邦顺制药完成B轮融资(2023-01-10)
【摘要】 1月10日,医药观澜讯,1月9日,邦顺制药宣布完成B轮融资。本轮融资由深创投领投,达泰资本、东吴证券、西湖创新投资、湖州宇颢、余杭金控、睿赢资产等多家机构共同投资。公开资料显示,邦顺制药成立于2020年5月,是一家处于临床中后期的生物制药公司,专注于开发肿瘤、自身免疫、炎症领域的小分子靶向药物与抗体类药物。据邦顺制药新闻稿介绍,该公司已建立十余条创新药管线,其中多个重点品种和适应症已进入关键注册临床和2期...
【关键词】邦顺制药,B轮融资,肿瘤
迪哲医药两款1类新药联合疗法获批临床(2023-01-09)
【摘要】 1月9日,医药观澜讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,迪哲医药两款1类新药获得多项临床试验默示许可,针对的适应症为:DZD9008联合AZD4205用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌。公开资料显示,DZD9008是迪哲医药研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR-TKI;AZD4205是迪哲医药的一种JAK1选择性抑制剂。这两款新药均已经处于全球注册临床研究阶段。DZD9008(...
【关键词】迪哲医药,1类新药,联合疗法
Paxlovid医保谈判未成功(2023-01-09)
【摘要】 1月9日,中国新闻网讯,1月8日,在经历几天的“灵魂砍价”后,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍,今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。上述负责人还表示...
【关键词】Paxlovid,医保谈判,未成功
信达生物引进,创新PI3Kδ抑制剂帕萨利司片在中国申报上市(2023-01-06)
【摘要】 1月6日,医药观澜讯,1月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Incyte公司与信达生物共同申报了1类新药帕萨利司片的新药上市申请,并获得受理。公开资料显示,这是信达生物自Incyte公司引进的PI3Kδ抑制剂parsaclisib片,此前已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种,拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。Parsaclisib是由Incyte公司发现和开发的一款强效、高选择性、新一代磷脂...
【关键词】信达生物,引进,帕萨利司片
百利天恒在科创板正式上市(2023-01-06)
【摘要】 1月6日,医药观澜讯,1月6日,百利天恒在上海证券交易所科创板正式上市。百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的生物医药公司,并已在化药制剂等业务板块实现营业收入。目前,该公司正在重点研发多个大分子创新生物药。公开资料显示,百利天恒本次IPO的募集资金将主要用于抗体药物临床研究及产业化建设、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发等。公开资料显示,百利天恒的历史可以追溯至2006年8月,自2011年开始尝试涉足创新...
【关键词】百利天恒,科创板,正式上市
我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市(2023-01-06)
【摘要】 1月6日,国家药监局讯,根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国...
【关键词】国产体外膜肺氧合治疗,获批上市,疫情
燃石医学多癌种早检产品获FDA突破性医疗器械认定(2023-01-05)
【摘要】 1月5日,医药观澜讯,近日,燃石医学宣布,该公司自主研发的多癌种早检产品OverC Multi-Cancer Detection Blood Test获得美国FDA授予突破性医疗器械认定,也成为全球第三个获得此项认定的多癌种早检产品。据燃石医学新闻稿介绍,OverC可以通过抽取一管外周血(8~10毫升),为50-75岁的受检人筛查肺癌、肝癌等多个癌种,并进行组织溯源,提示癌症相关甲基化信号的来源器官,临床医生可根据筛查结果进行针对性检查并进一步诊断...
【关键词】燃石医学,多癌种早检产品,突破性
中疾控专家:现阶段来看XBB毒株难以形成大规模流行(2023-01-05)
【摘要】 1月5日,央视新闻客户端讯,XBB,一个在欧美流行的,免疫逃逸能力增强的奥密克戎变异毒株,随着它在我国入境隔离人员中被检出,XBB迅速引发关注,而在XBB一系列的分支中,最值得关注的是“XBB.1.5”分支。中国疾控中心病毒病所所长许文波:截至目前,XBB流行过程中产生的系列子代分支已经有20个。XBB系列子代亚分支在部分国家,特别是美国报道占比显著增加。从2022年8月份开始,我国就有XBB输入病例,本土关联病例16例,12月份...
【关键词】中疾控专家,XBB毒株,大规模流行
济民可信GARP/TGF-β1单抗在美国获批临床(2023-01-04)
【摘要】 1月4日,医药观澜讯,1月4日,济民可信宣布,旗下子公司上海济煜的1类新药注射用JYB1907新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA许可。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。糖蛋白A主导重复序列(GARP)是潜伏转化生长因子β1的I型跨膜细胞表面对接受体,在活化的调节性T细胞(Tregs)和血小板上大量表达。据文献报道,GARP能够介导转化生长因...
【关键词】济民可信,GARP/TGF-β1单抗,临床
复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药获批2项新适应症(2023-01-04)
【摘要】 1月4日,医药观澜讯,1月3日,复宏汉霖宣布公司开发的贝伐珠单抗生物类似药(汉贝泰)补充申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项妇科肿瘤适应症。这也是继转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌等多项瘤种之后,汉贝泰再度获批用于妇科肿瘤治疗,将覆盖更广泛的患者群体。作为靶向血管内皮因子的单克隆抗体,贝伐珠单抗可...
【关键词】复宏汉霖,贝伐珠单抗,生物类似药
再生医学公司花沐医疗完成数千万元C轮融资(2023-01-03)
【摘要】 1月3日,医药观澜讯,1月3日消息,花沐医疗宣布完成数千万元C轮融资。本轮融资由深圳高新投资本领投、山蓝资本跟投。根据花沐医疗新闻稿,本轮融资将用于继续推进可吸收可降解产品的持续研发和临床试验、产品商业化推广等,全面提升公司在可降解医用材料及再生医学领域的综合优势。花沐医疗成立于2016年,是一家创新性可吸收生物材料和再生医学技术公司。基于植入级可降解原材料技术,花沐医疗围绕运动医学、脊柱、神外颌面、...
【关键词】再生医学公司,花沐医疗,C轮融资
济因生物完成天使轮融资,加速通用型细胞疗法开发(2023-01-03)
【摘要】 1月3日,医药观澜讯,1月3日消息,济因生物宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由倚锋资本领投,合创资本、深高新投、前海弘晖控股跟投。本轮融资资金将用于加速推进该公司通用型细胞疗法管线的开发。济因生物于2021年成立,是一家致力于为患者提供普惠性细胞治疗药物的创新型公司。基于独特的体内CAR-T和iPSC等技术平台,该公司已开发针对不同适应症的通用型细胞治疗药物。济因生物核心团队成员拥有近十年的细胞与基因药物...
【关键词】济因生物,天使轮融资,通用型细胞疗法
广州GPO平台开通港澳药械通药品采购专区(2022-12-30)
【摘要】 12月30日,中国新闻网讯,12月29日从广州交易集团获悉,广州交易集团旗下广州药品和医用耗材采购平台(下称“广州GPO平台”)近日设立港澳药械通药品采购专区,目前已完成临床急需进口港澳药品卡马替尼两个规格的挂网工作。据介绍,广州GPO平台港澳药械通药品采购专区是落实《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》(简称《南沙方案》)和国家药品监督管理局等八部委联合印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发...
【关键词】广州,GPO平台,采购专区
工信部:组织750余家医疗物资重点企业扩产能产量(2022-12-30)
【摘要】 12月30日,中国新闻网讯,中国工业和信息化部副部长王江平12月29日介绍,已组织山东、湖北、辽宁、河南、山西、河北等重点省份750余家重点企业,持续提升重点医疗物资生产供应能力。在当日工信部举行的“疫情防控重点医疗物资保障情况”新闻发布会上,王江平介绍,工信部组织动员全国工业和信息化系统,加强统筹调度,抢抓生产,及时协调解决企业诉求。组织山东、湖北、辽宁、河南、山西、河北等重点省份750余家重点企业,千方...
【关键词】工信部,医疗物资,扩产能产量
应世生物和诗健生物联合开发,抗体新药在美国获批临床(2022-12-29)
【摘要】 12月29日,医药观澜讯,12月27日,应世生物和诗健生物共同对外宣布,双方联合开发的抗体新药INES103已获得美国FDA新药临床试验(IND)许可,将针对晚期或转移性实体瘤在美国开展临床试验。INES103是一款人源化单域抗体(VHH)-Fc融合蛋白,靶向肿瘤免疫相关靶点,拟用于多种实体瘤的治疗。公开资料显示,INES103是应世生物基于转化医学研究指导的新药开发战略的重要成果。由于VHH-Fc融合蛋白分子量仅为经典IgG的一半,该分子在...
【关键词】应世生物,诗健生物,联合开发
安科生物长效生长激素获批临床(2022-12-29)
【摘要】 12月29日,医药观澜讯,12月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,安科生物申报的1类新药AK2017注射液获批临床,拟开发用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。根据安科生物早先新闻稿,AK2017注射液(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)是一款长效化生长激素类生物制品。儿童生长激素缺乏症(PGHD)是一种因腺垂体无法产生足够生长激素而引发的疾病,通常表现为比例正常的身材矮小、无法达成理想身高、...
【关键词】安科生物,长效生长激素,获批临床
国家卫健委:实施“乙类乙管”绝不是放开不管(2022-12-28)
【摘要】 12月28日,中国新闻网讯,“实施‘乙类乙管’,绝不是放开不管,重点是强化服务和保障。”中国国家卫生健康委员会新闻发言人、宣传司副司长米锋12月27日在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上说。根据中国官方此前印发的《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》,2023年1月8日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。米锋在会上表示,实施“乙类乙管”,是综合评估病毒变异、疫情形势和中国防控工作等基础上...
【关键词】国家卫健委,乙类乙管,联防联控
口腔种植体集采将于明年1月11日开标,最高有效申报价2380元(2022-12-28)
【摘要】 12月28日,央视新闻客户端讯,根据口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室公布的最新文件,口腔种植体集中带量采购将2023年1月11日上午8:00开始现场接收企业递交申报材料,上午10:00现场公开申报信息。本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统,并根据种植体材质,分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。四级纯钛种植体产品系统和钛合金种...
【关键词】口腔种植体,集采,开标
远毅资本独家投资,过敏数字疗法新锐完成种子轮融资(2022-12-27)
【摘要】 12月27日,医药观澜讯,12月27日消息,数智医拓公司宣布,已完成由远毅资本独家投资的近千万元种子轮融资。根据新闻稿,数智医拓是一家过敏数字疗法新锐公司,本轮所募集资金将用于团队建设、过敏领域数字疗法系统产品的研发及市场推广。此外,数智医拓也将开启新一轮天使轮融资。数智医拓成立于2022年,专注于过敏学科垂直领域。该公司致力以个体化循证数字疗法(DTx)+多学科综合治疗(MDT)为核心,提供过敏问题全病程综合...
【关键词】远毅资本过敏数字疗法,融资
国家医保局:全面排查医保不合理限制(2022-12-27)
【摘要】 12月27日,医药云端工作室讯,12月23日,国家医保局发出《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》,《通知》直指医保不合理限制,部分医疗机构存在推诿病人、强制出院、分解出院、限制处方天数等问题。《通知》要求聚焦群众痛点,突出重点问题。重点排查医保在协议管理、预算管理、审核结算、考核评价、基金监管等方面,是否存在不合理限制和要求,直接或间接导致医疗机构在为参保人员提供医疗服务过程中,产生不方便甚至损...
【关键词】国家医保局,医保,不合理限制
丹码生物完成近2000万美元A1轮融资(2022-12-26)
【摘要】 12月26日,医药观澜讯,12月26日,丹码生物(D2M Biotherapeutics)宣布完成了近2000万美元的A1轮融资,由龙磐投资领投,德联资本跟投,本轮融资将主要用于管线的推进和技术平台的建设。本次融资也是丹码生物在接受了杏泽资本和中国抗体的天使投资并走出隐匿模式之后,首次对外进行私募融资。丹码生物(D2M)由邴楠博士和章东博士共同创建于2020年,是一家以人类遗传学大数据驱动靶标发现和药物研发的平台型创新药公司。该公司...
【关键词】丹码生物,A1轮融资,技术平台
中国生物制药HER2靶向ADC获批临床(2022-12-26)
【摘要】 12月26日,医药观澜讯,12月26日,中国生物制药发布新闻稿,其研发的创新生物制品注射用TQB2102已于近日在中国获批临床,拟针对晚期恶性肿瘤开展临床试验。TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物(ADC)。人表皮生长因子受体-2(HER2)是表皮生长因子受体(EGFR/ErbB)超家族的一员,通过PI3K/AKT和RAS/MAPK通路调控肿瘤的增殖、迁移。HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌等多种...
【关键词】中国生物制药,HER2靶向ADC,获批临床
业聚医疗正式在港交所上市(2022-12-23)
【摘要】 12月23日,医药观澜讯,12月23日,业聚医疗在港交所正式上市。公开资料显示,业聚医疗是一家医疗器械公司,主要产品为经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及经皮腔内血管成形术(PTA)手术介入器械,公司的愿景是通过创新技术改善全球血管疾病患者的生活质量。根据招股书,此次业聚医疗在港交所上市,基石投资者为富阳产业基金投资管理公司。据业聚医疗官网介绍,该公司的历史可追溯至2000年,名誉主席兼创始人为钱学雄先生。截至2022...
【关键词】业聚医疗,港交所,上市
迪哲医药新一代EGFR-TKI启动国际多中心3期临床(2022-12-23)
【摘要】 12月23日,医药观澜讯,12月22日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,迪哲医药已启动DZD9008的国际多中心(含中国)3期临床研究,针对适应症为携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。公开资料显示,DZD9008(舒沃替尼)是新一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入突破性治疗品种,并获得美国FDA授予突破性疗法认定。肺癌中...
【关键词】迪哲医药,EGFR-TKI,3期临床
慢阻肺潜在“first-in-class”疗法达到3期临床终点(2022-12-22)
【摘要】 12月22日,医药观澜讯,12月21日,优锐医药合作伙伴Verona Pharma公司宣布,用于维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新型雾化吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂ensifentrine全球关键3期临床ENHANCE–1试验初步分析数据首次发布,成功达到主要终点及关键次要终点预设目标。该结果显示,ensifentrine可改善患者肺部功能、基本症状与生命质量;受试后24周内,中至重度COPD病情恶化率降低36%。Verona Pharma预期于2023年上半年向美国FDA递交...
【关键词】慢阻肺,“first-in-class”,临床终点
复星医药引进的阿伐曲泊帕递交新适应症上市申请(2022-12-22)
【摘要】 12月22日,医药观澜讯,12月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由AkaRx公司、复星医药联合申报的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得受理。公开资料显示,阿伐曲泊帕是复星医药引进的一款口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),已经于2020年7月在中国获批上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。阿伐曲泊帕是一款血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),已经获得美国FDA、欧洲...
【关键词】复星医药,阿伐曲泊帕,上市申请
丹诺医药完成D+轮融资,推进核心产品3期临床试验(2022-12-21)
【摘要】 12月21日,医药观澜讯,12月20日,丹诺医药宣布完成D+轮融资。参与D+轮融资的投资机构包括北创投和博润投资,D轮的领投机构之一燕创资本在D+轮继续加持。据丹诺医药新闻稿介绍,本次融资是该公司对今年上半年完成的D轮融资的扩展,D和D+轮融资的交易总额3.3亿人民币,获得资金将用于推进丹诺医药核心产品的后期临床试验。丹诺医药成立于2013年,专注于细菌感染和代谢相关疾病领域的新药研发,拥有一个独特的多靶点偶联分子技术...
【关键词】丹诺医药,D+轮融资,临床试验
多地宣布:药店可拆零销售退烧药(2022-12-21)
【摘要】 12月21日,米内网讯,日前,山东省淄博市首家发热药房正式揭牌。据悉,该发热药房由淄博市张店区政府与宏仁堂医药连锁联合设立,发热药房设有专家坐诊,提供退热药品等,主要面向有发热、咳嗽症状的群众。现场情况显示,货架上的退烧药、抗原试纸、感冒药、消炎药等供应充足。宏仁堂与张店区政府设立的发热药房,不仅满足了民众的购药需求,也被认为是疫情防控新规逐步落实后,缓解诊疗端就诊压力的有效补充。当前,疫情防控进...
【关键词】药店,可拆零销售,退烧药
和黄医药向FDA滚动提交呋喹替尼上市申请(2022-12-20)
【摘要】 12月20日,医药观澜讯,12月19日,和黄医药宣布,已经开始向美国FDA滚动提交VEGFR-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼的新药上市申请,用于治疗难治性转移性结直肠癌。据和黄医药新闻稿介绍,该公司计划于2023年上半年完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂。VE...
【关键词】和黄医药,呋喹替尼,上市申请
以岭药业、东北制药、新华制药等股价12月暴涨(2022-12-20)
【摘要】 12月20日,医药经济报讯,12月以来,随着精准防控政策进一步优化,感冒用药、退烧、止咳、抗菌消炎类药物销量增长明显,资本市场相关板块更受市场追捧。数据显示,四季度以来,医药生物(申万)板块477只成分股中有426只个股实现上涨,占近9成;区间涨幅超过50%的个股有34只,其中7只个股涨幅更是翻倍。12月19日,东北制药开盘即涨停,截止收盘价为7.76元/股,涨10.07%;以连花清瘟为代表产品的以岭药业,在本月达到历史高价53...
【关键词】以岭药业,东北制药,新华制药
纽福斯生物第2款眼科基因疗法在美国获批临床(2022-12-19)
【摘要】 12月19日,医药观澜讯,12月19日,纽福斯生物宣布,该公司第二款眼科基因治疗药物NFS-02获美国FDA新药临床试验许可,用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变。根据纽福斯生物新闻稿,NFS-02注射液是一项处于研发阶段的体内基因治疗产品,此前已于2021年1月获得FDA授予孤儿药资格。NFS-02(rAAV2-ND1)是一种重组腺相关病毒血清型2载体(rAAV2)的新型眼内注射基因治疗产品,正在开发用于治疗与ND1突变相关的Leber遗传性视...
【关键词】纽福斯生物,第2款,眼科基因疗法
天港医诺抗PVRIG单抗在美国获批临床(2022-12-19)
【摘要】 12月19日,医药观澜讯,12月17日,天港医诺宣布,其研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液(项目代号TGI-2/NM1F)用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国FDA的默示许可,将于近期在美国开展1期临床研究。此次在美国获批临床的TGI-2/NM1F是靶向PVRIG的重组人源化IgG1单抗,拟用于实体瘤的治疗。PVRIG(又名CD112R)是一种免疫抑制性受体,主要表达在NK细胞和T细胞表面。在肿瘤组织的免疫抑制微环境中,抗癌效应细胞(如NK细胞和T细胞)...
【关键词】天港医诺,抗PVRIG单抗,获批临床
中国多地加快抗原检测试剂生产,保障医药物资用品供应(2022-12-16)
【摘要】 12月16日,中国新闻网讯,中国疫情防控已进入新阶段,为保障药品及抗原检测试剂供应,中国多地官方表示,正加快抗原检测试剂及相关医药物资的日产量。12月15日浙江省召开疫情防控工作新闻发布会,浙江省经信厅副厅长许小月介绍,目前该省抗原检测试剂日产量已达到1300多万人份,比上周同期提高了76%。“在生产方面,浙江抗病毒、清热解毒类的中成药品种较多、供应能力充足,抗原检测试剂、医用口罩等产能产量均位居中国前列。...
【关键词】抗原检测试剂,生产,保障供应
“千年药都”河北安国首个共享零碳中草药加工中心投用(2022-12-16)
【摘要】 12月16日,中国新闻网讯,12月15日,“千年药都”河北省安国市首个共享零碳中草药加工中心揭牌运营。该中心依托光伏、风电等可再生能源生产方式,年可烘干中草药2000多吨,整体实现中草药加工“零碳排放”的目标。据安国市委常委、常务副市长杨梅介绍,该加工中心位于安国市石佛镇东马庄村,总占地面积2306.68平方米,分操作控制区、生产加工区等三部分,依托光伏、风电等可再生能源生产方式,并全面接入国家电投“天枢一号”...
【关键词】千年药都,河北安国,共享零碳中草药加工中心
思路迪医药将在港交所正式上市(2022-12-15)
【摘要】 12月15日,医药观澜讯,根据思路迪医药(3D Medicines)近日公告,该公司将于12月15日在港交所正式上市。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的生物医药公司,核心产品恩沃利单抗(一款皮下注射PD-L1抗体)已实现商业化。根据招股书,此次思路迪医药在港交所上市,基石投资者有徐州经开区(香港)、Harvest、TradArt Investment SP、Mobilewise。思路迪医药成立于2014年,致力于为癌症患者,尤其是那些需要长期治疗的患者研发肿...
【关键词】思路迪医药,港交所,正式上市
邦耀生物非病毒PD1定点整合CAR-T产品获批临床(2022-12-15)
【摘要】 12月15日,医药观澜讯,12月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,邦耀生物开发的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”(管线代号:BRL-201)已获得临床试验默示许可,拟用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)。公开资料显示,这款CAR-T产品可在不使用病毒载体的情况下,通过一步制备获得基因组定点整合的CAR-T细胞产品,具有成本低、制备时间短、工艺简单、安全性和有效性高等优点。NHL是...
【关键词】邦耀生物,非病毒,CAR-T产品
15个中成药贴膏剂零售过亿,消痛贴膏稳居实体药店“销冠”(2022-12-14)
【摘要】 12月14日,米内网讯,米内网显示,中成药贴膏剂近年在中国城市实体药店终端销售规模均超过45亿元,预计2022年略有下滑。产品TOP20的市场集中度高,市场份额合计超过90%,其中,15个产品销售额超1亿元,与2021年相比增加了1个。消痛贴膏稳居“销冠”宝座,销售额再创新高;云南白药膏和麝香壮骨膏紧跟其后。值得一提的是,产品TOP20中有11个是独家产品,涉及奇正藏药、云南白药、亚宝药业、羚锐制药、沈阳红药集团、通化万通药...
【关键词】中成药,贴膏剂,消痛贴膏
儿科中成药市场持续回温(2022-12-14)
【摘要】 12月14日,米内网讯,近年来,在国家利好政策激励及市场需求增长双重推动下,国内儿科用药市场规模增长迅速。中成药具有副作用较小、药性更温和等特点,在儿童群体中应用广泛。米内网数据显示,在2020年之前,儿科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的市场规模连年上涨,增长率均达两位数。2020年受疫情影响,儿科中成药市场有所回落,2021年疫情常态化后开始大...
【关键词】儿科,中成药,持续回温
治疗难治性高血压,康沣生物创新产品获FDA突破性医疗器械认定(2022-12-13)
【摘要】 12月13日,医药观澜讯,12月12日消息,康沣生物(Cryofocus公司)宣布其自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN系统)获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。根据康沣生物新闻稿,该系统主要适用于难治性高血压患者,此前已经进入中国国家药监局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”)。难治性高血压指在改善生活方式基础上,联合使用3种不同类型降压药,每种药物都达到最大使用剂量,血压仍然...
【关键词】高血压,康沣生物,创新产品
安徽联动开展涉疫药品市场价格巡查检查(2022-12-13)
【摘要】 12月13日,中国新闻网讯,为进一步规范药品经营者价格行为,预防和制止囤积居奇、哄抬价格、捆绑销售等价格违法违规行为,12月12日,安徽省、合肥市市场监管局两级联动,针对近期群众较为关注的部分涉疫药品及用品价格波动情况,随机对合肥市内部分药品经销商的价格行为开展市场巡查检查。检查组先后来到国胜大药房合瓦路店、合肥大药房上城国际店以及丰原大药房临泉路店等药品销售场所,重点检查涉疫药品供应情况,以及经营者...
【关键词】安徽,药品,市场价格