抗癌新药米托坦片在中国获批上市(2023-09-08)
【摘要】 9月8日,医药观澜讯,9月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片(mitotane)已在中国获批上市。根据优先审评公示信息,该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌(ACC)。米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质,可抑制肾上腺皮质产生皮质类固醇激素。对米托坦作用方式的研究发现,该药有两个主要的生物学效应:一是通过线粒体改变和抑制甾醇-O-酰基转移酶1(SOAT1)的活性,米托...
【关键词】抗癌新药,米托坦片,获批上市
针对多动症,中帅药业儿童用药拟纳入优先审评(2023-09-07)
【摘要】 9月7日,医药观澜讯,9月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由中帅药业申请的盐酸右哌甲酯缓释胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由拟纳入优先审评,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称多动症)。目前,针对ADHD的治疗包括行为治疗和药物治疗,后者包括中枢神经刺激剂、阿托莫西汀、α2肾上腺素受体刺激剂,有时也会使用抗忧郁药物。其中,哌甲酯正是一种常用的中枢神经刺激剂,它...
【关键词】多动症,中帅药业,优先审评
和正医药BTK抑制剂拟纳入突破性治疗品种(2023-09-07)
【摘要】 9月7日,医药观澜讯,9月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和正医药申请的1类新药HZ-A-018胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤。公开资料显示,HZ-A-018是一种高选择性和高血脑屏障渗透性的口服小分子BTK抑制剂。HZ-A-018胶囊是和正医药研发的一种小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,具有高选择性和高血脑屏障渗透性。BTK在B细胞受体(BCR)和FcR信号传导途径中起...
【关键词】和正医药,BTK抑制剂,突破性治疗品种
百时美施贵宝引进泽纳仕生物创新双抗,预付款5000万美元(2023-09-06)
【摘要】 9月6日,医药观澜讯,9月6日,泽纳仕生物(Zenas BioPharma)宣布,其已与百时美施贵宝公司签订许可和合作协议,在中国台湾和香港地区,以及日本、韩国、新加坡和澳大利亚等地开发用于治疗自身免疫性疾病的CD19 x Fc?RIIB双特异性抗体obexelimab并将其商业化。根据许可协议的条款,泽纳仕生物将获得5000万美元的预付现金,并有资格获得与实现某些开发、监管和商业里程碑有关的额外付款,以及obexelimab在许可地区的净销售特许...
【关键词】百时美施贵宝,泽纳仕生物,创新双抗
恒瑞医药靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种(2023-09-06)
【摘要】 9月6日,医药观澜讯,9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药申报的注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为HER2阳性晚期结直肠癌。公开资料显示,SHR-A1811是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC),该药此前已经三次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER2突变的晚期非小细胞肺癌。注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER...
【关键词】恒瑞医药,靶向HER2的ADC,突破性治疗品种
宜明昂科将在港交所正式上市(2023-09-05)
【摘要】 9月5日,医药观澜讯,根据宜明昂科近日公告,该公司将于9月5日在港交所正式上市。公开资料显示,宜明昂科成立于2015年,是一家致力于开发创新肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司,该公司董事长兼首席执行官为田文志博士。自成立以来,宜明昂科先后完成多轮融资。基于团队对有关CD47-SIRPα相互作用及其与其它肿瘤靶点或免疫检查点潜在协同作用的生物学机制的理解,宜明昂科构建了一条围绕CD47靶点兼具良好的安全性和有效性的...
【关键词】宜明昂科,港交所,上市
国家医保局:所有参保人都可进行异地就医备案(2023-09-05)
【摘要】 9月5日,中国新闻网讯,谈及今年以来中国跨省异地就医直接结算工作的进展,中国国家医疗保障局副局长黄华波9月4日在北京表示,目前,所有参保人都可以进行异地就医备案,其中急诊抢救人员视同已经备案。当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《社会保险经办条例》有关情况。黄华波在吹风会上表示,今年以来,国家医保局全力推进跨省异地就医直接结算政策的落地、落实和落细,取得了一些新进展。据黄华波介绍,...
【关键词】国家医保局,异地,就医备案
璧辰医药BRAF抑制剂完成首例患者给药,针对脑肿瘤(2023-09-04)
【摘要】 9月4日,医药观澜讯,9月1日,璧辰医药(ABM Therapeutics)宣布,该公司自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310,在针对复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤患者的1期临床研究中,于近日在首都医科大学附属北京天坛医院完成了首例患者的入组和成功给药。这是ABM-1310在中国的第二个临床研究。ABM-1310是璧辰医药自主研发的口服、具有高选择性、高水溶性以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂,在临床前研究的动物模型中已显示出血脑屏障渗...
【关键词】璧辰医药,BRAF抑制剂,脑肿瘤
信诺维HPK1激酶抑制剂获批临床(2023-09-04)
【摘要】 9月4日,医药观澜讯,8月31日,信诺维宣布,其自主研发的造血祖细胞激酶1(HPK1)选择性小分子抑制剂XNW21015临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,同意开展针对晚期和/或转移性恶性实体瘤的临床试验。截至目前,XNW21015是信诺维第9款临床阶段产品。HPK1又称MAP4K1,是MAP4K家族的成员之一,属于丝氨酸/苏氨酸激酶。HPK1对肿瘤免疫有抑制作用。在T细胞中,T细胞受体(TCR)信号通路活化导致胞质内...
【关键词】信诺维,HPK1激酶抑制剂,肿瘤
百济神州抗PD-1单抗新适应症上市申请获受理(2023-09-01)
【摘要】 9月1日,医药观澜讯,8月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,百济神州递交了抗PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新适应症上市申请,并获得受理。公开资料显示,这是该产品在中国递交的第13项适应症上市许可申请,此前该药已在中国获批11项适应症,另有一项适应症的上市申请正在审评中。替雷利珠单抗(商品名:百泽安)是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,设计目的旨在最大限度地减少与巨噬...
【关键词】百济神州,抗PD-1单抗,新适应症
第九批集采纳入4个降压药,520亿市场大洗牌(2023-09-01)
【摘要】 9月1日,米内网讯,作为集采的重点对象之一,在第九批集采中,高血压用药有4个品种被纳入,2大超10亿注射剂在列、2款复方降压药竞争激烈。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端高血压用药销售额约520亿元,CCB、复方降压药占据超6成市场;产品TOP10中硝苯地平控释片蝉联榜首,9个产品已被集采。30个降压药已纳入集采,50亿大品种止跌。数据显示,高血压用药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫...
【关键词】第九批,集采,降压药
莱博瑞辰完成A+轮融资,推进骨与关节领域新药研发(2023-08-31)
【摘要】 8月31日,医药观澜讯,8月30日,莱博瑞辰(RabPharma)宣布完成由珠海和诚智益资本管理有限公司领投的数千万元A+轮融资,融资资金将用于加快推进骨与关节领域临床阶段和临床前创新药物的研发,加快团队建设、完善公司架构等。莱博瑞辰专注于骨骼与关节疾病领域的“first-in-class”新药研发,已于2021年7月完成数千万元人民币A轮融资。该公司研发团队在骨和关节新药研发领域有超过20年的经验,擅长多肽偶联药物(PDC)的研发,...
【关键词】莱博瑞辰,A+轮融资,骨与关节领域
云南打造生物制品产业高地,疫苗、血液制品快速发展(2023-08-31)
【摘要】 8月31日,中国新闻网讯,8月,在国药集团昆明血液制品有限公司的智慧工厂数字化体验馆看到,智慧工厂模型充满科技感,一瓶瓶血液制品引人注目。2022年10月,该公司生产的第一批血液制品——人凝血酶原复合物成功面世,正式填补云南省血液制品生产的历史空白。位于中国西南边陲的云南省毗邻南亚、东南亚,素有“药物宝库”“生物基因宝库”之称,是中国生物资源、天然药物和民族医药资源最丰富的省份之一。近年来,该省立足生物...
【关键词】云南,生物制品,产业高地
启明创投和奥博资本共同领投,益杰立科完成3200万美元A轮融资(2023-08-30)
【摘要】 8月30日,医药观澜讯,8月30日,益杰立科完成3200万美元A轮融资,由启明创投和奥博资本共同领投,原有投资方晨兴创投参与。本轮资金将用于该公司两个领先项目的临床前开发和早期临床验证,同时还将持续投入未来管线的研发,扩大领导团队建设,并对该公司已建立的核心技术平台持续投入。益杰立科成立于2021年,由一群专注于基因编辑技术开发的科学家以及药物开发行业资深专家创立。该公司致力于通过表观遗传调控治疗多种疾病,...
【关键词】启明创投,益杰立科,A轮融资
诺诚健华2023中报:未来三到五年将推动5~6款创新药上市(2023-08-30)
【摘要】 8月30日,医药观澜讯,8月29日,诺诚健华发布了2023年中期业绩报告和公司进展。该公司2023年上半年研发费用为3.58亿元,较去年同期的2.74亿增长30.93%,研发费用的增加主要是持续推进更多临床试验,尤其是国际多中心临床试验。诺诚健华聚焦于恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域。目前,该公司核心产品奥布替尼已在中国和新加坡获批上市,并被纳入中国国家医保目录。tafasitamab治疗方案已在中国香港地区获批上市并在海南博鳌获批使...
【关键词】诺诚健华,创新药,上市
永泰生物细胞治疗产品拟纳入突破性治疗品种(2023-08-29)
【摘要】 8月29日,医药观澜讯,8月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,永泰生物扩增活化的淋巴细胞拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。公开资料显示,该产品是永泰生物的核心产品EAL,目前正在进行确证性2期临床试验,有望成为一款用于治疗实体瘤的个体化免疫细胞药物。根据永泰生物早前发布的新闻稿,EAL是“扩增活化的淋巴细胞(Expanded Activated Lymphocyte)”的简称,...
【关键词】永泰生物,细胞治疗产品,突破性治疗品种
浩博医药反义寡核苷酸疗法在美国获批临床(2023-08-29)
【摘要】 8月29日,医药观澜讯,8月,浩博医药(AusperBio)宣布,已获得美国FDA关于反义寡核苷酸(ASO)药物AHB-137针对慢性乙肝患者的临床试验批准。此次FDA的临床批准是作为AHB-137多地区、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的一部分,旨在评价该药在慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效。公开资料显示,浩博医药是一家临床阶段的创新药研发公司,致力于研发“first-in-class”和“best-in-class”自主创新的慢性乙...
【关键词】浩博医药,反义寡核苷酸疗法,获批临床
心寰科技完成数千万元Pre-A轮融资(2023-08-28)
【摘要】 8月28日,医药观澜讯,8月28日消息,深圳心寰科技有限公司已于近期完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由鲁信创投领投。凯乘资本在本次交易中担任独家财务顾问。心寰科技成立于2021年10月,是一家专注于高端有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其先进诊断方法的公司。该公司曾于2022年9月完成由元生创投独家投资的天使轮融资。自成立至今,心寰科技一直致力于搭建超声介入核心技术平台。截至目前,该公司已经搭建一只...
【关键词】心寰科技,Pre-A轮融资,超声
本导基因体内基因编辑疗法获欧盟孤儿药资格(2023-08-28)
【摘要】 8月28日,医药观澜讯,8月28日,本导基因发布新闻稿称,其BD112体内基因编辑疗法获得了欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格,拟用于治疗亨廷顿舞蹈症。BD112是一款基于原创性VLP递送技术的体内基因编辑创新疗法,VLP可以实现高效、瞬时的CRISPR基因编辑递送。亨廷顿舞蹈症(HD)是一种常染色体显性遗传疾病,会导致脑细胞死亡。早期症状往往是情绪或智力方面的轻微问题,接着是不协调和不稳定的步态。随着疾病的进展,身体运动的...
【关键词】本导基因,体内基因编辑疗法,孤儿药资格
第九批国采将报量,注射剂占比60%(2023-08-25)
【摘要】 8月25日,医药经济报讯,自《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》提出了“今年年底国家和省级集采药品数合计将达到450个”的目标,第九批集采的进展情况得到了行业极大关注。8月24日,业内传出《关于组织医疗机构报送第九批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》,按照本次通知的工作计划,第九批国采即将开始报量,其中纳入报量清单的品种涉及44个,总计195个品规。从《通知》披露的信息看,本次国采纳入的产品...
【关键词】第九批,国采,注射剂
国家医保谈判在即,41个独家中成药冲刺(2023-08-25)
【摘要】 8月25日,米内网讯,8月18日,2023国家医保目录通过形式审查名单公布,共计390个药品在列(目录外226个,目录内164个),其中42个为中成药(目录外14个,目录内28个),集中在心脑血管疾病、呼吸系统疾病等用药领域。42个中成药中,除了益心酮滴丸,其余均为独家品种;康缘药业领跑,有4个品种入选,天士力以3个品种紧接其后,步长制药、人福医药、亿帆医药等企业各有2个品种在列。值得注意的是,国家医保药品目录调整分为企业...
【关键词】国家医保谈判,独家,中成药
2023年国家医保基金飞行检查正式启动(2023-08-24)
【摘要】 8月24日,央视新闻客户端讯,为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,充分发挥医保基金监管在医药领域反腐败“探照灯”作用,严厉打击医保领域各类违法违规行为,坚决守好人民群众“看病钱”“救命钱”,按照《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求,自今年8月起,四部门将联合组织开展覆盖全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团的医疗保障基金飞行检...
【关键词】医保基金,飞行检查,启动
甘肃中药材对外贸易国家和地区达11个(2023-08-24)
【摘要】 8月24日,中国新闻网讯,8月23日,从兰州海关获悉,今年入秋以来,甘肃省中药材种植区“药香弥漫”,各类中医药展销活动如火如荼,一批批即将出口的中药材亦是“整装待发”。据统计,2023年1月至7月,甘肃中药材出口值达3121万元,同比增长21.8%,对外贸易国家和地区达11个。近年来,兰州海关立足甘肃中药材产业发展实际,持续开展中药材出口“堵点”问题收集,建立重点企业台账,精研中药材企业出口政策,精准开展“一对一”...
【关键词】甘肃,中药材,对外贸易
荣昌生物泰它西普新适应症申报上市,治疗类风湿关节炎(2023-08-23)
【摘要】 8月23日,医药观澜讯,8月22日,荣昌生物宣布,注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗类风湿关节炎患者的3期临床研究中取得了积极结果,并于近日向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了上市申请。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮适应症后,申报上市的第二项适应症。泰它西普是由荣昌生物研发的一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药,它可以通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达,“...
【关键词】荣昌生物,泰它西普,新适应症
恒瑞医药PARP抑制剂新适应症申报上市(2023-08-23)
【摘要】 8月23日,医药观澜讯,8月22日,恒瑞医药发布新闻稿称,该公司提交的氟唑帕利胶囊新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。氟唑帕利是恒瑞医药研发的一种新型口服PARP抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。2020年12月,该产品已在中国获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)...
【关键词】恒瑞医药,PARP抑制剂,新适应症
典晶生物获B+轮融资,2023年融资超5000万美元(2023-08-22)
【摘要】 8月22日,医药观澜讯,8月21日,典晶生物(Eluminex Biosciences)宣布,继2023年2月完成4000万美元B轮融资后,该公司又成功完成了来自元禾辰坤和苏州宜和的B+轮融资。今年,典晶生物总共筹集了超过5000万美元的风险投资,以快速推进多个临床前和临床项目。典晶生物成立于2020年,是一家专注于眼科疾病和重组人胶原蛋白技术的生物医药公司。据典晶生物新闻稿介绍,该公司管理层有在全球著名生物医药公司从事创新药和医疗器械研...
【关键词】典晶生物,融资,眼科
第九批国采在路上(2023-08-22)
【摘要】 8月22日,米内网讯,7月下旬,国家卫健委印发“关于深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知”,其中明确提到开展新批次国家集采等。这意味着第九批国采有望在年内启动。按照一年两批次的步伐,及以往时间线推测,新一批国采有望最早于今年9月初启动,开标时间或定在今年10月底左右。至于纳入品种种类尚未有最新定论,化学药、生物药甚至中成药都有可能。就目前情况看,化学药的竞争比较充分。截至8月18日,在未纳...
【关键词】第九批,国采,合理使用
先声再明与迈博药业就抗EGFR单抗达成商业化合作(2023-08-21)
【摘要】 8月21日,医药观澜讯,8月20日,先声药业发布公告称,旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与迈博药业间接全资附属公司泰州迈博太科药业就抗EGFR单克隆抗体药物CMAB009签订合作协议。先声再明将获得CMAB009在中国内地的独家商业权益,包括但不限于对CMAB009进行销售管理、行销推广、相关策略的制订及调整及获得与此相关利益的权利。CMAB009是一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR))嵌合单克隆抗体,拟开发与FOLFIRI(亚叶酸、5FU和伊立...
【关键词】先声再明,迈博药业,商业化合作
2023年国家医保药品目录调整,390个药品通过初步形式审查(2023-08-21)
【摘要】 8月21日,央视新闻客户端讯,根据2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作安排,在相关部门的支持下,国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查,根据公布的信息,2023年7月1日9时至2023年7月14日17时,共收到企业申报信息629份,涉及药品570个。经审核,390个药品通过初步形式审查。与2022年相比,申报药品数量有一定增加。按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国家医保药品目录调整实行企业申报制...
【关键词】国家医保药品,目录调整,初步形式审查
治疗胃癌,易慕峰新一代CAR-T产品获FDA孤儿药资格(2023-08-18)
【摘要】 8月18日,医药观澜讯,8月16日,易慕峰宣布,其基于该公司合成性天然杀伤受体(SNR)技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗胃癌患者。该SNR技术平台专为克服肿瘤异质性,有助于突破实体瘤治疗。公开资料显示,肿瘤抗原异质性一直是制约CAR-T在实体瘤中治疗效果的关键因素之一,而SNR平台通过双重识别及功能加强机制,不仅能靶向特定抗原,还能通过SNR受体拓展CAR-T细胞的抗原识别范围,有...
【关键词】治疗胃癌,易慕峰,FDA孤儿药资格
和黄医药MET抑制剂赛沃替尼新适应症拟纳入突破性治疗品种(2023-08-18)
【摘要】 8月18日,医药观澜讯,8月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和黄医药申报的沃利替尼片拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症为特定的胃癌或胃食道连接部腺癌患者。公开资料显示,这是和黄医药开发的MET抑制剂赛沃替尼(沃利替尼为曾用名),此前已在中国获批治疗非小细胞肺癌。根据和黄医药公开资料,赛沃替尼(savolitinib)是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在晚期实体瘤中表现出临床活性。...
【关键词】和黄医药,赛沃替尼,突破性治疗品种
信达生物抗PCSK9单抗在中国获批上市(2023-08-17)
【摘要】 8月17日,医药观澜讯,8月16日,信达生物宣布,抗PCSK9单克隆抗体信必乐(托莱西单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。根据信达生物新闻稿介绍,托莱西单抗注射液是其心血管疾病领域的首款产品,也是该公司成立12年来的第十款产品。托莱西单抗注射液是信达生物研发的创新IgG2全人源单克隆抗体,能特异性...
【关键词】信达生物,抗PCSK9单抗,获批上市
同源康医药CDK7抑制剂1期临床研究完成首例患者入组(2023-08-17)
【摘要】 8月17日,医药观澜讯,8月17日,同源康医药宣布,其在研创新高选择性CDK7抑制剂TY-2699a项目1期临床研究在山东省肿瘤医院完成中国首例受试者入组。本研究包括剂量递增和扩展入组两部分,由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头,旨在评估TY-2699a在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和2期推荐剂量 (RP2D),并评估初步疗效,初步制定合理的给药方案。CDK7是细胞周期依赖性激酶(CDK)家族的成...
【关键词】同源康医药,CDK7抑制剂,首例患者入组
浙江开展全省医药领域腐败问题集中整治(2023-08-16)
【摘要】 8月16日,中国新闻网讯,8月15日,浙江省医药领域腐败问题集中整治工作协作机制专班印发通知,明确从即日起到2024年5月31日,开展全省医药领域腐败问题集中整治。7月初,国家卫生健康委会同9部门联合印发了有关文件,聚焦解决当前医药领域腐败的突出问题,以及医药购销和医疗服务全链条中容易产生问题的关键环节,明确了此次集中整治的总体要求、整治内容、工作步骤和工作要求。在浙江省医药领域腐败问题集中整治工作协作机制...
【关键词】浙江,医药腐败,集中整治
未挂网品种也可参与集采,上海跟进中成药集采(2023-08-16)
【摘要】 8月16日,医药经济报讯,中成药集采全面扩大的脚步正在越来越快。8月15日,上海阳光医药采购网发布通知,对该市中成药带量采购的相关工作做出安排。此次,在湖北牵头19省中成药集采的基础上,上海将其76个中成药纳入集采范围,通过带量询价的方式确定中选企业。值得关注的是,尚未在上海挂网的品种有望纳入集采,今后或有更多中成药品种通过集采进入医院渠道。业内观点认为,中成药集采在制度和规则层面愈发成熟,不仅针对中成...
【关键词】未挂网品种,集采,上海
医保飞检全面启动,药店“串换药品”将严打(2023-08-15)
【摘要】 8月15日,医药经济报讯,8月份开始,2023年医疗保障基金飞行检查工作正式落地推进,按照本次工作部署,全国多地零售药店将继续成为医保基金飞检的重点目标。长期以来,部分零售药店存在使用医保卡刷非医保药的现象,为了增加客流量,留住老顾客,这些药店往往会将想要购买的非医保药品与等价医保药来“串换”,以此来用医保卡结算非医保药品的消费金额。按照此前国家医保局、财政部、卫健委、中医药局四部门联合发布《关于开展...
【关键词】医保,飞检,串换药品
河北邯郸:实施“一业一证”改革助力药品企业发展(2023-08-15)
【摘要】 8月15日,米内零售观察讯,7月,河北省邯郸市行政审批局、市场监管局联合出台《药品经营行业许可“一业一证”改革(试行)实施方案》。截至目前,邯郸全市已有1家药品零售连锁总部、70家连锁门店办理“一业一证”行业经营许可证。此前,为贯彻落实国务院《关于加快推进政务服务标准化规范化便利化的指导意见》,河北省在石家庄、保定等11个试点地区,推进19类企业信息变更“一件事”联办试点应用实施工作。改革后的药店信息变...
【关键词】河北邯郸,一业一证,改革
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体新药申报上市(2023-08-14)
【摘要】 8月14日,医药观澜讯,8月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,齐鲁制药申报的1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得受理。根据齐鲁制药公开资料,这是其免疫治疗组合抗体QL1706(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),正在开展针对多种肿瘤疾病的3期临床研究。今年6月,该药的两项3期非小细胞肺癌临床研究以壁报形式亮相2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。QL1706是齐鲁制药研发的双功能组合抗体,即...
【关键词】齐鲁制药,组合抗体QL1706,肿瘤
海思科小分子糖尿病新药获批临床(2023-08-14)
【摘要】 8月14日,医药观澜讯,8月14日,海思科发布公告称,其自主研发的小分子药物HSK34890片临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,同意开展用于治疗“2型糖尿病”的临床试验。2型糖尿病(T2DM)是一种慢性代谢疾病,患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象,导致胰岛素的功能不能得到充分发挥。对于这些患者来说,单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情,因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。根据海思...
【关键词】海思科,小分子糖尿病,获批临床
“云药师”来了,多点执业又有新进展(2023-08-11)
【摘要】 8月11日,米内零售观察讯,7月12日,浙江省舟山市市场监督管理局普陀分局印发《普陀区海岛药店“云药师”管理办法(试行)》)的通知,明确在普陀区内开展药品零售企业“云药师”服务试点工作。所谓“云药师”,指同时在多家药品零售企业执业并通过“人脸识别”技术验证身份后实施异地远程审方的执业药师。《管理办法》明确,取得《海岛药店云药师执业备案凭证》后,药品零售连锁企业总部须即刻将人员信息录入阳光药师APP,启...
【关键词】云药师,多点执业,管理办法