中国行业发展报告

【摘要】　　6月25日，科技日报讯，赛诺菲巴斯德中国日前宣布，与西安杨森制药有限公司签署了一项协议，将在中国推广并分销西安杨森乙型肝炎疫苗“益可欣”。 此次合作印证了赛诺菲巴斯德积极履行其在中国预防免疫领域的承诺，并可成为中国疫苗市场的“首选合作伙伴”。这项协议的签署标志着赛诺菲巴斯德中国和西安杨森达成战略性合作伙伴关系，具有里程碑般的意义，能为中国市场提供经过世界卫生组织预认证的预防乙肝的疫苗，造福中国公共...

【关键词】

【摘要】　　6月24日，歌礼生物讯，中国本土创新药物开发企业歌礼24日宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局（CFDA）和我国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区Ⅱ期临床试验并获得良好结果后，歌礼在丙肝治疗...

【关键词】

【摘要】　　6月19日，医药观察家网讯，截止至2015年6月18日，药企GMP证书被收回已经达到了51家，其中，生物制药企业2家，分别为贵州中泰生物科技有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。然而，2014年全年食药监局总计才收回了50家药企GMP证书。据统计，2015年因飞检被收回的药企有30家，占比为58.8%。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。

【关键词】

【摘要】　　6月11日，中国经济网消息，进入2015年以来，互联网与医疗领域的结合逐渐成为市场热点。在上一工作日，尽管沪深两市继续震荡整理，但医疗器械板块大涨4.80%，高居板块指数涨幅榜之首。其中，和佳股份、华润万东、三鑫医疗等概念股集体涨停，成为盘中的一大亮点。业内人士表示，2015年最具投资价值的领域是互联网领域，其与医疗板块的结合，将是医疗板块中值得期待的细分行业。

【关键词】

【摘要】　　6月10日，中国投资咨询网消息，国家发改委此前发文称，今年6月1日开始，除了麻醉药品和第一类精神药品暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，其他药品均取消政府定价，改为通过不同的方式由市场形成价格。当时市场普遍认为，血液制品不受招标价限制，产品供不应求，占用医保资金少，符合多方利益，将最先受益，价格有望提升。然而，执行药价放开以来，市场寄望较高的血液制品价格并未迎来首轮上调。多家血制...

【关键词】

【摘要】　　6月8日，新华网讯，近日，中国疾控中心病毒病所与广东省及惠州市疾控中心合作，已完成我国首例输入性中东呼吸综合征（MERS）病例的病毒全基因组序列测定。序列分析结果表明，该病毒与当前中东地区MERS－CoV（引起MERS的新型冠状病毒）流行株高度同源，根据遗传学相关分析，初步推测该毒株最终可能来源于中东地区的沙特阿拉伯。专家介绍，通过检测、对比细菌或病毒的基因序列，可以追寻疫情发展的踪迹，破解细菌或病毒的性质、...

【关键词】

【摘要】　　6月2日，医疗器械创新网讯，中国材料研究学会数据显示，我国新材料产业规模平均年增长10%，2014年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%至50%。

【关键词】

【摘要】　　6月2日，央广网讯，据悉，复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室的国家“千人计划”学者姜世勃及同事，在抗MERS的药物研发方面取得重要进展。该研究团队对HR2P的序列进一步优化获得了HR2P-M2，其结构稳定性、水溶性、抗病毒活性及广谱性都大大提高。此外，HR2P-M2具有非常好的体内抗MERS-CoV的作用，可保护动物免受致死剂量MERS-CoV的攻击。姜世勃表示，根据目前的结果，HR2P-M2可以“鼻腔喷雾法”给药的方...

【关键词】

【摘要】　　6月1日，央广网讯，5月29日，一名从韩国经香港进内地的韩国人被确诊为我国首例中东呼吸综合征确诊病例。昨日，广东省卫计委公布，这位韩国病患有高热，胸片显示渗出灶比以前增多，氧和变差，符合中度急性呼吸窘迫综合症诊断，患者的密切接触者已追踪只64人，都没有出现不适。今天，国家及广东省相关专家已抵达医院，正进行会诊。惠州市中心人民医院重症医学科主任凌云表示，已经采取了相应的措施，患者呼吸功能下降，已经对他...

【关键词】

【摘要】　　5月27日，信息时报讯，5月22日，强生制药子公司西安杨森宣布，该公司抗前列腺癌药物“泽珂”获国家食品药品监督管理总局批准在中国生产销售。西安杨森总裁凯撒表示，目前泽珂已在100多个国家获批，全球范围内有17例患者接受该药治疗。数据显示，前列腺癌为全球范围内男性中第二大常见癌症，2012年新诊断患者为110万，占当年新增癌症病例总数15%，疾病高发也让药企开始抢占市场，除强生外，药企拜耳及安斯泰来等也涉足相关产品...

【关键词】

【摘要】　　5月27日，生物探索讯，近日，Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。该试验由中国解放军总医院设计并执行，项目主要负责人是该院癌症免疫治疗部门的主任韩卫东教授。据悉，7名患有复发/难治性霍奇金淋巴瘤的患者参加了CAR-CD30 T细胞疗法试验，其中2人获得部分缓解，3人获得疾病稳定...

【关键词】

【摘要】　　5月25日，网易讯，由我国自主研发的全球首个生物工程角膜正式投入生产，这将改变传统的角膜移植手术中角膜供体来源奇缺的困境，为无数角膜盲患者带来光明。2015年4月底，国家食品药品监督管理总局为“艾欣瞳”颁发医疗器械注册证书，这是由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质）。世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜的上市，将为我国400万乃至全球6000万的角膜盲患者带...

【关键词】

【摘要】　　5月22日，生物谷讯，西安杨森制药有限公司今天宣布，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂（ZYTIGA），即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。据悉，前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症，2012年新诊断的前列腺癌患者为110万，约占新增癌症病例总数的15%。近十年来，我国前列腺癌发病率呈现高发趋势，大城市更成为前列腺癌发病率的“重灾区”。数据显示，北京市前列腺癌发病率...

【关键词】

【摘要】　　5月21日，财新网讯，近日世卫组织在京发布首部中文版慢性乙肝治疗指南，称中国每年因慢性乙肝导致癌症相关死亡的病例超过33万，建议中国政府通过医保报销让患者接受更有效的乙肝药物。世卫组织在媒体通报中表示，中国约有9000万乙肝病毒慢性感染者，约占中国人口的7%。其中可能需要治疗的慢性乙肝患者约2000至3000万人，亟须治疗者有700万人左右。每10名慢性感染者中，就可能有3人出现危及生命的严重并发症，比如肝硬化和肝癌...

【关键词】

【摘要】　　5月18日，中国新闻网讯，经河北省丰宁满族自治县卫生局证实，该县近期发生麻疹疫情，部分地区麻疹疫情有所抬头，为减少麻疹疫情传播扩散，丰宁县政府决定从5月18日开始对县城内5所小学放假15天。据丰宁满族自治县卫生局负责人介绍，今年2月底，该县某小学发现第一例麻疹病例学生。此后，学校把有症状的学生送到县医院进行排查。截至目前，该县对198人进行了抽血检样，确诊的麻疹病例主要是儿童，同时也有青少年和成年人感染麻...

【关键词】

【摘要】　　5月13日，中国化工仪器网讯，近日，世界卫生组织宣布，上海之江生物科技公司研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒列入其采购名录，同时将这一产品作为埃博拉病毒的主要检测手段向全世界推荐。这是历史上中国诊断产品首次被世界卫生组织推荐。据介绍，之江生物研发的试剂，其灵敏度比世卫组织先前批准的德国试剂高10倍，而且试剂检测范围涵盖埃博拉病毒的全部四种致病亚型，是世卫组织迄今批准的四种试剂中灵敏度最高、检测型别最全...

【关键词】

【摘要】　　4月30日，网易新闻讯，俄罗斯副总理罗戈津本周访华期间，与中方讨论的议题包括两国在核工业、和平利用太空，以及飞机制造领域的合作。同时，中国有可能就是否加入国际航空委员会作出答复。国际航空委员会是一个地区性国际组织，俄罗斯是其主要成员之一。俄罗斯民用航空战略研制中心总经理科连认为，一旦中国作出肯定答复，将有利于双方，首先可以简化中俄联合制造航空器的认证手续，这将缩短认证时间、节省认证费用，同时可以...

【关键词】

【摘要】　　4月29日，大智慧讯，据国家卫计委科教司网站，国家卫计委和科技部于4月15日组织了生物医药、生物信息大数据和临床医学等专业领域的30余位专家，以及中国科学院、总后卫生部和国家自然科学基金委员会等部门的领导，共同研讨精准医学研究计划的实施原则、目标及重点内容，谋划我国医学发展战略。与会专家一致认为，精准医学事关重大，发展前景广阔，我国具有一定的科研基础和资源数据优势，建议充分发挥行业主管部门作用，抢抓机...

【关键词】

【摘要】　　4月23日，新华网讯，据悉，我国质检部门去年从美国输华的苜蓿草中检出不合格转基因产品20批，共4539.42吨，全部做了退运或销毁处理。国家质量监督检验检疫总局动植物检验检疫司副司长陈茂盛表示，在陆续检出转基因成分后，我方已暂停相关企业的输华资质，要求美方采用更加灵敏的检测方法，并建议美国农业部海外农业局制定解决方案，要求所有企业将转基因管理纳入溯源管理体系，从源头上确保输华产品不带有未经我方批准的转基因...

【关键词】

【摘要】　　4月22日，Morning Whistle讯，结直肠癌（CRC）是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和病死率在消化道恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌而位居第三。中国在全球范围内属于低发地区，但近年来我国结直肠癌发病率呈明显上升趋势，高达31/10万，直追欧美国家。近日，全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新报告指出，中国结直肠癌（CRC）治疗市场在2013年市值为2.59亿美元，未来10年（2013～2023），该市场将以15.1%的年复合增长率（CA...

【关键词】

【摘要】　　4月20日，中国企业报讯，在政策和资本的双重刺激下，近年来，作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。据不完全统计，截至2014年6月，我国共设立215个国家级经济技术开发区和114家国家高新区，其中很多园区都涉及生物医药领域，而省级以上的生物产业园数量则超过400个。据预计，2014至2016年，中国生物产业产值的年增长率将高达20%，在相关领域的投资额将超过2万亿元人民币。

【关键词】

【摘要】　　4月16日，中国化工仪器网讯，近期，中科院上海巴斯德研究所周东明课题组在流感疫苗研究领域取得新突破，相关研究成果近日在线发表于《基因治疗》，该研究证明了靶向流感保守片段的miRNA可作为流感防控的新手段。据悉，该项研究得到中科院上海生科院植物生理生态研究所王佳伟研究员的支持和帮助，并获得国家自然科学基金委员会生命科学部面上项目、中科院“百人计划”、国家“863”项目和上海巴斯德健康研究基金会科研项目等经...

【关键词】

【摘要】　　4月15日，中国医药报讯，日前，国家卫生计生委发布了《中国疾病预防控制工作进展（2015年）报告》。报告指出，我国传染病防控工作能力明显提升，实现了消灭天花、无脊髓灰质炎和消除丝虫病、新生儿破伤风的目标；传染性肺结核患病率由1990年的134/10万下降至2010年的66/10万。根据报告，我国5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率控制在1%以下，提前实现了世界卫生组织乙肝控制目标；免费接种的国家免疫规划疫苗扩增至14种，以乡镇为...

【关键词】

【摘要】　　4月7日，蒲公英讯，继2014年CFDA收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后，2015年第一季度，CFDA共收回了21家药企GMP证书，涉及省份包括贵州（1家）、广东（7家）、吉林（3家）、安徽（6家）、广西（4家）。其中包括生物制药企业1家，即贵州中泰生物科技有限公司。值得关注的是，广东局首次在收回GMP证书的公告中，同时公告企业法定代表人、质量受权人的姓名，这无形中给从业人员形成了威慑力。

【关键词】

【摘要】　　4月3日，中国化工仪器网讯，4月2日，中国细胞生物学学会2015年全国学术大会在深圳会展中心举行开幕式。深圳市副市长吴以环指出，深圳高度重视生物和生命健康产业的发展，把生物产业和生命健康产业分别作为战略性新兴产业和未来产业予以重点培育和支持。目前，深圳生物产业规模突破了1000亿元，基因测序的产出能力占全球50%以上，拥有全国唯一的国家基因库，集聚了华大基因、袁隆平院士团队、迈瑞、海普瑞等一批高层次的创新团...

【关键词】

【摘要】　　3月30日，中国证券网讯，国家食药监总局近期组织数位国内干细胞临床研究领域专家举行论证会。食药监总局官员在会上表态，学界、产业界对干细胞领域的指导原则十分期待，相关部委将齐心协力，抓紧时间尽快出台。食药监总局表态加快出台干细胞临床应用指导原则，对产业界影响重大。干细胞产业在国内处于大规模产业化的黎明阶段，各种颠覆性技术陆续突破，各种产业化尝试如雨后春笋。根据Visiongain提供的市场调研数据，预计到201...

【关键词】

【摘要】　　3月26日，中国证券网讯，据悉，世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。试验结果表明，该疫苗安全性好，接种后14天细胞免疫水平达到最高，28天抗体水平达到峰值，提前2周接种可以实现免疫保护。据悉，目前美国、加拿大正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976基因型，系液体制剂，需零下80摄氏度冷冻保存和运输。我国的疫苗为2014基因型，针对性强，稳定性好，首创冻干型疫苗，常温下...

【关键词】

【摘要】　　3月24日，新浪财经讯，近日，美国制药巨头礼来制药与中国信达生物制药签订了全面的战略协议，将在中国和全球联合开发潜在肿瘤治疗药物。这是迄今为止生物技术药物开发领域跨国制药公司和国内企业最大规模的合作项目。根据协议，在未来的十年里，礼来和信达将合作推出至少三种潜在肿瘤治疗药物。其中，信达负责牵头这三种潜在药物的开发和生产，礼来则负责这三种药物的商业化。

【关键词】

【摘要】　　3月23日，中国企业报讯，据悉，从2015年春节开始，北京市不少二级以下医院、大部分社区医院、社区卫生服务站不再向患者提供钙尔奇等外资药物，而是提供同类国产产品。不仅是在北京，浙江、江苏等地也不断有大型医院停用、限用外资药物的新闻传出。业内分析人士指出，尽管各地限制使用外资药物的原因不同，但随着控制医保支出政策的加强，未来对外资药的价格管控会进一步收紧，外资药企和本土药企间的格局分配也将迎来一次重构...

【关键词】

【摘要】　　3月19日，证券时报网讯，翰宇药业19日晚间发布公告，公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的醋酸格拉替雷DMF注册号，其醋酸格拉替雷原料药获准进入美国市场。据悉，醋酸格拉替雷由以色列药厂TEVA研发制造，用于治疗多发性硬化症，目前已在42个主要国家上市，TEVA2013年年报显示醋酸格拉替雷当年销售额达到43亿美元。根据IMS报告，醋酸格拉替雷2013年度全球药物市场销售额位列第15名。

【关键词】

【摘要】　　3月18日，路透社讯，2015年，中国作为全世界第二大玉米消费国已从乌克兰订购超过60万吨玉米。随着中国储备导致供应紧张以及国内市场价格上涨，中国可能还会进行更多交易。据悉，中国按照中乌粮食贷款协议的条款从黑海国家乌克兰进口玉米的行为被视作是对美国玉米出口商的打击。受到中国购买乌克兰玉米的压力，美国玉米期货3月17日连续第四日收跌，价格跌至6个星期以来的最低点。

【关键词】

【摘要】　　3月17日，新华网讯，14日，甘肃健顺生物科技有限公司与法国Valneva公司EB66细胞株项目合作签约仪式在兰州举行。该细胞技术持有者法国Valneva公司，授权甘肃健顺生物拥有EB66细胞株开发权、使用权以及销售的权利，而健顺生物则后续为EB66细胞株开发的个性化定制配套培养基。EB66细胞株配套培养基配方将归健顺生物所有。据悉，EB66细胞株可广泛用于多种病毒接种及联合疫苗的生产。由于该产品的物种独特及技术独特性，可代替产品...

【关键词】

【摘要】　　3月17日，中国创新网讯，2014年，湖北省生物医药产业继续稳步发展，据省统计局统计，生物产业企业604家（不含生物农业），前三季度规模产值1048亿元，同比增长16.7%，其中生物制品制造924亿元，同比增长17%。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药工业百强榜，李时珍医药集团、湖北新生源等13家医药工业企业入围全国500强。在2014年科技部全国108家生物医药产业园区调研中，光谷生物城综合排名超过北京中关村，紧靠上海张江之后，...

【关键词】

【摘要】　　3月12日，新京报讯，11日上午，在参加完政协小组讨论后，全国政协委员、农业部原副部长牛盾接受了媒体采访，在谈及转基因问题时，他表示，农业部希望通过转基因技术提高作物的抗性、产量和品质，转基因作物获得安全证书，就意味着它是安全、可食用的。牛盾近日刚刚卸任农业部副部长，任职中国常驻联合国粮农机构代表。在谈及土豆主粮化问题时，他表示，土豆主粮化战略并非因为我国粮食不够而寻找替代品，而是为了更优化主粮品...

【关键词】

【摘要】　　3月12日，Wind资讯讯，证监会3月11日晚间公告，并购重组审核委员会2015年第16次会议于当日召开，根据审核结果，新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、深圳市芭田生态工程股份有限公司并购重组申请均获无条件通过；北京利德曼生化股份有限公司并购重组申请未获通过。对北京利德曼生化股份有限公司发行股份购买资产方案的审核意见为：本次重组申请文件未准确、完整披露标的公司在生产、采购、技术、品牌、产品定价等方面对其德方股...

【关键词】

【摘要】　　3月11日，中证网讯，日前，国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会在北京召开，据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍，皮卡佐剂疫苗是一种新型、稳定、安全、高效的治疗性狂犬疫苗，属世界首创。现有狂犬病疫苗只有10%～30%的攻毒保护率，而皮卡佐剂狂犬病疫苗可以达到80%。预计投入临床使用后，可将狂犬病的致死人数减少50%以上。同时，该疫苗还成功将免疫疗程从目前的28天缩短至一周，注射次数...

【关键词】

【摘要】　　3月9日，澎湃新闻讯，在今年的全国两会会场里，科技创新成为一大热门话题，而多位医疗界的全国政协委员，都将矛头对准了审批机制的改革。在沪全国政协委员、中科院院士、上海市科协主席陈凯先表示，以医疗领域为例，现在的机制令新药的审批速度太慢，往往需要五年到十年，而一些恶性肿瘤病人的生命根本就等不及。上海市心血管病研究所所长葛均波也表达了相同的担忧。陈凯先认为，眼下急需解决国家新药审批人员编制少的问题，可...

【关键词】

【摘要】　　3月5日，生物谷讯，厦门大学Ning Shaoxia教授带领的课题组在最新一期的新英格兰医学杂志上发表了对戊型肝炎疫苗远期疗效测评的结果。2011年，中国生产和批准了全球第一个预防戊肝的疫苗，但目前此疫苗还未供应全球市场。厦门大学研究人员从2011年疫苗批准后，便开始对接种疫苗的人员进行的长期的随访，观察疫苗的效果。近期，相关研究人员表示，此疫苗能够为防疫戊肝提供至少4.5年的保护。

【关键词】

【摘要】　　3月4日，大公报讯，香港流感疫情势头不减，导致冬季流感高峰期死亡人数突破300大关，增至304人，死亡人数已超越2003年SARS疫情，但仍低于过往曾出现流感病毒抗原漂移的年度。香港食物及卫生局局长高永文表示，近日的流行病学数据虽显示本次流感高峰期可能已经“见顶”，但不排除是受新春避免求医的习俗影响，呼吁市民与医疗体系应继续提高警觉。香港卫生防护中心2月28日公布，香港27日新增12宗成人流感严重个案，当中7人死亡；...

【关键词】

【摘要】　　2月15日，河南省人民政府网站讯，2月12日，郑州航空港国际生物医药产业园项目启动暨合作方签约仪式举行。郑州航空港国际生物医药产业园由百盟投资集团建设，围绕“培育打造百亿产业”为主题，以生物医药、医疗及医疗服务为核心，涵盖新药仿创与研发等领域，致力于打造一个含生物医药产业、物流、创新项目孵化、加速企业总部以及相关配套商务的现代化、国际化的科技产业集群。其中，一期项目总投资11亿元，占地面积300亩，建筑...

【关键词】