1月5日全国新增确诊病例189例,其中境外输入57例、本土132例(2022-01-06)
【摘要】 1月6日,卫健委官网讯,1月5日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例189例。其中境外输入病例57例(上海20例,广东10例,浙江7例,福建6例,天津4例,广西2例,四川2例,云南2例,吉林1例,江苏1例,山东1例,河南1例),含6例由无症状感染者转为确诊病例(浙江3例,四川2例,河南1例);本土病例132例(河南64例,其中许昌市50例、郑州市5例、洛阳市4例、周口市3例、商丘市1例、固始县1例;陕...
【关键词】1月5日,新增确诊189例,本土132例
1月4日全国新增确诊病例91例,其中境外输入50例、本土41例(2022-01-05)
【摘要】 1月5日,卫健委官网讯,1月4日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例91例。其中境外输入病例50例(上海17例,广西9例,福建7例,广东7例,天津5例,湖北2例,北京1例,山东1例,陕西1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(广东2例,广西1例);本土病例41例(陕西35例,均在西安市;河南4例,其中许昌市2例、郑州市1例、周口市1例;浙江2例,均在宁波市),含2例由无症状感染者转为确诊病例...
【关键词】1月4日,新增确诊91例,本土41例
恒瑞医药1类新药达尔西利获批上市,为首个中国原研CDK4/6抑制剂(2022-01-04)
【摘要】 1月4日,新浪医药讯,日前,国家药品监督管理局批准公司自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)上市。此次与达尔西利同时获批的还有恒瑞医药的降糖1类新药脯氨酸恒格列净片,目前,恒瑞医药在国内上市的创新药增至10款。达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂,本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。该上市申...
【关键词】恒瑞医药,1类新药,达尔西利
1月3日全国新增确诊病例175例,其中境外输入67例、本土108例(2022-01-04)
【摘要】 1月4日,卫健委官网讯,1月3日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例175例。其中境外输入病例67例(上海29例,广东13例,福建9例,广西4例,四川3例,云南3例,天津1例,江苏1例,浙江1例,山东1例,河南1例,湖南1例),含5例由无症状感染者转为确诊病例(广东4例,湖南1例);本土病例108例(陕西95例,均在西安市;浙江8例,均在宁波市;河南5例,其中洛阳市2例、许昌市2例、郑州市1例),...
【关键词】1月3日,新增确诊175例,本土108例
默沙东抗病毒新药“来特莫韦”有望近期在中国获批(2021-12-31)
【摘要】 12月31日,医药观澜讯,中国国家药监局(NMPA)官网药品注册进度查询可知,默沙东(MSD)抗病毒新药来特莫韦片的新药上市申请已进入:在审批,意味着这款产品有望近期在中国获批。公开资料显示,来特莫韦(letermovir)是一种新型非核苷巨细胞病毒(CMV)抑制剂,已于2017年11月获得美国FDA批准,用于预防CMV感染和相关疾病,该药当时也成为15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。
【关键词】默沙东,抗病毒新药,来特莫韦
12月30日全国新增确诊病例195例,其中境外输入29例、本土166例(2021-12-31)
【摘要】 12月31日,卫健委官网讯,12月30日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例195例。其中境外输入病例29例(上海9例,天津4例,广东3例,广西3例,四川3例,湖南2例,云南2例,辽宁1例,浙江1例,福建1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(天津1例,广东1例,四川1例);本土病例166例(陕西165例,其中西安市161例、咸阳市2例、延安市2例;山西1例,在运城市),含1例由无症状感染者转为确诊...
【关键词】12月30日,新增确诊195例,本土166例
博雅生物静注人免疫球蛋白(10%)获得药物临床试验批准通知书(2021-12-30)
【摘要】 12与30日,新浪医药讯,12月29日,博雅生物发布公告称,公司收到国家药品监督管理局于2021年12月28日签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP02122),公司申报的静注人免疫球蛋白(10%)(受理号:CXSL2101366)临床试验申请已获批准。本次获得的《药物临床试验批准通知书》的产品为静注人免疫球蛋白(10%),公司已有5%浓度的多种规格静注人免疫球蛋白上市。
【关键词】博雅生物,静注人免疫球蛋白,药物临床试验批准
12月29日全国新增确诊病例207例,其中境外输入51例、本土156例(2021-12-30)
【摘要】 12月30日,卫健委官网讯,12月29日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例207例。其中境外输入病例51例(上海17例,广东10例,天津4例,福建4例,广西4例,云南4例,浙江3例,北京1例,山东1例,湖北1例,四川1例,陕西1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(天津1例,四川1例);本土病例156例(陕西155例,均在西安市;广西1例,在防城港市)。无新增死亡病例。新增疑似病例2例,均为境外...
【关键词】12月29日,新增确诊207例,本土156例
国内第7款,君实生物申报Claudin18.2 ADC(2021-12-29)
【摘要】 12月29日,医药魔方讯,12月28日,CDE官网显示,君实生物注射用JS107临床申请获NMPA受理,JS107是由君实自主研发的注射用重组人源化抗 Claudin18.2 单克隆抗体- MMAE偶联剂,是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物(ADCs),拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。此前,君实自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体JS012注射液已于2021年11月获得国家药监局批准开展临床试验。君实生物计划通过自研或者合作开发...
【关键词】国内第7款,君实生物,Claudin18.2,ADC
12月28日全国新增确诊病例197例,其中境外输入45例、本土152例(2021-12-29)
【摘要】 12月29日,卫健委官网讯,12月28日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例197例。其中境外输入病例45例(上海11例,天津7例,广西6例,四川6例,浙江4例,广东4例,云南3例,福建2例,山东1例,陕西1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(四川6例,浙江1例);本土病例152例(陕西151例,均在西安市;江苏1例,在南京市)。无新增死亡病例。新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。...
【关键词】12月28日,新增确诊197例,本土152例
泽璟制药KRAS G12C抑制剂首次获批临床,治疗实体瘤(2021-12-28)
【摘要】 12月28日,医药魔方讯,12月27日,CDE官网显示,泽璟制药ZG19018片的临床试验申请获批,用于治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。ZG19018是由泽璟制药自主研发的一款KRAS G12C选择性共价抑制剂,可以结合至KRAS蛋白分子开关II区域下方的变构结合口袋,并与附近的Cys12形成共价结合,将KRAS G12C锁定在与GDP结合的非活化状态,选择性抑制KRAS G12C的活化,抑制下游多条信号通路的激活,从而抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。...
【关键词】泽璟制药,KRAS,G12C抑制剂,首次获批临床
12月27日全国新增确诊病例209例,其中境外输入27例、本土182例(2021-12-28)
【摘要】 12月28日,卫健委官网讯,12月27日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例209例。其中境外输入病例27例(上海8例,广西6例,福建2例,山东2例,广东2例,云南2例,陕西2例,天津1例,浙江1例,重庆1例);本土病例182例(陕西180例,其中西安市175例、咸阳市3例、延安市2例;浙江1例,在绍兴市;云南1例,在昆明市)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例92例,解除医学观察...
【关键词】12月27日,新增确诊209例,本土182例
捷思英达Aurora A小分子口服抑制剂在中国获批临床(2021-12-27)
【摘要】 12月27日,医药魔方讯,近日,捷思英达医药技术有限公司的Aurora A小分子口服抑制剂VIC-1911片收到国家药品监督管理局核准签发的临床1期批件,获批适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。捷思英达的VIC-1911是一个高选择性Aurora A(极光激酶A)小分子口服抑制剂,有效降低了早期开发pan-Aurora激酶抑制剂的骨髓抑制毒性。该药在美国已完成临床1期试验,结果显示该化合物人体安全性耐受性良好,在...
【关键词】捷思英达,小分子口服抑制剂,中国获批临床
12月26日全国新增确诊病例200例,其中境外输入38例、本土162例(2021-12-27)
【摘要】 12月27日,卫健委官网讯,12月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例200例。其中境外输入病例38例(广西12例,上海11例,广东5例,北京2例,天津2例,湖南2例,四川2例,浙江1例,河南1例),含15例由无症状感染者转为确诊病例(广西11例,四川2例,天津1例,河南1例);本土病例162例(陕西152例,其中西安市150例、咸阳市1例、渭南市1例;广西7例,均在防城港市;浙江1例,在绍兴市;广...
【关键词】12月26日,新增确诊200例,本土162例
君实生物皮下注射PD-1获批临床(2021-12-24)
【摘要】 12月24日,医药魔方讯,12月23日,君实生物发布公告,称其JS001sc注射液临床试验申请获药监局受理。JS001sc是君实在已上市产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益, 产品代号:JS001)的基础上开发的皮下注射制剂。JS001sc以人PD-1为靶点, 高亲和力结合PD-1,选择性阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖及细胞因子的分泌。临床前体内药效试验表明,JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表...
【关键词】君实生物,皮下注射PD-1,获批临床
12月23日全国新增确诊病例87例,其中境外输入32例、本土55例(2021-12-24)
【摘要】 12月24日,卫健委官网讯,12月23日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例87例。其中境外输入病例32例(上海8例,湖南5例,广东4例,广西3例,四川3例,云南3例,陕西2例,甘肃2例,内蒙古1例,辽宁1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(均在四川);本土病例55例(陕西52例,其中西安市49例、延安市2例、咸阳市1例;浙江1例,在绍兴市;广东1例,在东莞市;广西1例,在防城港市)。无新增...
【关键词】12月23日,新增确诊87例,本土55例
第2家,丽珠医药托珠单抗生物类似药申报上市(2021-12-23)
【摘要】 12月23日,医药魔方讯,12月22日,CDE官网显示,丽珠医药托珠单抗的上市申请获国家药监局受理。这是我国第2款申报上市的托珠单抗生物类似药。托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂, 商品名为:雅美罗(Actemra)。它可以通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合,抑制白介素6的信号转导,从而...
【关键词】第2家,丽珠医药托珠单抗,生物类似药
12月22日全国新增确诊病例100例,其中境外输入29例、本土71例(2021-12-23)
【摘要】 12月23日,卫健委官网讯,12月22日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例100例。其中境外输入病例29例(上海11例,广东8例,广西3例,江苏2例,天津1例,吉林1例,浙江1例,福建1例,云南1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在浙江);本土病例71例(陕西63例,均在西安市;广西4例,均在防城港市;河南2例,均在周口市;浙江1例,在绍兴市;广东1例,在东莞市)。无新增死亡病例。无新...
【关键词】12月22日,新增确诊100例,本土71例
复宏汉霖PD-1一线治疗ES-SCLC 3期临床达主要终点,拟报上市(2021-12-22)
【摘要】 12月22日,Insight数据库讯,12月7日,复宏汉霖宣布PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(NCT04063163)第一次期中分析达到了总生存期(OS)的主要研究终点。这一结果标志着斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗,为小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。12月17日,在复宏汉霖全球研发日上,该公司介绍了这项临床试验期中分...
【关键词】复宏汉霖,ES-SCLC,3期临床
12月21日全国新增确诊病例77例,其中境外输入20例、本土57例(2021-12-22)
【摘要】 12月22日,卫健委官网讯,12月21日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例。其中境外输入病例20例(广西6例,上海5例,云南4例,广东3例,天津1例,浙江1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(广东1例,广西1例);本土病例57例(陕西53例,其中西安市52例、咸阳市1例;广东2例,均在东莞市;天津1例,在西青区;广西1例,在防城港市)。无新增死亡病例。新增疑似病例2例,均为境外输入...
【关键词】12月21日,新增确诊77例,本土57例
海特生物递交1类新药上市申请,治疗多发性骨髓瘤(2021-12-21)
【摘要】 12月21日,医药观澜讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,海特生物在中国递交了1类生物新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”(以下简称CPT)的上市申请,并获得受理。根据海特生物公告,这是一款重组蛋白类靶向抗肿瘤新药,拟应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。
【关键词】海特生物,1类新药,多发性骨髓瘤
12月20日全国新增确诊病例81例,其中境外输入24例、本土57例(2021-12-21)
【摘要】 12月21日,卫健委官网讯,12月20日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例81例。其中境外输入病例24例(上海5例,福建5例,广东4例,浙江3例,广西3例,北京1例,天津1例,四川1例,陕西1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在四川);本土病例57例(陕西43例,其中西安市42例、咸阳市1例;浙江8例,均在绍兴市;广东6例,均在东莞市),含8例由无症状感染者转为确诊病例(均在陕西)。无...
【关键词】12月20日,新增确诊81例,本土57例
海特生物抗癌新药注册申请获受理(2021-12-20)
【摘要】 12月20日,新浪医药讯,17日,武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(“CPT”)上市许可申请获得国家药品监督管理局受理,并签发《受理通知书》(受理号:CXSS2101065国),相关适应症为多发性骨髓瘤(MM)。Ⅲ期临床试验显示,CPT联合TD方案治疗复发难治的多发性骨髓瘤可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)、总体存活时间(OS)和总体反应率(ORR)等,主要的不良反应表现为可...
【关键词】海特生物,抗癌新药,注册申请
12月19日全国新增确诊病例102例,其中境外输入65例、本土37例(2021-12-20)
【摘要】 12月20日,卫健委官网讯,12月19日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例102例。其中境外输入病例65例(上海16例,广西14例,广东8例,内蒙古7例,甘肃7例,北京3例,浙江2例,云南2例,天津1例,辽宁1例,江苏1例,湖南1例,四川1例,陕西1例),含5例由无症状感染者转为确诊病例(广东2例,辽宁1例,浙江1例,四川1例);本土病例37例(陕西24例,其中西安市21例、延安市2例、咸阳市1例;浙...
【关键词】12月19日,新增确诊102例,本土37例
5980元/瓶,全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗中国售价公布(2021-12-17)
【摘要】 12月17日,新浪医药讯,近日,由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发的恩沃利单抗注射液(恩维达)售价公布,单价为5980元/瓶。“患者PAP援助政策”显示,买4支申请援助4支,再买8支申请援助至PD。符合条件的患者约合7.2万/2年。11月25日,国家药监局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗上市,成为全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体,用于治疗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修...
【关键词】5980元/瓶,全球首款,恩沃利单抗
12月16日全国新增确诊病例76例,其中境外输入20例、本土56例(2021-12-17)
【摘要】 12月17日,卫健委官网讯,12月16日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例76例。其中境外输入病例20例(广西7例,云南5例,广东4例,上海3例,北京1例);本土病例56例(浙江44例,其中绍兴市40例、杭州市2例、宁波市2例;陕西5例,其中西安市4例、延安市1例;内蒙古4例,均在呼伦贝尔市;广东2例,其中广州市1例、东莞市1例;四川1例,在成都市)。无新增死亡病例。新增疑似病例3例,均为境外...
【关键词】12月16日,新增确诊76例,本土56例
华润双鹤全资子公司马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价(2021-12-16)
【摘要】 12月16日,新浪医药讯,12月15日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的马来酸依那普利片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。双鹤利民自2019年启动该药品的一致性评价工作,于2020年10月9日向国家药品监督管理局提交一致性评价...
【关键词】华润双鹤,马来酸依那普利片,仿制药一致性评价
12月15日全国新增确诊病例77例,其中境外输入8例、本土69例(2021-12-16)
【摘要】 12月16日,卫健委官网讯,12月15日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例。其中境外输入病例8例(福建3例,上海2例,湖北1例,云南1例,陕西1例);本土病例69例(浙江56例,其中绍兴市48例、宁波市5例、杭州市3例;广东6例,均在东莞市;陕西4例,均在西安市;内蒙古2例,均在呼伦贝尔市;安徽1例,在宿州市),含2例由无症状感染者转为确诊病例(均在广东)。无新增死亡病例。无新增疑似...
【关键词】12月15日,新增确诊77例,本土69例
科伦/和铂共同申报TSLP抗体,国内第2款(2021-12-15)
【摘要】 12月15日,Insight数据库讯,12月14日,CDE官网显示,和铂医药和科伦博泰申报了HBM9378注射液(即SKB378)。这是一款TSLP抗体,用于治疗哮喘。TSLP是炎症级联反应的启动因子之一,抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。
【关键词】科伦/和铂,TSLP抗体,第2款
12月14日全国新增确诊病例67例,其中境外输入17例、本土50例(2021-12-15)
【摘要】 12月15日,卫健委官网讯,12月14日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例。其中境外输入病例17例(陕西4例,上海3例,云南3例,广东2例,广西2例,吉林1例,浙江1例,山东1例);本土病例50例(浙江45例,其中绍兴市39例、宁波市6例;内蒙古3例,均在呼伦贝尔市;广东2例,均在东莞市)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。当日新增治愈出院病例38例,解除医学观察的密切接触者6988人,重症...
【关键词】12月14日,新增确诊67例,本土50例
一线NSCLC,基石药业PD-L1单抗即将获批(2021-12-14)
【摘要】 12月14日,Insight数据库讯,12月13日,据NMPA官网显示,基石药业的PD-L1单抗舒格利单抗的上市申请(受理号:CXSS2000056)进入“在审批”阶段,有望在近日获批。本受理号适应症为联合化疗一线治疗晚期NSCLC。在2021年9月,基石药业还申报了舒格利单抗的一项新适应症上市申请,用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者巩固治疗。据基石药业此前新闻稿,这两项上市申请使舒格利单抗有...
【关键词】一线NSCLC,基石药业,PD-L1单抗
12月13日全国新增确诊病例76例,其中境外输入25例、本土51例(2021-12-14)
【摘要】 12月14日,卫健委官网讯,12月13日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例76例。其中境外输入病例25例(广西7例,上海6例,广东4例,云南3例,福建2例,浙江1例,河南1例,湖南1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(河南1例,广西1例);本土病例51例(浙江44例,其中绍兴市38例、宁波市4例、杭州市2例;内蒙古5例,均在呼伦贝尔市;黑龙江1例,在齐齐哈尔市;陕西1例,在西安市)。无新增...
【关键词】12月13日,新增确诊76例,本土51例
再鼎医药奥玛环素获批在即(2021-12-13)
【摘要】 12月13日,CPhI制药在线讯,近日,再鼎医药1类新药“ZL-2401对甲苯磺酸盐片”和“注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐”的上市申请(相关受理号分别为CXHS2000002和CXHS2000003)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline,甲苯磺酸奥玛环素)是一种新型9-氨甲基环素类药物,是在四环素类抗生素米诺环素基础上进行化学...
【关键词】再鼎医药,奥玛环素,获批在即
12月12日全国新增确诊病例101例,其中境外输入21例、本土80例(2021-12-13)
【摘要】 12月13日,卫健委官网讯,12月12日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例101例。其中境外输入病例21例(上海5例,广东5例,广西4例,北京2例,云南2例,吉林1例,江苏1例,浙江1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在浙江);本土病例80例(浙江74例,其中绍兴市55例、宁波市14例、杭州市5例;内蒙古5例,均在呼伦贝尔市;陕西1例,在西安市),含25例由无症状感染者转为确诊病例(均在浙...
【关键词】12月12日,新增确诊101例,本土80例
索元生物与凯杰公司达成合作,助力肿瘤精准疗法开发(2021-12-10)
【摘要】 12月10日,医药观澜讯,索元生物与凯杰公司(QIAGEN)共同宣布,双方将在全球范围内合作开发基于血液的伴随诊断(CDx)产品,用于检测索元生物全新发现的药物基因组生物标志物DGM1(Denovo Genomic Marker 1),以预测对DB102(enzastaurin)产生疗效的弥漫性大B淋巴瘤(DLBCL)患者。DB102是一款PKCβ抑制剂,目前正在开展国际多中心3期临床试验。
【关键词】索元生物,凯杰公司,肿瘤精准疗法
12月9日全国新增确诊病例63例,其中境外输入26例、本土37例(2021-12-10)
【摘要】 12月10日,卫健委官网讯,12月9日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例63例。其中境外输入病例26例(广西7例,四川6例,福建3例,山东3例,陕西2例,北京1例,辽宁1例,上海1例,浙江1例,云南1例),含6例由无症状感染者转为确诊病例(四川5例,浙江1例);本土病例37例(内蒙古24例,均在呼伦贝尔市;浙江5例,其中绍兴市3例、宁波市2例;云南5例,均在德宏傣族景颇族自治州;黑龙江2例,均...
【关键词】12月9,新增确诊63例,本土37例
恒瑞皮下注射PD-1进入临床(2021-12-09)
【摘要】 12月9日,Insight数据库讯,12月8日,根据CDE临床试验登记平台,恒瑞医药SHR-1901首次启动临床试验。据临床试验方案,这是一款皮下注射PD-1单抗,也是恒瑞的第2款PD-1单抗。Insight数据库显示,SHR-1901在今年6月首次申报临床,8月获批临床。相较于注射剂,皮下注射制剂独具依从性优势,给药快、便捷性高,可将给药时间从数小时缩短到3至5分钟,甚至以秒计。11月25日,康宁杰瑞/思路迪/先声药业的全球首款皮下注射PD-L1才刚刚...
【关键词】恒瑞,皮下注射,PD-1
12月8日全国新增确诊病例83例,其中境外输入23例、本土60例(2021-12-09)
【摘要】 12月9日,卫健委官网讯,12月8日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例83例。其中境外输入病例23例(广西9例,湖北4例,广东3例,上海2例,云南2例,天津1例,福建1例,陕西1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在广东);本土病例60例(内蒙古42例,均在呼伦贝尔市;浙江12例,其中绍兴市9例、宁波市3例;黑龙江4例,均在哈尔滨市;江苏1例,在南京市;云南1例,在德宏傣族景颇族自治州...
【关键词】12月8日,新增确诊83例,本土60例
博瑞医药多肽偶联新药BGC0228获批临床(2021-12-08)
【摘要】 12月8日,医药魔方讯,12月7日,CDE官网显示,博瑞医药BGC0228临床试验申请首次获药监局批准,用于治疗晚期恶性实体瘤。这是博瑞医药进入临床阶段的第2款1类创新药。BGC0228是由博瑞医药基于靶向高分子偶联技术平台自主研发的一款多肽偶联药物,类似于ADC药物,采用特定的连接子将具有靶向识别功能的多肽和小分子药物连接起来。这类药物能将药物最大限度地运送到靶区,使药物在靶区浓集直接作用于病变组织, 延长药物作用时间...
【关键词】博瑞医药,多肽偶联新药,BGC0228
12月7日全国新增确诊病例74例,其中境外输入30例、本土44例(2021-12-08)
【摘要】 12月8日,卫健委官网讯,12月7日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例74例。其中境外输入病例30例(上海8例,广西8例,福建3例,广东3例,四川3例,云南3例,天津1例,陕西1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(四川3例,广西1例);本土病例44例(内蒙古34例,均在呼伦贝尔市;浙江8例,其中宁波市5例、杭州市2例、绍兴市1例;黑龙江1例,在哈尔滨市;上海1例,在浦东新区),含1例由无...
【关键词】12月7日,新增确诊74例,本土44例