【摘要】 6月2日，央视新闻讯，6月1日，北京市医保局表示，北京市符合接诊条件的定点医疗机构实现住院、普通门诊异地直接结算全覆盖，760余家有床位的医疗机构全部开通住院直接结算，3000余家定点医疗机构开通普通门诊直接结算。北京市医保局介绍，北京市定点医药机构推进工作进展顺利。门诊慢特病、定点零售药店异地就医直接结算实现北京市16个区全覆盖，已有80余家定点医疗机构开通门诊慢特病异地直接结算、800余家定点药店开通异地直...
【关键词】北京，定点医疗机构，异地直接
【摘要】 6月1日，医药观澜讯，5月30日，香港证券交易所网站公示显示，君圣泰医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。君圣泰专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。目前，该公司已开发了包含5款候选药物的产品管线，涵盖代谢及消化系统疾病领域的9种适应症，其中5个适应症项目已处于临床开发阶段。公开资料显示，君圣泰成立于2011年，创始人及首席执行官为刘利平博士。自成立以来，君圣泰先后完...
【关键词】君圣泰，港交所，IPO申请
【摘要】 6月1日，医药观澜讯，5月30日，贝达药业宣布与C4 Therapeutics达成合作，引进变构BiDAC降解剂CFT8919项目。根据协议，贝达药业前期将向C4 Therapeutics公司支付3500万美元，以及最多达3.57亿美元的里程碑付款总额、CFT8919在授权地区约定比例的销售提成等；贝达药业将在大中华区完成CFT8919的开发、制造和商业化，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成。CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂，对携带EGFR L858...
【关键词】贝达药业，引进，BiDAC降解剂
【摘要】 5月31日，医药观澜讯，5月31日，凌科药业宣布完成2亿人民币的C1轮融资。本轮融资由盛世投资、泰珑投资与联东投资共同参与，融资资金将主要用于加速推进凌科药业核心产品的临床开发。据凌科药业新闻稿介绍，该公司在研管线的构建注重创新性与差异化，以第二代高选择性和第三代组织特异性JAK抑制剂的开发为核心，同时探索创新靶点成药性的可能。目前，该公司产品有4个适应症处于临床2期阶段，临床数据具有较好的优势，其中多个管...
【关键词】凌科药业，C1轮融资，JAK抑制剂
【摘要】 5月31日，医药云端工作室讯，5月23日，重庆市医保局公布该市2023年国谈药品门诊保障用药名单，共110个药品纳入门诊保障，其中包括94个处于协议期的国谈药品，以及16个由谈判转入常规目录的药物（如曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等）。按相关政策（渝医保发〔2021〕12号），国谈门诊特病用药按重庆市特病报销政策执行，对国家谈判药品中非重庆市门诊特殊疾病保障范围但适于门诊治疗、使用周期较长、疗程费用较高的药品建立单独的药品...
【关键词】国谈药物，重庆，门诊
【摘要】 5月30日，医药观澜讯，5月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，正大天晴按生物制品3.3类申报的利妥昔单抗生物类似药TQB2303的上市申请已获得批准。公开资料显示，TQB2303是一款抗CD20单克隆抗体。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。来自罗氏（Ro...
【关键词】正大天晴，利妥昔单抗，生物类似药
【摘要】 5月30日，医药观澜讯，5月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，施贝康生物递交了1类新药sbk002片的上市申请并获得受理。公开资料显示，该产品拟开发适应症为预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者、急性冠脉综合征的患者、缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病的患者。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，施贝康生物已登记开展了多项sbk002用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件的临床试验。...
【关键词】施贝康生物，1类新药，申报上市
【摘要】 5月29日，米内网讯，自2018版基药目录发布以来，原则上3年一调整的基药目录一直未见动静。直到2021年11月，《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿发布，基药目录调整工作被提上日程，成为业内关注的焦点。2023年5月，全国卫生健康药政工作电视电话会议召开，国家卫健委明确基药、儿科药、短缺药是2023年重点工作任务。同时，据知情人士透露，新版基药目录已进入冲刺阶段，有望在今年7月左右出炉，预计品种数...
【关键词】新版基药目录，七大方向，医保
【摘要】 5月29日，药渡仿制讯，5月24日，NMPA正式下发关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见的通知，通知主要内容是：为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。根据NMPA相关解释要求，无参比品种大多数属于临床价值存疑，既无法实现与原研药品开展质量和疗效一致性评价，也无法为其找到仿制标杆。而为了实现给更...
【关键词】无参比制剂，仿制，集采
【摘要】 5月26日，米内网讯，5月11日，上海市监局发文将开展2023年反不正当竞争“守护”专项执法行动，其工作重点之一是查处医药购销、医疗设备采购等行业中的商业贿赂行为。同日，上海市监局官网公布了6个商业贿赂典型案例，其中有两个和药店行业相关。案例一：当事人主要从事药品零售业务。2022年3月至2022年7月，当事人为了提升硫辛酸、头孢克肟、特尔津、安胎益母、静丙、白蛋白、奥硝唑、阿奇霉素和头孢克肟10片装等药品的销量，...
【关键词】药房贿赂，药店整治，反不正当竞争
【摘要】 5月26日，中国新闻网讯，据国家卫健委网站5月26日消息，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》。为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2023年，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，...
【关键词】国家卫健委，第四批，儿童药品
【摘要】 5月25日，医药观澜讯，5月24日，领泰生物宣布，其研发的IRAK4新型蛋白降解剂获美国FDA正式批准进入临床1期试验。在向FDA提交新药临床试验申请（IND）的同时，领泰生物也已经于4月份向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND申请，并且将于6月份向澳大利亚同步提交1期临床申请。根据领泰生物新闻稿，IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4）是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在蛋白质磷酸化以及细胞信号转导中发挥了...
【关键词】领泰生物，IRAK4蛋白降解剂，获批临床
【摘要】 5月25日，中国医药报讯，2023年5月，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，对采购品种及采购需求量、采购周期与采购协议、协议采购量分配等事项进行细致明确的规定。根据《采购文件》，此次中成药集中采购共分16个产品组、42个品种，包括华蟾素、复方血栓通、心可舒等多个大品种。其中，首年采购需求量位列前三的分别为心可舒、脑安、复方血栓通，采购量超过4亿片（支/袋/粒/丸）；而鸦...
【关键词】中成药，联盟集采，规则
【摘要】 5月24日，中国新闻网讯，5月22日从江西省财政厅获悉，截至2022年底，江西省中药材保险累计理赔面积超过26万亩，涉及全省78个县（区），理赔受益药农超过1.2万户，惠农成效日益显著。农业保险是农业生产的“防火墙”和“安全网”。近年来，江西财政积极支持农业保险高质量发展，2022年纳入财政补贴的政策性农业保险共18项险种，下达政策性农业保险保费补贴中央和省级资金23.04亿元。江西中医药历史悠久、资源丰富，药界至今还流...
【关键词】江西，中药材，保险
【摘要】 5月24日，米内网讯，近段时间，集采相关消息频频传出：吉林省公立医疗机构药品集采来袭，639个品种成功突围；上海牵头14省市国采续标工作启动；山东、海南等多地公示第八批集采第二备供企业；第九批国采提上日程，至少59个品种满足5家及以上的企业竞争格局，2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超280亿元，其中5个品种竞争激烈，满足条件企业数达10家及以上，扬子江药业、中国生物制药、科伦药业等为主力。一方面，各省...
【关键词】药品集采，成功突围，第九批
【摘要】 5月23日，医药观澜讯，5月23日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，迈博药业申报的注射用CMAB007的上市注册申请已获得批准上市。根据迈博药业早前发布的公告，CMAB007是该公司开发的一款奥马珠单抗生物类似药，本次获批用于治疗过敏性哮喘。哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，患者会重复出现呼吸困难和喘息。过敏性哮喘为常见的哮喘类型，患者常表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，临床上存在未满足的医疗需求。奥马...
【关键词】迈博药业，奥马珠单抗，生物类似药
【摘要】 5月23日，医药观澜讯，5月21日，来凯医药宣布，其研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体获得了美国FDA的新药临床试验申请（IND）许可。LAE102是一种全新机制、强效及选择性的单克隆抗体（mAb），研究显示其对肿瘤生长、免疫激活、肌肉再生和造血发育等都有调控作用。这是该公司成立以来第一个获批临床的原创新药项目，此次获批的是一项针对实体瘤的1/2期临床研究，适应症为非小细胞肺癌。来凯医药成立于2016年，是一家处于临床阶段的...
【关键词】来凯医药，抗肿瘤新药，获批临床
【摘要】 5月22日，中国新闻网讯，70多家研发企业和机构先后入驻、2100多项创新成果落地孵化转化、1200多家企业正式入驻。在江苏泰州国家医药高新技术产业开发区（中国医药城），越来越多的生物医药企业将这里作为选址落户的首选。作为全国首个国家级医药高新区，中国医药城围绕打造生物医药特色产业集群，精准施策、强链补链，抗体药、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特医配方食品等主导产业亮点频现。优质的营商环境...
【关键词】创新发展，集聚，中国医药城
【摘要】 5月22日，央视新闻客户端讯，5月18日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。国家医保局相关负责人在发布会上表示，今年，将开展针对眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材的集采。国家医疗保障局副局长施子海：通过集采，我们开始扭转我国药价持续上涨趋势。根据相关测算，2022年跟2018年相比，药品采购价格指数下降19%。通过价格下降，有效提升了一批高质量药品耗材的可及性。比如，集采药品中，患者使用原研药和通...
【关键词】国家医保局，人工晶体，集采
【摘要】 5月19日，医药观澜讯，5月18日，百泰生物宣布，其抗EGFR人源化单抗尼妥珠单抗的头颈部肿瘤适应症上市申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。截至目前，尼妥珠单抗已经在全球24个国家获批头颈部肿瘤适应症。据文献以及百泰生物官网资料介绍，尼妥珠单抗（nimotuzumab）自1998年以来就在古巴等国家开展广泛的临床试验，目前已经在全球多个国家获批治疗儿童和成人胶质瘤、食管癌、头颈癌、鼻咽癌等适应症。在中国，尼妥...
【关键词】头颈部肿瘤，百泰生物，EGFR单抗
【摘要】 5月19日，央视网讯，5月18日上午，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。国家医保局就医保参保情况、医保目录常态化调整等内容作出介绍。医保目录实现每年常态化调整，新药更快惠及患者。超过80%的新药能在上市后2年内纳入医保，部分药品实现了当年获批、当年纳入目录。快速实现了临床应用，企业前期研发投入得到合理回报，创新积极性大大提升。国家医疗保障局副局长李滔：五年来，累计新增618种药品，...
【关键词】医保，医保目录常态化调整，放量
【摘要】 5月18日，医药观澜讯，5月18日消息，博奥明赛生物制药有限公司宣布，该公司已于近日完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投，复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。目前，博奥明赛已经建立多个全人源快速抗体发现与优化平台，其中包括全人源纳米抗体和双特异性抗体平台，以及噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。依托这些技术优势，该公司已经开发了10多个在研...
【关键词】科泉基金，博奥明赛，B轮融资
【摘要】 5月18日，医药云端工作室讯，5月15日，国家医保局发出公告，公布了该局组织编制的《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系（1.0版）》，“两库体系”的公布及实施，意味着医保基金智能审核和监控在全国层面有了统一的规范框架。在此框架下，赋予各地医保部门充分的自主权限，在国家“两库”的框架体系下结合本地实际增补规则和知识，自主设定参数、指标、阈值、应用场景等。这对基金强化监管，打击“骗保”，在技...
【关键词】医保基金，智能审核，监控
【摘要】 5月17日，医药观澜讯，5月17日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，圣和药业1类新药奥磷布韦片正式在中国获批，用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。根据圣和药业公开资料，奥磷布韦是一款HCV NS5B聚合酶抑制剂。在一项3期临床研究中，该药联合盐酸达拉他韦片治疗慢性丙肝成人患者的病毒学治愈率达98.5%。奥磷布韦（曾用名：和乐布韦...
【关键词】圣和药业，丙肝，奥磷布韦
【摘要】 5月17日，米内零售观察讯，日前，辽宁省药监局印发《辽宁省深入推进“开药店一件事一次办”实施方案》。根据《方案》，“开药店一件事一次办”工作正式运行后，办理时间可由55个工作日减少至不超过10个工作日；提交的材料由44份减少至最多23份；申请人跑动次数由8次减少至仅跑0次；办理程序由4个环节减少为1个环节。《方案》要求，已获得市场主体资格的企业申请办理“《药品经营许可证》（零售）核发”时，为其提供可以合并申...
【关键词】辽宁省，开药店，一件事一次办
【摘要】 5月16日，央视新闻讯，为加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库建设，提升监管效能，促进基金安全高效、合理使用，5月15日国家医疗保障局公布了《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系（1.0版）》。医保基金监管除了事后追责，惩戒处罚，还积极推行智能审核和监控。医保部门通过事前提醒、事中预警、事后审核智能监管系统，让基金监管关口前移，自动拦截“明确违规”的行为，提示违反合理使用类规则的“...
【关键词】基金智能审核和监控，知识库，规则库
【摘要】 5月16日，米内网讯，长期以来，中药饮片存在质量差异大、价格波动高、供应不稳定、生产流通市场不规范等行业痛点，在集采常态化政策推动下，被誉为“难度最高”的中药饮片联采终于迈出实质性步伐。2022年年初，为响应国家医保局号召，山东与11个省（市）共同牵头并组建三明采购联盟省际中药（材）采购联盟，以开展中药（材）的跨区域常态化联采工作，实现联盟省市中药（材）供应的“保质、提级、稳供”。2022年3月及11月，联盟...
【关键词】中药饮片，联采，良性竞争
【摘要】 5月15日，新华社讯，山东自2021年4月开展“互联网+护理服务”试点以来，已有423家医疗机构开展“互联网+护理服务”，实现护理服务从医院到基层、社区、家庭的有机衔接。记者从山东省卫生健康委了解到，山东将“互联网+护理服务”与家庭医生签约、家庭病床、延续性护理等服务有机结合，目前该服务已从综合性医院逐步覆盖到专科医院、基层医疗卫生机构，满足居家患者的护理需求，也节约了患者就诊时间、减轻家庭负担。到2023年8...
【关键词】山东，互联网，护理服务
【摘要】 5月15日，视新闻客户端讯，近日，山东、湖南、江西等地陆续落地国家组织高值医用耗材骨科脊柱类中选结果，截至目前，已经有25个省份和新疆生产建设兵团正式落地降价后的中选产品，其余省份也将于5月底前陆续开始执行。此次集采相关产品平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。随着人口的老龄化，骨科退行性疾病发生率越来越高。近年来，集中带量采购聚焦骨科类耗材，实现了骨科类耗材三大领域的全覆盖，通...
【关键词】骨科脊柱类，耗材集采，中选结果
【摘要】 5月12日，医药观澜讯，5月12日，先康达生命宣布获数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由联景投资领投，所募资金将主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。先康达生命成立于2020年3月，专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化。据悉，该公司已经开发了3个技术平台和10条研发管线，涵盖CAR-T、CAR-NK、诱导多功能干细胞（iPSC）-T等研发方向。其中，针对Claudin18.2、GUCY2C等靶点的CAR-T产品正在多家医院开展临床...
【关键词】先康达生命，Pre-A轮融资，实体瘤
【摘要】 5月12日，医药观澜讯，5月12日，同宜医药宣布连续完成B轮与B+轮融资，融资金额近1亿美元。其中，B轮融资由惠每资本领投，园丰资本、农银国际、一村资本等跟投，原股东通和毓承等也积极加持；B+轮融资由盛迪投资领投，上海联和投资、合肥产投、合肥高投以及苏州工业园区科创基金等跟投。根据同宜医药新闻稿，此次融资资金将主要助力该公司全速推进双配体药物偶联（Bi-XDC）创新药的临床开发，包括CBP-1008中国关键注册2期临床试...
【关键词】同宜医药，B轮，B+轮融资
【摘要】 5月11日，医药观澜讯，5月9日，睿跃生物（Cullgen）宣布完成4000万美元的C轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金（AZ-CICC产业基金）领投，并得到了日本GNI集团、信熹资本、锡创投和沃杰资本的支持。此次融资将支持睿跃生物在肿瘤学和其他疾病中的靶向蛋白降解剂技术平台和内部产品线的开发。睿跃生物致力于开发首创性的新化学实体（NCE），以治疗目前无有效治疗方法的疾病。基于蛋白质降解技术的最新进展，该公司正在开...
【关键词】睿跃生物，C轮融资，蛋白降解剂开发
【摘要】 5月11日，工人日报讯，近日，北京市医疗保障局发布了《关于执行口腔种植相关耗材集中带量采购和限价挂网结果的通知》。全瓷牙冠产品实行省际联盟集中带量采购或实行限价挂网采购。同时，北京同步实施口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠限价挂网“三位一体”综合治理，口腔种植类医疗服务项目、种植体及牙冠价格将大幅降低。北京市医疗保障局有关人员介绍，此次北京共整合规范了15个与口腔种植相关的医疗服务项目...
【关键词】种植牙，集采，多地落地
【摘要】 5月10日，中国新闻网讯，甘肃省医疗保障局副局长杨文彬5月9日表示，甘肃以打击“假病人”“假病情”“假票据”等欺诈骗保问题为整治重点，加强医疗保障基金综合监管，加大打击力度守护民众“看病钱”“救命钱”。当日，甘肃省医疗保障基金监管工作新闻发布会在兰州举行。杨文彬说，医保基金是“看病钱”“救命钱”，是维护社会平稳运行、解决民众疾病之忧的“压舱石”。过去五年，甘肃各级医疗保障部门共检查定点医药机构41840...
【关键词】甘肃，假病人假病情，医保基金
【摘要】 5月10日，医药云端工作室讯，5月6日，北京市医保局发出通知，公布该市《2023年北京市医疗保障重点工作》。根据重点工作安排，在DRG付费方面，北京市将做好与DRG付费、按人头付费等支付方式的有效衔接，做好与集中采购、国家谈判药品等政策的高效联动。将全市符合条件的二级及以上定点医疗机构全部纳入实际付费范围。医保支付标准及目录调整方面，做好国家药品支付标准试点。开展医院制剂纳入医保报销动态调整工作。研究中药饮...
【关键词】北京，医保，重点
【摘要】 5月9日，中国新闻网讯，国产ECMO产品已经开始瞄准全球市场，积极参与国际竞争。汉诺医疗作为中国高端医疗器械企业的代表，携其重磅产品汉诺Lifemotion ECMO系统亮相近日在葡萄牙里斯本举行的第11届欧洲体外生命支持组织年会，获得海内外临床专家及国际同行的关注。今年1月初，国家药监局应急批准了深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，标志着体外膜肺氧合治疗（ECMO，俗称“人工...
【关键词】国产ECMO产品，全球市场，国际学术舞台
【摘要】 5月9日，中国新闻网讯，国务院联防联控机制5月8日召开发布会，国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋在会上表示，各地各部门要继续落实“乙类乙管”各项措施，在保障群众健康的同时，方便群众生产生活。米锋指出，近日，世界卫生组织宣布，新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，并表示这并不意味着新冠疫情作为全球健康威胁已经结束，各国要从应急模式过渡到新冠疫情与其他传染病一同管理，不能停止工作。他...
【关键词】国家卫健委，继续落实，乙类乙管
【摘要】 5月8日，中国新闻网讯，湖北黄冈中医药文化源远流长，是“医药双圣”李时珍故里。湖北省政府新闻办5月6日召开新闻发布会，介绍黄冈中医药产业发展状况。黄冈市政府副市长潘国林介绍，黄冈中医药产业基础良好，2022年，全市中药材种植总面积127万亩；中医药资源富集，《本草纲目》记载的1892种药材之中，黄冈境内就有1186种，被誉为“大别山药用植物资源宝库”；中医药品牌影响大，全市现有中药材国家地理标志产品17个，其中，...
【关键词】湖北黄冈，多举措，中医药传承创新
【摘要】 5月8日，医药云端工作室讯，5月5日，安徽省医保局发出《关于调整基本医保慢特病门诊用药目录的通知》（皖医保秘〔2023〕28号），公布了该省门诊慢特病新增及调出用药目录。从公布的用药目录来看，此次对门诊慢特病种新增69种病种或适应症，相应增加了153个用药品种。从新增用药的数量来看，恶性肿瘤领域新增最多，增加了27个品种，冠心病领域增加15个，艾滋病新增14个（含阿兹夫定片）。此外，心功能不全、支架植入术后、白血...
【关键词】安徽，门诊慢特用药，目录调整
【摘要】 5月6日，中国新闻网讯，日内瓦消息：世界卫生组织总干事谭德塞5月5日宣布，新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。谭德塞当天在日内瓦举行的记者会上表示，过去一年多以来，疫情呈下降趋势，人群在接种疫苗和感染后免疫力增强，死亡率下降，卫生系统压力得到缓解。“这一趋势使大多数国家恢复了疫情之前的生活。因此，我满怀希望地宣布新冠疫情不再构成国际关注的突发公共卫生事件。”谭德塞表示，各国是时候将防控...
【关键词】世卫组织，新冠疫情，国际关注的突发公共卫生事件
