信达生物FGFR抑制剂pemigatinib片递交上市申请(2021-07-09)
【摘要】 7月9日,新浪医药讯,7月9日,信达生物宣布,中国国家药品监督管理局已经正式受理FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片的上市申请,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此次pemigatinib在中国递交上市申请,基于一项在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2融合或重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中,评价pemigati...
【关键词】信达生物,FGFR抑制剂,pemigatinib片
7月8日全国新增确诊病例23例,其中境外输入15例、本土8例(2021-07-09)
【摘要】 7月9日,卫健委官网讯,7月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例,其中境外输入病例15例(云南9例,上海3例,广东3例),本土病例8例(均在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例19例,解除医学观察的密切接触者1173人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例414例(其中重症病例4例),现有疑似病例3例。累计确诊病例6766例,累计治愈出院病例6352...
【关键词】7月8日,新增确诊23例,本土8例
科伦1类新药来袭,今年已有7款新药获批临床(2021-07-08)
【摘要】 7月8日,米内网讯,日前,CDE官网显示,四川科伦博泰生物的1类新药SKB336注射液获得临床试验默示许可,这是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单抗,拟用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。SKB336注射液是一款全新的具有自主知识产权的靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单克隆抗体,目前全球尚无同靶点药物获批上市,研发进度领先的在研药物包括拜耳的BAY-1213790、诺华的abelacimab(阿贝西单抗),两个产品均处于Ⅱ期临床试验阶段。
【关键词】科伦,1类新药,7款新药
7月7日全国新增确诊病例17例,其中境外输入15例、本土2例(2021-07-08)
【摘要】 7月8日,卫健委官网讯,7月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例,其中境外输入病例15例(上海8例,福建2例,河南2例,广东2例,四川1例),本土病例2例(均在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例28例,解除医学观察的密切接触者805人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例418例(其中重症病例5例),现有疑似病例4...
【关键词】7月7日,新增确诊17例,本土2例
思路迪医药3D229注射液在中国获批3期临床(2021-07-07)
【摘要】 7月7日,医药观澜讯,7月6日,思路迪医药(3D Medicines)宣布,旗下思路迪药业的3D229注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,加入全球国际多中心3期临床试验。公开资料显示,3D229是思路迪医药从Aravive公司引进的一款“first-in-class”GAS6/AXL抑制剂,此项合作签约款、以及开发和商业里程碑付款高达2.19亿美元。研究表明,GAS6-AXL信号通路是促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路...
【关键词】思路迪医药,3D229注射液,3期临床
7月6日全国新增确诊病例57例,其中境外输入42例、本土15例(2021-07-07)
【摘要】 7月7日,卫健委官网讯,7月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例57例,其中境外输入病例42例(湖北25例,广东5例,上海4例,天津2例,陕西2例,江苏1例,福建1例,河南1例,四川1例),本土病例15例(均在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例4例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例17例,解除医学观察的密切接触者742人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例4...
【关键词】7月6日,新增确诊57例,本土15例
首个产品NDA受理,乐普生物商业化箭在弦上(2021-07-06)
【摘要】 7月6日,医药观澜讯,近日,乐普生物向国家药品监督管理局提交了PD-1单抗普特利单抗(HX008)用于二线治疗黑色素瘤的上市申请,并于2021年7月5日获得CDE正式承办受理。普特利单抗是乐普生物首个申报上市的创新药物,预示着乐普生物即将加入商业化阶段创新药公司的行列。普特利单抗本身的优势在于采用了延长半衰期的设计策略,创新性采用差异化抗体工程技术在Fc区引入突变,有望减少给药次数、降低治疗费用,进一步提高患者的药...
【关键词】首个产品,NDA受理,乐普生物
7月5日全国新增确诊病例23例,其中境外输入20例、本土3例(2021-07-06)
【摘要】 7月6日,卫健委官网讯,7月5日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例,其中境外输入病例20例(云南8例,上海4例,广东3例,重庆3例,辽宁1例,福建1例),本土病例3例(均在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例34例,解除医学观察的密切接触者806人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例396例(其中重症病例5例),现有疑似病例1例。累计确诊病例669...
【关键词】7月5日,新增确诊23例,本土3例
靶向CCR4“莫格利珠单抗”在中国递交上市申请(2021-07-05)
【摘要】 7月5日,医药观澜讯,7月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,协和麒麟(中国)制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请,并获得受理。公开资料显示,莫格利珠单抗(mogamulizumab)是一款CCR4靶向抗体,曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格,并已在美国获批上市,用于治疗蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合症(SS)成年患者。
【关键词】靶向CCR4,莫格利珠单抗,上市申请
7月4日全国新增确诊病例22例,其中境外输入19例、本土3例(2021-07-05)
【摘要】 7月5日,卫健委官网讯,7月4日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,其中境外输入病例19例(上海6例,广东5例,云南5例,四川2例,陕西1例),本土病例3例(均在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例21例,解除医学观察的密切接触者431人,重症病例较前一日减少2例。境外输入现有确诊病例393例(其中重症病例6例),现有疑似病例3例。累计确诊病例6674例,累计...
【关键词】7月4日,新增确诊22例,本土3例
宜明昂科双特异性抗体获批临床(2021-07-02)
【摘要】 7月2日,新浪医药讯,6月30日,宜明昂科宣布,中国国家药监局(NMPA)已批准其CD47xHER2双靶点抗体-受体重组蛋白药物IMM2902开展临床试验,针对的适应症为HER2表达的晚期实体瘤。新闻稿指出,这是宜明昂科第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。注射用IMM2902项目是宜明昂科研发的新一代双抗类候选药物,针对免疫调节靶点CD47与HER2。
【关键词】宜明昂科,双特异性抗体,获批临床
7月1日全国新增确诊病例18例,均为境外输入病例(2021-07-02)
【摘要】 7月2日,卫健委官网讯,7月1日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例18例,均为境外输入病例(广东8例,福建5例,上海3例,辽宁1例,江苏1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例20例,解除医学观察的密切接触者1722人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例388例(其中重症病例8例),现有疑似病例1例。累计确诊病例6618例,累计治愈...
【关键词】7月1日,新增确诊18例,均为境外输入
中国正式获得消除疟疾认证(2021-07-01)
【摘要】 7月1日,人民日报讯,6月30日,世界卫生组织发布新闻公报称,中国正式获得世卫组织消除疟疾认证。公报说,中国疟疾感染病例由1940年代的3000万减少至零,是一项了不起的壮举。根据世卫组织的标准,一个国家或地区连续3年没有本土疟疾病例,并建立有效的疟疾快速检测、监控系统,制定疟疾防控方案,才能获得消除疟疾认证。中国自2017年以来已连续4年无本地原发感染疟疾病例报告,并于去年正式向世卫组织申请国家消除疟疾认证。...
【关键词】中国,获得认证,消除疟疾
6月30日全国新增确诊病例12例,均为境外输入病例(2021-07-01)
【摘要】 7月1日,卫健委官网讯,6月30日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,均为境外输入病例(福建3例,上海2例,安徽2例,四川2例,云南2例,陕西1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例29例,解除医学观察的密切接触者2633人,重症病例较前一日减少3例。境外输入现有确诊病例384例(其中重症病例8例),无现有疑似病例。累计确诊病例6600例,累计治愈出院病例6216例...
【关键词】6月30日,新增确诊12例,均为境外输入
罗欣药业替戈拉生片新适应症获准开展临床试验(2021-06-30)
【摘要】 6月30日,美通社讯,近日,罗欣药业对外称,下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的LXI-15028片(替戈拉生片)《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意开展十二指肠溃疡适应症III期临床试验。2015年10月,山东罗欣与韩国HK inno.N Corporation达成协议,获得替戈拉生片在中国境内独家开发、生产及商业化权益,目前适应症为糜烂性食管炎的1类新药上市申请已获CDE受理。本次获准开展临床试验的替戈拉生片适应症为十二指肠...
【关键词】罗欣药业,替戈拉生片,获准开展临床试验
6月29日全国新增确诊病例9例,均为境外输入病例(2021-06-30)
【摘要】 6月30日,卫健委官网讯,6月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例9例,均为境外输入病例(福建2例,湖北2例,云南2例,湖南1例,广东1例,四川1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例13例,解除医学观察的密切接触者1863人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例393例(其中重症病例10例),无现有疑似病例。累计确诊病例6588例,累计治愈出院病例6195例...
【关键词】6月29日,新增确诊9例,均为境外输入
东阳光控股子公司药品阿托伐他汀钙片获得药品注册证书(2021-06-29)
【摘要】 6月29日,新浪医药讯,6月28日,东阳光公告,控股子公司阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。阿托伐他汀钙适用于高胆固醇血症,可降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、血管重建术、因充血性心力衰竭而住院、心绞痛的风险。阿托伐他汀钙是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂,它通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并通过增加肝脏细胞表面的LDL受体数以增强低密度脂蛋白的摄取和分...
【关键词】东阳光,阿托伐他汀钙片,药品注册证书
6月28日全国新增确诊病例18例,均为境外输入病例(2021-06-29)
【摘要】 6月29日,卫健委官网讯,6月28日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例18例,均为境外输入病例(云南4例,福建3例,广东3例,安徽2例,四川2例,陕西2例,上海1例,浙江1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例21例,解除医学观察的密切接触者1461人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例393例(其中重症病例11例),现有疑似病例1例。累计确诊病例6579例,累计...
【关键词】6月28日,新增确诊18例,均为境外输入
海正药业1类新药“海博麦布片”获批上市(2021-06-28)
【摘要】 6月28日,Insight数据库讯,6月25日,NMPA官网显示,浙江海正药业1类新药“海博麦布片”获批上市,用于原发性高胆固醇血症。海博麦布片(曾用名:海泽麦布)是海正药业自主研发的1类新药,是一种胆固醇吸收抑制剂,作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克C1类1(Niemann-PickC1-like1, NPC1L1)蛋白受体,选择性地抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运,使得肝脏胆固醇贮量降低,增加血液中胆固醇的清除。2012年...
【关键词】海正药业,1类新药,海博麦布片
6月27日全国新增确诊病例21例,均为境外输入病例(2021-06-28)
【摘要】 6月28日,卫健委官网讯,6月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,均为境外输入病例(广东5例,云南5例,四川4例,福建3例,湖南2例,北京1例,上海1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例21例,解除医学观察的密切接触者1978人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例390例(其中重症病例11例),现有疑似病例1例。累计...
【关键词】6月27日,新增确诊21例,均为境外输入
海正药业注射用米卡芬净钠通过仿制药一致性评价(2021-06-25)
【摘要】 6月25日,新浪医药讯,24日,海正药业公告,收到国家药监局核准签发的注射用米卡芬净钠的《药品补申请批准通知书》,公司药品注射用米卡芬净钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据统计,注射用米卡芬净钠2020年全球销售额约为33915.26万美元,其中中国销售额约为3442.73万美元;2021年1~3月全球销售额约为8263.60万美元,其中中国销售额约为1181.18万美元(数据来源于IMS数据库)。该司注射用米卡芬净钠2020年度销售收入约...
【关键词】海正药业,注射用米卡芬净钠,仿制药一致性评价
6月24日全国新增确诊病例24例,均为境外输入病例(2021-06-25)
【摘要】 6月25日,卫健委官网讯,6月24日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例,均为境外输入病例(上海6例,广东6例,四川5例,云南2例,北京1例,天津1例,浙江1例,湖南1例,甘肃1例);无新增死亡病例;新增疑似病例7例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例30例,解除医学观察的密切接触者1133人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例392例(其中重症病例9例),...
【关键词】6月24日,新增确诊24例,均为境外输入
康希诺:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得药品注册证书(2021-06-24)
【摘要】 6月24日,新浪医药讯,6月23日,康希诺宣布,已获得国家药监局下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗《药品注册证书》。国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV),包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,但因为MPSV2及MPSV4产品无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答,故结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。公司MCV2已完成I期和III期临床试验,I期临床结果初步显示公司MCV2在...
【关键词】康希诺,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,药品注册证书
6月23日全国新增确诊病例16例,均为境外输入病例(2021-06-24)
【摘要】 6月24日,卫健委官网讯,6月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,均为境外输入病例(广东8例,四川3例,云南3例,辽宁1例,福建1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例38例,解除医学观察的密切接触者931人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例381例(其中重症病例9例),现有疑似病例2例。累计确诊病例6477例,累计...
【关键词】6月23日,新增确诊16例,均为境外输入
信达生物FGFR小分子抑制剂Pemigatinib在台湾市场获批(2021-06-23)
【摘要】 6月23日,生物探索讯,22日,信达生物宣布达伯坦(pemigatinib)获得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)批准,用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。达伯坦由Incyte和信达生物共同开发,信达生物负责中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化,是首个在台湾市场获批的治疗胆道恶性肿瘤的酪氨酸激酶抑制剂。这是信达生物获批的第一...
【关键词】信达生物,FGFR小分子抑制剂,Pemigatinib
6月22日全国新增确诊病例24例,均为境外输入病例(2021-06-23)
【摘要】 6月23日,中国网财经讯,6月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例,均为境外输入病例(四川12例,上海6例,广东3例,江苏2例,福建1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例22例,解除医学观察的密切接触者1015人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例388例(其中重症病例8例),现有疑似病例1例。累计确诊病例6461例,累计治愈出院病例6073例,无死...
【关键词】6月22日,新增确诊24例,均为境外输入
和黄医药宣布索凡替尼获批用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(2021-06-22)
【摘要】 6月22日,新浪医药讯,和黄医药今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。这是继索凡替尼于2020年12月在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤(epNETs)之后,索凡替尼第二项获批的新药上市申请。公司通过国家药监局网站获悉,索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤的药品注册审批已完成,批件正在制作中。索凡替尼在中国市场以商品名苏泰达(英文商标:Sula...
【关键词】和黄医,索凡替尼,晚期胰腺神经内分泌瘤
6月21日全国新增确诊病例25例,其中境外输入23例、本土2例(2021-06-22)
【摘要】 6月22日,中国网财经讯,6月21日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例25例,其中境外输入病例23例(福建7例,广东5例,四川5例,浙江4例,内蒙古1例,上海1例),本土病例2例(均在广东);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例32例,解除医学观察的密切接触者543人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例374例(其中重症病例8例),现有疑似病例1例。累计确诊病例64...
【关键词】6月21日,新增确诊25例,本土2例
国内首个CAR-T疗法,复星凯特Yescarta即将获批上市(2021-06-21)
【摘要】 6月21日,医药魔方讯,国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法阿基仑赛注射液(axicabtagene ciloleucel)在中国的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于“在审批”阶段,有望于近期获NMPA批准上市,将会是国内首个获批上市的CAR-T疗法。阿基仑赛注射液是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的基因修饰自体CAR-T细胞注射液。即从患者的血液中提取T细胞,并在体外对这些细胞进行基因改造,给它们装上...
【关键词】CAR-T疗法,复星凯特,Yescarta
6月20日全国新增确诊病例17例,其中境外输入16例、本土1例(2021-06-21)
【摘要】 6月21日,中国网财经讯,6月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例,其中境外输入病例16例(广东6例,云南3例,北京2例,上海1例,江苏1例,福建1例,河南1例,四川1例),本土病例1例(在广东);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例8例,解除医学观察的密切接触者347人,重症病例较前一日减少1例。境外输入现有确诊病例372例(其中重症病例7例),现有疑似病例1例...
【关键词】6月20日,新增确诊17例,本土1例
基石药业阿伐替尼新适应症获FDA批准(2021-06-18)
【摘要】 6月18日,生物谷讯,今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib,中文商品名:泰吉华)今日从美国传来喜讯,FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法,在已有或没有预先治疗的患者中都显示持久的临床反应,包括完全缓解。
【关键词】基石药业,阿伐替尼,获FDA批准
6月17日全国新增确诊病例23例,其中境外输入22例、本土1例(2021-06-18)
【摘要】 6月18日,卫健委官网讯,6月17日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例,其中境外输入病例22例(广东8例,福建5例,上海3例,浙江3例,云南2例,天津1例),本土病例1例(在广东);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例13例,解除医学观察的密切接触者1114人,重症病例较前一日增加2例。境外输入现有确诊病例353例(其中重症病例5例),现有...
【关键词】6月17日,新增确诊23例,本土1例
罗氏1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市(2021-06-17)
【摘要】 6月17日,新浪医药讯,国家药监局发布公告,通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散上市,该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。脊髓性肌萎缩症是由于运动神经元存活基因1(SMN1)突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病,是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一,已被纳入国家卫生健康委员会等五部门联合发布的《第一批罕见病目录》...
【关键词】罗氏,1类创新药,利司扑兰
6月16日全国新增确诊病例19例,其中境外输入15例、本土4例(2021-06-17)
【摘要】 6月17日,卫健委官网讯,6月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例,其中境外输入病例15例(福建3例,广东3例,云南3例,上海2例,北京1例,江苏1例,湖北1例,四川1例),本土病例4例(均在广东);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例15例,解除医学观察的密切接触者974人,重症病例较前一日增加2例。境外输入现有确诊病例337例(其中重症病例4例),现有疑似病例...
【关键词】6月16日,新增确诊19例,本土4例
珍宝岛拟以4亿获特瑞思16.67%股权进军生物药领域(2021-06-16)
【摘要】 6月16日,新浪医药讯,6月15日晚间,珍宝岛发布公告称,已与浙江特瑞思药业股份有限公司(以下简称特瑞思)签署投资合作协议。此举成为珍宝岛近年来继发力中药、化药创新研发后,在生物药领域的再次布局。根据协议,珍宝岛与持股5%以上股东虎林龙鹏投资中心(有限合伙)(以下简称虎林龙鹏)共同投资特瑞思。其中,珍宝岛投资4亿元,占特瑞思增资扩股后总股本的16.67%;虎林龙鹏将其对特瑞思享有的6.20亿元债权转换为股权,占...
【关键词】珍宝岛,4亿,特瑞思16.67%股权
6月15日全国新增确诊病例21例,均为境外输入病例(2021-06-16)
【摘要】 6月16日,卫健委官网讯,6月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,均为境外输入病例(广东15例,上海3例,江苏2例,四川1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(福建2例,上海1例)。当日新增治愈出院病例17例,解除医学观察的密切接触者1047人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例337例(其中重症病例3例),现有疑似病例3例。累计确诊病例6314例,累...
【关键词】6月15日,新增确诊21例,均为境外输入
1类新药PA9159获批进入临床研究(2021-06-15)
【摘要】 6月15日,上海药物所讯,1类新药PA9159注册申请获得药物临床试验申请(IND)默示许可。PA9159的注册申请于2021年3月12日由CDE受理,适应症为季节性和常年性过敏性鼻炎。PA9159属于新化学实体,2016年由上海药物所和温安洛研究院(Van Andel Institute)转让给柏拉阿图医药进行全球研发和推广,将开发预防和治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)、湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症等适应症。...
【关键词】1类新药,PA9159,临床研究
6月14日全国新增确诊病例20例,其中境外输入18例、本土2例(2021-06-15)
【摘要】 6月15日,卫健委官网讯,6月14日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例20例,其中境外输入病例18例(广东8例,上海5例,北京1例,浙江1例,福建1例,四川1例,云南1例),本土病例2例(均在广东);无新增死亡病例;无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例8例,解除医学观察的密切接触者730人,重症病例较前一日增加1例。境外输入现有确诊病例332例(其中重症病例3例),现有疑似病例2例。累计...
【关键词】6月14日,新增确诊20例,本土2例
恒瑞医药卡瑞利珠单抗全球首个一线鼻咽癌适应症获批(2021-06-11)
【摘要】 6月11日,新浪医药讯,卡瑞利珠单抗再传捷报。近日,由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。此适应症为全球第一个获批的一线鼻咽癌适应症。这也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌之后,卡瑞利珠单抗获批的第6个适应症。截至目前,卡瑞利...
【关键词】恒瑞医药,卡瑞利珠单抗,一线鼻咽癌适应症
6月10日全国新增确诊病例22例,其中境外输入13例、本土9例(2021-06-11)
【摘要】 6月11日,卫健委官网讯,6月10日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,其中境外输入病例13例(福建3例,上海2例,广东2例,四川2例,北京1例,江苏1例,浙江1例,云南1例),本土病例9例(均在广东);无新增死亡病例;新增疑似病例9例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例12例,解除医学观察的密切接触者706人,重症病例与前一日持平。境外输入现有确诊病例288例(其...
【关键词】6月10日,新增确诊22例,本土9例