【摘要】 9月6日，米内网讯，日前，“手套茅”英科医疗披露2022年半年报，营收37.40亿元，同比下滑64.96%；净利润4.02亿元，同比下滑93.16%，去年同期净利润超过58亿元。英科医疗表示，目前全球手套行业处于需求周期性调整阶段，公司产品整体销售价格出现下降。一方面行业新增产能大幅提升，另一方面下游客户需求疲软及消化前期备货库存。今年6月，英科医疗发布公告称，拟终止临湘市年产400亿只(4000万箱)高端医用手套项目和城陵矶新港...
【关键词】英科医疗，上半年，成绩单
【摘要】 9月6日，趣学术讯，近日，国家医保局官网主动公开了大批对全国人大代表和全国政协委员的提案和建议的回复。其中透露出不少信息，带量采购、医疗器械等是焦点。国家医保局回复显示，带量采购将成为公立医院的主流方式。在回复中，国家医保局还透露，在采购和考核规则中，国家将逐步完善集中带量采购政策和基本药物制度的衔接，促进医疗机构在和用药基础上，优先采购和使用中选药物。这不仅引发猜想：集中带量采购中选产品将纳入...
【关键词】集采，基药，三类药
【摘要】 9月5日，医药观澜讯，9月5日业内传来消息，杭州领挚科技有限公司（LinkZill，以下简称领挚科技）宣布，其近期已完成由杏泽资本领投、真格基金跟投的数千万人民币Pre-A+轮融资，主要用于持续推进薄膜晶体管（TFT）半导体芯片在生命科学领域的应用落地。目前全球生物芯片领域正处于快速发展的过程中，未来前景广阔。领挚科技围绕于生命科学领域典型应用所开发的TFT生物芯片，已在客户端实现逐步导入并不断成熟。据悉，迄今为止，...
【关键词】生物芯片，领挚科技，融资
【摘要】 9月5日，医药经济报讯，2021年是中成药集采的启动年，2022年则是中成药集采的全面启动年份。截至2022年8月22日，中成药集采已经覆盖了22个省（区、市）：湖北区域联盟包括湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团；广东区域联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海；山东和北京分别以省级方式启动。还没有启动中成药集采的地区...
【关键词】中成药，集采，降价压力
【摘要】 9月1日，医药观澜讯，9月1日，信达生物宣布，其发起并主导的早期人民币基金——苏州信禾国清基金成功完成募集并全部关账，基金规模为5亿人民币。本次募集获得了国家及地方政府引导基金以及知名机构投资者的青睐，包括苏州元禾控股股份有限公司、中金资本旗下中金启元国家新兴产业创业投资引导基金、苏州天使投资引导基金（有限合伙）、苏州园丰资本管理有限公司以及深圳市中兴维先通设备有限公司。苏州信禾国清基金是由信达生...
【关键词】信达生物，首支，基金募集
【摘要】 9月1日，医药经济报讯，8月30日，湖南省医保局发布《关于做好中成药省际联盟集中带量采购执行工作的通知》，宣布将于10月20日落地中成药带量采购联盟的中选结果。《通知》明确医疗机构要畅通中选药品进院渠道，通过医保招采系统进行采购交易，不得网外采购和非规定渠道采购药品。中成药集采目录内所有药品（包括中选药品和非中选挂网药品）采购金额不得超过上年度同期的85%。根据《通知》，本次中成药集中带量采购周期原则上为...
【关键词】中成药，集采，湖南
【摘要】 8月31日，新华网讯，8月30日了解到，国家发展改革委等13部门近日印发《养老托育服务业纾困扶持若干政策措施》的通知，明确了房租减免、税费减免、社会保险支持、金融支持、防疫支持以及其他支持等26条纾困扶持措施。受新冠肺炎疫情等因素影响，养老托育服务业面临较多困难。通知指出，养老服务机构和托育服务机构属于中小微企业和个体工商户范畴、承租国有房屋的，一律免除租金到2022年底。鼓励非国有房屋租赁主体在平等协商的...
【关键词】13部门，养老托育服务业，纾困扶持
【摘要】 8月31日，医药经济报讯，医保个人账户改革正在进一步提速，医药产业院外市场正在迎来重大变局。日前，北京市医疗保障局印发《关于调整本市城镇职工基本医疗保险有关政策的通知》明确，从今年9月1日起，在职职工缴纳的基本医疗保险费全部计入个人账户，计入标准为本人参保缴费基数的2%，用人单位缴纳的基本医疗保险费全部计入统筹基金。在医药产业人的视角中，医保账户单位缴费部分不再划入个人账户，全部计入统筹基金，这或将...
【关键词】医保，个账改革，倒计时
【摘要】 8月30日，河北省医疗保障局讯，为有效利用医疗资源，减少患者就医负担，提高医保基金运行绩效，石家庄市医疗保障局创新管理模式，结合我市实际，从20家备选医疗机构中公开遴选出市人民医院、医大一院、省四院三家医疗机构作为试点，于2022年6月1日起开展“预住院”管理试点工作。“预住院”管理是指对部分疾病诊断明确、病情相对稳定，行择期手术治疗的患者，由于床位紧张等原因，先在门诊进行入院常规检查检验及专科必要检查...
【关键词】石家庄，医疗保障局，预住院
【摘要】 8月30日，医药观澜讯，8月30日,中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，神州细胞递交的瑞帕妥单抗（ripertamab，SCT400）的上市申请已获得批准。公开资料显示，瑞帕妥单抗是一款新型的抗CD20单抗，本次获批的适应症为联合CHOP（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）方案治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，它是一种进展迅速的侵袭性疾病。对于这类患者，抗CD20单抗是基石的治...
【关键词】神州细胞，瑞帕妥单抗，获批
【摘要】 8月29日，医药观澜讯，8月24日，贝达药业发布公告与北京天广实生物技术股份有限公司、赋成生物制药（浙江）有限公司签署了投资协议，贝达药业与天广实生物拟对共同投资的合营企业赋成生物进行增资。贝达药业将以坐落于红丰路589号的房产对应的房屋所有权及土地使用权增资赋成生物。天广实生物以其子公司北京华放天实生物制药有限责任公司100%股权对赋成生物增资。增资完成后，贝达药业、天广实将分别持有赋成生物21.86%、78.14...
【关键词】签署，投资，协议
【摘要】 8月29日，医药观澜讯，目前，国家医保局正在研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设，在挂网时优化流程、及时响应、公开透明，既降低群众负担，又助力创新医疗器械产业创新发展。“关于创新医用耗材医保支付”的建议，国家医保局介绍，《国务院办公厅关于印发高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）明确提出，鼓励高值医用耗材创...
【关键词】完善，相关，政策
【摘要】 8月26日，医药观澜讯，“中国疾控动态”公众号8月25日发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》。目前，全球新冠肺炎疫情严重流行态势仍在持续，今年夏季我国南方部分省份出现夏季流感流行高峰，今冬明春可能会出现新冠与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险。流感是疫苗可预防性疾病，为尽可能降低流感对新冠疫情防控的干扰，更好地指导我国流感预防控制和疫苗应用工作，中国疾控中心组织有关专家及时编制和印发了《...
【关键词】疫苗，应用，工作
【摘要】 8月26日，医药观澜讯，国家卫生健康委8月25日举行新闻发布会，介绍党的十八大以来卫生健康科技创新与医学教育工作进展成效。国家卫生健康委自2008年以来，牵头组织实施了国家科技重大专项——新药创制和传染病防控两个重大专项，支持获批上市一类新药达80个，是专项实施前的16倍，推动我国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的跨越式发展，带动我国传染病预防诊断治疗和控制水平跨越式提升。我国在心血管领域等常见病、多发病...
【关键词】预防，诊断，治疗
【摘要】 8月25日，医药观澜讯，8月23日，世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。...
【关键词】疫苗，监管，体系
【摘要】 8月25日，医药观澜讯，日前，新疆维吾尔自治区人民政府办公厅印发《关于成立自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的通知》，决定成立自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组。《通知》明确，领导小组组长由新疆维吾尔自治区人民政府分管领导担任，副组长由自治区人民政府、自治区党委政法委、自治区市场监管局、公安厅、药监局主要领导或有关领导担任。领导小组成员包括新疆维吾尔自治区党委宣传...
【关键词】督促，检查，药品
【摘要】 8月24日，医药观澜讯，8月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由齐鲁制药申报的QLH11811片临床试验申请已经获得默示许可，拟开发适应症为具有EGFR等驱动基因异常的晚期非小细胞肺癌。公开资料显示，QLH11811片是一款在研的第四代EGFR抑制剂，早先这款新药的临床前数据以摘要的形式在2022年美国癌症研究协会（AACR）上发表。公开资料显示，EGFR突变发生在40%~50%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。靶向EGFR是治疗...
【关键词】新药，临床，数据
【摘要】 8月24日，医药观澜讯，8月23日消息，苏州冰晶智能医疗科技有限公司完成千万元的天使轮融资。公开资料显示，面向中国数千万的结构性心脏病和心律失常患者，现有介入治疗率较低，部分原因是术中缺乏实时引导手段。此前，心内科医生主要是在数字减影血管造影（DSA）或经食道超声引导下开展心脏介入手术。DSA无法清晰呈现心脏内部组织结构，医生主要凭借经验进行操作，而且医患还会受到辐射影响；经食道超声可以清晰显示内膜、瓣膜...
【关键词】兼容，结构性，心脏病
【摘要】 8月23日，医药经济报讯，为促进《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》的落地，帮扶意向企业尽快申领许可资格，同时整合仓储和运输资源，搭建行业发展平台，青岛市市场监督管理局认真贯彻市场监管服务型执法理念，近日，在瑞康医药集团所属青岛德新康医药有限公司举办全市医疗器械多仓协同经营现场观摩。观摩期间，青岛市市场监督管理局相关人员就多仓协同经营办法的施行问题进行了分析解读和现场解疑，并就促进行业发展...
【关键词】计算机，统一，质量
【摘要】 8月23日，医药观澜讯，8月22日消息，康宁杰瑞宣布，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已受理该公司递交的两项临床试验申请，分别为：新型HER2双抗偶联药物JSKN003的1期临床研究（JSKN003-102）；以及HER2双抗KN026与PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合用药的3期关键性临床研究（KN026-308）。其中，JSKN003是一款靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物（ADC）。它能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过HER2介导的细胞内吞在细胞内经过溶酶体内...
【关键词】肿瘤，细胞，表面
【摘要】 8月22日，医药观澜讯，8月22日，联影医疗正式在科创板上市。联影医疗成立于2011年，致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。本次，该公司募集资金将进一步支持公司未来发展的规模化和全球化、扩充公司高端医学影像设备产能、加快产品和技术升级等，并推动其成为一家世界级的医疗创新引领者。根据联影医疗招股书介绍，自设立以来，该公司持续进行高强度研发投入，致...
【关键词】联影医疗，科创板，上市
【摘要】 8月22日，医药观澜讯，8月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》征求意见稿。呼吸道合胞病毒（RSV）是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。当前，中国多家生物医药公司已开始RSV感染药物的研发。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率，CDE起草了该指导原则。RSV可以引起儿童、青少年及老人的...
【关键词】RSV感染药物，研发，CDE
【摘要】 8月19日，21世纪药店讯，日前，江西省药品监督管理局公开征求《关于放宽连锁超市销售乙类非处方药基本条件的有关规定》（征求意见稿）意见建议。结合江西省实际，《意见稿》提出，将连锁超市销售乙类非处方药有关规定面向社会公开征求意见如下：取消“门店药品销售专柜面积不得少于10平方米”的限制，变更为“具有与所经营乙类非处方药相适应的营业场所，卫生环境和专门陈列乙类非处方药的专柜或货架。”这也意味着，便利店售...
【关键词】门槛降低，便利店，江西
【摘要】 8月19日，央广网讯，从大连市医保局获悉，8月15日零时起，经省际联盟组织的骨科创伤类和吻合器类医用耗材带量联动采购中选结果落户大连。 其中，骨科创伤类集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材，共31家生产企业的146个目录的产品在大连市中选。吻合器类医用耗材分为管型/端端吻合器、痔吻合器两类，钉材质为钛合金或纯钛，共25家生产企业的30个产品在大连市中选。据悉...
【关键词】医用耗材，集采，大连
【摘要】 8月18日，央视新闻客户端讯，8月16日，从国家医保局获悉，针对口腔种植收费不规范、费用负担重等群众普遍关切的问题，国家医保局近期按照九部委《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》部署，研究开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作。专项治理工作将重点围绕规范口腔种植收费方式、围绕种植牙全流程做好价格调控、加强医疗机构口腔种植价格监管和引导、组织实施种植体集中带量采购等方面。据悉，...
【关键词】国家医保局，试点，口腔种植收费
【摘要】 8月18日，医药经济报讯，近日，三明采购联盟办公室发布《三明采购联盟医用耗材采购文件（SM-HC2022-1）》，开展血糖试纸等8类医用耗材的集中带量采购。就在前几日，株洲联盟医药集中限价采购平台发布《关于邀请申报湖南省低值医用耗材带量采购企业产品资料的通知》，决定在全省开展低值耗材带量采购工作，并邀请符合条件的企业申报产品资料。除株洲联盟集采外，辽宁省也将市级联盟集采扩展到全省。5月9日，辽宁省药品及医用耗...
【关键词】低值耗材，集采，多方共赢
【摘要】 8月17日，医药观澜讯，8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，泽璟制药申报的1类新药注射用ZGGS18获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。公开资料显示，这是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，已于今年7月在美国获批开展治疗晚期实体瘤的临床试验。VEGF（血管内皮细胞生长因子）是一种血管生成过程中的重要因子，在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达，阻断VEGF与受体的结合可以抑制...
【关键词】靶向VEGF，TGF-β，泽璟制药
【摘要】 8月17日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信念医药全资子公司信致医药自主研发的BBM-H901注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于预防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）的成年男性患者出血。公开资料显示，这是一款单次静脉给药的腺相关病毒（AAV）血友病B基因治疗在研药物，目前正在中国开展1/2期临床试验。血友病B是一种罕见、令人衰弱的遗传性血液疾病。造成此病的原因为存在于X染色体、编码凝血...
【关键词】单次静脉给药，信念医药，血友病基因疗法
【摘要】 8月16日，21世纪药店讯，近期，广州市医疗保险服务中心公示了《广州市首批“双通道”药店评估入选药店名单》，共30家药店纳入“双通道”管理。从此次公示的名单来看，广药集团旗下纳入门店最多，共有7家，国药控股旗下、圆心科技旗下各4家，华润3家。连锁药店方面，海王星辰3家，宝芝林、大参林各2家，金康1家。电商企业阿里健康3家，方舟健客1家。值得关注的是，此次入选的名单明显活跃着互联网巨头的身影。圆心科技作为腾讯...
【关键词】互联网，入局，双通道
【摘要】 8月16日，中国新闻网讯，“目前新疆已紧急采购了一批我国研发的新冠肺炎抗病毒新药阿兹夫定片投入临床使用。”新疆卫生健康委党组成员胡志春8月15日对外表示。当日晚间，新疆举行疫情防控新闻发布会，通报有关情况。据胡志春介绍，8月15日0时至21时，新疆新增确诊病例11例，无症状感染者151例。胡志春称，新疆严格按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》开展病例救治。在国家专家组的指导下，依托新疆新冠肺炎定点救...
【关键词】新疆，采购，阿兹夫定片
【摘要】 8月15日，药明康德讯，8月15日，专注于细胞治疗领域的创新生物技术公司毕诺济生物（Bennu Biotherapeutics）宣布完成逾亿元人民币的天使+轮融资。本轮融资由渶策资本领投，生命园创投及智诚资本等知名基金共同参与完成。本轮筹集的资金将主要用于该公司在全球范围内推进产品管线的临床前研究及临床开发。毕诺济生物成立于2021年11月，由董晨院士联合高瓴创投、辰德资本等机构共同创立，成立至今已累计融资数亿人民币。该公司专...
【关键词】实体瘤，毕诺济生物，融资
【摘要】 8月15日，医药经济报讯，今年年初，国务院常务会议定调：常态化开展药品和高值耗材集中带量采购，扩大高值医用耗材集采，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。“种植牙集采”工作加速提上议程。如今，种植牙价格再度引发监管部门高度关注。湖南邵阳市医保局日前发布公告称，按照省医保局的要求，市内各级各类医疗机构需统一上报种植牙治疗全流程的费用；民营医疗机构也需要参与，确保调查...
【关键词】种植牙，集采，加速落地
【摘要】 8月12日，中国新闻网讯，据沈阳市政府新闻办8月10日召开的新闻发布会消息，为进一步解决民众跨省异地就医结算遇到的“急难愁盼”问题，沈阳市医保局在加快推进普通门诊医疗费用跨省直接结算基础上，开展沈阳市门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作。据沈阳市医疗保障事务服务中心主任范俐娟介绍，门诊慢特病一般是指一些治疗周期长、对健康损害大、费用负担重且适合在门诊治疗的疾病。范俐娟说，当前，我国高血压、糖尿...
【关键词】沈阳市，门诊慢特病，跨省直接结算
【摘要】 8月12日，中国新闻网讯，据广东省林业局8月11日消息，近日印发的《广东省林草中药材产业发展指南》提出，广东要以林草中药材生态培育为核心，突出大宗和特色岭南中药材规范化生产基地建设，形成产业链完整、质量生产全程可控的广东林草中药材产业综合发展体系。从广东省林业局了解到，当前广东全省森林面积1.58亿亩，森林覆盖率58.74%，位居全国前列，有较好的中草药材产业发展的林业资源优势。广东省林草中药材资源种类多、分...
【关键词】广东，林草中药材，产业发展指南
【摘要】 8月11日，医药观澜讯，8月11日，一家处于临床阶段的生物医药公司香港艾贝乐医药科技有限公司（Arbele，以下简称艾贝乐医药）宣布，其CDH17xCD3双特异性T细胞接合器ARB202的1期首次人体研究在澳大利亚完成首例患者给药，用于治疗晚期胃肠道癌症患者。艾贝乐医药首席医学官黄子仁博士表示：“患者给药是探索靶向CDH17治疗胃肠道癌症方面迈出的重要一步。”根据艾贝乐医药新闻稿，其是全球范围内首家探索CDH17xCD3双抗疗法治疗潜...
【关键词】first-in-class，艾贝乐医药，CDH17xCD3双抗
【摘要】 8月11日，医药观澜讯，8月11日，英派药业宣布，美国FDA已授予其PARP抑制剂senaparib和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗小细胞肺癌（SCLC）成年患者的孤儿药资格。英派药业首席执行官包骏博士表示，这是英派药业从美国FDA收获的第一个孤儿药资格，是该公司的一个重要发展里程碑。Senaparib是英派药业自主研发的一款PARP抑制剂，在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床2/3期研究，包括两项注册性临床研究...
【关键词】英派药业，PARP抑制剂，孤儿药
【摘要】 8月9日，医药观澜讯，8月9日，中因科技宣布，其基因编辑治疗产品ZVS203e-2注射液获美国FDA授予孤儿药资格，用于视网膜色素变性的治疗。根据中因科技公开资料，这是该公司在眼科遗传病领域第3款获得孤儿药资格的基因治疗药物。视网膜色素变性（RP）是一种以感光细胞和色素上皮细胞共同发生退行性病变为特征的遗传性视网膜疾病。大多数患者儿童期或青少年期发病，临床初始表现是夜盲，随着病情进展视野进行性缩小伴中心视力下降...
【关键词】中因科技，眼科基因治疗，孤儿药
【摘要】 8月9日，医药云端工作室，8月9日，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局联合发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》，为及时研判短缺药品和国采中选药品短缺风险，提升相关药品生产供应保障能力，将涉及企业的生产储备情况纳入重点监测，同时要求其每月10日前通过线上方式填报相关监测信息。此次涉及监测品种包括国家短缺药、国家临床必需易短缺药品重点监测清单品以及国家集采...
【关键词】短缺药目录，国采，终点监测
【摘要】 8月9日，药明康德讯，8月8日，翰森制药与TiumBio公司共同宣布，双方就后者在研药物TU2670达成在中国（包括香港、澳门及台湾地区）的开发、注册审批及商业化独家许可协议。TU2670是一种口服非肽类GnRH受体拮抗剂，早期临床试验已显示出良好的安全性和耐受性。根据协议条款，翰森制药获得TiumBio公司在中国的独家许可，开发并商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应症的治疗。TiumBio公司将获得450万美元首付款...
【关键词】翰森制药，GnRH受体拮抗剂，中国权益
【摘要】 8月9日，中国新闻网讯，8月8日从青海省海西州柴达木枸杞产业协会获悉，海西州首批14家“柴达木枸杞”企业正式获得国家知识产权局核准使用的“柴达木枸杞”地理标志专用标志使用权。柴达木枸杞产于中国第二大枸杞种植基地——青海省海西州，该州位于世界“四大超净区”之一的柴达木盆地腹地，方圆300平方公里内没有污染源，气候类型独特，枸杞病虫危害极轻，农药使用量、使用频次极少，是枸杞生长的天然绝佳生态区。枸杞按照生...
【关键词】首批，柴达木枸杞企业，国家地理标志专用标志
