诺和诺德投入13亿美元,用于扩大原料药生产和开发新型口服药(2021-02-05)

【摘要】2月5日,新浪医药讯,2019年第四季度,诺和诺德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Rybelsus(semaglutide,司美格鲁肽),这是一种治疗2型糖尿病的药物,具有重磅销售潜力。但该公司同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途,并正在加强其制造网络,以支持其向这一方向进军。本周三,诺和诺德表示,预计2021年将投入约80亿丹麦克朗(约合13亿美元)用于资本项目,以增加活性药物成分(API)的...

【关键词】诺和诺德,13亿美元,开发新型口服药

强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请(2021-02-05)

【摘要】2月5日,药明康德讯,强生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下杨森公司(Janssen)已向美国FDA提交申请,寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权(EUA)。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据,单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。杨森在研新冠疫苗利用了公司的AdVac疫苗平台,该平台也用于开发和制造埃博拉疫苗,以及构建其在研寨卡病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和HI...

【关键词】强生公司,单剂新冠疫苗,紧急使用授权申请

百时美Opdivo进入欧盟审查:显著延长无病生存期(2021-01-25)

【摘要】1月25日,新浪医药讯,尽管百时美施贵宝(BMS)提供了大量的证据表明多发性硬化药物Zeposia(ozanimod)治疗方法对患者具有明显的益处,但包括英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)在内的监管机构,日前对该药物的价格仍旧提出了质疑。NICE在一份咨询文件中初步拒绝了口服S1P调节剂Zeposia。尽管BMS与英国政府之间的定价谈判是机密的,但根据这份咨询文件显示,与其他一线复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗药物相比,NICE不认...

【关键词】百时美,Opdivo,欧盟审查

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