菲分别有2个、1...
【关键词】上涨，胰岛素，品牌
【摘要】 5月28日，天地云图中药产业大数据讯，玉竹（统条 湖南，下同）价格从2013年75元（公斤价，下同）高点下滑至25元附近已经持续7年有余，产地、市场商家均在低位买货，获利高者少。近期，在全国中药材原料普涨之下，玉竹价格小幅提升，新的涨价周期是否真的到来？安国市场：玉竹几年来一直处于低价位，近期关注商增多，清明节后行情稳步上升，货源走动加快，市场上统条价格在28元左右，此品为药食两用，后市还需多留意。亳州市场...
【关键词】玉竹，低价，行情
【摘要】 5月28日，Eshare医械汇讯，5月24日，浙江省医保局发布关于公开征求《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法（征求意见稿）》意见建议的通知，对浙江省耗材带量采购的基本原则、主要形式、实施范围、评审方式、采购规则等进行了公开意见征求。文件指出，集中带量采购坚持省级统筹、省市联动、市级联合，分为省级集中带量采购和市级联合集中带量采购两种形式，县级一般不得开展集中带量采购。省级集中带量采购和市级联合集中带...
【关键词】浙江，集采，耗材
【摘要】 5月27日，米内网讯，近日，齐鲁制药以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段。目前国内已有石药欧意、豪森、诺华三家企业拥有甲磺酸伊马替尼片生产批文，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额近25亿元。甲磺酸伊马替尼是由诺华开发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，2014年达到全球销售峰值47.46亿美元。目前国内已有石药欧意、豪森2家企业的甲磺酸伊马替尼片仿制药获批上市，且均已通过一...
【关键词】齐鲁，甲磺酸伊马替尼片，获批
【摘要】 5月27日，米内网讯，近日，扬子江产品管线动态连连：3类仿制药盐酸纳布啡注射液进入行政审批阶段，该产品目前仅人福在售；5款仿制药获批上市，其中4款获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江有65个品种通过或视同通过一致性评价，其中13个被纳入第五批集采。盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药，镇痛效果与吗啡基本相当，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。目前国内仅人...
【关键词】扬子江，重磅新品，止痛药
【摘要】 5月26日，新浪医药新闻讯，近日，中国对美国唐纳德特朗普总统再次对价值2000亿美元的中国进口产品征收额外关税的威胁表示了严厉批评。中国也正在准备进一步开放其医药市场，以寻求与邻国印度合作。印度贸易官员在新德里表示，印度公司有望填补中国在仿制药（非专利药/generic drug）、软件、糖和部分稻米品种的需求缺口。中国外交部发言人华春莹于本周表示，中国在采取措施给印度制药企业更大市场准入。“中国和印度正在就开放...
【关键词】中美贸易战的升级，印度，药品
【摘要】 5月26日，医药代表讯，5月21日，北京市医保局发布《关于执行第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购等中选结果有关事项的通知》，通知显示，为常态化制度化做好北京市药品集中带量采购工作，北京市适当调整不同集采批次采购周期，将第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购执行时间并期统一，于2021年5月29日0时起全面执行以上集采中选结果及配套政策。也就是说，属于第一批国采、第...
【关键词】带量采购，并期执行，北京
【摘要】 5月25日，赛柏蓝讯，5月23日，新疆医疗机构药品采购管理平台发布《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团“2+N”联盟组织药品集中带量采购拟中选结果公示》。5月24日，广西药品集中采购服务平台转发《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团“2+N”联盟组织药品集中带量采购拟中选结果公示》。结果显示，本次有53个药品集中带量采购拟中选，集采中选企业共涉及国药集团、拜耳医药、科伦药业等超50家企业。《公示》显示，根据《新疆维...
【关键词】大品种，带量采购，新疆
【摘要】 5月25日，医药观澜讯，5月25日，鲁南制药发布新闻稿称，旗下山东新时代药业研制的阿昔替尼片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。根据新闻稿，该产品为中国境内首家按新4类获得批准，视同通过一致性评价。阿昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），原研产品由辉瑞（Pfizer）公司研制（商品名为：英立达），已于2015年在...
【关键词】首仿，鲁南制药，阿昔替尼
【摘要】 5月24日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂 -- 利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起，该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。在欧洲市场之外，利斯的明多日透皮贴剂在日本即将开始Ⅲ期临床试验，公司已就该产品在日本市场的开发及商业化权利与东和药品达成协议；同时，...
【关键词】绿叶制药，利斯，上市许可资格
【摘要】 5月24日，医谷讯，近日，圣湘生物发布公告称，公司与格力地产全资子公司珠海保联资产管理有限公司（简称“珠海保联”）协商一致，拟通过协议方式购买珠海保联持有的科华生物18.63%股权，购买价格为19.50亿元，折合每股20.34元，本次交易前，科华生物无控股股东、实际控制人，本次交易完成后，珠海保联不再持有科华生物股份，圣湘生物持有科华生物18.63%股份，成为新晋第一大股东。不过，圣湘生物不存在可以对科华生物董事会决...
【关键词】收购，圣湘生物，科华生物
【摘要】 5月21日，中国医药报讯，亳州市场：市场库存薄弱，持货商惜售心理加强，受此影响，价格稳步上涨，市场家种统球价格40元（公斤价，下同）左右，选球因质量不等，价格在49-58元之间。玉林市场：市场有商家求购，小批量货源走畅，市场青黄不接，行情坚挺上行，现家种一般货价格在38-42元之间，距离产新尚有时日，后市情况值得留意。安国市场：距离产新不远，市场处于缺货状态，货源小批量走销加快，行情进一步上涨，现市场夏枯球...
【关键词】库存，夏枯球，价格高企
【摘要】 5月21日，中国医药报讯，随着城市化发展和环境的变化，世界范围内哮喘的发病率呈现上升趋势。在呼吸道疾病治疗领域，雾化吸入疗法具有用药剂量小、起效迅速、临床效果好等优势，目前已被广泛应用。据统计，2019年全球吸入治疗雾化器市场规模达到65亿美元，预计到2026年将达到101亿美元，复合年增长率为6.5%。2019年我国医用雾化器市场规模为17.28亿元人民币，同比增长22.12%，估算2020年国内市场规模可达20亿元。随着技术的发...
【关键词】雾化器，市场规模，扩大
【摘要】 5月20日，米内网讯，日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售，2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。作为国产胰岛素龙头企业，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。精蛋白重组人胰岛素是利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素具有相同的结构和功能，可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促...
【关键词】胰岛素，大品种，获批
【摘要】 5月20日，中国新闻网讯，5月19日，北京市医疗保障局表示，为支持和促进北京市分级诊疗，方便民众在社区就医，北京市医保局、市卫生健康委、市民政局联合印发《关于本市基本医疗保险参保人员社区就医管理有关问题的通知》。自2021年7月1日起，北京城镇职工和城乡居民基本医疗保险参保人员无需事先选择，可以直接到北京市定点社区卫生服务机构就近就医，相关医疗费用按规定纳入医保支付范围。北京市医疗保障局介绍，目前，北京市...
【关键词】北京，卫生服务机构，参保
【摘要】 5月19日，新浪医药新闻讯，5月19日，福建省药械联合采购中心公布《福建省药品集中带量采购文件》（采购文件编号：FJ-YPDL2021-1）中选结果。最终中选结果显示，33个品种产生中选结果，7个品种流标。此轮集采中选企业共涉及阿斯利康、费森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江苏豪森、齐鲁、科伦、石药等超40家企业。3月17日，福建省医保局发布关于公开征求《福建省药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，决定开展第二...
【关键词】福建省，省级集采，竞标成功
【摘要】 5月19日，新浪医药新闻讯，5月19日，上海医药发公告称，开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂，SPH3127片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验（详见公司公告临2019-004号）；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展II期临床试验（详见公司公告临2020-073号）。该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，双方共同拥有知识产权。公司已...
【关键词】上海医药，新适应症，临床
