中国行业发展报告

【摘要】　　4月7日，北京青年报讯，为进一步加速本市医药健康产业创新，4月7日，北京市医疗保障局、北京市卫健委等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》提出，北京将高质量建设国际医药创新公园，对标国际一流产业社区，打造全球医药创新人才在华创业第一站。推进设立国家生物技术学院，启动建设北京临床研究中心，集中落地国际药企研发创新中心，聚焦医学人工智能、细胞和基因治疗、合成生物等前沿领域开展...

【关键词】北京临床研究中心，启动建设，细胞和基因治疗

【摘要】　　3月4日，金台资讯讯，从呼和浩特市科技局获悉，日前，呼和浩特市政府出台《关于支持合成生物产业高质量发展的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确，到2027年，引进(孵化)合成生物企业超百家，力争产业产值突破500亿元；到2030年，把呼和浩特市建设成为全国合成生物产业的领军城市。《意见》明确，发挥蒸汽、绿电供应优势，提升园区保障能力，对年度算力服务采购超百万元的主体给予高额补贴，吸引全国合成生物企业向首...

【关键词】呼和浩特，新政，合成生物

【摘要】　　10月29日，药智新闻讯，10月25日，国家药监局药审中心公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。本指导原则主要内容包括：（一）概述：介绍抗体偶联药物结构特点和临床药理学研究的挑战和意义，以及本指导原则的适用范围。（二）总体考虑：阐述抗体偶联药物临床药理学研究中对于安全性、给药策略探索、及特殊人群剂量调整等的总体考虑。（三）临床药理学研究的主要考虑和技术要点：介绍早期探索...

【关键词】抗体偶联药物，临床药理学，技术指导原则

【摘要】　　8月19日，美通社讯，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17ADC创新药（研发代号：7MW4911）临床试验申请获美国FDA许可，可开展晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤相关研究。7MW4911基于迈威生物自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发，整合高特异性单抗、新型可裂解连接子及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷，具有血浆稳定性好、抗肿瘤活性强等优势。2025年7月，迈威生物在《Cell Reports Medicine》发表临床前研究成果，证实7...

【关键词】迈威生物，CDH17，创新药

【摘要】　　8月18日，美通社讯，亚盛医药宣布，其自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（利生妥）联合阿扎胞苷治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的全球注册III期临床研究（GLORA-4）获美国FDA和欧洲EMA同意开展。这是利生妥在欧美获批的第二个全球注册III期研究，多国家多中心同步入组，将加速新药上市。利生妥也是目前国际上唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂。GLORA-4研究为国际多中心、随机、双盲III期临...

【关键词】亚盛医药，利生妥，MDS研究

【摘要】　　8月18日，证券日报讯，8月15-17日，第31届中国国际医用仪器设备展览会在北京举办。展会上，国家卫生健康委宣布成立“中非医院联盟”，中英双语的“羲和一号”医疗大模型正式发布。该模型由北大三院、北大人工智能学院与博雅全健共同研发，历时近10年，基于100万真实病案数据，形成1000亿级参数，知识覆盖率98%，精准率超90%。其以临床一线数据为核心训练数据，与部分同行依赖的互联网数据不同，幻觉率极低，准确率高，在数据合...

【关键词】AI医疗，临床数据，需求导向