【摘要】 8月8日，21世纪药店讯，日前，关于药店能否开展血糖检测的问题，国家药监局表态将研究相关管理制度。在国家药监局公布的《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第02186号提案答复的函》中，国家药监局针对制订社会药店药师药学服务实施办法、开展执业药师药学服务技能培训以及制订血糖检测管理办法等建议作出回复。其中，关于联合制订药店血糖检测管理办法的建议，国家药监局表示，《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临...
【关键词】药店，血糖检测，国家药监局
【摘要】 8月8日，医药云端工作室讯，8月3日，江苏省医保局发布《关于开展医保定点零售药店参与带量采购和阳光采购工作的通知》，明确医保定点零售药店对带量采购中选药品实行“零差率”销售。对省平台带量采购中选药品、国家谈判药品、省级储备药品外的其他阳光挂网药品，定点药店在采购时应主动开展议价，按议价结果采购，并在不高于挂网价前提下合理确定销售价格。除药品监督管理部门规定零售药店不得经营的药品外，省平台所有挂网药...
【关键词】江苏药店，带量采购，零差率销售
【摘要】 8月5日，中国医药报讯，除了看好中国医疗器械市场的巨大潜力外，国内针对进口医疗器械采购相关规范措施的密集出台，也是跨国医疗器械企业加快本土化进程的催化剂。近年来，多地发布了关于进一步规范进口产品采购的通知。今年4月，安徽省财政厅、省卫生健康委、省医保局联合发布的《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》显示，自2022年6月1日起，公立医疗机构未经批准不得开展进口产品采购；今年3月，山西省财...
【关键词】国产，医疗器械，利好
【摘要】 8月5日，医药云端工作室讯，8月3日，江苏省医保局发布《关于开展医保定点零售药店参与带量采购和阳光采购工作的通知》，明确医保定点零售药店对带量采购中选药品实行“零差率”销售。对省平台带量采购中选药品、国家谈判药品、省级储备药品外的其他阳光挂网药品，定点药店在采购时应主动开展议价，按议价结果采购，并在不高于挂网价前提下合理确定销售价格。除药品监督管理部门规定零售药店不得经营的药品外，省平台所有挂网药...
【关键词】集采，江苏药店，“零差率”销售
【摘要】 8月4日，医药观澜讯，8月4日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的新适应症上市申请正式获得批准。此前，这4项上市申请已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，针对包括特发性矮小（ISS）等10余项适应症。生长激素（GH）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，能促进骨骼、内脏和全身生长。根据中国医药信息查询平台，重组人生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术...
【关键词】金赛药业，重组人生长激素，新适应症
【摘要】 8月4日，21世纪药店讯，目前，河南两地药店已全面停售“四类药品”。7月31日，河南开封市新冠肺炎疫情防控指挥部办公室发布通告，主城区药店正常运行，严格落实“一扫两查”并查验24小时核酸检测阴性证明，药店全面暂停“四类药品”销售。8月1日，河南商丘永城市要求药店等保障供应群众生活必需的场所正常运行，严格落实测量体温、查验两码和24小时核酸检测阴性证明，同时药店全面暂停退热、止咳、抗病毒和抗生素等“四类药品...
【关键词】河南两地，全面停售，“四类药品”
【摘要】 8月3日，医药云端工作室讯，7月27日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。《通知》要求实施临床用药全流程管理，加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群，要强化用药安全管理。其中遴选儿童用药...
【关键词】儿童用药，一品两规，限制
【摘要】 8月3日，21世纪药店讯，日前，云南省药品监督管理局发布关于征求进一步规范药品零售连锁企业管理的通知（征求意见稿）修改意见建议的通知。此前，《意见》以“鼓励”性质要求药品零售企业按照《云南省药品零售连锁企业验收标准》“八统一”标准开展连锁经营。而此次《意见稿》则强调，药品零售连锁企业应按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和“八统一”等要求开展经营活动。连锁总部应当建立统一的质量管理制度，对...
【关键词】云南，发文，八统一
【摘要】 8月2日，药明康德讯，8月1日消息，恒瑞医药宣布，其自主研发的吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛在一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的3期临床中达到主要终点。研究结果表明，吡咯替尼联合治疗组显著延长了患者的无进展生存期。恒瑞医药将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前的沟通交流申请。马来酸吡咯替尼片是恒瑞医药自主研发的一款口服HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂。作为一种小分子、不可逆...
【关键词】乳腺癌，恒瑞医药，吡咯替尼
【摘要】 8月2日，央视网讯，近日，“合理用药—中国行动”第三届全国经验交流大会在福建省厦门市召开。大会设置13个分会场，分别围绕药事管理、药学服务、药品保障、专科用药等合理用药的不同主题，邀请相关领域专家展开深入探讨，加快推动合理用药工作高质量发展。国家卫生健康委医政医管局副局长李大川在线上致辞中表示，近年来，我国合理用药水平不断提高，公立医院绩效考核结果显示，从2018年-2021年，二级和三级公立医院合理用药...
【关键词】二三级公立医院，合理用药，相关指标
【摘要】 8月1日，医药经济报讯，伴随着第七批集采的落幕，第八批集采成为业内热议的话题。不完全统计，目前还未纳入集采、过评品种超过4家企业的化药品种已经超过70种，到年底大概率会超过90种；超过4家制药企业的生物类似药有3种，分别为贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和阿达木单抗，仅贝伐珠单抗公立医疗机构市场规模已超过50亿元，再加上曲妥珠单抗和阿达木单抗，预估会有百亿元左右的市场规模。根据国家集采规则，纳入医保目录内用量大、...
【关键词】第八批，国采，生物类似药
【摘要】 8月1日，21世纪药店讯，今年以来，多地修订药品零售连锁企业监督管理办法，明确支持加盟行为并明确相关管理。其中，河北省药监局印发《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》，首次放开连锁加盟，并表态支持药品零售连锁企业以兼并、重组、加盟等形式，整合其它药品零售连锁企业或单体药店。广东省药监局也在《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》中认可加盟行为并明确将遵循“七统一”管理规定加盟店纳入零售连锁门店管理。...
【关键词】多地，药店加盟热，再升温
【摘要】 7月29日，药明康德讯，7月28日消息，致力于研发生产便携式一次性内窥镜的优威医疗（UroViu）完成A轮融资，由恒旭资本领投，亚虹医药跟投。优威医疗是一家总部位于美国的医疗器械公司，公司首席执行官（CEO）为Bruce OuYang博士。该公司的使命是彻底改变一次性内窥镜检查，以改善患者护理、提高临床效率，并扩大诊断性膀胱镜检查和宫腔镜检查在所有临床场景中的可用性、可及性。通常情况下，医生在做内镜检查时往往需要一边操作...
【关键词】恒旭资本，亚虹医药，优威医疗
【摘要】 7月29日，新华网讯，医疗卫生机构中医医师数量翻了一番、中医机构卫生技术人员数比10年前增长了98.11%……7月28日从全国中医药人才工作会议上了解到，十年来，我国多层次中医药人才梯队建设取得成效。“中医药传承创新发展迎来了前所未有的大好时机，为中医药人才大有可为、大有作为提供了前所未有的历史机遇。”国家卫生健康委员会党组成员、国家中医药管理局党组书记余艳红在全国中医药人才工作会议上如是说。据介绍，10年来...
【关键词】多层次，中医药，人才梯队建设
【摘要】 7月28日，药明康德讯，7月28日，石药集团宣布，其附属公司石药集团巨石生物（下称石药巨石生物）已与Elevation Oncology就其潜在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗体偶联药物（ADC）SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予Elevation Oncology在授权地区开发及商业化SYSA1801的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美...
【关键词】石药集团，海外授权，癌症
【摘要】 7月28日，国家药监局讯，近日，国家药监局核查中心发布2021年度药品检查工作报告，全年共完成药品检查核查任务1368个。其中，完成药品注册核查任务1214个，包括临床试验及上市许可申请等注册核查任务1066个、仿制药质量和疗效一致性评价核查任务148个。通过对申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件进行核实，检查申请人研制过程的合规性、数据可靠性等，保障药品审评审批工作顺利开展，支持药品生产企业复工复产...
【关键词】药品检查，核查任务，药监局
【摘要】 7月27日，医药观澜讯，近日，誉衡生物与华大吉诺因宣布就“抗PD-1单抗产品赛帕利单抗注射液（誉妥）与Neo-T注射液”联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究及商业开发，达成全方位战略合作。根据协议，双方将通过赛帕利单抗和Neo-T联合用药模式，合作开发全新的免疫联合疗法，共同推动NSCLC免疫治疗的临床研究以及产业化，从而造福更多海内外肿瘤患者。赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物研发的一款全人源抗PD-1单克...
【关键词】誉衡生物，华大吉诺因，战略合作
【摘要】 7月27日，新华网讯，国家医保局、财政部7月26日发布《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》，跨省异地就医直接结算有了“新指南”。截至2022年6月底，住院、普通门诊费用跨省直接结算统筹地区实现全覆盖，全国3529家跨省联网定点医疗机构开通高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算……近年来，跨省异地就医直接结算覆盖范围...
【关键词】跨省异地就医，直接结算，备案
【摘要】 7月26日，医药观澜讯，7月25日，益方生物正式在上海证券交易所科创板上市。益方生物是一家创新型药物研发公司，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，目前有3个核心产品处于临床试验阶段。公开资料显示，益方生物本次IPO的募集资金将主要用于新药研发项目和总部基地建设项目。益方生物成立于2013年，由王耀林博士等多位博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年在全球性药企主持新药研发和团队管理的丰富经验。此前，该公司...
【关键词】益方生物，科创板，上市
【摘要】 7月26日，医药云端工作室讯，近日，山东省内多市医保局发出关于山东省第三批药品（中成药）集采报量的通知，这意味着，山东省中成药集采即将启动。据悉，此次中成药集采纳入15个品种，都是市面上常见的中成药，其中不乏中药大品种，包括血塞通、血栓通口服及注射剂，百令、银杏、血府逐瘀等口服剂型，以及参麦、舒血宁等注射剂型。山东此次15个中成药集采品种，基本上囊括了中成药常见的类型，在之前的湖北19省中成药联盟（76...
【关键词】山东，中成药，集采
【摘要】 7月25日，医药经济报讯，7月22日，国家卫生健康委召开新闻发布会，国家卫生健康委、国家发改委、国家医保局、国家药监局有关司局负责同志出席，全面介绍党的十八大以来深化医改工作进展成效，并回答媒体提问。国家医保局医药管理司副司长李淑春介绍，2018年以来，国家医保局会同有关部门以带量采购为核心，推进药品和高值医用耗材的集采改革向深度和广度拓展，国家组织药品的集采平均降价超过50%，心脏支架、人工关节的集采平...
【关键词】国家集采，节约，扩面加速
【摘要】 7月25日，中国新闻网讯，中国国家疾病预防控制局副局长、中国工程院院士沈洪兵7月24日在北京表示，中国积极推进免疫规划疫苗接种工作，适龄儿童乙肝疫苗和甲肝疫苗接种率均已达到90%以上。2022年世界肝炎日宣传大会当天在北京举行。沈洪兵在会上表示，中国病毒性肝炎防控工作取得积极成效，丙肝治愈率达到95%，接受规范治疗的乙肝患者可实现临床治愈，有效延缓和阻断疾病的传播与发展。2014年中国5岁以下乙肝病毒表面抗原阳性...
【关键词】适龄儿童，甲、乙肝，疫苗接种率
【摘要】 7月22日，医药经济报讯，近日，2022年《财富》中国500强排行榜发布。《财富》中国500强从2014年发布至今已有9届，影响力不容小觑。500强主榜单以营业收入来衡量企业排名，此外还有最赚钱的40家公司、利润率最高的40家公司、净资产收益率最高的40家公司、亏损公司以及35个行业的子榜单。《财富》500强主榜单比较“简单粗暴”，比的就是企业2021年全年的营业收入，且只看上市公司。榜单里排行第一的公司中石化年营收是27408.84亿...
【关键词】世界500强，科兴，药明康德
【摘要】 7月22日，医药经济报讯，7月21日，国家互联网信息办公室依据《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》《行政处罚法》等法律法规，对滴滴全球股份有限公司处人民币80.26亿元罚款。这是继阿里巴巴、美团因垄断“天价罚单”之后，互联网线上平台又一次引爆热门话题。滴滴收集用户隐私的违法违规行为，也引起网民一致愤慨和声讨！近年来，互联网信息技术快速发展，给人们生活带来了诸多便利，但随之而来个人隐私泄露和信息...
【关键词】滴滴，罚单，线上医药服务
【摘要】 7月21日，中国新闻网讯，7月20日从兰州海关获悉，今年上半年，素有“千年药乡”“天然药库”之称的甘肃省中药材出口491.6吨，同比增加45.9%；货值2123.9万元，同比增长57.8%，主要贸易市场有韩国、越南等国家和中国台湾地区等。全国中药材主要产地之一的甘肃，地形地貌复杂，生态气候多样，孕育了丰富的中药材资源，现有中药资源约2540种。目前，该省中药材种植面积达460余万亩，年产量约120万吨。然而，中药材出口量小、品种...
【关键词】甘肃，上半年，中药材
【摘要】 7月21日，米内网讯，日前，上市公司2022年中报披露拉开帷幕，超过100家A股医药企业的成绩单率先出炉，5成报喜。其中，九安医疗成为“增速王”，净利润预计超过150亿元；药明康德、片仔癀等企业净利润再创新高。有28家翻倍，人福医药、通化东宝、博腾股份、凯莱英、迪安诊断首次突破10亿元，广誉远、兄弟科技、恒康医疗等5家扭亏为盈。此外，有29家亏损，蓝帆医疗从盈利34亿到亏损2亿，国际医学和美年健康亏损均超过5亿元。从细...
【关键词】上半年，成绩单，净利润
【摘要】 7月20日，医药观澜讯，7月19日，甘李药业宣布，其胰岛素器械产品胰岛素注射笔及笔用一次性针头正式在巴西上市。值得一提的是，其胰岛素注射笔产品早前已经取得了欧盟CE认证；同时其笔用一次性针头产品也已取得欧盟CE认证，且通过了美国FDA的上市前批准。甘李药业致力于实现糖尿病诊断和治疗产品的全面覆盖。据悉，该公司目前已经拥有5个胰岛素类似物产品，覆盖长效胰岛素、速效胰岛素、预混胰岛素。同时，甘李药业也研发了相关...
【关键词】甘李药业，胰岛素，巴西上市
【摘要】 7月20日，医药经济报讯，集采产品因质量问题遭遇监管部门查处的消息，引起了医药行业的广泛关注。日前，黑龙江省药品监督管理局发布《关于对黑龙江省七台河制药厂生产的大容量注射剂产品立即采取紧急控制措施的通知》，省内医疗机构发现黑龙江省七台河制药厂生产的250ml葡萄糖注射液产品内有可见异物。由于七台河制药厂的注射剂刚刚在今年2月黑龙江省集采中标，药品生产企业主体责任缺失，“质量问题产品扰乱市场秩序”的争议...
【关键词】低价中标，集采，监管
【摘要】 7月19日，赛柏蓝器械讯，近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》。本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个：建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品106个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品90个；建议不单独作为医疗器械管理的产品30个，建议不作为医疗器械管理的产品29个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品1个，建...
【关键词】国家药监局，医疗器械，分类界定
【摘要】 7月19日，国家药监局官网讯，7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神，听取药品安全专项整治工作情况汇报，部署推进下一步工作。会议指出，今年以来，国家药监局认真贯彻党中央、国务院决策部署，深入开展药品安全专项整治行动，组织动员迅速高效，严惩重处力度加大，风险...
【关键词】国家药监局，药品安全，专项整治工作
【摘要】 7月18日，医药观澜讯，7月18日，绿叶制药宣布，抗肿瘤创新药lurbinectedin已获得海南省药品监督管理局批准，进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院应用于临床急需，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。据绿叶制药新闻稿介绍，lurbinectedin是从海鞘ecteinacidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍生物，ET-736中的氢原子被甲氧基取代。Lurbin...
【关键词】小细胞肺癌，绿叶制药，海南博鳌
【摘要】 7月18日，医药观澜讯，7月18日，云顶新耀宣布，公司合作伙伴Calliditas Therapeutics公司的新药Nefecon已获得欧盟委员会附条件上市许可批准，用于治疗有快速疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比[UPCR]≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者。Nefecon是云顶新耀引进的一款布地奈德靶向迟释胶囊，早先已经在美国获批，为FDA批准的首款能够减少IgA肾病患者蛋白尿的治疗药物。云顶新耀在新闻稿中表示，此次获批使得Nefecon成为欧洲第一种...
【关键词】IgA肾病治疗药物，欧盟，云顶新耀
【摘要】 7月15日，药明康德讯，7月14日消息，苏州星曜坤泽生物制药有限公司宣布，中国国家药监局（NMPA）已经受理了该公司的首个慢性乙肝治疗产品HT-101注射液的临床申请（IND）。HT-101为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，主要针对乙肝表面抗原（HBsAg）的清除。星曜坤泽后续也即将开启该药海外临床试验的申报工作。目前，针对慢性乙肝的治疗方法包括核苷类似物和干扰素等，但这些都很难实现功能性治愈，临床上存在着巨大的未被满足的...
【关键词】星曜坤泽，乙肝siRNA药物，临床试验
【摘要】 7月15日，中国新闻网讯，7月13日从青海省人社厅获悉，今年青海省海西蒙古族藏族自治州枸杞喜获丰收，进入采摘期后，集中用工需求近9万人。青海省海西州位于青藏高原西北部，州域主体是享有“聚宝盆”美誉的柴达木盆地。盆地地形复杂多样，是全球高海拔地区生物多样性最集中的地区。尤其是生长出的枸杞黄酮、多糖、氨基酸等有机物质含量均高于国内其他产区，是全球最适宜生产有机枸杞的地区。近年来，青海省人社厅连续多年组织...
【关键词】柴达木，枸杞，集中用工需求
【摘要】 7月14日，医药经济报讯，7月13日，第七批国家组织药品集采在江苏南京落下帷幕，327个拟中选产品平均降价48%，乍看之下似乎较为温和，但具体到品种，部分产品价格竞争依然十分激烈，引发行业广泛关注。第七批集采品种中包含29个注射剂，占比达到47.54%。事实上，从第五批集采开始，国家集采所涉及的品种重心已经从口服化药向注射剂领域倾斜，随着注射剂一致性评价的推进，注射剂还将持续受到集采政策关注。由于注射剂仅限于院内...
【关键词】第七批，集采，注射剂
【摘要】 7月14日，央视新闻客户端讯，国家卫健委近日表示，将大力推广广东、海南、福建等省份经验，总结各地利用政府民生项目和医保基金等多渠道筹资的经验做法，鼓励地方先行先试，重点推动条件成熟的地区率先出台免费HPV疫苗接种政策，不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。国家卫健委介绍，目前，我国HPV疫苗接种未纳入国家免疫规划，按照自费自愿的原则接种。国家卫健委积极推动有条件的地方将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。广东、海南...
【关键词】国家卫健委，免费接种，HPV疫苗
【摘要】 7月13日，经济参考报讯，7月8日，国家医保基金飞行检查黑龙江启动会在哈尔滨召开，这意味着，2022年度全国医保基金飞行检查正式启动。据悉，此次黑龙江检查组飞行检查将持续10天左右，对2家医疗机构中纳入医保基金支付范围的血液透析治疗、高值医用耗材（骨科、心内科）使用等情况开展检查，对通过伪造医学文书、虚构医药服务项目等方式骗取医保基金的行为进行严厉打击。据悉，此次飞行检查将覆盖全国31个省、自治区、直辖市及...
【关键词】国家医保基金，飞行检查，血透
【摘要】 7月13日，央视网讯，7月12日，在国家医保局等相关部门组织和指导下，全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购，本次采购共纳入61种药品，涉及包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。今天共有约300家制药企业参与投标。上午11时，全国各省份联合采购办公室对企业投标结果逐一开标，开标过程持续到下午2时。经进一步核实后，将向社会公布拟中选...
【关键词】第七批，药品集采，投标
【摘要】 7月12日，医药观澜讯，7月11日，远大医药宣布，其控股子公司凯尼特医疗针对颅内缺血性疾病自主研发的颅内球囊扩张导管（商品名：彩鹬）正式获得中国国家药监局（NMPA）的上市批准，适应症为非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病。新闻稿介绍，这是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块的首款神经介入上市产品。公开资料显示，缺血性卒中占脑血管疾病的70%~80%，其中颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是导致缺血性卒中的重要原...
【关键词】远大医药，神经介入产品，获批上市
【摘要】 7月12日，赛柏蓝器械讯，7月11日，国家卫健委发布《<高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）>征求意见稿》。《意见稿》指出，根据《“十四五”医疗装备产业发展规划》重点任务部署，推动医疗装备产业高质量发展，指导各地科学有序开展高端医疗装备应用示范基地建设。据赛柏蓝器械观察，去年12月，国家十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，重点提出将大力扶持诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装...
【关键词】国家卫健委，高端医疗装备，新政策
