【摘要】 5月16日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片获批，是该产品第5家获批企业。米内网数据显示，伏硫西汀2021年全球销售额超过10亿美元。2021年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售额合计超过1.5亿元，其中，在中国公立医疗机构终端增速最快，超过90%。氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北和武田制药共同研发，同时具有5-HT转运体（SERT）抑制作用、5-羟...
【关键词】抗抑郁药，豪森，氢溴酸伏硫西汀片
【摘要】 5月13日，中国新闻网讯，“目前中国有机枸杞的认证企业数量和产量都在增加，总体上还是青海占主导优势，有机枸杞出口逐渐回暖，也显示消费者对有机枸杞的信心再增加。”中国医学科学院药用植物研究所研究员、中国有机产品专家组成员徐常青5月12日表示。据青海省海西州官方发表的数据显示，今年一季度，以有机枸杞为代表的传统优势农产品出口逐渐回暖，第一季度枸杞出口值606万元人民币，同比上升34.2%。地处柴达木盆地的青海省...
【关键词】中国最大，有机枸杞，出口
【摘要】 5月13日，米内网讯，2021年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中：一方面，国家对医药健康产业尤为重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化...
【关键词】公立医疗机构，药品，销售额
【摘要】 5月12日，新浪医药新闻讯，5月12日，甘李药业发布公告称，于近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR101《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2200110，通知书编号2022LP0784。GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂，拟用于治疗糖尿病。截至2022年3月31日，甘李药业在GZR101项目中累计投入研发费用1416万元人民币。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021...
【关键词】甘李药业，GZR101，糖尿病
【摘要】 5月12日，21世纪药店讯，日前，四川省药品监督管理局发布《四川省药品零售连锁企业许可管理实施办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。根据《药品监督管理统计报告（2021年第三季度）》显示，截止2021年9月30日，四川零售药店数量达47821家，连锁率为89.3%。在众多的省级市场中，“四川特色”尤其突出。药店数量多，仅次于广东，全国排名第二；连锁率高，仅次于上海，同样位居第二；但与“多”“高”形成鲜明对比的，是店...
【关键词】四川，新规，药店
【摘要】 5月11日，药智网讯，2021年4月22日，国家医保局同卫生健康委发出了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，意见指出综合考虑药品临床价值、患者合理的用药需求等因素，对谈判药品施行分类管理；临床价值高、患者急需、替代性不高的品种要及时纳入“双通道”管理。“双通道”管理是指将定点零售药店纳入谈判药品的供应保障范围，并将其与定点医疗机构一起，患者可以拥有两个途径购买谈判药品，满足谈判...
【关键词】双通道，谈判，落地
【摘要】 5月11日，米内网讯，日前，上市医药企业2021年业绩报告基本披露完毕。据不完全统计，A股及港股上市医药企业中，研发投入过亿的有247家，合计超过1300亿元。25家企业研发投入突破10亿元。百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、再鼎医药、石药集团、迈瑞医疗、上海医药、金斯瑞生物、信达生物、君实生物11家超过20亿元，百济神州以95.38亿元领跑。超八成企业研发投入呈正增长，三叶草生物、北海康成、汇宇制药、兆科眼科...
【关键词】医药，研发投入，过亿
【摘要】 5月10日，赛柏蓝器械讯，5月7日，四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布《关于公布违规申报挂网的医用耗材企业相关产品处理结果（第一批）的通知》，对违规企业的一批高值、低值耗材、诊断试剂予以降价、撤网处理。据观察，去年8月，四川省药械招标采购服务中心发布《关于调整医用耗材和体外诊断试剂挂网目录范围的通知》，具有医疗器械注册证或备案凭证的全部体外诊断试剂，均被纳入挂网目录范围。根据《四川省医药机构医...
【关键词】瞒报，全国最低价，耗材
【摘要】 5月10日，米内网讯，近日，苑东生物的氨己烯酸散3类仿制上市申请进入“在审批”流程，有望迎来好消息。氨己烯酸散是用于治疗婴儿痉挛症（IS）的高效药物，目前仅有进口产品获批，国内药企中苑东生物为独家申报仿制上市。氨己烯酸主要应用于临床确诊的婴儿痉挛症（IS）患者，尤其是伴有结节性硬化（TSC）的IS患者，其作用机制主要是通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢。丹麦灵北的原研产品全球销售峰值在2017年达...
【关键词】苑东生物，氨己烯酸散，儿童罕见病用药
【摘要】 5月9日，中国新闻网讯，日前，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会联合印发《关于全面落实第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选结果的通知》。此次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域，不仅促使胰岛素价格回归合理水平、惠及更多患者，对于完善集采制度、实现改革目标也具有重要意义。集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种，中选产品平均降价48%。以临床常用的甘精胰岛素...
【关键词】山西，胰岛素，带量采购
【摘要】 5月9日，赛柏蓝器械讯，5月6日，福建省医保局发布《福建省第三批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，将对冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈类、压力泵类、圈套器（息肉勒除器）等5种耗材开展集中带量采购。 根据带量采购文件，本次集采先由各企业申报参与采购产品，各医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业申报的产品中选择并填报采购需求量。全省所有公立医疗机构均应按规定参加医用耗材集中带量采...
【关键词】福建，第三批，耗材集采
【摘要】 5月7日，新浪医药新闻讯，5月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。公开资料显示，舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。舒更葡糖钠是一种水溶性经修饰的γ-环糊精药物，通过物理包裹方式特异性结合肌松药物，从而逆转神经肌肉阻滞效果。公开资料显示，其在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度...
【关键词】科伦药业，舒更葡糖钠注射液，获批上市
【摘要】 5月7日，药明康德讯，5月7日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，康弘药业康柏西普眼用注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子（VEGF）融合蛋白，此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告，该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤。VEGF是一种人体内自然生成的细胞因子，在肿瘤发生和进展、视网膜疾病等多种疾病的发生进展中扮演...
【关键词】康弘药业，康柏西普眼用注射液，适应症
【摘要】 5月7日，Insight数据库讯，5月6日，CDE官网显示，浙江医药的注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（研发代号：ARX305）的临床试验申请获CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC药物。早在2019年10月，浙江医药与美国Ambrx公司就共同研发ARX305达成合作浙江医药将负责ARX305在中国的开发和商业化，而Ambrx保留ARX305在中国境外的商业权利。截至2021年11月30日，浙江医药在ARX305项目上已累计投入研发费用6502万元人民币。ARX305...
【关键词】浙江医药，CD70，ADC，临床
【摘要】 5月7日，医药代表讯，带量采购继续进行，继西藏、辽宁、海南、天津市、甘肃等省市之后，又有一省份公布执标时间。5月5日，江西省医保局发布《关于执行第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）中选结果的通知》，宣布自2022年5月25日零时起，全省医疗机构开始执行中选结果，目前已经可以登录招采平台建立配送关系，签订三方协议等工作。《通知》要求，医疗机构应提前做好库存清理、中选产品采购配备等工作，确保自执行之...
【关键词】江西，第六批，国采
【摘要】 5月6日，米内网讯，近日，湖南科伦制药以仿制4类报产的吸入用异丙托溴铵溶液进入行政审批阶段，若顺利获批，将成为科伦药业首款获批上市的吸入剂。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端异丙托溴铵吸入剂销售规模接近10亿元，同比增长超过30%。异丙托溴铵是一种高选择性的M受体阻断剂，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，适用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿等。目前国内已上...
【关键词】科伦，首个，吸入剂
【摘要】 5月6日，中国新闻网讯，山东通过开展打击欺诈骗保专项行动、医保基金使用管理问题专项排查整治行动等，严格查处违法违规使用医保基金问题，严打欺诈骗保。2021年，该省共检查定点医药机构68976家，暂停医保结算1563家，解除医保协议720家，行政罚款530家，处罚2367.45万元，追回医保基金15.42亿元，统一曝光32起典型案例，形成了有力震慑。山东省人民政府5月5日召开新闻发布会，解读《山东省医疗保障基金监督管理办法》。山东...
【关键词】山东，严厉打击，欺诈骗保
【摘要】 5月6日，工人日报讯，日前从国家医保局获悉，门诊费用跨省直接结算覆盖范围进一步扩大。截至今年3月，全国已有72个统筹地区启动高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点。据悉，为解决参保人“垫资”“跑腿”的难题，国家于2016年启动异地就医直接结算政策，按照“先住院、再门诊；先省内异地、再跨省异地”思路分步实施。目前，住院费用跨省直接...
【关键词】国家医保局，门诊费用，跨省直接结算
【摘要】 5月5日，医药魔方讯，5月3日，翰森制药集团宣布，全资附属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业（统称为被许可人）与NiKang Therapeutics Inc.订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得NiKang Therapeutics的独家许可，以于中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化NKT2152用于肿瘤的治疗。被许可人将负责NKT2152于中国的开发、注册审批及商业化，并将支付1500万美元首付款及最多2.03亿美元的开发、注册及基于销售的商业...
【关键词】豪森，引进，小分子抗肿瘤药
【摘要】 5月5日，医药经济报讯，中药仿制药涉及2017版《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第9类，以及2020版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据2007年版《药品注册管理办法》附件《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第9类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据2020年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能...
【关键词】同名同方药，注册，仿制
【摘要】 4月29日，央视网讯，国家卫生健康委消息，“十四五”期间，国家将加快临床重点专科建设，每年至少支持各省建设150个，累计不少于750个国家临床重点专科建设项目，争取在提高重大疾病诊疗效果、打破技术垄断等方面取得突破性进展。“十四五”期间，国家将选择致死致残率较高、严重影响人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病，进行临床重点专科普惠性建设，实现各省全覆盖。同时，将支持各地补齐专科资源短板，结合近5年来...
【关键词】国家卫健委，临床，重点专科建设
【摘要】 4月29日，新华网讯，4月27日，在由国药集团中国生物举办的线上发布会上获悉，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗于26日获得国家药监局临床批件，这意味着该疫苗将进入临床试验阶段。国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明介绍，根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，自2021年12月9日启动奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗研发以来，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥密克...
【关键词】奥密克戎，变异株，新冠病毒灭活疫苗
【摘要】 4月28日，看医界讯，4月27日，国家发改委、国家卫健委和国家中医药局联合印发《有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案》。按照《方案》，本次有序扩大将从医疗资源富集地区遴选69家综合和专科医院以及20家中医医院作为输出医院，向患者流出多、医疗资源薄弱地区输出优质医疗资源。具体包括，一是扩大覆盖省份。2021年，在第一批8个试点省份基础上，综合考虑工作积极性、医疗资源现状、转外就医比例等因素，加强西南、西北、华...
【关键词】国家区域医疗中心，建设加速，覆盖各省
【摘要】 4月28日，医疗器械经销商联盟讯，近期，山西省财政厅发布了《2022-2023 年集中采购目录及采购限额标准》的通知。据通知了解，山西省2022年-2023年集中采购目录与采购限额标准发生了不小的变化。特别是对于涉及国家安全或公共服务的政府采购项目，改为由“省市级”主管预算部门确定，县级主管预算部门不再确认。和往年相比，新版集中采购目录还将“公立医院乙类大型医疗设备项目”纳入了涉及公共服务的政府采购项目范畴，具体产...
【关键词】山西财政厅，采购设备，新要求
【摘要】 4月27日，Insight数据库讯，4月26日，据CDE官网显示，复宏汉霖的1类新药HLX53申报临床。HLX53是复宏汉霖自主研发的抗TIGIT单抗，本次为该药国内首次报临床。TIGIT全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，属于脊髓灰质炎病毒受体（PVR）样蛋白家族，是一种主要在免疫细胞（T细胞）和自然杀伤细胞（NK细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，可抑制这些免疫细胞发挥作用。复宏汉霖针对TIGIT靶点开发了不止一款药物，除HLX53外还开发了...
【关键词】复宏汉霖，第2款，TIGIT抗体药
【摘要】 4月27日，看医界讯，近日，辽宁省卫生健康委员会印发了《2022年度辽宁省民营医院专项巡查行动实施工作方案》，决定自2022年4月起，对全省各级各类民营医院开展为期一年的专项巡查行动。据悉，该方案旨在引导辽宁全省民营医院规范有序发展，推动民营医院与公立医院共同实现高质量发展。巡查内容包括机构设置、规范执业、运行管理、疫情防控4方面，涵盖医院命名、人员资质、疫情常态化防控措施等15条。专项巡查范围要实现辖区内...
【关键词】辽宁，民营医院，专项巡查
【摘要】 4月26日，药店经理人讯，近日，国家药监局公布5起药品安全专项整治典型案例，其中一连锁药店因非法购药等问题被重罚125万元。根据公告，2021年10月，辽宁省药监局发现，沈阳盛京国大药房连锁有限公司主要存在下列违法行为：1.未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进“静灵口服液”药品。2.在计算机系统中编造购进记录、采购药品时未向供货单位索取发票、药品采购储存配送信息不可追溯等。3.法定代表人赵...
【关键词】国家药监局，严查，罚款
【摘要】 4月26日，米内网讯，4月25日，恒瑞公告表示，其子公司北京盛迪医药的1类新药SHR-2004注射液获批临床，拟用于预防或治疗动静脉血栓。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售额超过300亿元，目前恒瑞已有3款抗血栓形成药获批上市，其中磺达肝癸钠注射液已拿下第七批集采入场券。据公告显示，SHR-2004注射液为大分子生物制剂，拟用于预防或治疗动静脉血栓，目前国内外尚无同类品种上市。截至目前，SHR-2004...
【关键词】恒瑞医药，1类新药，抗栓药市场
【摘要】 4月25日，医药魔方讯，4月24日，CDE官网显示，浙江京新药业1类新药安达西尼胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠障碍。安达西尼胶囊（即EVT201胶囊）是治疗失眠障碍的1类小分子新药，属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂（Partial positive allosteric modulator, pPAM），通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。与GABAa受体的完全激活...
【关键词】失眠障碍，京新药业，安达西尼
【摘要】 4月25日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，苏州二叶制药以仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。米内网数据显示，利伐沙班2021年全球销售额超过80亿美元；2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，2021年上半年同比增长56.57%。利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药，2021年全球销售额超过80亿美元。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫...
【关键词】大品种，二叶制药，利伐沙班片
【摘要】 4月24日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，乐普制药以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获批，并视同过评。米内网数据显示，2021年西格列汀全球销售额超过30亿美元；近年来在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额快速增长，2020年合计超过15亿元。资料显示，西格列汀由默沙东研发，是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全...
【关键词】口服降糖药，乐普磷酸西格列汀片，获批
【摘要】 4月24日，医药经济报讯，在血管支架领域取得价格降低95%的显著成效后，国家医保局针对高价耗材治理的专项行动近期又把目光投向了人工关节领域。近日，国家医保局、国家卫生健康委发布《关于国家组织高值医用耗材人工关节集中带量采购和使用配套措施的意见》。该文件要求，紧密结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点，发挥医保基金战略性购买作用，运用多种政策措施，推动人工关节集采中选结果平稳实施。显然，这个文件出...
【关键词】人工关节，最后一公里，降价
【摘要】 4月22日，药明康德讯，4月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Blueprint Medicines公司和再鼎医药共同申报了BLU-945胶囊的临床试验申请。公开资料显示，BLU-945是一款在研的口服第四代EGFR抑制剂，再鼎医药拥有其在大中华区的开发和独家商业化权益。在日前举行的美国化学会（ACS）春季大会上，Blueprint Medicines首次公布了该候选药的化学结构。公开资料显示，EGFR突变发生在40%-50%的非小细胞肺癌（NSCLC）患...
【关键词】再鼎医药，引进，第四代EGFR抑制剂
【摘要】 4月22日，医药魔方讯，4月20日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗联合RC98的临床试验申请获批，用于治疗胃癌。此次获得临床试验批件的是一项单中心、开放性、剂量递增的I期临床研究，旨在评价维迪西妥单抗联合RC98在HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步的临床疗效。这是维迪西妥单抗继单药治疗胃癌、尿路上皮癌适应症获批上市后，迎来的又一项重要临床进展。维迪...
【关键词】胃癌，荣昌生物，维迪西妥单抗
【摘要】 4月21日，医药云端工作室讯，4月19日，山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省长期处方管理实施细则》，明确长期处方的处方量一般在4周内，最长不超过12周。医疗机构开具长期处方，鼓励优先选择国家基本药物、组织集中采购中选药品以及国家医保目录药品。同时公布了山东省首批长期处方适用慢性病病种目录，共涉及12个病种。医疗机构可根据本机构实际，依据首批适用病种的最新诊疗指南和规范等，制定本机构相应病种的长期...
【关键词】长处方，山东，慢病病种
【摘要】 4月21日，药明康德讯，4月20日，药明巨诺宣布，瑞基奥仑赛注射液用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）的默示许可。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品，本次获批的是一项在中国开展的1期临床研究。瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）是药明巨诺在百时美施贵宝（BMS）旗下巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平...
【关键词】药明巨诺，CAR-T，临床申请
【摘要】 4月20日，米内网讯，每年的4月20日是“世界痛风日”，有数据指出，我国高尿酸血症的患病率已高达13.3%，患者规模达1.8亿，痛风患者将近1亿人，成为继脱发、失眠之后当代人的新痛点。目前治疗痛风以化学药为主，2021年12月国内首个治疗痛风的中药1类新药虎贞清风胶囊获批上市，掀起了中药治疗痛风的新热浪。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学...
【关键词】抗痛风，腰斩，强势补位
【摘要】 4月20日，米内网讯，数据显示，近年来中国网上药店终端糖尿病化药市场逐年扩容，2021年接近10亿元，同比大涨95.32%。从治疗小类看，SGLT2抑制剂、双胍类、DPP4抑制剂位列前三，其中SGLT2抑制剂、DPP4抑制剂均为新型口服降糖药。近年来随着越来越多的新品获批上市，新型降糖药的市场占有率也不断提升。TOP10产品合计市场份额超过70%，位列前三的达格列净片、盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片市场份额均超过10%；从增长率看，达格列净...
【关键词】糖尿病，大涨，双胍类
【摘要】 4月19日，Insight数据库讯，近日，据Insight数据库，百济神州首次在国内登记启动了TYK2抑制剂BGB-23339的临床试验。去年11月22日，BGB-23339在国外的1期临床试验已经完成了首例患者给药。TYK2是JAK激酶家族成员之一，在包括银屑病和炎症性肠道疾病等多种免疫介导的疾病中作为细胞因子信号通路的关键调节因子发挥作用。BGB-23339是一款强效、高选择性的在研酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，靶向TYK2的调节性假激酶（JH2）结构域...
【关键词】百济神州，TYK2抑制剂，临床
【摘要】 4月19日，药明康德讯，4月18日，海思科宣布其BTK蛋白降解剂HSK29116美国临床试验申请（IND）获FDA许可。本次临床试验是评价该药在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。HSK29116目前正在中国和澳大利亚开展临床剂量爬坡试验。海思科在新闻稿中表示，HSK29116是中国首款、全球第二款进入临床研究的BTK-PROTAC药物。PROTAC蛋白降解疗法利用细胞的泛素-蛋白酶体系统特异性降解靶点蛋白。这类分...
【关键词】海思科，BTK蛋白降解剂，获批临床
