中国行业发展报告

【摘要】

10月24日，纽约时报消息，据悉，纽约埃博拉疑似病例患者现已确诊，这是该市首次出现感染埃博拉病毒的患者。这位在几内亚负责给埃博拉患者治疗的医生于10天前返回纽约市，出现感染埃博拉病症迹象。迄今为止，在欧洲和美国已发现了至少18起埃博拉病例。其中很多感染者为前往西非防治埃博拉疫情的医务人员。消息传出后，金融市场出现明显震荡，风险资产集体下挫，避险资产纷纷上扬。避险资产日元、美国十...

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10月24日，石家庄日报消息，石家庄生物产业基地技术服务中心日前顺利地通过了加拿大卫生部（Health Canada）的认证，成为目前全国唯一同时通过了美国FDA认证和加拿大卫生部认证的国际生物医药公共技术服务平台。石家庄生物产业基地技术服务中心是由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建的。该中心以优异的成绩通过美国和加拿大卫生部的认证，充分证实该平台的检测服务和质量管理...

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10月23日，金视角消息，生物仿制药研发在全球呈现蔓延之势。据统计，截止至2014年4月处于临床阶段的仿制药总计130种，其年增长率为20%。从数据上看，欧洲（29种）处于首位，紧随其后的是美国（19种）和印度（19种），三者呈现鼎足之势。而中国仅有1种在研仿制药，低于周边国家韩国（9种）、俄罗斯（8种）和日本（7种），甚至低于非洲（3种），反映出中国在仿制药研发中的弱势。目前中国已批准7类16只...

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10月23日，科技日报消息，由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会和军事医学科学院基础医学研究所联合举办的2014生物诊断前沿交叉新技术研讨会在江苏无锡市举行。本次研讨会旨在推动生物诊断与分子生物学、免疫生物学、生物物理学、生物信息学、纳米材料等学科的前沿技术进行有机结合，促进生物诊断领域的全面发展，更好地为人类健康服务。研讨会特邀请21名专家学者进行了学术报告，内容涉及POCT、SE...

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10月22日，中国科技网消息，19日，国际顶尖学术期刊《自然》在线发表了中科院上海生命科学研究院国家重点实验室曾艺研究团队领衔完成的研究成果，宣布首次发现了乳腺中的多能干细胞，“刷新”了由国外科学家在2011年发表在《自然》上的乳腺干细胞只存在单潜能性的理论。该研究成果以干细胞为切入点，为靶向治疗乳腺癌提供新思路、奠定了应用的基础。该研究成果有可能证明乳腺干细胞就是三阴性乳腺癌患...

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10月20日晚间，科华生物披露，已完成“埃博拉病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的研发。同时，公司日前收到世界卫生组织（WHO）《关于递交 WHO 体外诊断项目资质预审之应急评估意向书的邀请函》，科华生物称，将积极参与本次 WHO 埃博拉病毒体外诊断项目预审。科华生物表示，目前埃博拉病毒检测试剂的研发仅供科研使用，其销售收入对公司的业绩影响较小。公司还指出，公司埃博拉病毒核酸检测试...

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【摘要】　　10月20日，生物谷消息，FDA专家委员会召开会议，就是否应该删除Chantix黑框警告展开讨论，该黑框警告告诫消费者Chantix可能导致一些严重的精神疾病甚至自杀。与会的大多数专家投票认为，应该继续保留Chantix的黑框警告。这一意见与2天前FDA内部审查员的意见一致。Chantix是辉瑞最有争议性的药物之一，拥有多种研究副作用，包括自杀念头、行为举止古怪、嗜睡。Chantix（通用名：varenicline，伐尼克兰）是一种非尼古丁戒烟处方...

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【摘要】　　10月20日，中国证券报消息，上海赛伦生物技术有限公司30%股权日前以2108.83万元价格挂牌转让，转让方为公司二股东生物制品研究所有限责任公司。赛伦生物现有其他股东或成为接盘方。股权结构方面，自然人赵爱仙持有公司60%股权，上海生物制品研究所有限责任公司和上海置源投资有限公司分别持有剩余的30%和10%股权。其中，上海生物制品研究所有限责任公司拟通过本次转让出清全部持股，而老股东表示不放弃行使优先购买权。

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【摘要】　　10月16日，上海证券报消息，国家食品药品监督管理总局最新显示，由广东中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”获得国家食品药品监督管理总局批准上市。国家食品药品监督管理总局表示，这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市，将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作，及时解决临床急需的检测试剂供应问题。

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【摘要】　　10月15日，中证网消息，金河生物晚间发布公告，公司控股子公司美国法玛威药业有限公司（下称“法玛威”）拟以约6000万美元收购美国PENNFIELD OIL COMPANY（下称“潘菲尔德）生产经营相关的全部资产，包括生产经营所需厂房、土地、设备、商标、专利、在FDA注册的药号，以及现有存货，并将承继潘菲尔德的市场、客户等，接收现有雇员。公司将通过收购潘菲尔德进入美国动物保健品市场。预计本次收购完成后，金河生物将拥有潘菲尔德...

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10月17日，中国信息产业网消息，近日，阿里小微金服首次对外界展示了正在研究的前沿安全技术，尤其是以生物识别技术为主的多项技术，包括人脸、声纹、指纹、掌纹、笔迹和键盘敲击。通过这些技术的发展，可以与现有的数字密码形成有效补充，甚至在部分场景和环节，其安全性远超数字密码。这些技术在未来的应用，不仅可以极大提升互联网的安全性，亦将安全体验带入到生物识别时代。

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【摘要】　　10月15日，长江日报消息，干扰素分泌得少会不利于人体抵抗病毒，可干扰素分泌过多对健康也不是一件好事。华中科技大学生命学院教授张贤钦和美国、法国专家共同领衔的相关研究揭开了这一奥秘。12日，国际著名学术期刊《自然》在线发表了这一成果。据悉，张贤钦团队发现，ISG15基因能调控α/β干扰素的分泌，使其维持在合理的水平。但ISG15基因突变会导致人体分泌过多的α/β干扰素，使免疫系统功能紊乱，并导致大脑组织出现钙的...

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【摘要】　　10月13日，中国证券报消息，上海莱士10月11日发布公告称，公司股东大会审议通过了公司资产收购事宜。公司拟通过发行股份购买资产的方式斥资47.58亿元收购同路生物89.77%股权，同时拟通过定增方式募集6.6亿元项目配套资金。这是上海莱士继收购邦和药业之后，再下一城扩展血液制品版。完成收购后，上海莱士产品品种将增加至11种，浆站数量增加至28家（含4家筹建），公司采浆规模和产品种类均将跃居国内血液制品企业首位，将提升...

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【摘要】　　10月10日，证券时报消息，智飞生物日前公告，旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗，集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。公司拥有产品的专利，是目前全球疫苗市场的独家产品。此外，智飞生物ACYW135-Hib五联疫苗临床实验申请也在今年初获药监部门受理，智飞生物有望在流脑疫苗领域成为全球产品最完整的生物制品企业。

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【摘要】　　10月10日，中国证券报消息，沃森生物日前发布公告称，拟将子公司河北大安制药有限公司46%股权转让给杜江涛，股权转让款合计63480万元。公司股票于10月10日开市起复牌。公告显示，大安制药整体作价138000万元。公司称，将适当降低在血液制品板块的投入规模，合理调整各业务板块的发展，集中资源加快新型疫苗、治疗性单抗药物的研发与产业化进度，加快疫苗流通行业的布局和发展，增强公司盈利能力。

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【摘要】　　10月9日，大智慧消息，冠昊生物在投资者平台上表示，公司组织补片的补充材料已经提交。此前公司预计按照惯例提交之后3-6个月可获注册。冠昊生物主营生物医学材料，其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%，而组织补片被市场视为公司业务从脑膜修复向整容领域转型的关键产品，是未来新的业绩增长点。公开资料显示，组织补片主要用于医学美容。东兴证券研报指出，根据对国内整形美容市场的判断，粗略估计公司的组织补片未来...

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【摘要】　　9月29日，中国科学报消息，法国赛诺菲集团亚太研发总部成立仪式近日在中国上海举行。亚太研发总部以上海为中心，会聚了赛诺菲在澳大利亚、新加坡、韩国等12个国家的1400位研发人员，是继美国波士顿、北美、法国和德国之后，赛诺菲在全球设立的第五个研发总部。据了解，亚太研发总部整合了赛诺菲生物制药、罕见病、疫苗和动物保健在亚太地区的研发力量，旨在利用开放创新模式加速药物研发以满足全球的医疗需求，并借此全面提升...

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【摘要】　　9月29日，大智慧消息，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药重磅新药阿帕替尼审评状态变更为“在审批”，这意味着药品已递交CFDA签字。根据新药审评流程，递交CFDA签字是最后一个行政环节，阿帕替尼有望于一个月内获批。CFDA网站信息显示，阿帕替尼属于重大专项类药物，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件。值得一提的是，阿帕替尼此次申报生产的适应症为胃癌，同期肝癌适应症正在开展临床试验。据广发证券研报预测...

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【摘要】　　9月28日，生物谷消息，2007年，人类乳头瘤病毒疫苗接种被德国常务委员会纳入到疫苗接种建议(STIKO)中，主要针对16型和18型HPV病毒。研究显示，针对16型和18型HPV疫苗的保护期超过了5年以上。具体来看，研究人员通过短期和长期随访调查了接种HPV疫苗的女童和妇女的疫苗接种效果。据统计，在长期随访中的疫苗接种者中，HPV疫苗在预防随机检测到的感染中有94%的有效性，在预防持续性感染中有95%的有效性，在预防2级及2级以上的宫...

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【摘要】　　9月26日，大智慧消息，莱茵生物25日公告，公司收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理通知书》（141220号）。公告称，莱茵生物拟以不低于14.02元/股的发行底价，向不超过10名特定投资者发行不超过3550万股，募集资金不超过4.98亿元，该次定增募资扣除发行费用后，将全部投入植物资源综合应用产业化工程项目、研发及检测中心建设项目和偿还银行贷款。若此次顺利完成定向增发，那么此项目建设期为2年，该项目达产后，...

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【摘要】　　9月26日，大智慧消息，中源协和在干细胞领域又有了新的进展，公司于9月23日在官网发布消息，称与诺奖得主马丁达成合作意向，其主要内容包括：国际干细胞资源顶级研发平台的共享项目、脐血干细胞扩增和分化激素研究项目、脐带血的综合利用、脐血干细胞基础上的基因转导应用等四大项目的研究与应用。公开资料显示，2012年12月，公司子公司和泽生物公司与诺奖得主马丁代表的英国细胞治疗有限公司签订《专利技术独占许可协议》，获...

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【摘要】　　9月25日，上海证券报消息，上海莱士今日发布重组预案，拟通过向特定对象科瑞金鼎、深圳莱士及谢燕玲非公开发行股票，购买其持有的同路生物89.77%股权，以进一步提升公司作为国内血液制品龙头企业的行业地位。本次交易完成后，同路生物将成为公司的控股子公司，公司的产品品种将增加至11种，浆站数量增加至28家（含4家筹建），公司采浆规模和产品种类均将跃居国内血液制品企业首位，公司规模优势进一步凸显，将提升公司作为国内...

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【摘要】　　9月24日，大智慧消息，安科生物在外延并购领域取得突破性进展，公司22日与安徽华伊美科技（集团）有限公司、冯伊微签订了《重组意向书》，公司拟以超募资金及自有资金收购安徽省泽平制药有限公司100%股权。对于这次并购，安科生物在互动平台表示，本次并购的主要目的是为了公司接下来发展诸如真核细胞表达的生物技术产品等项目解决产业化基地问题，同时也为公司大健康发展战略的实施打开一个新的通道。安科生物董助表示，公司...

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【摘要】　　中国证券网消息，9月15日，为实现公司主营业务转型、扩大公司生物医药业务生产能力，主营汽车货运、旅客运输兼汽车修理等的国农科技拟向定增募资2.14元，全部通过增资的方式用于公司控股子公司山东北大高科华泰制药有限公司新建厂区项目。国农科技成立于1999年，近年来，公司经营一直处于濒临亏损或盈亏平衡的状态，持续经营能力面临一定挑战。为扭转并改善公司的经营现状，全面提升公司的经营能力，公司大力发展公司生物医药...

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【摘要】　　国研网消息，9月15日，丝绸之路经济带生物医药产业发展论坛在新疆乌鲁木齐市举办。论坛立足新疆，面向中亚，放眼丝绸之路经济带沿线国家及天山北坡经济带，围绕生物医药产业规划与政策解读、新药创制、战略合作、生物资源转移转化、中药民族药基地建设及人才培养等热点、前沿问题展开研讨。本次论坛的举办，对振兴丝绸之路经济带、促进中亚区域合作及民族地区医药现代化具有重要意义。

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【摘要】　　9月15日，大智慧消息，国家药监总局公开信息显示，华兰生物的“注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）单抗（曲妥珠单抗）”临床申请获得受理，这也是公司获得受理的首个单抗仿制药。曲妥珠单抗的原研是罗氏，商品名为赫赛汀，用于治疗乳腺癌及转移性乳腺癌，一支440mg制剂售价就高达23000元。2013年，赫赛汀的全球销售额高达68.39亿美元，是单抗领域的重磅品种。由于其专利将于明年到期，国内不少药企如国药一致、中信国健...

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【摘要】　　9月15日，大智慧消息，安科生物公司人士在券商策略会上表示，公司主营品种生长激素和干扰素在今年上半年增速分别为41.4%、38.9%，均超预期。由于公司不断丰富干扰素的剂型和规格，增加覆盖市场与中标概率，加之干扰素出口快速增长，导致干扰素整体增速较快；由于公司生长激素剂型与雪兰诺类似，雪兰诺退出中国市场对公司形成利好，加之竞争对手长春金赛年初受负面消息影响销售额有所下滑，进一步为公司创造了发展机会。此外，...

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【摘要】　　9月15日，中国化工报消息，近期，国内维生素D3市场报价出现井喷，目前主流报价180元/千克，而8月中旬市场报价一直在60元/千克上下徘徊。巨头原料生产暂停是造成维生素D3一月之内价格上涨2倍的主要因素。6月底，全球最大的维生素D3生产企业浙江花园生物高科股份有限公司宣布，为实施胆固醇扩产项目，暂停胆固醇生产，预计2015年底恢复生产。由于NF级胆固醇是维生素D3生产的关键原料，其供给缺口导致花园生物维生素D3供给受限。

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【摘要】　　9月13日，中国经济网消息，记者从12日举行的“赛莱拉与诺贝尔奖得主对话干细胞产业革命暨新三板挂牌庆祝仪式”上获悉，目前我国有近两百家不同规模的干细胞公司，基本覆盖了从上游的存储到下游临床应用的完整干细胞产业链。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司日前成功在新三板挂牌，成为了我国首家上市的干细胞企业，进一步促进了产业的发展。面对年复合增长率超过50%、中国干细胞产业收入在2015年将达到300亿的市场蓝海，行业...

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【摘要】　　9月10日，科技部网站消息，日前，中科院武汉病毒研究所和生物物理研究所唐宏、陈新文研究组经过多年合作，利用免疫系统完整的小鼠，成功研制出世界首个丙型肝炎病毒持续感染的动物模型。这个模型将用于探明丙型肝炎病毒如何持续感染和造成肝损伤，从而用于疫苗和药物的研制，这是中国科学家对威胁人类社会的重大传染疾病研究的贡献。这不仅为揭示丙肝的致病机制提供了迄今最先进的材料，还将从根本上推动丙肝疫苗和药物研发。 ...

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【摘要】　　近日，为建设与国际接轨的GLP实验室，中国热带农业科学院分析测试中心与国外GLP实验室的专家联手在海南澄迈县永发镇一块水稻田里联合开展了GLP农药残留试验。GLP（Good Laboratory Practice）意为“良好实验室规范”，旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，确保试验结果的准确性、真实性和可靠性，促进试验质量的提高，提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性，更好地保护人类健康和环境安全。今年，为了推动我国...

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【摘要】　　9月5日，上海证券报消息，发改委9月3日下发通知，力推生物基材料应用，并支持生物基材料制品新商业模式。此前包括深圳等地方发改委已经对项目申报展开工作。通知指出，针对新兴生物基材料即将大规模爆发式增长的发展需求，培育一批拥有核心关键技术、创新能力强、具有国际竞争力的骨干企业，建设一批布局合理、结构优化、特色鲜明、产学研用有机结合、引领示范作用显著的产业集群。生物产业作为战略新兴产业的重要板块，正得到...

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【摘要】　　9月5日，大智慧消息，美国默克于周四宣布，公司旗下Keytruda（pembrolizumab）正式成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD - 1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床II...

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【摘要】　　9月4日，大智慧消息，和佳股份在一份公开的资料中称，去年珠海弘陞业绩亏损，今年预计其业绩会实现正的收益。去年3月，和佳股份以超募资金收购珠海弘陞生物78.75%的股权，正式进军血液净化领域，引起市场广泛关注，但2013年，珠海弘陞并未实现收益。和佳股份总裁助理苏彩龙表示，公司将针对不同病种，通过与各临床领域内的专家进行合作，开发不同的治疗模式，参照公司肿瘤项目的模式开展血透业务的推广，使珠海弘陞实现收益。 ...

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【摘要】　　中国证券报消息，8月27日召开的国务院常务会议明确提出，加快发展商业健康保险，助力医改、提高群众医疗保障水平。会议认为，深化医改政府和市场要“两手并用”。用改革的办法调动社会力量，发展商业健康保险，与基本医保形成合力，有助于提高群众医疗保障水平、满足多层次健康需求，推进健康服务业发展、扩大就业，促进经济结构调整和民生改善。在政策的大力鼓励下，商业健康保险未来将成为我国基本医疗保险的重要补充。在目...

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【摘要】　　8月28日，香港明报消息，被资本市场视为“生物界腾讯”的华大基因近期传出上市消息，作为华大基因投资股东之一的光大控股昨天证实了这个传闻。光控执行董事兼首席执行官陈爽在业绩会上透露，华大基因正在筹备上市中，主要由三家国际投行做准备。华大基因凭一站式的基因测序技术，在全球生物界闻名，并拥有中国最大规模、测序基地分布最广的3730 DNA测序平台。光控在2013年入股华大基因，作为其募资规模6亿元人民币的第一期医疗...

【关键词】

【摘要】　　8月29日，生物谷消息，进入2014年，受医改政策影响，国内多数药企笼罩在降价的阴影之下，利润收缩，亟需寻找新的增长点。然而，生物制药进入《国家基本药物目录》的基本上都是抗癌药品，受到的影响较小，不少产品甚至拿到了自主定价的授权。VC界权威人士指出，我国生物制药行业拥有巨大的市场机遇：首先，一些品牌生物药品专利保护即将到期，生物仿制药品未来将不断增加；其次，生物制药具有很强的不可复制性，门槛较高；此外...

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【摘要】　　8月27日，科技部网站消息，CRISPR/Cas系统是细菌进化形成的免疫防御机制，国家遗传工程小鼠资源库瞄准该系统，开发出CRISPR/Cas9技术用于基因组改造，实现了基因精确定点插入，且无需胚胎干细胞，无物种限制，直接注射受精卵，实验周期仅为传统方法的1/10，材料成本也大大降低。目前，资源库已成功利用该技术获得了首批基因敲除小鼠和首只基因敲除猴，其中单基因敲除项目中founder小鼠经过基因测序，确定了目标基因的完全敲除...

【关键词】

【摘要】　　8月21日，光明日报消息，近日，北京大学血液病研究所所长黄晓军课题组历经10余年系列研究，发现了单倍型移植供者的“优化选择法则”，逐步建立完善为“北京模式”，相关研究论文发表于国际血液学领域顶级学术期刊《血液》。由于存在免疫屏障，长期以来，异基因造血干细胞移植仅限于在人类白细胞抗原相合的情况下进行。据悉，目前北京大学血液病研究所每年完成单倍型移植近400例，是全球最大的单倍型移植中心。此次成果取得可有...

【关键词】

【摘要】　　8月21日，人民日报消息，近日，由军事医学科学院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制，具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审，并获得正式生产批文，将在深圳市普瑞康生物技术有限公司生产，从而为我国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术储备。埃博拉病毒属于生物安全第四级病毒，感染致死率最高可达90%，远高于非典病毒10%的致死率，目前全球市场上既无预防疫苗也无特效...

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