【摘要】 12月6日，中国新闻网讯，据广州市南沙区市场监管局12月5日消息，该区近年来持续打造产业发展“融合剂”，着力构建港澳药械产销新模式，积极推进“在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人制度改革”，为符合相关条件的港澳企业在南沙发展打通“绿色通道”。据南沙区市场监管局介绍，为打造生物医药产业集群，发挥企业创新主体作用、推动研发成果在南沙转化，该局积极试行对生物医药企业提前介入指导，建立“绿色通道”，并探索建...
【关键词】广州南沙，大湾区，药品上市改革
【摘要】 12月6日，医药经济报讯，随着多地优化疫情防控政策，北京、广州、河北等地对药店购买“四类药品”的规定进行调整，药店将不再登记上传购买退烧、止咳、抗病毒、抗生素等“四类药品”的顾客信息。同时，疫情防控二十条新规的逐渐落地，促使互联网医疗及零售药店逐渐复苏。12月5日，连锁药店版块及互联网医疗板块早盘集体爆发，逆市上涨。其中，作为国内头部医疗健康服务平台的阿里健康迎来久违的拉升趋势，收盘价为8.79元/股，...
【关键词】零售市场，爆发，股价大涨
【摘要】 12月5日，医药观澜讯，12月5日，基石药业宣布，该公司在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）上公布了ARROW研究中普拉替尼胶囊治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者的疗效和安全性更新数据。数据显示，普拉替尼胶囊在RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC中国患者具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控。本次公布的ARROW研究是一项全球性1/2期临床研究，旨在评估普拉替尼胶囊在RET融合阳性NSCLC、RET突...
【关键词】非小细胞肺癌，基石药业，RET抑制剂
【摘要】 12月5日，医药观澜讯，12月2日，翰森制药发布公告称，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理该公司合作伙伴EQRx公司递交的甲磺酸阿美替尼片的上市申请，用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，及治疗存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。阿美替尼是翰森制药开发的一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），EQRx公司拥有该药在大中华区以外的权益。...
【关键词】翰森制药，阿美替尼，上市申请
【摘要】 12月2日，央视网讯，《药品网络销售监督管理办法》，从12月1日起正式实施。新规要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，规定从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的，药品上市许可持有人或者药品经营企业。并依法明确疫苗、血液制品、精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。新规明确，药品网络零售企业不得违反规定，以买药品赠药品、买商品赠药品等方式，向个人赠送处方药、甲类非处方...
【关键词】药品，网售，新规
【摘要】 12月2日，央视网讯，近日，浙江、山东等地第七批国家组织药品集中带量采购中选品种相继落地。据统计，共涉及集采中选药品60种，平均降价48%，显著降低患者负担。11月10日，第七批国家组织药品集中带量采购中选结果在浙江省湖州市落地执行，全市857家公立医疗机构（含社区卫生服务站）已全面执行中选结果。湖州市涉及本次集采的采购金额达4000万元，执行后预计年节约药品费用1800万元。此外，医保部门对可替代药品采购情况开展...
【关键词】第七批，国家集采，平均降价
【摘要】 12月1日，医药观澜讯，12月1日消息，杭州南粟科技有限公司（以下称“南粟科技”）宣布完成数千万元A轮融资，此次融资由树兰俊杰资本独家投资。根据树兰俊杰资本新闻稿，南粟科技成立于2019年，是一家专注于研发语言障碍、认知障碍、听觉障碍数字疗法产品的科技型公司。该公司目前已经推出语言障碍数字疗法、面向自闭症患者的数字疗法两款产品。公开资料显示，语言障碍是语言发育或使用中的功能性障碍，大致可分为语言发育迟缓...
【关键词】言语障碍，自闭症，A轮融资
【摘要】 12月1日，米内零售观察讯，据中国江苏网报道，今年以来，江苏徐州市医保局在全市范围内开展“医保便民药店”建设工作，目前，全市已有161家医保定点零售药店通过验收，正式挂牌“医保便民药店”，实现“15分钟医保服务圈”所在乡镇（街道）基本全覆盖。目前徐州已建成的161家医保便民药店覆盖了全市150个乡镇（街道），其中徐州市区48家、丰县15家、沛县17家，睢宁县10家、邳州市25家、新沂市18家、铜山区16家、贾汪区12家，主...
【关键词】江苏徐州，定点药店，集采药
【摘要】 11月30日，医药观澜讯，11月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和其瑞医药申报的1类新药HMI-115获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。公开资料显示，HMI-115是和其瑞医药从拜耳（Bayer）引进的一款靶向催乳素受体（PRL）的潜在“first-in-class”单克隆抗体，正在海外开展2期临床试验。根据和其瑞医药新闻稿，该药本次在中国获批的是一项全球多中心2期临床试验。和其瑞医药成...
【关键词】和其瑞医药，单抗新药，获批临床
【摘要】 11月30日，中国新闻网讯，11月29日从国家医保局获悉，当天，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购在江苏常州开标，产生拟中选结果。共10家企业的14个产品获拟中选资格，企业中选率达91%。平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730元至848元。据介绍，国家组织冠脉支架集中带量采购自2021年1月落地实施以来，总体运行平稳。截至2022年10月底，共采购中选支架320万个，达约定采购量的1.3倍。本次接续采...
【关键词】冠脉支架，集采，中选支架价格
【摘要】 11月29日，医药观澜讯，11月29日，泰诺麦博（Trinomab）宣布完成约7.5亿元人民币的Pre-IPO轮融资。本轮融资由格力金投和熙诚金睿联合领投，倚锋资本和申银万国等多家机构共同参与，原股东康哲药业、无锡国联、金航集团继续加投。本轮融资款将主要用于泰诺麦博在研管线的持续推进、商业化生产设施的建设以及市场营销的开拓。据泰诺麦博新闻稿介绍，该公司是一家专注于研发天然全人源抗体类新药的创新型生物科技公司，其核心技术...
【关键词】泰诺麦博，Pre-IPO轮融资，破伤风
【摘要】 11月29日，米内网讯，为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确网络销售范围，国家药监局综合司日前组织起草了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。征求意见稿中提出，政策法规明确禁止销售9类药品，包含疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂以及中药配方颗粒。其他4大类禁止通过网络零售的药品，包括注射剂（降糖类药物除外）、《兴奋剂目录》所列的蛋...
【关键词】网售药品，管控，降糖类注射剂
【摘要】 11月28日，中国医药报讯，“近年来，我国中医药基础研究的国际影响力不断提升，中医药领域发表的国际论文数量快速增加，研究规模和学术影响力稳居全球首位。”中国科学院院士、上海中医药大学教授陈凯先表示。中医药“走出去”，标准化是重中之重。据陈凯先介绍，我国中医药标准国际化取得重要进展，推动国际标准化组织成立中医药技术委员会（ISO/TC249），截至今年9月，陆续制定颁布89项中医药国际标准；推动世界卫生组织将起...
【关键词】中医药，走出去，成果丰硕
【摘要】 11月28日，医药经济报讯，山东第三批中成药集采即将落地。11月24日，山东省公共资源交易中心公布山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购中选结果的通知。实际上，此次关联的带量采购公告早在8月就已出台，本次集采是山东省医保局在组织国家7批、省级2批共365种药品集采和落地工作基础上，首次开展的中成药专项集中带量采购工作。本次山东集采的67种纳入集采范围的药品涵盖了内科、外科、骨伤科、眼科等临床学科，划分为15...
【关键词】山东，第三批，中成药集采
【摘要】 11月25日，医药经济报讯，为进一步统一和规范飞行检查机制，优化飞行检查工作程序，依法加强医疗保障基金监管。11月24日，国家医保局发布关于《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见。2019年7月，国家医保局印发《医疗保障基金监管飞行检查规程》，并在全国范围内开展了常态飞行检查，取得显著成效，但仍存在一些不足。为满足《医疗保障基金使用监督管理条例》等对依法查处违法使用医疗...
【关键词】国家医保局，飞检，再升级
【摘要】 11月25日，医药经济报讯，由广东牵头的三大联盟集采终于要落地执行了。日前，山西省药械集中招标采购中心发布《关于组织开展广东联盟双氯芬酸等药品、清开灵等中成药中选及备选品种集采待分配量确认工作的通知》，山西省成为第一个发出通知率先全面执行广东联盟三批集采省份。11月18日，山西省医疗保障局印发《关于做好广东联盟双氯芬酸等药品、清开灵等中成药、常见病慢性病药品集中采购落地执行工作的通知》，明确全省所有公...
【关键词】广东，三大联盟，集采
【摘要】 11月24日，新华网讯，11月23日从工信部获悉，工信部、民政部、国家卫生健康委近日印发通知，组织开展2022年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作。工信部有关负责人表示，此举旨在释放“科技+养老”效应，让“智慧养老”助力“老有所依”。近年来，我国大力推动智慧健康养老相关产业发展。不久前，工信部等五部门发布《数字化助力消费品工业“三品”行动方案（2022-2025年）》，明确围绕健康、医疗、养老等大力发展“互联网...
【关键词】三部门，智慧健康养老，服务
【摘要】 11月24日，医药云端工作室讯，临近年末，各地集采接续项目接踵而来。11月22日，长三角联盟药品集采文件下发，该联盟包含沪浙皖三地，集采的对象是44个国家集采采购期即将届满的药品。此次接续的采购周期至2025年年底，大约3年的采购期限，企业不可不重视。时间安排为：12月13日上午9点接受申报材料，下午1点开标。长三角联盟接续总体框架还是与上次相同，采用综合评分的方式，最高分拟中选。其中，在价格入围阶段的计算中，采...
【关键词】长三角，品种集采，续标
【摘要】 11月23日，中国新闻网讯，11月22日从上海市中医药管理局获悉，肺岩宁颗粒、鹿灵活络颗粒、龙牧清心颗粒……此间多个医院的知名院内制剂，有望从院内试剂转化为正式上市的中药新药，服务于更多人群。该局方面透露，在第15届上海中医药与天然药物国际大会暨2022长三角天然药物化学研讨会上，新成立的“上海创新中药转化联盟及平台”，在上百个院内制剂产品基础上，开启首批征集项目， 包括有龙华医院、岳阳中西医结合医院、上海...
【关键词】上海，中药转化，院内制剂
【摘要】 11月23日，中国新闻网讯，为满足社区居民高品质中医药健康需求，提升社区卫生站点中医药服务能级，让中医特色服务打通“最后一公里”，首批“上海市中医药特色示范社区卫生服务站（村卫生室）”名单公布。近日，在上海松江区新松江路社区卫生服务站点看到，里面设有中医文化展示区、中医互动体验区、中医文化院落等区域，营造出浓厚的中医文化氛围。硬件方面，不仅设有名中医工作室、中医全科诊室、中医特色治疗床位，还设有腰...
【关键词】上海，中医药，社区
【摘要】 11月22日，医药观澜讯，11月22日，诺诚健华宣布，其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。此前奥布替尼曾获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL。奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。其中，就包括套细胞淋巴瘤。这是B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种独特亚型，具有...
【关键词】诺诚健华，BTK抑制剂，获批
【摘要】 11月22日，米内零售观察讯，近日，江西省药品监督管理局印发了《关于支持药品零售连锁企业发展的意见（试行）》，推出15条举措支持鼓励全省药品零售连锁企业发展。15条举措集中围绕在提升药品零售连锁率和规范化水平方面，重点支持大型批发企业、大型药品零售连锁企业集团通过多种形式整合单体药店，允许药品零售连锁企业实施“多仓协同”，支持同一零售连锁企业门店之间按需相互调拨药品。江西省药监局提出，支持药品零售连锁...
【关键词】江西，药店，集约化发展
【摘要】 11月21日，中国医药报讯，日前，A股医药上市公司2022年三季度业绩出炉。Wind数据库显示，截至10月31日，剔除科创板未盈利的生物制药企业，共有449家医药上市公司披露三季度业绩情况，其中302家医药上市公司营业收入较上年同期增长。医药上市公司第三季度平均营收与净利润分别从2021年同期的12.26亿元、1.25亿元增长至13.35亿元、1.29亿元。从营收端和利润端来看，上海医药、九州通、国药一致、重药控股、白云山、南京医药、国...
【关键词】医药，上市公司，三季度
【摘要】 11月21日，央视网讯，2019年，国家医保局在30个城市启动DRG付费国家试点，广西是全国整体推进DRG支付方式改革的两个省份之一。今年，广西在全面实施DRG付费的基础上，在全国率先探索开展DRG付费方式“中医化”改革，目前相关工作取得新成效。DRG付费，就是按照疾病诊断、病情严重程度、治疗方法等因素，把患者分入临床病症与资源消耗相似的诊断相关组。在此基础上，医保按照相应的付费标准进行支付。而在DRG付费的基础上，广西...
【关键词】DRG，付费方式，中医化
【摘要】 11月18日，米内零售观察讯，近日，一则名为“石家庄连花清瘟胶囊卖断货”的话题冲上热搜第一。在该话题下有媒体称，石家庄部分药店所售的连花清瘟胶囊出现断货情况。据报道，多家石家庄药店的工作人员表示，目前店里连花清瘟胶囊已经断货，最近几日前来购买此药的顾客很多。其实不止是连花清瘟胶囊，其他感冒类药品销售量也大幅上涨。还有当地药店的工作人员表示，店内不仅连花清瘟胶囊已经售空，各种感冒药卖的都很快，药店里...
【关键词】连花清瘟，以岭药业，断货
【摘要】 11月18日，新华网讯，11月16日，从民政部了解到，民政部近日专门印发文件加强和规范养老机构行政检查工作。文件强调，行政检查应当遵循依法、公平、公正、高效的原则，不得影响养老机构的正常经营活动。办法共分5章41条，聚焦行政检查源头、过程、结果三个关键环节，重点细化了检查类型、明确了检查各环节要求、强化了对检查行为的监督管理等。根据办法规定，行政检查包括日常检查、专项检查和个案检查三类。日常检查是常态化...
【关键词】民政部，养老，行政检查
【摘要】 11月17日，医药云端工作室讯，11月15日，安徽医药集采中心发出公告，将3个药品的集采属性及价格做了调整。这3个药品是达格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、恩替卡韦口服溶液，涉及山东鲁抗、江苏大红鹰恒顺药业、安徽新世纪药业和深圳太太药业。上述三个药品，都是经过国家谈判进入医保目录乙类，之后又有仿制药获批上市。如今，这些仿制药进入各地挂网，因此，已经挂网的品种根据国家相关政策，转为国家医保谈判药品，确...
【关键词】国谈，仿制药，集采限价
【摘要】 11月17日，米内网讯，日前，国家医保局宣布：2022年国家医保目录调整的专家评审环节已结束，意味着新一轮国谈即将进入谈判竞价及结果公布的冲刺阶段。官方消息称，2022年国家医保谈判整体向罕见病药、儿童药倾斜，武田的注射用维拉苷酶α、广州汉光药业的尼替西农胶囊等25个药品位列其中。国产新药踏入“进保”密集期，2021年国家医保谈判中，国产新药准入数量首次反超进口新药。据米内网统计，恒瑞、荣昌、药明巨诺等14款国产...
【关键词】国产新药，“进保”提速，恒瑞
【摘要】 11月16日，中国新闻网讯，据国家药监局网站消息，11月15日，国家药监局召开推进外贸外资工作会议，研究部署进一步加强医药外资企业服务，做好重点外资项目服务保障工作举措。会议强调，各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工作力度，在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上，加快药品和医疗器械审评审批，加强对抗疫产品的质量监管，扎实推动医药重点外资项目落地投产。一是切实按照加强外资企业服务工作有关通知要求，持...
【关键词】国家药监局，医药，外资项目
【摘要】 11月16日，中国新闻网讯，“北京东城”公众号和“北京石景山”公众号11月15日消息，即日起，北京东城区和石景山区可以预约接种吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体），目前仅用于加强免疫接种。此外，“北京丰台”公众号也在15日公布了目前可进行吸入用重组新冠病毒疫苗接种的点位。北京市密云区人民政府网站15日消息，密云区2022年11月15日启动“吸入式新冠疫苗”接种预约。14日，杭州市首批吸入式新冠疫苗在杭州拱墅文晖...
【关键词】吸入式，新冠疫苗，接种
【摘要】 11月15日，医药观澜讯，11月15日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理Nefecon（布地奈德迟释胶囊）的新药上市申请，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。Nefecon由Calliditas Therapeutics公司开发，云顶新耀通过合作引进其在大中华地区、新加坡及韩国的开发和商业化权利。此前，该产品已在中国被纳入突破性治疗品种。免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）是一种与进行性肾损伤相关的慢性、进行性自身免疫性疾...
【关键词】云顶新耀，肾病新药，申报上市
【摘要】 11月15日，医疗器械经销商联盟讯，近日，四川省卫健委发布《2022年度医院新晋等级评审计划名单的通知》，公布了四川省2022年度三级医院新晋等级评审计划名单。通知称，四川卫健委经研究确定了2022年度三级医院新晋等级评审计划名单，要求各地组织相关医院于10月21日-27日登录“四川政务服务网”，按要求填报上传有关材料。具体评审时间将另行通知。其中，共有7家医院准备晋升三甲，分别是：金堂县第一人民医院、邛崃市医疗中心...
【关键词】县医院，三甲，大批设备
【摘要】 11月14日，医药观澜讯，11月14日，邦耀生物宣布完成逾2亿元人民币B轮融资。本轮融资由上海自贸区基金领投，东方富海、天士力资本、贝达基金、歌斐资产等跟投。邦耀生物在新闻稿中表示，本轮融资后公司将继续推进细胞和基因药物的转化及落地，并加大力度进一步加速全球化研发，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。邦耀生物成立于2013年，是一家聚焦于基因与细胞治疗（CGT）领域的创新药公司。依托核心...
【关键词】邦耀生物，B轮融资，细胞和基因药物
【摘要】 11月14日，医药经济报讯，2022接近尾声，医药反腐吹响密集号角。近日，上海市卫健委等八部门联合印发《上海市2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，明确医疗机构不得允许未经备案的人员对本医疗机构医务人员或者药事人员开展学术推广等相关活动，推进行贿受贿一起查，充分利用举报线索，及时将工作中发现的纠风线索移交纪检监察、司法部门，加快落实规纪法衔接。上个月，辽宁省卫健委发布《关于辽宁省...
【关键词】医药反腐，年终大考，严打
【摘要】 11月11日，医药云端工作室讯，近日，青海省对27个民族药纳入青海省医保药品目录初审结果进行公示。该则公示显示，按青海省相关民族药目录调整规定，该省医保局对申报纳入目录的民族药进行了初步审查，并对通过初步审查的药品名单予以公示。公示期为7天：11月4日-11月10日。该公示也指出，通过初步审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需要按程序开展专家评审等环节。青海省民族药申报条件，需要符合《青海省基本医疗保险用...
【关键词】民族药，有望纳入，医保目录
【摘要】 11月11日，央视网讯，根据国家医保局日前公布的数据显示，截至2022年11月1日，医保电子凭证累计激活8.5亿人，31个省（区、市）和新疆生产建设兵团均已支持使用医保电子凭证，全国约40万家定点医疗机构、40万家定点药店开通电子凭证结算服务。医保电子凭证可通过200余个渠道激活使用，国家医保局数据显示，累计结算超过17.3亿笔。日前，浙江省湖州市“智慧医保”“移动支付”功能正式上线，参保人员在医院就诊时，通过智慧医保...
【关键词】医保，线上移动支付，湖州
【摘要】 11月10日，中国新闻网讯，第五届中国国际进口博览会火热进行中，作为最早“满员”的展区，医疗器械及医药保健馆今年依旧火爆，7万平方米左右的展览面积，“挤”进了超过33个国家和地区的350多家企业参展。本届进博会上，强生、辉瑞、罗氏制药、艾伯维、诺华、默沙东、百时美施贵宝、葛兰素史克、赛诺菲、阿斯利康、武田制药、礼来、拜耳、吉利德、安进等全球十五大药品巨头5年来首次齐聚。中国作为全球第二大医药健康市场，已...
【关键词】进博会，中国市场，创新产品
【摘要】 11月10日，中国新闻网讯，11月8日晚从青海省医保局获悉，第七批国家组织药品集中带量采购中选结果在青海省落地执行，60种药品平均降价近五成。据介绍，此次集采涵盖60种药品，平均降价48%，涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药，进一步减轻了患者用药负担。“以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例，每粒平均价格从108元下降到3.2元，一个治疗...
【关键词】青海，药品，平均降价
【摘要】 11月9日，医药观澜讯，美国东部时间11月8日，再生元公司（Regeneron ）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab rwlc）与铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗。这些患者患有转移性或局部晚期肿瘤，不能进行手术切除或最终化疗，无ALK、EGFR或ROS1突变，且无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何。Libtayo是一款PD-1抑制剂，通过阻断PD-1与其配体的结合，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应。Libtayo也...
【关键词】再生元，PD-1抑制剂，组合疗法
【摘要】 11月9日，医药观澜讯，近日，泽纳仕生物（Zenas BioPharma）宣布，该公司获得1.18亿美元的B轮融资。本轮融资由Enavate Sciences领投，维梧资本等其它投资方跟投。泽纳仕生物成立于2021，致力于开发免疫治疗药物。该公司创始人兼执行董事长为Lonnie Moulder先生，该公司首席执行官（CEO）为牟骅博士。根据新闻稿，本轮融资资金将用于支持该公司主要候选药物obexelimab的临床试验开展，以及用于推动该公司其它全球自身免疫疾病项...
【关键词】B轮融资，维梧资本，泽纳仕生物
